QM-C1-012試劑、試液管理規(guī)程

1、目 的：化學試劑、試液具有一定的毒性及危險性。對化學試劑、試液加強管理，不僅是保證分析結果準確的需要，也是確保人民生命財產安全的需要。 適用范圍：適用于分析室中所用檢驗用試劑、試液的管理。責 任 人：中心化驗室主任負責監(jiān)督執(zhí)行，化學試劑管理員負責接收，分析人員按照本規(guī)定進行操作。內 容：1 試劑1.1 定義：試劑系指在生產、檢驗、研究等部門用以檢測物質組成、性狀及其質量優(yōu)劣等的化學物質。1.2 分類1.2.1 按其用途分為一般試劑、生物試劑、指示劑等。1.2.2 按純度級別可分為化學純、分析純、優(yōu)級純、基準試劑等。1.2.3 易燃易爆試劑主要包括：醚類、醇類、丙酮、乙腈等。1.2.4 劇毒試劑

2、主要包括：三氧化二砷、鋇鹽、汞鹽等。1.2.5 易制毒試劑主要包括：醋酸酐 、哌啶、三氯甲烷 、乙醚 、丙酮 、高錳酸鉀、硫酸、鹽酸等。1.2.6 強氧化試劑主要包括：碘、高碘（氯）酸（鹽）、硝酸、高錳酸鉀、過硫酸銨、過氧化氫、重鉻酸鉀等。1.2.7 強還原試劑主要包括：硫酸肼、硫酸亞鐵、氯化亞錫、鎂粉、鋅粉、亞硫酸鈉等。試劑的采購每月由中心化驗室主任根據庫存量及化學試劑檢驗需要量提出購買計劃，計劃中應包括：試劑名稱、規(guī)格、級別、數量、必要時指定生產廠家，經質量部部長批準，由供應部采購員購買。試劑驗收貯存購入試劑由化學試劑管理員負責驗收檢查，檢查生產日期是否為近期批號（驗收試劑的生產日期應不超

3、過接收前一年）、標簽是否清楚完整、是否有滲漏現象、外觀是否符合要求等，填寫“試劑登記臺帳”，登記臺帳包括試劑名稱、規(guī)格、試劑級別、生產廠家、數量、購入日期、接收人等，統(tǒng)一保存于試劑室并做好管理。購入的劇毒、易制毒試劑應按照劇毒物品管理規(guī)程和易制毒化學品管理規(guī)程執(zhí)行?；瘜W試劑管理員應由具備一定的專業(yè)知識，具有高度責任心的專業(yè)技術人員擔任，保證化學試劑按規(guī)定的要求貯存。1.4.4試劑室應避光、通風，防止由于陽光照射及室溫偏高造成試劑變質、失效。試劑室室內嚴禁明火，消防滅火設施器材完備，以防一旦事故發(fā)生造成傷害和損失，做好“溫濕度記錄”。1.4.5試劑貯存時，應按序排列，碼放整齊。試劑應包裝應完好，

4、封口密封、標簽完整，瓶簽脫落、變質的試劑、試液不得使用。1.4.6普通試劑： 試劑應分類保存，以下試劑不能混放：1.4.6.1 固體和液體；1.4.6.2 強酸與強堿；1.4.6.3 揮發(fā)性酸與揮發(fā)性堿；1.4.6.4 強氧化劑與強還原劑；1.4.6.5 相互混合或接觸后可以產生強烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物；1.4.6.6 化學性質與防護、滅火方法相互抵觸的化學危險物品。1.4.7特殊試劑:易潮解吸濕、易失水風化、易揮發(fā)、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水變質的試劑需密閉或封蠟保存,見光易變色、分解、氧化的試劑、試液需避光保存。腐蝕品、易燃品等應單獨存

5、放,某些高活性試劑應低溫干燥貯放。劇毒試劑應按照檢驗用危險品、劇毒品管理規(guī)程的要求管理，存放于雙鎖保險柜內，雙人收發(fā)、雙人保管、雙人使用、雙帳管理。1.4.8化學試劑管理員必須每天檢查試劑室溫、濕度表，并記錄。記錄內容包括：檢查時間、檢查人、溫度、濕度、結果、備注。超出規(guī)定范圍應及時調整。1.4.9購入基準試劑按照要求單獨存放?！跋热胂瘸觥痹瓌t。避免試劑積壓時間過長，而超過有效期。1.5.2分析人員領取試劑時,首先在“試劑發(fā)放記錄表”，填寫相關內容：品名、規(guī)格、批號、生產廠家、數量、單位、貨位號、進貨日期、檢品名稱、檢品批號、發(fā)放量、結存量、領用人。然后在試劑瓶上貼上明顯牢固的“開瓶標簽”，寫

6、明試劑的品名，批號，開瓶日期、失效日期，開瓶人。1.5.3化學試劑管理員每個月的月初對試劑狀況進行巡查，如果試劑鄰近有效期應及時封存，集中處理。1.5.4無標簽的試劑不得使用。1.6試劑使用1.6.1試劑使用前首先辨明試劑名稱、濃度、純度是否過使用期，無瓶簽或瓶簽字跡不清，超過使用期限的試劑不得使用。觀察試劑性狀、顏色、透明度、有無沉淀、長菌等。變質試劑不得使用。1.6.2易燃易爆試劑的使用，應在通風櫥內進行。1.6.3在使用試劑時,如果發(fā)現試劑異常,例如:試劑出現渾濁或包裝破損。雖然沒有超過有效期，但經過驗證確定完全失效后，可按廢棄試劑處理。1.6.4取用試劑時,玻璃磨口塞、橡皮塞要翻過來倒

7、放潔凈處。取用完畢后要立即蓋好密封，防止沾污其他物質或變質,使用時要注意保護瓶簽，避免試劑灑在瓶簽上。1.6.5移取固體試劑應有潔凈干燥的小牛角勺取用，一次不要取出過多。特別是基準試劑，取出的試劑不應再裝入原試劑瓶中，以防將瓶中的試劑污染。1.6.6移取液體試劑應倒入量筒中或倒入燒杯中。多余的液體試劑不應倒回原試劑瓶中，低沸點試劑用畢應蓋好內塞及外蓋，放置貯藏柜中貯存，并且用畢立即放回，防止因溫度升高而使試劑變質。1.6.7配制溶液時要佩戴好勞動保護用具并在通風柜中進行。1.6.8化驗室試劑用后應按類別定置依次碼放整齊，用后歸還原處，不要亂放，防止因紊亂而造成不應有的差錯。1.7化學試劑有效期

8、設定遵循如下原則1.7.1試劑瓶上有規(guī)定的有效期，按其規(guī)定執(zhí)行。1.7.2試劑瓶上沒有規(guī)定有效期，開口后，固體試劑有效期為5年，液體試劑有效期為3年；極易揮發(fā)、極易吸濕及性質不穩(wěn)定的試劑有效期為1.5年，并在試劑瓶上標明開口有效期至。1.7.3試劑使用按照先進先出的順序使用，避免造成試劑過期失效。所有的試劑應在規(guī)定的效期內使用，如效期內未使用完，按廢棄試劑處理。1.7.4如使用中發(fā)現某試劑變質，可經化驗室主任的批準，立即撤下，填寫銷毀申請，按其性質進行銷毀。2 試液2.1 試液的分類：按其用途分為：溶液、指示液、緩沖液。2.2 試液配制2.2.1 試劑的配制必須符合現行藥典及有關規(guī)定。2.2.

9、2試液配制所用試劑的純度無特殊規(guī)定情況下，使用分析純，色譜分析用色譜純，配制試液時應標明所用試劑的生產廠家，溶劑一般用純化水。試液應按批準的書面規(guī)程進行配制，且需雙人進行復核，并填寫配制記錄,配制記錄保留三年。配制后應及時貼上相應標簽,標簽內容包括：品名、濃度、配制日期、配制人、復核人、失效日期。所有試液要有溶液配制批號。溶液配制批號原則為各崗位代碼+配制日期（年月日各取二位）+在此日期配制的溶液的流水號，中間用“-”隔開，即：-。 為各崗位代碼。微生物為W,儀器為Y，理化為L 為年、月、日的后兩位。 為流水號。如:稀鹽酸溶液的配制批號為L-100213-01，L表示理化崗位，100213則表

10、示配制此鹽酸溶液的日期為2010年02月13日，01表示此日期內配制的第一種溶液。2.2.4 試液的有效期一般為3個月；易變質的試液有效期一般為1個月；有特殊要求的試液應根據要求按照藥典規(guī)定現用現配。2.3.1劇毒品溶液，應專人上鎖保管。2.3.2配制好的試液應按其性質存放于具塞、潔凈的細口瓶中。見光易分解的試液要裝于棕色瓶中，揮發(fā)性試液的瓶塞要嚴封，見空氣易變質的試液應用蠟封。2.3.3 配制完畢，應及時填寫試液標簽，其內容包括品名、批號、配制日期、有效期、配制人、復核人、特殊貯存條件等內容，立即貼于試劑瓶上。2.3.4 試液應按性質分類存放于試劑柜中或試劑架上，按要求的儲存條件儲存。流動相應在1030下放置，水相有效期為24小時，有機相有效期為7天。2.3.6在有效期內發(fā)現外觀變化，如沉淀、分層、混濁變色等，均不得使用，應重新配制。3.1吸管：不要插錯吸管，勿接觸別的試劑、勿觸及樣品或試液。3.2 瓶塞：塞心勿與他物接觸，勿張冠李戴。3.3瓶口：不要開的太久，以免灰塵及臟物落入。3.4使用時手心對向瓶簽，避免試劑腐蝕瓶簽，無法辨識。3.5 儲存于冰箱的試劑應放置至室溫后使用，用后應立即放回，以防因溫度升高而變質。3.6 試劑應定置依次擺放整齊，標簽向外,種類多時，應顯著標識予以區(qū)分。用后歸還原位，以防使用