食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

1、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)2002159號衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)食品添加劑衛(wèi)生管理辦法配套文件的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預防控制中心，有關(guān)單位：為了貫徹食品添加劑衛(wèi)生管理辦法，規(guī)范食品添加劑的申報與受理，加強食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證食品添加劑的衛(wèi)生安全，我部制定了食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和衛(wèi)生部食品添加劑申報與受理規(guī)定?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹實施。如在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題，請及時反饋我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。二二年七月三日第一章 總則第一條為加強食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證食品添加劑的衛(wèi)生安全，依據(jù)中華人民共和國食品衛(wèi)生法和食品添加劑衛(wèi)

2、生管理辦法的有關(guān)規(guī)定，制定本衛(wèi)生規(guī)范。第二條本規(guī)范規(guī)定了食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)選址、設(shè)計與設(shè)施、原料采購、生產(chǎn)過程、貯存、運輸和從業(yè)人員的基本衛(wèi)生要求和管理原則。第三條凡從事食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)，包括食品香精、香料和食品工業(yè)用加工助劑的生產(chǎn)企業(yè)都必須遵守本規(guī)范。第四條各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。第二章 選址、設(shè)計與設(shè)施衛(wèi)生要求第五條凡新建、改建、擴建的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)場所的選址、設(shè)計和施工除了執(zhí)行國家有關(guān)建設(shè)項目管理規(guī)定外，還應符合本規(guī)范的要求，應經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查，并進行竣工驗收。第六條食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應選擇地勢干燥、水源充足、交通便利的區(qū)域。廠區(qū)道路應

3、硬化，防止塵土飛揚和積水。長區(qū)周圍環(huán)境應當綠化，周圍25米內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孽生的潛在場所。第七條生產(chǎn)過程中應具有相應衛(wèi)生安全設(shè)施，可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、躁聲和污水污染源的生產(chǎn)場所必須單獨設(shè)置，并與居民區(qū)有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和措施。第八條建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理，防止交叉污染和不同品種間的混雜。第九條生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品特點和工藝要求設(shè)置原料庫、產(chǎn)品加工場所、產(chǎn)品包裝場所、成品庫、檢驗室、危險品倉庫等生產(chǎn)用房。第十條動力、供暖、空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢渣處理系統(tǒng)及其他輔助建筑和設(shè)施的設(shè)置應不影響生產(chǎn)場所衛(wèi)生，不對周圍環(huán)境

4、造成污染。第十一條應有與產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)用房，其凈高不得低于3米，使用面積不小于150平方米。第十二條食品添加劑的產(chǎn)品包裝場所和復合食品添加劑的生產(chǎn)場所。其墻壁和屋頂應采用淺色、防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的五毒材料，地面應平整防滑、耐磨、無度、耐腐蝕、不滲水、便于清洗，需要清洗的工作區(qū)地面應有坡度12度，內(nèi)設(shè)窗臺或不設(shè)窗臺，在最低處應設(shè)有地漏，地面不得積水。第十三條生產(chǎn)車間、倉庫應有良好通風，采用自然通風時，通風面積與地面面積之比不得小于1:16；采用機械通風時換氣量不得小于每小時換氣三次。第十四條生產(chǎn)車間或工作場所應有充足的自然采光或人工照明。檢驗場所工作面混合照度不應

5、低于540LX，加工場所工作面不應低于220LX，其他場所一般不應低于110LX。需要避光生產(chǎn)的食品添加劑除外。第十五條食品添加劑的生產(chǎn)用設(shè)備、工具、管理、容器必須專用并符合相應的衛(wèi)生要求，采用無毒、無異味、耐腐蝕、不滲水、不變形的材料制作。生產(chǎn)用水應符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范的要求。第十六條建筑物及各項設(shè)施應根據(jù)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求和產(chǎn)品生產(chǎn)的特點，相應設(shè)施有效的防塵、放鼠、防蚊蠅設(shè)施。第十七條在生產(chǎn)、使用、貯存強酸、強堿等腐蝕性化學性質(zhì)的場所，應有明顯的警示標識，并應設(shè)置事故應急處理設(shè)施。第十八條食品加工助劑以外的食品添加劑生產(chǎn)車間從業(yè)人員入口處設(shè)更衣室，配備相應的更衣設(shè)施，有微生物指標的還應

6、設(shè)流水洗手及手消毒設(shè)施。第十九條產(chǎn)品質(zhì)量標準中有微生物指標的，應設(shè)有專用包裝場所，其包裝場所應具有空氣消毒和凈化設(shè)施。采用紫外線消毒，應按30瓦/1015平方米設(shè)置，高于地面2米吊裝。第三章 生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求第二十條食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應建立健全衛(wèi)生安全保證體系，根據(jù)生產(chǎn)工藝制訂各工序的崗位操作規(guī)程和衛(wèi)生管理制度并配備衛(wèi)生管理人員，嚴格按照規(guī)程操作。第二十一條食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應建立健全檢驗制度，設(shè)立與產(chǎn)品特點相適應的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室，配備相應檢驗儀器設(shè)備。具有經(jīng)過專業(yè)培訓，考核合格的檢驗人員。第二十二條采購的原料必須符合有關(guān)標準和規(guī)定。進口食品添加劑應索取口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)出具的衛(wèi)生證明。

7、生產(chǎn)復合食品添加劑的各種原料，采購時間向供貨方索取該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證和同批產(chǎn)品的檢驗合格證明，不許使用食品添加劑使用衛(wèi)生標準或衛(wèi)生部通告名單以外的品種、不能用非食品添加劑代替食品添加劑，入庫時應進行驗收。第二十三條生產(chǎn)過程的各項原始記錄（包括工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵因素的檢驗結(jié)果）應妥為保存，保存期應較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個月。每批產(chǎn)品的各項原始檢驗，合格后方可出廠。每批產(chǎn)品的檢驗原始記錄及檢驗報告單應妥為保存，以備核查。第二十四條包裝容器和材料應完好無損，符合響應的食品容器及包裝材料的國家衛(wèi)生標準。第二十五條產(chǎn)品標簽和使用說明書應符合中華人民共和國食品衛(wèi)生法和食品添加劑衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。第二十六

8、條生產(chǎn)設(shè)備、工具、管道、容器、場地等在使用前均應清洗、消毒，并有記錄、維修、檢查設(shè)備時，不應污染產(chǎn)品。第二十七條對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害氣體、強酸、強堿等化學腐蝕性物質(zhì)，粉塵、噪聲及其他可能影響工人健康的有害因素應進行治理，達到相應國家標準。第四章 貯存與運輸?shù)男l(wèi)生要求第二十八條原料、包裝材料和成品必須分庫存放，原材料、成品和危險品倉庫應與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品特點相適應并有專人管理。第二十九條原材料應按品種分類驗收登記，并分類分區(qū)貯存。第三十條產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后，按品種、批次分類貯存，并按照食品添加劑衛(wèi)生管理辦法要求加貼標簽標識，防止相互混雜。貯存條件應根據(jù)產(chǎn)品特點，符合相應的衛(wèi)生要求。第三十一條化學腐

9、蝕性、易燃易爆物品應專庫貯存，按危險品倉庫有關(guān)要求管理。第三十二條原料和成品運輸應根據(jù)產(chǎn)品特點，選擇適當?shù)倪\輸工具，符合有關(guān)衛(wèi)生要求。運輸工具必需清潔、無毒。運輸過程中應有防塵、防雨淋、防曬措施，保證產(chǎn)品衛(wèi)生安全。第五章 從業(yè)人員衛(wèi)生要求第三十三條從業(yè)人員上崗前，應經(jīng)過衛(wèi)生知識培訓、考核合格后方可上崗。第三十四條從事食品添加劑的生產(chǎn)人員（包括臨時工）應每年進行一次健康檢查，取得預防性健康體檢合格證明后方可上崗。凡患有活動性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病及病源攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病等傳染病患者不得從事食品添加劑的生產(chǎn)。第三十五條生產(chǎn)場所禁止吸煙、進食及進行其他有礙食品添加劑衛(wèi)生的活動。不得將個人用品帶入生