YH-QMS-SP-319-A口罩車間進(jìn)出作業(yè)管理制度

1、湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間進(jìn)由作業(yè)管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-319-ARev A第1頁共9頁版本號修改日期修改內(nèi)容描述A2020.3.26首次發(fā)布制定：簽名審核：簽名批準(zhǔn)：簽名遜湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間進(jìn)由作業(yè)管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-319-ARev A第2頁共9頁1.0目的：質(zhì)量、安全生產(chǎn)，必須對潔凈室的環(huán)境、人員、物料、設(shè)備、生產(chǎn)過程等進(jìn)行控制。2.1 范圍：適用于口罩生產(chǎn)車間作業(yè)員及相關(guān)人員2.2 職責(zé)/權(quán)限：3.1 生產(chǎn)：負(fù)責(zé)無塵車間5s的執(zhí)行與監(jiān)督；3.2 品質(zhì)：負(fù)責(zé)檢查與稽核5S;3.3 工程：負(fù)責(zé)改善無塵車間5S;4.1

2、 定義：是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、濕度、潔凈度、照明及靜電控制在某一需求范圍內(nèi)4.2 程序：5.1 人員進(jìn)入管制：5.1.1 生產(chǎn)部門在無塵車間內(nèi)的工作人員，經(jīng)過口罩車間進(jìn)出作業(yè)管理制度培訓(xùn)后，方可進(jìn) 入無塵車間作業(yè)。進(jìn)入無塵車間人員必須按照 口罩車間進(jìn)出作業(yè)管理制度 穿好無塵服、 無塵鞋套、頭套等。外來人員必須由總經(jīng)理或副總經(jīng)理同意，方可進(jìn)入無塵車間。非車間 人員（經(jīng)理級（含）以上人員除外）進(jìn)入無塵車間均需經(jīng)生產(chǎn)部最高主管審批方可進(jìn)入。5.1.2 進(jìn)入風(fēng)淋室以2人為上限，不得超過，進(jìn)門觸碰紅外感應(yīng)開光，風(fēng)淋室吹凈時間為10秒5.1.3

3、 進(jìn)入無塵車間須輕緩走動，不可隨意跑動。5.2.0物品進(jìn)入管制：5.2.1 生產(chǎn)口罩、打包防護(hù)服等物料，所有進(jìn)入無塵車間的物料和物品均應(yīng)從專用貨淋室經(jīng)風(fēng)淋 后方可進(jìn)入無塵車間。欲攜入無塵車間之零配件、工具、儀器、設(shè)備等均需用酒精或無塵拭 紙擦拭干凈，經(jīng)由傳遞倉進(jìn)出無塵車間管理。作業(yè)人員個人物品請放置于勞保柜， 所有私人物 品不準(zhǔn)帶入作業(yè)區(qū)內(nèi)。新設(shè)備進(jìn)入無塵車間，需經(jīng)清洗干凈，把粉塵、粉屑徹底清除后才可 進(jìn)入無塵車間，同時確認(rèn)其材質(zhì)是否為無塵。5.2.2 除原材料與機(jī)器設(shè)備及大型較大設(shè)備以外，其它物品必須通過物品傳遞窗，進(jìn)出車間管理。5.3.0以下物品禁止攜入無塵車問：5.3.1 種類說明5.3

4、.1.1 文具：嚴(yán)禁攜入橡皮擦、蠟筆、棉質(zhì)、紙盒（紙箱）、木材等易產(chǎn)生粉塵材料的物品。5.3.1.2 電子器材：私人照相機(jī)、收音機(jī)、手機(jī)未經(jīng)中表之?dāng)z影器材。5.3.1.3 食品：任何食品、飲料、藥品。5.3.1.4 服裝：破損之無塵服、毛線衣等。5.3.1.5 材料：需用PE管，若非PE管，倉庫及采購則要經(jīng)過清理后方可進(jìn)入。5.3.1.6 其它：沒有經(jīng)過清潔過程之器材、零件、儀器物件等。5.4.0無塵車間內(nèi)的清潔和保養(yǎng)遜湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間進(jìn)由作業(yè)管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-319-ARev A第3頁共9頁5.4.1 機(jī)臺設(shè)備保養(yǎng)按照設(shè)備管理程序定期維護(hù)；5.4

5、.2 生產(chǎn)部對吊頂天花板、四面墻壁及柜子每周清潔；5.4.3 無塵車間清潔時，要開啟空調(diào)和送風(fēng)系統(tǒng)，再進(jìn)行清潔動作；5.4.4 作業(yè)所產(chǎn)生的垃圾應(yīng)放入垃圾桶內(nèi)并及時倒掉，機(jī)臺旁的廢料桶需加蓋板，5.4.5 每日用酒精、清潔劑對機(jī)臺和作業(yè)臺面進(jìn)行整體清潔；5.4.6 清潔時禁止使用掃把清掃地板，清潔用具不可放置于無塵車間內(nèi)；5.4.7 不同無塵等級車間可互相通行的，其門口在等級較低的一側(cè)需鋪設(shè)粘塵墊，所有風(fēng)淋室內(nèi) 必須鋪設(shè)粘塵墊。粘塵墊更換頻度：1次/天5.5無塵服的管理：5.5.1 淺藍(lán)色連體無塵服：只允許四樓十萬級無塵車間使用與三樓防護(hù)服車間使用及客人使用。5.5.2 無塵服的請購訂制5.5

6、.2.1 無塵服的請購由采購部根據(jù)公司員工比例及公司規(guī)劃備用庫存，并由采購部統(tǒng)籌采購；5.5.3 無塵服的領(lǐng)用、保管5.5.3.1 新員工入職后，憑工作證至采購部領(lǐng)取無塵服2套；5.5.3.2 老員工因無塵服久穿臟舊需要更換者，可向現(xiàn)場統(tǒng)計員以舊換新；5.5.3.3 無塵服執(zhí)行專人專用，應(yīng)妥善保管，并保持整潔；如故意丟棄應(yīng)按成本價賠償。5.5.4 無塵服的管理和清洗5.5.4.1 生產(chǎn)部管理人員分發(fā)，作業(yè)員各兩套，便于更換 ，5.6.0無塵車間內(nèi)注意事項：1.1.1 緊急逃生門，除進(jìn)入設(shè)備外或非緊急需要，嚴(yán)禁開啟。1.1.2 無塵車間內(nèi)不要的紙張、廢棄物等，不可撕裂以避免產(chǎn)生殘屑，應(yīng)及時將其帶

7、離無塵車問 丟棄。非無塵紙進(jìn)入車間均需先封好。1.1.3 進(jìn)入無塵車間后必須隨手關(guān)門，開門的動作要緩慢，關(guān)門動作要放慢。1.1.4 進(jìn)入無塵車間后，不得隨意在作業(yè)區(qū)內(nèi)頻繁走動和跑動。1.1.5 在無塵車間內(nèi)，嚴(yán)禁飲食、嬉鬧、運動或從事其它與工作無關(guān)的事情。1.1.6 劇烈運動后禁止立刻進(jìn)入無塵車間，須待呼吸平穩(wěn)不再流汗后方可進(jìn)入無塵車問。1.1.7 開啟風(fēng)淋通道口時需先確認(rèn)對面門處于關(guān)閉狀態(tài)下才可開啟。1.1.8 除經(jīng)核準(zhǔn)外，禁止于車間內(nèi)拍照攝影。1.1.9 無塵車間內(nèi)的物料架需采用無塵材質(zhì)制作（鐵質(zhì) /塑料等），不可采用木板或采用紙張包裝 架子，以免產(chǎn)生粉屑。6.1 無塵車間管理規(guī)范：6.1

8、 進(jìn)入無塵車間前將個人衣服物品全部放到分配到的柜子內(nèi)，在更衣區(qū)換上無塵服裝，按照進(jìn)出路線嚴(yán)格執(zhí)行風(fēng)淋凈化除塵，嚴(yán)禁在不通過風(fēng)淋而從設(shè)備進(jìn)出入車問遜湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間進(jìn)由作業(yè)管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-319-ARev A第4頁共9頁6.2 工作人員的防塵服裝穿戴規(guī)范參見 如下作業(yè)流程圖說明 中要求，尤其注意頭發(fā) 全部收集在頭套中不可外漏，拉鏈需要拉至指定位置，口罩必須上蓋鼻梁下蓋下巴，接 觸產(chǎn)品時必須帶防靜電手指套，手指套臟污和破損時需要及時更換。6.3 工作人員在車間內(nèi)不允許追逐打鬧及喊叫，不作不必要的動作，不做易揚起塵埃和大幅度 的動作，避免人員聚集圍觀與

9、自己工作不相干的其他崗位，不允許將與生產(chǎn)無關(guān)和容易產(chǎn)生塵埃的物品帶入車間（如紙箱，未經(jīng)過清潔的盤子或治工具、機(jī)臺等等）。6.4 車間的溫濕度環(huán)境條件需滿足溫度標(biāo)準(zhǔn) 22 3C ,濕度標(biāo)準(zhǔn)60% 10%,每日監(jiān)控將 數(shù)據(jù)填寫記錄，當(dāng)超過管制界限時工作人員需要向工程反饋處理。6.5 垃圾放置到垃圾桶，保持工作區(qū)域衛(wèi)生，不得隨意丟棄，垃圾桶需蓋好，每天下班 前轉(zhuǎn)移至外部指定垃圾桶，定期對無塵室清潔。6.6 車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、隨地吐痰、扔垃圾，不得在墻壁、工作臺面及各類報表上亂涂亂畫。6.2 風(fēng)淋室使用須知7.1 風(fēng)淋室是工作人員進(jìn)入無塵車間前進(jìn)行人身凈化的專用設(shè)備，它能將人體表面吸附著的塵 流吹去，使

10、工作人員不帶污染源進(jìn)入凈化區(qū)域，能使凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域起到氣閘作用。7 .2風(fēng)淋室設(shè)定和狀態(tài)：風(fēng)淋室在投入使用前必須完成調(diào)試和設(shè)定，使之保持自動風(fēng)淋狀態(tài)。7 .3使用風(fēng)淋室無需按任何鍵即可開門進(jìn)入風(fēng)淋室內(nèi)，人數(shù)每次限定兩人，把門關(guān)好即可自動風(fēng)淋，風(fēng)淋時旋轉(zhuǎn)身體360度，等待風(fēng)機(jī)停止工作以后，內(nèi)門開鎖，人員走出風(fēng)淋室。7 .4禁止使用者對設(shè)備的數(shù)值設(shè)定進(jìn)行更改，數(shù)據(jù)更改必須由專業(yè)的工程人員進(jìn)行。7 .5禁止使用者野蠻對風(fēng)淋室的門（紅外電控鎖）強(qiáng)行推拉而損壞設(shè)備，風(fēng)淋設(shè)備若因使用不 當(dāng)而損壞，應(yīng)據(jù)實反映損壞原因，并立即報修。7 .6員工在使用過程中發(fā)現(xiàn)狀態(tài)異常，應(yīng)立即通知工程負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理，并停

11、止使用風(fēng)淋室。7.7 風(fēng)淋室正常/異常狀態(tài)的界定：7.8 風(fēng)淋室正常初始化自檢：打開電源操作面板 LED數(shù)碼顯示時間點亮，同時電腦控制器做 一次檢測，二門是否關(guān)閉，有門開著則等待關(guān)門，如果二門都關(guān)閉則自動進(jìn)入正常工作 狀態(tài)。8.1 正常工作狀態(tài)如果系統(tǒng)處于不工作狀態(tài)：按電源開關(guān)鍵使系統(tǒng)處于工作狀態(tài)，LED被點亮按照明開/關(guān)則風(fēng)淋室燈被點亮或熄滅，人員可根據(jù)需要選擇，系統(tǒng)處于正常等待工作狀 態(tài)時，風(fēng)淋室的兩扇門處于關(guān)閉未鎖狀態(tài)。8.2 異常狀態(tài)：噴嘴出現(xiàn)微弱風(fēng)速、門不能正常關(guān)閉或開啟、電源操作面板無顯示，及時通知工程人員進(jìn)行維修。8.3 進(jìn)出風(fēng)淋室流程機(jī)理：8.4 進(jìn)入：當(dāng)外門（紅外電控鎖）被打

12、開時，內(nèi)門（紅外電控鎖）自動閉鎖。如果用戶進(jìn)入風(fēng)淋 室，經(jīng)過紅外探頭，風(fēng)機(jī)將自動工作一定時間，此時內(nèi)外門均閉鎖，風(fēng)機(jī)停止工作以后， 內(nèi)門開鎖，人員走出風(fēng)淋室。開門、關(guān)門整個過程結(jié)束。8.5 退出：當(dāng)內(nèi)門被打開時外門自動閉鎖，人員關(guān)門后，則內(nèi)外門均開鎖，用戶可以從任意門 門、關(guān)門，整個過程結(jié)束。9.0遞倉的使用與維護(hù)9.1 傳遞倉是用于生產(chǎn)材料和產(chǎn)品進(jìn)出車間的風(fēng)淋室 ，將材料或產(chǎn)品表面的塵埃用高 速氣流吹去，不帶污染源進(jìn)入無塵車問，調(diào)試設(shè)定完成后保持自動風(fēng)淋狀態(tài)。9.2 原物料進(jìn)無塵車間時，需先在傳遞倉外面去掉外包裝紙箱，并風(fēng)淋后才可進(jìn)入車間， 運送產(chǎn)品時需要對其特別保護(hù)和控制疊放數(shù)量以避免損壞

13、。9.3 工藝設(shè)備進(jìn)入車間，應(yīng)事先明確運輸路線，清除設(shè)備運輸通道上的物品，作好隔離片LX湖南佑華醫(yī)療用品有限公司口罩車間進(jìn)由作業(yè)管理制度版權(quán)所有，注意保密YH-QMS-SP-319-ARev A第5頁共9頁防護(hù)措施，盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境，若設(shè)備搬入可能對生產(chǎn)造成污染，應(yīng)提前 安排停產(chǎn)配合設(shè)備搬入，能夠有效控制污染物的擴(kuò)散。9.4 作業(yè)人員要嚴(yán)格按照各設(shè)備和工具的設(shè)定參數(shù)作業(yè)和使用，不允許私自更改設(shè)定數(shù)值，設(shè)改需要在工程人員進(jìn)行修改，有異?，F(xiàn)象時，應(yīng)立即向工程人員提出，不得私自處理。9.5 測試治具的配套、維護(hù)、測試軟件，以及測試要求，按工程指導(dǎo)作業(yè)，作業(yè)員不得涉及。10作業(yè)流程圖：如下

14、具體生產(chǎn)人員進(jìn)出無塵口罩生產(chǎn)車間參考如下圖所示與文字描述。進(jìn)出無塵車間流程圖遜湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間進(jìn)由作業(yè)管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-319-ARev A第6頁共9頁第一步：換鞋，穿潔凈的無塵鞋穿潔凈的無塵鞋a）進(jìn)入更鞋間后，坐在更鞋柜 上.將一般生產(chǎn)區(qū)工作鞋放在更 鞋柜外側(cè)指定位置；b）抬起雙腳，轉(zhuǎn)向更鞋柜內(nèi)側(cè), 在指定彳立置取出十萬級潔凈車間 無塵鞋換上。第二步：更換外套，穿潔凈工作服穿潔凈工作服a ）進(jìn)入男/女一更間脫卻卜套（如 有）,再進(jìn)入男/女二更間；b ）在男/女二更間穿上潔凈生產(chǎn)車 間的連體無塵服.最大限度用無塵 服將身體包裹，并確保穿衣整齊， 鞋

15、子上端松緊帶需拉直至膝蓋下方；c）戴上口罩（包住下巴、鼻子）；d）戴上無塵帽（頭發(fā)不能漏出來）o第四步：洪干手烘干手洗手b）用流水沖去洗手液,并關(guān)閉 水龍頭。a）打開洗手池水龍頭洗手，取 洗手液雙手搓洗不少于10秒鐘, 搓洗至雙手腕上5cm ,注意清潔 指間及甲縫；洗好手之后,用自動烘手器烘到 手部無潮濕,烘手要手面手背都 烘干白第五步：手消毒手消毒a）將雙手噴灑消毒液，同時雙手 用消毒液搓洗至全部被消毒液潤濕, 要確保手面和手背都噴有消毒液, 且要均勻.全面；b）將雙手挪離，繼續(xù)搓洗至消毒1揮干；c ）戴上手套。湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間進(jìn)由作業(yè)管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-319-ARev A第7頁共9頁第三步：洗手，去除手上細(xì)菌湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間進(jìn)由作業(yè)管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-319-ARev A第8頁共9頁紅塵滾輪第六步：粘毛器去除無塵服表面毛屑使用粘塵滾輪去除手臂.頭部、前身、后背、腿部附著的毛屑0第七步：進(jìn)入風(fēng)淋室進(jìn)入風(fēng)淋室（雙人