瓶裝包裝線驗(yàn)證方案及報告

1、精選范本,供參考！設(shè)備驗(yàn)證方案設(shè)備名稱驗(yàn)證編號瓶裝包裝線SMP-VT-031-00制藥廠精選范本,供參考！目錄1. 驗(yàn)證小組人員名單2.2. 驗(yàn)證方案的起草與審批2.12.1 驗(yàn)證方案的起草2.22.2 驗(yàn)證方案的審批3.3. 概述4.4. 驗(yàn)證目的5.5. 驗(yàn)證內(nèi)容5.15.1 安裝確認(rèn)5.1.15.1.1 資料檔案5.1.25.1.2 設(shè)備安裝5.1.35.1.3 環(huán)境狀況5.1.45.1.4 公用介質(zhì)5.1.55.1.5 儀表5.25.2 運(yùn)行確認(rèn)5.35.3 性能確認(rèn)6.6. 再驗(yàn)證7.7. 時間進(jìn)度表1.1.驗(yàn)證小組人員名單精選范本,供參考！組長：*負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)工作組員：*負(fù)責(zé)起草方

2、案，數(shù)據(jù)收集、分析、處理，寫驗(yàn)證報告*負(fù)責(zé)安排實(shí)際操作，配合驗(yàn)證。*負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)工作。*負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控。2.驗(yàn)證方案的起草與審批2.1 驗(yàn)證方案的起草設(shè)備名稱設(shè)備編號驗(yàn)證編號瓶裝包裝線1402002-1402007SMP-VT-031-00起草人部門日 期2.2 驗(yàn)證方案的審批審核人部 門日期精選范本,供參考！批準(zhǔn)人部 門日期精選范本,供參考！3概述自動包裝生產(chǎn)線用于片劑和膠囊劑成品的包裝生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)包裝生 產(chǎn)的自動化。生產(chǎn)線組成：PL2000PL2000U型自動理瓶機(jī)PA2000IPA2000I 型變頻式偏心篩動數(shù)片機(jī)PB2000IPB2000I 型變頻式高精度塞紙機(jī)PC200CPC200C

3、H型變頻式自動旋蓋機(jī)PD10PD108型晶體管感應(yīng)式鋁箔封口機(jī)主要技術(shù)參數(shù)：生產(chǎn)能力：最大生產(chǎn)能力 6060 瓶/ / 分鐘瓶子規(guī)格：1515150cc150cc 塑料圓瓶藥片規(guī)格： 4 4 14mm14mm膠囊規(guī)格：0 0 2 2 號瓶蓋規(guī)格：外徑 333336mn36mn 螺口塑料蓋4. 驗(yàn)證目的4.14.1 檢查并確認(rèn)自動包裝生產(chǎn)線的安裝符合設(shè)計要求， 資料及文件符合 GMPGMP 規(guī)定。4.24.2 確認(rèn)自動包裝生產(chǎn)線的運(yùn)行性能符合設(shè)計要求。4.34.3 確認(rèn)自動包裝生產(chǎn)線對片劑和膠囊劑包裝生產(chǎn)的適應(yīng)性及可靠性。5. 驗(yàn)證內(nèi)容5.15.1 安裝確認(rèn)精選范本,供參考！5.1.15.1.1

4、 資料檔案資料名稱存放地點(diǎn)各設(shè)備使用說明書各設(shè)備裝箱單各設(shè)備產(chǎn)品合格證生產(chǎn)線安裝圖5.1.25.1.2 設(shè)備安裝項(xiàng)目設(shè)計要求安裝情況設(shè)備安裝流程理瓶機(jī)數(shù)片機(jī)-塞紙機(jī)旋蓋機(jī)-鋁箔封口機(jī)設(shè)備連接情況設(shè)備之間連接緊密，輸 送帶對位準(zhǔn)確。5.1.35.1.3 環(huán)境狀況項(xiàng)目要求檢查結(jié)果溫度1818 2626C濕度4545 65%65%精選范本,供參考！空氣潔凈度3030 萬級5.1.45.1.4 公用介質(zhì)項(xiàng)目設(shè)計要求安裝情況電電流 220V,220V, 50Hz50Hz,接地保護(hù)牢固可靠。具體設(shè)備應(yīng)符合 使用說明書要求。氣6kg/cm6kg/cm2的凈化壓縮空氣，用 于理瓶機(jī)、數(shù)片機(jī)、旋蓋機(jī)。水5 53

5、030C純化水，用于鋁箔封 口機(jī)。5.1.55.1.5 儀表名稱生產(chǎn)廠家及型號校正文件或證書號結(jié)論壓力表轉(zhuǎn)速儀轉(zhuǎn)速儀轉(zhuǎn)速儀5.25.2 運(yùn)行確認(rèn)5.2.15.2.1 理瓶機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果瓶子定位瓶子疋位正確，通過疋位轉(zhuǎn)盤和送精選范本,供參考！瓶打落機(jī)構(gòu)后，定位槽內(nèi)只有一只 瓶子。自動氣壓吹瓶裝置氣壓可調(diào)，能保證反向的瓶子被吹 出，正向的瓶子能順利通過，進(jìn)入 滑道。光電變頻裝置離合器靈敏，自動幵、停送瓶動作 正確。堵瓶停車、送瓶啟動。理瓶速度調(diào)節(jié)靈敏，40-6040-60 瓶/ /分鐘522522 數(shù)片機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果數(shù)片機(jī)頭傾斜角及振蕩大小可以 調(diào)節(jié)，對位準(zhǔn)確。光電變頻裝置來瓶自動啟數(shù)片裝

6、置；無 瓶自動停止數(shù)片裝置。堵 瓶停車、送瓶啟動。速度控制振蕩大小調(diào)節(jié)靈活，灌裝、數(shù)片速度 20-8020-80 瓶/ / 分鐘；輸送帶速度調(diào)節(jié)靈 活。523523 塞紙機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果拉紙卷筒紙自動拉出長度適 宜，無慣性轉(zhuǎn)動。剪紙剪刀刃鋒利，偏角正確， 紙帶剪切徹底。塞紙倒塞方式，無紙邊角露出 瓶外，塞桿定位準(zhǔn)確。精選范本,供參考！光電變頻裝置來瓶時自動幵動，缺瓶時 自動停止自動電控系統(tǒng)。 堵瓶停車、送瓶啟動。速度控制主機(jī) 20-6020-60 瓶/ /分鐘，輸 送帶速度調(diào)節(jié)靈敏。5.2.45.2.4 旋蓋機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果旋蓋過程能自動理蓋、上蓋、旋蓋， 旋蓋松緊程序可調(diào)。光電變頻裝置送

7、蓋啟動，缺蓋停止；缺 瓶自動停車，來瓶自動幵 車，堵瓶停車，送瓶啟動。速度調(diào)節(jié)理蓋速度調(diào)節(jié)靈敏 旋蓋速度調(diào)節(jié)靈敏 主機(jī)速度 20-6020-60 瓶/ /分鐘 輸送帶速度調(diào)節(jié)靈敏525525 鋁箔封口機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果剔除器瓶蓋內(nèi)無鋁箔剔除,有鋁箔 被記數(shù)。記數(shù)儀表記數(shù)準(zhǔn)確故障保護(hù)水溫過高或高頻電源有故障精選范本,供參考！時，輸送機(jī)能自動停止運(yùn)轉(zhuǎn)。封口質(zhì)量鋁箔封口應(yīng)密封性好， 無漏 封現(xiàn)象，產(chǎn)量 36-12036-120 瓶/ /分 鐘，鋁箔封口感應(yīng)量可調(diào)節(jié)。526526 生產(chǎn)線整體運(yùn)行項(xiàng)目要求檢查結(jié)果穩(wěn)定性各設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)、無異常噪聲、振動。協(xié)調(diào)性各設(shè)備間輸送瓶子順 禾y，協(xié)調(diào)，設(shè)備的速度 可

8、調(diào)至生產(chǎn)線統(tǒng)一的速 度。5.35.3 性能確認(rèn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)證結(jié)果運(yùn)行質(zhì)量包裝線在進(jìn)行自動包裝生產(chǎn)時，運(yùn)行平 穩(wěn)，無異常噪聲、振動，各臺設(shè)備動作 協(xié)調(diào)。各設(shè)備速度調(diào)節(jié)可達(dá)到致適應(yīng)性在生產(chǎn)線技術(shù)指標(biāo)范圍內(nèi)，對不冋規(guī)格 的成品、包裝材料均可適用，最大生產(chǎn) 能力 6060 瓶/ /分鐘。包裝質(zhì)量每一包裝單位片數(shù)（粒數(shù)）準(zhǔn)確；紙張 無露出瓶外；旋蓋緊密正確；鋁箔封口 牢固可靠。記數(shù)準(zhǔn)確。6.再驗(yàn)證當(dāng)遇下列情況時應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證設(shè)備大修后；精選范本,供參考！由于檢修、調(diào)整、遷移或其它原因，可能對設(shè)備的安裝狀況、主要技 術(shù)參數(shù)和功能有影響時；由于機(jī)械振動或腐蝕作用及其它原因，可以使設(shè)備的某些性能隨時間 而變化

9、時。進(jìn)行設(shè)備的再驗(yàn)證，可針對設(shè)備性能中部分必須項(xiàng)目進(jìn)行，而不一定要進(jìn)行全面的驗(yàn)證。正常情況下，再驗(yàn)證周期為一年。7.7.時間進(jìn)度表驗(yàn)證工作內(nèi)容起止日期安裝確認(rèn)20012001 年 1111 月 1 1 日至 20012001 年 1111 月 2 2日運(yùn)行確認(rèn)20012001 年 1111 月 3 3 日至 20012001 年 1111 月 4 4日性能確認(rèn)20012001 年 1111 月 1010 日至 20012001 年 1111 月1515 日兀成驗(yàn)證報告20012001 年 1111 月 1616 日至 20012001 年 1111 月1818 日精選范本,供參考！設(shè)備驗(yàn)證報告

10、設(shè)備名稱瓶裝包裝線起草人部門日 期審核人部 門日 期批準(zhǔn)人部 門日期*制藥廠精選范本,供參考！1概述20012001 年 1111 月 3 3 日至 20012001 年 1111 月 1515 日設(shè)備驗(yàn)證小組對口服固體制劑一車間的瓶裝生產(chǎn)線進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。2.驗(yàn)證內(nèi)容2.12.1 安裝確認(rèn)2.1.12.1.1 資料檔案資料名稱存放地點(diǎn)各設(shè)備使用說明書工程部各設(shè)備裝箱單工程部各設(shè)備產(chǎn)品合格證工程部生產(chǎn)線安裝圖工程部檢查人：日期：復(fù)核人：日期:2.1.22.1.2 設(shè)備的安裝項(xiàng)目設(shè)計要求安裝情況設(shè)備安裝流程4符合要求理瓶機(jī)數(shù)片機(jī)1塞紙機(jī)- r旋蓋機(jī)鋁箔封口機(jī)設(shè)備連接情況設(shè)備之間

11、連接緊密，輸送帶對位準(zhǔn)確符合要求精選范本,供參考！檢查人：日期：復(fù)核人：日期:2.1.32.1.3 環(huán)境狀況項(xiàng)目要求檢查結(jié)果溫度1818 2626C符合要求相對濕度4545 65%65%符合要求空氣潔凈度3030 萬級符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:2.1.42.1.4 公用介質(zhì)項(xiàng)目設(shè)計要求安裝情況電電流 220V,220V, 50Hz50Hz,接地保護(hù)牢固可靠。具體設(shè)備應(yīng)符合使用說明書要求。符合要求氣60kg/cm60kg/cm2的凈化壓縮空氣，用于理瓶機(jī)、數(shù)片機(jī)、旋蓋機(jī)符合要求水5 53030C純化水，用于鋁箔封口機(jī)。符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:2.1.52.1.5 儀表名稱生

12、產(chǎn)廠家及型號校正文件或證書號結(jié)論壓力表東海自動化儀廠Y-40Y-40LYLLYL 字第 2001938420019384 號符合要求精選范本,供參考！轉(zhuǎn)速儀進(jìn)口 NDOP-01NDOP-01LZSLZS 字第 2001014420010144 號符合要求轉(zhuǎn)速儀進(jìn)口 NDOP-01NDOP-01LZSLZS 字第 2001014320010143 號符合要求轉(zhuǎn)速儀進(jìn)口 NDOP-01NDOP-01LZSLZS 字第 2001014520010145 號符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:2.22.2 運(yùn)行確認(rèn)221221 理瓶機(jī)項(xiàng)目驗(yàn)證方法檢查結(jié)果瓶子定位瓶子定位正確，通過定位轉(zhuǎn)盤和送瓶打落機(jī)構(gòu)

13、后，定位槽內(nèi)只有一只瓶子。符合要求自動氣壓吹瓶裝置氣壓可調(diào)，能保證反向的瓶子被吹出，正向的瓶能順利通過，進(jìn)入滑道。符合要求光電變頻裝置離合器靈敏，自動幵、停送瓶動作正確。堵瓶停止、送瓶啟動。符合要求理瓶速度調(diào)節(jié)靈敏，40-6040-60 瓶/ /分鐘符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:2.2.22.2.2 數(shù)片機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果數(shù)片機(jī)頭傾斜角及振蕩大小可以調(diào)節(jié)，對 位準(zhǔn)確。符合要求精選范本,供參考！光電變頻裝置來瓶自動啟數(shù)片裝置；無瓶自動 停止數(shù)片裝置。堵瓶停車、送瓶 啟動。符合要求速度控制振湯大小調(diào)節(jié)靈活；灌裝數(shù)片速 度 20-820-80 0瓶/ /分鐘；輸送帶速度調(diào) 節(jié)靈活。符合要求檢查

14、人：日期：復(fù)核人：日期:223223 塞紙機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果拉紙卷筒紙自動拉出長度適宜，無慣性 轉(zhuǎn)動。符合要求剪紙剪刀刃鋒利，偏角正確，紙帶剪切 徹底。符合要求塞紙倒塞方式，無紙邊角露出瓶外，塞 桿定位準(zhǔn)確。符合要求光電變頻裝置來瓶時自動幵動，缺瓶時自動停止 自動電控系統(tǒng)。堵瓶停車、送瓶啟 動。符合要求速度控制主機(jī) 20-6020-60 瓶/ /分鐘，輸送帶速度調(diào) 節(jié)靈敏。符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:2.2.42.2.4 旋蓋機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果旋蓋過程能自動理蓋、上蓋、旋蓋，旋蓋松 緊程序可調(diào)。符合要求光電變頻裝置送蓋啟動，缺蓋停止；缺瓶自動停 車，來瓶自動幵車，堵瓶停車，送符合要求精

15、選范本,供參考！瓶啟動。速度調(diào)節(jié)理蓋速度調(diào)節(jié)靈敏 旋蓋速度調(diào)節(jié)靈敏 主機(jī)速度 20-6020-60 瓶/ /分鐘 輸送帶速度調(diào)節(jié)靈敏符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:225225 鋁箔封口機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果剔除器瓶蓋內(nèi)無鋁箔剔除，有鋁箔被記數(shù)。符合要求記數(shù)儀表記數(shù)準(zhǔn)確符合要求故障保護(hù)水溫過高或高頻電源有故障時，輸 送機(jī)能自動停止運(yùn)轉(zhuǎn)。符合要求封口質(zhì)量鋁箔封口應(yīng)密封性好，無漏封現(xiàn)象， 產(chǎn)量36-12036-120 瓶/ /分鐘，鋁箔封口感 應(yīng)量可調(diào)節(jié)。符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:2.2.62.2.6 生產(chǎn)線整體運(yùn)行項(xiàng)目要求檢查結(jié)果穩(wěn)定性各設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)、無異常噪聲、振動。符合要求協(xié)調(diào)性各

16、設(shè)備間輸送瓶子順利，協(xié)調(diào)，設(shè)備的速度可調(diào)至生產(chǎn)線統(tǒng) 的速度。符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:2.3.2.3.性能確認(rèn)精選范本,供參考！231231 運(yùn)行質(zhì)量測試:231.1231.1 內(nèi)容：不同品種包裝觀察包裝線是否運(yùn)行平穩(wěn)、是否無異常噪音,各臺設(shè)備是否動作協(xié)調(diào)。記錄產(chǎn)品名稱批號包裝規(guī)格瓶蓋規(guī)格生產(chǎn)能力（瓶/ /分鐘）運(yùn)行狀況維生素 R R 片011101011101100100 片B15B15 藥用塑料瓶4040運(yùn)行正常諾氟沙星膠囊0111010111012020 粒B25B25 藥用塑料瓶4040運(yùn)行正常鹽酸雷尼替丁膠囊0111010111013030 粒B30B30 藥用塑料瓶404

17、0運(yùn)行正常2.3.1.22.3.1.2 驗(yàn)證結(jié)果：運(yùn)行質(zhì)量符合要求，生產(chǎn)能力符合要求。2.3.22.3.2 包裝質(zhì)量測試2.3.2.12.3.2.1 內(nèi)容：生產(chǎn)時選用某一速度范圍，運(yùn)行1 1 小時，每隔 1515 分鐘取樣 5 5 瓶檢查包裝質(zhì)量，合格后每隔3030 分鐘取樣檢查，直至結(jié)束，再連續(xù)運(yùn)行其他品種2 2 批，按 1 1, 2 2, 3 3, 4 4, 6 6 小檢查人:日期:復(fù)核人:日期:精選范本,供參考！時及最后檢查品名：維生素運(yùn)行速度：C C B B6 6片4040 瓶/ /分鐘批號：C C )11101)11101包裝規(guī)格：100100 片/ /瓶項(xiàng)目時間每瓶片（粒）數(shù)塞紙旋

18、蓋鋁箔圭寸口計數(shù)器1515 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確3030 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確4545 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確6060 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確9090 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確120120 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確150150 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確180180 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確檢查人:日期:復(fù)核人:日期:精選范本,供參考！210210 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確240240 分鐘100100合格合格合格準(zhǔn)確最后100100合格合格合格準(zhǔn)確精選范本,供參考！品名：諾氟沙星膠囊批號：01100101100

19、1包互裝規(guī)格：2020 粒/ /瓶運(yùn)行速度：4040 瓶/ /分鐘 項(xiàng) 目 時間 每瓶片（粒）數(shù)塞紙旋蓋鋁箔圭寸口計數(shù)器1h1h2020合格合格合格準(zhǔn)確2h2h2020合格合格合格準(zhǔn)確3h3h2020合格合格合格準(zhǔn)確4h4h2020合格合格合格準(zhǔn)確5h5h2020合格合格合格準(zhǔn)確6h6h2020合格合格合格準(zhǔn)確最后2020合格合格合格準(zhǔn)確檢查人:日期:復(fù)核人:日期:精選范本,供參考！品名：鹽酸雷尼替丁膠囊批號：011101011101包裝規(guī)格：3030 粒 / /瓶運(yùn)行速度：4040 瓶/ /分鐘項(xiàng)目片（粒）數(shù)塞紙旋蓋鋁箔圭寸口計數(shù)器時間、1h1h3030合格合格合格準(zhǔn)確2h2h3030合格合

20、格合格準(zhǔn)確3h3h3030合格合格合格準(zhǔn)確4h4h3030合格合格合格準(zhǔn)確5h5h3030合格合格合格準(zhǔn)確6h6h3030合格合格合格準(zhǔn)確最后3030合格合格合格準(zhǔn)確232.2232.2 驗(yàn)證結(jié)果：包裝質(zhì)量符合要求3.3.驗(yàn)證結(jié)論、最終評價及建議3.13.1 驗(yàn)證結(jié)論：通過對自動包裝生產(chǎn)線進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，各項(xiàng)指示符合要求。3.23.2 最終評價及建議：驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)計、工藝要求和GMPGMP 管理規(guī)范，建議批準(zhǔn)設(shè)備投入使用。正常情況下，再驗(yàn)證周期為 一年?？偨Y(jié)人:檢查人:日期:復(fù)核人:日期:日期:精選范本,供參考！設(shè)備驗(yàn)證方案設(shè)備名稱驗(yàn)證編號瓶裝包裝線SMP-VT-031-0

21、0制藥廠目錄1. 驗(yàn)證小組人員名單2.2. 驗(yàn)證方案的起草與審批2.12.1 驗(yàn)證方案的起草2.22.2 驗(yàn)證方案的審批精選范本,供參考！3.3. 概述4.4. 驗(yàn)證目的5.5. 驗(yàn)證內(nèi)容5.15.1 安裝確認(rèn)5.1.15.1.1 資料檔案5.1.25.1.2 設(shè)備安裝5.1.35.1.3 環(huán)境狀況5.1.45.1.4 公用介質(zhì)5.1.55.1.5 儀表5.25.2 運(yùn)行確認(rèn)5.35.3 性能確認(rèn)6.6. 再驗(yàn)證7.7. 時間進(jìn)度表2.2.驗(yàn)證小組人員名單組長：*負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)工作組員：*負(fù)責(zé)起草方案，數(shù)據(jù)收集、分析、處理，寫驗(yàn)證報告*負(fù)責(zé)安排實(shí)際操作，配合驗(yàn)證。*負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)工作。*負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)

22、量監(jiān)控。2.驗(yàn)證方案的起草與審批2.1 驗(yàn)證方案的起草設(shè)備名稱設(shè)備編號驗(yàn)證編號精選范本,供參考！瓶裝包裝線1402002-1402007SMP-VT-031-00起草人部門日 期2.2 驗(yàn)證方案的審批審核人部 門日期精選范本,供參考！批準(zhǔn)人部 門日期精選范本,供參考！3概述自動包裝生產(chǎn)線用于片劑和膠囊劑成品的包裝生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)包裝生 產(chǎn)的自動化。生產(chǎn)線組成：PL2000PL2000U型自動理瓶機(jī)PA2000IPA2000I 型變頻式偏心篩動數(shù)片機(jī)PB2000IPB2000I 型變頻式高精度塞紙機(jī)PC200CPC200CH型變頻式自動旋蓋機(jī)PD10PD108型晶體管感應(yīng)式鋁箔封口機(jī)主要技術(shù)參數(shù)：生產(chǎn)

23、能力：最大生產(chǎn)能力 6060 瓶/ / 分鐘瓶子規(guī)格：1515150cc150cc 塑料圓瓶藥片規(guī)格： 4 4 14mm14mm膠囊規(guī)格：0 0 2 2 號瓶蓋規(guī)格：外徑 333336mn36mn 螺口塑料蓋4. 驗(yàn)證目的4.14.1 檢查并確認(rèn)自動包裝生產(chǎn)線的安裝符合設(shè)計要求， 資料及文件符合 GMPGMP 規(guī)定。4.24.2 確認(rèn)自動包裝生產(chǎn)線的運(yùn)行性能符合設(shè)計要求。4.34.3 確認(rèn)自動包裝生產(chǎn)線對片劑和膠囊劑包裝生產(chǎn)的適應(yīng)性及可靠性。5. 驗(yàn)證內(nèi)容5.15.1 安裝確認(rèn)精選范本,供參考！5.1.15.1.1 資料檔案資料名稱存放地點(diǎn)各設(shè)備使用說明書各設(shè)備裝箱單各設(shè)備產(chǎn)品合格證生產(chǎn)線安裝

24、圖5.1.25.1.2 設(shè)備安裝項(xiàng)目設(shè)計要求安裝情況設(shè)備安裝流程理瓶機(jī)數(shù)片機(jī)-塞紙機(jī)旋蓋機(jī)-鋁箔封口機(jī)設(shè)備連接情況設(shè)備之間連接緊密，輸 送帶對位準(zhǔn)確。5.1.35.1.3 環(huán)境狀況項(xiàng)目要求檢查結(jié)果溫度1818 2626C濕度4545 65%65%精選范本,供參考！空氣潔凈度3030 萬級5.1.45.1.4 公用介質(zhì)項(xiàng)目設(shè)計要求安裝情況電電流 220V,220V, 50Hz50Hz,接地保護(hù)牢固可靠。具體設(shè)備應(yīng)符合 使用說明書要求。氣6kg/cm6kg/cm2的凈化壓縮空氣，用 于理瓶機(jī)、數(shù)片機(jī)、旋蓋機(jī)。水5 53030C純化水，用于鋁箔封 口機(jī)。5.1.55.1.5 儀表名稱生產(chǎn)廠家及型號校

25、正文件或證書號結(jié)論壓力表轉(zhuǎn)速儀轉(zhuǎn)速儀轉(zhuǎn)速儀5.25.2 運(yùn)行確認(rèn)5.2.15.2.1 理瓶機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果瓶子定位瓶子疋位正確，通過疋位轉(zhuǎn)盤和送精選范本,供參考！瓶打落機(jī)構(gòu)后，定位槽內(nèi)只有一只 瓶子。自動氣壓吹瓶裝置氣壓可調(diào)，能保證反向的瓶子被吹 出，正向的瓶子能順利通過，進(jìn)入 滑道。光電變頻裝置離合器靈敏，自動幵、停送瓶動作 正確。堵瓶停車、送瓶啟動。理瓶速度調(diào)節(jié)靈敏，40-6040-60 瓶/ /分鐘522522 數(shù)片機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果數(shù)片機(jī)頭傾斜角及振蕩大小可以 調(diào)節(jié)，對位準(zhǔn)確。光電變頻裝置來瓶自動啟數(shù)片裝置；無 瓶自動停止數(shù)片裝置。堵 瓶停車、送瓶啟動。速度控制振蕩大小調(diào)節(jié)靈活，灌裝

26、、數(shù)片速度 20-8020-80 瓶/ / 分鐘；輸送帶速度調(diào)節(jié)靈 活。523523 塞紙機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果拉紙卷筒紙自動拉出長度適 宜，無慣性轉(zhuǎn)動。剪紙剪刀刃鋒利，偏角正確， 紙帶剪切徹底。塞紙倒塞方式，無紙邊角露出 瓶外，塞桿定位準(zhǔn)確。精選范本,供參考！光電變頻裝置來瓶時自動幵動，缺瓶時 自動停止自動電控系統(tǒng)。 堵瓶停車、送瓶啟動。速度控制主機(jī) 20-6020-60 瓶/ /分鐘，輸 送帶速度調(diào)節(jié)靈敏。5.2.45.2.4 旋蓋機(jī)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果旋蓋過程能自動理蓋、上蓋、旋蓋， 旋蓋松緊程序可調(diào)。光電變頻裝置送蓋啟動，缺蓋停止；缺 瓶自動停車，來瓶自動幵 車，堵瓶停車，送瓶啟動。速度調(diào)節(jié)理蓋速度調(diào)節(jié)靈敏 旋蓋速度調(diào)節(jié)靈敏 主機(jī)