醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程

1、醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程河南省地方標準編制說明一、修訂本標準的目的、意義醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程 ( DB41/T 847 2013 )自2013 年12月29日實施以來，對指導和規(guī)范我省醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗工 作、保證醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗質(zhì)量起到了積極的促進作用。近年 來，國家有關(guān)醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗的法規(guī)和相關(guān)標準相繼更新， 特別是特種設備安全法的正式頒布實施，使得醫(yī)用氧艙安裝監(jiān) 督檢驗工作在法律上有了明確支撐。 隨著特種設備安全法 、氧 艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程( TSG 24 2015 )等法律、規(guī)范及相關(guān)標 準的頒布和修訂，原醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程中部分條款內(nèi) 容也應與上述國家相關(guān)法律、

2、法規(guī)和標準進行同步更新和修訂，以 保證其持續(xù)的有效性、適用性。醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程 對規(guī)范氧艙安裝監(jiān)督檢驗工作、 保證檢驗工作質(zhì)量和設備安全性能具有重要意義。該地方標準的修 訂、頒布與實施，有利于氧艙安裝監(jiān)督檢驗的工作的開展，將對河 南氧艙的安裝監(jiān)督檢驗質(zhì)量起到重要的促進作用，具有重要的現(xiàn)實 意義。二、任務來源及編制原則和依據(jù)1. 任務來源根據(jù)河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于征集 2017 年度河南省地方標 準制修訂計劃項目的通知(豫質(zhì)監(jiān)標發(fā)【2016 】203 號)文件精神，我院于 2016 年12 月立項申請了醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程 的修訂工作。 2017 年11 月，河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局下

3、發(fā)關(guān)于下達 2017 年第四批河南省地方標準制修訂計劃的通知（豫質(zhì)監(jiān)標發(fā) 【 2017 】 355 號）文件批準了該標準的修訂計劃，立項編號為 20174220232 ，由河南省鍋爐壓力容器安全檢測研究院負責該標準 的修訂編制工作。2. 編制原則和依據(jù)本地方標準的編制格式按 GB/T 1.1 2009 標準化工作導則 第 1 部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫的要求和規(guī)定，體現(xiàn)了標準的規(guī)范 性原則。本地方標準充分借鑒和參考了相關(guān)國家和行業(yè)標準、規(guī)范、技 術(shù)要求，不僅符合國家規(guī)范的基本原則，而且符合標準的科學性和 適用性原則。在此前提下，參照氧艙的相關(guān)標準、最新研究成果和 我院的檢驗工作經(jīng)驗，對 DB41/

4、T 847-2013 進行修訂工作。充分 考慮河南省實際情況，力求標準的科學性和適用性，具有實際可操 作性，以指導我省氧艙安裝監(jiān)督檢驗工作，確保檢驗質(zhì)量和設備運 行安全。三、修訂過程本次修訂工作自 2017 年10 月由河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標準法 規(guī)處正式立項， 河南省鍋檢院組織修訂， 2017 年11 月正式成立修訂 工作組開始修訂，修訂過程主要經(jīng)過三個階段：第一階段：資料收集與調(diào)研。 2017 年 11 月，修訂工作組全面 收集了現(xiàn)行的國家標準、行業(yè)標準、地方標準及相關(guān)規(guī)范、規(guī)程及 規(guī)則，初步確定標準的修訂目標和內(nèi)容。2018 年 1 月到 4 月，修訂第二階段：地方標準起草和研討 工作組

5、在廣泛調(diào)研和收集資料的基礎(chǔ)上， 制定出地方標準修訂方案。 經(jīng)多次討論和研究，制訂了標準初稿，對標準方案內(nèi)容進行了反復 討論和修改，于 2018 年 5 月底完成了標準第一稿。第三階段： 標準征求意見和修改完善。 2018 年 7 月邀請有關(guān)專 家及技術(shù)骨干對標準的術(shù)語內(nèi)涵、內(nèi)容、適用范圍、適宜性、準確 性、完整性及附件類型等廣泛征求各方意見和建議，在總結(jié)各方意 見的基礎(chǔ)上，對標準文本做了進一步修改和完善，形成標準征求意 見稿；2018 年 8 月又召開了由包括原規(guī)范起草人參加的征求意見工 作會，修訂工作組根據(jù)征求的意見，對征求意見稿再次修訂完善， 形成了報批稿。四、主要內(nèi)容修訂說明本次修訂的主

6、要內(nèi)容如下：1、本標準第 1 條修改了安裝監(jiān)督檢驗的適用范圍，主要依據(jù) 2014 年 11 月 03 日質(zhì)檢總局發(fā)布的關(guān)于修訂特種設備目錄的 公告 （2014 年第 114 號）。2 、本標準第 2 條，引用文件刪除了質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā) 1999218 號醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定 ，TSG 21 固定式壓力容器安全技術(shù) 監(jiān)察規(guī)程，并對原標準內(nèi)容進行了相應刪減。3、本標準 3.2 對醫(yī)用氧艙的分類詳細描述， 明確了介質(zhì)和工作 壓力等參數(shù)，主要依據(jù)氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 TSG 24-2015 第 1.3.1 條。4 、本標準 3.3 對醫(yī)用氧艙安裝單位資質(zhì)做了說明， 并增加了嚴 密性試驗、調(diào)試、試運行和驗收

7、等內(nèi)容5 、本標準 3.4 醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗， 明確規(guī)定了本標準監(jiān)檢 部分不包括的氧艙種類，依據(jù)氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 TSG 24-2015 第 5.1 條。將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局修改為特種設備 安全監(jiān)察機構(gòu)，使責任更加明確，依據(jù)國務院總理第 549 號令 -特 種設備安全監(jiān)察條例第四條。監(jiān)檢內(nèi)容將原來的“對安裝過程進 行的強制性、驗證性檢驗”修改為“對安裝過程進行的監(jiān)督和滿足 基本安全要求的符合性試驗” 。6 、本標準 5.1 醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗的內(nèi)容增加了對安裝單位 質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)情況的評價。7、本標準 5.2.1 刪掉對于 A 類監(jiān)督檢驗項目， 監(jiān)督檢驗機構(gòu)可 留存一份安裝單位提交的檢查、試驗等工作見證存檔。五、與國家法律法規(guī)和強制性標準的關(guān)系本標準符合國家現(xiàn)行法律、 法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標準的要求。六、標準實施的建議建議標準