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文檔簡介
1、茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模板新模板新)茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊0.1g*36粒/盒 240盒/件舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)內(nèi)內(nèi) 容容舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)老年性癡呆定義老年性癡呆定義 老年性癡呆老年性癡呆( (阿爾茨海阿爾茨海(Alzheimers (Alzheimers diseasedisease,AD) AD) 是指老年老化程度超過是指老年老化程度超過生理性老化,或過早老化,致使腦功能生理性老化,或過早老化,致使腦功能障礙,引起獲得性、持續(xù)性智能障礙。障礙,引起獲得性、持續(xù)性智能障礙。舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)普通人
2、群癡呆的患病率為普通人群癡呆的患病率為68 60歲以上癡呆患病率為歲以上癡呆患病率為4% 8%65歲以上癡呆患病率為歲以上癡呆患病率為10%80歲以上患病率則達歲以上患病率則達2030%以上以上癡呆的流行病學(xué)癡呆的流行病學(xué)舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)中國的癡呆流行病學(xué)資料中國的癡呆流行病學(xué)資料發(fā)病率發(fā)病率 1/101/10萬萬1212城市城市6060歲以上老年人口癡呆患病率調(diào)查,歲以上老年人口癡呆患病率調(diào)查,19821982北京市北京市6060歲以上老年人口癡呆患病率調(diào)查,歲以上老年人口癡呆患病率調(diào)查,19841984最新研究顯示,我國最新研究顯示,我國6565歲以上的老年
3、人中,老年癡呆歲以上的老年人中,老年癡呆癥患病率北方地區(qū)為癥患病率北方地區(qū)為6.9%6.9%,南方地區(qū)為,南方地區(qū)為3.9%3.9%。 舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)核心癥狀核心癥狀 * *記憶障礙記憶障礙 * *認知障礙認知障礙 * *失語失語 * *視空間技能障礙視空間技能障礙 伴隨癥狀伴隨癥狀 主動性減少、情感淡漠或失控、抑郁、不安、興主動性減少、情感淡漠或失控、抑郁、不安、興奮或欣快、失眠、幻覺(聽、視)、妄想(被害、被竊、奮或欣快、失眠、幻覺(聽、視)、妄想(被害、被竊、嫉妒妄想等)、徘徊、無意義多動、自言自語或大聲說嫉妒妄想等)、徘徊、無意義多動、自言自語或大聲說
4、話、焦躁不安、不潔行為、攻擊傾向等。話、焦躁不安、不潔行為、攻擊傾向等。 老年性癡呆的癥狀體征老年性癡呆的癥狀體征舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)癡呆的常規(guī)治療癡呆的常規(guī)治療癡呆的治療包括病因治療和對癥治療。癡呆的治療包括病因治療和對癥治療。AD:目前尚無特效治療或逆轉(zhuǎn)疾病進:目前尚無特效治療或逆轉(zhuǎn)疾病進展的治療藥物展的治療藥物 VD:積極治療原發(fā)血管疾病。:積極治療原發(fā)血管疾病。舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)舍平舍平與神經(jīng)遞質(zhì)有關(guān)藥物:乙酰膽堿酯酶抑制劑(他克林、與神經(jīng)遞質(zhì)有關(guān)藥物:乙酰膽堿酯酶抑制劑(他克林、 安理申、石杉堿甲)非膽堿能藥物(司來吉蘭)安理
5、申、石杉堿甲)非膽堿能藥物(司來吉蘭) 吡拉西坦:又名腦復(fù)康吡拉西坦:又名腦復(fù)康 腦細胞腦細胞 吡咯烷酮類吡咯烷酮類 奧拉西坦奧拉西坦 代謝激活劑代謝激活劑 茴拉西坦茴拉西坦:又名阿尼西坦,三樂喜:又名阿尼西坦,三樂喜 萘非西坦:萘非西坦:癡呆癡呆 其它:其它:茚氯嗪茚氯嗪 、二苯美侖、丙戊茶堿、沙貝魯唑、二苯美侖、丙戊茶堿、沙貝魯唑 腦血循環(huán)促進劑:二氫麥角堿腦血循環(huán)促進劑:二氫麥角堿 、尼麥角林、尼麥角林 治療治療 鈣離子拮抗劑鈣離子拮抗劑 神經(jīng)營養(yǎng)因子:神經(jīng)營養(yǎng)因子:神經(jīng)生長因子神經(jīng)生長因子 、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子 肽類激素:肽類激素:精氨酸加壓素精氨酸加壓素 、降鈣素
6、基因相關(guān)肽、降鈣素基因相關(guān)肽 雌激素:雌激素: 其它治療藥物:維生素其它治療藥物:維生素E E、維生素、維生素C C、中藥等、中藥等 癡呆的常規(guī)治療癡呆的常規(guī)治療茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)內(nèi)內(nèi) 容容舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)調(diào)節(jié)腦內(nèi)乙酰膽堿神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)腦內(nèi)乙酰膽堿神經(jīng)遞質(zhì) 茴拉西坦通過其擬膽堿樣作用使乙酰膽堿的合成和釋放過程的茴拉西坦通過其擬膽堿樣作用使乙酰膽堿的合成和釋放過程的抑制得到恢復(fù),從而提高腦內(nèi)乙酰膽堿的含量,促進膽堿能神經(jīng)的傳抑制得到恢復(fù),從而提高腦內(nèi)乙酰膽堿的含量,促進膽堿能神經(jīng)的傳遞,改善記憶及認知功能。遞,改善記憶及認知功能。 促進腦損傷恢
7、復(fù)促進腦損傷恢復(fù) 促進腦代謝,具有抗大腦皮層缺氧,活化大腦細胞,增加磷脂促進腦代謝,具有抗大腦皮層缺氧,活化大腦細胞,增加磷脂吸收與腦蛋白的合成,促進腦損傷恢復(fù)。吸收與腦蛋白的合成,促進腦損傷恢復(fù)。加快腦神經(jīng)恢復(fù)作用加快腦神經(jīng)恢復(fù)作用 可刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)中某些谷氨酸受體。谷氨酸是參與神經(jīng)可刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)中某些谷氨酸受體。谷氨酸是參與神經(jīng)保護、學(xué)習和記憶過程的主要神經(jīng)遞質(zhì),并能引導(dǎo)蛋白合成和新的突保護、學(xué)習和記憶過程的主要神經(jīng)遞質(zhì),并能引導(dǎo)蛋白合成和新的突觸的形成,具有增強記憶和神經(jīng)保護,加快神經(jīng)自我恢復(fù)的作用。觸的形成,具有增強記憶和神經(jīng)保護,加快神經(jīng)自我恢復(fù)的作用。藥藥 理理 作用作用舍平
8、舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)藥理實驗表明:茴拉西坦活性強度是腦復(fù)康的藥理實驗表明:茴拉西坦活性強度是腦復(fù)康的5-105-10倍倍易于通過血腦屏障易于通過血腦屏障增強皮層抗缺氧能力增強皮層抗缺氧能力 保護由各種化學(xué)物質(zhì),包括過碳酸血癥、東莨菪堿或保護由各種化學(xué)物質(zhì),包括過碳酸血癥、東莨菪堿或電休克等所引起的學(xué)習、記憶缺失電休克等所引起的學(xué)習、記憶缺失 選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng) 作用于神經(jīng)元,藥物分布于與學(xué)習和記憶有關(guān)的海馬作用于神經(jīng)元,藥物分布于與學(xué)習和記憶有關(guān)的海馬神經(jīng)元,增加海馬中膽堿能的釋放。神經(jīng)元,增加海馬中膽堿能的釋放??纱碳ぶ袠猩窠?jīng)系統(tǒng)的某些谷
9、氨酸受體,增強長時程記憶可刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些谷氨酸受體,增強長時程記憶(LTPLTP)藥藥 理理 特點特點舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)藥代動力學(xué)藥代動力學(xué)口服后胃腸道迅速吸收,血中原藥消除半衰期平均口服后胃腸道迅速吸收,血中原藥消除半衰期平均2222分分鐘,鐘,4 4小時后血藥濃度已難測出。小時后血藥濃度已難測出。代謝主要由肝臟完成。主要代謝產(chǎn)物對甲氧基苯甲酰氨代謝主要由肝臟完成。主要代謝產(chǎn)物對甲氧基苯甲酰氨丁酸(丁酸(ABAABA)約占)約占70%70%,它是具有促智作用的活性物質(zhì)。,它是具有促智作用的活性物質(zhì)。 服藥后服藥后2424小時,小時,77%-85%77%-
10、85%以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出,以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出,4%4%從大便排泄。原藥形式排泄極少。從大便排泄。原藥形式排泄極少。 舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)適應(yīng)癥適應(yīng)癥用于治療中、老年記憶減退用于治療中、老年記憶減退腦血管病后的記憶減退腦血管病后的記憶減退各種化學(xué)物質(zhì)引起的記憶減退各種化學(xué)物質(zhì)引起的記憶減退舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用用于各種急慢性腦損傷(腦血管病、腦外用于各種急慢性腦損傷(腦血管病、腦外傷、窒息、溺水、酒精中毒、傷、窒息、溺水、酒精中毒、CO中毒)中毒)引起的:引起的:思維遲緩思維遲緩記憶力減退記憶力減退認知力差認知力差
11、生活自理能力差生活自理能力差中樞性耳聾中樞性耳聾舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)用法用量用法用量 口服,一次口服,一次0.2g(20.2g(2粒),一日粒),一日3 3次次,或遵醫(yī)囑。,或遵醫(yī)囑。 根據(jù)病情和藥后反應(yīng),用量和療程可酌情增減。根據(jù)病情和藥后反應(yīng),用量和療程可酌情增減。 本品安全劑量范圍本品安全劑量范圍:0.3g-1.8g/:0.3g-1.8g/日日舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)不良反應(yīng)不良反應(yīng) 可見口干、食欲減退、便秘、頭昏、可見口干、食欲減退、便秘、頭昏、嗜睡,停藥后消失,偶見興奮、躁動和嗜睡,停藥后消失,偶見興奮、躁動和全身皮疹。全身皮疹。舍
12、平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)產(chǎn)品特點產(chǎn)品特點 新一代腦細胞代謝激活劑新一代腦細胞代謝激活劑 易通過血腦屏障,有效對抗皮層缺氧易通過血腦屏障,有效對抗皮層缺氧 選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),明顯增強記憶選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),明顯增強記憶 活性強度是腦復(fù)康的活性強度是腦復(fù)康的5-105-10倍,毒性極低,耐倍,毒性極低,耐受性良好受性良好舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)內(nèi)內(nèi) 容容舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)茴拉西坦茴拉西坦高血壓腦出血患者認知功能恢復(fù)的臨床觀察高血壓腦出血患者認知功能恢復(fù)的臨床觀察組別組別MMSEMMSE評分評分BIBI評分評分
13、治療前治療前治療治療21d21d后后治療前治療前治療治療21d21d后后觀察組觀察組14.2+4.727.6+6.568.2+15.989.6+12.2對照組對照組14.7+4.816.1+5.170.5+12.874.8+14.1中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用20092009年年3 3月第月第3 3卷第卷第5 5期期46-4746-47頁頁MMSE評分:簡易精神狀態(tài)量表,0-30分(24-27分輕度認知障礙,19-23分中度,0-18分重度)BI評分:巴氏指數(shù),0-105分(0-20分極嚴重日?;顒幽芰θ毕?25-45分嚴重,50-70分中度,75-95輕度)P0.05 茴拉西坦在改善高血
14、壓腦出血患者大腦認知功茴拉西坦在改善高血壓腦出血患者大腦認知功能、生活質(zhì)量方面有明顯效果。能、生活質(zhì)量方面有明顯效果。 僅僅3 3例出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)。例出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)。舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)茴拉西坦茴拉西坦高血壓腦出血患者認知功能恢復(fù)的臨床觀察高血壓腦出血患者認知功能恢復(fù)的臨床觀察中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用20092009年年3 3月第月第3 3卷第卷第5 5期期46-4746-47頁頁茴拉西坦對促進高血壓腦出血術(shù)后恢復(fù)茴拉西坦對促進高血壓腦出血術(shù)后恢復(fù)期患者認知功能有效且非常安全。期患者認知功能有效且非常安全。作為康復(fù)治療的輔助用藥,值得臨床推作為康復(fù)治療的
15、輔助用藥,值得臨床推廣。廣。舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)茴拉西坦茴拉西坦 AlzheimersAlzheimers病雙盲對照觀察病雙盲對照觀察MQMQ評分評分組別組別治療前治療前治療后治療后增值增值治療組治療組58+1666+219+10對照組對照組59+1462+143+9新藥與臨床新藥與臨床19961996年年5 5月第月第1515卷第卷第3 3期期130-132130-132頁頁(P0.05)MQ:記憶商記憶商治療組治療組MQ平均分比對照組有較大的提高,具有統(tǒng)計平均分比對照組有較大的提高,具有統(tǒng)計學(xué)差異。學(xué)差異。舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)茴拉西坦
16、茴拉西坦 AlzheimersAlzheimers病雙盲對照觀察病雙盲對照觀察茴拉西坦對茴拉西坦對AlzheimersAlzheimers 病的記憶減退有明顯病的記憶減退有明顯改善作用。改善作用。新藥與臨床新藥與臨床19961996年年5 5月第月第1515卷第卷第3 3期期130-132130-132頁頁舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)茴拉西坦茴拉西坦 精神分裂癥精神分裂癥記憶障礙療效觀察記憶障礙療效觀察J Clin Psychol MedJ Clin Psychol Med2005.Vol 15 ,No.1,282005.Vol 15 ,No.1,28頁頁MQMQ評分評分組
17、別組別治療前治療前治療后治療后增分率增分率茴拉西坦組茴拉西坦組86.43+6.6498.20+8.9613.61%腦復(fù)康組腦復(fù)康組86.72+6.6390.78+7.724.68%MQ:記憶商記憶商茴拉西坦、腦復(fù)康均能改善患者的記憶功能,但以茴茴拉西坦、腦復(fù)康均能改善患者的記憶功能,但以茴拉西坦效果更好。拉西坦效果更好。舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)茴拉西坦茴拉西坦 精神分裂癥精神分裂癥記憶障礙療效觀察記憶障礙療效觀察 傳統(tǒng)的抗精神藥物對認知損害基本無作用。傳統(tǒng)的抗精神藥物對認知損害基本無作用。 茴拉西坦組患者茴拉西坦組患者MQ在治療后比腦復(fù)康組提高顯著,說明茴拉西坦能有在治
18、療后比腦復(fù)康組提高顯著,說明茴拉西坦能有效提高精神分裂癥患者的記憶水平,療效確切。效提高精神分裂癥患者的記憶水平,療效確切。J Clin Psychol MedJ Clin Psychol Med2005.Vol 15 ,No.1,282005.Vol 15 ,No.1,28頁頁舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢新一代腦細胞代謝激活劑新一代腦細胞代謝激活劑易通過血腦屏障,有效對抗皮層缺氧易通過血腦屏障,有效對抗皮層缺氧選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),明顯增強記憶選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),明顯增強記憶活性強度是腦復(fù)康的活性強度是腦復(fù)康的5-105-10倍,毒性極低,耐受性倍,毒性極低,耐受性良好良好舍平舍平茴拉西坦膠囊茴拉西坦膠囊(模模板新板新)產(chǎn)品定位產(chǎn)品定位目標醫(yī)院:二甲以上綜合醫(yī)院、精神病??漆t(yī)院目標醫(yī)院:二甲以上綜合醫(yī)院、精神病??漆t(yī)院( (安寧醫(yī)
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