中藥質(zhì)量控制ppt課件

1、LOGO天然天然藥藥物化物化學(xué)學(xué)在中在中藥質(zhì)藥質(zhì)量控制量控制研研究中的作用究中的作用中藥質(zhì)量控制 中藥的質(zhì)量控制中的主要方法是檢查藥品中主要有效成分的含量 。天然藥物化學(xué) 中藥化學(xué)是一門用現(xiàn)代化學(xué)理論和方法研究中藥有效成分的學(xué)科 。天然藥物化學(xué)在中藥質(zhì)量控制研究中的作用天然藥物化學(xué)在中藥質(zhì)量控制研究中的作用特別說明特別說明 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程第一階段第一階段19531963年）年） 無專屬性鑒別，缺定量指標(biāo)，處于只能靠外觀形態(tài)的經(jīng)驗(yàn)鑒別無專屬性鑒別，缺定量指標(biāo)，處于只能靠外觀形態(tài)的經(jīng)驗(yàn)鑒別 。第二階段第二階段1977年）年） 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中大量收載了顯微鑒別項(xiàng)目中藥質(zhì)

2、量標(biāo)準(zhǔn)中大量收載了顯微鑒別項(xiàng)目 。第三階段第三階段19852000年）年） 引用現(xiàn)代儀器檢測方法測定含量如高效液相色譜法、氣相色譜法引用現(xiàn)代儀器檢測方法測定含量如高效液相色譜法、氣相色譜法和薄層掃描法等），解決了專屬性測定的問題，同時準(zhǔn)確性、科學(xué)和薄層掃描法等），解決了專屬性測定的問題，同時準(zhǔn)確性、科學(xué)性都有明顯地提高。性都有明顯地提高。 論文的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容論文的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容u研究什么？研究什么？u u中藥質(zhì)量控制中藥質(zhì)量控制u 研究內(nèi)容研究內(nèi)容鑒別鑒別檢查檢查浸出物測定浸出物測定含量測定含量測定炮制炮制問題討論問題討論1）u 提供中藥真?zhèn)舞b別的科學(xué)依據(jù)提供中藥真?zhèn)舞b別的科學(xué)依據(jù)u 中藥藥

3、材命名不規(guī)范中藥藥材命名不規(guī)范u 一藥多名、同名多藥的現(xiàn)象普遍一藥多名、同名多藥的現(xiàn)象普遍u 藥材市場混亂。藥材市場混亂。u u 明確不同中藥中的化學(xué)成分，用化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行定性鑒定及明確不同中藥中的化學(xué)成分，用化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行定性鑒定及用薄層層析方法檢查中藥中主要化學(xué)成分，已經(jīng)被列入藥用薄層層析方法檢查中藥中主要化學(xué)成分，已經(jīng)被列入藥典，成為中藥真?zhèn)舞b別的一項(xiàng)重要而又簡單的藥檢手段。典，成為中藥真?zhèn)舞b別的一項(xiàng)重要而又簡單的藥檢手段。中藥炮制科研思維方法探討提供合理炮制的依據(jù)提供合理炮制的依據(jù)復(fù)雜成分的研究復(fù)雜成分的研究為炮制方法的合理應(yīng)用提供依據(jù)為炮制方法的合理應(yīng)用提供依據(jù)有效成分理化性質(zhì)的研究有效

4、成分理化性質(zhì)的研究對炮制過程中都得含量變化進(jìn)行控制對炮制過程中都得含量變化進(jìn)行控制藥效關(guān)系的研究藥效關(guān)系的研究闡明炮制機(jī)理闡明炮制機(jī)理 研究概述研究概述1：一張幻燈片）：一張幻燈片）國內(nèi)現(xiàn)狀國內(nèi)現(xiàn)狀現(xiàn)行中藥質(zhì)量控制基本模式現(xiàn)行中藥質(zhì)量控制基本模式依靠天然藥物化學(xué)的發(fā)展依靠天然藥物化學(xué)的發(fā)展參照國外植物藥的質(zhì)量控制方法參照國外植物藥的質(zhì)量控制方法借鑒化學(xué)藥品質(zhì)量控制的模式借鑒化學(xué)藥品質(zhì)量控制的模式借助文獻(xiàn)報(bào)道選定某一中藥的借助文獻(xiàn)報(bào)道選定某一中藥的“有效成分有效成分”、“活性成分或活性成分或“指標(biāo)成分指標(biāo)成分” 目前的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在很大程度上是參照西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的模式建立的，目前的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在很

5、大程度上是參照西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的模式建立的，即通過測定某一個或某幾個有效成分的含量來對中藥的質(zhì)量加以控制即通過測定某一個或某幾個有效成分的含量來對中藥的質(zhì)量加以控制 研究概述研究概述1：一張幻燈片）：一張幻燈片）國際市場國際市場主要出口粗加工的中藥原料，中成藥提純技主要出口粗加工的中藥原料，中成藥提純技術(shù)落后于日本和美國術(shù)落后于日本和美國中成藥市場份額僅占中成藥市場份額僅占5%標(biāo)準(zhǔn)缺失成為阻礙中藥出口的關(guān)鍵因素標(biāo)準(zhǔn)缺失成為阻礙中藥出口的關(guān)鍵因素中藥發(fā)展的瓶頸中藥發(fā)展的瓶頸中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)概念相關(guān)概念1）突破口突破口需要解決需要解決7個問題個問題問題問題 1：中藥有效成分不明確：中藥有效

6、成分不明確 問題問題 2：有害物質(zhì)檢測待加強(qiáng)：有害物質(zhì)檢測待加強(qiáng) （主要針對內(nèi)源性有害成分）（主要針對內(nèi)源性有害成分） 問題問題 3：多指標(biāo)含量測定亟須建立：多指標(biāo)含量測定亟須建立問題問題 4：缺少化學(xué)對照品：缺少化學(xué)對照品 問題問題5：專屬性鑒別方法缺乏：專屬性鑒別方法缺乏問題問題6：應(yīng)提倡中藥提取物投料：應(yīng)提倡中藥提取物投料問題問題7：中藥材質(zhì)量評價體系不完善：中藥材質(zhì)量評價體系不完善 論文的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容論文的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容u應(yīng)用的關(guān)鍵點(diǎn)應(yīng)用的關(guān)鍵點(diǎn)u 天然藥物化學(xué)可提供中藥有效部位的信息，天然藥物化學(xué)可提供中藥有效部位的信息，主要活性成分的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、含量等，可用于中藥主要活性成分的結(jié)構(gòu)

7、特點(diǎn)、含量等，可用于中藥的鑒別和品質(zhì)管理的鑒別和品質(zhì)管理 。研究綜述研究綜述1）運(yùn)用運(yùn)用藥材內(nèi)源性有害成分的研究藥材內(nèi)源性有害成分的研究為含量測定指標(biāo)的選擇提供依據(jù)為含量測定指標(biāo)的選擇提供依據(jù)應(yīng)用現(xiàn)代分離、分析手段制備化學(xué)對照品應(yīng)用現(xiàn)代分離、分析手段制備化學(xué)對照品 闡明有效物質(zhì)基礎(chǔ)，確立指標(biāo)闡明有效物質(zhì)基礎(chǔ)，確立指標(biāo)系系doc88/p-694303901015.html統(tǒng)演示統(tǒng)演示內(nèi)源性有害成分的研究內(nèi)源性有害成分的研究有害成分的確定有害成分的確定有害成分的轉(zhuǎn)化有害成分的轉(zhuǎn)化化學(xué)結(jié)構(gòu)與其毒性的關(guān)系化學(xué)結(jié)構(gòu)與其毒性的關(guān)系致謝淺談中藥復(fù)方制劑質(zhì)量控制中含量測定指標(biāo)的選擇思致謝淺談中藥復(fù)方制劑質(zhì)量控

8、制中含量測定指標(biāo)的選擇思路路 含量測定指標(biāo)的研究思路含量測定指標(biāo)的研究思路活性成分的含量穩(wěn)定性活性成分的含量穩(wěn)定性 有害成分的安全含量范圍有害成分的安全含量范圍特征成分的含量測定特征成分的含量測定專屬性專屬性揮發(fā)性成分的含量測定揮發(fā)性成分的含量測定u對照品的制備工藝研究對照品的制備工藝研究u 1、提高對照品純度純化條件的控制、異構(gòu)體、提高對照品純度純化條件的控制、異構(gòu)體的研究與分離純化、消除復(fù)雜成分的影響）的研究與分離純化、消除復(fù)雜成分的影響）u 2、提高對照品的穩(wěn)定性、提高對照品的穩(wěn)定性u對照品大量快速制備方法：制備型對照品大量快速制備方法：制備型HPLC法、制法、制備備TLC法、法、HSC

9、CC（ 高速逆流色譜法高速逆流色譜法u對照品結(jié)構(gòu)、性質(zhì)研究：性狀及理化常數(shù)對照品結(jié)構(gòu)、性質(zhì)研究：性狀及理化常數(shù) 、結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)測定測定 u、純度及其檢查方法、純度及其檢查方法 、含量測定、含量測定 、初步穩(wěn)定性、初步穩(wěn)定性 1致謝中藥化學(xué)對照品研究指導(dǎo)原則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、致謝中藥化學(xué)對照品研究指導(dǎo)原則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、2doc88/p-498278403320.html要與藥理研究工作緊密聯(lián)系要與藥理研究工作緊密聯(lián)系有效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究有效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究與藥理研究工作相結(jié)合與藥理研究工作相結(jié)合重視民族民間藥的研究重視民族民間藥的研究 注重藥材中微量成分的研究注重藥材中微量成分的研究 體內(nèi)活性成分的研究體內(nèi)活

10、性成分的研究 構(gòu)效關(guān)系的研究構(gòu)效關(guān)系的研究 加強(qiáng)對復(fù)方藥物的研究加強(qiáng)對復(fù)方藥物的研究 系統(tǒng)需求分析系統(tǒng)需求分析u如何研究？如何研究？u u天然藥化主要的天然藥化主要的u研究方法和手段研究方法和手段經(jīng)典的提取分離方法經(jīng)典的提取分離方法現(xiàn)代提取分離技術(shù)現(xiàn)代提取分離技術(shù)研究概述研究概述1：一張幻燈片）：一張幻燈片）中草藥提取方法有：溶劑提取法浸漬法、滲源法、煎中草藥提取方法有：溶劑提取法浸漬法、滲源法、煎 煮法、回流提取法、連續(xù)提取等）、水蒸汽蒸餾法煮法、回流提取法、連續(xù)提取等）、水蒸汽蒸餾法兩種。兩種。 分離純化方法有：系統(tǒng)溶劑分離法、兩相溶劑舉取法、分離純化方法有：系統(tǒng)溶劑分離法、兩相溶劑舉取法、沉淀法、鹽析法、透析法、結(jié)晶法、分餾法等沉淀法、鹽析法、透析法、結(jié)晶法、分餾法等 .系統(tǒng)需求分析系統(tǒng)需求分析u如何研究？如何研究？u u天然藥化主要的天然藥化主要的u研究方法和手段研究方法和手段經(jīng)典的提取分離方法經(jīng)典的提取分離方法現(xiàn)代提取分離技術(shù)現(xiàn)代提取分離技術(shù)研究概述研究概述1：一張幻燈片）：一張幻燈片）u中藥提取分離中的高新技術(shù)有：超臨界流體中藥提取分離中的高新技術(shù)有：超臨界流體 萃取萃取法、膜分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、中藥絮凝分離法、膜分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、中藥絮凝分離技術(shù)、半技