抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測與超常預警制度

1、岳西縣醫(yī)院臨床用藥量動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度為提高本院臨床合理用藥水平，對不合理用藥的行為及 時予以干預，建立實施藥物自費類藥品和抗菌藥物用量動態(tài) 監(jiān)測及超常預警制度。 一藥劑科每月對全院、科室、醫(yī)生藥品使用情況進行三級 排位，“臨床合理用藥監(jiān)控小組”對前二十位藥品和和前十 位的醫(yī)生使用藥品及使用科室和醫(yī)生結合處方、病歷等相關 資料進行合理性分析評價（重點是抗菌藥物的使用），對使 用不合理的科室和醫(yī)生，“醫(yī)院藥事委員會” 及時予以干 預，包括：警告談話限期改正、限定處方權、取消處方權。 “醫(yī)院藥事委員會”對藥品使用情況、評價結果、處理結果 以簡報形式通報全院。二對全院單品種用藥金額前 10 位藥

2、品進行監(jiān)控公示，內(nèi) 容包括：藥品名稱、規(guī)格、使用數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家及供 應公司，對使用異常和用量超常增長的藥品，將對供應公司 給予警告，直到停藥。三對科室臨床用藥進行監(jiān)控公示，內(nèi)容包括：科室藥品收 入占科室總收入的比例，抗菌藥物占藥品總收入的比例， “醫(yī)?！彼幤分攸c是甲類和合作醫(yī)療自費類占藥品總收入 的比例，科室使用金額前 10 位的藥品。其結果納入科室綜 合目標考核，對無正當理由連續(xù)三個月居科室用藥金額第一 位的藥品、和用量超常增長的的藥品，給予警告限期改正， 仍至停止該藥品的使用。 四對門診醫(yī)師處方用藥進行抽查監(jiān)控公示， 內(nèi)容包括： 張?zhí)幏皆u價結果（平均處方藥品數(shù)、抗菌藥使用率、注射劑

3、使用率、基本藥物占處方用藥數(shù)、處方平均金額、藥品通用 名使用率、診斷、處方合格率、），抗菌藥分級執(zhí)行率，不 合理用藥金額比例，藥品收入占個人業(yè)務收比例，使用金額 前 10 位的藥品，其評價結果納入個人綜合考核指標。對無 正當理由連續(xù)三個月居個人用藥金額第一位的藥品、和用量 超常增長的的藥品，給予警告限期改正，仍至停止該藥品的 處方權。本辦法從 2006 年十二月二十日起執(zhí)行。二0C六年十二月二十日抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測、超常預警及通報制度抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測、超常預警及通報制度根據(jù)衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2006169 號“關于繼續(xù)深入開展以病人為中心， 以提高醫(yī)療服務 質(zhì)量為主題'的醫(yī)院管理年活動的通

4、知”的要求，結合本院實際制定本制度。1. 每月初藥庫按抗菌藥物的使用金額與使用數(shù)量進行統(tǒng)計并提交 藥劑科，藥劑科必須隨時掌握用藥動態(tài)， 并由抗菌藥物合理使用指導小組專家進 行必要的分析， 每月例行向院紀委和有關領導匯報一次。 對當月用藥量在前十位 的抗菌藥物詳細匯報情況，并提供書面資料。2. 對用藥量突增等異常情況， 需有合理的解釋， 否則向院紀委和有 關領導匯報。3. 藥事委員會根據(jù)藥劑科匯報情況， 調(diào)整藥品結構， 并分別采取控制使用、暫停使用、停止使用等措施。4. 每月對用藥量在前十位的藥品進行分析， 對有代替品種、 非臨床治療必須的藥品實行控量使用， 每月控制用量為前三個月平均月用量的一

5、半。 對 用量持續(xù)在前十位藥品，進一步采取措施，有效控制藥品用量。日前, 桐鄉(xiāng)市中醫(yī)醫(yī)院按照處方管理辦法和加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作的要求，制訂了抗菌藥 物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度。該制度規(guī)定每月由院感科對門診處方和住院病歷進行分析調(diào)查， 及時登記抗菌藥物使用情況進行備案， 為臨床合理使用抗菌藥物提供動態(tài)監(jiān)測。在動態(tài)監(jiān)測的基礎上建立超常預警機制， 每月將全院抗菌藥物使用金額前 10 位的藥品上報， 由醫(yī)教科 協(xié)同醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)監(jiān)測情況和細菌培養(yǎng)及藥敏結果，負責對臨床提出預警。藥劑科負責每月統(tǒng) 計全院抗菌藥物使用金額前 10 位的藥品， 上報行風辦并予以公示。 醫(yī)教科負責組織臨床專家和臨

6、床藥學人 員對前 10 位的藥品進行分析， 并對用藥金額在 3 萬元以上的抗菌藥物進行明細統(tǒng)計， 予以通報。 如發(fā)現(xiàn)有 不合理用藥行為的情況，上報抗菌藥物合理使用專家技術指導小組和藥事管理委員會審核，給予停用?？咕幬锕芾硇〗M每月一次檢查抗菌藥物使用情況，對無指癥使用抗菌藥物或濫開高檔抗菌藥物的行 為進行批評教育，并按醫(yī)院職工獎懲條例予以相應處罰。對用量超常的藥品應重點分析，對嚴重違反 抗菌藥物使用原則的行為及時予以糾正，并對責任科室與個人進行處理。（王夢嵐）綜合性教學醫(yī)院臨床藥品使用動態(tài)監(jiān)控超常預警機制運行及完善深化的思考為了構建醫(yī)院藥品使用管理的長效機制，進一步提高醫(yī)療質(zhì)量，自 2003年

7、 5月起，根據(jù)衛(wèi)生廳的 部署，擁有 2400張床位、年門診量 130余萬人次、 年住院量 4萬余人次的我院逐步開展臨床藥品使用動態(tài) 監(jiān)控工作，取得顯著成效。結合具體實踐，本文對綜合性教學醫(yī)院臨床藥品使用動態(tài)監(jiān)控超常預警機制運 行及完善深化進行分析和探討。1 臨床藥品動態(tài)監(jiān)控的做法1.1 成立臨床藥品動態(tài)監(jiān)控組織醫(yī)院專門指定一名副院長分管藥品合理使用管理工作， 成立了以分管副院長為組長， 紀委書記為副 組長，包括藥劑、醫(yī)務、監(jiān)察、感染控制、護理、臨床在內(nèi)的專家為小組成員的臨床藥品動態(tài)監(jiān)控小組。1.2 建立健全臨床藥品動態(tài)監(jiān)控制度結合自身實際， 醫(yī)院制定了 藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度 、藥品醫(yī)

8、囑量監(jiān)控管理制度 、 處方量監(jiān)控管理制度、門診處方點評制度、大額醫(yī)療費用知情同意及處罰辦法、抗菌藥物臨 床應用實施辦法等藥品使用管理制度與辦法，為建立臨床藥品使用管理的長效機制奠定了基礎。1.3 監(jiān)控方式藥劑科安排專人負責，對上月醫(yī)院使用的各種藥品使用量進行統(tǒng)計排名，將使用金額排名前 50 位 的西藥（包括抗菌藥前 10 名）和排名前 10 位的中成藥、單品種使用金額波動幅度超過30%的藥品列入動態(tài)監(jiān)控范圍。每月、每季度對藥品使用情況進行規(guī)定項目的數(shù)據(jù)收集、整理、繪出動態(tài)走勢圖，由臨床藥 品動態(tài)監(jiān)控小組組織專家對使用情況進行原因分析。凡無正當理由的均視為異常波動。1.4 處理措施為了做好藥品動

9、態(tài)監(jiān)控工作，醫(yī)院從各個環(huán)節(jié)加強科學管理，采取多種措施控制藥品的異常波動， 以促進臨床合理用藥。1.4.1 警告。 藥品使用量增長速度過快有可疑促銷行為的品種， 醫(yī)院對藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)進 行警告，除了要求被警告品種的藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)書面匯報原因，還要就是否存在促銷行為進行解 釋。如 2004 年警告的藥品有 48 個種（次）， 2005 年有 51 個種（次）為警告品種。1.4.2 限量采購。對藥品使用量連續(xù)增長幅度過大、臨床又必須使用的品種，報主管院長同意，限 制該品種的采購量。如， 2005 年限量采購 42 種（次）。1.4.3 暫停使用。 對藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)進行警告效果

10、不明顯， 藥品動態(tài)監(jiān)測結果又不能合理 解釋原因的，報主管院長同意，對該品種暫停使用。如， 2004 年暫停使用有 10種（次）。1.4.4 處方監(jiān)控。以明察暗訪的形式，對“大處方”調(diào)查統(tǒng)計分析，并進行院內(nèi)公開點評，對于用 藥量異常增長的藥品品種及時調(diào)控，查實有不正當促銷行為的，立刻中斷藥品購銷合同。1.4.5 公示預警。對當月門診、住院藥品使用總額、門診單處方金額前 10 名的醫(yī)生，通過電子屏 幕、質(zhì)量管理簡報、醫(yī)院藥事簡報等方式進行公示預警；對收受藥品回扣的科室和個人，按醫(yī)院 的相關規(guī)定處理 如對觸犯法律的送司法機關依法追究法律責任。1.4.6 抗菌藥合理應用的管理。 成立由多學科專家組成的

11、合理應用抗生素指導小組， 定期開展抗菌 藥合理應用培訓，定期對門診及住院病人抗生素使用情況進行督導及檢查，對存在的問題在院內(nèi)進行公示 預警。1.4.7 制定病區(qū)藥品使用控制方案。根據(jù)各臨床科室相關用藥特點， 結合以往用藥情況， 制定各臨 床科室用藥比例，并納入醫(yī)療質(zhì)量和目標管理考核體系。對超出控制方案所規(guī)定的目標，分析原因，并進 行警示性公示。1.4.8 發(fā)揮臨床藥師的作用。 為使用藥更趨合理， 實行臨床藥師深入臨床開展合理用藥制度。 臨床 藥師堅持每天都參加查房、會診，與臨床醫(yī)生探討和調(diào)整疑難感染病例治療方案，提供用藥咨詢等藥學服 務。2 具體成效2.1 列入監(jiān)控內(nèi)的藥品使用金額明顯降低，藥

12、品使用波動范圍、波動幅度、異常波動品種等都呈 逐步減小的趨勢除了個別藥品受配送情況和季節(jié)影響，其他列入監(jiān)控內(nèi)的藥品使用金額均有明顯降低。如 2006 年 4月份波動異常的藥品“生長抑素”、“克林霉素”、“金龍膠囊”等4 個品種，通過警告和控制使用后，4 個品種的月使用量從 19.86 萬元、 13.86 萬元、 8.92 萬元分別降到 12.45 萬元、 8.88 萬元、 5.73 萬元，均降到合理的狀態(tài)， 且再無異常波動。 同期相比， 奧美拉唑腸溶片的波動幅度從 2004 年 6月的 33 降到 2005年 6月的 9.54%，血栓通粉針的波動范圍從 2004年 9月的 35降到 2005年

13、9月 15.6 。異常 波動品種也從 2004 年的 7 種降到 2005年的 4 種。2.2 全院藥比控制在合理范圍內(nèi)，醫(yī)院藥品費用降低，有效地遏制了大處方現(xiàn)象2004 年、 2005年、2006 年的藥品收入占業(yè)務收入的比例、門急診人均藥品費、出院者人均藥費均有不同程度下降。特別 是全院藥比， 由 2005 年前的每年 45%以上控制到 2006年的 41.92%。根據(jù) 2005年 7月份隨即抽樣 200張?zhí)?方計算，每張?zhí)幏狡骄痤~從 2004 年 110.3 元降到 2005 年 90.6 元。3 進一步完善臨床藥品使用動態(tài)監(jiān)控超常預警機制的思考經(jīng)過幾年的實踐， 我院的臨床藥品動態(tài)監(jiān)控

14、工作已經(jīng)逐步走上規(guī)范化軌道， 并取得顯著成效， 但仍 有需持續(xù)改進的地方。結合該院具體實踐，筆者就如何完善綜合性教學醫(yī)院臨床藥品使用動態(tài)監(jiān)控談幾點 想法。3.1 開展教育培訓活動，進一步提高對臨床藥品動態(tài)監(jiān)控認識只有認識到位， 醫(yī)務人員才能把醫(yī)療行動集中到合理用藥、 合理診療上來。 醫(yī)院應通過對不同崗位 的醫(yī)務人員有針對性地開展醫(yī)療法律法規(guī)、抗菌藥合理應用、醫(yī)院感染管理等方面的教育培訓，進一步提 高對臨床藥品動態(tài)監(jiān)控認識。3.2 藥品監(jiān)控關口前移，進一步完善臨床藥品動態(tài)監(jiān)控的運行機制3.2.1 建立健全“新藥引進陽光工程”我院于 2004 年在國內(nèi)首創(chuàng)“新藥引進陽光工程”。新藥進入醫(yī)院要通過科

15、室申請、新藥展示、公 示申請新藥的醫(yī)生、科主任姓名以及新藥的相關知識、醫(yī)藥代表在隨機抽取的評審專家及藥事委員會成員 參加的新藥介紹會上答辯、當場投票等環(huán)節(jié)。自 2006 年開始，凡是招標中標藥品和掛網(wǎng)藥品品種，均由藥 事委員會成員記名投票產(chǎn)生。同時，醫(yī)院院長不再擔任醫(yī)院藥事委員會主任，實現(xiàn)藥事管理權和決策權分 離。3.2.2 建立健全藥品購銷廉潔自律雙向承諾制度院長與藥品廠商代表、藥劑科主任與醫(yī)藥代表分別簽訂了藥品購銷廉潔自律雙向承諾書，從源 頭上杜絕收受回扣、紅包，開單提成等不正之風，為臨床藥品動態(tài)監(jiān)控創(chuàng)造良好環(huán)境。3.2.3 建立健全醫(yī)患雙向承諾制度各臨床科室應與每個病人簽訂了醫(yī)患廉潔雙向

16、承諾書，對規(guī)范醫(yī)患雙方的行為，主動讓患者參 與診療過程的監(jiān)督，強化患者本人對臨床合理用藥的監(jiān)控。3.3 加強診療活動的科學管理，進一步創(chuàng)新臨床藥品動態(tài)監(jiān)控的管理辦法3.3.1 嚴格貫徹落實處方管理辦法2007 年出臺的處方管理辦法中規(guī)定醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的 藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱等。這一規(guī)定對于進行藥品名稱的規(guī)范 非常重要，能更直觀地反映藥物的成分，也有利于規(guī)避醫(yī)生開單提成、大處方等不正?，F(xiàn)象。醫(yī)療機構應 把處方管理辦法的貫徹落實與在開展臨床藥品動態(tài)監(jiān)控活動結合起來，進一步完善動態(tài)監(jiān)控的內(nèi)容。3.3.2 建立臨床用藥督導制成立由

17、多學科專家組成的臨床用藥督導小組， 對臨床合理用藥情況開展專項調(diào)查， 根據(jù)政府制定的 相關標準和醫(yī)院實施的各病區(qū)藥品使用控制方案，對相關數(shù)據(jù)資料進行統(tǒng)計分析，通過醫(yī)療質(zhì)量管理簡 報、藥事簡報等形式提供給院領導、職能部門及全院各科室，并在醫(yī)院每季度的醫(yī)護質(zhì)量分析會上 對全院合理用藥情況進行講評。 2002 年，衛(wèi)生部頒布醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定規(guī)定藥學部門要逐步 建立臨床藥師制度。我院是衛(wèi)生部臨床藥師培訓基地，臨床藥師每天堅持參加查房、會診，受到臨床醫(yī)務 人員和廣大病友的歡迎，對臨床合理用藥具有很強的科學指導與現(xiàn)場督導的作用。3.3.3 應用循證醫(yī)學，開展臨床路徑循證醫(yī)學的核心思想是負責、 明確

18、、明智的利用最佳的研究證據(jù)來確定每個病人的診治， 其目的是 把最新研究成果與臨床實踐相結合起來。作為綜合性教學醫(yī)院，我院充分利用其內(nèi)設有廣西循證醫(yī)學實踐 中心的優(yōu)勢，逐步運用系統(tǒng)評價的方法對藥物使用、手術方法及醫(yī)療規(guī)范等的有效性、安全性、經(jīng)濟性等 進行綜合分析評價，不斷完善醫(yī)務人員診療行為的臨床診療技術規(guī)范、臨床實驗工作規(guī)范、制定常見病、 多發(fā)病和費用高的診療項目的臨床路徑， 以減少治療上不必要的差異，從而提高工作效率， 實現(xiàn)合理用藥、 合理診療。3.3.4 完善臨床用藥監(jiān)管考評制度為規(guī)范用藥行為， 有效控制藥品費用， 醫(yī)院定期組織專家對門診及住院病人的處方、 尤其是抗生素 使用情況進行抽查。對門診和住院的處方開展藥物選擇、藥動學指標、聯(lián)合用藥、藥效學、藥物經(jīng)濟學等 方面的評價。對存在不合理用藥的大額處方進行點評、公示。同時，醫(yī)院還將臨床用藥監(jiān)管考評的結果作 為醫(yī)師業(yè)務考評的重要內(nèi)容，并嚴格落實相應的獎懲措施，以保證藥品動態(tài)監(jiān)控工作取得實效。3.3.5 完善電子監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)適時過程監(jiān)管信息技術已成為醫(yī)院管理的重要手段。 隨著臨床藥品電子監(jiān)控超常預警系統(tǒng)的應用， 藥品管理已從 過去階段性終末質(zhì)量管理過渡到用藥各個環(huán)節(jié)的適時管理。通過電子監(jiān)控系統(tǒng)，醫(yī)院可對全院藥品使用情 況實行跟蹤，精確到每種藥品、