VDA63過程審核案例

1、Supplier供應(yīng)商:Start Date開始日期:SQA:SQELocation地點:Rev. Date修正日期: BP:SQE Phone & Fax #SQE電話和傳真: Commodity修訂Grad Date結(jié)束日期: SQD: Manager經(jīng)理: Prepared by填寫人:Program項目:Group團(tuán)隊:Creativity Team設(shè)計團(tuán)隊:TOTAL總共TOTAL總共STATUS狀態(tài)00ITEM項目ACTION ITEM項目內(nèi)容COUNTER MEASURES對策DATEOPENED開始日期TARGETCLOSE DATE預(yù)期結(jié)束日期ACTUALCLOSE

2、DATE結(jié)束日期 LASTUPDATE更新時間STATUS HISTORY跟進(jìn)更新履歷ACTIONLEADER項目領(lǐng)導(dǎo)#123456TOTAL總共TOTAL總共STATUS狀態(tài)00ITEM項目ACTION ITEM項目內(nèi)容COUNTER MEASURES對策DATEOPENED開始日期TARGETCLOSE DATE預(yù)期結(jié)束日期ACTUALCLOSE DATE結(jié)束日期 LASTUPDATE更新時間STATUS HISTORY跟進(jìn)更新履歷ACTIONLEADER項目領(lǐng)導(dǎo)#123456 編制人拜訪時間:過過程程審審核核 VDAVDA 6.36.3項目部門姓名頁碼-產(chǎn)品名稱-報告簽發(fā):報告編號: 1

3、of 2 審核組長電話:被被拜拜訪訪公公司司名名稱稱: :責(zé)責(zé)任任人人: :審核組長傳真:鄧鄧白白氏氏號號碼碼.:.:供供應(yīng)應(yīng)商商編編號號: :發(fā)行(分發(fā)的部門詳詳細(xì)細(xì)地地址址/ /郵郵政政編編碼碼: : -參參觀觀的的過過程程/ /有有效效區(qū)區(qū)域域: : -團(tuán)團(tuán)隊隊/ /主主管管人人員員/ /成成本本控控制制: : - # 計劃參觀 增加參觀 特殊參觀參參與與人人員員: :參參觀觀團(tuán)團(tuán)隊隊供供應(yīng)應(yīng)商商團(tuán)團(tuán)隊隊姓姓名名部門/職務(wù)姓姓名名部部門門/ /職職務(wù)務(wù)評價依據(jù)1A90至100符合整整改改項項目目跟跟進(jìn)進(jìn)人人/ /部部門門: :0AB80至89絕大部分符合0B60至79有條件符合0C小于6

4、0不符合1評評價價結(jié)結(jié)果果: :全全部部執(zhí)執(zhí)行行的的符符合合程程度度: : EP: % % 評評價價等等級級: :A 等等級級評評價價人人員員評評價價注注釋釋( (特特長長/ /缺缺點點):): 輸入信息.優(yōu)點：缺點：注*：1.若被審核企業(yè)的總符合率超過90或80，但其在 一個或多個要素上符合率只達(dá)到75以下，則必須從A級降到AB級降到B級。2.若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降為C級。3.必須在說明頁中說明降級的原因。過過程程審審核核 VDAVDA 6.36.3頁碼拜訪時間:-產(chǎn)品

5、名稱-2 2 ofof 2 20被拜訪公司名稱:0鄧鄧白白氏氏號號碼碼.:.:0 有效產(chǎn)品區(qū)域 一一致致性性符符合合的的程程度度評評價價分分類類產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計)M1,M2EDE 無過程開發(fā)M3,M4EPE供應(yīng)商/材料受入M5EZ客戶服務(wù)/顧客滿意M7EK產(chǎn)品組1EPG1產(chǎn)品組2EPG2產(chǎn)品組3EPG3產(chǎn)品組4EPG4產(chǎn)品組5EPG5產(chǎn)品組6EPG6產(chǎn)品組平均值M6EPG #符符合合程程度度( (平平均均值值 E.-E.)E.-E.)EP #乘乘積積群群 1 1工序1E1工序2E2工序3E3工序4E4工序5E5工序6E6工序7E7工序8E8工序9E9工序10E10乘積群1:EPG1人員/素質(zhì)EU

6、1設(shè)備/工裝EU2運輸/搬運/貯存EU3缺陷分析/糾正措施/KVPEU410.80.60.40.20評分與定級按計劃進(jìn)行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點可能看出與以往審核的差異。由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個別的過程要素進(jìn)行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿

7、足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*） “絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。過程審核：結(jié)果一覽表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)顧客: 企業(yè):報告號:日期:A 產(chǎn)品誕生過程(a)產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計)123456123451 策劃2 落實EDE無無(b) 過程開發(fā)1234561234563 策劃4 落實EPEB 批量生產(chǎn)1

8、234567895 供方/原材料EZ6 生產(chǎn)(對每一工序的評定)6.1 人員/素質(zhì)6.2 設(shè)備/工裝6.3 運輸/搬運/貯存6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)12345123456712345123456工序1E1工序2E2工序3E3工序4E4工序5E5工序6E6工序7E7工序8E8工序9E9工序10E10 B6中各分要素與質(zhì)量管理體系對照表的評分(工序1到工序n的均值)12345123456712345123456EU1(%)EU2(%)EU3(%)EU4(%)12345 7 服務(wù)/顧客滿意程度EK B6要素中按產(chǎn)品組計算符合率EPG(%)(E1至En的均值)產(chǎn)品組ABC工序11+21,3+

9、4EPG(%)該產(chǎn)品組過程審核的總符合率：EP(%)=(%)注：若沒有對提問進(jìn)行評分，則填入nd= 被評定要素的數(shù)量KPGZPEDEEEEEE+121.11.23.13.11343.23.33.43.53.73.63.83.93.10提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)1 1產(chǎn)產(chǎn)品品開開發(fā)發(fā)的的策策劃劃1.1是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？- 圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書- 物流運輸方案- 技術(shù)供貨條件（TL），檢驗規(guī)范- 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議- 重要的產(chǎn)品特性/過程特性- 訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）- 法規(guī)/規(guī)定- 用后處置計劃，環(huán)保要求。1.2是否具有產(chǎn)

10、品開發(fā)計劃，并遵守目標(biāo)值？- 顧客要求- 成本- 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始- 資源調(diào)查- 目標(biāo)值確定與監(jiān)控- 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報- 同步工程小組（SET）。 1.3是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？- 顧客要求- 具有素質(zhì)的人員- 缺勤時間- 全過程時間- 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造）- 模具/設(shè)備- 試驗/檢驗/實驗室裝置- CAD,CAM,CAE。1.4是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？- 顧客要求- 企業(yè)目標(biāo)- 同步工程- 堅固的設(shè)計/受控的過程- 定期的顧客/供方會談- 重要特性，法規(guī)要求- 功能尺寸- 裝車尺寸- 材料。提問/標(biāo)準(zhǔn)提

11、問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？- 設(shè)計- 質(zhì)量- 生產(chǎn)設(shè)備，資源- 特殊特性- 企業(yè)目標(biāo)- 規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)- 環(huán)境承受能力- 進(jìn)度表/時間框架- 成本框架。1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？- 項目領(lǐng)導(dǎo)、項目策劃小組/職責(zé)- 具有素質(zhì)的人員- 通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）- 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）- 模具/設(shè)備- 試驗/檢驗/實驗室裝置- CAD，CAM，CAE。2 2產(chǎn)產(chǎn)品品開開發(fā)發(fā)的的落落實實2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？- 顧客要求/產(chǎn)品建

12、議書- 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性- 環(huán)保要求- 各有關(guān)部門的參與- 試驗結(jié)果- 通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.2設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？- 顧客要求- 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求- 功能，裝配尺寸- 材料- 環(huán)保要求- 運輸（內(nèi)部/外部）- 通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)2.3是否制訂了質(zhì)量計劃？- 確定、標(biāo)識出重要的特性- 制訂檢驗和試驗流程- 配置設(shè)備和裝置- 及時地預(yù)先配備測量技術(shù)- 在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗- 澄

13、清驗收標(biāo)準(zhǔn)。2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？- 產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗）- 樣件狀態(tài)- 小批量試生產(chǎn)樣件- 試制時的制造設(shè)備和檢驗裝置/檢驗器具。2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？- 顧客要求- 具有素質(zhì)的人員- 缺勤時間- 全過程時間- 房屋、場地- 試驗裝置- 樣件（樣車）制造- 模具/設(shè)備- 試驗/檢驗/實驗室裝置。3 3過過程程開開發(fā)發(fā)的的策策劃劃3.1是否已具有對產(chǎn)品的要求？- 顧客要求- 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定- 物流- 技術(shù)供貨條件（TL）- 質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議- 重要特性- 材料- 用后處置，環(huán)境保護(hù)。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要

14、現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)3.2是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標(biāo)值？- 顧客要求- 成本- 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始- 資源調(diào)查- 提供生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，軟件，包裝- 更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時的問題等）- 物流/供貨方案- 目標(biāo)值確定和監(jiān)控- 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。3.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？- 顧客要求- 原材料的可提供性- 具有素質(zhì)的人員- 缺勤時間/停機(jī)時間- 全過程時間/單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量- 房屋，場地- 設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室設(shè)備- 運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫- CAM，CAQ（計算機(jī)輔助質(zhì)量

15、管理）。3.4是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求？- 顧客要求- 法規(guī)要求- 能力驗證- 設(shè)備、模具/工裝及檢驗、試驗設(shè)備的適合性- 生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置- 搬運，包裝，貯存，標(biāo)識。3.5是否已計劃/具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？- 項目領(lǐng)導(dǎo)，項目策劃小組/職責(zé)- 具有素質(zhì)的人員- 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗器具，輔助工具，實驗設(shè)備- 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）- 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）- CAM，CAQ。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)3.6是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？- 所有生產(chǎn)工序，也

16、包括供方的- 顧客要求，功能- 重要參數(shù)/重要特性- 可追溯性，環(huán)保要求- 運輸（內(nèi)部/外部）- 各有關(guān)部門的參與- 由設(shè)計D-FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施。4 4過過程程開開發(fā)發(fā)的的落落實實4.1過程P-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？- 顧客要求- 各生產(chǎn)工序，也包括供方的- 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求- 裝車尺寸- 材料- 可追溯性，環(huán)保要求- 運輸（內(nèi)部/外部）- 由設(shè)計D-FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。4.2是否制訂了控制計劃？- 確定、標(biāo)識出重要特性- 制訂檢驗流程計劃- 配置設(shè)備和裝置- 及時地預(yù)先配備測量技術(shù)- 在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的

17、檢驗- 澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。4.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？- 產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗）- 批量前樣件， “0”批量樣件- 首批樣品- 重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明- 物流運輸方案（例如：通過試發(fā)運輸了解包裝合適性）- 模具，機(jī)器，設(shè)備，檢測設(shè)備。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)4.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？- 顧客要求- 確定最小生產(chǎn)數(shù)量- 檢具能力調(diào)查- 生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄）- 首批樣品檢驗- 搬運，包裝，標(biāo)識，貯存- 人員素質(zhì)- 作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗指導(dǎo)書-

18、 生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置。4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？- 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度）- 機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)- 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗，測量和試驗設(shè)備，方法，頻次）- 過程控制圖的控制限- 機(jī)器能力驗證，過程能力驗證- 操作說明- 作業(yè)指導(dǎo)書- 檢驗指導(dǎo)書- 缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？- 顧客要求- 原材料可提供性- 具有素質(zhì)的人員- 缺勤時間/停機(jī)時間- 全過程時間/單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量- 房屋，場地- 設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室裝置- 運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫。5 5供供方方/ /原原材材料料5.1是

19、否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？- 供方會談/定期服務(wù)- 質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果/認(rèn)證證書- 實物質(zhì)量評定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？- 足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設(shè)備）- 內(nèi)部/外部檢驗- 顧客提供的檢具/測量定位支架- 圖紙/訂貨要求/規(guī)范- 質(zhì)量保證協(xié)議- 檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定- 重點缺陷的分析- 能力驗證。5.3是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？- 質(zhì)量會談的紀(jì)要- 改進(jìn)計劃的商定與跟蹤- 改進(jìn)后零件的檢驗記錄和測量記錄-

20、對重點缺陷/有問題供方的分析評定。5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？- 工作小組（由各相關(guān)部門組成）- 確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：- 在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本- 減少廢品（內(nèi)部/外部）- 減少在制品量- 提高顧客滿意程度。5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施？- 裝車樣件的認(rèn)可，試驗認(rèn)可- 符合VDA要求的首批樣品檢驗報告- 對重要特性的能力驗證- 注意（國家的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則- 可靠性分析評定- 重復(fù)鑒定試驗及由此制訂的改進(jìn)措施。5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？- 服務(wù)-

21、 模具/工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備- 包裝- 產(chǎn)品。- 控制，驗證，貯存，運輸，確保質(zhì)量與性能- 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流- 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)5.7原材料庫存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求？- 顧客要求- 看板/準(zhǔn)時化生產(chǎn)- 貯存成本- 原材料出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計劃（緊急戰(zhàn)略）- 先進(jìn)先出（FIFO）。5.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？- 包裝- 倉庫管理系統(tǒng)- 先進(jìn)先出（FIFO）- 秩序與清潔- 氣候條件- 防損傷/防污染- 標(biāo)識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）- 防混

22、批/防混料- 隔離庫（設(shè)置并使用）。5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？- 供方的選擇、評價、提高- 產(chǎn)品檢驗、測量和試驗- 貯存/運輸- 物流。必備知識包括，例如：- 產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求- 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)- 包裝- 加工- 評價方法（例如：審核，統(tǒng)計）- 質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法，因果圖）- 外國語。6 6生生產(chǎn)產(chǎn)6.16.1人人員員/ /素素質(zhì)質(zhì)6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？- 參與改進(jìn)項目- 自檢- 過程認(rèn)可/點檢（設(shè)備點檢/首件檢驗/末件檢驗）- 過程控制（理解控制圖）- 終止生產(chǎn)的權(quán)利。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與

23、抽樣)6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？- 整齊和清潔- 進(jìn)行/報請維修與保養(yǎng)- 零件準(zhǔn)備/貯存- 進(jìn)行/報請對檢測，試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？- 過程上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明- 產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識- 對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo)- 關(guān)于如何處理 “具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo)- 資格證明（例如：焊接證書，視力測定）。6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？- 生產(chǎn)班次計劃（按任務(wù)單）- 素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）- 工作分析/時間核算（例如：MTM，REFA）。6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？

24、- 質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實際值）- 改進(jìn)建議- 志愿行動（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）- 低病假率- 對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)- 自我評定。6.26.2生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備/ /工工裝裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？- 對重要特性/過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查- 重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整- 在偏離額定值時報警（聲光報警，自動斷閘）- 上/下料裝置- 模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（有計劃的維修）。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？- 可靠性試驗，功能試驗，耐腐蝕試驗-

25、 測量精度/檢具能力調(diào)查- 數(shù)據(jù)采集和分析- 檢具標(biāo)定的證明6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？- 人機(jī)工程學(xué)- 照明- 整齊和清潔- 環(huán)境保護(hù)- 環(huán)境和零件搬運- 安全生產(chǎn)。6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行？- 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度）- 機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具/機(jī)器號）- 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設(shè)備，方法，頻次）- 過程控制圖的控制限- 機(jī)器能力證明和過程能力證明- 操作說明- 作業(yè)指導(dǎo)書- 檢驗指導(dǎo)書- 發(fā)生缺陷時的信息。6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？- 調(diào)整計劃- 調(diào)整輔助裝置/比較輔助方

26、法- 靈活的模具更換裝置- 極限標(biāo)樣。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？- 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改- 停機(jī)/過程中斷- 修理，更換模具- 更換材料（例如：換爐/批號）- 生產(chǎn)參數(shù)更改- 首件檢驗并記錄存檔- 參數(shù)的現(xiàn)時性- 工作崗位的整齊和清潔- 包裝- 模具與檢驗、測量和試驗設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)。6.2.7要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？- 風(fēng)險分析（過程P-FMEA）/缺陷分析- 審核后提出的改進(jìn)計劃- 給責(zé)任者的信息- 內(nèi)部/外部的接口會談- 內(nèi)部抱怨- 顧客抱怨- 顧客調(diào)查。6.36

27、.3運運輸輸/ /搬搬運運/ /貯貯存存/ /包包裝裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？- 足夠、合適的運輸器具- 定置庫位- 最小庫存/無中間庫存- 看板管理- 準(zhǔn)時化生產(chǎn)- 先進(jìn)先出- 倉庫管理- 更改狀態(tài)- 向下道工序只供合格件- 數(shù)量記錄/統(tǒng)計- 信息流提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？- 貯存量- 防損傷- 零件定置- 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱）- 控制貯存時間- 環(huán)境影響，空調(diào)。6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以

28、及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？- 隔離庫，隔離區(qū)- 標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件的調(diào)整件的容器- 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性- 標(biāo)識- 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位。6.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？- 零件標(biāo)識- 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識- 爐/批號標(biāo)識- 有效期- 去除無效標(biāo)識- 有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。6.3.5模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？- 防損存放- 整齊和清潔- 定置存放- 有管理的發(fā)放- 環(huán)境影響- 標(biāo)識- 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。6.46.4缺缺陷陷分分析析/ /糾糾正正措措施施/ /持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)

29、(KCP)(KCP)提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？- 原始記錄卡- 缺陷收集卡- 控制圖- 數(shù)據(jù)收集- 過程參數(shù)的記錄裝置（溫度，時間，壓力）- 設(shè)備停機(jī)- 參數(shù)更改- 停電。6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？- 過程能力- 缺陷種類/缺陷頻次- 缺陷成本（不符合性）- 過程參數(shù)- 廢品/返修件- 隔離通知/分選- 節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間- 可靠性/失效特征?？墒褂玫姆椒ㄓ?，例如：- SPC- 排列圖- 因果圖。6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并

30、檢查糾正施的有效性？- 補(bǔ)充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗- 因果圖- 田口方法，夏寧方法- FMEA/缺陷分析- 過程能力分析- 質(zhì)量小組活動- 8D方法。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？- 新項目/新過程/新產(chǎn)品- 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）- 驗證是否遵守質(zhì)量要求- 指出改進(jìn)的潛能。必須把偏差報告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 重要特性- 功能- 過程參數(shù)/過程能力指數(shù)- 標(biāo)識，包裝- 確定的過程工序/工藝流程。6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？- 成本優(yōu)化

31、- 減少浪費（例如：廢品和返修）- 改進(jìn)過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析）- 優(yōu)化更換裝備時間，提高設(shè)備利用率- 降低流轉(zhuǎn)時間- 降低庫存量。6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？- 人員的出勤率、缺勤率- 已生產(chǎn)數(shù)量- 質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)果）- 流轉(zhuǎn)時間- 缺陷成本（不符合性）- 過程特性值（例如：過程能力指數(shù)）。7 7服服務(wù)務(wù)/ /顧顧客客滿滿意意程程度度7.1發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？- 質(zhì)量協(xié)議- 發(fā)貨審核- 耐久試驗（調(diào)查失效狀況）- 功能檢驗- 檢驗/測量設(shè)備的合格狀態(tài)- 商定的檢驗、測試方法- 產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時性。提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘

32、要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)7.2是否保證了對顧客的服務(wù)？- 顧客訪問的紀(jì)要，必要時根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施- 產(chǎn)品使用的知識- 產(chǎn)品故障的有關(guān)知識- 落實新的要求- 關(guān)于改進(jìn)措施的通知- 關(guān)于產(chǎn)品更改/過程更改/移地生產(chǎn)（包括供方）的通知- 首批樣品送檢/重新送樣（試制樣品/批產(chǎn)樣品）- 關(guān)于偏離要求的信息。7.3對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？- 應(yīng)急計劃- 分選的能力和反應(yīng)時間- 設(shè)備、特種設(shè)備/工裝和模具的更改可能性- 調(diào)動外部力量。7.4與質(zhì)量要求有偏差時是否進(jìn)行缺陷分析并實施改進(jìn)措施？- 分析可能性（實驗室，檢驗/試驗裝置，人員）- 對缺陷特性（內(nèi)部/外部）

33、的排列圖分析- 各有關(guān)部門（內(nèi)部/外部）的介入- 應(yīng)用排除問題的方法（例如：8D報告）- 解決樣品偏差- 修訂產(chǎn)品規(guī)范- 檢查有效性。7.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？- 顧客服務(wù)- 產(chǎn)品檢驗- 貯存/運輸- 物流- 缺陷分析。必須具備有關(guān)知識，例如：- 產(chǎn)品/產(chǎn)品規(guī)范/顧客的特定要求- 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)- 加工/使用- 評價方法（例如：審核，統(tǒng)計）- 質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法，因果圖）- 外國語。工序2提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)6 6生生產(chǎn)產(chǎn)6.16.1 人人員員/ /素素質(zhì)質(zhì)6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？- 參

34、與改進(jìn)項目- 自檢- 過程認(rèn)可/點檢（設(shè)備點檢/首件檢驗/末件檢驗）- 過程控制（理解控制圖）- 終止生產(chǎn)的權(quán)利。6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？- 整齊和清潔- 進(jìn)行/報請維修與保養(yǎng)- 零件準(zhǔn)備/貯存- 進(jìn)行/報請對檢測，試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？- 過程上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明- 產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識- 對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo)- 關(guān)于如何處理 “具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo)- 資格證明（例如：焊接證書，視力測定）。6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？- 生產(chǎn)班次計劃（按任務(wù)單）- 素質(zhì)證明（素質(zhì)

35、列表）- 工作分析/時間核算（例如：MTM，REFA）。6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？- 質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實際值）- 改進(jìn)建議- 志愿行動（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）- 低病假率- 對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)- 自我評定。6.26.2 生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備/ /工工裝裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？- 對重要特性/過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查- 重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整- 在偏離額定值時報警（聲光報警，自動斷閘）- 上/下料裝置- 模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（有計劃的維修）。6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？

36、- 可靠性試驗，功能試驗，耐腐蝕試驗- 測量精度/檢具能力調(diào)查- 數(shù)據(jù)采集和分析- 檢具標(biāo)定的證明6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？- 人機(jī)工程學(xué)- 照明- 整齊和清潔- 環(huán)境保護(hù)- 環(huán)境和零件搬運- 安全生產(chǎn)。6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行？- 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度）- 機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具/機(jī)器號）- 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設(shè)備，方法，頻次）- 過程控制圖的控制限- 機(jī)器能力證明和過程能力證明- 操作說明- 作業(yè)指導(dǎo)書- 檢驗指導(dǎo)書- 發(fā)生缺陷時的信息。6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？-

37、 調(diào)整計劃- 調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法- 靈活的模具更換裝置- 極限標(biāo)樣。6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？- 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改- 停機(jī)/過程中斷- 修理，更換模具- 更換材料（例如：換爐/批號）- 生產(chǎn)參數(shù)更改- 首件檢驗并記錄存檔- 參數(shù)的現(xiàn)時性- 工作崗位的整齊和清潔- 包裝- 模具與檢驗、測量和試驗設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)。6.2.7要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？- 風(fēng)險分析（過程P-FMEA）/缺陷分析- 審核后提出的改進(jìn)計劃- 給責(zé)任者的信息- 內(nèi)部/外部的接口會談- 內(nèi)部抱怨- 顧客抱怨- 顧客調(diào)查。6.36.3 運運輸輸/ /搬搬運運/ /

38、貯貯存存/ /包包裝裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？- 足夠、合適的運輸器具- 定置庫位- 最小庫存/無中間庫存- 看板管理- 準(zhǔn)時化生產(chǎn)- 先進(jìn)先出- 倉庫管理- 更改狀態(tài)- 向下道工序只供合格件- 數(shù)量記錄/統(tǒng)計- 信息流6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？- 貯存量- 防損傷- 零件定置- 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱）- 控制貯存時間- 環(huán)境影響，空調(diào)。6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？- 隔離庫，隔離區(qū)- 標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件的調(diào)整件的容器-

39、 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性- 標(biāo)識- 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位。6.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？- 零件標(biāo)識- 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識- 爐/批號標(biāo)識- 有效期- 去除無效標(biāo)識- 有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。6.3.5模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？- 防損存放- 整齊和清潔- 定置存放- 有管理的發(fā)放- 環(huán)境影響- 標(biāo)識- 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。6.46.4 缺缺陷陷分分析析/ /糾糾正正措措施施/ /持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)(KCP)(KCP)6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？- 原始記錄卡- 缺陷

40、收集卡- 控制圖- 數(shù)據(jù)收集- 過程參數(shù)的記錄裝置（溫度，時間，壓力）- 設(shè)備停機(jī)- 參數(shù)更改- 停電。6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？- 過程能力- 缺陷種類/缺陷頻次- 缺陷成本（不符合性）- 過程參數(shù)- 廢品/返修件- 隔離通知/分選- 節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間- 可靠性/失效特征。可使用的方法有，例如：- SPC- 排列圖- 因果圖。6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正施的有效性？- 補(bǔ)充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗- 因果圖- 田口方法，夏寧方法- FMEA/缺陷分析- 過程能力分析- 質(zhì)量小組活動- 8D方法。6.4

41、.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？- 新項目/新過程/新產(chǎn)品- 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）- 驗證是否遵守質(zhì)量要求- 指出改進(jìn)的潛能。必須把偏差報告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 重要特性- 功能- 過程參數(shù)/過程能力指數(shù)- 標(biāo)識，包裝- 確定的過程工序/工藝流程。6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？- 成本優(yōu)化- 減少浪費（例如：廢品和返修）- 改進(jìn)過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析）- 優(yōu)化更換裝備時間，提高設(shè)備利用率- 降低流轉(zhuǎn)時間- 降低庫存量。6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？- 人員的出勤率、缺勤率- 已生產(chǎn)數(shù)量-

42、質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)果）- 流轉(zhuǎn)時間- 缺陷成本（不符合性）- 過程特性值（例如：過程能力指數(shù)）。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*） “絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。提問和過程要素的單項評分由于不同的企業(yè)其評定范圍

43、和目標(biāo)要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整。可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要素進(jìn)行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。按計劃進(jìn)行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點可能看出與以往審核的差異。評分與定級工序3提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)6 6生生產(chǎn)產(chǎn)6.16.1 人人員員/ /素素質(zhì)質(zhì)6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？- 參與改進(jìn)項目- 自檢- 過程認(rèn)可

44、/點檢（設(shè)備點檢/首件檢驗/末件檢驗）- 過程控制（理解控制圖）- 終止生產(chǎn)的權(quán)利。6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？- 整齊和清潔- 進(jìn)行/報請維修與保養(yǎng)- 零件準(zhǔn)備/貯存- 進(jìn)行/報請對檢測，試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？- 過程上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明- 產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識- 對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo)- 關(guān)于如何處理 “具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo)- 資格證明（例如：焊接證書，視力測定）。6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？- 生產(chǎn)班次計劃（按任務(wù)單）- 素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）- 工作分析/時間核算（

45、例如：MTM，REFA）。6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？- 質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實際值）- 改進(jìn)建議- 志愿行動（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）- 低病假率- 對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)- 自我評定。6.26.2 生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備/ /工工裝裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？- 對重要特性/過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查- 重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整- 在偏離額定值時報警（聲光報警，自動斷閘）- 上/下料裝置- 模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（有計劃的維修）。6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？- 可靠性試驗，功能試驗，耐腐

46、蝕試驗- 測量精度/檢具能力調(diào)查- 數(shù)據(jù)采集和分析- 檢具標(biāo)定的證明6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？- 人機(jī)工程學(xué)- 照明- 整齊和清潔- 環(huán)境保護(hù)- 環(huán)境和零件搬運- 安全生產(chǎn)。6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行？- 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度）- 機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具/機(jī)器號）- 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設(shè)備，方法，頻次）- 過程控制圖的控制限- 機(jī)器能力證明和過程能力證明- 操作說明- 作業(yè)指導(dǎo)書- 檢驗指導(dǎo)書- 發(fā)生缺陷時的信息。6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？- 調(diào)整計劃- 調(diào)整輔助裝置/比

47、較輔助方法- 靈活的模具更換裝置- 極限標(biāo)樣。6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？- 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改- 停機(jī)/過程中斷- 修理，更換模具- 更換材料（例如：換爐/批號）- 生產(chǎn)參數(shù)更改- 首件檢驗并記錄存檔- 參數(shù)的現(xiàn)時性- 工作崗位的整齊和清潔- 包裝- 模具與檢驗、測量和試驗設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)。6.2.7要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？- 風(fēng)險分析（過程P-FMEA）/缺陷分析- 審核后提出的改進(jìn)計劃- 給責(zé)任者的信息- 內(nèi)部/外部的接口會談- 內(nèi)部抱怨- 顧客抱怨- 顧客調(diào)查。6.36.3 運運輸輸/ /搬搬運運/ /貯貯存存/ /包包裝裝6.3.

48、1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？- 足夠、合適的運輸器具- 定置庫位- 最小庫存/無中間庫存- 看板管理- 準(zhǔn)時化生產(chǎn)- 先進(jìn)先出- 倉庫管理- 更改狀態(tài)- 向下道工序只供合格件- 數(shù)量記錄/統(tǒng)計- 信息流6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？- 貯存量- 防損傷- 零件定置- 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱）- 控制貯存時間- 環(huán)境影響，空調(diào)。6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？- 隔離庫，隔離區(qū)- 標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件的調(diào)整件的容器- 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性- 標(biāo)識-

49、 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位。6.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？- 零件標(biāo)識- 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識- 爐/批號標(biāo)識- 有效期- 去除無效標(biāo)識- 有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。6.3.5模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？- 防損存放- 整齊和清潔- 定置存放- 有管理的發(fā)放- 環(huán)境影響- 標(biāo)識- 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。6.46.4 缺缺陷陷分分析析/ /糾糾正正措措施施/ /持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)(KCP)(KCP)6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？- 原始記錄卡- 缺陷收集卡- 控制圖- 數(shù)據(jù)收集-

50、 過程參數(shù)的記錄裝置（溫度，時間，壓力）- 設(shè)備停機(jī)- 參數(shù)更改- 停電。6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？- 過程能力- 缺陷種類/缺陷頻次- 缺陷成本（不符合性）- 過程參數(shù)- 廢品/返修件- 隔離通知/分選- 節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間- 可靠性/失效特征?？墒褂玫姆椒ㄓ?，例如：- SPC- 排列圖- 因果圖。6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正施的有效性？- 補(bǔ)充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗- 因果圖- 田口方法，夏寧方法- FMEA/缺陷分析- 過程能力分析- 質(zhì)量小組活動- 8D方法。6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審

51、核？- 新項目/新過程/新產(chǎn)品- 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）- 驗證是否遵守質(zhì)量要求- 指出改進(jìn)的潛能。必須把偏差報告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 重要特性- 功能- 過程參數(shù)/過程能力指數(shù)- 標(biāo)識，包裝- 確定的過程工序/工藝流程。6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？- 成本優(yōu)化- 減少浪費（例如：廢品和返修）- 改進(jìn)過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析）- 優(yōu)化更換裝備時間，提高設(shè)備利用率- 降低流轉(zhuǎn)時間- 降低庫存量。6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？- 人員的出勤率、缺勤率- 已生產(chǎn)數(shù)量- 質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)

52、果）- 流轉(zhuǎn)時間- 缺陷成本（不符合性）- 過程特性值（例如：過程能力指數(shù)）。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*） “絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。提問和過程要素的單項評分由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時需要對

53、總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個別的過程要素進(jìn)行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。按計劃進(jìn)行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點可能看出與以往審核的差異。評分與定級工序4提問/標(biāo)準(zhǔn)提問題材/要求摘要現(xiàn) 狀 與 問 題評分(包括檢查方法與抽樣)6 6生生產(chǎn)產(chǎn)6.16.1 人人員員/ /素素質(zhì)質(zhì)6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？- 參與改進(jìn)項目- 自檢- 過程認(rèn)可/點檢（設(shè)備點檢/首件檢驗/末

54、件檢驗）- 過程控制（理解控制圖）- 終止生產(chǎn)的權(quán)利。6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？- 整齊和清潔- 進(jìn)行/報請維修與保養(yǎng)- 零件準(zhǔn)備/貯存- 進(jìn)行/報請對檢測，試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？- 過程上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明- 產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識- 對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo)- 關(guān)于如何處理 “具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo)- 資格證明（例如：焊接證書，視力測定）。6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？- 生產(chǎn)班次計劃（按任務(wù)單）- 素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）- 工作分析/時間核算（例如：MTM，REFA）。6.

55、1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？- 質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實際值）- 改進(jìn)建議- 志愿行動（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）- 低病假率- 對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)- 自我評定。6.26.2 生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備/ /工工裝裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？- 對重要特性/過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查- 重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整- 在偏離額定值時報警（聲光報警，自動斷閘）- 上/下料裝置- 模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（有計劃的維修）。6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？- 可靠性試驗，功能試驗，耐腐蝕試驗- 測量精度/檢具能力調(diào)

56、查- 數(shù)據(jù)采集和分析- 檢具標(biāo)定的證明6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？- 人機(jī)工程學(xué)- 照明- 整齊和清潔- 環(huán)境保護(hù)- 環(huán)境和零件搬運- 安全生產(chǎn)。6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行？- 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度）- 機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具/機(jī)器號）- 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設(shè)備，方法，頻次）- 過程控制圖的控制限- 機(jī)器能力證明和過程能力證明- 操作說明- 作業(yè)指導(dǎo)書- 檢驗指導(dǎo)書- 發(fā)生缺陷時的信息。6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？- 調(diào)整計劃- 調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法- 靈活的模具更換裝

57、置- 極限標(biāo)樣。6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？- 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改- 停機(jī)/過程中斷- 修理，更換模具- 更換材料（例如：換爐/批號）- 生產(chǎn)參數(shù)更改- 首件檢驗并記錄存檔- 參數(shù)的現(xiàn)時性- 工作崗位的整齊和清潔- 包裝- 模具與檢驗、測量和試驗設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)。6.2.7要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？- 風(fēng)險分析（過程P-FMEA）/缺陷分析- 審核后提出的改進(jìn)計劃- 給責(zé)任者的信息- 內(nèi)部/外部的接口會談- 內(nèi)部抱怨- 顧客抱怨- 顧客調(diào)查。6.36.3 運運輸輸/ /搬搬運運/ /貯貯存存/ /包包裝裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否

58、按需求而定？是否有目的地運往下道工序？- 足夠、合適的運輸器具- 定置庫位- 最小庫存/無中間庫存- 看板管理- 準(zhǔn)時化生產(chǎn)- 先進(jìn)先出- 倉庫管理- 更改狀態(tài)- 向下道工序只供合格件- 數(shù)量記錄/統(tǒng)計- 信息流6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？- 貯存量- 防損傷- 零件定置- 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱）- 控制貯存時間- 環(huán)境影響，空調(diào)。6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？- 隔離庫，隔離區(qū)- 標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件的調(diào)整件的容器- 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性- 標(biāo)識- 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離

59、/返修工位。6.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？- 零件標(biāo)識- 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識- 爐/批號標(biāo)識- 有效期- 去除無效標(biāo)識- 有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。6.3.5模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？- 防損存放- 整齊和清潔- 定置存放- 有管理的發(fā)放- 環(huán)境影響- 標(biāo)識- 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。6.46.4 缺缺陷陷分分析析/ /糾糾正正措措施施/ /持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)(KCP)(KCP)6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？- 原始記錄卡- 缺陷收集卡- 控制圖- 數(shù)據(jù)收集- 過程參數(shù)的記錄裝置（溫度，時

60、間，壓力）- 設(shè)備停機(jī)- 參數(shù)更改- 停電。6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？- 過程能力- 缺陷種類/缺陷頻次- 缺陷成本（不符合性）- 過程參數(shù)- 廢品/返修件- 隔離通知/分選- 節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間- 可靠性/失效特征?？墒褂玫姆椒ㄓ校纾? SPC- 排列圖- 因果圖。6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正施的有效性？- 補(bǔ)充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗- 因果圖- 田口方法，夏寧方法- FMEA/缺陷分析- 過程能力分析- 質(zhì)量小組活動- 8D方法。6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？- 新項目/新過程/新產(chǎn)品- 未滿