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文檔簡介

1、IWHRJL CX17-03內(nèi)部審核檢查表受審部門審核時間受審部門 負(fù)責(zé)人部門職務(wù)審核員審核組長標(biāo)準(zhǔn)條款檢杳內(nèi)容客觀記錄不符合5.5.11請負(fù)責(zé)人介紹本部門的業(yè)務(wù)范圍、產(chǎn)品、人員組成及職責(zé)。2調(diào)各崗位職責(zé)的書面材料,杳審批?抽問1-2人對崗位職責(zé)的了解情況。1.13院為什么要進行質(zhì)量管理體系認(rèn)證?何時開始 運行的?認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是什么?4.2.14質(zhì)量管理體系文件是如何分類的?4.2.35調(diào)部門文件清單。抽2-3份文件查審批、標(biāo) 識及控制情況。6.查文件收發(fā)的證據(jù)。7.杳外來文件控制的相關(guān)證據(jù)。8.查作廢文件控制和管理的證據(jù)?抽查失效留用 文件的管理情況。4.2.49調(diào)本部門記錄清單,抽2-3份記

2、錄查填寫及 標(biāo)識、保存期限、分類整理及檢索情況。10.如何理解以顧客為關(guān)注焦點 ?共7頁 第1頁5.25.354111. 抽1名員工問院的質(zhì)量方針及內(nèi)涵是什么?12. 院的質(zhì)量目標(biāo)是什么?調(diào)部門的質(zhì)量目標(biāo)? 查適宜性。是否明確目標(biāo)的評價標(biāo)準(zhǔn)、 測量方法?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合5.5.313請問內(nèi)部溝通的方式和內(nèi)容?能否提供證據(jù)?6.214.對部門各崗位人員能力是如何確定的?如何體 現(xiàn)滿足能力要求?15.調(diào)院年度職工教育培訓(xùn)計劃,查員工培訓(xùn) 記錄表 實施的相關(guān)證據(jù)及對培訓(xùn)效果的評價。16查些需持證上崗人員名單及證件復(fù)印件?17.查是否建立員工培訓(xùn)檔案?18調(diào)設(shè)備設(shè)施管理臺賬,查是否統(tǒng)一編

3、號管理?6.319.查設(shè)備運行的規(guī)定和記錄。20調(diào)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定和維護保養(yǎng)記錄。設(shè)備維 修計劃及維修證據(jù)。21.現(xiàn)場查是否執(zhí)行設(shè)備的操作規(guī)程、設(shè)備的狀態(tài) 標(biāo)識是否清晰、齊全?6.47.122查網(wǎng)絡(luò)維護的規(guī)定和維護記錄。23查壓力容器、高壓用具鑒定證據(jù)。24對工作環(huán)境有哪些要求 ?查書面規(guī)定文件,現(xiàn)場 查工作環(huán)境的實施。25. 本部門是如何對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃的? 調(diào)特定產(chǎn)品、項目或合冋的策劃文件,查內(nèi)容及 審批。26. 本部門的主要顧客有哪些?顧客的要求是什 么?(明示的、隱含的、法律法規(guī)的、部門附加 的)。7.2標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合7.227.調(diào)合冋清單,抽不冋類型合冋的合冋評

4、審及 審批表,查評審時機、內(nèi)容。28有無合同修改?若有是如何控制的?.查證據(jù)29與顧客是如何進行溝通的?查證據(jù).。7.37.3.130.調(diào)項目清單,抽2 3個項目查設(shè)計開發(fā)的全 過程控制。31.調(diào)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書及設(shè)計開發(fā)計劃書。查計劃 書的內(nèi)容(階段是否明確,職責(zé)是否明確,評審、 驗證、確認(rèn)時機是否明確)計劃是否審批。32查是否明確組織及技術(shù)接口,查證?33.查設(shè)計計劃是否隨設(shè)計改變而變更?34.調(diào)設(shè)計輸入清單,查文件是否明確、統(tǒng)一。7.3.235調(diào)項目設(shè)計輸入評審記錄,查是否對提出措施跟蹤結(jié)果36.抽查設(shè)計階段輸出文件是否齊全?是否滿足設(shè) 計輸入要求?7.3.337.是否設(shè)計輸出文件發(fā)放前符

5、合審批規(guī)定?38.調(diào)設(shè)計評審記錄,查評審是否按策劃的時機? 內(nèi)容是否符合任務(wù)書的要求?7.3.439.查設(shè)計評審提出措施的跟蹤記錄?40.調(diào)設(shè)計驗證記錄?查驗證是否安策劃的時機? 查驗證結(jié)果是否滿足技術(shù)要求?查驗證結(jié)果提出 措施的跟蹤記錄?7.3.57.3.641.調(diào)設(shè)計確認(rèn)記錄,查確認(rèn)時機是否按策劃的安 排?.查確認(rèn)結(jié)果是否滿足預(yù)期使用要求?查確認(rèn)7.3.7結(jié)果提出措施的跟蹤記錄?42. 調(diào)設(shè)計更改的規(guī)定,查是否按要求更改?查記 錄。.涉及到相關(guān)文件的更改是否傳遞相關(guān)部門。43. 重要更改是否進行評審、驗證、確認(rèn)。更改提 出措施要求是否保持跟蹤結(jié)果記錄。標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合7.47

6、.57.5.144. 調(diào)合格供方(分包方)名單一覽表,從中抽不冋類型的供方,查合格供方(分包方) 評價表及供方評價依據(jù)文件。45. 對供方質(zhì)量是如何實施控制的?查證據(jù)。46. 查采購的實施是否在合格供方(分包方)名 單一覽表中。47. 對緊急采購及臨時供方實施哪些有效控制?查 證據(jù)。48. 調(diào)采購文件(采購計劃、合同等),查采購信息 的內(nèi)容是否明確?是否經(jīng)過審批?49查采購產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則是否明確?能否提供采 購產(chǎn)品驗收記錄?50. 查是否有在供方處的驗收?采購文件是否明確 在供方處驗收的方式及準(zhǔn)則?查驗收證據(jù)。51. 查是否按生產(chǎn)計劃實施?52. 查生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要?進行了日 常的

7、維護保養(yǎng)?53. 配備的監(jiān)測裝置是否齊備并滿足要求?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合7.5.27.5.37.5.47.5.554.對生產(chǎn)的特殊過程是否進行控制。查特殊過程的作業(yè)指導(dǎo)書,并調(diào)過程加工及安裝、調(diào)試記 錄?55現(xiàn)場查看工作流程、服務(wù)規(guī)范(工藝)的執(zhí)行 情況.56查交付及交付后的服務(wù)做了哪些規(guī)定?是否 按規(guī)定實施服務(wù),查證據(jù)。57是否有顧客投訴如何處置?58部門確認(rèn)的特殊過程有哪些?(安全監(jiān)測)對 這些過程是否明確控制方法、程序。59.對這些過程能力不足的是否進行再確認(rèn)?60請問標(biāo)識是如何分類?狀態(tài)標(biāo)識包括哪些?61請部門提供標(biāo)識一覽表及標(biāo)識的實樣?現(xiàn)場查 看標(biāo)識的實施情況?62. 請問

8、組織對可追溯性有哪些要求?查實施。63. 請問你部門涉及的顧客財產(chǎn)有哪些? 查對顧客財產(chǎn)的驗收及保護證據(jù)。64. 問是否發(fā)生顧客財產(chǎn)的丟失或損壞,查記錄, 標(biāo)識及通知顧客的證據(jù)?65. 問是否規(guī)定了產(chǎn)品防護的標(biāo)識、搬運、包裝, 貯存和保護的要求?66. 查產(chǎn)品防護是否配置適宜的搬運工具?67. 查庫存是否帳物相符,庫房中有保質(zhì)期的產(chǎn)品 是否在保質(zhì)期內(nèi)?是否執(zhí)行先入先出的原則?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合7.68.2.18228238.2.468.查庫房中是否有通風(fēng)、防火、除濕等措施?69.有毒、有害、易燃、易爆物品是否采取防護措 施,隔離存放?70查產(chǎn)品的包裝是否完好,標(biāo)識是否符合技術(shù)要 求

9、?71.調(diào)儀器設(shè)備一覽表,查是否統(tǒng)一編號管理?72調(diào)測量儀器量值溯源計劃表,查檢定實施? 查檢定證或復(fù)印件。73查是否有自校裝置,調(diào)自校規(guī)定和記錄?74是否有計算機軟件做監(jiān)測用的,查初次使用前 對滿足預(yù)期用途能力認(rèn)記錄。75當(dāng)監(jiān)測裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,如何控制?76. 現(xiàn)場查看監(jiān)測裝置的標(biāo)識,使用環(huán)境是否符合 要求?77. 調(diào)顧客滿意信息收集、分析資料,查是否充分 利用分析結(jié)果采取對策進行改進,是否采用統(tǒng)計 技術(shù)方法?78組織是否進行了內(nèi)審?有什么證據(jù)提供?79.對過程是如何進行監(jiān)視和測量的?查證據(jù)。80調(diào)產(chǎn)品各階段監(jiān)視和測量的標(biāo)準(zhǔn)?查各階段產(chǎn) 品監(jiān)視和測量的記錄,是否符合產(chǎn)品接收的準(zhǔn) 則?81.查驗收記錄是否清晰、標(biāo)明經(jīng)授權(quán)的檢查人員?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合8.38.48.582查是否有未完成全部檢驗項目就放行的特例, 查領(lǐng)導(dǎo)或顧客的審批?查是否符合法規(guī)要求?

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