重大精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫采集系統(tǒng)

1、重大精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫采集系統(tǒng)摘要：本文簡述了xx二醫(yī)院精神科重大精神疾病臨床基本信息大數(shù)據(jù)系統(tǒng)的背景、現(xiàn)狀、數(shù)據(jù)需求，以及未來應(yīng)用預(yù)測等。調(diào)查了xx二醫(yī)院精神科當(dāng)前已有數(shù)據(jù)信息與平臺，分析了已有系統(tǒng)與平臺中數(shù)據(jù)的格式、規(guī)范及要求，了解了國內(nèi)外在精神疾病臨床大數(shù)據(jù)方面的最新研究與應(yīng)用，提出了關(guān)于構(gòu)建精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的初步設(shè)想。關(guān)鍵字：精神疾病、臨床、大數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)庫，孤獨癥目錄1.xx二醫(yī)院精神科臨床基本信息數(shù)據(jù)庫采集系統(tǒng)當(dāng)前信息系統(tǒng)概況32.精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫所需信息與數(shù)據(jù)的格式、規(guī)范33.精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫項目概況54.精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫項目需

2、求分析及基本功能設(shè)計65.精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫所需用到大數(shù)據(jù)相關(guān)技術(shù)與方案76.精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫的可行性方案87.總結(jié)8參考文獻(xiàn)91. xx二醫(yī)院精神科臨床基本信息數(shù)據(jù)庫采集系統(tǒng)當(dāng)前信息系統(tǒng)概況在當(dāng)前的環(huán)境下，我們精神科的信息系統(tǒng)支持，主要來自兩個方面：傳統(tǒng)電子病歷和手工數(shù)據(jù)。并且以傳統(tǒng)電子病歷為主，以手工記錄為輔。手工記錄病歷，主要包括基于打印的紙質(zhì)化文件書寫的病歷，和不同臨床醫(yī)生根據(jù)需求記錄的一些臨時數(shù)據(jù)。這類病歷的優(yōu)點是使用方便，便于操作，靈活性極高。但是紙質(zhì)文檔顯然不利于管理，而更為致命的時，數(shù)據(jù)處理起來也相當(dāng)不便，往往需要二次或多次記錄。傳統(tǒng)電子病歷，主要指基于辦公軟

3、件（如word、excel等）制作的靜態(tài)格式化電子文檔。這類文檔相對紙質(zhì)文檔在管理和保存方面方便了很多，但是再次使用和處理數(shù)據(jù)時也少不了拷貝粘貼。而且這類病歷要求必須在計算機上使用，這方面給臨床工作者帶來了很多不便。2. 精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫所需信息與數(shù)據(jù)的格式、規(guī)范（1）建立國際認(rèn)可和統(tǒng)一規(guī)范的精神疾病病例信息平臺和資源庫建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；建立精神分裂癥、雙相障礙、抑郁障礙和孤獨癥的病例診斷臨床信息數(shù)據(jù)采集、維護(hù)和利用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。（2）臨床信息數(shù)據(jù)庫分為8個板塊的內(nèi)容(一) 一般信息：采用定式問卷，包含患者的姓名、性別、年齡、民族、受教育程度、優(yōu)勢手、聯(lián)系方式等信息；(二) 現(xiàn)病

4、史：對首次就診的患者采用半定式問卷，要求詳細(xì)記錄患者的起病時間，主要癥狀及伴隨癥狀及治療經(jīng)過等等；在以后的每次隨訪時，則要記錄患者癥狀的改善或惡化情況、殘留癥狀以及藥物的使用情況、藥物療效及副反應(yīng)；(三) 既往史：詳細(xì)記錄既往所患疾病及治療情況；(四) 家族史：父系及母系三代以內(nèi)患病情況；(五) 個人史：個人性格，婚育史及生活環(huán)境，過敏史及疫情接觸史；(六) 用藥方案：藥物種類及劑量；每次隨訪時還要增加服藥的依從性；(七) 量表的評定：采用標(biāo)準(zhǔn)化臨床量表對所有患者分別進(jìn)行臨床癥狀、療效和藥物副反應(yīng)評定，具體評定工具包括陰性和陽性癥狀量表（PANSS）、臨床總體印象量表（CGI）、個人與社會功能

5、量表（PSP）、倍克拉范森躁狂量表（BRMS）、漢密頓抑郁量表（HAMD）、漢密頓焦慮量表（HAMA）、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙自評量表（PTSD-SS）、Liebowitz 社交焦慮量表（LSAS）、Duck簡易社交恐怖量表（BSPS）、治療副反應(yīng)量表 （TESS）、Yale-Brown 強迫量表（Y-BOCS）、孤獨癥行為評定量表（ABC）等量表。(八) 檢查結(jié)果，包括生化檢查，CT及MRI的檢查（3）疾病診斷、治療及隨訪的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：采用DSM-IV- TR軸I障礙臨床定式檢查(SCID-I/P)和復(fù)合性國際診斷問卷（CIDI）定式診斷工具進(jìn)行病例診斷，保證診斷的客觀性，病例必須符合國際疾病與相

6、關(guān)健康問題統(tǒng)計分類（ ICD-10）和精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊（DSM-IV）的相應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)；分別建立精神分裂癥、雙相障礙、抑郁障礙和孤獨癥臨床信息采集的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。（4）網(wǎng)絡(luò)信息平臺的建設(shè)，組建Web 服務(wù)器、應(yīng)用服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫服務(wù)器等，以保證數(shù)據(jù)庫資源中心數(shù)據(jù)的統(tǒng)一、完整、安全的存放。根據(jù)應(yīng)用業(yè)務(wù)系統(tǒng)及安全保障的不同需求，滿足可分級管理和控制等特殊需要，采用分布式組織架構(gòu)進(jìn)行分級、分權(quán)的管理。并制定相應(yīng)的存儲備份及恢復(fù)方案。 （5）制定資源共享和保密機制，在充分保護(hù)病人權(quán)利的基礎(chǔ)上，共享臨床信息庫資源，為臨床研究及教學(xué)服務(wù)。3. 精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫項目概況中國有1.7億人被各種精神

7、障礙困擾，精神疾患已經(jīng)成為全球性重大公共衛(wèi)生問題和較為突出的社會問題，國內(nèi)外對精神疾病的治療仍缺乏非常有效的方法，其發(fā)病機制仍不明確，建立安全有效的治療方法已刻不容緩。重大精神疾病的臨床大數(shù)據(jù)系統(tǒng)的建立完全符合目前我國衛(wèi)生行業(yè)重大科技需求，與我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體思路和規(guī)劃相一致。然而目前我國還沒有一個關(guān)于精神疾病的完整、系統(tǒng)、符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的資源庫。建立重大精神疾病臨床信息數(shù)據(jù)庫和生物標(biāo)本數(shù)據(jù)庫，為精神疾病的臨床研究提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)和有力的資源支撐。4. 精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫項目需求分析及基本功能設(shè)計項目主要是通過高效整合我院現(xiàn)有精神衛(wèi)生資源，建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的重大精神疾?。?/p>

8、精神分裂癥、抑郁障礙、雙相障礙和孤獨癥）的臨床信息數(shù)據(jù)庫和臨床病例生物標(biāo)本資源庫，為臨床研究及具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性藥物的研發(fā)與評價提供統(tǒng)一共性平臺和有力技術(shù)支撐。并開發(fā)針對這些疾病的早期預(yù)警、早期預(yù)防、早期治療的新技術(shù)、新方法以及個體化治療。加速基礎(chǔ)研究成果的轉(zhuǎn)化，產(chǎn)出具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的，行之有效的診療產(chǎn)品，提升自主創(chuàng)新能力；提升我國對疾病的預(yù)警、早期診斷和治療開發(fā)的研究實力。（1）建立國際認(rèn)可和統(tǒng)一規(guī)范的精神疾病病例信息平臺和資源庫建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；建立精神分裂癥、雙相障礙、抑郁障礙和孤獨癥的病例診斷臨床信息數(shù)據(jù)采集、維護(hù)和利用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2）建立國際認(rèn)可和統(tǒng)一規(guī)范的臨床病

9、例生物資源的采集、整理、保存及利用，以及倫理學(xué)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，建立精神分裂癥、雙相障礙、抑郁障礙和孤獨癥生物資源采集、保管和利用的建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 （3）針對目前全國均普遍存在病例數(shù)據(jù)、生物樣本缺乏共享，造成巨大資源浪費等嚴(yán)重問題， 探索出科學(xué)、高效的共享機制。 （4）臨床病例生物資源庫實驗室硬件建設(shè)：借鑒國內(nèi)外生物資源庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，配置生物資源樣本采集、質(zhì)量測定、永生細(xì)胞株建立和樣本保存等所需設(shè)備。（5）建立重大精神疾病的臨床病例生物標(biāo)本數(shù)據(jù)庫庫5. 精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫所需用到大數(shù)據(jù)相關(guān)技術(shù)與方案項目目前已收集到1000余例孤獨癥病例，以及新藥臨床試驗已收集到1000余例抑郁障礙及雙

10、相障礙病例。所有這些病例都有至少半年以上的隨訪資料包括服用藥物的療效及副反應(yīng)，并儲存了生物標(biāo)本包括血清標(biāo)本及DNA標(biāo)本。充分應(yīng)用這些病例資源的建設(shè)網(wǎng)絡(luò)信息平臺，組建Web 服務(wù)器、應(yīng)用服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫服務(wù)器等，以保證數(shù)據(jù)庫資源中心數(shù)據(jù)的統(tǒng)一、完整、安全的存放。根據(jù)應(yīng)用業(yè)務(wù)系統(tǒng)及安全保障的不同需求，滿足可分級管理和控制等特殊需要，采用分布式組織架構(gòu)進(jìn)行分級、分權(quán)的管理。并制定相應(yīng)的存儲備份及恢復(fù)方案。 制定資源共享和保密機制，在充分保護(hù)病人權(quán)利的基礎(chǔ)上，共享臨床信息庫資源，為臨床研究及教學(xué)服務(wù)。6. 精神疾病臨床基本信息數(shù)據(jù)庫的可行性方案7. 總結(jié)精神疾患已經(jīng)成為全球性重大公共衛(wèi)生問題和較為突出的社會問題，建立安全有效的治療方法已刻不容緩。重大精神疾病的臨床大數(shù)據(jù)系統(tǒng)的建立完全符合目前我國衛(wèi)生行業(yè)重大科技需求，與我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體思路和規(guī)劃相一致。目前我國還沒有一個關(guān)于精神疾病的完整、系統(tǒng)、符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的資源庫。建立重大精神疾病臨床信息數(shù)據(jù)庫和生物標(biāo)本數(shù)據(jù)庫，為精神疾病的臨床研究提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)和有力的資源支撐。本課題通過整合國家優(yōu)勢臨床醫(yī)學(xué)資源，建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的重大精神疾?。ň穹至寻Y，抑郁障礙，焦慮障礙，雙相障礙和孤獨癥）的臨床信息數(shù)據(jù)庫和生物標(biāo)本數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)疾病資源的集中保存，資源整合與共享，提供精神疾病的各類研究及新型抗精神病藥物的研發(fā)所需要的重大疾病臨