FMEA知識(shí)培訓(xùn)教材

1、什么是FMEA全稱是：潛在失效模式與影響分析一種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具：l發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品和過(guò)程潛在的失效及其后果l尋找消除和減少潛在失效發(fā)生的機(jī)會(huì)將整個(gè)過(guò)程文件化，是定義設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做什么以及滿足顧客的過(guò)程的補(bǔ)充什么時(shí)候要作FMEAl情況一：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)或新過(guò)程 FMEA范圍是完整的設(shè)計(jì)l情況二：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改 包括法規(guī)要求的變更l情況三：在新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式下，使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過(guò)程FMEA和APQP 范圍應(yīng)涵蓋公司以及多個(gè)層次供應(yīng)商 是APQP過(guò)程的一個(gè)不可或缺的部分 是工程技術(shù)評(píng)審的一部分 是產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)例行審定和批準(zhǔn)程序的一部分FMEA和APQP APQP中產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)

2、度圖表FMEA的實(shí)施需要管理者的支持 FMEA的開(kāi)發(fā)是一個(gè)涉及整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的多方認(rèn)證的過(guò)程 FMEA在執(zhí)行前需要進(jìn)行充分策劃、以確保其完全有效 這個(gè)過(guò)程需要大量的時(shí)間，并且對(duì)所需資源的承諾是關(guān)鍵 過(guò)程所有者以及高級(jí)管理者對(duì)FMEA開(kāi)發(fā)的承諾相當(dāng)重要管理者應(yīng)負(fù)有開(kāi)發(fā)和維護(hù)管理者應(yīng)負(fù)有開(kāi)發(fā)和維護(hù)FMEA的責(zé)任的責(zé)任FMEA的分類l按功能分：設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEAl按研究對(duì)象分系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)FMEA零部件FMEA過(guò)程FMEA過(guò)程FMEA又稱為PFMEA,是由一個(gè)多方論證（跨職能）的小組來(lái)開(kāi)發(fā)和維護(hù)的。輔助降低制造過(guò)程開(kāi)發(fā)中的失效風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)程FMEA的作用通過(guò)以下方式可以降低制造開(kāi)發(fā)過(guò)程中的失效

3、風(fēng)險(xiǎn)： 識(shí)別并評(píng)估過(guò)程的功能和要求； 識(shí)別并評(píng)估產(chǎn)品和過(guò)程的潛在失效模式，以及他們對(duì)過(guò)程和顧客的影響； 識(shí)別制造和裝配過(guò)程的潛在失效原因； 識(shí)別過(guò)程變量，注重降低發(fā)生頻度的過(guò)程控制，或增加失效條件的探測(cè)度； 為預(yù)防/糾正措施和控制建立一套優(yōu)先順序等級(jí)系統(tǒng)。什么時(shí)候要做PFMEA 新的過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程更改 為有效的控制和改善現(xiàn)有工藝 高拒收率的流程過(guò)程FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 在可行性論證階段或之前啟動(dòng) 在生產(chǎn)工具裝備之前啟動(dòng) 考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造操作 進(jìn)入批量生產(chǎn)時(shí)，新的失效模式的出現(xiàn)或控制方法的變更過(guò)程FMEA的顧客定義顧客的定義不只是最終使用者，還包括后續(xù)或下游制造或組裝工序、

4、服務(wù)過(guò)程或政府法規(guī)過(guò)程FMEA分析成功要素 小組方法 需要收集表述過(guò)程設(shè)計(jì)意圖的文件 評(píng)審歷史信息過(guò)程FMEA分析成功要素小組方法 由一個(gè)多方論證（跨功能）小組來(lái)發(fā)展維護(hù)的 小組由負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師領(lǐng)導(dǎo) 其專業(yè)和職責(zé)領(lǐng)域包括但不限于設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供應(yīng)商以及后續(xù)裝配領(lǐng)域 頭腦風(fēng)暴過(guò)程FMEA分析成功要素在準(zhǔn)備過(guò)程FMEA前需要收集表述過(guò)程設(shè)計(jì)意圖的文件（輸入） 過(guò)程流程圖 DFMEA 圖樣和設(shè)計(jì)記錄 過(guò)程清單 特性矩陣 內(nèi)部和外部的不符合（基于歷史數(shù)據(jù)的已知的失效模式）過(guò)程FMEA分析成功要素開(kāi)始過(guò)程FMEA前評(píng)審歷史信息 質(zhì)量與可靠性歷史 以往的產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)執(zhí)行中的經(jīng)

5、驗(yàn)教訓(xùn) 任何可以建立最佳措施的信息 從以往的相似產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)獲得的質(zhì)量功能信息過(guò)程FMEA分析成功要素首要條件 過(guò)程流程圖：是PFMEA的主要輸入，通過(guò)過(guò)程流程圖來(lái)建立分析范圍 使用過(guò)程流程圖和特性矩陣研究過(guò)程干涉特性矩陣圖 特性矩陣圖.docFMEA的過(guò)程步驟過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)DASR辦法 定義過(guò)程 Define使用過(guò)程流程圖定義過(guò)程 分析過(guò)程 Analyze使用PFMEA分析制造過(guò)程 過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化 Standardize用控制計(jì)劃來(lái)標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程 評(píng)估 Review使用拒收的數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估過(guò)程并更新FMEA和CP定義產(chǎn)品系列問(wèn)題：一個(gè)制造過(guò)程生產(chǎn)系列產(chǎn)品，是否針對(duì)每種產(chǎn)一個(gè)制造過(guò)程生產(chǎn)系列產(chǎn)品，是否針對(duì)

6、每種產(chǎn)品都需要作品都需要作PFMEA分析？分析？公司有近公司有近4000種十字軸產(chǎn)品，是否需要對(duì)每種十字軸產(chǎn)品，是否需要對(duì)每個(gè)型號(hào)都做個(gè)型號(hào)都做PFMEA?定義產(chǎn)品系列 根據(jù)下面考慮定義產(chǎn)品系列 制造順序 產(chǎn)品外形 規(guī)則 如果零件制作的方法順序非常相似，他們需要放在一個(gè)零件族內(nèi)定義產(chǎn)品族當(dāng)產(chǎn)品族定義之后，按照下表制作產(chǎn)品族數(shù)據(jù)表產(chǎn)品系列描述零件號(hào)更改級(jí)別/日期應(yīng)用階段一定義過(guò)程(Define)過(guò)程流程圖 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)和過(guò)程 期望的結(jié)果 進(jìn)貨材料的變差 能夠隨著時(shí)間改變的過(guò)程參數(shù) 過(guò)程/活動(dòng)的順序過(guò)程流程圖 過(guò)程流程圖（本公司）.doc 過(guò)程流程圖（推薦）.xls步驟1:識(shí)別過(guò)程問(wèn)題：是否將過(guò)

7、程寫(xiě)為一個(gè)或者是否需要將它分開(kāi)作為子活動(dòng)？舉例：鍛造成形n 上料n 鐓粗n 粗鍛n 精鍛n 下料以上過(guò)程，我們是作為一個(gè)過(guò)程來(lái)寫(xiě)還是將過(guò)程分為幾個(gè)活動(dòng)來(lái)寫(xiě)？步驟1：識(shí)別過(guò)程 根據(jù)下面的規(guī)則做判斷： 如果子活動(dòng)會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題/失效模式，我們就應(yīng)該將子活動(dòng)分開(kāi)來(lái)寫(xiě)。 如果在子活動(dòng)結(jié)束后有些特性的測(cè)量和控制，我們應(yīng)該單獨(dú)的寫(xiě)子活動(dòng)。步驟1：識(shí)別過(guò)程過(guò)程編號(hào)過(guò)程/子過(guò)程描述來(lái)料變差源過(guò)程流程圖期望的結(jié)果過(guò)程特性30鍛造成形30a鐓粗30b粗鍛30c精鍛步驟1：識(shí)別過(guò)程 將對(duì)“每個(gè)”零件都進(jìn)行的活動(dòng)就寫(xiě)下來(lái) 不是對(duì)“每個(gè)”零件都進(jìn)行的活動(dòng)不需要寫(xiě)例如：如果檢查是100%進(jìn)行，就需要作為過(guò)程寫(xiě)下來(lái) 從第一步開(kāi)

8、始寫(xiě)過(guò)程步驟2：識(shí)別預(yù)期的結(jié)果 對(duì)每一個(gè)過(guò)程問(wèn)下面的問(wèn)題：n 什么是我們期望得到的結(jié)果？n 過(guò)程預(yù)期的結(jié)果不一定總是可測(cè)量的n 寫(xiě)出所有預(yù)期的結(jié)果，不限于現(xiàn)行被檢查的步驟2：識(shí)別預(yù)期的結(jié)果 根據(jù)下面的預(yù)期的結(jié)果來(lái)考慮和識(shí)別：n結(jié)果是尺寸并且是客戶要求的最終尺寸n結(jié)果是尺寸并且是階段性尺寸，而且需要進(jìn)一步加工處理的n結(jié)果是材料屬性n結(jié)果是通過(guò)目視檢查的步驟2：識(shí)別預(yù)期的結(jié)果過(guò)程編號(hào)過(guò)程/子過(guò)程描述來(lái)料變差源過(guò)程流程圖期望的結(jié)果過(guò)程特性30鍛造成形30a鐓粗無(wú)氧化皮無(wú)開(kāi)裂30b粗鍛十字形30c精鍛尺寸、表面質(zhì)量、錯(cuò)模小步驟2：識(shí)別預(yù)期的結(jié)果預(yù)期的結(jié)果的對(duì)立面將要被寫(xiě)成潛在/現(xiàn)存的失效模式。因此要寫(xiě)

9、的非常清楚。步驟3：識(shí)別來(lái)料的變差源 來(lái)料的變差，要從兩個(gè)方面考慮：n原材料n上一道工序步驟3：識(shí)別來(lái)料的變差 羅列出所有的原材料缺陷/變差，這些是建立在數(shù)據(jù)/經(jīng)驗(yàn)之上的 問(wèn)這樣的問(wèn)題“這里面哪個(gè)是將影響過(guò)程”預(yù)期結(jié)果“的所有變差” 只有當(dāng)原材料缺陷/變差影響到過(guò)程預(yù)期的結(jié)果時(shí)，才寫(xiě)下來(lái)料的變差步驟3：識(shí)別來(lái)料的變差過(guò)程編號(hào)過(guò)程/子過(guò)程描述來(lái)料變差源過(guò)程流程圖期望的結(jié)果過(guò)程特性30鍛造成形30a鐓粗氧化皮過(guò)厚材料裂紋無(wú)氧化皮無(wú)開(kāi)裂30b粗鍛十字形30c精鍛有氧化皮來(lái)料過(guò)小來(lái)料過(guò)大尺寸、表面質(zhì)量、錯(cuò)模小步驟3：識(shí)別來(lái)料的變差 什么樣的原材料缺陷/變差會(huì)影響到過(guò)程的結(jié)果 什么樣的上工序的預(yù)期結(jié)果會(huì)

10、影響到過(guò)程的結(jié)果 當(dāng)我們識(shí)別出來(lái)料的缺陷是變差源后，問(wèn)這樣的問(wèn)題，上工序預(yù)期的結(jié)果是什么？他將如何影響我們正在分析的過(guò)程的預(yù)期結(jié)果？步驟4：識(shí)別過(guò)程參數(shù) 識(shí)別在過(guò)程中可能會(huì)變化的過(guò)程參數(shù) 如果過(guò)程中設(shè)定的參數(shù)沒(méi)有存在變差的可能（因?yàn)檩^好的控制），不要將它作為過(guò)程參數(shù)寫(xiě)下來(lái)步驟4：識(shí)別過(guò)程參數(shù) 基于下列種類列出過(guò)程參數(shù)n 機(jī)器/過(guò)程n 加工輔料n 人員（操作方法）n 工具n 工作環(huán)境過(guò)程參數(shù)應(yīng)該是和變差有關(guān)的過(guò)程參數(shù)應(yīng)該是和變差有關(guān)的過(guò)程參數(shù)舉例種類范例機(jī)器/過(guò)程加熱溫度行程進(jìn)給速度淬火時(shí)間主軸轉(zhuǎn)速加工輔料介質(zhì)介質(zhì)溫度清洗液配比冷卻液配比過(guò)程參數(shù)舉例種類范例人過(guò)程設(shè)定轉(zhuǎn)移時(shí)間模具安裝工裝有關(guān)工裝

11、磨損模具溫度模具硬度刀具精度工作環(huán)境環(huán)境溫度噪音空氣中的灰塵照明步驟4：識(shí)別過(guò)程參數(shù) 如果過(guò)程中設(shè)定的參數(shù)在加工過(guò)程中不會(huì)變化，不要將該參數(shù)作為過(guò)程參數(shù)寫(xiě)下來(lái)，例如磨床的砂輪轉(zhuǎn)速 不要將作業(yè)者的知識(shí)，技能作為參數(shù)。更多的將作業(yè)者可能犯的錯(cuò)誤寫(xiě)下來(lái) 不要寫(xiě)對(duì)過(guò)程參數(shù)的任何控制，例如：工具更改、培訓(xùn)步驟4：識(shí)別過(guò)程參數(shù)過(guò)程編號(hào)過(guò)程/子過(guò)程描述來(lái)料變差源過(guò)程流程圖期望的結(jié)果過(guò)程特性30鍛造成形30a鐓粗氧化皮過(guò)厚來(lái)料有裂紋無(wú)氧化皮無(wú)開(kāi)裂行程30b粗鍛十字形30c精鍛有氧化皮來(lái)料過(guò)小來(lái)料過(guò)大尺寸、表面質(zhì)量、錯(cuò)模行程模具步驟5：顯示過(guò)程順序 制造過(guò)程 檢查過(guò)程 有多個(gè)過(guò)程流的制造過(guò)程 存貯正常順序可選順

12、序過(guò)程流程一個(gè)好的過(guò)程流程圖可幫助后一個(gè)好的過(guò)程流程圖可幫助后續(xù)的續(xù)的PFMEA過(guò)程完成過(guò)程完成60%的的工作工作階段二分析過(guò)程Analyze過(guò)程FMEA 制作過(guò)程流程圖的作用是對(duì)制造工藝進(jìn)行定義 PFMEA的作用是對(duì)所定義的工藝流程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析 三種類型的分析n 影響分析n 原因分析n 控制分析 基于這些分析，策劃改善措施過(guò)程FMEA 影響分析n 用來(lái)分析失效模式對(duì)下游過(guò)程/客戶過(guò)程/應(yīng)用的潛在影響n 影響的嚴(yán)重度分級(jí)別根據(jù)“嚴(yán)重度”來(lái)分級(jí)，從1-10過(guò)程FMEA 原因分析 用來(lái)分析導(dǎo)致失效模式的潛在/現(xiàn)存的影響 原因的發(fā)生概率用“發(fā)生度”來(lái)分級(jí)，從1-10過(guò)程FMEA 控制分析 用來(lái)分析現(xiàn)

13、行的用來(lái)探測(cè)/預(yù)防失效模式的控制方法 “探測(cè)控制”的效果用“探測(cè)度”來(lái)分級(jí)，從1-10步驟1：確定步驟/功能/要求過(guò)程步驟 輸入受分析的過(guò)程步驟或操作，基于過(guò)程編號(hào)和識(shí)別符（如：名稱） 過(guò)程編碼、過(guò)程步驟應(yīng)該和過(guò)程流程圖內(nèi)的一致，確保其可跟蹤性，以及與其他文件的連接步驟1：確定步驟/功能/要求過(guò)程功能 輸入與每個(gè)受分析的過(guò)程步驟/操作對(duì)應(yīng)的過(guò)程功能 過(guò)程功能描述的是操作的目的、意圖 如果被分析的操作有多個(gè)過(guò)程功能，應(yīng)該將每個(gè)過(guò)程功能和各自的“要求”列在一起，來(lái)幫助相關(guān)失效模式的開(kāi)發(fā)步驟1：確定步驟/功能/要求過(guò)程要求 列出每個(gè)受分析的過(guò)程步驟/操作的過(guò)程功能的要求 要求是指對(duì)規(guī)定過(guò)程的輸入，以

14、期達(dá)到設(shè)計(jì)目的和其他顧客要求。如果受分析功能有多個(gè)要求，每個(gè)要求應(yīng)該和關(guān)聯(lián)的失效模式列在一起，從而幫助分析舉例過(guò)程步驟/功能要求30 鍛造成形獲得符合圖紙要求的十字軸毛坯尺寸（直徑、長(zhǎng)度、厚度、開(kāi)檔等具體要求）形位公差（位置度等具體要求）錯(cuò)移小于0.4表面無(wú)缺陷（折疊、裂紋、缺肉等）步驟2：識(shí)別失效模式 將“不符合預(yù)期結(jié)果”作為失效模式 失效模式可以是現(xiàn)行的或潛在的 如果預(yù)期的結(jié)果是圖紙上的尺寸，可以將尺寸偏大或偏小單獨(dú)作為兩種失效模式舉例過(guò)程步驟/功能 要求 失效模式30 鍛造成形獲得符合圖紙要求的十字軸毛坯尺寸（直徑、長(zhǎng)度、厚度、 尺寸過(guò)大或過(guò)小 開(kāi)檔等具體要求）形位公差 形位公差超差（位

15、置度等具體要求）錯(cuò)移不大于0.4 錯(cuò)移大于0.4表面無(wú)缺陷（折疊、 表面有折疊、裂紋、缺肉等裂紋、缺肉等）步驟3：影響分析 潛在失效影響n 對(duì)下過(guò)程的影響n 對(duì)內(nèi)部組裝線的影響n 對(duì)客戶組裝線的影響n 對(duì)應(yīng)用的影響 不要將不要將“拒收拒收”作為影響作為影響步驟3：影響分析1、對(duì)下工序或顧客組裝線影響情況舉例：l 工位X無(wú)法裝配l 在顧客廠點(diǎn)無(wú)法連接l 工位X無(wú)法加工l 在工位X時(shí)引起工具過(guò)度磨損l 導(dǎo)致X工位的設(shè)備損壞l 在顧客廠點(diǎn)對(duì)操作員構(gòu)成危險(xiǎn)步驟3：影響分析2、對(duì)最終顧客（使用者）的影響舉例： 噪音 異味 間歇式運(yùn)行 漏水 無(wú)法調(diào)試 控制困難 外觀不良步驟3：影響分析3、如果影響未波及最

16、終顧客就被發(fā)現(xiàn)，會(huì)怎樣？ 生產(chǎn)線停線 停止發(fā)運(yùn) 堆積 產(chǎn)品100%報(bào)廢 降低生產(chǎn)線速度 為了維持要求的生產(chǎn)線速率，增加人力步驟3：影響分析注意：如果一個(gè)失效有不止一個(gè)的潛在影響，則將其全部列出；但是出于分析的目的，在記錄嚴(yán)重度等級(jí)的時(shí)候只考慮最壞的情況步驟4：影響分析嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定的失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)重度在單個(gè)PFMEA范圍內(nèi)是一個(gè)相對(duì)等級(jí) 小組應(yīng)該商定并一致使用一個(gè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)系統(tǒng)，即使由于單個(gè)過(guò)程分析而受調(diào)整。 不建議調(diào)整等級(jí)為9和10的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。等級(jí)為1的失效模式不應(yīng)該再進(jìn)一步分析嚴(yán)重度等級(jí)表 嚴(yán)重度等級(jí).doc步驟5：特性分類 如果最大嚴(yán)重度是9或10的

17、，必須識(shí)別為安全特性或者關(guān)鍵特性 如果最大嚴(yán)重度是5-8，同時(shí)發(fā)生度4-10，識(shí)別為重要特性步驟6：原因分析 失效潛在原因是對(duì)失效是如何發(fā)生的過(guò)程的說(shuō)明，應(yīng)被描述為可以糾正、控制的問(wèn)題 潛在失效原因可能是一個(gè)設(shè)計(jì)或過(guò)程的弱點(diǎn)的顯示，其結(jié)果是失效模式步驟6：原因分析 識(shí)別原因是建立在兩種假設(shè)之上 假設(shè)一：來(lái)料沒(méi)有問(wèn)題，所以只有過(guò)程參數(shù)相關(guān)的起因是問(wèn)題 假設(shè)二：來(lái)料的變差導(dǎo)致問(wèn)題的產(chǎn)生步驟7：發(fā)生度 發(fā)生度是指原因發(fā)生的可能性，其等級(jí)號(hào)是相對(duì)的評(píng)價(jià)，而不是絕對(duì)的評(píng)價(jià) 可能的失效率是用來(lái)說(shuō)明過(guò)程執(zhí)行中預(yù)期的失效數(shù)量 如果在相似過(guò)程中已經(jīng)有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)可以用來(lái)決定發(fā)生率的等級(jí)發(fā)生度等級(jí)表可能性可能

18、的失效率頻度很高100件/1000件10高50件/1000件920件/1000件810件/1000件7中等：2件/1000件60.5件/1000件50.1件/1000件4低0.01件/1000件30.01件/1000件2很低通過(guò)預(yù)防控制消除了失效1步驟8：控制分析 控制方法類型 A控制：發(fā)生后探測(cè)失效模式的控制 B控制：當(dāng)發(fā)生時(shí)探測(cè)到起因并防止失效模式發(fā)生的控制方法 C控制：預(yù)防原因產(chǎn)生的控制方法步驟9：探測(cè)度 用來(lái)分析控制方法的效果 只針對(duì)類型A和B的控制方法探測(cè)度評(píng)級(jí).doc步驟10：計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN值：嚴(yán)重度X發(fā)生度X探測(cè)度不推薦使用不推薦使用RPN閥值來(lái)決定是否采取措施閥值來(lái)決定是否采取措施步驟11：分析完成后的改善計(jì)劃 根據(jù)以下順序采取措施n嚴(yán)重度是9或10n發(fā)生度大于4n如果失效模式/起因有高嚴(yán)重度和發(fā)生度組合n高RPN值階段3過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化Standardize Process標(biāo)準(zhǔn)化控制計(jì)劃 根據(jù)PFMEA制作控制計(jì)劃來(lái)實(shí)現(xiàn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化 對(duì)于已做FMEA分析的每個(gè)過(guò)程都應(yīng)該制作控制計(jì)劃 在控制計(jì)劃中應(yīng)針對(duì)類型A和類型B的控制方法采取反應(yīng)計(jì)劃 控制計(jì)劃應(yīng)該在過(guò)程附近，作業(yè)人