采用DUR和DUE的方法評(píng)價(jià)尋常型銀屑病患者用藥情況

1、采用DUR和DUE的方法評(píng)價(jià)尋常型銀屑病患者用藥情況中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)2011年8月第8卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vo1.8,No.4,August2011采用DUR和DUE的方法評(píng)價(jià)尋常型銀屑病患者用藥情況劉敏.,徐榮,李忠東,劉楊(1.空軍總醫(yī)院藥學(xué)部,北京100142;2.安徽醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院藥理系,安徽合肥230032)I摘要】目的:建立適合本醫(yī)院尋常型銀屑病患者的藥物利用評(píng)價(jià)程序.方法:收集和整理本醫(yī)院皮膚科2008年1月-2010年1月25例尋常型銀屑病患者的相關(guān)資料,采用藥物利用評(píng)價(jià)(DUR)和藥物利用評(píng)估(

2、DUE)方法,對(duì)患者藥物利用指數(shù)(DUI),評(píng)價(jià)指標(biāo),治療藥物監(jiān)測(cè)及臨床治療結(jié)果進(jìn)行綜合分析.結(jié)果:納入DU1分析的藥物有l(wèi)4種,其中有10種(占71.43%)藥物DUI1,有4種藥物DUI>1;DUE結(jié)果顯示:所有患者都進(jìn)行了疾病嚴(yán)重程度評(píng)估,肝腎功能的評(píng)估,血常規(guī)的檢測(cè).治療藥物監(jiān)測(cè)指標(biāo)中,肝功能和血常規(guī)監(jiān)測(cè)均達(dá)到72%.藥物使用頻率最高的是雷公藤多苷片,其次是維生素c注射液.藥品不良反應(yīng)發(fā)生率最高的是肝功能異常.臨床治療結(jié)果指標(biāo)均達(dá)到100%.采用2種方法評(píng)價(jià),25例(100%)尋常型銀屑病患者經(jīng)治療后臨床癥狀均得到改善,疾病得到有效緩解.結(jié)論:聯(lián)合應(yīng)用DUR和DUE方法可

3、以更全面地評(píng)價(jià)尋常型銀屑病患者的用藥情況.【關(guān)鍵詞l尋常型銀屑病;藥物利用指數(shù);藥物利用評(píng)價(jià);藥物利用評(píng)估t中圖分類號(hào)】R969.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼lAl文章編號(hào)】16728157(2011)04023504EvaluationofthedrugsutilizationofpsoriasisvulgarispatientsbyDURandDUELIUMin,XURong,LIZhong.dong,LIUYang.r.Departme"fofPharmacy,GeneralHospitalofAirForce,BeijingJ00142China;2AnhuiMedicalUniversi

4、ty,Hefei230032,China)【ABSTRACTlObjective:Toestablishtheevaluationprocedureofdrugutilizationsuitableforthepatientswithpsoriasisvulgarisinourhospita1.Methods:Dataof25psoriasisvulgarispatientsindepartmentofdermatologyinourhospitalfromJanuary2008toJanuary2010werecollected.DUI,evaluationindex,therapeutic

5、drugmonitoringandtreatmentoutcomewereanalyzedusingdrugutilizationreliew(DUR)anddruguseevaluation(DUE).Results:Therewere14kindsofdrugsinvolvedinDUIanalysis.ItshowedthattheDUIsof10drugswerelessthan1,andthatof4kindsofdrugswerebeyond1.TheoutcomesofDUEshowedthatevaluationofdiseaseseverity,liverandkidneyf

6、unctionevaluationandbloodroutinemonitoringwereexaminedinall25patients.Theproportionsofmonitoringofliverfunctionandbloodroutinewhichinvolvedintherapeuticdrugmonitoringindexeswerebothof72%.Thedrugsusedmostfrequentlyweretripterygiumglycosides,followedbyvitaminCinjection.Dysfunctionofliverwasthemostcomm

7、onADR.Treatmentoutcomeindexeswereallof100%.Throughevaluationby2methods.25patientswithpsoriasisvulgaris(100%,improvedinsymptomswithalleviationinpsoriasisvulgarisaftertreatment.Conclusion:CombinationuseofDURandDUEcouldevaluatethemedicationofpsoriasisvulgarispatientsmorecomprehensively.fKEYWORDSJPsoria

8、sisvulgaris;Drugutilizationindex;Drugutilizationreview;Druguseevaluation藥物利用評(píng)估(druguseevaluation,DUE)是美國(guó)醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)(ASHP)在藥物利用評(píng)價(jià)(drugutilizationreview,DUR)的基礎(chǔ)上,于20世紀(jì)80年代末提出的概念.它是在藥物治療過(guò)程中,根據(jù)事先制定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥物選擇,給藥途徑,給藥劑量,藥物配伍等問(wèn)題是否合理,準(zhǔn)確而進(jìn)行的評(píng)價(jià).它的主要內(nèi)容是評(píng)價(jià)醫(yī)師,藥師和患者的處方,配藥和使用藥物過(guò)程,從而鑒別用藥的模式,監(jiān)測(cè)用藥問(wèn)題,改善藥物治療效果.目前,我國(guó)的藥物利用研究大多

9、I作者簡(jiǎn)介J劉敏,女,主管藥師,主要從事臨床藥學(xué)工作.E.mailliumin26081sina.corn數(shù)是以藥物的金額,限定日劑量(defineddailydose,DDD),藥物利用指數(shù)(drugutilizationindex,DUI),處方數(shù)量和用藥頻度(DDDs)等為指標(biāo),反映的是藥物使用的宏觀趨勢(shì)和質(zhì)量1-2.本文聯(lián)合使用DUE和DUR方法,對(duì)尋常型銀屑病住院患者的用藥情況進(jìn)行評(píng)估.1資料與方法1.1資料來(lái)源回顧查閱本醫(yī)院皮膚科2008年1月1日-2010年1月1日住院治療的尋常型銀屑病患者的病歷,設(shè)計(jì)Excel表格收集患者的一般情況,診斷,檢查,藥物治?235?中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)

10、測(cè)2011年8月第8卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vol,8,No.4,August2011療信息,藥品不良反應(yīng),藥物相互作用及治療結(jié)果等相關(guān)資料.1.2方法1.2.1研究步驟結(jié)合DUR和DUE研究的基本要求和中國(guó)銀屑病治療指南(2008版),制訂尋常型銀屑病患者的藥物利用研究程序:確定開(kāi)展DUR和DUE研究的藥物或疾病;明確研究的目的;確立分析方法并制訂研究方案;制訂藥物利用研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);限定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和范圍;監(jiān)測(cè)或收集數(shù)據(jù)和資料;分析數(shù)據(jù)和資料;根據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告藥物治療結(jié)果并撰寫(xiě)研究報(bào)告;提出合理化改善措施,報(bào)道研究結(jié)果.

11、1.2.2DDD值的確定采用世界衛(wèi)生組織(WHO)藥物利用研究組推薦的DDD值作為測(cè)定藥物利用的單位.DDD值以中華人民共和國(guó)藥典?臨床用藥須知(2005年版),新編藥物學(xué)(第l6版)為準(zhǔn),采用其主要適應(yīng)證劑量.新藥則根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)確定劑量.1.2.3DUI的計(jì)算利用DUI為指標(biāo)對(duì)病例進(jìn)行分析,評(píng)價(jià)尋常型銀屑病患者藥物利用的合理性.計(jì)算公式為DDDs=總用藥量/該藥的DDD值,DUI=DDDs/實(shí)際總用藥天數(shù).DUI>1,表明日處方量超過(guò)常規(guī)用量,DUI<l表明日處方量低于常規(guī)用量,DUI=1為用藥合理口】.1.2.4DUE分析根據(jù)ASHP制訂的DUE程序標(biāo)準(zhǔn),從評(píng)

12、價(jià)指標(biāo)和診斷,治療藥物監(jiān)測(cè)和臨床治療結(jié)果3個(gè)方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià).其中,評(píng)價(jià)指標(biāo)和診斷包括病理學(xué)分型,疾病嚴(yán)重程度評(píng)估,血常規(guī)檢測(cè);治療藥物監(jiān)測(cè)包括肝腎功能監(jiān)測(cè),血常規(guī)監(jiān)測(cè),電解質(zhì)水平監(jiān)測(cè),血脂監(jiān)測(cè),患者的藥物使用情況,藥品不良反應(yīng),藥物相互作用;臨床治療結(jié)果包括尋常型銀屑病患者的臨床癥狀改善,皮損面積縮小,并發(fā)癥治愈.2結(jié)果與分析2,1DUI方法在25例尋常型銀屑病患者使用的14種藥物中,l0種藥物(占71.43%)DUI1,4種藥物DUI>l,其中DUI最小的是琥乙紅霉素,僅為0.47.琥乙紅霉素為時(shí)間依賴性抗菌藥物,應(yīng)按f推薦的間隔時(shí)間給藥,即每天34次,使其組織中藥物濃度高于

13、MIC【4】.但本次調(diào)查顯示,該藥物的使用劑量及間隔都未達(dá)到其藥代動(dòng)力學(xué)要求.DUI值大于l的四種藥物均為中藥制劑.結(jié)果詳見(jiàn)表l.2.2DUE方法所有患者都進(jìn)行了疾病嚴(yán)重程度評(píng)估,肝腎功能的評(píng)估,血常規(guī)的檢測(cè).治療藥物監(jiān)測(cè)指標(biāo)中肝功能?236?表125t01尋常型銀屑病患者主要治療藥物DUI結(jié)果Tab1DUIsofthechieftherapeuticdrugsusedin25patientswithpsoriasisvuigaris藥品名稱DDD用藥總量DDDs嘉DUI和血常規(guī)監(jiān)測(cè)均達(dá)到72%,藥物使用頻率最高的是雷公藤多苷片,其次是維生素C注射液.藥品不良反應(yīng)發(fā)生率最高的是肝功能異常.10

14、0%的患者獲得臨床癥狀改善,皮損明顯縮小,并發(fā)癥治愈.DUE研究詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表2.2.2.1評(píng)價(jià)指標(biāo)和診斷組織病理學(xué)結(jié)果是診斷尋常型銀屑病的金標(biāo)準(zhǔn),但本次調(diào)查結(jié)果顯示25例患者中只有1例患者進(jìn)行了組織病理學(xué)的檢查,這可能是由于我院尋常型銀屑病患者病情較為嚴(yán)重,且為多次復(fù)發(fā),人院后多數(shù)延續(xù)之前的診斷,未再做病理分型.在給銀屑病患者制定合理的治療方案前,需要對(duì)銀屑病的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估.界定銀屑病嚴(yán)重程度的"十分規(guī)則":體表受累面積(BSA)>10%(10個(gè)手掌的面積)或銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)>10或皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)&

15、gt;10即為重度銀屑病,BSA在3%10%為中度,BSA<3%為輕度.還要考慮皮損范圍,部位,對(duì)生活質(zhì)量的影響等諸多因素51.一般BSA>25%才需要進(jìn)行全身系統(tǒng)治療.此次調(diào)查的25例患者全部進(jìn)行了評(píng)估,有利于患者治療方案的選擇.2.2.2治療藥物監(jiān)測(cè)對(duì)尋常型銀屑病進(jìn)行系統(tǒng)治療所使用的藥物多數(shù)都有肝.腎毒性,有些還可引起電解質(zhì)紊亂,血脂異常,血液系統(tǒng)損害.因此,治療藥物監(jiān)測(cè)對(duì)于了解治療方案的安全性和及時(shí)調(diào)整方案很重要.本次調(diào)查顯示,肝功能和血常規(guī)的監(jiān)測(cè)均達(dá)到了72%,電解質(zhì)水平的監(jiān)測(cè)率達(dá)到64%.中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)2011年8月第8卷第4期ChineseJourn

16、alofDrugApplicationandMonitoring,Vo1.8,No.4,August2011表225例尋常型銀屑病患者DUE分析結(jié)果Tab2FindingsofDUEon25patientswithpsoriasisvulgaris注:表示該項(xiàng)目在病歷中沒(méi)有記錄,無(wú)法評(píng)估Note:indicatesthatthisitemwasnotrecordedincasehistory,andwasnotevaluated2.2.3藥物利用情況細(xì)菌,病毒或真菌感染是銀屑病發(fā)病的重要誘因,通過(guò)應(yīng)用藥物控制感染,可以達(dá)到治療銀屑病的目的.對(duì)于伴有上呼吸道感染的點(diǎn)滴狀銀屑病,尋常型銀屑病和一些

17、紅皮病性,膿皰性銀屑病,可選用相應(yīng)的對(duì)溶血性鏈球菌有效的抗生素或抗菌藥物,如青霉素,紅霉素,頭孢菌素等61.本次調(diào)查中,本院使用的抗菌藥物主要為琥乙紅霉素.本次調(diào)查中,44%的患者使用了阿維A膠囊.維A酸具有調(diào)節(jié)角質(zhì)形成細(xì)胞正常分化,對(duì)表皮去角質(zhì),抗增殖作用.還有調(diào)節(jié)免疫功能和抗炎作用,特別是第二代衍生物對(duì)各型銀屑病均有良好效果,已成為當(dāng)前治療銀屑病的一線藥物.對(duì)嚴(yán)重泛發(fā)者可首選7】0抗組胺藥適應(yīng)證較廣,除變應(yīng)性疾病應(yīng)用外,尚可應(yīng)用于各種非變應(yīng)性皮膚病,如瘙癢癥,神經(jīng)性皮炎,銀屑病等的對(duì)癥止癢.因銀屑病患者均伴有不同程度的瘙癢,因此抗組胺藥物在本次調(diào)查中的使用率達(dá)到100%.雷公藤對(duì)尋常型,掌

18、跖膿皰性和關(guān)節(jié)性銀屑病具有可靠療效.現(xiàn)代藥理試驗(yàn)證實(shí)其具有抗炎,抗免疫,抗腫瘤,抗生育,抗腎損害等作用】.臨床利用雷公藤制劑治療各型銀屑病,可能與雷公藤具有較強(qiáng)的抗炎及免疫抑制效應(yīng)有關(guān).雷公藤有類似激素樣作用,但沒(méi)有激素的不良反應(yīng),在皮膚科的應(yīng)用廣,療效好.但在應(yīng)用時(shí)須高度警惕雷公藤的不良反應(yīng).復(fù)方青黛膠囊可以清熱解毒,適用尋常型銀屑病的治療及其他類型的輔助治療.3討論.3.1兩種研究方法的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)本次調(diào)查研究同時(shí)使用了DUE和DUR方法,2種研究的基本目的和意義是一致的,都是為了確定藥物利用所引起的醫(yī)療的,社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的后果,以及各種藥物和非藥物因素對(duì)藥物利用的影響.DUE是對(duì)微觀樣本

19、或者說(shuō)具體病種的藥物利用的研究,側(cè)重于藥物利用的消耗程度,消費(fèi)結(jié)構(gòu)及其發(fā)展趨勢(shì),對(duì)藥物的治療,療效及合理用藥缺乏有效的關(guān)注,它偏重于結(jié)果,不能反映藥物應(yīng)用全過(guò)程的情況,只作為定性評(píng)估.而DUR是對(duì)宏觀樣本或藥物利用趨勢(shì)的分析,它側(cè)重于對(duì)藥物使用的合理性,有效性進(jìn)行探討,偏重過(guò)程,既可作定性又可作定量評(píng)估.通過(guò)DUI的測(cè)算,可以了解醫(yī)生的用藥習(xí)慣,分析用藥的流行趨勢(shì),估計(jì)用藥可能出現(xiàn)的問(wèn)題,監(jiān)測(cè)用藥的合理性,防止藥物濫用或誤用.用DUI指標(biāo)考察藥物利用情況,資料來(lái)源可行,數(shù)據(jù)處理方便.3.2合并研究的意義基于這2種研究的側(cè)重點(diǎn)及研究手段的差異,合并2種研究方法就是通過(guò)其互相補(bǔ)充來(lái)全面評(píng)價(jià)患者的藥

20、物利用情況.通過(guò)DUR研究,可以了解到尋常型銀屑病患者的用藥特點(diǎn)和規(guī)律,通過(guò)DUE研究了解到尋常型銀屑病患者的診療狀況和診療趨勢(shì).本?237?中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)2011年8月第8卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vo1.8,No.4,August2011次調(diào)查過(guò)程中,2種方法的聯(lián)合使用不僅沒(méi)有相互影響,而且是一種互相補(bǔ)充,互相完善,可以從不同層面了解尋常型銀屑病患者藥物利用的情況.本次研究參考了DUR和DUE研究的基本要求,結(jié)合本醫(yī)院皮膚科的診療特點(diǎn)制訂尋常型銀屑病患者的DUR程序,并根據(jù)該程序?qū)ξ以簩こＰ豌y屑病患者的用藥情況進(jìn)行

21、綜合分析,了解尋常型銀屑病患者的用藥特點(diǎn)和規(guī)律,以及尋常型銀屑病患者的診療狀況和診療趨勢(shì).該DUR程序可用于我院尋常型銀屑病患者的用藥情況評(píng)價(jià).對(duì)照2008年我國(guó)頒布的銀屑病治療指南,本次調(diào)查結(jié)果中尋常型銀屑病診療及用藥水平與當(dāng)前的尋常型銀屑病治療指南相接近,但也有一些不足,如對(duì)毒性較大的藥物的監(jiān)測(cè)和藥物相互作用的重視程度不夠,值得進(jìn)一步加以重視和改進(jìn).3.3存在的問(wèn)題本次研究取得了一定的預(yù)期目標(biāo),但在研究過(guò)程中存在的一些問(wèn)題仍需要進(jìn)一步探討,主要有:(1)皮膚科疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療指南未被很好地執(zhí)行;(2)DDD數(shù)據(jù)在不同的參考書(shū)中會(huì)出現(xiàn)不同的結(jié)果,導(dǎo)致研究可能不準(zhǔn)確;(3)對(duì)于DUR研究來(lái)說(shuō),數(shù)據(jù)采集樣本量小,數(shù)據(jù)相關(guān)信息少,而對(duì)于DUE研究樣本量過(guò)大,又使統(tǒng)計(jì)工作量過(guò)大,2種研究方法聯(lián)合使用時(shí),其樣本量的選擇有待進(jìn)一步探討.DDD方法也存在著明顯的局限性:(1)它只是藥物利用研究中用于比較不同研究