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文檔簡介
1、衛(wèi)生與健康全自動高速旋轉式壓片機在生產中的應用桂志娟周偉(浙江康樂藥業(yè)浙江溫州)摘要】全自動高速旋轉式壓片機是國內自主研發(fā),設計和制造的機電一體化壓片機,適用制藥行業(yè)片劑的生產,具有速度快、自動化程度高等優(yōu)點。介紹了該壓片機的基本組成結構。工作流程和特點,并論述了在實際生產應用中可能遇到的問題及解決措施。【關鍵詞】片荊壓片機【中圖分類號】【文獻標識碼】【文章編號】()()壓片機是制藥行業(yè)片劑生產中最為關鍵的核心設備,影響多數(shù)的設備操作程序的設置及人機界面的控制內容,全部顯示在屏幕上,質量指標和經(jīng)濟指標(合格率等)。目前,國內壓片機的機型主要有單包括機器轉速的變頻設置、油壓壓力的調節(jié)、加料器加料
2、的控制、沖壓片機和多沖旋轉壓片機兩大類。產量的計數(shù)等。單沖壓片機主要是通過轉動輪的轉動帶動上下沖的運轉,將飼粉工作流程和特點器填充到??字械念w粒壓制成片。其主要缺陷是壓片時撞擊噪音大工作流程(由上沖單向加壓產生),產量?。s片),僅適用于很小批量的該壓片機為程序自動化控制,其工作流程包括過量填充、定生產和實驗室的試制。量、預壓、主壓成型、出片等工序。上下沖頭由沖盤帶動,分別多沖旋轉式壓片機是目前生產中廣泛使用的壓片機。一沿上下軌道由上向下運動,當沖頭運行到填充段時,上沖向上運動繞過全自動高速旋轉式壓片機通過壓力傳感器檢測沖頭壓力,由中心加料器,同時下沖經(jīng)下拉凸輪作用向下移動,此時下沖表面與中模
3、孔形控制單元進行監(jiān)測和分析判斷,按照預定的控制模型調節(jié)壓片機成一個空腔,顆粒經(jīng)過加料器填入空腔中,當下沖經(jīng)過下拉凸輪最低點的填藥深度,實現(xiàn)壓片機藥片生產的自動控制。同時監(jiān)控壓片機模具時形成過量填充。沖盤繼續(xù)運動,下沖經(jīng)過填充凸輪時逐漸向上運的損傷和藥粉的供給情況,起到安全保護作用,大大提高了藥片的合格動,并將空腔內多余的顆粒推出模孔,進入定量段。在定量段,由定量率,降低了生產成本,實現(xiàn)了一人多機管理。該系統(tǒng)操作簡單、維護刮版將中模上表面多余的顆粒刮出。沖模繼續(xù)轉動,下沖保護凸輪將方便、工作穩(wěn)定可靠、控制精度高,具有較高的技術優(yōu)勢。下沖頭拉下,上沖頭在下拉凸輪作用下向下運動,當中??滓瞥錾w板基本
4、構成時,上沖頭進入中模。當沖頭經(jīng)過預壓輪時,完成預壓壓制;再繼續(xù)經(jīng)該壓片機主要有強迫加料系統(tǒng)、沖壓組合、出片系統(tǒng)、吸塵過主壓輪,完成片劑壓制;最后通過上導軌盤和出片凸輪,使上沖上移,系統(tǒng)和可編程控制器(,)控制箱下沖上推,將壓制好的藥片推出,進入出片裝置,完成整個壓片流程。幾個部分組成,其構成和作用如下:主要特點強迫加料系統(tǒng):由加料電機、加料蝸輪減速器、萬向節(jié)、聯(lián)軸采用機電一體化的伺服控制系統(tǒng)。伺服電機為動力源,輸出扭矩器、強迫加料器、料桶、聯(lián)接管、加料平臺、調平支腿機構組和轉速精度均較高,主軸轉速最高可達,最高壓片產量可達成,將物料填充到??字?。,配合沖模尺寸和形狀,可壓出最大直徑的圓形片,
5、最沖壓組合:由沖盤組合、上下沖、中模、上下預壓輪、上下大邊長的異形片,平均片重控制精度,單個片重差異:主壓輪、填充裝置、上導軌盤、下拉凸輪導軌組成,完成整個壓片時,;時,。流程。采用彩色觸摸屏作為人機操作界面,具有各類參數(shù)顯示和設置功出片系統(tǒng):包括出片系統(tǒng)和出藥機構,完成不合格片的剔除和合格表一壓片機壓出的片與藥典規(guī)定指標比較片的出片。吸塵系統(tǒng):通過專用的吸塵裝置來清除沖盤和上下沖桿的粉塵。和電器控制箱:采用日本三菱公司的控制器、日本富士公司的觸摸顯示屏、臺灣臺達公司的變頻器、德國和公司的液壓系統(tǒng)和美國貝奇爾公司的潤滑系統(tǒng)作為主要的控制設備,所有這些設備和電器都安裝在機器下部的控制箱內。中外醫(yī)
6、療衛(wèi)生與健康能;設備的各運轉參數(shù)和生產運行參數(shù)可由觸摸屏設定,操作使用方便。具有各類聯(lián)鎖保護和報警功能:具有上下沖過緊保護功能;具有主壓力、預壓力液壓支撐、且液壓壓力可調并有自動保壓功能;具有自動潤滑系統(tǒng),潤滑流量及時間間隔可調,并帶有潤滑油不足報警裝置;具有自動控制藥片重量在誤差范圍內并剔除不合格產品的功能;具有超載保護、緊急停車、自動故障停機報警功能等。生產中的應用我廠自年實施改造以來,使用一高速旋轉壓片機壓片至今。由該壓片機壓出的片子,外觀完整光潔、色澤均勻,質量指標都較好,實例見表。生產中常見問題的原因分析及解決措施在實際生產中,一高速旋轉壓片機也會出現(xiàn)一些問題。粘沖壓片時片劑表面細粉
7、被沖頭和沖模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字沖頭更容易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。原因及解決方法:顆粒含水量過多、含有引濕性易受潮的藥物、操作室溫度與濕度過高易產生粘沖。應注意適當干燥,降低操作室溫度、濕度,避免引濕性藥物受潮等。潤滑劑用量過少或混合不勻,細粉過多。應適當增加潤滑劑用量或充分混合,解決粘沖問題。沖頭表面不干凈,有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角??蓪_頭擦凈、調換不合規(guī)格的沖?;蛴梦⒘恳籂钍灢猎诳套譀_頭表面使字面潤滑。片重差異超限指片劑的重量超過藥典規(guī)定的片重差異允許范圍,造成原因及解決方法:顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,致使填入模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量
8、多則片輕,細顆粒多則片重。應將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉。如不能解決時,則應重新制粒。顆粒流動性不好,流入??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限,應重【收稿日期】新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強的藥物。應疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當加入助流劑解決。沖頭與??孜呛闲圆缓?,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足,對此應更換沖頭、模圈。崩解延緩指片劑不能在規(guī)定時限內完成崩解影響藥物的溶出、吸收和發(fā)揮藥效。產生原因和解決方法如下:原輔料的可壓性太強造成片劑崩解較慢。這需要在片劑中加入
9、適當?shù)目蓧盒圆畹妮o料,如淀粉,有利于片劑的快速崩解。顆粒硬度較小或壓片時壓力太大造成的片劑崩解較慢,制軟材時需增加粘合劑的用量,濕混強度加大,時間加長,使顆粒硬度變大或者壓片時壓力適當減小,均可加快崩解。制粒時可選擇適當?shù)恼澈蟿┘斑m當?shù)挠昧?,如淀粉漿,加快崩解。在片劑中加入崩解劑如低取代羥丙纖維素()等。改進建議壓片機作為片劑生產的主要設備,其發(fā)展進度較快,雖然近年來有新的亞高速壓片機面世,但就其速度和生產能力而言,一型全自動高速旋轉壓片機仍有較大的市場和優(yōu)勢。高速旋轉壓片機目前在國內達到比較先進的水平,完全符合要求,實現(xiàn)自動化操作及科學管理,但還具有改進和發(fā)展的空間。例如壓片機設備的實時生產
10、控制與生產車間計算機管理的聯(lián)網(wǎng)通信等,在管理上實現(xiàn)生產數(shù)據(jù)的傳遞和匯總,適應制藥企業(yè)現(xiàn)代化管理,提高企業(yè)管理水平。由外醫(yī)療期刊簡介中外醫(yī)療雜志是國家衛(wèi)生部主管,衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、二十一世紀聯(lián)合創(chuàng)新(北京)醫(yī)藥科學研究院主辦的專業(yè)性學術期刊,中國核心數(shù)據(jù)期刊(遴選)數(shù)據(jù)庫收錄期刊、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫收錄期刊、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫收錄期刊。國際刊號:,國內統(tǒng)一刊號:,郵發(fā)代號,定價元。本刊服務于醫(yī)學創(chuàng)新研究,以醫(yī)療事業(yè)改革和廣大醫(yī)療工作者探究學習,增強醫(yī)德,提升醫(yī)術為主旨,努力體現(xiàn)專業(yè)性,學術性,權威性,貼近實際,追求實用。本刊長期面向全國征集醫(yī)學學術論文,在本刊發(fā)表的論文可獲得國家級繼續(xù)教育學
11、分。社址北京市豐臺區(qū)菜戶營號財富西環(huán)名苑塞電話傳真郵編中外醫(yī)療 GZPL-28C全自動高速旋轉式壓片機在生產中的應用作者:作者單位:刊名:英文刊名:年,卷(期:被引用次數(shù):桂志娟, 周偉浙江康樂藥業(yè),浙江溫州,325001中外醫(yī)療CHINA FOREIGN MEDICAL TREATMENT2008,27(110次相似文獻(10條1.期刊論文 劉旭海. 汪健. 夏勁松 FETTE壓片機對中藥片劑的影響因素 -機電信息2010(23根據(jù)FETTE(菲特P3200型壓片機的工作原理和特點,以江中牌健胃消食片為例,闡述FETTE壓片機的片重差異產生的各類因素,并提出了具體的解決方案.實踐結果表明,這
12、些方法具有非常強的可操作性以及應用價值.2.學位論文 何文博 模糊控制在高速旋轉式壓片機片重控制中的應用研究 2006高速旋轉式壓片機片重控制系統(tǒng)是一個非線性的時變系統(tǒng),它的動特性受到許多不可測量的隨機因素的影響,所以用傳統(tǒng)的控制方法很難得到理想的控制效果。而建立嚴格的被控過程數(shù)學模型是經(jīng)典控制理論與現(xiàn)代控制理論的控制基礎。當模型參數(shù)或系統(tǒng)環(huán)境參數(shù)發(fā)生控制系統(tǒng)無法監(jiān)測的變化時,控制系統(tǒng)對此將無能為力。模糊控制是一種基于語言規(guī)則與模糊推理的高級控制,是現(xiàn)代智能控制的重要分支。它不需要建立控制對象的數(shù)學模型,源于現(xiàn)場經(jīng)驗的控制規(guī)則容易被接受,有較強的魯棒性,具有易于構造、系統(tǒng)的適應性強、可靠性高等
13、優(yōu)點。通過理論分析和實驗研究,建立了壓片機(即高速旋轉式壓片機片劑重量的模糊控制數(shù)學模型。將壓片成型過程中沖頭壓力最大值與工藝設定值之間的偏差及其偏差變化作為輸入量,填充深度的調整量作為輸出量建立的模糊控制系統(tǒng)。然后對比了現(xiàn)有幾種控制方案的基礎上,設計了一種基于參數(shù)自調整FuzzyPI調節(jié)器的新型壓片機片重控制系統(tǒng)。并選用三菱Q系列PLC系統(tǒng),作為模糊控制器硬件實現(xiàn)方案,對壓片機片重控制系統(tǒng)進行了實驗研究,將實驗結果與原系統(tǒng)作了比較。結果表明:文中建立的模糊控制模型是正確的,與以往的幾種控制方案相比,采用這種參數(shù)自調整FuzzvPI調節(jié)器,穩(wěn)態(tài)誤差,調節(jié)時間,正品率等指標都有了較為明顯的改進,
14、設計的模糊控制器能夠有效的用于壓片機片劑重量控制系統(tǒng)中。3.會議論文 郝丕英. 陳映源 HZP-28高速壓片機技術與研制 19904.期刊論文 卞雷斯. 伍善根. Bian Leisi. Wu Shangeng 通過等壓力技術來提高片劑的質量 -醫(yī)藥工程設計2009,30(3壓片的目的是為了使生產出的藥片能最大程度發(fā)揮生物利用度以及臨床效果.傳統(tǒng)的壓片技術沒有考慮到片劑的張力,但恰恰是這個因素很大程度上影響了片劑的質量.作者詳細描述了一種考慮到張力的壓片技術,該技術使每一片藥片具有均勻一致的重量以及崩介時間.5.期刊論文 邢文善. 曾憲東. 張奇巖 藥劑學中藥片劑制備實驗設計初探 -中國醫(yī)藥指
15、南2010,08(27我們把藥劑學的中藥片劑的制備列入實驗教學中的重要內容之一,參考了2005版篩選了其中兩個處方,進行了改進,做了多次預實驗,確立了處方的組成和制備方法,并對原藥廠19沖壓片機進行了修理并改裝成9沖壓片機,便于示教和壓片,以保證實驗教學,能使學生基本掌握片劑的常用制備方法和19沖壓片機的簡單使用以及壓力和片重的調節(jié),通過學生實驗,效果較好.6.期刊論文 虞雅萍. 陳嵐. 伍善根 壓片機壓片過程中重要參數(shù)的研究 -機電信息2010(2從充填、壓實和出片3個壓片過程出發(fā),研究了其重要參數(shù);充填階段(靴形加料器運動速度、沖模的幾何尺寸、粉末顆粒的流動性與壓實和出片階段(壓片力、沖桿
16、位移和摩擦力大小.同時,對相關的沖桿速度、沖桿變形、保壓時間也進行了分析.7.期刊論文 楊紅森 旋轉式壓片機多樣化要求分析 -機電信息2010(2通過對壓片機多樣化的市場需求分析,闡明了壓片機市場將向多元化發(fā)展的觀點,詳細介紹了不同需求的壓片機的結構特點、使用的沖模以及適用壓制的片劑,對壓片機用戶的使用、選型有所幫助.8.期刊論文 王行剛. 肖興明. WANG Xing-gang. XIAO Xing-ming 高速旋轉壓片機片重系統(tǒng)模糊控制研究 -食品與機械2010,26(5從分析高速旋轉壓片機影響片芯片重的主要因素著手,分析填充系統(tǒng)的工作流程和系統(tǒng)結構,利用模糊控制原理,研究片重模糊控制器的輸入和輸出量,在輸入和輸出語言變量的量化域內定義模糊子集,確定模糊控制規(guī)則和控制表.采用模糊控制器,片劑能滿足中國藥品生產質量管理規(guī)范對片重的要求,比其它控制方法得到更為滿意的控制效果.9.期刊論文 ZPW20旋轉式包芯壓片機 -醫(yī)藥工程設計2007,28(3ZPW20包芯壓片機是上海天祥健臺制藥機械有限公司新近研制的片劑設備,屬國內首創(chuàng),整機達到國際先進水平,部分性能參數(shù)超過國際先進水平.10.期刊論文 劉茂軍 中藥片劑壓片過程中應注意的問題及解決方法 -繼續(xù)醫(yī)學教育2007,21(33中藥制劑中片劑系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜
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