ISO9001儀器校驗程序(含表格)

1、ISO9001儀器校驗程序 此文件未經批準不準復印1 目的對用于確保產品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控設備進行控制，確保測量和監(jiān)控結果的有效性。 2 范圍適用于對產品和過程進行測量監(jiān)控用的設備、軟件等。3 職責品質部a）負責對測量、監(jiān)控設備的校準；根據(jù)需要編制內部校準規(guī)程；b）負責對偏離校準狀態(tài)的測量、監(jiān)控設備的追蹤處理；c）負責對測量和監(jiān)控設備操作人員的培訓、考核。4 程序41 測量和監(jiān)控設備的采購及驗收根據(jù)所需測量能力和測量要求配置測量和監(jiān)控設備，對其的采購和驗收，執(zhí)行設備工裝管理程序中對生產設備采購的管理規(guī)定。42 測量和監(jiān)控設備的初次校準a）經驗收合格的測量和監(jiān)控設備，由品質部負責送國家計量

2、部門檢定或自行校準，合格后方能發(fā)放使用。對合格品應貼上表明其狀態(tài)唯一性標識；品質部負責對該設備編號，建立測量監(jiān)控設備履歷卡，記錄設備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產廠家、校準周期、校準日期、放置地點等；并填寫測量監(jiān)控設備一覽表；b）對于沒有國家標準的設備，應記錄用于校準的依據(jù)；c）品質部負責測量、監(jiān)控設備的發(fā)放。43 測量、監(jiān)控設備的周期校準431 每年十二月品質部編制下年度計量校準計劃，根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準。a）對需外校的設備，由品質部負責聯(lián)系國家法定計量部門進行校準，并出具校準報告； b）對需進行內部校準的設備，品質部應編制相應的內部校準規(guī)程，規(guī)定校準的方法、使用設備、驗收標準及周期

3、等內容，經品質部經理批準，由品質部實施并填寫內部記錄表。432 校準合格的設備，由校準人員貼合格標簽，并標明有效期；部分功能或量程校準合格的，貼限用標簽，標明限用有范圍；校準不合格的，貼“不合格標簽”，修理后重新校準；對不便粘貼標簽的設備，可將標簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。433 對于測量、監(jiān)控用的軟件，在使用前應進行自校準，填寫相應的校準記錄。44 測量、監(jiān)控設備的使用、搬運、維護和貯存控制441 使用者應嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設備，確保設備的測量和監(jiān)控能力和要求相一致，防止發(fā)生可能使用校準失效的調整。使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。442 在使用測量、監(jiān)控設備前，應按規(guī)定檢

4、查設備是否工作正常，是否在校準有效期內。443 使用者在測量監(jiān)控設備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。444 測量、監(jiān)控設備的校準、修理、報廢等應記錄在設備履歷卡和一覽表內。45 測量監(jiān)控設備偏離校準狀態(tài)的控制451 發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時，應停止檢測工作，及時報告品質部。品質部應追查使用該設備檢測的產品流向，再評價以往檢測結果的有效性，確定需重新檢測的范圍并重新檢測。品質部應組織對設備故障進行分析、維修并重新校準，采取相應的糾正措施。452 對無法修復的設備，經品質部經理確認后，由總經理批準報廢或作相應處理。46 測量、監(jiān)控設備的環(huán)境要求測量、監(jiān)控設備的使用環(huán)境應符合相關技術文件的規(guī)定，由品質部負責監(jiān)督檢查。 5.0 相關/支持性文件5.