復(fù)方紅霉素糊的制備及臨床應(yīng)用

1、    復(fù)方紅霉素糊的制備及臨床應(yīng)用        摘要：通過治療組(復(fù)方紅霉素糊及中藥含嗽劑嗽口)與對照組(冰硼散敷撒及朵貝氏液含嗽)對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效進(jìn)行觀察，評定。結(jié)果：兩組相比，能明顯縮短治療時(shí)間。說明：該制劑制備簡單，臨床總有效率98.82%，能大大縮短復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的治療時(shí)間。關(guān)鍵詞：復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，復(fù)方紅霉素糊，冰硼散，療效觀察復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是口腔科常見病，其特點(diǎn)是易復(fù)發(fā)，治療時(shí)間長，收效慢。傳統(tǒng)的治療方法是采用冰硼散藥粉，局部敷撒潰瘍面，1天34次，并口服

2、維生素C、B6。本院使用復(fù)方紅霉素糊治療，并用中藥含嗽劑嗽口，經(jīng)臨床觀察，療效良好，現(xiàn)介紹如下。1處方與制備1.1處方無味紅霉素2.5g，強(qiáng)的松50mg，維生素E適量。1.2制備取無味紅霉素，強(qiáng)的松片劑研細(xì)，加維生素E不斷研磨均勻至細(xì)膩、即得 。1.3中藥含嗽劑處方五倍子30g，黃柏30g，甘草10g。1.4中藥含嗽劑的制備，取五倍子、黃柏、甘草置砂鍋或搪瓷器皿中，加水500ml，先浸10min，再用武火煮沸，然后改為文火煎15min，冷卻，即可。2質(zhì)量控制2.1性狀本品為乳白色，均勻，細(xì)膩糊狀。2.2微生物限度檢查依中國藥典1995年版(附錄XIJ)測定，應(yīng)符合規(guī)定。2.3穩(wěn)定性觀察取一定數(shù)

3、量的復(fù)方紅霉素糊，分別放置15、25、39環(huán)境下保存90d，在30d之內(nèi)隔10d取樣，60、90d各取1次樣，記錄樣品外觀色澤等變化，結(jié)果90d之內(nèi)外觀色澤等均無明顯變化。3臨床療效3.1一般資料165例患者，男90例、女75例；年齡最小2歲，最大65歲， 平均37歲。多發(fā)性潰瘍(2個(gè)潰瘍以上)89例，單發(fā)性潰瘍(1個(gè)潰瘍)76例。3.2治療及觀察方法將患者隨機(jī)分為治療組85例和對照組80例。治療組用中藥含嗽劑嗽口后，用無菌棉簽取藥糊適量，置潰瘍面上，壓12min，1天34次。對照組用朵貝氏液嗽口后，用無菌棉簽取適量冰硼散敷撒潰瘍面置12min，1天34次。兩組同服維生素C、B6。3d為一療程

4、，每天觀察。3.3療效痊愈在1個(gè)療程內(nèi)，潰瘍面及疼痛消失，粘膜恢復(fù)正常。顯效：在1個(gè)療程內(nèi)，明顯好轉(zhuǎn)，潰瘍面大大縮小，疼痛減輕。有效：連用兩個(gè)療程，癥狀才有好轉(zhuǎn) 。無效：連用兩個(gè)療程，癥狀無明顯改變。3.4治療結(jié)果治療組85例中，痊愈65例，顯效17例，有效2例，總有效率98.82%，而對照組80例中，痊愈39例，顯效21例，有效18例，總有效率為97.50%(見表1)。表1兩組療效比較組別例數(shù)痊愈(%)顯效(%)有效(%)無效(%)總有效率(%)治療組8565(76.47)17(20.00)2（2.35）1（1.18）98.82對照組8039(48.75）21（26.25）18（22.50）

5、2（2.50）97.50治療組與對照組總有效率分別為98.82和97.50，無明顯差異（P0.05）。但在痊愈率，顯效率和顯效時(shí)間上，治療組與對照組差異非常顯著。3d內(nèi)，治療組痊愈76.47，而對照組痊愈48.75，痊愈率差異異常顯著(213.59，P0.01）。3d內(nèi)，治療組有96.47痊愈或顯效率，而對照組為75.00痊愈或顯效，差異亦異常顯著（215.84，P0.01）。兩組對比結(jié)果提示：復(fù)方紅霉素糊能明顯縮短治療時(shí)間，76.47的患者可在3d內(nèi)治愈，96.47的患者可在3d內(nèi)治愈或顯效；而對照組同期則為48.75和75.00。但在總有效率上，兩者無明顯差異， 兩組無效患者均為復(fù)發(fā)者或病

6、程長者 。 4討論4.1有人認(rèn)為鏈球菌和本病存在一定的關(guān)系，系鏈球菌感染變態(tài)反應(yīng)1。本藥糊中無味紅霉素對革蘭氏陽性細(xì)菌鏈球菌有強(qiáng)大的抗菌作用。它能與細(xì)菌核蛋白體的50S亞基結(jié)合，抑制轉(zhuǎn)肽作用及(或)信使核糖核酸(mRNA）移位，而抑制蛋白質(zhì)合成，呈現(xiàn)強(qiáng)大的抗菌作用2，因此效佳。4.2許多學(xué)者證實(shí)，復(fù)發(fā)性口瘡確與自身免疫病的假說相符合1。而本藥糊中含有強(qiáng)的松，具有強(qiáng)大的抗炎作用和免疫抑制作用，故療效顯著。4.3本藥糊含有維生素E，據(jù)報(bào)道，維生素E能促進(jìn)毛細(xì)血管及小血管增生，并改善末梢血液循環(huán)，改善局部組織營養(yǎng)狀況3，從而增加組織細(xì)胞本身抗病損能力和受損組織修復(fù)作用，利于潰瘍的愈合、修復(fù)。 4.4

7、中藥含嗽劑中五倍子外用有解毒、消腫、收濕、斂瘡等功效，可治療瘡癤腫毒，潰瘍不斂，濕瘡流水等4。黃柏有去腐生肌、消腫去濕功效5，能增加局部血流量，提高組織血供與氧供，減輕滲出，加速血管通透性恢復(fù)，促進(jìn)結(jié)締組織新陳代謝。二者均有利于口瘡潰瘍的愈合，故用中藥含嗽劑嗽口，效果更佳。綜上所述，使用本藥糊，并用中藥含嗽劑嗽口進(jìn)行治療，多數(shù)患者潰瘍面迅速消失或大大縮小，疼痛消失或減輕。與對照組相比，能明顯縮短治療時(shí)間，減輕患者的痛苦。作者單位：陳安麗（安溪縣醫(yī)院362400）謝啟旋（安溪縣醫(yī)院362400）參考文獻(xiàn)1李咸珠等主編：五官科學(xué)，第二版，全國醫(yī)學(xué)專科學(xué)校教材，北京人民衛(wèi)生出版社，1990；4：2722江明性主編：藥理學(xué)，第三版，高等醫(yī)藥院校教材，北京，人民衛(wèi)生出版社，1990、8；3303任與偉等：應(yīng)用維生素E治