醫(yī)用超聲源技術(shù)報(bào)告

1、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱醫(yī)用韶聲診斷儀韶聲源檢宋裝置計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人_建標(biāo)單位名稱（公章）_填 寫 日 期_目 錄一、 建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)目的.（3）二、 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成.（3）三、 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備.（4）四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo).（5）五、環(huán)境條件.（5）六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖.（6）七、 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn).（7）八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核.（8）九、 檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評(píng)定.（9）十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證.（11）十一、結(jié)論.（12）十二、附加說明.（12）、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，把超聲成像技術(shù)應(yīng)用于臨床診斷已經(jīng)十分廣泛， 是各

2、級(jí)醫(yī)院 及計(jì)劃生育部門不可缺少的診斷儀器。 開展醫(yī)用診斷超聲源的檢定，不僅是貫徹計(jì)量法，保 證我縣轄范圍內(nèi)的醫(yī)用診斷超聲源的量值統(tǒng)一， 準(zhǔn)確，而且對(duì)確保臨床診斷質(zhì)量，保護(hù)我市 廣大人民群眾的合法權(quán)益，身體健康，具有重要意義。、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成測量方法：超聲功率計(jì)采用抵償輻射壓力法測量， 當(dāng)超聲束入射角不變時(shí)，磁電式力平 衡機(jī)構(gòu)動(dòng)圈中的電流 I 與超聲功率 W 成正比關(guān)系，因此根據(jù)電流 I 的大小可測量出超聲功率 值。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)組成：毫瓦級(jí)超聲功率計(jì)、萬用表、 B 型仿真模塊、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號(hào)測量范圍不確定度或準(zhǔn) 確度等級(jí)或最 大允許誤

3、差制造廠及 出廠編號(hào)檢定或校 準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢定周 期或復(fù) 校間隔毫瓦級(jí) 超聲功 率計(jì)90(1 100)10% 2武漢醫(yī)療器 械99031 年主 要配 套設(shè) 備仿組織超聲體模97(0-20010% 2武漢 4091 年萬用表47(0.05-500 )(10-1000)V1.5 級(jí)中國890127821 年六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖毫瓦級(jí)超聲功率計(jì)：（1100）,不確定度等級(jí)或最大允許誤差：18% 2五、環(huán)境條件序號(hào)項(xiàng)目要求實(shí)際情況結(jié)論1溫度(15 35)C(18 30)C符合要求2濕度 80(35 60)符合要求3氣壓(86-106)(98 3)符合要求4電源220V(1 0%),50220V符

4、合要求八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn)制造廠：西門子被測器具參數(shù)：超聲功率環(huán)境條件：溫度：21 C 選取條件：腹部探頭正常工作條件下單位:測量次數(shù) n12345678910平均 值6.56.56.66.66.56.66.66.56.56.66.55k g X2s = i 4-=0.0527 n -1小于不確定度中的重復(fù)性測量標(biāo)準(zhǔn)差，符合要求結(jié)論：符合要求試驗(yàn)人員:被測器具名稱： 醫(yī)用超聲源型號(hào)：G60S出廠編號(hào)：0027相對(duì)濕度：57八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核被測器具名稱：醫(yī)用超聲源型號(hào)：G60S制造廠：西門子出廠編號(hào)：0027被測器具參數(shù)：超聲功率環(huán)境條件：溫度： 21C相對(duì)濕

5、度：57%選取測量點(diǎn)：腹部探頭正常工作條件下計(jì)量單位：測量 日期測量數(shù)據(jù)平均 值 P12年3月3日75.775.375.275.975.475.67575.275.175.375.412年5月5日75.575.275.475.77575.275.475.675.77575.412年7月6日75.275.375.675.275.475.175.175.375.475.275.312年9月4日75.675.775.375.175.275.375.175.37575.375.3探頭頻率 3.5,面積 20cm2，求輸出聲強(qiáng)。75.4 “75.3=3.77=3.7620 20=3.77=3.763.7

6、7-3.76=0.01V10m2由上可知該裝置穩(wěn)定性為 0.01符合要求九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評(píng)定醫(yī)用超聲診斷儀超聲源輸出功率測量結(jié)果的不確定度評(píng)定一、評(píng)定方法1. 測量依據(jù) 639-1998醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程2. 環(huán)境條件：溫度 26.5C；濕度 623. 測量標(biāo)準(zhǔn)：超聲功率標(biāo)準(zhǔn)裝置4. 被測對(duì)象：超聲源探頭輸出功率5. 測量方法：超聲源的輸出功率是通過超聲功率計(jì)直接測量而得的。 將超聲源探頭直接安裝 到超聲功率計(jì)上，使超聲波垂直入射到功率計(jì)的聲靶上， 此時(shí)功率計(jì)上的讀數(shù)既是超聲源的 輸出功率。二、建立數(shù)學(xué)模型超聲功率示值誤差 c 的數(shù)學(xué)模型：式中 被檢超聲源的超聲功率示

7、值誤差; 被檢超聲源超聲功率的標(biāo)準(zhǔn)值；d 被檢超聲源超聲功率的實(shí)際測量值。-=_=1由此可得傳播系數(shù)：-各分量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：Ui（）,U2（d）由于它們相互獨(dú)立，故：.u； u；、輸入量標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定3.1 由功率計(jì)測量重復(fù)性引起的不確定度5， 采用 A 類評(píng)定 對(duì)功率源重復(fù)測量10次所得數(shù)據(jù)利用貝塞爾公式 s =（x）計(jì)算單次測量的實(shí)驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn)差（10），結(jié)果如下：單位:序號(hào)12345678910數(shù)值111110910119101012則標(biāo)準(zhǔn)差X)2：Vn1=0.95 ()實(shí)際測量情況，在重復(fù)性條件下連續(xù)測量 3 次，以該 3 次測量算術(shù)平均值為測量結(jié)果,則標(biāo)準(zhǔn)不確定度U10.95/ .

8、 30.553.2 由功率計(jì)引入的不確定度ui，采用 B 類評(píng)定功率計(jì)計(jì)的不確定度為 10% 2則對(duì)應(yīng)不確定度ui= 0.50 3.3 功率計(jì)分辨力引入的不確定度U2，采用 B 類評(píng)定由于儀器最小分辨力為 2，則分辨力可能導(dǎo)致的最大誤差的絕對(duì)值為：a =2mW=1.0mW，2估計(jì)其為矩形分布，故由分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：a u2=0.58mW則 B 類評(píng)定不確定度U2= Ju；+u；= J(0.502+(0.582=0.76mW四、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：lUi2U； .(0.55)2(0.76)2=0.94五、擴(kuò)展不確定度包含因子取 2,則擴(kuò)展不確定度為：2X0.94=1.88相對(duì)擴(kuò)展不確定度：18.8% 2十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證F 面本實(shí)驗(yàn)室對(duì)頻率 3.5，面積 5cm2的測量，測定結(jié)果如下實(shí)驗(yàn)室結(jié)果（）101110平均值:10.3所得的結(jié)果為 yi=10.3，擴(kuò)展不確定度 1.882。由提供的實(shí)驗(yàn)誤差為 y2=9.6，擴(kuò)展不確定度匕=1.65。在兩者的包含因子近似相等的情況下應(yīng)滿足公式12| Ui2U?20.72.5經(jīng)驗(yàn)證，兩組數(shù)據(jù)符合要求。