北京市設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批辦事指南

1、北京市設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批辦事指南一、依據(jù)行政許可法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 、中 外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行管理辦法 、香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資 醫(yī)院管理暫行辦法、北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法等。二、受理范圍1. 中外合資、 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、香港和澳門(mén)服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通用 名稱為“中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)未明確標(biāo)準(zhǔn) 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在 100 張以上的綜合醫(yī)院、床位在 100 張以上的專科醫(yī)院、 床 位在 100 張以上的護(hù)理院、 康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)初審 后，報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委審批。2. 中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)

2、構(gòu)、 香港和澳門(mén)服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 床位在 100 張以上的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu) （含 中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)專科醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院） ，由區(qū)縣衛(wèi)生 計(jì)生行政部門(mén)初審后，報(bào)市中醫(yī)管理局審批。3. 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審批，在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批 準(zhǔn)書(shū)的同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)市中 醫(yī)管理局。三、提交材料 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料1. 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)一式 1份（樣式見(jiàn)附件 1）。2. 設(shè)置可行性研究報(bào)告（包括以下內(nèi)容） ：（1）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身

3、份證 號(hào)碼；（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；（ 5） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；（ 6） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；（7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；（9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；（10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；（11）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；（ 12） 資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本） ；（13） 擬設(shè)

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；（14） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。3. 選址報(bào)告（包括以下內(nèi)容） ：（1）選址的依據(jù)；（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；（4）占地和建筑面積。4. 建筑設(shè)計(jì)平面圖（標(biāo)明比例、面積、房屋用途等） 。5. 方位圖（應(yīng)詳細(xì)具體，圖文并茂，標(biāo)明地理位置及顯著地標(biāo)）6. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋土地使用的證明材料 （包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證 件、證明和協(xié)議等）。7. 設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明 （指銀行出具的資信證明， 政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)提交財(cái)政主管部門(mén)出具的證明或文件，樣式見(jiàn)附件2）。8. 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5、所在地居 （村）委會(huì)或物業(yè)管理部門(mén)出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意 見(jiàn)；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)同時(shí)由所在街道辦事處及社區(qū)居委會(huì)出具意 見(jiàn)（樣式見(jiàn)附件 3）。9. 設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請(qǐng)條件的聲明 （包含法人單位和個(gè)人不屬于 醫(yī) 療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第十二條所列情形的聲明，樣式見(jiàn)附件 4），并附設(shè) 置單位法人證書(shū)或設(shè)置人身份證明， 設(shè)置診所的個(gè)人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師 執(zhí)業(yè)證書(shū)。10. 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。11. 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交工商行政管理部門(mén)出具的機(jī)構(gòu) 名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)（有

6、效期內(nèi)） 。12. 由市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生 行政部門(mén)的初審意見(jiàn)（初審意見(jiàn)中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、 公示和征求意見(jiàn)情況及初審核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、 地址、類別、級(jí)別、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、 床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等） 。13. 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照中外合資、合作醫(yī) 療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法的規(guī)定提交以下材料：（1）合資合作方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書(shū)。（2）合資合作方各自的注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證 明。（3）涉及國(guó)有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當(dāng)提交國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn) 的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。合資、合作外資方

7、的法人注冊(cè)登記證明、 法定代表人身份證明和銀行資信證 明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨(dú)資方所在國(guó)公證機(jī)構(gòu)公證，或合資、 合作外資 方所在國(guó)駐中國(guó)使（領(lǐng)） 館認(rèn)證。 各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國(guó)具有翻譯資質(zhì)的 公司翻譯或中國(guó)公證機(jī)構(gòu)翻譯公證。14. 香港和澳門(mén)服務(wù)提供者申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的， 還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門(mén)服 務(wù)提供者證明；其中申請(qǐng)?jiān)O(shè)置港澳獨(dú)資醫(yī)院的， 還應(yīng)當(dāng)按照 香港和澳門(mén)服務(wù)提 供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法的規(guī)定提交以下材料：（1）項(xiàng)目建議書(shū)。（2）法人注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。（3）香港和澳門(mén)服務(wù)提供者能夠提供國(guó)際先進(jìn)醫(yī)院管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和 服務(wù)模式或具有國(guó)際

8、領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。香港、澳門(mén)服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門(mén)特區(qū)政府出具。香港、澳門(mén)服 務(wù)提供者證明及其法人注冊(cè)登記證明、 法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當(dāng) 經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國(guó)法律服務(wù)（香港） 有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞 專用章轉(zhuǎn)遞）。15. 法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室） ，由 設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前， 提交設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的決定和設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū) （樣式見(jiàn)附件 5）。四、辦理時(shí)限自受理申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)完成。五、提交材料的有關(guān)要求1. 申請(qǐng)方須如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)

9、 性負(fù)責(zé)。2. 申請(qǐng)材料應(yīng)用黑色或藍(lán)色鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印，內(nèi)容須完整、清楚， 不得空項(xiàng)；網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格；申請(qǐng)材料應(yīng)按順序提交，用 A4紙打印或復(fù)印各項(xiàng)材料。3. 所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標(biāo)明日期，復(fù)印件應(yīng) 在材料上注明 “此復(fù)印件與原件相符 ”字樣并蓋章或簽字。4. 申請(qǐng)方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項(xiàng)，應(yīng)填寫(xiě)授權(quán)委托書(shū) （樣式見(jiàn) 附件 6），并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件 1 份。5. 申請(qǐng)方憑行政許可申請(qǐng)材料接收憑證領(lǐng)取審批結(jié)果，若 “憑證 ”丟失， 申請(qǐng)方須帶身份證及機(jī)構(gòu)開(kāi)據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。六、注意事項(xiàng)1. 有下列情形之一的，不得申

10、請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：（1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（ 4）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員。（6）被吊銷及吊扣醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主 要負(fù)責(zé)人。有前款第（ 2）、（3）、（4）、（5）、（6）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。2. 設(shè)置診所的個(gè)人應(yīng)同時(shí)具備下列條件： （1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)； （2）經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工

11、作。3. 本市實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制， 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè) 置申請(qǐng)的將進(jìn)行為期 5 個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、 執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位 （ 牙椅、觀察床 ）, 以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱、符 合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃情況等（樣式見(jiàn)附件 7）。4. 專家評(píng)審所需時(shí)間及公示時(shí)間不計(jì)算在辦理時(shí)限內(nèi)。七、其他（受理機(jī)關(guān)辦事地址、辦事時(shí)間、乘車(chē)路線、聯(lián)系方式等，以下為 北京市衛(wèi)生計(jì)生委行政許可大廳有關(guān)信息）咨詢電話： 12320辦理部門(mén)：北京市衛(wèi)生計(jì)生委行政許可大廳辦公時(shí)間：周一至周五 9：00-12：00；13：30-17 ：30，節(jié)假日除外地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)B座1層?xùn)|北門(mén) 中環(huán)辦公樓窗口大廳”內(nèi)（南鄰南菜園街 1 號(hào)北京中環(huán)假日酒店） 郵編： 100053乘車(chē)路線： 56、423棗林前街西口下車(chē)南行過(guò)十字路口西側(cè)； 5、49、5