CNAS風(fēng)險(xiǎn)評估方案報(bào)告

1、XXXXXX有限公司檢測中心風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告目錄1. 風(fēng)險(xiǎn)評估小組成立2. 本次風(fēng)險(xiǎn)評估的目的；3. 本次風(fēng)險(xiǎn)評估的范圍；4. 評估原則；5. 風(fēng)險(xiǎn)評估的識別和分析過程；6. 具體分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生結(jié)果嚴(yán)重性及預(yù)防措施；7. 如發(fā)生不可控的情況所米取的補(bǔ)救和控制措施;8. 綜合評估及結(jié)論1.風(fēng)險(xiǎn)評估小組的成立檢測中心為了能夠在檢測工作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估和實(shí)施必要的控制措施，特成立了風(fēng)險(xiǎn)評估小組，本小組由3人組成:序號人員職位備注1XXXXX檢測中心主任/2XXXXX質(zhì)量負(fù)責(zé)人綜合管理室負(fù)責(zé)人3XXXXX技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室負(fù)責(zé)人2.本次風(fēng)險(xiǎn)評估的目的;本次風(fēng)險(xiǎn)評估是評估在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但

2、還沒有結(jié) 束），該事件給檢測中心的生活、生命、財(cái)產(chǎn)等方面造成影響和損失 的可能性進(jìn)行量化評估的工作。讓全體人員要清楚風(fēng)險(xiǎn)識別是發(fā)現(xiàn)、 承認(rèn)和描術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的過程，能夠識別風(fēng)險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)事件、風(fēng)險(xiǎn)原因、及 其潛在后果，讓全體人員要知道風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)是把風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果與風(fēng)險(xiǎn) 準(zhǔn)則比較，決定風(fēng)險(xiǎn)和或其大小是否可接受或可容忍的過程，做好正確的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)以及對風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對。3. 本次風(fēng)險(xiǎn)評估的范圍此次風(fēng)險(xiǎn)評估涉及檢測中心的全部范圍，包括：檢測中心主任、 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測室、綜合管理室。4. 評估原則4.1此次風(fēng)險(xiǎn)評估的評判標(biāo)準(zhǔn)符合以下原則（如表 1）表1風(fēng)險(xiǎn)程度后果描述不重要不造成人員傷害、不會對設(shè)備造成損壞

3、、不會對 結(jié)果造成影響、不產(chǎn)生投訴、不會造成檢測中心 信息外泄低風(fēng)險(xiǎn)對人員造成輕微傷害，能及時(shí)采取措施救治、輕 微的經(jīng)濟(jì)損失，可忽略不計(jì)、不會對結(jié)果產(chǎn)生影 響、不會造成客戶投訴、不會造成檢測中心信息 外泄中風(fēng)險(xiǎn)對人員造成一定傷害，但是及時(shí)救治不會造成后 遺癥、造成一定的經(jīng)濟(jì)損失、造成客戶投訴，但 可以被解決、造成部分檢測中心信息外泄咼風(fēng)險(xiǎn)對人員造成傷害，造成工傷、造成重大經(jīng)濟(jì)損失，需上報(bào)母公司、造成重大客戶投訴、造成檢測中心信息外泄備注4.2風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻次與后果判定標(biāo)準(zhǔn)（表 2）表2發(fā)生幾率后果評價(jià)不重要低風(fēng)險(xiǎn)中風(fēng)險(xiǎn)咼風(fēng)險(xiǎn)很少發(fā)生低低低中可能發(fā)生低低中中一定幾率發(fā)生中中中高肯定發(fā)生中中高高4.

4、3風(fēng)險(xiǎn)控制原則首先考慮消除危險(xiǎn)源（如果可行），然后再考慮降低風(fēng)險(xiǎn)，包括降低危險(xiǎn)源的發(fā)生幾率和危害嚴(yán)重程度，然后考慮個(gè)體防護(hù)。4.3風(fēng)險(xiǎn)控制評判標(biāo)準(zhǔn)（表3）表3評級控制措施不足有部分控制措施，控制后未形成相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，無后續(xù)稽查措施，后續(xù)有繼續(xù)發(fā)生幾率合適有控制措施，制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，有核查措施，但未提出相應(yīng)的消除危險(xiǎn)措施，后續(xù)有可能發(fā)生。很好提出控制措施，制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，制定稽查措施，從根本上提出消除危險(xiǎn)源措施，并制定人員保護(hù)5. 風(fēng)險(xiǎn)評估的識別和分析過程;檢測中心風(fēng)險(xiǎn)評估由評估人員組織開展并收集各室對風(fēng)險(xiǎn)的識別情況，對風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生幾率、造成結(jié)果嚴(yán)重程度進(jìn)行識別并評價(jià)。從以下幾方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估：檢測

5、前：a）合同評審的風(fēng)險(xiǎn)：檢測方法不適用與檢測樣品；b）樣品風(fēng)險(xiǎn)：檢測樣品信息與檢測檢測委托協(xié)議不符的風(fēng)險(xiǎn)；c）信息保密風(fēng)險(xiǎn)：在與客戶溝通時(shí)泄露其它客戶檢測過程中提供的 樣品、文件及傳遞過程中的信息；d）溝通風(fēng)險(xiǎn)：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關(guān)人員風(fēng)險(xiǎn)。 檢測中：a）人員風(fēng)險(xiǎn)：檢測人員資質(zhì)不足；b）儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)：儀器設(shè)備未定期校準(zhǔn)或核查；c）試劑耗材風(fēng)險(xiǎn)：使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；d）檢測方法風(fēng)險(xiǎn)：未識別樣品基質(zhì)對檢測方法帶來的干擾；e）安全風(fēng)險(xiǎn)：檢測中人員安全方面的風(fēng)險(xiǎn)。檢測后：a）樣品存儲和處理的風(fēng)險(xiǎn)：樣品丟失；b）數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)：人為更改或偽造檢測結(jié)果；c）報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)：檢測報(bào)告未審核簽字；d）信

6、息安全和保密風(fēng)險(xiǎn)：客戶信息、報(bào)告和數(shù)據(jù)信息泄露。6. 具體分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生結(jié)果嚴(yán)重程度及預(yù)防措施（表 4）風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)發(fā)生幾率風(fēng)險(xiǎn)程度后果嚴(yán)重性控制措施效果殘余風(fēng)險(xiǎn)合同評審可能高中檢測中心制定要求、標(biāo)書、 合同評審程序，制定了在合 同評審中需要確認(rèn)的條款及 事項(xiàng)。合適無樣品風(fēng)險(xiǎn)很少中低檢測中心制定要求、標(biāo)書、 合同評審程序規(guī)范了收樣后 綜合管理室需要確認(rèn)條款及 事情。合適無信息保密很少低低檢測中心制定保護(hù)委托方機(jī) 密及所有權(quán)程序并進(jìn)行宣 貫，避免客戶信息泄露合適低溝通風(fēng)險(xiǎn)可能高中檢測中心制定檢測工作管理 程序合適低人員風(fēng)險(xiǎn)可能中中檢測中心制定內(nèi)部溝通控制 程序建立內(nèi)部溝通機(jī)制，營 造良好的溝通機(jī)制，減少

7、人員 變動出現(xiàn)合適低設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)可能高中檢測中心制定儀器設(shè)備管理 程序儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 期間核查程序計(jì)量溯源管 理程序規(guī)范了儀器的采購、 使用、報(bào)廢等方面要求，規(guī)定 了管理人員及審核批準(zhǔn)人員合適無耗材風(fēng)險(xiǎn)很少中低檢測中心制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 程序規(guī)范了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的米 購、使用、報(bào)廢由綜合管理室 負(fù)責(zé)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行確 認(rèn)，報(bào)廢由檢測中心主任批準(zhǔn)合適無檢測方法一疋幾率中中檢測中心制定檢測方法確認(rèn) 程序，由技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測 方法進(jìn)行確認(rèn)，并每六個(gè)月進(jìn) 行一次確認(rèn)合適無安全風(fēng)險(xiǎn)很少中低檢測中心制定了設(shè)施和環(huán)境 管理程序檢測中心管理制 度規(guī)范了檢測中心安全管 理，包括了人員、操作、設(shè)備、合適無消防等方面規(guī)疋

8、，并規(guī)疋部分 危險(xiǎn)操作由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行 確認(rèn)后開展樣品丟失可能高中檢測中心制定樣品管理程 序及檢測工作管理程序， 規(guī)范了樣品的編號、流轉(zhuǎn)及確 認(rèn)，保證樣品的流轉(zhuǎn)及存貯合適無偽造數(shù)據(jù)很少高中檢測中心制定數(shù)據(jù)控制程 序由檢測室負(fù)責(zé)人確認(rèn)，制 定了檢測結(jié)果管理程序由 技術(shù)負(fù)責(zé)人審核及授權(quán)簽字 人進(jìn)行批準(zhǔn)確認(rèn)很好無報(bào)告未批準(zhǔn)可能高中檢測中心制定檢測結(jié)果管理 程序由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核及授 權(quán)簽字人進(jìn)行批準(zhǔn)確認(rèn)很好無結(jié)果保密可能中中檢測中心制定保護(hù)委托方機(jī) 密及所有權(quán)程序由綜合管理 至負(fù)責(zé)檢測結(jié)果發(fā)放，并填與很好無7. 如發(fā)生不可控的情況所米取的補(bǔ)救和控制措施檢測中心若發(fā)生不可控情況發(fā)生， 立即按照檢測中心制

9、定的 你 不符合檢測工作控制程序 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員負(fù) 責(zé)對質(zhì)量管理體系和檢測工作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行 識別，并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果，由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤不符合 的處理績效，對糾正、糾正措施是否執(zhí)行和是否達(dá)到了預(yù)期的效果進(jìn) 行記錄。如果涉及暫停工作、通知客戶、回收報(bào)告等，需在不符合全 部排除后報(bào)告檢測中心主任，并由檢測中心主任決定是否恢復(fù)工作等 事項(xiàng)。如果沒有達(dá)到預(yù)期效果，則由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集責(zé) 任部門共同分析原因并重新制定糾正措施， 直到不符合全部消除。上 述相應(yīng)記錄全部由綜合管理室負(fù)責(zé)歸檔保存。8. 綜合評估及結(jié)論本檢測中心共識別風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目13項(xiàng)目，均已開展控制措施，受控 后無殘余風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn)，各工作環(huán)節(jié)和質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)為檢測中心 可承受范圍，因此檢測中心的檢測工作的正常運(yùn)行不會受到威脅，能 夠?yàn)榭蛻籼峁└玫臋z測服務(wù)。風(fēng)險(xiǎn)識別及控制依據(jù):質(zhì)量管理手冊WHC-LM-01-2018保護(hù)委托方機(jī)密及所有權(quán)程序 WHC-LQP-202內(nèi)部溝通控制程序WHC-LQP-203設(shè)施和環(huán)境管理程序WHC-LQP-206儀器設(shè)備管理程序WHC-LQP-207計(jì)量溯源管理程序WHC-LQP-208標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序