執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

1、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定人 事 部國家醫(yī)藥管理局文件（人職發(fā)19943號1994年3月15日發(fā)文）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定第一章總則第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制， 加強(qiáng)對藥品生產(chǎn) 和流通的管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全和維護(hù)人民健康， 促進(jìn)我國醫(yī) 藥事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)中共中央關(guān)于建立社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制若干問題的決定 的有關(guān)精神和中華人民共和國藥品管理法（以下簡稱藥品管理法）以及職 業(yè)資格證書規(guī)定的有關(guān)條款，制定本規(guī)定。第二條 國家在藥品生產(chǎn)和藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)藥師資格制度。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企事業(yè)單位，在其關(guān)鍵崗位必須配備有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師資 格人員。執(zhí)業(yè)藥師

2、通過資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Lice nsed Pharmacist第三條 執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于職業(yè)資格證書制度，由國家確認(rèn)批準(zhǔn)。第四條 人事部和國家醫(yī)藥管理局共同負(fù)責(zé)全國企業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作第五條 獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員， 表明已具備執(zhí)業(yè)藥師的水平和能 力，作為依法申請領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營或獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)的依據(jù)。第二章 考 試第六條 執(zhí)業(yè)藥師資格實行全國統(tǒng)一大綱、 統(tǒng)一命題、 統(tǒng)一組織的考試制 度。每年舉行一次。第七條 凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其它國籍的人 員，遵紀(jì)守法并具備以下條件之一者，

3、可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：（ 一） 藥學(xué)中專畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿十年；（ 二） 藥學(xué)大專畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿六年；（ 三） 藥學(xué)大學(xué)本科畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿四年；（ 四 ） 獲藥學(xué)第二學(xué)士學(xué)位或研究生班結(jié)業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿二年；（ 五） 獲藥學(xué)碩士學(xué)位后，從事醫(yī)藥工作滿一年；（ 六 ） 獲藥學(xué)博士學(xué)位；（ 七） 已正式受聘擔(dān)任主管藥師職務(wù)的人員。第八條 人事部負(fù)責(zé)審定考試科目、 考試大綱和試題， 會同國家醫(yī)藥管理 局對考試進(jìn)行檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)，并組織或授權(quán)組織實施各項考務(wù)工作。第九條 國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)指導(dǎo)考試大綱的擬定、 培訓(xùn)教材的編寫和命 題工作，統(tǒng)一規(guī)劃并組織或授權(quán)組織考前培訓(xùn)

4、等有關(guān)工作。 培訓(xùn)工作必須按照與 考試分開、自愿參加的原則進(jìn)行。第十條 通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的合格者， 由各省、 自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制、人事部和國家醫(yī)藥管理局用印的執(zhí)業(yè)藥師資 格證書，經(jīng)注冊后全國范圍有效。第三章 注 冊第十一條 執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊登記制度。 國家醫(yī)藥管理局及省級醫(yī)藥 管理局 （總公司）為執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理機(jī)構(gòu)。人事部和各級人事 （職改）部門對執(zhí) 業(yè)藥師的注冊和使用情況有檢查、監(jiān)督的責(zé)任。第十二條 各省、自治區(qū)、直轄市人事 （職改 ）部門根據(jù)人事部和國家醫(yī)藥 管理局發(fā)出的執(zhí)業(yè)藥師考試及格名單向考試合格者核發(fā)資格證書， 并通知其到當(dāng) 地省級醫(yī)藥管理部

5、門注冊。 接到通知后須在三個月內(nèi)辦理注冊登記手續(xù)， 逾期不 辦者，執(zhí)業(yè)資格考試成績不再有效。第十三條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊者，必須同時具備下列條件：（一）遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；（二）執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格；（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；（四）經(jīng)所在單位考核同意。 再次注冊者，應(yīng)經(jīng)單位考核合格并有知識更新、參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)的證明。第十四條 經(jīng)批準(zhǔn)注冊的執(zhí)業(yè)藥師， 由省級醫(yī)藥管理局在 執(zhí)業(yè)藥師資格 證書中的注冊登記欄內(nèi)加蓋印章，并報國家醫(yī)藥管理局備案。第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期一般為三年， 有效期滿前三個月， 持證者 要按規(guī)定主動到注冊機(jī)構(gòu)重新辦理注冊登記。 對不符合第十三條要求的， 不

6、予重新注冊。第十六條 凡脫離藥師工作崗位連續(xù)時間二年以上者， （含二年 ），注冊管 理機(jī)構(gòu)將取消其注冊；若要重新注冊，必須再次通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試第十七條 執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的， 應(yīng)當(dāng)由所在單位向注冊管理機(jī)構(gòu) 提出注銷注冊：（一）死亡；（二）服刑；（三）因健康原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)。第四章 職 責(zé)第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提供合格藥 品，維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則。第十九條 執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)。 執(zhí)業(yè)藥師 資格證書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件。第二十條 凡各級藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)和藥品流通部門， 均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥 師負(fù)責(zé)有關(guān)業(yè)務(wù)工作，

7、執(zhí)業(yè)藥師必須對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師必須熟悉藥品管理法等醫(yī)藥法規(guī)、條例，帶頭 執(zhí)行國家對藥品生產(chǎn)、銷售和流通環(huán)節(jié)的各種具體規(guī)定。第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)不斷更新知識、 注重國內(nèi)外醫(yī)藥信息的收集和整 理，掌握最新的藥學(xué)知識和先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù)，以保持較高的專業(yè)水平。第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參與藥品全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)章制 度、操作規(guī)程等的制訂及對違反各項規(guī)定的處理。第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師對違反 藥品管理法 等法規(guī)的部門領(lǐng)導(dǎo)的決定或 意見有權(quán)提出勸告、拒絕執(zhí)行并向上級報告。第二十五條 一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個單位正式執(zhí)業(yè)， 并對其所分工的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)。第二十六條 國家醫(yī)藥管理局制定執(zhí)業(yè)藥師

8、崗位工作規(guī)范， 對必須有執(zhí)業(yè) 藥師上崗的關(guān)鍵崗位作出明確規(guī)定并予以公布。第五章 罰 則第二十七條 按規(guī)定須有執(zhí)業(yè)藥師任職的崗位， 必須由取得執(zhí)業(yè)藥師資格 的人員充任。 各級醫(yī)藥管理部門對執(zhí)業(yè)藥師的上崗情況有檢查監(jiān)督的責(zé)任。 對違 反工作崗位規(guī)范者要進(jìn)行處罰。第二十八條 對現(xiàn)已在須有執(zhí)業(yè)藥師任職的崗位工作， 但尚未通過執(zhí)業(yè)藥 師資格考試的人員， 要進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)， 限期達(dá)到要求。 對經(jīng)過培訓(xùn)仍不能通過執(zhí) 業(yè)藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位，另作安排。第二十九條 對偽造學(xué)歷、資歷或考試作弊，騙取執(zhí)業(yè)藥師證書的人員， 發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，收回其證書，并建議給予必要的行政處分。第三十條 對執(zhí)業(yè)藥師

9、違反 藥品管理法 等造成不良后果的， 所在單位 應(yīng)如實上報， 由主管的醫(yī)藥行政管理機(jī)關(guān)會同當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)執(zhí)法部門， 根據(jù)情況分別 給予下列處分：（_、越壬.（一）警告；（二）罰款；（三）停職檢查；（四）注銷其注冊，并收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書。執(zhí)業(yè)藥師觸犯刑律，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法懲處第三十一條 注冊管理機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分， 應(yīng)及時記錄在資格證書中的懲罰登記欄內(nèi)；凡注銷注冊，收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書的，應(yīng)報當(dāng)?shù)厝耸拢毟模┎块T和國家醫(yī)藥管理局備案。第六章 附 則第三十二條通過全國統(tǒng)一考試取得的執(zhí)業(yè)藥師資格，同時也獲得主管藥 師技術(shù)資格。單位根據(jù)工作需要可聘任主管藥師職務(wù)。第三十三條 在本規(guī)定發(fā)布以前已擔(dān)任高級藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員， 經(jīng) 考核合格， 可通過認(rèn)定取得執(zhí)業(yè)藥師資格。 認(rèn)定