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文檔簡介

1、Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m1Baxter International Inc. 百特醫(yī)療用品Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m2A World Renowned Company全球知名公司全球知名公司百特創(chuàng)建于1931年1933年在美國伊利諾伊州設(shè)廠75年的全球著名品牌,擁有重癥治療行業(yè)里的領(lǐng)先位置年銷售額98億美圓日投入研發(fā)資金逾150萬美圓Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m3A Global Compan

2、y大型跨國企業(yè)大型跨國企業(yè)在110個國家和地域,百特員工以他們的專業(yè)技藝推進并開展著公司的競爭優(yōu)勢約48,000名員工分布在全球超越250個公司分支機構(gòu)中在28個國家設(shè)有近70家工廠Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m4Baxter China百特中國百特中國2019年3月,百特亞太總部在上海落成未來5年,百特在中國新增投資將超越1億美金自二十世紀(jì)八十年代進入中國以來,在多個城市設(shè)立了辦事處入建立了4個大規(guī)模的合資或獨資消費企業(yè)Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m5Infusio

3、n系列系列HealthPort皮下埋藏式導(dǎo)管皮下埋藏式導(dǎo)管Home Care家庭護理家庭護理腫瘤化療新概念繼續(xù)化療腫瘤化療新概念繼續(xù)化療Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m6繼續(xù)化療的優(yōu)點繼續(xù)化療的優(yōu)點 維持藥物有效的血藥濃度,繼續(xù)殺滅腫瘤細(xì)胞。維持藥物有效的血藥濃度,繼續(xù)殺滅腫瘤細(xì)胞。 可延伸給藥時間,殺滅不同時段進入增殖期的腫瘤細(xì)胞??裳由旖o藥時間,殺滅不同時段進入增殖期的腫瘤細(xì)胞。 延伸藥物與腫瘤的接觸時間,加強藥物的療效。延伸藥物與腫瘤的接觸時間,加強藥物的療效。 降低化療藥物的毒副反響。降低化療藥物的毒副反響。Elastome

4、ric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m75-FU 5-FU 5-5-氟尿嘧啶氟尿嘧啶 在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)樵诩?xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)?-5-氟尿嘧啶脫氧核苷酸氟尿嘧啶脫氧核苷酸5F-dUMP5F-dUMP 抑制脫氧胸苷酸合成酶,抑制脫氧胸苷酸合成酶, 阻止脫氧尿苷酸阻止脫氧尿苷酸(dUMP)(dUMP)甲基化為脫氧胸苷酸甲基化為脫氧胸苷酸dTMPdTMP 從而影響從而影響DNADNA的合成的合成 作用于細(xì)胞增殖的作用于細(xì)胞增殖的S S期期 半衰期很短半衰期很短2020分鐘左右分鐘左右繼續(xù)給藥,長時間地堅持穩(wěn)定的血藥濃度繼續(xù)給藥,長時間地堅持穩(wěn)定的血藥濃度使更多的腫瘤細(xì)胞進

5、入對使更多的腫瘤細(xì)胞進入對5-FU5-FU敏感的時期敏感的時期 對消化道癌癥和乳腺癌療效好對消化道癌癥和乳腺癌療效好 對卵巢癌、宮頸癌、絨毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效對卵巢癌、宮頸癌、絨毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m8Infusor Infusor 繼續(xù)輸注化療泵繼續(xù)輸注化療泵 改善病人的生活質(zhì)量改善病人的生活質(zhì)量 便攜式輸注不影響病人的正常生便攜式輸注不影響病人的正常生活活 無需住院在家即可接受繼續(xù)化療無需住院在家即可接受繼續(xù)化療 任務(wù)原理任務(wù)原理利用彈力儲液囊的收縮,將化療藥物利用彈力儲液囊的收縮,將化

6、療藥物繼續(xù)的輸注病人體內(nèi)繼續(xù)的輸注病人體內(nèi)Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m9Infusor Infusor 構(gòu)造闡明構(gòu)造闡明外層維護鞘外層維護鞘加藥口和維護帽加藥口和維護帽彈力儲液囊彈力儲液囊非乳膠聚合物非乳膠聚合物5過濾器過濾器防折延伸管防折延伸管流量限速器流量限速器魯爾魯爾(Luer) 鎖定接頭和維護帽鎖定接頭和維護帽Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m10Infusor Infusor 藥物相容性和穩(wěn)定性藥物相容性和穩(wěn)定性例如: 5-FU保管期限 藥物濃度藥物濃度范圍范

7、圍 : BP: 90.0 - 110.0 % (基于初始濃度)USP: 90.0 - 110.0 % (基于初始濃度) 注解注解 : 0 避免陽光直射 (ref: 2019) / Drug is compatible with TheraPort V (ref: 180)a 研究方案設(shè)定保存期限b 藥物自身性質(zhì)限制保存期限Therapy : 細(xì)胞毒素細(xì)胞毒素 5-FU發(fā)布日期發(fā)布日期 : 28/Sep/2019 鹽鹽提供者提供者形態(tài)形態(tài)容器容器稀釋液稀釋液濃度濃度單位單位-20C2-8C25C33CN/A Adria, Dakota, DBL, FCE, Medac, Roche, TevaL

8、iquid InfusorD5W or NS 0.1 25mg/ml123 d+7 dN/A Adria, Dakota, DBL, FCE, Medac, Roche, TevaLiquid InfusorD5W or NS 0.1 - 50mg/ml38 d +7 dstabforum經(jīng)過一下網(wǎng)址可獲得藥物穩(wěn)定性數(shù)據(jù):Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m11Infusor Infusor 藥物相容性和穩(wěn)定性藥物相容性和穩(wěn)定性Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m12Infuso

9、r Infusor 加藥操作程序加藥操作程序取下加藥口維護帽,保管備用.徹底排空加藥注射器中的氣體。 不要在注射器上運用針頭,否那么將破壞加藥口.悄然地將注射器頂端套進加藥口,然后順時針旋轉(zhuǎn)鎖緊。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m13Infusor Infusor 加藥操作程序加藥操作程序?qū)⒆⑸淦髦劣谌蝿?wù)臺平面。在注射器凸緣上施加穩(wěn)定地壓力,灌注儲藥囊。用穩(wěn)定的壓力不要施加在活塞頂部推進注射器活塞,灌注輸注泵至所需的容量。如有需求,步驟24可以反復(fù)多次。逆時針悄然地將注射器從輸注泵上取下。按順時針方向,將加藥口維護帽悄然地擰緊到注藥口

10、上。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m14Infusor Infusor 加藥操作程序加藥操作程序擰去延伸管末端的翼狀維護帽,保管好備用。藥液即從系統(tǒng)中流出,并將系統(tǒng)內(nèi)的空氣排除。目測檢查:繼續(xù)兩滴以上藥液從系統(tǒng)流出;延伸管內(nèi)無氣泡。Infusor嚴(yán)禁反復(fù)運用嚴(yán)禁反復(fù)運用假設(shè)Infusor系統(tǒng)無藥液流出,那么采用壓力排氣法。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m15灌注操作程序壓力排氣壓力排氣 (針對針對Infusor) 由于氣泡和藥液界面之間產(chǎn)生的外表張力,留存于毛細(xì)管中的氣泡

11、將降低流速。當(dāng)多個氣泡產(chǎn)生的外表張力累積超越儲液囊壓力,將會阻止藥液流動。經(jīng)過在藥液輸出端施加真空抽吸力,將抑制所產(chǎn)生的外表張力,抽除氣泡,恢復(fù)藥液輸出。真空真空Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m16灌注操作程序壓力排氣壓力排氣 (針對針對Infusors) 將一個三通與輸注泵延伸管遠(yuǎn)端的接頭銜接.將一個10ml注射器銜接三通的另一個端口。將三通旋至注射器與延伸管接頭開放的位置將注射器活塞向下拉產(chǎn)生負(fù)壓。繼續(xù)抽吸,直至察看到注射器內(nèi)有藥液出現(xiàn)目測檢查:繼續(xù)兩滴以上藥液從系統(tǒng)流出;延伸管內(nèi)無氣泡。.Elastomeric ModuleT

12、 r a i n i n g P r o g r a m17Infusor Infusor 加藥操作程序加藥操作程序Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m18常見問題常見問題流速過慢或不流流速過快儲液囊破裂排氣困難藥液滲漏Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m19常見問題常見問題流速過慢或不流流速過慢或不流 當(dāng)輸注按照預(yù)期應(yīng)終了時,有相當(dāng)?shù)乃幰簹埩粲趦σ耗抑?。這種情況通常在將輸注安裝從病人身上拆下時,被護士留意到。假設(shè)產(chǎn)品用于鎮(zhèn)痛,很明顯,病人的疼痛并沒有得到有效的緩解。當(dāng)撤除輸注安

13、裝時:假設(shè)還有藥液流出,闡明處于流速過慢的形狀。假設(shè)沒有藥液流出,闡明處于不流的形狀。一些病人,病人家屬或者護士非常希望知道在輸注過程中藥液能否真的在輸出。有兩種方法可以檢測藥液能否在輸出:在輸注泵的外層維護鞘上畫一個記號在與容量指示器刻度程度的位置上或者對于SV, LV輸注泵在與儲液囊底部程度的位置上 過一段時間后檢查。間隔一段時間稱一下輸注安裝的分量。稱重也用于在輸注終了時計算剩余多少藥液。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m20影響流速的參數(shù) P x D4Q = x L x VP1P2 QLD彈力儲液囊流量限速器可變參數(shù)可變參數(shù)V

14、: 溶液的粘稠度溶液的粘稠度溶液的類型溶液的類型溶液的溫度溶液的溫度P2: 病人通道接口壓力病人通道接口壓力通道系統(tǒng)通道系統(tǒng) (長度和直徑長度和直徑) 輸注通道靜脈、動脈等輸注通道靜脈、動脈等接頭高度接頭高度彈力儲液囊灌注容量彈力儲液囊灌注容量 (P1)固定參數(shù)固定參數(shù)P1: 彈力儲液囊壓力彈力儲液囊壓力 (在名義灌注容量下在名義灌注容量下) 7.5 9.5 psiL: 流量限速器的長度流量限速器的長度D: 流量限速器的直徑流量限速器的直徑Their influence in % will be addedto the Flow Rate AccuracyElastomeric ModuleT

15、 r a i n i n g P r o g r a m21影響流速的參數(shù)稀釋液的類型稀釋液的類型假設(shè)稀釋液不是校準(zhǔn)溶液,那么流速會出現(xiàn)如下變化:用生理鹽水替代5%葡萄糖溶液: 名義流速 + 10%用5葡萄糖溶液替代生理鹽水: 名義流速 - 10%例如 LV5 Infusor (C1009)以5葡萄糖溶液作為校準(zhǔn)溶液,流速是 5 ml/h,假設(shè)藥物采用生理鹽水稀釋,那么流速將變?yōu)椋? ml/h + 0.5 ml/h = 5.5 ml/h輸注時間將變?yōu)?(在名義灌注容量下)240 ml / 5.5 ml/h = 43 h 38 mnElastomeric ModuleT r a i n i n

16、g P r o g r a m22影響流速的參數(shù)溶液溫度溶液溫度假設(shè)溶液的溫度不同于校準(zhǔn)溫度,那么流速出現(xiàn)如下變化::在校準(zhǔn)溫度的根底上溫度每升高1C: 名義流速 + 2.3%在校準(zhǔn)溫度的根底上溫度每降低1C: 名義流速 - 2.3%例如 LV5 Infusor (C1009)在31.1C 的校準(zhǔn)溫度下,流速是5 ml/h, 假設(shè)輸注溫度是25C, 那么流速變?yōu)椋? ml/h (5 x 2.3%(33 25) = 4.08 ml/h輸注時間將變?yōu)?(在名義灌注容量下)240 ml / 4.08 ml/h = 58 h 49 mnElastomeric ModuleT r a i n i n g

17、 P r o g r a m23影響流速的參數(shù)通道系統(tǒng)通道系統(tǒng)病人通道系統(tǒng)的長度,直徑和位置都會影響輸注時間。為了獲得名義流速:采用22 gauge (近似 3 French)或者更大直徑的通道運用于Infusor.采用18 gauge (近似 4 French) 或者更大直徑的通道運用于 Intermates.當(dāng)運用于動脈內(nèi)、皮下或者椎管內(nèi)的時候,流速要低于名義流速。變化的基于病人個體的條件。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m24影響流速的參數(shù)接頭高度接頭高度當(dāng)彈力儲液囊和遠(yuǎn)端魯爾(luer)接頭的位置處于同一高度是,Infusor

18、輸注泵的流速最理想。假設(shè)彈力儲液囊的位置低于遠(yuǎn)端魯爾(luer)接頭每低2.54 cm(1 英寸) 流速約降低0.5%假設(shè)彈力儲液囊的位置高于遠(yuǎn)端魯爾(luer)接頭每高2.54 cm(1 英寸) 流速約添加0.5%例如 Infusor LV5 (C1009)置于便攜包中掛于腰際同一植入式導(dǎo)管相連,導(dǎo)管置于胸膛的上半部高度差約 25cm (10 英寸),那么流速將變?yōu)椋? ml/h - (5 x 0.5%(25/2.54) = 4.75 ml/h輸注時間將變?yōu)?(在名義灌注容量下)240 ml / 4.75 ml/h = 50 h 32 mnElastomeric ModuleT r a i

19、n i n g P r o g r a m25影響流速的參數(shù)彈力儲液囊灌注容量彈力儲液囊灌注容量Incremental Flow Curves輸注時間百分比輸注時間百分比流速百分比流速百分比0%100%100%名義灌注容量名義灌注容量低于名義灌注容量低于名義灌注容量高于名義灌注容量高于名義灌注容量% of 名義灌注容量名義流速的變化81-1000%61-80+ 5% 60 + 10%Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m26常見問題常見問題儲液囊破裂儲液囊破裂在消費過程中實行100的控制以防止這種情況的發(fā)生:每一個儲液囊都經(jīng)過灌注,并經(jīng)過

20、偏振光檢查能否有材質(zhì)缺陷。除了能夠的材質(zhì)缺陷,一個導(dǎo)致儲液囊破裂的緣由是:在儲存過程中陽光或者紫外線的直接照射。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m27常見問題常見問題預(yù)充排氣困難預(yù)充排氣困難當(dāng)安裝不能正常排氣延伸管無氣泡,有兩滴以上的藥液流出,應(yīng)采用壓力排氣技術(shù)。 灌注技術(shù)能否按照灌注闡明進展灌注??能否緩慢灌注?灌注時,安裝能否置于垂直的位置?? 壓力排氣技術(shù)壓力排氣時,能否采用10ml或者更小的注射器?壓力排氣時,三通的活塞能否翻開?壓力排氣時,能否繼續(xù)抽吸?Elastomeric ModuleT r a i n i n g P

21、r o g r a m28操作的其他常見問題操作的其他常見問題藥液滲漏藥液滲漏 有時,正常的加藥口剩余液被以為是漏液有時,正常的加藥口剩余液被以為是漏液 藍色翼狀維護帽必需旋緊在遠(yuǎn)端魯爾藍色翼狀維護帽必需旋緊在遠(yuǎn)端魯爾(luer)(luer)接頭,以防止?jié)B漏接頭,以防止?jié)B漏 加藥口殘留的玻璃碎渣,導(dǎo)致單向閥失靈,產(chǎn)生倒流加藥口殘留的玻璃碎渣,導(dǎo)致單向閥失靈,產(chǎn)生倒流 抽取藥液時,運用針頭抽取藥液時,運用針頭 勿將針頭伸至藥瓶瓶底勿將針頭伸至藥瓶瓶底Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m29操作的其他常見問題操作的其他常見問題空氣注入空氣注

22、入 延伸管內(nèi)的氣泡,將阻止藥液的正常流動延伸管內(nèi)的氣泡,將阻止藥液的正常流動采用壓力排氣技術(shù)采用壓力排氣技術(shù)真空真空Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m30操作的其他常見問題操作的其他常見問題剩余液量剩余液量 當(dāng)彈力儲液囊完成了灌注,很難回縮到初始的彈性,完全排除里面的液體當(dāng)彈力儲液囊完成了灌注,很難回縮到初始的彈性,完全排除里面的液體 剩余液體將不再能輸注到病人體內(nèi)剩余液體將不再能輸注到病人體內(nèi) 規(guī)范殘液量,參見產(chǎn)品闡明規(guī)范殘液量,參見產(chǎn)品闡明 Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a

23、 m31藥瓶藥瓶 / / 安剖安剖請勿冷藏5FU遵照藥品制造商提供的存儲闡明Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m32目測5FU藥瓶,確保沒有可見的微粒。 遵照藥品制造商提供的闡明,確保5FU凍干粉充分溶解。藥瓶藥瓶 / / 安剖安剖Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m33加藥加藥從玻璃安剖瓶抽取5FU的時候,劇烈引薦運用過濾器。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m34假設(shè)要運用稀釋液,請先加稀釋液后加藥。加藥加藥Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m35Infusor出藥口的藍色翼狀帽必需擰緊,以免因藥液滲出而產(chǎn)生結(jié)晶。加藥加藥Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m36請勿將5FU儲存于低溫冷藏環(huán)境中。假設(shè)出于保管的需求,請將無菌的已灌注Infusor按照藥品制造商引薦的溫

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