希羅達優(yōu)勢總結(jié)

1、希羅達卡培他濱- 腫瘤內(nèi)激活的口服、安 全、高效的新一代抗代 謝類腫瘤治療藥物.乳腺癌&結(jié)直腸癌I. 希羅達卡培他濱產(chǎn)品介紹1. 希羅達卡培他濱的特點：第一個口服的氟尿.密嚏氨基甲酸酯口服藥物一能夠模擬持續(xù)靜脈輸注5-FU抗腫瘤作用一提供方便的,以患者為導向的治療潛在的腫瘤部位優(yōu)先活化一增強療效一減少蠹性反響Top2. 獨特的作用機制ffjte升貿(mào)達CEFFCRCyD5'-DFUR健康紐奴?葉廂組織A 5'-DFUR5' -DFCR = 5 '-脫氧氟胞昔；5' -DFUR = 5 '-脫氧氟脈昔；CyD =胞昔脫氨酶；CE =短酸酯酶；

2、Thymidine phosphrylaseTP=胸昔磷酸化酶腫瘤血管生成因子希羅達卡培他濱由丁上述獨特的三步酶鏈反響以及胸苜磷酸化酶TP在腫瘤組織和正常組織分布的差異,使得藥物最終在腫瘤組織內(nèi)被激活成5-FU,預防了 5-FU廣泛分布丁全身,并在保持高水平抗腫瘤活性同時增加了耐受性和平安性.3. 目前國際和國內(nèi)批準的適應癥(1) 美國 FDA日歐洲 EMEA(uropean Agency for the Evaluation of Medicinal Products)批準的適應癥：單藥治療:®環(huán)類、紫杉醇耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌聯(lián)合多西紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌作為一線抗腫瘤藥,治療進展期

3、結(jié)直腸癌單藥作為結(jié)直腸癌術(shù)后輔助治療藥物(2)中國SFDA批準的適應癥：單藥治療;®環(huán)類、紫杉醇耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；聯(lián)合多西紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌；作為一線抗腫瘤藥,治療進展期結(jié) 直腸癌(3)韓國批準的新適應癥：聯(lián)合順鉗一線治療進展期胃癌 潛在適應癥：食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌、腎細胞癌、膽管癌Top4. 使用方法和用量單藥推薦劑量：2500mg/rn/天,分二次服用,連續(xù)14天,休7天,21天為1周期；如按平均體外表積 計算,約需8片/天,分早晚飯后半小時 內(nèi)口服.聯(lián)合推薦劑量：1875mg/r2i/天,分二次服用,連續(xù)14天,休7天,21天為1周期；

4、如按平均體外表積 計算,約需6片/天,分早晚飯后半小時 內(nèi)口服.Top5. 包裝和價格劑型規(guī)格包裝價格元進口分包裝片劑500m環(huán) 30#30#/ 盒1258Top6. 專利保護期專利有效期至2021年TopII.希羅達藥物經(jīng)濟學評價藥物名稱生廣J商適應癥劑量及用法包裝及單價費用/周期療效通商用品名名卡培他賓希羅達羅氏乳腺癌、結(jié)直腸癌2000-2500mg/m2, day,1-14day,q 21day.500mg/tab,30tab/pack(1258 )3522-4696元20-30%紫杉醇泰素百時施貴寶乳腺癌/非小細胞肺癌/卵巢癌175mg/m2, q3w30mg/5ml x 1 瓶(1,

5、795)12,000 元20-30%長春瑞濱諾維本皮爾.法伯乳腺癌/非小 細胞肺癌/卵巢癌/惡性淋巴瘤10mg/ml 瓶2,300 元0-25%多乳腺癌/20mg/支(2,356)西紫杉泰索帝安萬特非小細胞肺癌275 mg/m iv d1,q3w80mg/支(8,411)13,123 元對崽、壞耐藥的MBC %醇吉非小細胞肺西他濱健擇美國禮來癌/胰腺癌1g/m2, qw x 3w,休1w200mg/瓶,(549);1g/ 瓶,(2,464)12,333 元單藥治療療效差,需聯(lián)合治療奧沙利鉗樂沙定賽諾菲圣德拉堡民生制藥結(jié)直腸癌130 mg/m2 (2hrIV), 3周/周期50mg/x 1 瓶(

6、3,000)12,000 元21-24%依立替康開普拓安萬特結(jié)直腸癌2350 mg/m 30 分鐘內(nèi)IV,每3周1次40mg/2ml(1,650)100mg/5ml(2,900)18,000 元19-32%1. NICC供國國家臨床推薦治療方案研究所2003年5月28日將希羅達 列入治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌和結(jié)直腸癌的臨床指南中,并評價希羅達至少是與現(xiàn)有治療同樣有效,但使用更簡單方便,費用更低.Top2. 希羅達在乳腺癌中的藥物經(jīng)濟學評價希羅達聯(lián)合多西紫杉醇比照紫杉醇單藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌減少住院和副作用治療費用, 同時也減少了多西紫杉醇的用量,從而降低藥費.綜合考慮本錢與效果,希羅達 /泰索帝聯(lián)合

7、化療方案相對丁泰索帝單藥方案治療轉(zhuǎn)移性 乳腺癌更為經(jīng)濟、平安和有效.見下表研究A 研究b8藥物經(jīng)濟學評價參數(shù)XT T XT-T XT T XT-T效果至進展期時間TTP,年生存期年本錢(US$, CA$)b化伸物費泰索帝1016713292-312573469653-2307化療菊物費希羅達463504635329903299注射費288291-3545550-5診療咨詢費26720265392281111因副反響住院費51675861-69420212284-271因副反響治療費5013961056465-1合計21024200419831365912833826增量本錢效果45323691

8、XT方案較T方案延長1年生存期的本錢a： XT =希羅達與泰索帝聯(lián)合化療；T =泰索帝單藥化療；XT-T = XT與T兩種化療方案的差異.b:研究A中本錢計量單位為美元US$;研究B中本錢計量單位為加元CA$.c：該數(shù)字引自研究 A.Top3. 希羅達在結(jié)直腸癌中的藥物經(jīng)濟學評價希羅達 比Mayo Clinic方案5-FU/LV治療進展期結(jié)直腸癌幾乎節(jié)省一半費用,而且占 用醫(yī)生、護士的工作時間更少9.因此,希羅達 單藥治療晚期結(jié)直腸癌的“性價比與 May.方案相似、甚至更高.而且, 如用5-FU/LV方案,將有更多的時機在無效后使用奧沙利鉗等貴重的靜脈化療藥,也將大大 增加整個治療的費用；所以

9、從整體來看,希羅達替代5-FU/LV治療結(jié)直腸癌是經(jīng)濟有效和安 全的.見下表開支工程?希羅達Mayo Clinic 方案費用節(jié)省藥物及注射費用34704372-902掛號咨詢費用888638+ 250不良反響費用16201715-95時間費用12873053-1766往返交通費用5361254-717費用總計780111032-3231TopIV.參考資料1. O Shaughnessy J et al. Randomized, open-label, phase II trial of oral capecitabine (Xeloda) vs. a reference arm of int

10、ravenous CMF (cyclophosphamide, methotrexate and 5-fluorouracil) as first-line therapy for advanced/metastaticbreast cancer. Ann Oncol. 2001; 12(9): 1247-54.2. O Shaughnessy J, et al. Superior Survival With Capecitabine Plus Docetaxel Combination Therapy in Anthracycline-Pretreated Patients With Adv

11、anced Breast Cancer: Phase III Trial Results. J Clin Oncol. 2002; 20(12): 2812-23.3. Lorusso V, et al. A phase I study of capecitabine in combination with vinorelbine in advanced breast cancer. Clin Breast Cancer. 2003; 4(2): 138-41.4. CutsemEV, et al. Oral capecitabine vs intravenous 5-fluorouracil

12、 and leucovorin: integrated efficacy data and novel analyses from two large, randomised, phaseIII trials Br J Cancer. 2004; 90(6): 1190-7.5. Shields AF, et al. Treatment of advanced colorectal carcinoma with oxaliplatin and capecitabine: a phase II trial. Cancer. 2004; 100(3): 531-7.6. Bajetta E, et

13、 al. Randomized multicenter Phase II trial of two different schedules of irinotecan combined with capecitabine as first-line treatment in metastaticcolorectal carcinoma. Cancer. 2004; 100(2): 279-87.7. O'Shaughnessy JA, Jones SE, Vukelja SJ et al. Pharmacoeconomicanalysis of Xeloda (capecitabine

14、) in combination with docetaxel for the treatment of advanced breast cancer pretreated with anthracyclines. Breast Cancer Res Treat. 2001, 69:252.8. Verma S, et al. Population-based pharmacoeconomic model for adopting capecitabine/ docetaxel combination treatment for anthracycline-pretreated metastatic breast cancer. Oncologist. 20