診斷試劑冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告(共4頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告1.概述為了滿足藥品2-8冷藏儲(chǔ)存，濕度35%75%的要求，××××公司在××××設(shè)立冷庫(kù)，冷庫(kù)依據(jù)庫(kù)體體積和貯存藥品的溫度及相對(duì)濕度要求的控制范圍，設(shè)計(jì)配置了配套的××組××××型號(hào)××××設(shè)備，以達(dá)到控制溫度和相對(duì)濕度的目的。庫(kù)體的設(shè)計(jì)建設(shè)及制冷設(shè)備的選型安裝委托××××公司實(shí)施。××××年&#

2、215;×月××日對(duì)冷庫(kù)實(shí)施了驗(yàn)證，實(shí)施地點(diǎn)為××××。2.確認(rèn)參加人員 ××××公司××××部門(mén)：×××、×××、×××；××××公司××××部門(mén)：×××、×××、×××；3驗(yàn)證過(guò)程總結(jié)&

3、#215;×××公司冷庫(kù)由××××公司人員×××、×××、×××及××××公司人員×××、×××、×××于××××年××月××日至××××年××月××

4、日依據(jù)批準(zhǔn)后的驗(yàn)證方案完成了冷庫(kù)的驗(yàn)證。驗(yàn)證步驟分為冷庫(kù)的××××確認(rèn)、冷庫(kù)××××確認(rèn)及冷庫(kù)××××的確認(rèn)。冷庫(kù)的××××確認(rèn)包括：××××的檢查、××××的檢查、××××檢查、××××的確認(rèn)、××××情況檢查、××&

5、#215;×確認(rèn)等。驗(yàn)證的實(shí)施過(guò)程中所有檢查的情況都記錄在冷庫(kù)驗(yàn)證方案的表格中。 4.數(shù)據(jù)匯總與分析通過(guò)××××公司冷庫(kù)的驗(yàn)證，可以確認(rèn)冷庫(kù)的專(zhuān)用機(jī)組資料齊全，主機(jī)及輔助管線安裝到位且符合規(guī)范要求；冷庫(kù)控制系統(tǒng)及顯示系統(tǒng)分為兩個(gè)系統(tǒng)安裝正確：專(zhuān)用機(jī)組依據(jù)××××操作可正常運(yùn)行；控制系統(tǒng)依據(jù)××××操作可正常設(shè)定溫度控制值、顯示系統(tǒng)依據(jù)××××操作可正確顯示和記錄溫濕度且可實(shí)現(xiàn)溫濕度超限報(bào)警；冷庫(kù)內(nèi)各點(diǎn)的溫濕度值在四十八小時(shí)內(nèi)波

6、動(dòng)不大，溫度可控制在2-8之內(nèi)，濕度可控制在35%-75%之內(nèi)。冷庫(kù)驗(yàn)證結(jié)果見(jiàn)下表：序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)結(jié)果1文件資料檢查××××2××××的檢查××××3××××檢查××××4××××的確認(rèn)××××5××××情況檢查××××6×&#

7、215;××確認(rèn)××××7××××確認(rèn)××××8××××確認(rèn)××××9空載48小時(shí)溫濕度確認(rèn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)值檢測(cè)值溫度2-8××××濕度35%-75%××××10滿載48小時(shí)溫濕度確認(rèn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)值檢測(cè)值溫度2-8××××濕度35%-75%××

8、15;×11××××的檢查××××12××××確認(rèn)××××13××××確認(rèn)××××5.偏差、改變控制的情況 ××××。6.評(píng)價(jià)和建議通過(guò)執(zhí)行冷庫(kù)的驗(yàn)證方案，完成了冷庫(kù)的確認(rèn)的所有項(xiàng)目。冷庫(kù)在驗(yàn)證過(guò)程中專(zhuān)用機(jī)組運(yùn)行正常，溫濕度控制有效。溫濕度顯示系統(tǒng)報(bào)警功能準(zhǔn)確有效。依據(jù)冷庫(kù)空載及負(fù)載四十八小時(shí)溫度、相對(duì)濕度的

9、確認(rèn)數(shù)據(jù)分析，可以確定冷庫(kù)專(zhuān)用機(jī)組依據(jù)溫度設(shè)定值運(yùn)行時(shí)，冷庫(kù)在空載及負(fù)載的條件下，溫度、相對(duì)濕度于四十八小時(shí)內(nèi)均滿足冷庫(kù)貯存條件的要求。××××××××××××××××××××××××××××××××××××××

10、5;×××××××××××××7.確認(rèn)結(jié)論 通過(guò)對(duì)××××冷庫(kù)的驗(yàn)證可以確認(rèn)冷庫(kù)專(zhuān)用機(jī)組可依據(jù)控制系統(tǒng)的溫度設(shè)定值正常運(yùn)行，無(wú)論在空載及滿載情況下均可將溫度控制在2-8范圍內(nèi)和濕度控制在35%-75%RH范圍內(nèi)；顯示系統(tǒng)正確顯示冷庫(kù)內(nèi)實(shí)際溫濕度并可對(duì)溫濕度超限時(shí)實(shí)施正確報(bào)警；××××××××××××××××××××××××××××××××。 依據(jù)冷庫(kù)驗(yàn)證的各項(xiàng)