QC080000內(nèi)部審核檢查表

1、內(nèi)部審核檢查表被審核部門總經(jīng)理審核員審核日期部門負責人標準條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄4.15.15.3組織是否按標準要求建立了文件的HSF管理體系，并予以實施和保持？體系中是否存在影響產(chǎn)品符合要求的外包過程？是否明確了控 制的方式？最高管理者為其建立、實施和持續(xù)改進HSF的有效性能夠提供哪些證據(jù)？提供的證據(jù)是否符合標準要求？組織建立的HSF方針的內(nèi)容及貫徹情況是否符合標準要求？5.4.15.4.25.5.15.5.2HSF目標是什么？實現(xiàn)情況如何？是否對HSF進行策劃，策劃的結果能否滿足HSF目標和4.1要求。在HSF發(fā)生變更時，是否進行了策劃并實施，是否保證了 體系的完整性。

2、是否規(guī)定了各部門和各崗位的職責和權限，如何溝通？（該問 題為審核總經(jīng)理問題）是否指定管理者代表？是否明確了其職責和權限？5.5.3建立了哪些溝通過程以對體系的有效性進行溝通？效果如何?是否定期進行了管理評審，包括評價體系改進的機會和變更的 需要、HSF方針和HSF目標。5.66.1查各部門工作報告，評審輸入內(nèi)容是否符合標準的要求？ 查評審報告，評審輸出是否包含了體系、過程、產(chǎn)品的改進； 資源需求等方面的任何決定和措施？這些決定和措施是否得到 了落實和實施？就實施、保持、持續(xù)改進 HSF有效性；滿足顧客要求，增強顧 客滿意方面確定并提供了哪些資源？內(nèi)部審核檢查表被審核部門管理部審核員審核日期部門

3、負責人標準條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄5.4.1公司的HSF目標是什么？部門目標是什么？實現(xiàn)情況如何?6.26.36.47.4如何確保從事影響產(chǎn)品 HSF工作的人員是能夠勝任的?是否制定了相應的崗位任職要求以確定人員的能力?閱培訓計劃，查是否按計劃對人員進行了相應的培訓, 培訓的有效性，實際培訓效果如何？是否保持了相關的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄？是否確定、提供并維護了為達到產(chǎn)品符合性所需的基礎設施?是否編制相應的管理制度?有無影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境？如何控制和管理?如何評價如何確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度是否符合標準要求？是否制定了選擇

4、、評價和重新評價的準則，對供方的評價結果及 評價所引起的任何必要措施的記錄是否予以保持？采購信息是否表述了擬采購的產(chǎn)品，適當時是否包括了標準要求的內(nèi)容？如何確保規(guī)定的采購要求是充分的和適宜的？組織確定并實施了哪些檢驗或其他必要的活動？是否存在在供 方處的驗證，如何控制？內(nèi)部審核檢查表被審核部門業(yè)務部審核員審核日期部門負責人標準條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄5.2如何理解“以顧客為關注焦點”，如何實施?7.27.5.48.2.1如何確定與產(chǎn)品有關的要求，是否符合標準的要求?組織是否在向顧客提供承諾前按標準的要求對產(chǎn)品要求進行了 評審，并保留了評審所產(chǎn)生的記錄？有無未形成文件的要求，是

5、否在接受前對要求進行確認，如何 控制？有無產(chǎn)品要求的變更，如何控制？組織是否確定與顧客溝通的方式和內(nèi)容并予以實施，溝通的效 果如果？有無顧客財產(chǎn)，如何控制？是否按要求對顧客財產(chǎn)進行識別、 驗證、保護和維護，當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用 時，是否向顧客進行報告，并保持相應記錄？是否對顧客滿意程度進行測量，所用的方法是否能反應顧客真 實的感受？內(nèi)部審核檢查表被審核部門制造部審核員審核日期部門負責人標準條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄6.3針對設備有無維護保養(yǎng)規(guī)程；是否按要求對設備進行檢修；是否編制相應的檢修計劃； 抽查2-3臺設備的實際維護保養(yǎng)、檢修情況6.4為使產(chǎn)品符合要求，生

6、產(chǎn)車間是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生 產(chǎn)、定置管理和良好安全防護的工作環(huán)境？是否經(jīng)常檢查以便長期保持下去？7.5.1是否策劃并在受控條件下進行了生產(chǎn)和服務提供，受控條件是 否包括了以下內(nèi)容：表述產(chǎn)品特性的信息；必要時，獲得作業(yè)指導書；使用適宜的設備；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； 實施監(jiān)視和測量；放行、交付和交付后活動的實施。7.5.2是否存在需確認的過程？確認的內(nèi)容是否包括了: 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； 設備的認可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求；再確認。被審核部門制造部審核員審核日期部門負責人標準條款審核內(nèi)容審核情況審核情況記錄符合不符合7.5.3在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用哪

7、些方法對產(chǎn)品進行標識？針對監(jiān)視和測量的要求是否識別了產(chǎn)品的狀態(tài)？有無可追溯性要求，是否控制并記錄了產(chǎn)品的唯一性標識7.5.5針對產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護，是否包括了標識、搬運、 包裝、貯存和保護？被審核咅部門標準條款4.2.14.2.24.2.34.2.4品保部審核員審核內(nèi)容HSF管理體系文件的結構是否符合標準的要求？是否建立有害物 質(zhì)清單？是否編制并保持HSF手冊？手冊內(nèi)容是否覆蓋且符合本標準要求, 并反映了為達到標準要求所采取的基本過程和方法，以及對標準 的刪減細節(jié)？是否編制了程序文件，是否確定了以下方面的內(nèi)容：發(fā)放前得到 批準、必要時對文件進行評審和更新、文件的更改、文件的發(fā)放、 文件

8、的保管和使用、外來文件的識別和發(fā)放、作廢文件的控制。是否編制了程序文件，是否確定了以下方面的內(nèi)容：標識、貯存、 保護、檢索、保存期限和處置。記錄是否保持清晰并易于檢索？審核日期審核情況符合不符合部門負責人審核情況記錄7.17.4.3組織是否對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃和開發(fā)，并與體系其他 過程保持一致？是否確定了以下方面的內(nèi)容：HSF 目標和要求；所需的過程、文件和資源；要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；產(chǎn)品接收準則。實現(xiàn)過程所需的記錄。HSF計劃，實施情是否針對特殊產(chǎn)品、項目或合同編制了相應的況如何？工廠是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的形式、方法、內(nèi)容和手段驗證的方法可以是檢驗、測量、試

9、驗、化驗、觀察，提供HSF合格證明文件等。NO:被審核部門品保部審核員審核日期部門負責人標準條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄7.68.2.28.2.3組織是否確定了需實施的監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和測量裝置, 為確保結果有效，測量設備是否：按規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定？是否存在自制的裝置，如何控制，是否記錄校準或檢定? 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整？是否保留了檢定證書及合格證以確定其校準狀態(tài)?防止可能使測量結果失效的調(diào)整?在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，如何控制，是否符合標準要求?是否按策劃的安排及時間間隔進行了內(nèi)部審核?查審核計劃的合理性； 審核員

10、資格；不符合報告與現(xiàn)場審核記錄； 審核報告；不符合項原因分析、糾正和糾正措施的制定及實施情況。采用了哪些方法對 HSF過程進行了監(jiān)視，并在適用時進行測量, 是否證實了過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力？是否采取了相應的糾正和糾正措施?內(nèi)部審核檢查表被審核部門品保部審核員1審核日期部門負責人標準條款審核內(nèi)容審核情況審核情況記錄符合不符合824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否依據(jù)策劃的安排？查監(jiān)視和測量記錄是否符合接收準則，是否指明有權放行產(chǎn)品的人員？檢驗人員的資格及授權；有無讓步放行，放行前是否得到了有關人員的批準？8.3不合格品及不合格品處置的有關職責和權限是否在程序文件中作出規(guī)定？對不合格品處置的方式有哪些？是

11、否保持了不合格品的性質(zhì)及隨后采取措施的記錄，包括所批準的讓步記錄？不合格品得到糾正后是否對其進行再次驗證？在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時，是否采取了與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施？8.5.2是否針對體系出現(xiàn)的不合格按標準采取了相應的糾正措 施以消除不合格的發(fā)生？效果如何？8.5.3是否針對體系出現(xiàn)的潛在不合格按標準采取了相應的預 防措施以避免不合格的發(fā)生？效果如何？內(nèi)部審核檢查表NO:被審核部門管理者代表審核員審核日期部門負責人標準條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄4.2.1請問管理者代表，工廠建立文件化的HSF管理體系，都包括哪些文件？本廠共編制了多少個程序文件？其中哪

12、六個程序文件是QC080000標準中要求必須編的 ？文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本廠目前的哪些因素4.2.25.4.1確定的？ 本廠編制的HSF手冊的主要內(nèi)容是什么_?本廠的HSF手冊是納入了程序文件的內(nèi)容還是對程序文件 的引用？本廠的HSF手冊是否覆蓋了 QC080000標準的全部內(nèi)容 ？如 有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？本廠HSF手冊是誰編制？誰審核？誰批準7HSF手冊中各過程的描述是否符合本廠產(chǎn)品的特點7HSF手冊是否經(jīng)評審 ？有不適宜的地方如何進行修改 ？工廠的HSF目標是否已分解到各職能部門，并在各部門建立了 目標？5.5.2是否清楚自己的職責和權限并使其得到有效的執(zhí)行和落實?5.5.38.1管理者代表在各部門、 各層次人員之間是否建立了與HSF管理體系有關的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？工廠是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃?策劃的內(nèi)容是否包括對產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意、HSF管理體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動NO:被審核部門管理者代表審核員審核日期部門負責人標準條款審核內(nèi)容審核