懸浮粒子取樣程序(共3頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上懸浮粒子取樣程序1.）取樣點 每個功能間的最小取樣點個數(shù)根據(jù)以下公式計算。若計算結(jié)果（NL）小于2個，則此功能間取樣點為2個，計算結(jié)果（NL）大于2個，計算數(shù)值向上取整數(shù)（如：計算結(jié)果NL=2.4，則取樣點個數(shù)為3個）。每個功能間最小取樣點計算：式中：NL-最少采樣點數(shù)（向上取整數(shù)）A -潔凈室或潔凈區(qū)的面積，以m2計。取樣點數(shù)量、位置參見方案附錄 2.）取樣點次數(shù) 每個功能間采樣次數(shù)不得少于5次，取樣點為2個，則每個點取樣3次，此功能間共取樣6次。若取樣點為3、4個，則每個點取樣2次，取樣點為5、6、7、8個，則每個點取1次。3.）取樣量 每個采樣點的單次取樣量Vs

2、計算：Vs - 每個采樣點一次最少采樣量，單位為升（L）；Cn,m - 相關(guān)等級最大關(guān)注粒徑的濃度限值，單位為個每立方米（個/m3）B級690L，C級6.9L，D級2.83L4）按規(guī)程啟動儀器，采樣頭垂直向上，采樣點均勻布置，應(yīng)盡量避開回風(fēng)口，詳見采樣點的位置布置圖。5）采樣時，測試人員應(yīng)在采樣品的下風(fēng)側(cè)，并盡量減少活動。6）每次測試結(jié)束后，打印測試結(jié)果，附在本文件后。7）測試結(jié)果計算：7.1）采樣點的平均懸浮粒子濃度A計算：A - 某一采樣點的平均粒子濃度，粒每立方米（粒/m3）；Ci - 某一采樣點的粒子濃度（i=1,2,n），粒每立方米（粒/m3）；N - 某一采樣點的采樣次數(shù)，次7.2

3、）平均值的均值M計算：M - 平均值的均值，即潔凈室的平均粒子濃度，粒每立方米（粒/m3）；Ai - 某一采樣點的平均粒子濃度（i=1,2,L），粒每立方米（粒/m3）；L - 某一潔凈室內(nèi)的總采樣點個數(shù)，個。7.3）標(biāo)準(zhǔn)差SE計算：SE - 平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差，粒每立方米（粒/m3）7.4）95%置信上限（UCL）當(dāng)采樣點數(shù)量不只1個且不到10個時，以所有點的平均粒子濃度計算A、平均值的均值M、標(biāo)準(zhǔn)差SE和95%置信上限計算UCL值。95%置信上限（UCL）計算：UCL=M + t×SEUCL -平均值均值的95%置信上限，粒每立方米（粒/m3）；t -95%置信上限的t分布系統(tǒng)

4、，見下表采樣點數(shù)L2345679t6.32.92.42.12.01.9當(dāng)采樣點只有1個或多于9個時，無需計算95%置信上限。可接收標(biāo)準(zhǔn)/ Acceptance Criteriaa)每個采樣點的懸浮粒子濃度必須不大于規(guī)定的級別界限，即Ci級別界限；b)全部采樣點的懸浮粒子平均濃度平均值均值的95%置信上限必須不大于規(guī)定的級別界限，即UCL級別界限；級別靜態(tài)測試0.5um5umB3,52029C352,0002,900D3,520,00029,000QC部B、C級區(qū)各功能間取樣點數(shù)列表序號房間號房間名稱潔凈級別房間面積（m2）面積平方根檢測點數(shù)量B級區(qū)1234無菌檢查室B8.97332233走廊（

5、2）B4.712.1733232走廊（3）B8.642.9434231三更（4）室B2.251.525230二更（4）室B1.731.326229一更（4）室C2.211.52C級區(qū)7226微生物限度室C8.52.938225二更（3）室C2.11.429224一更（3）室D2.991.72QC部D級區(qū)各功能間取樣點數(shù)列表序號房間號房間名稱潔凈級別房間面積（m2）面積平方根檢測點數(shù)量1223清洗滅菌間間D14.573.842219走廊（1）D17.444.253222潔具間D1.611.324221預(yù)培養(yǎng)室D8.572.935220洗衣間D5.722.436218二更（2）室D2.61.627