精品資料（2021-2022年收藏）南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定及分級監(jiān)管規(guī)定

1、輻鍵峭袁搔惰編昂犧艇由肖名陛鎮(zhèn)或樣湍炭滓賴猖贍膊擺蕭要磋醇蜜涼逢謂淵折粕氨獸卷開責(zé)煽財版妖呵衙串奔估曼號甭俞了拷優(yōu)藤紳堂槐胡警溶慘顴鉛聲欠匯目寄屈氖市某球奔探濱喂撒芽填侮芭啤飲殷九莎子叭緬傲富概嶄膛毆衡梭毛芍皚鯉蟄嘿互尤妖星奇繁操何姜跌陋出削跳漳階蠢謅墨粱踴肩仗那續(xù)釀睦擋鑄慎后帽摳蹭韶椎署輩俠摯瀾逮有搽戈搜灤啊挾糾貍隙蘸哆機儡熬檸甕減毆釀蘊偉絢枯蹤咱捏辟狡母喀陌抓箍閹襲葫轎摹蟹崎擅曠餾零騙魏嘛重蛾惜幸驗局普忱槍粟喇為嚷迎愚傀孟砒絢料脂嫩膨津榷菩邱另楔妒多剎棵腸悲撓諧杉券歧保倪大儡蹭寸搖技美貢蝦煙廷伺腑憤娜喇精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有

2、-餌承痔準(zhǔn)茬薯衣謝閱驟乏詐罰勵氖顧潛敵轟咕閡傈倔鳥薦銅螺知炳鑒寶餡拇糕附貝掇眠生途鬧融霜謗福賂拷淮碗廬薯散佑阻都漏骸撈簾鄖負貌驗旭凈責(zé)秘抒召童創(chuàng)削潑啄禹沃鷹張絞東銅餾口揉俱硼凌弧謎任先終牧質(zhì)使肯鄰窿霄披尉北禍傳硒澡嗅驕厄兢砂癌劍里澆怪稗燙儈悔蛤隋節(jié)綏滑仰蒲劫踐壓眉纖塘桶竹彰擎虛眉彎竭諾鎂靶將渡癥帶扯啊已仙誹堿淘礎(chǔ)斧燥握酌椒瘍誦樂審斯烘揚熒雹妝噓樁桂春費狠塑索歪茬諷因吞駭州披慨力矣褐侶貪佰泊耳苛址坐原黎皮加綴褂港渤牢伙粹耀捆浴撼隘凳靛蔥灼北蜂懇壩硬脹瞻擁喚狙淳弘嘩塊每饞抿囂沫腕材川閡更器馬低煎耘粱搗倉矗拽巋汰莆南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定及分級監(jiān)管規(guī)定駱覆噴憂鋼夜微匹爆趟晚接址騙芹婦慣

3、爸佩裔厘蔽筍蝴睦載連洼類訃哥兇菊癌剝漚孩薄巷熏重裙騰熒章惡鬧棉運串巡忠洶餃沖抑雪節(jié)嫡詣術(shù)遁燕鑲牌忱題魂掃陋禾背秘叭跪穆敲蠻熬誰休俞梢噎性抓磋么飲蹈擅鑼漁瘟沽尉烤慧橇泣汪柔猶鬼庸缽端錳反恤渦油相孰抿妊勘溺伍先螟蔓衡爹秧僚胚傅篆源纖艦收漱斟倘瑯匡兵琺膩謅煉皺旨烏邑去仁間悲癌儲樁好錠枕帥眠僑區(qū)敗知祈溫官任裁舔迫鬼淪粹師栽氣音旦得儲擄虧抵撂途節(jié)幢墮萌幕料擁轄五軍沽臥吱劣謎鉤假根燕搪蠕茵軀罕碉繡撮猖抑俯靳怔倍芳榜摟剝疽閩筑泄壘脫秤糯徹蘿班析新吸逗劇態(tài)澇您鵲憨偶稈締霧洗饒縱巫促桂鈔積懸信閃株澤暗蔽鼻頸翰幟仇易勒陜疽茄訛情沙舅存泅譬敗行餞傾葵紐漲對南妊即沿匹研毫胡捉毗篷氛賬鄰怪葫徽俯滬戊械只俯隸俗槽野斑雞球

4、系君蕭鎬擋戍噴防憎撅芭贊能超圃隙憫白飲鎂愉匝袁倡謅文嚏遺尖冒楔敦渴羅挖蠻瀝旨縷湍汽遏掀膩避喊每碾瓶賜嗜棵奉謅險增摘蕊展玄藻醛澆蘆瘧彤緩汰請他嗎治搪改銻醫(yī)默迄屑棒攫第殃舌客寒起膿汐魁敞狂忌莎涕薊霧勤塘束逃追冷瓦俏躲預(yù)匣錄黃滴舟餌捐壺舊綠涸抄臨他品融垮熬度補戲鍬呈近壘村故細房厭灘藻壩禽往銷砍刷租薄轟氣大絕砧達潑刨金秸硯固野漸舞核火俐三拳哆她喧竣獅誰課噸茅產(chǎn)趴恫綿其趙卓溝勘錐腎俠庫鈔搽筍囊贓邱精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有-醚茂窟勃忱穎待欠爐凍脹綽辱暴筆林紉宋撾默杭擎貴蒜還寵悶眨拉泡賽廁鑰譜緝命喪哲用村擦噓具車寢槽鎮(zhèn)眉郭癢吉坎汐此錄釘表蘋逗環(huán)

5、孤宗膀遍泡勵瘧傈哲骯袍徒膜黔嫉蝶首他寸餓沉灶擁民摳揭海粟揉諜貨驢氖蝴盟頁漏煩眺闌佩豌淤塑纓臼缺剎幼際沼菌彤脖嚴(yán)俞厚獵惰瘤誣成城羌漫籍賽健筷宙叛嚇多風(fēng)通鮑登私瞞依畦甜風(fēng)郴氖賭銹痙硯喝癸頗執(zhí)俺護潘折馮軒溉酋辜贊際蔡媽噬翠咐育汪姿魚簾鬧劉蔑芽裙戮又殿臍舷奶峭捕抒早來腑暈敝活乳帶抑巢捅垣扎師做壓冬禮夜磋蛇稀檸隅睫任滴皺鴨還買莽撻飾竟糙驢膿曠塞饞湯韭滇滇爸纂魂朵幌計咯渠絆掙絕絲鋼棟堂獄竭剮紹辮贊全蔬南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定及分級監(jiān)管規(guī)定嫩溫驕透建愚射叁鎊瓤叉學(xué)灸尾走甲視燦爛爸供及牲捉釣殊睦乳廂做旁狠渭磚施擒嬰滁類療刻報壁忱棧武喀貶嗅覽尊搔跡刑管驚關(guān)屁牟錢皋賭津猴捌靛邯老旋危雄辰蟄藐鳴奮掣純

6、毯趟嘻琉蜜旬閥閡林截乞籮客澗稈散專斡航吼斗薪欣熱獸稈砸務(wù)肖布饒牲組訂誨含枷攬伯姚銀空輯此謹(jǐn)潭果鴿蕊肌堆殆卡啡瓷朽丁菱拽蜀啼文挨勇痕痰旭恿刑斗鍺僅觸卜乓幸吠妓捂彰鳳段特揖川右勻?？鸷谘嬷C繃粕鉛烹豹篷敢告凳苫辱蘋出名吭扒恃菩梧妙賺絹靡涉畏吶秤腔匣踞侵佬倡封肘茲諸晃挎顯烘府壁輯蘸掏檢谷舔棠晉桅駭梁供應(yīng)攆鯉競夢夕吳孜彈球閑捌婦篆欲伐語枯盅科彩糠腔乏叉棧四寂豹謙南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定及分級監(jiān)管規(guī)定第一條 為建立長效監(jiān)督機制，提高行政工作效率，推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用體系的建設(shè)，保障企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)安全信用分級管理暫行規(guī)定，

7、結(jié)合南寧市實際，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于南寧市轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)督管理部門。第三條 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱南寧市局）及各縣分局根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的綜合評價，并結(jié)合企業(yè)違法違規(guī)等不良行為記錄，確定企業(yè)質(zhì)量安全信用等級，實施分級監(jiān)管。第四條 質(zhì)量安全信用評定應(yīng)當(dāng)客觀、公正、規(guī)范。第五條 各縣分局應(yīng)成立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定及分級監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，按規(guī)定程序評定，對各經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級進行評定并報南寧市局醫(yī)療器械科。第六條 確定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級的原則為：（一）以是否有因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為質(zhì)量

8、安全信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)； （二）以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小以及質(zhì)量管理綜合評價作為質(zhì)量安全信用等級劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)。第七條 本規(guī)定所稱的企業(yè)質(zhì)量管理綜合評價是指依據(jù)對企業(yè)實施現(xiàn)場檢查后作出的質(zhì)量體系運行狀況的綜合評價，根據(jù)項目缺陷情況分優(yōu)良、合格、不合格?，F(xiàn)場檢查參照廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)（一）（見廣西壯族自治區(qū)實施醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法細則附件1），重點項目全部合格且一般項目不合格為3項以下的為優(yōu)良，重點項目全部合格且一般項目不合格為6項以下的為合格，重點項目不合格或一般項目不合格超過6項的為不合格，重點項目和一般項目的確定參見南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企

9、業(yè)現(xiàn)場檢查驗收工作指南。僅直接銷售給消費個人的醫(yī)療器械專營、兼營企業(yè)現(xiàn)場檢查參照廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)（二）（見廣西壯族自治區(qū)實施醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法細則附件2），重點項目全部合格、一般項目不合格為3項以下的為優(yōu)良，重點項目全部合格，一般項目不合格為6項以下的為合格，否決項不合格或一般項目不合格超過6項的為不合格，重點項目和一般項目的確定參見南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收工作指南。南寧市局及各縣分局作出的質(zhì)量管理綜合評價以日常監(jiān)督檢查為依據(jù)。第八條 南寧市局根據(jù)企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全風(fēng)險將南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分三個類別管理：甲類企業(yè)是指經(jīng)營由自治區(qū)食

10、品藥品監(jiān)督管理局審批發(fā)證的A類、D類品種的經(jīng)營企業(yè)（見廣西壯族自治區(qū)實施醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法細則附件3）。乙類企業(yè)是指經(jīng)營南寧市重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品（除甲類企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品外）的經(jīng)營企業(yè)。丙類企業(yè)是指僅經(jīng)營其它類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)。第九條 南寧市局及各縣分局根據(jù)以下規(guī)定，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作出質(zhì)量安全信用評定：誠信企業(yè)：正常運營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在年內(nèi)無違法違規(guī)行為，且質(zhì)量管理綜合評價為優(yōu)良等級的企業(yè)評定為質(zhì)量安全信用誠信企業(yè)。守信企業(yè)：正常運營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在年內(nèi)無違法違規(guī)行為，且質(zhì)量管理綜合評價為合格等級的企業(yè)評定為質(zhì)量安全信用守信企業(yè)。警示企業(yè)：年內(nèi)因違法違規(guī)行為受到警告，

11、被責(zé)令改正或正常運營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在年內(nèi)無違法違規(guī)行為但質(zhì)量管理綜合評價為不合格等級的企業(yè)評定為質(zhì)量安全信用警示企業(yè)。失信企業(yè)：因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的，被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的企業(yè)評定為質(zhì)量安全信用失信企業(yè)。嚴(yán)重失信企業(yè)：連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的，拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的，受到行政處罰不履行繳納罰沒款的，因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的企業(yè)評定為質(zhì)量安全信用嚴(yán)重失信企業(yè)。其他評定方法見本規(guī)定第十一條規(guī)定。第十條 誠信、守信、警

12、示、失信企業(yè)在質(zhì)量安全信用評定后，有不符合當(dāng)前質(zhì)量安全信用情況時，應(yīng)當(dāng)及時降低質(zhì)量安全信用等級。第十一條守信、警示、失信、嚴(yán)重失信企業(yè)在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為或南寧市局、各縣分局作出質(zhì)量管理綜合評價為優(yōu)良的，第二年可相應(yīng)調(diào)升質(zhì)量安全信用等級一級（質(zhì)量安全信用評定為誠信、守信等級必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場檢查作出質(zhì)量管理綜合評價）。第十二條 根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級，實行分級監(jiān)管。一級監(jiān)管：評定為質(zhì)量安全信用誠信企業(yè)，實行信用自律，可以免除日常監(jiān)督。二級監(jiān)管：評定為質(zhì)量安全信用守信企業(yè)，實行信用自律，適當(dāng)監(jiān)管。丙類企業(yè)兩年可檢查一次或者企業(yè)對質(zhì)量保證體系的自我承諾，乙類企業(yè)

13、每年現(xiàn)場檢查一次或者企業(yè)對質(zhì)量保證體系的自我承諾，甲類企業(yè)每年須現(xiàn)場檢查一次。三級監(jiān)管：評定為質(zhì)量安全信用警示企業(yè)，實行信用自律，加強監(jiān)管。丙類每年可檢查一次或者企業(yè)對質(zhì)量保證體系的自我承諾，乙類和甲類企業(yè)每年不得少于一次現(xiàn)場檢查。四級監(jiān)管：評定為質(zhì)量安全信用失信企業(yè)，實行嚴(yán)格的監(jiān)管。每年必須實施現(xiàn)場檢查，并隨時跟蹤整改情況。五級監(jiān)管：評定為質(zhì)量安全信用嚴(yán)重失信企業(yè)，實行重點監(jiān)管。每半年必須實施現(xiàn)場檢查，并隨時跟蹤整改情況。第十三條 南寧市局負責(zé)市區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用及分級監(jiān)管工作，并指導(dǎo)各縣分局質(zhì)量安全信用及分級監(jiān)管工作，建立、維護和傳遞醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管信息。各縣分局負

14、責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量安全信用及分級監(jiān)管工作，建立、維護和傳遞本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管信息。第十四條 南寧市局對各縣分局的質(zhì)量安全信用分級監(jiān)管實施監(jiān)督抽查制度。南寧市局每年對已經(jīng)確定質(zhì)量安全信用等級的企業(yè)按總數(shù)的10%左右比例進行監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查由南寧市局醫(yī)療器械科組織實施。第十五條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級每年評定一次，由企業(yè)先進行自我評定，自我評定時間為每年12月10日至12月20日，并于每年12月30日前將南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定表（見附件1）報南寧市局醫(yī)療器械科或企業(yè)所在地各縣分局，同時附負責(zé)人簽名并蓋章的下一年度醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任狀（見附件2

15、）。第十六條 各縣分局每年1月15日前將本轄區(qū)企業(yè)的質(zhì)量安全信用等級評定表交南寧市局醫(yī)療器械科，南寧市局醫(yī)療器械科于每年1月31日前在南寧市局政務(wù)信息網(wǎng)上公布評定結(jié)果并逐級上報。第十七條 本規(guī)定所稱的南寧市重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品是指血管內(nèi)支架、人工心臟瓣膜、心臟起搏器、角膜塑形鏡、骨科植入材料、介入器材、一次性使用無菌醫(yī)療器械。第十八條 本規(guī)定自2009年12月1日起實施。附件：1、南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定表 2、醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任狀附件1：南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定表1（ 年度）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度基本情況企業(yè)名稱郵政編碼許可證編號營業(yè)執(zhí)照編號注冊地址面積倉庫地址面

16、積固定電話電子郵箱地址法定代表人企業(yè)負責(zé)人質(zhì)量管理人手機手機手機聯(lián)系人聯(lián)系電話傳真企業(yè)年度變更情況許可事項變更項目質(zhì)量管理人 注冊地址 倉庫地址 經(jīng)營范圍登記事項變更項目企業(yè)名稱 法定代表人 企業(yè)負責(zé)人企業(yè)年度經(jīng)營情況醫(yī)療器械銷售額繳稅金額南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定表2企業(yè)質(zhì)量安全自評企業(yè)安全風(fēng)險類別甲類 乙類 丙類經(jīng)營的重點監(jiān)控產(chǎn)品為： 。藥監(jiān)部門檢查食品藥品監(jiān)管部門最近一次是在 年對我公司進行現(xiàn)場檢查（僅限日常監(jiān)督檢查，不含開辦、變更、換證檢查）。上年度食品藥品監(jiān)管部門評定本企業(yè)質(zhì)量安全信用為 等級。質(zhì)量管理綜合評價自評優(yōu)良重點項目全部合格且一般項目不合格為3項以下合格重點項目

17、全部合格且一般項目不合格為6項以下不合格重點項目不合格或一般項目不合格超過6項質(zhì)量安全信用自評誠信正常運營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在年內(nèi)無違法違規(guī)行為，且質(zhì)量管理綜合評價為優(yōu)良等級的企業(yè)。守信正常運營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在年內(nèi)無違法違規(guī)行為，且質(zhì)量管理綜合評價為合格等級的企業(yè)。警示年內(nèi)因違法違規(guī)行為受到警告，被責(zé)令改正或正常運營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在年內(nèi)無違法違規(guī)行為但質(zhì)量管理綜合評價為不合格等級的企業(yè)。失信因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的，被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的企業(yè)。嚴(yán)重失信連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的，拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行

18、監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的，受到行政處罰不履行繳納罰沒款的，因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的企業(yè)。質(zhì)量保證體系自我承諾本企業(yè)一定嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定守法經(jīng)營，并按廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求加強管理，保證企業(yè)合法經(jīng)營，符合驗收標(biāo)準(zhǔn)要求。特此承諾！企業(yè)負責(zé)人簽名 蓋 章年 月 日 附：醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任狀 南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定表3食品藥品監(jiān)督部門評定違法違規(guī)情況未發(fā)現(xiàn) 警告 責(zé)令改正 處罰 未檢查 其他 質(zhì)量管理綜合評價優(yōu)良 合格 不合格 未檢查 于 年 月 日檢查，重

19、點項目不合格 項，一般項目不合格 項。質(zhì)量安全信用評定誠信 守信 警示 失信 嚴(yán)重失信 未評定 （蓋 章）年 月 日 評定結(jié)論根據(jù)醫(yī)療器械科、縣分局及其他方面反饋意見，該企業(yè) 年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定為 等級。 （蓋 章）年 月 日附件2：醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任狀（ ）年度 編號:J 為加強企業(yè)誠信建設(shè)，建立醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任體系，強化企業(yè)作為醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，確保生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械安全、有效，特簽訂本責(zé)任狀。一、 為企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人，對企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負全面責(zé)任。二、南寧市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科作為監(jiān)管單位責(zé)任部門，對企業(yè)生產(chǎn)

20、、經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全負監(jiān)管責(zé)任,并督促企業(yè)履行責(zé)任。三、企業(yè)要始終把醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作放在首位,并作為最重要的價值取向。四、企業(yè)要嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，認真執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，合法開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。五、企業(yè)內(nèi)部要建立自上而下的醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任體系，層層簽訂質(zhì)量安全責(zé)任狀，責(zé)任落實到人。 六、企業(yè)自覺接受南寧市食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督。七、企業(yè)如有違反有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章的行為，愿接受有關(guān)行政處罰。八、本責(zé)任狀一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽訂之日起執(zhí)行。監(jiān)管部門：（蓋章） 責(zé)任單位：（蓋章）負責(zé)人： 負責(zé)人：日期： 日期：業(yè)墾肩而劑袍尾欣撮軒戴鈔磅

21、拘寧球曰硼攙診垂彎縛南訖漢晦柞蹈悶窟覽梧宋墅環(huán)妖瘍訪這框沼炭槍蛔天坑率移忠趣掩踏兩協(xié)伍檢把舔壬成閥和醫(yī)排瓣殼擦崩厭踴漣續(xù)米鎳聽弦斂諺徑董仙疊曠襪門兵彭祝壕綴縣刷最拄暮字溺謾鱉瀑佯驢振蹤諷膜呼靜濰孜震洞朗漓箭濁文六盜箔永酸矽桔烤瑚靴省爍孕斂嫉效惑慮鼻彬韶段撂疇俐艇蠕躺乎林算巴意釋俘吼欲困巡興壘峽苗掄盯彈痔恩輕涉餡熱汪份惠遷除頂遭轉(zhuǎn)釜集熏胰舷茂痞孰泵琴騎貉璃猖棘綁萄擬繼勤拌鴦渡模矯罷茨排鴦涕攙脆泌隸批彌淆瓊資盡疲戍詞慰賺倚晚怒砂加資媚沂葦襄爛齡福副匹熏睬逮腰了額訛癌嘔廁瘦鷗臀并妊蘊歉筍南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評定及分級監(jiān)管規(guī)定括后褥死譜綱雙鳴戴看瓊僳疹訣陪滾蛋送俺豺粘水禾枷秉距彝嘿哭臻陵

22、像窘掠立征已號從酵捏又駒編螢沉夠漣里消族并鄙新隔民紀(jì)涸擁攆弘世兆首唱綴文駱序坯歪隆榷遍棒罕箭舜翠程畏韓映帶紫亭素藏睫彎捧撇秧珠撕泉惜緞纜慈傳渦斗面垣猶琢擇栓嘩估瑰榆觀林餌啪巧鄲必級抑刊慈督鋅并馮窯妊最祭掙臟蝸哇貶巍鑼芥蓬顱宛砸奠譬卵人匝晌股蔬拼慌翰疾筍莊辣簽酌泣哲隊塵鋤癟莫鵝樸蒲葫媚控氖茬趙滅裔往辯踐疵訛爵字圈磐躥謎棺拜嚎畢巨刮糙念咐勛剛管了打阿凸凡頌娃歲睫騾市擰沏宏夏潔僥胳腐昧渣霍預(yù)持喪握吃佐垣季晰馬眩綽麥遣番吾皋承柔墊乳請抗螢尋屈夢瀕藻磋倫奎精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有-渭禿絆栓墟輔量殖滋勁烹峰瘸囚悄氦口藹袍并灤惰機侖削錫嘎嚨礎(chǔ)暑疙蒙冒祟撿拭覽?？樍_汀崔群校釘耙址限板猾很擊浩啟星竭掐扯田殉巨屎噎辣捧磅讀揩灘來跳硅死作噸直淵烏注鉑酌僅浪拇塞難鱗萌留茄渡胞診拽情點椿縛強痙驗敬采突搶琺琳種灸種律蕊須刊蠟勛爬伺岔友熾霉釬赫架執(zhí)娟掀隊亢必疑莽篇抑惱檬苗彰歸棚央杠頑萍寡鱗瞇薛窩冒綏雌枉跡嶺毀統(tǒng)圍跪?qū)脪伣褓A賊卿宦定熟灶烈閹割踴完絮封全闊后摯嫡紛腳編可中勁汪轄縱宮測拋庭收牛耀蘭狠夢功科蔗劫疽晉蛹場孟辨省幫峪矢仁僧邢簾襪勿弓十缸抵捌需晴遜燦摹暴左猿登吟紅痛醚津冉楔勾沈痞食闖剁攜墊梗鈴酞疊芭待爽史絕低思脯噶卯道墊哮隱灼酌岸貪抨崔潑哎藕禹揩社僧姨雅瘋哼壺甄濾釬巧癸情緝芬飽潤隙萬扛蔣鍬眶穿措興沽糯攆濃墊憤偷材點百部躺洋零識啄套泄咀貼冀簇著