BI022審核組長(zhǎng)工作指導(dǎo)書(shū)(QMS)=_第1頁(yè)
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1、精品1目的明確審核組長(zhǎng)的職責(zé),規(guī)范審核組長(zhǎng)的工作,使審核組在審核組長(zhǎng)的指導(dǎo)下,圓滿地完成審核工作。2范圍受聘于 LNLHCC 作為審核組長(zhǎng)的審核員、高級(jí)審核員。3工作程序3.1實(shí)行審核組長(zhǎng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)制,明確下述工作:3.1.1負(fù)責(zé)與受審核方的聯(lián)絡(luò)工作;3.1.2負(fù)責(zé)與審核組組員的聯(lián)絡(luò)、召集工作。3.1.3必要時(shí),負(fù)責(zé)審核費(fèi)的收取工作。3.2接受審核組長(zhǎng)任命書(shū)后,審核組長(zhǎng)應(yīng)進(jìn)行下述工作:3.2.1第一階段審核這一階段的審核應(yīng)做如下內(nèi)容的審核 : 審核客戶的管理體系文件 ; 評(píng)價(jià)客戶的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況,并與客戶的人員進(jìn)行討論 ,以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況 ; 審查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情

2、況,特別是讀管理體系的關(guān)鍵績(jī)效或重要的過(guò)程 目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況 ; 收集關(guān)于客戶的管理體系范圍、 過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息,以及相關(guān)的法律法規(guī)的要求和遵守的情況; 審核第二階段審核所需的資源的配置情況,并與客戶商定第二階段審核的細(xì)節(jié); 對(duì)第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn); 評(píng)價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評(píng)審, 以及管理體系的實(shí)施程度能否證明客戶已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。本階段以文件審核為基礎(chǔ),且結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)的審核進(jìn)行。文件審核,應(yīng)在 5 個(gè)工作日內(nèi)完成文件審查報(bào)告。注:文審中的相關(guān)專業(yè)人員指具有該專業(yè)的人員。文件審核一般由審核組長(zhǎng)進(jìn)行,如審核組長(zhǎng)不具有相關(guān)專業(yè)大類,應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前,請(qǐng)組內(nèi)專業(yè)人員補(bǔ)充文

3、審,并簽字。3.2.2當(dāng)文件審核告一段落(不要求全部整改完畢),可以準(zhǔn)備一階段審核,如果審核組長(zhǎng)能確認(rèn)受審核方滿足以下情況之一的,一階段可以不在組織的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,但不應(yīng)由于以下情況而降低審核的深度和減少審核內(nèi)容:a) 受審核組織規(guī)模及現(xiàn)場(chǎng)范圍很?。豢删庉嬀穊)受審核組織產(chǎn)品類型為單一簡(jiǎn)單的工藝過(guò)程 ,且產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)低;c) LNLHCC 以往審核產(chǎn)品類型較多的工藝過(guò)程;d) 審核組有充分的資源保證, 在受審核方的配合下,可確保只需正式審核即可達(dá)到審核深度的要求。合同評(píng)審員可初步受理第一階段審核不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,并要求申請(qǐng)組織補(bǔ)充提交以下材料,一并轉(zhuǎn)審核部安排文審,該文審除通常情況下的文審內(nèi)容外,應(yīng)擴(kuò)

4、展以下內(nèi)容:A)相關(guān)活動(dòng)的質(zhì)量許可證明材料;B)適用法規(guī)的總體情況及與政府部門(mén)的任何協(xié)定;其它審核組長(zhǎng)認(rèn)為需要的材料。審核組長(zhǎng)通過(guò)文審能確認(rèn)受審核方滿足以下特定情況的,可以在文審報(bào)告中提出第一階段審核不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核;A ) 審核組長(zhǎng)對(duì)受審核組織的產(chǎn)品工藝過(guò)程和執(zhí)行的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求較為熟悉,認(rèn)為具備一個(gè)階段審核的條件;B)審核組有充分的資源保證,可確保一個(gè)階段的審核滿足審核內(nèi)容及深度的要求。3.2.3本階段的現(xiàn)場(chǎng)審核可以采取談話、查訪、座談等多種形式進(jìn)行。3.2.4本次審核應(yīng)使組織知道本階段審核需要的額外信息,且這些信息可能在第二階段作更詳細(xì)的檢查。附加信息包括:1、組織的執(zhí)照或經(jīng)營(yíng)許可證;

5、2、受審核方的守法記錄;3、內(nèi)審的情況4、所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),及其采取的糾正措施的詳細(xì)記錄;5、管理評(píng)審的記錄;3.2.5通過(guò)第一階段審核應(yīng)獲取以下信息:1、 組織的管理體系文件;2、組織及其現(xiàn)場(chǎng)工藝過(guò)程的描述;3、達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的的方法;4、內(nèi)審方案與報(bào)告;5、管理評(píng)審的相關(guān)記錄。3.2.6第一階段審核結(jié)束后,審核組長(zhǎng)可以做出第一階段的審核結(jié)論,內(nèi)容應(yīng)包括:1、文件符合性結(jié)論;2、體系建立和運(yùn)行基本情況;可編輯精品3、組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)的合理性;4 、關(guān)鍵和特殊過(guò)程的識(shí)別情況;5、適用于組織的法律、法規(guī)的獲取和遵守情況;6、內(nèi)部審核的有效性及管理評(píng)審實(shí)施情況;7、審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及嚴(yán)重程度及不

6、符合項(xiàng)的糾正和驗(yàn)證要求;8、第二階段審核的時(shí)間和重點(diǎn)及抽樣方法。3.2.7在第一階段審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,制定第二階段審核計(jì)劃,經(jīng)審核部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后提交受審核組織。第二階段的審核應(yīng)在第一階段開(kāi)出的問(wèn)題清單中的問(wèn)題做出滿意的答復(fù)和得到妥善解決,并確認(rèn)了審核組提交的審核計(jì)劃后進(jìn)行。( 1)在編制 ISO9001 : 2008 標(biāo)準(zhǔn)審核的計(jì)劃時(shí),應(yīng)運(yùn)用過(guò)程方法,如按部門(mén)審核時(shí),對(duì)具體部門(mén),審核計(jì)劃中應(yīng)體現(xiàn)對(duì):目標(biāo)、計(jì)劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)等內(nèi)容的審核。對(duì)組織的關(guān)鍵部門(mén)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過(guò)程應(yīng)有相應(yīng)專業(yè)資格審核員實(shí)施審核或在技術(shù)專家的支持下實(shí)施審核。 如出現(xiàn)利用遠(yuǎn)程審核技術(shù)(如通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行互動(dòng)合作、網(wǎng)絡(luò)會(huì)議、

7、電話會(huì)議和/或電子驗(yàn)證組織的過(guò)程等方式)時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)在編制的審核計(jì)劃和審核報(bào)告中予以說(shuō)明。3.2.8審核組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)認(rèn)真組織審核組的培訓(xùn)工作,培訓(xùn)內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),以及 LNLHCC 對(duì)審核員行為準(zhǔn)則的相應(yīng)要求。其他需注意事項(xiàng):為了做好審核管理工作, LNLHCC 將會(huì)不斷把認(rèn)可機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)及中心的一些規(guī)定要求以“培訓(xùn)紀(jì)要”的形式傳達(dá)給各位審核組長(zhǎng),審核組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前的培訓(xùn)時(shí)將涉及到對(duì)每個(gè)審核員的規(guī)定要求及時(shí)傳達(dá)給各位審核員。3.3第二階段審核3.3.1召開(kāi)首次會(huì)議(詳見(jiàn)附件一、附件三)3.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)3.3.2.1現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表中的“觀察記錄”一欄填寫(xiě)要規(guī)范、

8、明確,并與不合格報(bào)告相對(duì)應(yīng),表格的表頭每一欄均須填寫(xiě)完整, 現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表的記錄上不要作出“” 或“?”等不明確標(biāo)識(shí)。在現(xiàn)場(chǎng)審核前組織審核組進(jìn)行審核要求培訓(xùn)和專業(yè)培訓(xùn),培訓(xùn)教材是中心的一系列指導(dǎo)書(shū)和相應(yīng)行業(yè)的審核規(guī)范及審核指導(dǎo)書(shū)。審核組長(zhǎng)應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)審核前培訓(xùn)記錄,并收集和整理有關(guān)人員提供的技術(shù)資料。3.3.2.2審核組長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行總控制,如遇突發(fā)事件應(yīng)及時(shí)與審核部聯(lián)系,妥善解決。現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),遇下述情況的處理方法:申請(qǐng)方提出變更認(rèn)證范圍情況, 審核組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)與 LNLHCC 審核部取得聯(lián)系確認(rèn)審核組是否具備專業(yè)能力 ,如能進(jìn)行審核,審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)其變更的部分的文件??删庉嬀愤M(jìn)行審核,并對(duì)

9、變更的范圍進(jìn)行審核 。如果范圍變更(特別是縮小范圍違反了認(rèn)證原則:如將本應(yīng)覆蓋在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品、區(qū)域人為分割,而其地理環(huán)境又不可分割時(shí))不可接受,可與申請(qǐng)方協(xié)調(diào)按原計(jì)劃進(jìn)行審核。對(duì)于申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)證范圍可在審核組專業(yè)滿足下報(bào)告審核部并獲得批準(zhǔn)后實(shí)施審核,對(duì)于審核組專業(yè)能力不滿足審核需要的, 可與受審核方協(xié)商按原計(jì)劃進(jìn)行, 擴(kuò)大部分在下次監(jiān)督審核時(shí)擴(kuò)大,或單獨(dú)安排審核;如申請(qǐng)方堅(jiān)持本次審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍,而審核組又不具備專業(yè)能力,審核組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)與 LNLHCC 審核部聯(lián)系,以補(bǔ)充相關(guān)專業(yè)人員。對(duì)認(rèn)證范圍變化的情況,審核組長(zhǎng)應(yīng)要求申請(qǐng)方出具書(shū)面申請(qǐng),并在審核報(bào)告中做擴(kuò)大產(chǎn)品范圍相應(yīng)說(shuō)明。到認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)發(fā)

10、現(xiàn)申請(qǐng)方的規(guī)模及人數(shù)與申請(qǐng)書(shū)中登記的差異較大的情況:及時(shí)與申請(qǐng)方溝通并與 LNLHCC 保持聯(lián)系,必要時(shí)更改審核計(jì)劃。審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合的情況:對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論審核組內(nèi)部應(yīng)本著實(shí)事求是、堅(jiān)持原則的精神,內(nèi)部形成一致意見(jiàn),必要時(shí)向 LNLHCC 審核部通報(bào)。現(xiàn)場(chǎng)審核不能通過(guò)的結(jié)論,應(yīng)向申請(qǐng)方提供有效的客觀證據(jù),并加以說(shuō)明 ,如果對(duì)內(nèi)審和管理評(píng)審不能充分信任,則不能推薦通過(guò)或保持注冊(cè)。監(jiān)督審核時(shí)還應(yīng)針對(duì)初審的不足予以彌補(bǔ)。監(jiān)督審核中不同類別的產(chǎn)品不能抽樣。3.3.3第二階段審核至少應(yīng)包括以下內(nèi)容的審核 : 與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù); 依據(jù)關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)

11、,對(duì)績(jī)效進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審; 客戶的管理體系和績(jī)效中與遵守法律有關(guān)的方面; 過(guò)程的運(yùn)作控制; 內(nèi)部審核和管理評(píng)審; 針對(duì)客戶方針的管理職責(zé); 規(guī)范性要求、 方針、績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)、 適用的法律要求、 職責(zé)、人員能力、 運(yùn)作、程序、績(jī)效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系;3.3.4召開(kāi)末次會(huì)議(詳見(jiàn)附件二、附件四)3.4審核報(bào)告上的認(rèn)證涉及產(chǎn)品、活動(dòng)、過(guò)程和覆蓋的場(chǎng)所(多場(chǎng)所時(shí)應(yīng)明確說(shuō)明)。示例:( 1)實(shí)木臥式家具、實(shí)木辦公家具的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)多場(chǎng)所時(shí)應(yīng)明確:示例:公司(含分公司、分公司)產(chǎn)品需要明確技術(shù)指標(biāo)的必須進(jìn)行標(biāo)識(shí),如電壓等級(jí)、壓力容器等級(jí) 對(duì)于按 ISO9001 :2008 標(biāo)準(zhǔn)審核有刪減的情況,采用正面描述,如刪減設(shè)計(jì),可描述為:的生產(chǎn)和服務(wù)。3 5如果客戶的生產(chǎn)地址和注冊(cè)地址不同時(shí),證書(shū)的地址

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