最新版質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)部審核檢查表過程審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)（包括時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)）結(jié)果Q 理解組 織及其所處 的環(huán)境1. 是否建立了確定內(nèi)、外部環(huán)境因素的機(jī)制（文件）。2. 在策劃管理體系時(shí)有無考慮內(nèi)外部環(huán)境的影響。如：經(jīng)營范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能 力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、知識(shí)等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及冋行的 影響、信息渠道等（外部因素）。3. 如何收集、識(shí)別、分析、評(píng)審內(nèi)外部因素。4. 是否持續(xù)地識(shí)別、分析、評(píng)審內(nèi)外部因素，動(dòng)態(tài)更新。 注意：該條款宜結(jié)合條款風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和應(yīng)對(duì)一起審核。Q 理解相 關(guān)方的需求 和期望1. 是否建立了識(shí)別相關(guān)方及其需求的機(jī)制（文件）。2. 如何

2、識(shí)別、評(píng)價(jià)相關(guān)方；所識(shí)別的相關(guān)方是否適宜。3. 是否收集并確定這些相關(guān)方的需求及期望。4. 是否對(duì)這些相關(guān)方及其要求的信息進(jìn)行分析、監(jiān)視和評(píng)審。 注意：該條款宜結(jié)合條款風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和應(yīng)對(duì)一起審核。Q 確定質(zhì) 量管理體系 的范圍1. 質(zhì)量管理體系是否規(guī)定了明確的邊界和范圍。2. 公司在確定體系范圍時(shí)是否考慮了內(nèi)外部環(huán)境所帶來的風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)等因 素。3體系范圍是否形成文件，在什么文件中進(jìn)行明確。4.若體系標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用，公司是否進(jìn)行了聲明，聲明是否適宜。Q 質(zhì)量管 理體系及其 過程1公司是否確定體系的整個(gè)過程，包括：是否確定了這些過程所需的輸入和期望的輸出；是否確定了這

3、 些過程的順序和相互作用；是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)）；是 否確定這些過程所需的資源；是否分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限；是否按照的要求識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；是否 有改進(jìn)過程；是否對(duì)上述過程進(jìn)行評(píng)價(jià)。2體系策劃是否考慮了、條款的內(nèi)容，是否包括了變更的策劃。3形成了哪些質(zhì)量管理體系文件以支持體系運(yùn)行。形成了哪些記錄以證明體系的正常運(yùn)行。Q 領(lǐng)導(dǎo)作 用和承諾Q 以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn)詢問最高管理者：1. 是否清楚在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的職責(zé)。2. 如何組織公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定；方針目標(biāo)是否與公司戰(zhàn)略方向、組織環(huán)境相適應(yīng)；資源配置是 否滿足。3. 對(duì)管理體系融合業(yè)務(wù)過程是如何考慮

4、的。4. 對(duì)過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是如何運(yùn)用的；對(duì)相關(guān)事務(wù)有無跟蹤、落實(shí)和考核。5. 如何體現(xiàn)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。6. 如何理解以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何致力于顧客滿意。7. 如何確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果。8. 如何推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)。9公司其他各級(jí)管理者在管理體系建設(shè)中的領(lǐng)導(dǎo)作用如何發(fā)揮。Q方針1.現(xiàn)場(chǎng)抽查23人詢問：公司質(zhì)量方針是什么2方針的制定、實(shí)施和保持情況如何；方針是否符合公司戰(zhàn)略方向。3. 方針是否體現(xiàn)了公司的宗旨及承諾。4. 方針是否反映了顧客及相關(guān)方的期望與要求及法律法規(guī)的符合性。5方針有無形成文件；如何對(duì)貝工進(jìn)仃旦貫、傳達(dá)。Q 組織的 崗位、職責(zé) 和權(quán)限1. 各單位的

5、職能職責(zé)是否明確；是否形成文件。2. 單位內(nèi)部各崗位的職責(zé)權(quán)限是否得到分配、明確，是否形成文件。3. 崗位員工是否知曉、理解自己的崗位職責(zé)（現(xiàn)場(chǎng)抽查2 3人詢冋）。4質(zhì)量體系相關(guān)管理崗位、關(guān)鍵崗位的職責(zé)權(quán)限是否得到明確，分配是否合理。5. 單位職能職責(zé)的分配能否保證體系的有效運(yùn)行。6. 單位如何向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì)。Q 應(yīng)對(duì)風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇的 措施1. 是否建立了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)的機(jī)制（文件）。2. 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃時(shí)，是否考慮了相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇（應(yīng)結(jié)合和條款的要求審核）。3. 各單位是否對(duì)體系運(yùn)行的各過程進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇識(shí)別和應(yīng)對(duì)措施制定。4. 所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是

6、否適宜、合理。5. 所制定的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施是否與所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)相適宜，措施的實(shí)施和有效性情況如何。說明：作為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)的輸出，過程或產(chǎn)品和服務(wù)（項(xiàng)目）的方案、計(jì)劃、程序、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo) 書、相關(guān)制度等可以證明。但各單位還應(yīng)識(shí)別與應(yīng)對(duì)新的風(fēng)險(xiǎn)，如新產(chǎn)品和服務(wù)、新工藝、過程的變更 等，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。Q 目標(biāo)及 其實(shí)現(xiàn)的策 劃1. 公司是否依據(jù)質(zhì)量方針在公司層面制定了目標(biāo)，如何對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃。2. 各單位是否依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)的要求，分解、落實(shí)本單位的目標(biāo)，是否形成文件。3. 各層級(jí)所制定的目標(biāo)是否具有可實(shí)現(xiàn)性，是否可測(cè)量。4. 目標(biāo)的制定和實(shí)施過程是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和分析。5. 是否對(duì)目標(biāo)實(shí)施完成

7、情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)和分析；若目標(biāo)沒有完成，是否制定了相應(yīng)糾正措施。6. 目標(biāo)是否適時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新。Q 變更策 劃1. 質(zhì)量管理體系各運(yùn)行和控制過程是否發(fā)生了變更（如組織機(jī)構(gòu)、職能、流程、特定的項(xiàng)目或合冋要求 等）,是否對(duì)變更情況進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)。2. 相關(guān)過程的變更是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別；變更是否得到有效地規(guī)定和執(zhí)行。Q資源1公司或單位是否確定并提供了體系運(yùn)行所需的資源。2. 確定并提供資源時(shí)，是否考慮現(xiàn)有資源的充分性，對(duì)于自身資源短缺的情況，是否考慮用多種方式來 滿足。3. 當(dāng)出現(xiàn)現(xiàn)有資源不滿足或不適應(yīng)情況時(shí)，是否及時(shí)識(shí)別需求、及時(shí)改進(jìn)。Q人員 能力1 是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門、層次、人員進(jìn)

8、行了識(shí)別；是否對(duì)質(zhì)量管理體系所需的崗位進(jìn)行了 配置。2公司是否制定了人力資源規(guī)劃、人力資源管理制度、員工培訓(xùn)計(jì)劃等文件。3. 單位是否根據(jù)公司員工培訓(xùn)計(jì)劃要求，分解、落實(shí)本單位員工培訓(xùn)計(jì)劃和目標(biāo)。4. 單位是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力，是否對(duì)崗位人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià) 和考核。5. 抽查員工培訓(xùn)計(jì)劃的組織實(shí)施情況（2 3個(gè)），培訓(xùn)的有效性是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)。Q 基礎(chǔ)設(shè) 施1. 是否建立了基礎(chǔ)設(shè)施管理的相關(guān)制度、文件。2. 是否建立了基礎(chǔ)設(shè)施清冊(cè)，是否按要求報(bào)備；基礎(chǔ)設(shè)施的配置能否為產(chǎn)品（服務(wù)）提供有效支持。3. 如何對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的使用、維護(hù)、點(diǎn)巡檢、檢修、監(jiān)視、抽查等方面進(jìn)行管

9、理和控制。4. 是否發(fā)生過設(shè)備事故；若發(fā)生設(shè)備事故，如何組織實(shí)施搶修、報(bào)告、原因分析、改進(jìn)措施等工作。5. 如何實(shí)施備件的計(jì)劃、采購、收、發(fā)、存等工作。Q 過程運(yùn) 行環(huán)境1. 是否根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)明確、提供了相應(yīng)工作環(huán)境。2. 是否對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和監(jiān)視。3. 單位是否合理安排崗位工作，預(yù)防崗位人員過度疲勞、情緒不穩(wěn)定（現(xiàn)場(chǎng)詢冋2 3個(gè)崗位人員）。4. 是否對(duì)工作環(huán)境實(shí)施必要的改進(jìn)。Q 監(jiān)視和 測(cè)量資源1. 是否建立了監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理的相關(guān)制度、文件。2. 是否建立了監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬；監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的配置能否滿足測(cè)量過程的要求。3. 如何對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的采購、驗(yàn)收、貯存

10、、檢定/校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、監(jiān)視、抽查等方面進(jìn)行管理和控制。4抽查35件監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)設(shè)備實(shí)物、臺(tái)賬、檢定/校準(zhǔn)證書、檢定/校準(zhǔn)記錄、測(cè)量記錄、工作環(huán)境、標(biāo)識(shí)、測(cè)量人員資質(zhì)等方面進(jìn)行核查。5.如何對(duì)不合格監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理和控制。Q組織的 知識(shí)1體系運(yùn)行對(duì)組織所需的知識(shí)包含哪些，有無規(guī)定。2. 有哪些途徑可獲取所需的內(nèi)、外部知識(shí)。3. 是否將獲取、收集到的知識(shí)進(jìn)行識(shí)別、分類；如何關(guān)注知識(shí)的更新變化；是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管 理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行交流；如何組織知識(shí)的宣貫、培訓(xùn)和教育。4. 如何將知識(shí)及時(shí)傳遞到相應(yīng)的層級(jí)。5. 知識(shí)如何在本單位得到貫徹、實(shí)施和管理。（需要提供相應(yīng)證據(jù)）6. 如何對(duì)

11、知識(shí)實(shí)施相應(yīng)保護(hù)。Q意識(shí)1. 現(xiàn)場(chǎng)抽問2 3人是否知曉公司（單位）的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。2. 單位通過哪些形式對(duì)質(zhì)量意識(shí)和知識(shí)進(jìn)行宣傳交流，以確保員工廣泛知曉并理解。3. 現(xiàn)場(chǎng)詢問2 3人，自己所從事的工作對(duì)質(zhì)量管理體系有什么相關(guān)性和重要性，如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足要求時(shí)，該如何去改進(jìn)。Q溝通1. 是否規(guī)定了內(nèi)外部溝通和交流的內(nèi)容、形式、時(shí)機(jī)、對(duì)象等要求。2. 如何實(shí)施內(nèi)外部溝通和交流。3. 日常的溝通和交流是否順暢，是否存在問題，是否達(dá)到了預(yù)期要求或效果。Q 成文信 息1. 是否建立了文件和記錄控制的相關(guān)管理制度。2. 是否建立了體系文件（記錄）臺(tái)賬、收（發(fā)）文記錄；臺(tái)

12、賬內(nèi)容是否完整，并適時(shí)動(dòng)態(tài)更新。3. 抽查23個(gè)文件的控制情況：主要關(guān)注文件編制格式和編號(hào)是否符合要求、文件會(huì)審、文件審批、文件分發(fā)、文件受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)、文件臺(tái)賬、現(xiàn)場(chǎng)文件實(shí)物狀態(tài)（紙件和電子版均可）、文件有效性、文件評(píng)審、貯存、檢索、保護(hù)、作廢文件標(biāo)識(shí)和處置等方面。4. 有無外來文件，對(duì)外來文件如何進(jìn)行識(shí)別、分發(fā)和控制。5. 抽查2 3個(gè)記錄的控制情況：主要關(guān)注記錄的編制審批、保存期限、標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、記錄 評(píng)審、作廢處置等方面。6. 如何對(duì)電子文件進(jìn)行管理和控制。Q運(yùn)行的策劃和控 制1查產(chǎn)品的過程是否明確及充分：（1）提供產(chǎn)品類別，抽查某產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的技術(shù)工藝文件是否有該品種的生產(chǎn)過程及

13、控制要求的內(nèi)容，各 管理層級(jí)的工藝文件（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、工藝控制要點(diǎn)、崗位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）要求內(nèi)容是否一致和充分。（2） 技術(shù)工藝文件是否確定產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則（含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合冋協(xié)議、法律法規(guī)等）。（3）文件是否對(duì)生產(chǎn)過程所需的資源要求及滿足情況提出要求；資源是否包含了設(shè)施設(shè)備、計(jì)量?jī)x器 設(shè)備及相關(guān)的人員配備等。2資源、產(chǎn)品要求、過程、環(huán)境是否出現(xiàn)變更；有變更時(shí)是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審；必要時(shí)是 否進(jìn)行相應(yīng)的控制。3查是否對(duì)生產(chǎn)過程中的外包過程進(jìn)行識(shí)別及梳理；是否規(guī)定外包過程控制及管理要求。（應(yīng)結(jié)合條款審核）Q 顧客溝 通1. 了解與顧客溝通的方式；是否有規(guī)定（是否明確溝通的職能機(jī)構(gòu)、人員、方

14、式、資源、內(nèi)容及效果）。2. 是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息；提供了哪些溝通的具體信息（主要提供的產(chǎn)品、服務(wù)、合同訂單及 更改）。3. 搜集了哪些顧客反饋信息；如何處理（含用戶投訴）；是否向歸口管理的職能部門進(jìn)行傳遞。4. 是否有顧客財(cái)產(chǎn)：如何實(shí)施控制。Q 產(chǎn)品和 服務(wù)要求的 確定1. 是否有識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的規(guī)定 (有具體明確的職責(zé)、方法和程序)。2. 是否提供和識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)清單，版本是否有效。3. 是否有產(chǎn)品要求的成文信息(如標(biāo)準(zhǔn)、合冋訂單、顧客要求、投訴、承諾書等)。4若無顧客要求的成文信息，如何對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；是否有規(guī)定。5. 識(shí)別、分析、評(píng)審確定以上的要求是否充

15、分，是否滿足要求。6. 對(duì)顧客隱含的要求、組織確定的附加要求是否進(jìn)行識(shí)別、滿足。Q 產(chǎn)品和 服務(wù)要求的 評(píng)審Q 產(chǎn)品和 服務(wù)要求的 更改1.是否開展產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審；評(píng)審的方式、內(nèi)容有哪些。(1) 常規(guī)產(chǎn)品和服務(wù)的合同如何評(píng)審；是否符合文件規(guī)定。(2) 特殊產(chǎn)品和服務(wù)要求是否進(jìn)行識(shí)別；合冋如何評(píng)審；是否符合文件規(guī)定。 2顧客沒有成文的要求是如何確認(rèn)的。3.評(píng)審的結(jié)果和后續(xù)的措施是否跟蹤驗(yàn)證形成閉環(huán)。4產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí)是否進(jìn)行評(píng)審；是否及時(shí)修訂后通知有關(guān)部門。 5.以上記錄信息是否充分完整。Q 設(shè)計(jì)和 開發(fā)策劃1. 查疋否有新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)仃策劃；2. 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃

16、資料(項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)書、質(zhì)量計(jì)劃、項(xiàng)目開發(fā)工作總結(jié)等)是否提供及符合以下要求：(1) 計(jì)劃時(shí)間、過程階段；(2) 評(píng)審和驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)；(3) 明確人員職責(zé)權(quán)限、不冋單位之間的接口有何控制需求，效果如何；(4) 所需資源(包括外部資源，如顧客使用跟蹤驗(yàn)證參與確認(rèn)的需求)；(5) 后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；(6) 過程是否達(dá)到預(yù)期的控制水平；(7) 對(duì)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)及不合格是否有控制方案；(8) 證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求的記錄信息。Q 設(shè)計(jì)和 開發(fā)的輸入1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)要求如何確定，有哪些形式。2. 以下要求是否組織評(píng)審，是否符合程序文件要求：是否滿足設(shè)計(jì)開發(fā)的目的；相互沖突的要求是否解 決；相

17、關(guān)部門人員是否參與。3. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求是否包含：功能和性能要求；法律法規(guī)要求；承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；潛在的 失效后果；來源于以前類似活動(dòng)的信息。Q 設(shè)計(jì)和1、開發(fā)的控制1. 是否明確擬獲得的性能、功能指標(biāo)、成本經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等。2. 是否評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；評(píng)審參加者是否為與設(shè)計(jì)開發(fā)階段有關(guān)的代表；評(píng)審中 識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的不足和問題，是否提出了必要的措施，如何實(shí)施解決。3. 是否規(guī)定了開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的辦法；其驗(yàn)證方法是否適當(dāng)；驗(yàn)證輸出是否滿足輸入的要求。4. 是否確認(rèn)產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途；確認(rèn)的方法、時(shí)間、結(jié)果是否適宜。5. 以上過程中確定的問題是否

18、采取措施，并實(shí)施跟蹤及驗(yàn)證。Q 設(shè)計(jì)和 開發(fā)的輸出1. 設(shè)計(jì)開發(fā)成果是否形成文件信息并保留；標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行的文件是否按要求進(jìn)行審批。2. 設(shè)計(jì)開發(fā)成果是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供依據(jù)；監(jiān)視和 測(cè)量要求、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等。3. 是否規(guī)定對(duì)安全和正確使用所必需的產(chǎn)品特性。Q 設(shè)計(jì)和 開發(fā)的更改1. 了解提供設(shè)計(jì)和開發(fā)期間及后續(xù)是否有更改；是否有文件記錄。2. 是否對(duì)更改進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審。3. 更改實(shí)施是否進(jìn)行授權(quán)批準(zhǔn)。4. 是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果及措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。Q總則1. 是否識(shí)別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)。（主要包括下類別：生產(chǎn)主要的外購原燃輔料及備品備件 等物資采購

19、；外部單位提供的動(dòng)力能源供應(yīng)；產(chǎn)品部分加工處理過程；外部單位承包的物流、設(shè)備維檢 等過程）2. 如何對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控；是否符合文件的要求：（1）是否組織了對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)；結(jié)果是否形成記錄。（2）新供方的選擇和合格供方的評(píng)價(jià)有無按準(zhǔn)則的要求進(jìn)仃實(shí)施。（3）實(shí)施過程中有無問題發(fā)生，發(fā)生時(shí)有無分析采取措施；措施是否有效。Q 控制類 型和程序1. 有無明確對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制方式及要求。主要核查以下信息：（1）是否明確性能使用要求、目標(biāo)指標(biāo)（含合規(guī)要求）；（2）是否明確對(duì)供方設(shè)備、人員、資質(zhì)績(jī)效（必要時(shí)）等；（3）采購文件審批發(fā)放是否有規(guī)定

20、；是否符合流程；（4）是否對(duì)采購控制要求的適宜性進(jìn)行評(píng)審；如何評(píng)審；是否有效。（5）有無對(duì)外部供方績(jī)效進(jìn)行控制和監(jiān)視的要求；如何實(shí)施。2. 有無對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定；驗(yàn)證的方式方法有無明確要求；產(chǎn)品放行是否符合規(guī)定要求；有無 驗(yàn)證的記錄；有無擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)的要求；如何實(shí)施。Q 提供給 外部供方的 信息1. 與供方簽訂合冋前，是否全面溝通了關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)的要求；以何種方式溝通。2. 是否對(duì)產(chǎn)品要求、服務(wù)要求、方法、流程、設(shè)備、合格的標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行了審批。3. 是否有人員能力和資質(zhì)的要求。如外協(xié)加工能力等。4需要對(duì)供方的哪些目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。5.是否發(fā)生去供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)或接

21、收的情況；是否制定了接收的方法和標(biāo)準(zhǔn)。Q生產(chǎn)和 服務(wù)提供控 制1生產(chǎn)計(jì)劃指標(biāo)的制定和管理是否有規(guī)定；計(jì)劃的制定流程、依據(jù)是否充分。2.檢查生產(chǎn)計(jì)劃指標(biāo)的完成情況；查生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施控制情況分析，對(duì)影響生產(chǎn)的問題的分析控制是否跟蹤 追溯有效。3生產(chǎn)組織中有無風(fēng)險(xiǎn)防控的要求和規(guī)定；有無應(yīng)急預(yù)案。4.對(duì)生產(chǎn)所需的電氣等輔助產(chǎn)品的如何調(diào)度；是否有規(guī)定。5生產(chǎn)調(diào)度配備的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要。6. 信息溝通的方式和渠道是否有規(guī)定和要求；記錄的問題如何處理；如何傳遞至相關(guān)部門和單位。7. 有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。8查生產(chǎn)控制過程是否符合工藝文件的要求；是否按工藝

22、文件的項(xiàng)目如實(shí)記錄。9查現(xiàn)場(chǎng)配置的工藝監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否正常運(yùn)行；是否有使用、檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)的管理制度。10. 設(shè)備實(shí)際的維護(hù)管理狀況如何；是否按規(guī)定檢查維護(hù)；是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期的點(diǎn)檢維護(hù)保養(yǎng)， 保持良好狀況。11. 產(chǎn)品生產(chǎn)有哪些關(guān)鍵過程；關(guān)鍵過程如何確定，如何進(jìn)行管理和監(jiān)控；關(guān)鍵崗位人員能力是否勝任。12. 是否對(duì)關(guān)鍵過程的控制參數(shù)實(shí)施監(jiān)控；是否對(duì)信息進(jìn)行分析；過程是否受控有效。13. 生產(chǎn)質(zhì)量控制出現(xiàn)問題或能力不足時(shí)，是否組織分析改進(jìn)；措施是否有效。14. 環(huán)境、原料條件、工藝控制、設(shè)備等發(fā)生變更時(shí)，生產(chǎn)控制過程是否進(jìn)行及時(shí)響應(yīng)和調(diào)整。Q 標(biāo)識(shí)和 可追溯性1. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)使用的標(biāo)

23、簽、印章或區(qū)域標(biāo)識(shí)是否有管理要求；是否符合標(biāo)識(shí)管理辦法。2. 進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過程中的不合格如何標(biāo)識(shí)；是否符合文件管理要求；3. 針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。4. 現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)識(shí)是否清晰、合適、正確。Q顧客和 外部供方的 財(cái)產(chǎn)1. 合冋或訂單中是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)或外部供方財(cái)產(chǎn)信息（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）。2. 是否有控制的規(guī)定（包括識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)）；執(zhí)行效果情況是否可控。3. 是否發(fā)生損壞、丟失、不適用等情況；是否做好記錄，是否向顧客和供方報(bào)告。Q防護(hù)1. 是否對(duì)采購物資和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)形成管理規(guī)定。2. 現(xiàn)場(chǎng)對(duì)防護(hù)包裝方式、標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，

24、是否符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定要求。3. 搬運(yùn)的工具、方法、操作是否有具體規(guī)定，是否適宜場(chǎng)地和發(fā)貨的要求。4危險(xiǎn)品、易燃易爆品、防潮等特殊要求物品是否有規(guī)定并按要求實(shí)施。5檢查是否有入庫驗(yàn)收、保管、發(fā)貨的管理制度；現(xiàn)場(chǎng)記錄是否做到賬物一致，收發(fā)狀態(tài)信息清晰；發(fā) 放是否符合要求。6 環(huán)境條件是否適宜、安全措施是否適當(dāng)；是否有受潮、發(fā)霉、變質(zhì)、包裝破損狀態(tài)混淆不清等情況； 發(fā)現(xiàn)問題管理人員如何處理；處置是否有效。7. 有失效期限的物品如何控制；是否有失效情況。8. 對(duì)不合格物品如何標(biāo)識(shí)和控制；現(xiàn)場(chǎng)情況如何。Q 交付后 活動(dòng)1產(chǎn)品和服務(wù)后續(xù)的交付活動(dòng)是否有管理要求；活動(dòng)的效果是否有驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。2. 是否有對(duì)售后

25、服務(wù)及活動(dòng)組織的機(jī)構(gòu)和人員職能配置，對(duì)建立用戶檔案是否要求及完善。3. 所提供的宣傳、咨詢接待、技術(shù)支持、用戶訪問、產(chǎn)品使用效果的跟蹤確認(rèn)及投訴處理等產(chǎn)品售后活 動(dòng)是否按要求組織。4. 對(duì)顧客意見和投訴如何處理，如何傳遞至有關(guān)部門。5. 是否有收集顧客反饋信息及處理文件記錄。Q更改控 制1. 生產(chǎn)和服務(wù)過程中是否發(fā)生如顧客要求、制造裝備、原料調(diào)整、工藝控制、產(chǎn)品計(jì)劃等的變更。2. 相關(guān)職能部門是否對(duì)變更進(jìn)行評(píng)審及控制；是否有規(guī)定。3. 變更是否得到批準(zhǔn)；更改內(nèi)容是否及時(shí)完整傳遞至有關(guān)人員。4. 變更采取措施是否進(jìn)行有效驗(yàn)證或確認(rèn)。5. 變更是否有保留記錄信息。Q 產(chǎn)品和 服務(wù)的放行1. 文件是

26、否確定需要監(jiān)視和測(cè)量的過程；明確驗(yàn)收或檢驗(yàn)的要求和標(biāo)準(zhǔn)。2. 明確監(jiān)視和測(cè)量的方法，方法是否適宜；資源和裝置是否滿足要求。3. 過程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施效果是否進(jìn)行分析評(píng)價(jià)；過程的能力是否進(jìn)行驗(yàn)證。4對(duì)結(jié)果不合格的處理有無明確規(guī)定；結(jié)果未達(dá)要求時(shí)是否組織糾正，效果是否重新評(píng)價(jià)及驗(yàn)證。5. 對(duì)放行人員授權(quán)是否有成文信息；并可追溯。6. 對(duì)采購的物資是否有驗(yàn)收及檢驗(yàn)準(zhǔn)則：（1）是否對(duì)所有產(chǎn)品生產(chǎn)投入的物料都進(jìn)行驗(yàn)收和檢驗(yàn)；（2）是否對(duì)供方提供合格證據(jù)提出要求；是否對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行校核比對(duì)分析；（3）使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、人員資格是否符合標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則規(guī)定；（4）不合格是否有處置規(guī)定，信息傳遞渠道和方式；對(duì)緊

27、急放行的物料如何控制不合格風(fēng)險(xiǎn)；是否進(jìn) 行實(shí)施跟蹤驗(yàn)證；（5）是否能提供完整的驗(yàn)收和檢驗(yàn)文件記錄。7產(chǎn)品檢驗(yàn)判定是否符合準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)要求：（1）能提供出完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范（規(guī)程）、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果（含不合格信息）；（2）對(duì)過程控制有要求的產(chǎn)品，是否提供完整工藝控制信息；（3）對(duì)返工處理、讓步接收的產(chǎn)品信息獲取渠道和方式是否及時(shí)通暢；檢驗(yàn)部門重新驗(yàn)證是否符合控 制要求；8.是否有實(shí)行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成策劃的安排前的放行；組織如何控制；是否有授權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用 時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)。Q 不合格 輸出的控制1工序是否按程序文件要求規(guī)定了對(duì)不合格品（含交付后或開始使用不合格）的識(shí)別和控制；（1）是否明確了控

28、制及處置的有關(guān)職責(zé)、權(quán)限和途徑；（2）不合格的標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置及信息傳遞是否有明確規(guī)定；是否有記錄；（3）記錄是否有不合格時(shí)間、地點(diǎn)、原因、生產(chǎn)班組、責(zé)任工序等描述；（4）評(píng)審記錄是否有評(píng)審人員簽名，明確不合格處置方式和要求；讓步接收處置是否得到用戶的批準(zhǔn)；（5）有無不合格的信息管理規(guī)定；是否及時(shí)傳遞至相關(guān)部門；（6）現(xiàn)場(chǎng)不合格的標(biāo)識(shí)、堆放、隔離是否與記錄一致；是否符合規(guī)定。2.是否按要求開展不合格品控制，包括：（1）返工處理是否符合控制的規(guī)定要求，檢驗(yàn)部門重新驗(yàn)證；（2）廢品流向是否進(jìn)行跟蹤，是否按要求處理并記錄；（3）對(duì)讓步接收是否得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或用戶批準(zhǔn)；（4）對(duì)交付或開始使用不合格原輔料是否有措施并實(shí)施；是否對(duì)使用過程進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；Q總則1. 是否建立了對(duì)體系過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的制度。2. 抽查1 2個(gè)過程的控制情況：主要關(guān)注監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象及內(nèi)容、采用什么方法進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量、監(jiān)視測(cè)量 的時(shí)間或頻次、監(jiān)視測(cè)量結(jié)果的分析評(píng)價(jià)情況、若發(fā)現(xiàn)問題如何實(shí)施改進(jìn)、改進(jìn)的效果如何。Q 顧客滿意1. 是否建立了顧客滿意調(diào)查、評(píng)價(jià)的制度。2. 是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查，或用其他方式獲取顧客信息。3多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一顧客滿意度次調(diào)查；調(diào)查的內(nèi)容是否適宜；有無對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；統(tǒng)計(jì)結(jié)果如 何；顧客意見如何進(jìn)行反饋、傳達(dá)和改進(jìn)；改進(jìn)是否滿足顧客要求；改進(jìn)是否到達(dá)目標(biāo)要求；調(diào)