板藍(lán)根顆粒的制備及質(zhì)量考察

1、實(shí)驗(yàn)一 板蘭根顆粒的制備及質(zhì)量考察一、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?.學(xué)習(xí)中藥顆粒劑的制備。2.掌握顆粒劑的質(zhì)量要求。二、 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1.稠膏的制備。2.顆粒劑的制備。3.質(zhì)量檢查。三、 實(shí)驗(yàn)原理中藥顆粒劑是將藥材加工成片或段， 按具體品種規(guī)定的方法提取、 過(guò)濾，濾 液濃縮至規(guī)定相對(duì)密度的濃縮浸膏， 加定量藥物細(xì)粉、 輔料或可溶性賦形劑， 混 勻、制成顆粒，干燥，即得。顆粒用開(kāi)水沖服。加藥粉或不溶性賦形劑制備的沖 劑，沖化時(shí)渾濁；加可溶性賦形劑制備的顆粒劑，沖化時(shí)澄清。工藝流程中藥提取 濃縮 醇沉 回收乙醇 制粒 干燥 包裝四、 實(shí)驗(yàn)材料與制備1、實(shí)驗(yàn)設(shè)備與儀器電爐、濃縮設(shè)備、16目金屬篩、自封塑料袋等。2、實(shí)驗(yàn)

2、材料與試劑板藍(lán)根、乙醇、白砂糖、糊精、紗布。3、實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備（1）將板藍(lán)根加工成片或段，也可直接采用飲片。（2）將白砂糖粉碎成細(xì)粉。五、 實(shí)驗(yàn)步驟1、 制法（1）稠膏的制備取粉碎成寸段的板藍(lán)根80g,加水煎煮二次。第一次加水至400-450mL,煮45-60min,第二次加300-350mL水，煮30-45分鐘，合并二次煎液，用雙層紗布過(guò) 濾,將合并的藥液進(jìn)行濃縮。先直火加熱,濃縮到一定稠度時(shí),再改用水浴低溫 蒸發(fā)（或旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀式），收膏的濃度為1:1，即1g清膏相當(dāng)于中草藥1g。將 清膏中加入乙醇，使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置使沉淀，靜置34h后，取上清 液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為(80C)

3、的稠膏。(2)顆粒劑的制備按稠膏1份，蔗糖1份，糊精份混合均勻，制成飲材，過(guò)16目尼龍篩制粒，在6090C進(jìn)行干燥，必要時(shí)通過(guò)16目篩，使顆粒均整一致，把干燥好的顆粒分狀 于塑料袋中，在陰涼干燥處保存。2、 質(zhì)量檢查依照中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部板藍(lán)根顆粒項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定，檢測(cè) 如下項(xiàng)目。(1) 鑒別紫外燈檢：取本品克， 加水5毫升使溶解， 靜置取上清液點(diǎn)于濾紙上， 晾干，置紫外燈365nm下觀察，斑點(diǎn)顯紫色。茚三酮檢：取本品克，加水10毫升使溶解，濾過(guò)，取濾液1mL,加茚 三酮試液到沸水浴中加熱數(shù)分鐘，溶液顯藍(lán)紫色。(2)檢查應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定 (中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄IC)六、 注意事項(xiàng)1、 煎液濃縮時(shí)，應(yīng)先濃縮第二次煎液至一定稠度后，再加入第一次煎 液合并濃縮，以盡量減少有效成分損失。2、當(dāng)中藥的有效成分溶于稀乙醇時(shí)，為了除去雜質(zhì)并減少服用量，可 于濃膏中加入適量乙醇，以除去醇中不溶性雜質(zhì)。3、白砂糖易吸濕，注意防潮。4、顆粒劑要干燥，包裝要嚴(yán)密。5、顆粒劑質(zhì)量檢查結(jié)果表制劑鑒別外觀粒度溶化性裝量差異紫外燈觀察茚二酮試液板藍(lán)根顆粒九、思考題1、 討論濃