CCAA 繼續(xù)教育 《經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果》(word版 全部課件 可查找 可復(fù)制)

1、經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果主講人：上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心王金德中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)序號12345培訓(xùn)內(nèi)容ISO/IAF經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果概述經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的意義如何提高經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)甲和環(huán)境管理體系的認(rèn)證預(yù)期結(jié)果及審核方法研討課堂測試時(shí)問分配1學(xué)時(shí)1學(xué)時(shí)3學(xué)時(shí)2學(xué)吋不多于，1學(xué)時(shí)ISO/1AF經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果概述>經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果>經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的意義>如何提高經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果及審核方法研討第一章ISO/IAF經(jīng)

2、認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果概述第一節(jié)制定背景、IAF國際認(rèn)可論壇二、IAF的作用和目標(biāo)三、IAF組織結(jié)構(gòu)四、IAF戰(zhàn)略計(jì)劃五、發(fā)布經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果報(bào)告、IAF國際認(rèn)可論壇國際認(rèn)可論壇（IAF)是一個(gè)由認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)以及其他與管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)和人員等的合格評定有關(guān)的組織所組成的全球性協(xié)會(huì)。成立“國際認(rèn)可論壇”，目的是建立和發(fā)展認(rèn)可機(jī)構(gòu)間的相互承認(rèn)制度，確保各認(rèn)可機(jī)構(gòu)使用等效的程序，從而使一個(gè)國家或地區(qū)的產(chǎn)品、過務(wù)認(rèn)證在其他國家或地區(qū)也應(yīng)當(dāng)獲得接受。IAF致力于通過最有效的方式實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的合格評定體系，以實(shí)現(xiàn)“一次認(rèn)證，全球接受”的目標(biāo)二、IAF的作用

3、和目標(biāo) IAF的首要目標(biāo)是在世界范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的合格評定體系，通過確保經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證證書的可靠性來降低業(yè)務(wù)經(jīng)營和最終用戶的風(fēng)險(xiǎn)。IAF的第二個(gè)目標(biāo)是在其認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員之間建立多邊承認(rèn)協(xié)議（MLA)。MLA的目的是確保每個(gè)簽約方承認(rèn)其他簽約方所認(rèn)可的認(rèn)證證書，進(jìn)而確保認(rèn)證證書在經(jīng)過一次認(rèn)可后，就能在不同的市場中獲得接受。三、IAF組織機(jī)構(gòu)、IAF戰(zhàn)略計(jì)劃為了持續(xù)改進(jìn)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證的有效性，國際認(rèn)可論壇（IAF)在2006年成員大會(huì)通過的IAF戰(zhàn)略計(jì)劃2006中提出：建立用戶反饋機(jī)制，以獲取用戶對經(jīng)認(rèn)可的ISO9001和SO14001認(rèn)證有效性的評價(jià)，識別認(rèn)證的實(shí)際效果與用戶期望之間可能存在的差距，作

4、為IAF持續(xù)改進(jìn)認(rèn)可和認(rèn)證的有效性的依據(jù)。為此，從2007年開始，IAF技術(shù)委員會(huì)對經(jīng)認(rèn)可的ISO9001和ISO14001認(rèn)證所應(yīng)達(dá)到的效果進(jìn)行研究，井做出書面描述，以此統(tǒng)一各方對認(rèn)證有效性實(shí)際含義的理解，為測評認(rèn)證有效性提供一致的基準(zhǔn)，并可用于向各界廣泛宣傳。五、發(fā)布經(jīng)認(rèn)可的ISO9001認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果和經(jīng)認(rèn)可的ISO1400U人證的預(yù)期結(jié)果報(bào)告(報(bào)告)在IAF技術(shù)委員會(huì)研究起草上述書面描述同時(shí)，IAF先后于2007年3月、6月和2008年3月，在美國、中國和德國舉辦了三次主要由最終用戶參加的IE域性研討會(huì)，聽取相關(guān)方對認(rèn)證和認(rèn)可有效性的意見和建議,并于2008年10月正式成立了IAF用戶

5、顧問委員會(huì)，作為用戶反饋的長效機(jī)制。用戶顧問委員會(huì)成立后的第一項(xiàng)工作就是與IAF技術(shù)委員會(huì)合作完成了上述對認(rèn)證所應(yīng)達(dá)到的效果的書面描述，井由IAF征得ISO同意后，作為IAF-ISO聯(lián)合公報(bào)正式發(fā)布。第二節(jié)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO/IEC17021：2011管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求)IEC國際電工委員會(huì)ITU國際電信聯(lián)盟CNAS國家認(rèn)可委認(rèn)可規(guī)范(GB/T27011-2005idt丨SO/EC17011:2004合格評定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求、CC15-2009管理體系審核時(shí)間（QMS、EMS、0HSMS)第三節(jié)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、國內(nèi)外認(rèn)證形勢國際：a)相關(guān)方對認(rèn)證結(jié)果的期望b)全球認(rèn)證

6、認(rèn)可界需要明確的共識；c)IAF建立15年時(shí)的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果。國內(nèi)：a)國家的重視國家質(zhì)量發(fā)展綱要“國家十二五服務(wù)規(guī)劃”認(rèn)證認(rèn)可定位高技術(shù)服務(wù)業(yè)支樹平局長：對認(rèn)證認(rèn)可寄予期望，本質(zhì)是：傳遞信任、服務(wù)發(fā)展b）行政監(jiān)管：行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的方向與需要CNCA認(rèn)證機(jī)構(gòu)履行社會(huì)貴任指導(dǎo)意見c）行業(yè)自律CCAA開始：充分發(fā)揮我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)“傳遞信任，服務(wù)發(fā)展”的作用。結(jié)束：通過不懈努力為認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)向消費(fèi)者傳遞信任；向企業(yè)和組織傳遞信任；向政府傳遞信任；向社會(huì)傳遞信任：向世界傳遞信任。d)社會(huì)的需求對認(rèn)證功能的理解糾正與引導(dǎo)：“全能”和“全不能”以前我們自已和媒體過高的宣傳；近年來大量的負(fù)面報(bào)導(dǎo)(如：2012

7、0409北京晚報(bào)沒有買不來的認(rèn)證？8OOO元就能買IS09001認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)借此吃消費(fèi)者”)；高端客戶與顧客的失望e)引導(dǎo)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員的發(fā)展方向堅(jiān)持滿足最終顧客的需要；堅(jiān)持技術(shù)服務(wù)的定位和必須具有較高技術(shù)含量的要求；堅(jiān)持審核員必須具備相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域的知識和技能經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果公告的發(fā)布，有助于：行業(yè)的定位與發(fā)展；認(rèn)證機(jī)構(gòu)和審核員的審核的有效性；認(rèn)證機(jī)構(gòu)（含審核員）及時(shí)完成17021的轉(zhuǎn)換（形式和內(nèi)涵）。二、認(rèn)證的總目標(biāo)獲得信任實(shí)現(xiàn)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果保證認(rèn)證結(jié)果的有效性有效的認(rèn)證過程管理與審核活動(dòng)具有能力的審核員與認(rèn)證管理人員評價(jià)/證實(shí)方法能力準(zhǔn)則技術(shù)領(lǐng)域三、什么

8、是預(yù)期結(jié)果？ISO9001的整體目標(biāo)（見條款1.1)是為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求：a) 需要展示其有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品：B）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改善的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意度四、IS017021:2011和“認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果”的關(guān)系為了實(shí)現(xiàn)“認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果”，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域與審核員的專業(yè)能力有密切的聯(lián)系。ISO/1EC17021：2011CCNSA-CC01：2011)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求>突出強(qiáng)調(diào)能力、明確過程控制一關(guān)注結(jié)果、傳遞信任>認(rèn)證能力與過程管理是實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的基礎(chǔ)()IS0

9、17021=2011中直接闡述“預(yù)期結(jié)果”的條款：3.7能力：能夠應(yīng)用知識和技能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)；7.1.2應(yīng)根據(jù)每類管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，針對每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域和認(rèn)證過程中的每項(xiàng)職能確定能力準(zhǔn)則a該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準(zhǔn)則，這些知識和技能是有效地實(shí)施審核與認(rèn)證任務(wù)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。9.1.15認(rèn)證機(jī)構(gòu)在做出決定前應(yīng)確認(rèn)；b)對于所有反映以下間題的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)已評審、接受并證實(shí)了糾正和糾正措施的有效性；2)使人對客戶管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力產(chǎn)生重大懷疑的情況；附錄C能力確定和保持過程的示例：本附錄中的流程圖顯示了一種通過識別要完成的具體任務(wù)、識別實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所需的具

10、體知識和技能來確定人員能力的方式。公正性、能力、責(zé)任、公開性、保密性和對投訴的回應(yīng)，（4.2、4.3、4,5、4.6、4,7、8.5、9.7、9.8)能力和過程管理(7.1.1、9.1.2、9.1.3、9.1.6,9.2.2,9.2.3)附錄（附錄A、附錄B、附錄D、附錄F）(二）間接涉及“預(yù)期結(jié)果”的條款為實(shí)現(xiàn)此目的內(nèi)涵貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容與“預(yù)期結(jié)果”有關(guān)“信任”、“能力”等要求的條款：“引言”與“范圍”認(rèn)證的總體目標(biāo)（4.1.2)是使所有相關(guān)方相信管理體系滿足規(guī)定要求認(rèn)證的價(jià)值取決于第三方通過公正、有能力的評定所建立的公信力的程度&建立信任的五項(xiàng)原則（4.1.3)(三）審核員與丨S

11、017021:2011的關(guān)系以前的審核活動(dòng)使用GB/T19011:2003/18019011:2002,今后的審核活動(dòng)使用ISOl7021:2011(CNSA-CC01；2011)；要對審核員按照針對“技術(shù)領(lǐng)域”確定的能力準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)；審核員的專業(yè)能力以“技術(shù)領(lǐng)域”體現(xiàn)；審核任務(wù)書中對接受審核組織的專業(yè)以“技術(shù)領(lǐng)域”表示；審核組的整體能力能夠覆蓋接受審核組織的“技術(shù)領(lǐng)域”；審核組在現(xiàn)場需要對審核范圍所涵蓋的“技術(shù)領(lǐng)域”進(jìn)行確認(rèn)；審核中需要特別關(guān)注能否實(shí)現(xiàn)“認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果”。第四節(jié)經(jīng)認(rèn)可的（IS017021-2011)和經(jīng)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果的含義獲得認(rèn)可與未獲得認(rèn)可的區(qū)別認(rèn)可的要求：>機(jī)構(gòu)：I

12、S017021=2011合格評定管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求>人員：培訓(xùn)與注冊準(zhǔn)則認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢査機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，子以承認(rèn)的合格評定活動(dòng)。-摘自中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例。認(rèn)可依據(jù)IAF/1SO文件要求（如IS017021:2011)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可文件要求，由各認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動(dòng)。認(rèn)可是確保確保國際通用的導(dǎo)則和共同的解釋。認(rèn)證，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動(dòng)。-摘自中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)

13、構(gòu)對認(rèn)證組織實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)，并滿足要求后，其頒發(fā)的認(rèn)證證書上均注明了認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志。未經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)自己制定的認(rèn)證文件或認(rèn)證依據(jù)，對認(rèn)證組織實(shí)施自愿性認(rèn)證評定活動(dòng)，在滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身的認(rèn)證要求后，認(rèn)證證書上僅注明了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)志。第二章經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果第一節(jié)經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果IAF_ISO公報(bào)文件國際認(rèn)可論壇（IAF和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)支持如下關(guān)于經(jīng)認(rèn)可的ISO9001認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果的簡要聲明，其意圖是推動(dòng)整個(gè)合格評定鏈共同給與關(guān)注，以實(shí)現(xiàn)這些預(yù)期的結(jié)果，從而増強(qiáng)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證的價(jià)值和意義。理解要點(diǎn)公報(bào)的意圖推動(dòng)合格評定鏈共同關(guān)注認(rèn)證效果增強(qiáng)認(rèn)證

14、的價(jià)值和意義合格評定鏈會(huì)或市場認(rèn)可IAF-1SO公報(bào)文件ISO9001認(rèn)證在私營和公共部門均被經(jīng)常用于增強(qiáng)對組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)的信任（商務(wù)合作方之間的信任），對供應(yīng)鏈中所選供方的信任，以及對采購合同投標(biāo)者資格的信任。理解要點(diǎn)ISO9001認(rèn)證用于消除貿(mào)易壁壘增強(qiáng)供應(yīng)鏈中所有各方的信任増強(qiáng)采購合同投標(biāo)者資格的信任6通過經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，給合格評定鏈的各方提供信任：向消費(fèi)者提供信任向企業(yè)和組織提供信任向政府提供信任向社會(huì)提供信任向世界提供信任IAFISO公報(bào)文件ISO制定和發(fā)布了ISO9001,但其本身并不實(shí)施審核或認(rèn)證，而是由獨(dú)立于ISO的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供上述服務(wù)。ISO不控制這些機(jī)構(gòu)，但

15、制定自愿性國際標(biāo)準(zhǔn)以鼓勵(lì)他們在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動(dòng)規(guī)范。例如：IS0/IEC17021給出了對提供管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的要求。理解要點(diǎn)：ISO/1EC17021給出了對提供管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的要求鼓勵(lì)在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動(dòng)規(guī)范9IAFISO公報(bào)文件如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)希望進(jìn)一步獲得相關(guān)方對其服務(wù)的信任，可以選擇申請獲得經(jīng)IAF承認(rèn)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)對其能力的認(rèn)可。IAF是一個(gè)國際協(xié)會(huì)，其成員包括49個(gè)經(jīng)濟(jì)體的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。ISO并不控制這些認(rèn)可機(jī)構(gòu)，但制定提供認(rèn)可活動(dòng)通用要求的自愿性國際標(biāo)準(zhǔn)，例如IS0/IEC7011,注：經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證只是組織可以用來證實(shí)符合ISO9001的一種方式,I

16、SO并不宣傳經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證優(yōu)于其他合格評定方式.理解要點(diǎn)：IAF國際協(xié)會(huì)，承擔(dān)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的國際互認(rèn)ISO制定提供認(rèn)可活動(dòng)通用要求的自愿性國際標(biāo)準(zhǔn),例如ISO/1EC17011經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證只是組織可以用來證實(shí)符合ISO9001的一種方式IAFISO公報(bào)文件一個(gè)具有獲得認(rèn)證的質(zhì)量管理體系的組織，在所確定的認(rèn)證范圍內(nèi)，持續(xù)地提供滿足，客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并以提高滿意度為目標(biāo)。理解要點(diǎn)經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證組織的預(yù)期結(jié)果是：持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品以提高顧客滿意度為目標(biāo)IAFISO公報(bào)文件“一個(gè)具有獲得認(rèn)證的質(zhì)量管理體系的組織在所確定的認(rèn)證范圍內(nèi)，持續(xù)地提供滿足顧客

17、要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并以提高顧客滿意度為目標(biāo)?！?gt;從組織顧客角度>從法律法規(guī)角度>從企業(yè)內(nèi)部角度理解要點(diǎn)>從組織顧客角度對象：委托方或受審核方的顧客-基本需求、期望和感受-產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的穩(wěn)定性-成本（直接成本和間接成本）-效果（直接和間接）>從法律法規(guī)角度國際公約政府(國家、地方、行此）其他要求（相關(guān)方）>從企業(yè)內(nèi)部角度企業(yè)：委托方、受審核方、企業(yè)投資方-企業(yè)員工-管理效率-管理成本-實(shí)物質(zhì)量穩(wěn)定性-社會(huì)責(zé)任第二節(jié)經(jīng)認(rèn)可的環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果IAFISO公報(bào)文件國際認(rèn)可論壇<(AF)和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織<ISO)支持如下關(guān)于經(jīng)認(rèn)可的I

18、SO14001認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果的簡要聲明。其意圖是推動(dòng)整個(gè)合格評定鏈共同給與關(guān)注，以實(shí)現(xiàn)這些預(yù)期的結(jié)果，從而增強(qiáng)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證的價(jià)值和意義。ISO14001認(rèn)證在私營和公共部門均被經(jīng)常用干提高利益相關(guān)方對組織的環(huán)境管理體系的信任水平。ISO制定和發(fā)布了ISO14001,但其本身并不實(shí)施審核或認(rèn)證，而是由獨(dú)立干ISO的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供上述服務(wù)。ISO不控制這些機(jī)構(gòu)，但制定自愿性國際標(biāo)準(zhǔn)以鼓勵(lì)他們在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動(dòng)規(guī)范。例如：ISO/1EC17021給出了對提供管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的要求。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)希望進(jìn)一步獲得相關(guān)方對其服務(wù)的信任，可以選擇申請獲得經(jīng)丨AF承認(rèn)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)對其能力的認(rèn)可。

19、IAF是一個(gè)國際協(xié)會(huì)，其成員包括49個(gè)經(jīng)濟(jì)體的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。ISO并不控制這些認(rèn)可機(jī)構(gòu)，但制定提供認(rèn)可活動(dòng)通用要求的自愿性國際標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO/1ECI7011.注：經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證只是組織可以用來證實(shí)符合ISO14001的一種方式。ISO并不宣傳經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證優(yōu)于其他合格評定方式。>從利益相關(guān)方角度*相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或固體。（摘自GB/T19001-2008)*利益相關(guān)方：能為組織帶來増值的，或是與組織活動(dòng)有利用關(guān)系的*或受組織活動(dòng)影響的的個(gè)人和其他實(shí)體（顧客、所有者和（或）股東、員工、供方和合作伙伴、社會(huì)）。(摘自GB/T19004-2011)-企業(yè)成長-社會(huì)形象

20、-品牌效應(yīng)-社會(huì)責(zé)任>從法律法規(guī)角度國際公約政府（國家、地方、行業(yè)）相關(guān)方要求第三章經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果第一節(jié)經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義IAFISO公報(bào)文件為了獲得合格的產(chǎn)品，經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證過程被期望就組織具有一個(gè)符合ISO9001的適用要求的質(zhì)量管理體系而提供信任。理解要點(diǎn)相關(guān)方對認(rèn)證結(jié)果的期望全球認(rèn)證認(rèn)可界需要明確的共識IAF建立15年時(shí)的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的結(jié)果,在于使以下不同的角度都能夠具有意義從組織顧客角度從法律法規(guī)角度從企業(yè)內(nèi)部角度理解要點(diǎn)質(zhì)量管理體系就是為了保證能夠滿足要求的產(chǎn)品要求是指：滿足顧客和其它相關(guān)方的要求（包括法律法規(guī)的要

21、求）提供信任指的是：為顧客和其他相關(guān)方提供信任顧客信任獲證組織有能力提供滿足要求的產(chǎn)品，并對其滿意度不斷提高。ISO/1AF文件：組織尤其被期望：1.已建立了適宜于于其產(chǎn)品和過程且適合其認(rèn)證范圍的質(zhì)管理體系；2分析并理解顧客的需求和期望以及關(guān)子其產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求；3確保產(chǎn)品特性已得到明確，以確保滿足顧客要求和法律法規(guī)要求；4. 已確定了實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果（合格的產(chǎn)品和用戶滿意度的提高）所需的過程，并對之進(jìn)行管理；5. 已確保了為這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性：6. 對所確定的產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制；7. 以預(yù)防不符合為目標(biāo)，并具有系統(tǒng)的改進(jìn)過程以；1)糾正任何確實(shí)發(fā)生的不符合

22、（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合）：2) 分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生；3) 處理顧客投訴；8. 已實(shí)施了有效的內(nèi)部審核和管理評審過程；9. 監(jiān)視、測呈和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)呈管理體系的有效性。9項(xiàng)意義就是對獲證組織的9項(xiàng)期望，也就是審核員需要現(xiàn)場收集的組織是否符合的證據(jù)。以下討論的是從組織期望角度的意義1.已建立了適宜于其產(chǎn)品和過程且適合其認(rèn)證范圍的質(zhì)量管理體系理解要點(diǎn)：適宜質(zhì)量管理體系是真正能夠?yàn)榻M織經(jīng)營増值質(zhì)量管理體系如果僅僅視之為以控制為目的，它就會(huì)成為昂貴的奢侈品“范圍”包括了體系界定的那些活動(dòng)，包括適用的標(biāo)準(zhǔn)、文件、合同、產(chǎn)品、過程、人員和場所質(zhì)量管理體系如果被正確地應(yīng)用，將能

23、夠使產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求由于產(chǎn)品和過程在不斷的變化，質(zhì)量管理體系應(yīng)該隨之調(diào)整和變化增值審核要點(diǎn)審核員在審核4.1條款時(shí)，應(yīng)該關(guān)注受審方質(zhì)量管理體系的適宜性；適宜性最終體現(xiàn)在質(zhì)量管理體系的建立是否是能夠?yàn)榻M織增值（創(chuàng)造價(jià)值）；為了適合于組織外部和內(nèi)部情況的變化，質(zhì)量管理體系是否在不斷的調(diào)整和優(yōu)化；體系的文件化方式應(yīng)該適合于組織的特點(diǎn)。2分析并理解顧客的需求和期望以及關(guān)于其產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求；理解要點(diǎn)：理解顧客的需求和期望包括顧客明示的、隱含的，顧客當(dāng)前和未來的；相關(guān)的法律法規(guī)是與產(chǎn)品有關(guān)的（例如食品行業(yè)的衛(wèi)生法規(guī)，電器產(chǎn)品的安全認(rèn)證等）：出口產(chǎn)品還應(yīng)該關(guān)注進(jìn)口國相關(guān)的法律法規(guī)。増值審核要

24、點(diǎn)質(zhì)量管理體系與經(jīng)營管理有機(jī)統(tǒng)一（4.1)質(zhì)量目標(biāo)與經(jīng)營目標(biāo)的結(jié)合<5.4.1)是否明確目標(biāo)顧客群、潛在顧客、競爭對手顧客需求（7.2.I)顧客關(guān)系建立的方法和渠道（7.2.3)關(guān)注受審方與顧客關(guān)系的建立、市場拓展的情況(7.2)新產(chǎn)品研發(fā)、新技術(shù)應(yīng)用（7.3關(guān)注產(chǎn)品和服務(wù)中與保障人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全有關(guān)的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、行政法規(guī)的識別(4.2.3f>策劃（7.1)和執(zhí)行（7.2.2；7.3.2)3.確保產(chǎn)品特性已得到明確，以確保滿足顧客要求和法律法規(guī)要求理解要點(diǎn)；產(chǎn)品特性是固有的，可區(qū)分的特征*:*產(chǎn)品特性應(yīng)該同時(shí)滿足顧客和法律法規(guī)要求當(dāng)顧客要求與法律法規(guī)要求沖突時(shí)，應(yīng)該首先滿

25、足法律法規(guī)要求產(chǎn)品特性應(yīng)該有明確的載體（例如合同、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、圖紙、檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品說明書等>產(chǎn)品特性是逐步形成的，需要識別和策劃目的是滿足顧客和法律法規(guī)要求增值審核要點(diǎn)最高管理者對滿足顧客和法律法規(guī)要求作出承諾（5.1;5.2)產(chǎn)品特性的識別從與顧客有關(guān)的過程開始（7.2)在設(shè)計(jì)開發(fā)控制全過程產(chǎn)品特性都應(yīng)該得到明確（7.3)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)，應(yīng)該明確產(chǎn)品特性要求7.1)是否滿足產(chǎn)品特性要求關(guān)注產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（8.2.4)產(chǎn)品特性中考慮了產(chǎn)品的安全性、環(huán)境保護(hù)、節(jié)能降耗等要求引導(dǎo)認(rèn)證組織能夠承擔(dān)應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任及為顧客創(chuàng)造價(jià)值4.已確定了實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果（合格的產(chǎn)品和客戶滿意度的

26、提高）所需的過程，并對之進(jìn)行管理;理解要點(diǎn)：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性是一系列相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)的結(jié)果，這些活動(dòng)組合成各個(gè)過程，把過程結(jié)合在一起就稱為體系質(zhì)量管理體系應(yīng)能提高顧客的信心，使他們相信產(chǎn)品將滿足他們的需要和增加他們的滿意度確定組織中的過程是識別該組織的預(yù)期輸出和取得這些輸出所需的過程（包括外包過程）這些過程需要包括管理、資源產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量改進(jìn)的過程識別所有過程的輸入和輸出以及供方和顧客，可能是內(nèi)部的或外部的識別過程的順序和相互作用用過程方法和管理的系統(tǒng)方法進(jìn)行管理増值審核要點(diǎn)審核員應(yīng)該關(guān)注的是受審核方質(zhì)量管理體系的每一個(gè)過程是否都規(guī)定了輸入、輸出、資源和控制的方法（不一定都形成文件）這些活動(dòng)是否都

27、明確了職責(zé)*:*管理過程的結(jié)果在于不斷地改進(jìn)，因此審核時(shí)關(guān)注組織的創(chuàng)新意識、問題意識和居安思危的意識和行動(dòng)例如：新產(chǎn)品、新工藝、新材料的應(yīng)用，新的管理思想和方法，流程再造對過程的評價(jià)除符合性外，更應(yīng)該關(guān)注其有效性例如：顧客滿意度提高了銷售額是否上升市場占有率是否提高；供方評價(jià)和重新評價(jià)記錄非常完整采購產(chǎn)品的退貨率是否降低供貨及時(shí)率是否提高5已確保了為這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性；理解要點(diǎn)：資源的可用性包括了資源的提供和維護(hù)增值審核要點(diǎn)：審核員應(yīng)該詢問受審核方是如何確定什么資源水平是適宜的，然后確定其是否已經(jīng)提供了這些資源（6.1)為了顧客滿意度提高的需要，受審方是否考慮適宜

28、于產(chǎn)品發(fā)展的資源可用性6.1):例如：是否建立和實(shí)施人力資源發(fā)展規(guī)劃、設(shè)備更新改造規(guī)劃、信息化規(guī)劃等。6、對所確定的產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制;理解要點(diǎn)：對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制，是為了獲得合格產(chǎn)品的前提增值審核要點(diǎn)隨著新產(chǎn)品的開發(fā)或新技術(shù)的應(yīng)用，對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制方法或手段是否與之適應(yīng)（7.1)是否導(dǎo)入了必要的測量系統(tǒng)分析、實(shí)驗(yàn)室測量誤差不確定度的評估等方法，確保對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制的有效性（8.2.4)7、以預(yù)防不符合為目標(biāo)，并具有系統(tǒng)的改進(jìn)過程以：1)糾正任何確實(shí)發(fā)生的不符合（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合）；2）分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生；3）處理顧客投訴；理解要點(diǎn)

29、：組織期望通過認(rèn)證過程，能夠達(dá)到預(yù)防不合格的目標(biāo)并系統(tǒng)地改進(jìn)過程不合格包括了不合格產(chǎn)品和不合格事項(xiàng)系統(tǒng)地改進(jìn)過程是指質(zhì)量體系所需的所有過程（包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程）增值審核要點(diǎn)審核時(shí)關(guān)注受審核方是否通過不合格品的控制&3、與顧客溝通7.2.3、顧客滿意測量8.2.1等導(dǎo)入了糾正措施或預(yù)防措施信息渠道是否暢通（5.5.3)，信息的收集、分析（8.4)處理的職貴是否明確（4_4.1）審核員還應(yīng)該關(guān)注的是受審核方是否形成了預(yù)防不合格的機(jī)制（8.4；8.5>例如審核員可以引導(dǎo)（不是給解決方案）各級管理層具有問題意識、居安思危的思想，并把風(fēng)險(xiǎn)管理嵌

30、入各項(xiàng)工作中去是否對改進(jìn)進(jìn)行管理（8.5.)例如：引導(dǎo)受審方有組織、有計(jì)劃、有目標(biāo)地組織改進(jìn)；對改迸是否能夠監(jiān)測；對改進(jìn)成果進(jìn)行評價(jià)處理問題的有效性和效率<8.3；8.5)例如：糾正不合格、分析原因、處理顧客投訴的是否有時(shí)限性8、已實(shí)施了有效的內(nèi)部審核和管理評審過程;理解要點(diǎn):強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部審核和管理評審的有效性增值審核要點(diǎn)：關(guān)注受審核方內(nèi)部審核方案的策劃，例如是否對重要的區(qū)域或產(chǎn)品增加內(nèi)審的頻次引導(dǎo)受審核方對審核方案進(jìn)行管理，授權(quán)審核方案的管理者對審核過程的有效性進(jìn)行監(jiān)督和管理（GB/T19011)管理評審的輸入信息是否充分，尤其是過程績效可以與組織的關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI)密切聯(lián)系，管理評

31、審與公司的績效評審或年度經(jīng)營戰(zhàn)略分析會(huì)議結(jié)合管理評審的輸出應(yīng)該與資源的提供（6.1)密切聯(lián)系，并引導(dǎo)最高管理者在變革、創(chuàng)新和快速反應(yīng)等方面的思路例如：利用標(biāo)桿分析、業(yè)務(wù)流程再造（BPR)、精益生產(chǎn)等方法，加快新產(chǎn)品、人力資源的開發(fā)；新工藝、新技術(shù)應(yīng)用9監(jiān)視、測量和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性理解要點(diǎn)：*除了對顧客滿意、內(nèi)部審核和產(chǎn)品特性的監(jiān)視測量外，質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量是確保質(zhì)量管理體系的有效性的重要途徑*過程的監(jiān)視和測量包括了質(zhì)量管理體系的所有過程，對被識別的這些過程都應(yīng)該進(jìn)行監(jiān)視測量*監(jiān)視、測量的目的是為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)增值審核要點(diǎn)質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的過程（有關(guān)部門的工作）要求和

32、目標(biāo)是否清晰（5.4.1；7.1） 關(guān)鍵績效測量的方法（如：測量的頻次、內(nèi)容、責(zé)任者）和指標(biāo)是否明確（8.1）指標(biāo)可以在過程中測量，也可以通過顧客反饋（8.2.1）測量可以對各部門和層次的過程因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）和記過進(jìn)行測量（8.2.3）測量數(shù)據(jù)的收集和分析（8.4）統(tǒng)計(jì)工具的應(yīng)用（8.1）績效數(shù)據(jù)的分析，如何調(diào)整和優(yōu)化（8.5）績效分析的結(jié)果可供最高管理者在戰(zhàn)略層面進(jìn)行經(jīng)營決策（5.6）第二節(jié)經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證不包含的含義1）重要的是認(rèn)識到ISO 9001給出的是對組織的質(zhì)量管理體系的要求，而不是對其產(chǎn)品的要求。經(jīng)認(rèn)可的ISO9001認(rèn)證應(yīng)當(dāng)為組織“持續(xù)地提供滿足顧客要求和

33、適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的能力提供信任。它不一定保證組織將總是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品百分之百合格，盡管這當(dāng)然應(yīng)該是一個(gè)永恒的目標(biāo)。2）經(jīng)認(rèn)可的ISO 9001認(rèn)證不表示組織提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品或產(chǎn)品本身被證明符合ISO(或任何其他）標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求。經(jīng)認(rèn)可的ISO9001認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果（從組織顧客的角度）第三節(jié)經(jīng)認(rèn)可的環(huán)境管理體系認(rèn)證意義在下列方面的體現(xiàn)IAFISO公報(bào)文件EMS:利益相關(guān)方信任獲證組織管理環(huán)境的能力和效果（預(yù)防污染、滿足法規(guī)、改進(jìn)環(huán)境績效）。ISOI4001認(rèn)證在私營和公共部門均被經(jīng)常用于提高利益。利益相關(guān)方對組織的環(huán)境管理體系的信任水平。個(gè)具有獲得認(rèn)證的環(huán)境管理體系的組織，在所確定的認(rèn)證范圍內(nèi)

34、，管理著其與環(huán)境的相互作用，并證實(shí)著其如下承諾：預(yù)防污染：滿足適用的法定要求和其他要求：持續(xù)加強(qiáng)其環(huán)境管理體系，以實(shí)現(xiàn)其整體環(huán)境績效的改進(jìn)a從利益相關(guān)方的角度看：相關(guān)方信任獲證組織管理環(huán)境的能力和效果(預(yù)防污染、滿足法規(guī)、改進(jìn)環(huán)境績效）理解要點(diǎn)11項(xiàng)意義就是對獲證組織的11項(xiàng)期望，也就是審核員需要現(xiàn)場收集的組織是否符合的證據(jù)。以下討論的是從利益相關(guān)方期望角度的意義經(jīng)認(rèn)可的IS014001認(rèn)證的意義經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證過程被期望確保組織具有一個(gè)與其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)相適宜的、且符合ISOI4001要求的環(huán)境管理體系，尤其是能夠就所確定的認(rèn)證范圍證明組織：1. 已確定了適合于其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、

35、規(guī)模和環(huán)境影響的環(huán)境方針；2. 已識別了其能夠控制和（或）影響的其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素，并確定了那些可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素（包括那些與供方和（或合同方有關(guān)的）；3. 有程序識別適用的環(huán)境法規(guī)和其他相關(guān)要求，以確定這些要求以何種方式適用于其環(huán)境因紊，并使這些信總保持最新；4. 已實(shí)施了有效的控制，以實(shí)現(xiàn)其符合適用的法定要求和其他要求的承諾；5. 有確定的環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)，并有實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)和指標(biāo)的方案,這些目標(biāo)和指標(biāo)是可測量的，且在切實(shí)可行時(shí)，考慮了法定要求和重大環(huán)境因素；6. 確保為其工作或代表其工作的人員了解其環(huán)境管理體系的要求，并有能力實(shí)施有可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的任務(wù)；7. 已實(shí)

36、施了程序以進(jìn)行內(nèi)部溝通，以及對外部利益相關(guān)方做出響應(yīng)，并在必要時(shí)與外部利益相關(guān)方進(jìn)行溝通；8. 確保在規(guī)定的條件實(shí)施那些與重大環(huán)境因棄相關(guān)聯(lián)的運(yùn)作，并監(jiān)視和控制其可能有重大環(huán)境影響的運(yùn)作的關(guān)鍵特性；9. 已建立了處理和響應(yīng)可能影響環(huán)境的緊急情況的程序，并在切實(shí)可行時(shí)，測試了這些程序，定期評價(jià)其對干適用的法定要求和其他要求的符合性；10. 以預(yù)防不符合為目的，并具有程序以：糾正任何確實(shí)發(fā)生的不符合；分析不符合的原因并采取糾正措施以避免其再次11. 已實(shí)施了有效的內(nèi)部審核和管理評審程序。1、已確定了適合于其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響的環(huán)境方針；理解要點(diǎn)：關(guān)注環(huán)境的利益相關(guān)方通過組織對外

37、的環(huán)境方針了解組織的環(huán)境管理體系的信息，在分享組織的社會(huì)責(zé)任同時(shí)，也在對組織的環(huán)境行為實(shí)施監(jiān)督。從而達(dá)到促進(jìn)組織履行環(huán)境保護(hù)和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境績效的目的。為利益相關(guān)方帶來更多的價(jià)值。組織在其EMS中通過對環(huán)境因素的識別、評價(jià)和控制達(dá)到最終的環(huán)境績效的改善。2.已識別了其能夠控制和（或）影響的其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素，并確定了那些可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素（包括那些與供方和（或）合同方有關(guān)的）理解要點(diǎn)：環(huán)境因素識別中要考慮二個(gè)能夠、一個(gè)過程和八個(gè)方面的要求環(huán)境因素識別和評價(jià)中關(guān)注利益相關(guān)方對組織環(huán)境方針和遵守法律法規(guī)要求如對一上市公司，在環(huán)境因素識別和評價(jià)時(shí)要考慮到投資方t甚至是股民所關(guān)注的

38、要求。3.有程序識別適用的環(huán)境法規(guī)和其他相關(guān)要求，以確定這些要求以何種方式適用于其環(huán)境因素，井使這些信息保持最新。理解要點(diǎn)：組織識別適用的法律法規(guī)和其他要求時(shí)f還應(yīng)考慮利益相關(guān)方的要求組織應(yīng)將上述要求用于環(huán)境因素的識別和控制中。組織應(yīng)不斷更新法律法規(guī)和其他要求4.已實(shí)施了有效的控制，以實(shí)現(xiàn)其符合適用的法定要求和其他要求的承諾；理解要點(diǎn)：組織應(yīng)針對已識別的環(huán)境因素，制定相應(yīng)的控制措施?？刂拼胧┑闹贫☉?yīng)考慮適用的法律法規(guī)和其他要求組織應(yīng)組織員工實(shí)施其對環(huán)境因素的控制措施例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機(jī)械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，針對評價(jià)出的重要環(huán)境因素、結(jié)合適

39、用的法律法規(guī)要求，分別以程序或其他方式明確相應(yīng)的控制措施，還應(yīng)對相關(guān)方如開發(fā)區(qū)管理的配電房進(jìn)行相關(guān)的控制。5.有確定的環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)，并有實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)和指標(biāo)的方案。這些目標(biāo)和指標(biāo)是可測量的，且在切實(shí)可行時(shí)，考慮了法定要求和重大環(huán)境因素。理解要點(diǎn)：環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)是實(shí)際環(huán)境方針的基礎(chǔ)方案是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的基礎(chǔ)制定目標(biāo)和指標(biāo)時(shí)要考慮其可測量，并考慮法律法規(guī)要求和重大環(huán)境因素例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機(jī)械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，針對評價(jià)出重要環(huán)境因素，結(jié)合適用的法律法規(guī)要求，公司制定了噸產(chǎn)品降低電消耗0.2%的可測量目標(biāo)，并分解到相關(guān)的部門和崗位，為了完成這

40、個(gè)目標(biāo)。公司還制定機(jī)械設(shè)備改造方案6.確保為其工作或代表其工作的人員了解其環(huán)境管理體系的要求，井有能力實(shí)施有可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的任務(wù)；理解要點(diǎn)：界定為其工作或代表其工作的人員明確上述人員識別和控制環(huán)境因素的能力要求例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機(jī)械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)E的，針對評價(jià)出的重要環(huán)境因素，公司識別出與其相關(guān)的崗位員工的能力要求，包括在配電房作業(yè)的相關(guān)人員的能力要求確保環(huán)境管理體系正常有序地運(yùn)行，為利益相關(guān)方帶來更多的環(huán)境績效。7.已實(shí)施了程序以進(jìn)行內(nèi)部溝通，以及對外部利益相關(guān)方做出響應(yīng)，并在必要時(shí)與外部利益相關(guān)方進(jìn)行溝通；理解要點(diǎn)：組織應(yīng)進(jìn)行內(nèi)

41、部溝通組織應(yīng)與外郜相關(guān)方保持溝通例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機(jī)械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，在環(huán)境因素識別和實(shí)施運(yùn)行控制中除進(jìn)行內(nèi)部溝通外，還應(yīng)與外部相關(guān)方進(jìn)行溝通。如與配電房的運(yùn)行單位或員工進(jìn)行溝逋，使外部的利益相關(guān)方能充分了解公司的環(huán)境管理體系運(yùn)行情況，掌握組織的環(huán)境績效，分享組織的環(huán)境成果。8.確定在規(guī)定的條件實(shí)施那些與重大環(huán)境因素相關(guān)聯(lián)的運(yùn)作，并監(jiān)視和控制其可能有重大環(huán)境影響的動(dòng)作的關(guān)鍵特性。理解要點(diǎn)：組織按制定的控制措施對重大環(huán)境因素實(shí)施控制，并通過對關(guān)鍵特性的監(jiān)測和測量s以達(dá)到組織承諾的環(huán)境方針，實(shí)施環(huán)境績效.通過監(jiān)測和測量，證明組織的環(huán)境管理

42、體系運(yùn)行的有效性，為利益相關(guān)方提供信任。9.已建立了處理和響應(yīng)可能影響環(huán)境的緊急情況的程序，并在切實(shí)可行時(shí)，測試了這些程序，定期評價(jià)其對于適用的法定要求和其他要求的符合性；理解要點(diǎn)：組織應(yīng)實(shí)施應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)，包括程序和應(yīng)急物資等，以便控制緊急狀態(tài)下的重大環(huán)境因素，評價(jià)其合法性。例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機(jī)械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi).有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，在應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)中考慮到此配電房可能發(fā)生的火災(zāi)等應(yīng)急情況10.以預(yù)防不符合為目的t井具有程序以糾正任何確實(shí)發(fā)生的不符合；分析不符合的原因并采取糾正措施以避免其再次。理解要點(diǎn)：組織期望通過認(rèn)證過程，能夠達(dá)到預(yù)防不合格的目標(biāo)井系

43、統(tǒng)地改進(jìn)過程不合格包括了不合格產(chǎn)品和不合格事項(xiàng)系統(tǒng)地改進(jìn)過程是指環(huán)境管理體系所需的所有過程（包括目標(biāo)方案、溝通、運(yùn)行管理、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、監(jiān)測和測量等）11.已實(shí)施了有效的內(nèi)部審核和管理評審程序。理解要點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部審核和管理評審的有效性關(guān)注受審核方內(nèi)部審核方案的策劃*例如是否對重要的醫(yī)域或產(chǎn)品增加內(nèi)審的頻次引導(dǎo)受審核方對審核方案進(jìn)行管理，授權(quán)審核方案的管理者對審核過程的有效性進(jìn)行監(jiān)督和管理（GB/T19011)管理評審的輸入信息是否充分，尤其是過程績效與組織的關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI)密切聯(lián)系，管理評審與公司的績效評審或年度經(jīng)營戰(zhàn)略分析會(huì)議結(jié)合管理評審的輸出應(yīng)該與資源的提供密切聯(lián)系，并引導(dǎo)最高管

44、理者在變革、創(chuàng)新和快速反應(yīng)等方面的思路&例：利用標(biāo)桿分析、業(yè)務(wù)流程再造（BPR)、精益生產(chǎn)等方法，加快新產(chǎn)品、人力資源的開發(fā)；新工藝、新技術(shù)應(yīng)用第四節(jié) 經(jīng)認(rèn)可的環(huán)境管理體系認(rèn)證不包含的含義1) ISO14001給出了對組織的環(huán)境管理體系提出的要求，但沒有給出具體的環(huán)境績效準(zhǔn)則。2) 經(jīng)認(rèn)可的ISO14001認(rèn)證為組織實(shí)現(xiàn)其自身環(huán)境方針（包括并符合適用法定要求得承諾）以預(yù)防污染并持續(xù)改進(jìn)其績效的能力提供信任，它不保證組織當(dāng)前正在實(shí)現(xiàn)最佳的環(huán)境績效。3) 經(jīng)認(rèn)可的ISO14001認(rèn)證不包括完整的合規(guī)性審核，也不能確保組織將永不發(fā)生違反法定要求的情況，盡管組織應(yīng)該總是將完全合規(guī)做為的目標(biāo).經(jīng)

45、認(rèn)可的ISO14001認(rèn)證不表示組織將能夠避免環(huán)境事故的發(fā)生。結(jié)果及審核方法研討(基于APG指導(dǎo)文件和17021技術(shù)領(lǐng)域）認(rèn)證機(jī)構(gòu)保證實(shí)現(xiàn)其“認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果”，最重要的基礎(chǔ)就是：滿足要求的認(rèn)證人員的能力，和為實(shí)現(xiàn)“預(yù)期結(jié)果”有效的認(rèn)證過程管理。第四章如何提高經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系的認(rèn)證預(yù)期結(jié)果及審核方法討論（基于APG指導(dǎo)文件和17021技術(shù)領(lǐng)域）認(rèn)證機(jī)構(gòu)保證實(shí)現(xiàn)其“認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果”最重要的基礎(chǔ)就是：滿足要求的認(rèn)證人員能力，和為實(shí)現(xiàn)“預(yù)期結(jié)果”有效的認(rèn)證過程管理第一節(jié)認(rèn)證預(yù)期結(jié)果與審核員技術(shù)領(lǐng)域的關(guān)系(結(jié)合案例說明認(rèn)證的四類人員的技術(shù)領(lǐng)域）、認(rèn)證預(yù)期結(jié)果與IS017021:2011的關(guān)系審

46、核員與認(rèn)證機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的管理工作關(guān)鍵：能力+審核過程管理一認(rèn)證決定能力主要指“四類”人員的能力；過程管理是從申請?jiān)u審到認(rèn)證決定再到認(rèn)證周期的全過程的管理。1.能力competence能夠應(yīng)用知識和技能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)能力是本領(lǐng)；本領(lǐng)的基礎(chǔ)是知識和技能；本領(lǐng)的形式是應(yīng)用；本領(lǐng)的體現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。>沒有知識和技能肯定就沒有能力；>雖然具有知識和技能，但是不會(huì)應(yīng)用或者不愿意正確應(yīng)用也是沒有能力；>認(rèn)證人員的能力涉及專業(yè)技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和職業(yè)道德什么是能力準(zhǔn)則？（7.1.2能力準(zhǔn)則的確定）形成文件的所要求知識和技能。這些知識和技能是有效地實(shí)施審核與認(rèn)證任務(wù)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。

47、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立確定能力準(zhǔn)則的過程并形成文件：能力準(zhǔn)則界定到每一技術(shù)領(lǐng)域和毎項(xiàng)職能：此過程的輸出就是所要求知識和技能的準(zhǔn)則并形成文件；這些知識和技能是有效地實(shí)施審核與認(rèn)證任務(wù)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的：附加的特定能力準(zhǔn)則：規(guī)范性附錄A(表A.1”四類”人員的知識和技能）。二、為實(shí)現(xiàn)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果的認(rèn)證過程管理每一認(rèn)證過程的預(yù)期結(jié)果認(rèn)證活動(dòng)認(rèn)證活動(dòng)內(nèi)容與K期結(jié)果認(rèn)證業(yè)務(wù)開發(fā)認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有能力的范圍；計(jì)劃的審核人天數(shù)與CNAS-CC15致性；擬開發(fā)的認(rèn)鉦業(yè)務(wù)范圍得到準(zhǔn)確定義申請?jiān)u審已經(jīng)正確地識別了擬審核組織的技術(shù)領(lǐng)域；在識別的技術(shù)領(lǐng)域，被指派的審核員具有所要求的能力；«丁對客戶組織所提供的信息的

48、評審，已經(jīng)為審核組配置了充分的審核時(shí)間認(rèn)證活動(dòng)認(rèn)證活動(dòng)內(nèi)容與預(yù)期結(jié)果審核方案有關(guān)監(jiān)督和再認(rèn)證審核的日程安排與ISOl7021CCNAS-CC01)建立一致：ISOI702T(CNAS-CC01)得到正確的應(yīng)用。審核日程安排審核方案符合IS017021(CNAS-CC0OI審核日期得到客戶的同意。審核組配審核組的整體能力與薺戶的產(chǎn)品和過程一致實(shí)施審核和報(bào)告審核計(jì)劃與提出的認(rèn)證范圍一致；審核組成員所分配的任務(wù)與其能力相適應(yīng)；審核報(bào)告反映了審核準(zhǔn)則、范圍和目的：審核報(bào)告闡述了客戶的關(guān)鍵過程/重要環(huán)境因去/職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)控制；認(rèn)證推薦意見與審核發(fā)現(xiàn)一致。認(rèn)證活動(dòng)認(rèn)證活動(dòng)內(nèi)容與預(yù)期結(jié)果報(bào)告復(fù)核認(rèn)證決定

49、檢查申請?jiān)u審以來的任何變化；確認(rèn)審核人天是正確的：確認(rèn)審核組按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序和審核方案實(shí)施審核；確認(rèn)審核具有適宜的深度；確認(rèn)審核報(bào)告反映了審核準(zhǔn)則、范圍和目標(biāo)；確認(rèn)審核按告闡述了客戶的關(guān)鍵過程/主要環(huán)境因素/職業(yè)健康安辛風(fēng)險(xiǎn)控制：確認(rèn)推薦意見與審核沒現(xiàn)的一致性認(rèn)證保持審核方案得到執(zhí)行；監(jiān)督審核報(bào)告被充分的抽樣：經(jīng)證實(shí)的導(dǎo)致暫?；虺蜂N認(rèn)證的不符合的變化與分析；證書到期前及時(shí)地再認(rèn)證審核三、認(rèn)證預(yù)期結(jié)果與技術(shù)領(lǐng)域和審核員專業(yè)能力關(guān)系IS017021:2011中的技術(shù)領(lǐng)域5.1定義與要求技術(shù)領(lǐng)域：以特定類型管理體系的相關(guān)過程的共性為特征的領(lǐng)域(3.10)要求：7.1.1總要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定與特定認(rèn)

50、證方案相關(guān)的每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域所需的能力，以及認(rèn)證活動(dòng)的每項(xiàng)職能所需的能力。IS017021-2011 7.1.2能力準(zhǔn)則的確定應(yīng)根據(jù)每類管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，針對每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域和認(rèn)證過程中的每項(xiàng)職能確定能力準(zhǔn)則。該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準(zhǔn)則，這些知識和技能是有效地實(shí)施審核與認(rèn)證任務(wù)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。IS017021:2011 5.2技術(shù)領(lǐng)域的目的認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要針對其所開展的每一管理體系的類型分別分析識別相應(yīng)管理體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍中的技術(shù)領(lǐng)域.技術(shù)領(lǐng)域39類（大、中、?。┱J(rèn)證業(yè)務(wù)范圍=技術(shù)領(lǐng)域的集合技術(shù)領(lǐng)域的作用確定認(rèn)證人員（主要是“四類人員”）的專業(yè)能力準(zhǔn)則：（是最小技術(shù)單元）

51、認(rèn)證審核過程中進(jìn)行專業(yè)管理，四、為實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的審核員的專業(yè)能力要求“四類”人員需要的知識和技能知識和技能申請?jiān)u審認(rèn)證決定審核員審核組長1經(jīng)營管理實(shí)務(wù)的知識V2審核原則實(shí)務(wù)技巧知識V *3標(biāo)準(zhǔn)和文件的知識V4認(rèn)證機(jī)構(gòu)過程的知識VVV5客戶戶業(yè)務(wù)領(lǐng)域知識VV +V +6客戶產(chǎn)品過程組織知識VV7語言技能VV8記錄寫報(bào)告技能V9表達(dá)技能V +10面談技能VV11審核管理技能VV+“V”指認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定相應(yīng)的知識和技能的準(zhǔn)則和深度。“V+”表示需要相對較深的知識和技能 摘自ISO/1ECl7021附錄AQMS的技術(shù)領(lǐng)域ISOI7021:2011-7.1.2注對于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語“技術(shù)領(lǐng)域”與滿

52、足顧客對組織的產(chǎn)品和服務(wù)的期望以及適用于組織的產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求所需的過程有關(guān)。技術(shù)領(lǐng)域分析與專業(yè)能力準(zhǔn)則>技術(shù)領(lǐng)域名稱>代碼>對應(yīng)的原認(rèn)證類別（包括大、中、小類）>典型的產(chǎn)品名稱>過程共性（組織管理特性、產(chǎn)品形成特征、關(guān)鍵過程、需進(jìn)一步識別的過程）>顧客期望>行政許可資質(zhì)要求>審核風(fēng)險(xiǎn)分析>編寫作業(yè)指導(dǎo)書必要性分析>專業(yè)能力準(zhǔn)則五、QMS的技術(shù)領(lǐng)域分析與專業(yè)能力準(zhǔn)則案例1、技術(shù)領(lǐng)域名稱：服裝和其他紡織成品的制作2、代碼：4C3、對應(yīng)的原認(rèn)證類別（包括大、中、小類）:4. 04/04.05/04.06/04.07/04.08/0

53、4.094、典型的產(chǎn)品名稱：>各類內(nèi)衣外衣，工作/勞保服、行業(yè)服裝及服飾品（如肩章、袖章、手套）：>羊毛衫；（04.09)>家用紡織品（床上用品、沙發(fā)套、窗簾等>>布質(zhì)箱包（以紡織面料為主料）；>小塊地毯、網(wǎng)、繩及其他鈁織成品.5.過程共性：(1)組織管理特征>集中生產(chǎn)模式，中小型企業(yè)較多，有些童裝是小微型或者作坊式工廠生產(chǎn)出來的。雖生產(chǎn)機(jī)械化，但還是屬勞動(dòng)密集型企業(yè)，技術(shù)含量不高。>大中型服裝生產(chǎn)企業(yè)一般有設(shè)計(jì)室、理化檢驗(yàn)室，具有新品開發(fā)的能力。>有些企業(yè)沒有自己的品牌，以服裝加工為主，由顧客提供款式、樣衣、面料等，自身新品開發(fā)的能力較弱

54、。 (2)產(chǎn)品形成特征（或工藝流程圖）：服裝生產(chǎn)工藝流程圖預(yù)縮（必要時(shí)）裁剪（含拉布、畫版、打號粘襯（需要時(shí)）縫釗（绱領(lǐng)、绱袖、上袋蓋、上褲腰等一鎖眼、釘扣一整燙一檢針(需要時(shí))包裝家用紡織品生產(chǎn)工藝流程圖：面料一裁剪（含拉布、畫版）縫制一整燙（需要時(shí)）包裝布質(zhì)箱包生產(chǎn)工藝流程圖：面料一裁剪（含拉布、畫版）一進(jìn)制包裝羊毛衫生產(chǎn)工藝流程圖：毛紗一絡(luò)筒一織片一套口縫制水洗整理烘干熨燙包裝 (3)關(guān)鍵過程：裁剪、粘襯、織片、縫制其中,大面積粘襯通常作為需確認(rèn)的過程 (4)需進(jìn)一步識別的過程：采購面、輔料的進(jìn)貨檢驗(yàn)：尤其是涉及甲醛、PH值、色車度安全指標(biāo)：印花、繡花：為了裝飾要求，在裁片或服裝上按設(shè)計(jì)圖進(jìn)行加工的過程：粘襯：主要控制粘合溫度、速度、壓力等過程參數(shù)。砂洗或水洗水洗：為使服裝具有特別的手感，而進(jìn)行的特殊加工過程不同產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程可能有調(diào)整和增減，般針織內(nèi)衣等