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1、第第1212章章 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)理體系質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)理體系12.1 ISO900012.1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容12.2 12.2 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)12.3 12.3 質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施12.1 ISO900012.1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容12.1.1 2000版版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成12.1.2. 2000版版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要特征族標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要特征12.1.1 2000版版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成12.1.2.200012.1.2.2000版版ISO9000ISO9000

2、族標(biāo)準(zhǔn)修訂的族標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要特征主要特征2)確定質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則原則1以顧客為中心:組織依存于他們的顧客,因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求, 滿足顧客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。 原則2領(lǐng)導(dǎo)作用:領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 原則3全員參與:各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)受益。 原則4過(guò)程方法:將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理,可以更高效地得到預(yù)期的效果。原則5系統(tǒng)管理:識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程,有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 原則6持續(xù)改進(jìn):組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)

3、改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。原則7基于事實(shí)的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。原則8互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 12.2.1 質(zhì)量管理體系概念與作用質(zhì)量管理體系概念與作用12.2.2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求12.2.3 質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法12.2.4 過(guò)程方法過(guò)程方法12.2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)12.2.6 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用12.2.7 質(zhì)量管理體系中使用的文件質(zhì)量管理體系中使用的文件12.2.8 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

4、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)12.2.9 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)12.2.11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 12.2 12.2 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)12.2.112.2.1質(zhì)量管理體系概念與作用質(zhì)量管理體系概念與作用1)1)概念概念2)2)作用作用1)1)概念概念質(zhì)量管理體系是組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),由一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素的集合。2)2)作用作用( (一)一)(1)質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。(2)質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過(guò)程,并使其持續(xù)受控,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。(3)質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,

5、以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。(4)質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定,在任一情況下,顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓模@就促使組織持續(xù)地改進(jìn)其產(chǎn)品和過(guò)程。2)2)作用作用( (二)二) 12.2.4過(guò)程方法12.312.3質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施12.3.112.3.1質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)12.3.2.12.3.2.質(zhì)量管理體系

6、文件編制質(zhì)量管理體系文件編制12.3.312.3.3質(zhì)量管理體系的運(yùn)行機(jī)制質(zhì)量管理體系的運(yùn)行機(jī)制12.3.112.3.1質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)1)質(zhì)量管理體系策劃2)質(zhì)量管理體系策劃與設(shè)計(jì)的步驟1)質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃是組織按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在建立質(zhì)量管理體系之初所進(jìn)行的全面系統(tǒng)的謀劃。策劃的目的是通過(guò)組織周密制定計(jì)劃,全面安排,防止在建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程中產(chǎn)生偏差和錯(cuò)誤,做到以預(yù)防為主。(1)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中指出質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)包括以下活動(dòng):質(zhì)量管理體系的過(guò)程(應(yīng)考慮允許的刪減);所需的資源;質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);策劃結(jié)果文件化;定期的評(píng)

7、審及修訂。(1)組織落實(shí),成立機(jī)構(gòu)。(2)制定工作計(jì)劃是對(duì)貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量管理體系全過(guò)程各階段工作的全面安排。(3)質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)。2)質(zhì)量管理體系策劃與設(shè)計(jì)的步驟12.3.2.12.3.2.質(zhì)量管理體系文件編制質(zhì)量管理體系文件編制1)質(zhì)量管理體系文件2)質(zhì)量手冊(cè)的編制2)質(zhì)量手冊(cè)的編制(2)內(nèi)容:質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括:質(zhì)量管理體系的范圍(包括刪減的條款和理由);形成文件的程序或程序的摘要;過(guò)程順序及其相互關(guān)系。(3)可用做質(zhì)量手冊(cè)引證或參考的內(nèi)容:質(zhì)量方針;組織的管理活動(dòng);如何進(jìn)行文件化的工作,人們到什么地方去查找、如何進(jìn)行工作的信息;包含執(zhí)行每一有關(guān)要求的程序文件;對(duì)組織經(jīng)營(yíng)具有特殊意義的任一術(shù)語(yǔ)定義;職責(zé)和職權(quán)的說(shuō)明。(5)質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)一)列出現(xiàn)行使用的質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序或編制相應(yīng)的計(jì)劃;確定與所選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要素;使用各種方法如調(diào)查或面談收集現(xiàn)行質(zhì)量管理做法的資料;從業(yè)務(wù)部門收集補(bǔ)充的原始文件或參考資料;確定待編手冊(cè)的格式或結(jié)構(gòu);根據(jù)預(yù)期的格式和現(xiàn)有結(jié)構(gòu)將現(xiàn)有文件分類;使用適合于本企業(yè)的任何其他辦法完成質(zhì)量手冊(cè)草案的編制。(5)質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)二)12

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