低電壓指令(LVD)

1、啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊1,相關(guān)產(chǎn)品安全指令標(biāo)準(zhǔn)解說,評估適用之產(chǎn)品安全指令及標(biāo)準(zhǔn),并解說相關(guān)產(chǎn)品安全指令及標(biāo)準(zhǔn)

2、之要求. 2,產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)查核及修正建議,依據(jù)相關(guān)指令(機(jī)械指令等)基本衛(wèi)生.啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊低電壓指令

3、(LVD)啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 低電壓指令(LVD) 一、 前言 本文將介紹歐聯(lián)最新版本的低電壓指令及說明如

4、何滿足新指令的要求，重點將放在包含測試報告的 CE 技術(shù)文件的要求，以協(xié)助廠商因應(yīng) LVD 指令。本文簡要的陳述指令的一般要求，而后，把焦點放在測試要求上，并提供一些例子，說明了如何符合 LVD 測試的相關(guān)問題。 二、 LVD的適用范圍 LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 501000V ，直流 751500V 的電機(jī)產(chǎn)品，這個定義系指指令的適用范圍，而不是指令適用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的計算機(jī)中，直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規(guī)范 ) 。 LVD 適用于提供給消費(fèi)者和工業(yè)使用的產(chǎn)品，如果是工業(yè)用設(shè)備，指令也涵蓋了制造商本身使用的產(chǎn)品 ( 例如 :

5、 測試設(shè)備 ) 。 三、 CE技術(shù)文件的要求 LVD 的 CE 體制與 EMC 指令類似，所有在適用范圍內(nèi)的產(chǎn)品都必須有 CE 標(biāo)志，而且必須有制造商的代表或進(jìn)口商所簽署的符合聲明書。 簡單的自我宣告并不足以確定產(chǎn)品是安全的 ( 安全被定義成不會造成人員或家畜的死傷及財務(wù)的損害 ) ，基于這個原因， LVD 的聲明需要有技術(shù)文件檔案的支持來證明。 技術(shù)證明文件須包含 : 1. 機(jī)設(shè)備的一般性描述 2. 概念上的設(shè)計及制造圖樣 3. 了解這些圖樣所必須的描述和說明 4. 列出全部或部份適用的標(biāo)準(zhǔn)，及描述為滿足指令安全觀點所采行的對策 5. 設(shè)計的推算結(jié)果，執(zhí)行過程的檢查 6. 測試報告 制造商須

6、用各種必要的方法以確保制造過程符合技術(shù)文件所述，檔案的內(nèi)容應(yīng)清楚的證明產(chǎn)品在設(shè)計觀點上，是安全的，而且能確定在制造過程中一直都符合。 建立安全設(shè)計較好的方法是，先表示符合所列出的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)，而以測試報告為證據(jù)。調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)會定期地發(fā)表在 EC 的官方公報 (Official Journal) 。使用已受認(rèn)可的文件 ( 如 EN 規(guī)格說明 ) 可以確定準(zhǔn)備檔案的這個人考慮了在其工業(yè)領(lǐng)域的最佳信息，而不只是他們自己的經(jīng)驗。無論如何，此宣告必須考慮 LVD 的必要安全規(guī)范，而此規(guī)范可能超越調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。大體而言，如果產(chǎn)品很明顯地在某 EN 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范范圍內(nèi)，則此 EN 標(biāo)準(zhǔn)就已足夠。 為確保符合的持續(xù)性

7、，制造品質(zhì)系統(tǒng)要有相對于可評量安全的對應(yīng)參數(shù)。首先，是對每個樣品在運(yùn)送之前所做的下線測試 ( 包括接地連續(xù)性、抗電絕緣強(qiáng)度、絕緣電阻 ) ，其次，是要能夠從測試的結(jié)果中搜集到與產(chǎn)品安全相關(guān)之關(guān)鍵組件與材料 (critical components and materials) ( 如保險絲、隔離變壓器、可燃的塑料 ) ，依據(jù) EN 標(biāo)準(zhǔn)做測試可以找出關(guān)鍵組件。 四、 安全上的測試 依據(jù)一個受認(rèn)可的規(guī)格來測試，是否符合指令之技術(shù)要求的關(guān)鍵因素，測試可由制造商或制造商認(rèn)為有能力的人實施 ( 也就是說，由第三者機(jī)構(gòu)執(zhí)行測試或擔(dān)任顧問 ) 。 選擇在廠內(nèi)或廠外測試，通常是根據(jù)制造商的條件及意愿，以及有

8、時候買主的要求。無論如何，實際上最重要的因素是最終結(jié)果的可靠度，簽署聲明的人應(yīng)知道，這些測試結(jié)果是合法辯護(hù)的基礎(chǔ)，但必須要正確且可重現(xiàn)。如果是由未校正過的儀器或經(jīng)驗不足的人員所測出的結(jié)果，可能無法滿足這些要求。 對許多人而言，他們對產(chǎn)品的測試經(jīng)驗僅來自于 EMC 相關(guān)指令， LVD 指令的測試有點不同，簡單地說， EMC 測試是一個針對已定義好的方法，限制值的量測，而 LVD 測試有些則是資料的收集，用以支持一個通常較為主觀的判斷， LVD 測試標(biāo)準(zhǔn)非常復(fù)雜，要求的說明和下結(jié)論所需的測試結(jié)果，也通常是很厚的文件。 電磁兼容指令(EMC) 隨著電氣電子技術(shù)的發(fā)展，家用電器產(chǎn)品日益普及和電子化，廣

9、播電視、郵電通訊和計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的日益發(fā)達(dá)，電磁環(huán)境日益復(fù)雜和惡化，使得電氣電子產(chǎn)品的電磁兼容性（EMC電磁干擾EMI與電磁抗EMS）問題也受到各國政府和生產(chǎn)企業(yè)的日益重視。 歐共體政府規(guī)定，從1996年1月1起，所有電氣電子產(chǎn)品必須通過EMC認(rèn)證，加貼CE標(biāo)志后才能在歐共體市場上銷售。此舉在世界上引起廣泛影響，各國政府紛紛采取措施，對電氣電子產(chǎn)品的RMC性能實行強(qiáng)制性管理。 根據(jù)歐盟的電磁兼容（EMC）指令83/336/EEC，所有在歐盟市場銷售的電子電氣產(chǎn)品必須在其對其他產(chǎn)品的干擾性及對外來影響的抗干擾性方面嚴(yán)格符合歐盟法律要求。 取得符合EMC法規(guī)的CE認(rèn)證途徑：途徑1（國家性EMC標(biāo)志及符

10、合性證明） 客戶申請"國際性EMC標(biāo)志"證書，一旦申請及測試通過，客戶將得到一張EMC證書，一張EMC法規(guī)的CE合格證書，一份測試報告及一套客戶合格聲明書的樣板?？蛻糇孕凶珜懞细衤暶鲿?，填入具體內(nèi)容并簽署，在產(chǎn)品上使用EMC標(biāo)志附加CE標(biāo)志，此項認(rèn)證將收取年費(fèi)及進(jìn)行驗廠。 途徑2（測試報告及符合性證明） 客戶在申請測試通過之后，將得到一份測試報告及一張EMC法規(guī)的CE合格證書，一套客戶合格聲明書的樣板?？蛻糇孕凶珜懧暶鲿?，填入相應(yīng)內(nèi)容并簽署，客戶自行EMC法規(guī)在產(chǎn)品上附加CE標(biāo)志。 途徑3（測試報告） 客戶的一件樣品在經(jīng)過按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試后，將得到一份測試報告。注：若產(chǎn)品根

11、據(jù)其它歐盟法規(guī)，有按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試的要求，客戶須及時進(jìn)行相關(guān)測試，并將這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)列入合格聲明書中。 醫(yī)療器械指令(MDD) 歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘，逐步建立成為一個統(tǒng)一的大市場，以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自由流通。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認(rèn)可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)定協(xié)調(diào)一致。 這三個指令分別是： 1有源植入性醫(yī)療器械指令（AIMD， 90335EEC），適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性醫(yī)療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過渡截止期為1994年12月31日，從1995年1月1日強(qiáng)制實施。 2.

12、活體外診斷器械指令（IVD），適用于血細(xì)胞計數(shù)器，妊娠檢測裝置等活體外診斷用醫(yī)療器械。該指令目前仍在起草階段，可能于1998年末或1999年初正式實施。 3.醫(yī)療器械指令（Medical Devices Direc-tive，9342EEC），適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。該指令已于1995年1月1日生效，過渡截止日期為1998年6月13日從1998年6月14日起強(qiáng)制執(zhí)行。 上述指令規(guī)定，在指令正式實施后，只有帶有CE標(biāo)志的醫(yī)療器

13、械產(chǎn)品才能在歐盟市場上銷售。 我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及出口公司在將其產(chǎn)品銷往歐盟市場時，必須符合上述指令規(guī)定，加貼CE標(biāo)志，否則產(chǎn)品難以進(jìn)入歐盟市場。由于我國在這方面宣傳力度不夠，雖然上述三個指令中的AIMD已強(qiáng)制實施多年，MDD也于去年6月14日強(qiáng)制實施，但目前還有眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家及出口公司對這些要求不甚了解，因此今年我國的醫(yī)療器械出口將面臨嚴(yán)峻的考驗。本文先介紹這三個指令中適用范圍最廣的MDD，并對目前申請CE標(biāo)志時應(yīng)注意的一些問題作較詳細(xì)的解釋，供有關(guān)方面參考。 a.醫(yī)療器械指令，MDD MDD是目前歐洲可見到的最為全面的醫(yī)療器械方面的規(guī)定，在該指令中，共有23個條款和12個附錄。其

14、重要部分包括在以下條款中： 第1條款：本指令適用于醫(yī)療器械及其附件 第2條款：成員國必須確保投放其市場和使用的醫(yī)療器械是安全的。 第3條款：所謂“安全”的器械應(yīng)滿足附錄1中的基本要求。 第4條款：帶有CE標(biāo)志的醫(yī)療器械可在歐盟自由流通。特殊條款（附錄和X）允許使用無CE標(biāo)志客戶定制產(chǎn)品及臨床研究的產(chǎn)品。 第5條款：符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械被認(rèn)為滿足基本要求。 第8條款：如發(fā)現(xiàn)某種器械不安全，本條款允許成員國采取行動。 第9條款：符合性評價程序依據(jù)產(chǎn)品的類型而定，分類規(guī)則列于附錄。 第11條款：醫(yī)療器械必須經(jīng)過一定的程序（程序-中描述）以證明其滿足基本要求。 第17條款：滿足基本要求并已通過相應(yīng)的

15、符合性評價程序的醫(yī)療器械必須帶CE標(biāo)志。 醫(yī)療器械指令的要求可概括如下: 所有的醫(yī)療器械應(yīng)滿足指令的基本要求。 每種醫(yī)療器械在投放市場之前，應(yīng)通過符合評價程序。 所有已進(jìn)行相應(yīng)的符合性評價的醫(yī)療器械應(yīng)帶有CE標(biāo)志。 滿足這些要求的責(zé)任在于制造商。在這里所謂“制造商”指的是把醫(yī)療器械以自己的名義的投放市場的人，而不管他是否實際生產(chǎn)、由別人代其生產(chǎn)或僅僅銷售該器械，制造商的定義使那些原來僅銷售而不生產(chǎn)的公司面臨了一種全新的情況。根據(jù)指令，現(xiàn)在他們作為制造商必須滿足指令中規(guī)定的適用他們的所有的義務(wù)。 a1分類 醫(yī)療器械的范圍從橡皮膏到心肺機(jī)，十分廣泛，很難有一個統(tǒng)一的規(guī)則適用于所有的醫(yī)療器械。因此醫(yī)

16、療器械指令采用了一個分類體系。它把醫(yī)療器械分為四類。即、a、b和。I類產(chǎn)品中還包括無菌或具有測量功能的醫(yī)療器械的特例，一般用I*表示。 分類是依據(jù)創(chuàng)傷性、使用時間、使用部位以及有無能量等準(zhǔn)則進(jìn)行的。在醫(yī)療器械指令附錄中共有十八條分類標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則可作為某種器械的分類指導(dǎo)。該體系的優(yōu)點在于它的“靈活性”。對于新型或很少使用的醫(yī)療器械也能確認(rèn)其類型，而不必列出一個貌似完整卻需要經(jīng)常做修改的醫(yī)療器械分類目錄。 為了準(zhǔn)確地分類，醫(yī)療器械制造商必須確定其產(chǎn)品預(yù)期用途。如果產(chǎn)品具有幾種預(yù)期用途，則分類必須是其中最高的一類。例如，用于皮膚或心臟的縫合線是依據(jù)心臟上的用途來分類的。 a2特殊的程序 對于兩種類型的醫(yī)

17、療器械，即用于臨床研究和為客戶定制的醫(yī)療器械有特殊的程序。無需CE標(biāo)志。這在醫(yī)療器械指令附錄和附錄X中有詳細(xì)的描述。 a3符合性評價程序 在CE指令中規(guī)定的認(rèn)可程序為“符合性評價程序”。MDD的符合性評價程序如下，根據(jù)產(chǎn)品的分類，可通過不同的途徑證明產(chǎn)品符合基本要求。制造商可選擇最適合其要求的程序。 MDD附錄的符合性評價程序可以由制造商自己進(jìn)行，而公告機(jī)構(gòu)必須參與所有其他的符合性評價程序。 在附錄3，V和中描述的符合性評價程序?qū)?yīng)于一個質(zhì)量體系，但同時也與產(chǎn)品有關(guān)。而在附錄4，和中描述的程序則純粹針對產(chǎn)品。 公告機(jī)械根據(jù)針對質(zhì)量體系的符合性評價程序來評估制造商的質(zhì)量體系。這要審核制造商的生產(chǎn)

18、工廠，如果大部分生產(chǎn)在供應(yīng)商的生產(chǎn)工廠進(jìn)行，就還要審核供應(yīng)商的生產(chǎn)工廠。評估通常是依據(jù)ISO900123以及EN460012進(jìn)行的，但也包括MDD中所規(guī)定的一些特殊要求。根據(jù)附錄，體系必須確保生產(chǎn)的器械符合“基本要求”。根據(jù)附錄必須確保生產(chǎn)的器械與樣品一致。根據(jù)附錄，體系必須保證進(jìn)行必要的最終檢驗。 a4醫(yī)療器械指令的基本要求 MDD附錄中描述的基本要求包括了有關(guān)設(shè)計和結(jié)構(gòu)方面的總的要求。根據(jù)預(yù)期用途，產(chǎn)品必須滿足適用于它們的基本要求。這必須通過相應(yīng)的試驗得到證明。產(chǎn)品滿足了基本要求，即是滿足了指令要求。滿足這一要求最簡便的方法是采用由歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會（CEN）和歐洲電器技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會（CENE

19、LEC）制定的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。CEN和CENELEC的標(biāo)準(zhǔn)大部分是參照國際標(biāo)準(zhǔn)制定的。 壓力設(shè)備指令(PED) 依據(jù)歐洲共同體1997年5月29日發(fā)布之壓力設(shè)備指令(97/23/EC)規(guī)定各會員國應(yīng)于1999年1月1日以前訂定法律配合該指令，并于1999年11月29日起正式實施,實施緩沖期訂于2002年5月29日(電磁兼容性指令實施緩沖期訂于1995年底，低電壓指令實施緩沖期訂于1996年底)，壓力設(shè)備自2002年6月1日起所有輸歐產(chǎn)品均需符合歐市相關(guān)安全規(guī)定并黏貼CE標(biāo)志，才能進(jìn)入歐洲共同市場。 新的市場規(guī)則(New Approach) 排除貿(mào)易障礙，讓貨物自由流通是歐洲單一市場的基礎(chǔ)，為此，歐洲

20、議會通過了一系列的指令以規(guī)范各種和安全健康相關(guān)的產(chǎn)品。藉由歐盟一體適用的法規(guī)以取代原來各國的相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)。 壓力設(shè)備指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)則是其中的一項指令。凡是設(shè)計壓力超過0.5bar的設(shè)備，無論其壓力、容積為何，均須符合PED的規(guī)定。諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設(shè)備等裝載或輸送流體的設(shè)備都必須符合PED規(guī)定。 PED于1997年5月29日通過，自1999年11月29日起生效，到2002年5月28日之前有30個月的適應(yīng)寬限期，即產(chǎn)品可以選擇適用PED或各國原有的規(guī)定(但適用各國原有規(guī)定

21、者只能在該國境內(nèi)流通)，從2002年5月29日起則各國原有的規(guī)定一律廢止，PED成為歐洲壓力設(shè)備的強(qiáng)制法規(guī)。因此，壓力設(shè)備廠商應(yīng)及早因應(yīng)，以免屆時被拒于歐洲市場大門之外。 PED適用于歐洲經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域(European Economic Area, EEA)各國，即歐盟15國(奧地利、比利時、丹麥、德國、希臘、西班牙、法國、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、芬蘭、瑞典、英國)，再加上歐洲自由貿(mào)易協(xié)議的會員國(冰島、列支敦士登、挪威)。 根據(jù)PED規(guī)范，高于特定壓力/容積門檻的壓力設(shè)備和組件必須要： 具備安全性 符合設(shè)計、制造、和測試的基本安全要求 滿足適當(dāng)?shù)姆闲栽u定程序 貼附CE標(biāo)志及相關(guān)規(guī)

22、定的標(biāo)示 低于特定壓力/容積門檻的壓力設(shè)備和組件必須要： 具備安全性 依據(jù)完善的工程實務(wù)而設(shè)計、制造 貼附相關(guān)規(guī)定的標(biāo)示(可以不必貼附CE標(biāo)志) 產(chǎn)品歸類與符合性評定模式的選擇 廠商必須針對產(chǎn)品加以分析歸類才能因應(yīng)PED對不同壓力設(shè)備的不同規(guī)定。產(chǎn)品可歸類成五類：PED條款3.3(依據(jù)會員國的完善工程實務(wù)而設(shè)計及制造)，以及第I類到第IV類等五類。危險性越高，則分類等級越高，規(guī)定也就越嚴(yán)格。 符合性評定(conformity assessment)程序適用于第IIV類的設(shè)備，廠商的選擇組合如下： 第I類 第II類 第III類 第IV類 A A1 B1+D B+D D1 B1+F B+F E1

23、B+E G B+C1 H1 H 對于只須適用較低要求模式的產(chǎn)品，廠商也可以選擇應(yīng)用較高要求的模式。 各模式的說明如下： 模式 A 內(nèi)部生產(chǎn)管制 A1 內(nèi)部制造檢查加上最終評審監(jiān)督 B EC型式檢查 B1 EC設(shè)計檢查 C1 符合型式 D 生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002) D1 生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002)( 模式單獨(dú)應(yīng)用) E 產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)最終檢驗與測試 E1 產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)( 模式單獨(dú)應(yīng)用) F 產(chǎn)品檢查 G EC個別檢查 H 全面品質(zhì)保證(ISO 9001) H1 全面品質(zhì)保證(ISO 9001)加上設(shè)計檢查及最終評定的特別監(jiān)查 其中，模式A不必經(jīng)

24、由驗證機(jī)構(gòu)驗證，其余各模式則都要經(jīng)歐盟會員國認(rèn)可指定的驗證機(jī)構(gòu)(notified body)驗證。. 品保規(guī)定和技術(shù)規(guī)定 PED包括了品保和技術(shù)兩方面的規(guī)定條款。兩者對生產(chǎn)廠商和產(chǎn)品都屬強(qiáng)制性的規(guī)定，唯有兩方面的規(guī)定都能符合，所生產(chǎn)的壓力設(shè)備產(chǎn)品才可以貼附CE標(biāo)志。Bureau Veritas能夠提供廠商品保和技術(shù)兩方面的驗證服務(wù)。 壓力設(shè)備之中儲存著蘊(yùn)含巨大能量的氣體，所以具有危險性。而當(dāng)其中的流體本身就是危險性流體(可燃性、有毒性)時，更是危險。主要的先進(jìn)發(fā)達(dá)國家在過去數(shù)十年間落實國內(nèi)法規(guī)，到今日已經(jīng)達(dá)到相當(dāng)?shù)陌踩健?然而，數(shù)目繁多的各國法規(guī)意味著支離的壓力設(shè)備市場。廠商想要進(jìn)到跨國的

25、市場就必須要遵守各國的法規(guī)，生產(chǎn)不同型式的產(chǎn)品，向個別的驗證機(jī)構(gòu)申請驗證，對業(yè)界造成不便。 隨著新的壓力設(shè)備指令的施行，對于新的設(shè)備，只有一套適用于所有歐洲國家的單一法規(guī)，形成新的歐洲單一市場。 CE標(biāo)志及驗證機(jī)構(gòu) CE標(biāo)志是一種證明，貼付有CE標(biāo)志的產(chǎn)品代表其符合有關(guān)指令的基本安全規(guī)定，可以自由在歐洲市場中流通。 CE標(biāo)志系由承擔(dān)宣告產(chǎn)品符合PED責(zé)任的廠商(或其在歐盟國家所指定的代表)自行貼付。對于具有危險性的設(shè)備，PED規(guī)定必須要由驗證機(jī)構(gòu)(Notified Body)實施符合性評定。通過符合性評定的設(shè)備的CE標(biāo)志則要加上驗證機(jī)構(gòu)的編號以示識別。 如果某項產(chǎn)品同時必須要符合PED和其它的

26、指令，則只須貼付一個CE標(biāo)志，但是廠商必須要查證該產(chǎn)品也能符合其它的指令。 驗證機(jī)構(gòu)是獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，由歐洲經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的成員國政府依據(jù)驗證機(jī)構(gòu)所具備的技術(shù)能力而認(rèn)可指定，驗證機(jī)構(gòu)可以在世界各地提供驗證服務(wù)。制造廠商則可自行選擇經(jīng)認(rèn)可的驗證機(jī)構(gòu)提供驗證服務(wù)。 PED除外條款 在PED條款的第一條第三點列舉了不受PED規(guī)范的除外壓力設(shè)備項目。其中和閥類相關(guān)的有： 在建筑物范圍內(nèi)的管路閥件，但減壓站和加壓站所使用的閥件則不在除外條款內(nèi)。 給排水管路的相關(guān)屬件。 87/404/EEC簡易壓力容器所規(guī)范的項目。 設(shè)備所承載流體不高于PED第九條所規(guī)定的第一類流體(危險性流體)，并且須符合下列指令規(guī)定的項目：

27、- 98/37/EC 機(jī)器指令 - 73/23/EEC (93/68/EEC條定)的特定電壓電器設(shè)備 Ø 核能用途 在石化及探勘業(yè)中使用于油井控制設(shè)備。 內(nèi)燃機(jī)、渦輪機(jī)引擎、蒸汽機(jī)、空壓機(jī)、泵等流體壓力并非機(jī)殼強(qiáng)度決定性因素的機(jī)器。 使用于船舶、火箭、航空器、移動式作業(yè)平臺的設(shè)備 使用于溫度低于110度的熱水暖氣設(shè)備的閥件及安全裝置。 基本安全規(guī)定 PED的附件I為壓力設(shè)備的基本安全規(guī)定，它的內(nèi)容包括： 第1節(jié) 總則 第2節(jié) 設(shè)計 第3節(jié) 制造 第4節(jié) 材料 第5節(jié) 以燃燒或其它方式加熱的壓力設(shè)備等具有如條款3 (1)所述過熱危險性 第6節(jié)如條款3 ，1.3節(jié)所述管路 第7節(jié) 特定數(shù)

28、量規(guī)定 技術(shù)性規(guī)定 在PED條款3中規(guī)定了各種不同流體以及各種容積(口徑)、壓力的壓力設(shè)備所適用的規(guī)定分類。 個人防護(hù)用品指令（PPE Personal Protective Equipment） 主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外，個人防護(hù)設(shè)備包括了大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服。其中包括安全帽、護(hù)目鏡、聽覺保護(hù)器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。 1 在歐盟誰能幫助制造商銷售PPE？ 在歐盟（歐洲聯(lián)盟），工程專家能幫助設(shè)計和生產(chǎn)符合歐盟要求的、并標(biāo)準(zhǔn)投放歐共體市場的PPE。 國

29、外的制造商也能通過專門為出口商服務(wù)的本地私人和公共機(jī)構(gòu)的幫助來銷售PPE。 歐洲公告機(jī)構(gòu)的任務(wù)是評價是否符合指令，并對評定相關(guān)的特殊問題提供幫助。通常，該機(jī)構(gòu)將提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的幫助和信息。 在對有關(guān)發(fā)解釋生產(chǎn)疑義的情況下，設(shè)定在歐共體內(nèi)的制造商應(yīng)與負(fù)責(zé)PPE的國家主管部門取得聯(lián)系。 2 PPE指令對歐盟所有成員國是強(qiáng)制性的嗎？ 回答是肯定的。自1995年7月開始，它就成為歐盟所有成員國強(qiáng)制執(zhí)行的法律文本。PPE指令89/686/EEC于1989年2月21日被采用，并于1992年7月1日成為歐共體的法律，過度期持續(xù)到1995年6月30日。 3 涉及到PPE的國家法律會發(fā)生變化嗎？ 在歐盟的每個成員

30、國，涉及到PPE的國家法律都要轉(zhuǎn)變成PPE指令，并按照“完全一致的”原則采用。換言之，在歐洲所有國家（包括歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域）都要以相同的方式轉(zhuǎn)換成PPE指令。因此，PPE必須符合修訂PPE指令中所規(guī)定的健康和安全要求及相關(guān)的認(rèn)證程序要求。 4 如何了解防護(hù)設(shè)備是否PPE指令的要求？ 防護(hù)設(shè)備的特性、預(yù)期防護(hù)用途，制造商對防護(hù)的聲明，可以在廣告和商業(yè)信息的一些目錄中查詢，也可在制造商的網(wǎng)站和類似的出版物和發(fā)行物中查到。PPE指令的相關(guān)條款如下。 PPE指令第一條規(guī)定： 1. 2根據(jù)指令的規(guī)定，PPE是指個人穿戴和配備的、用于防護(hù)一種或多種危害健康和安全的器具或設(shè)備。PPE也涵蓋以下幾個方面： （a）

31、 為對一個或多個可能、同時發(fā)生的危害進(jìn)行個體防護(hù)，由制造商將若干個器件或器具組裝而成的一個裝置。 （b） 為實行特殊任務(wù)，與由個人穿戴和配備的個體非防護(hù)設(shè)備組合的、可分離的和不可分離的防護(hù)期間或器具。 （c） 基本上滿足功能要求，并專用于這種設(shè)備的可互換PPE器件。 1. 3與PPE連接的外部系統(tǒng)，即使用戶長期穿戴和配備，此系統(tǒng)也會被認(rèn)為是設(shè)備的一個組成部分。 1. 4這個指令不適合其它指令所涉及的PPE。這是因為這個指令涉及到商品投放市場的自由流動和安全性。特別是整個歐共體使用的與設(shè)備相關(guān)的指令96/98/EEC。 5 制造商如何滿足PPE指令的要求？ 由上述條款1的定義所涵蓋的個體防護(hù)裝備

32、，必須滿足附錄2中規(guī)定的相應(yīng)的基本健康和安全要求，才能證明確為用戶提供了適當(dāng)?shù)慕】当Ｗo(hù)和安全性。PPE指令是“新方法”的組成部分，這些要求用通用術(shù)語表示。 在指令中也規(guī)定了有關(guān)投放市場的一些要求，如認(rèn)證、符合性聲明、標(biāo)志、用戶信息等。6 什么是“新方法”法規(guī)？ PPE指令是被稱之為“新方法”指令法規(guī)內(nèi)容的組成部分，它們由相同的原則和共同的方法產(chǎn)生?！靶路椒ā痹瓌t的關(guān)鍵點是： 為“基本健康和安全要求”的通用原則提供了法律責(zé)任。 制造商可采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來證明符合基本的健康和安全要求。 按照“新方法”指令生產(chǎn)的產(chǎn)品必須貼附CE標(biāo)志。 “新方法”法規(guī)的基本原則在“基于年方法指令的指南”中作了詳細(xì)的解釋。

33、 7 CE標(biāo)志的含義是什么？它是強(qiáng)制性的嗎？ 個體防護(hù)設(shè)備貼附CE標(biāo)志表明符合PPE指令和其它指令的健康和安全要求。由指令89/686/EEC所包含的PPE貼附CE標(biāo)志是強(qiáng)制性的。 8 如何證明與PPE指令的符合性？ 根據(jù)符合性聲明，對制造商提出的要求是，從種類1相對簡單的程序增加到種類2和3更詳細(xì)的程序。PPE種類的定義在指令的第八條給出。 種類1（最小風(fēng)險） 這個種類有時涉及到“自我保證”，因為制造商不需要公布機(jī)構(gòu)的服務(wù)。但制造商必須滿足以下條件： a. 保證其產(chǎn)品符合基本的健康和安全要求。（附錄2） b. 匯編技術(shù)文體（條款8和附錄3）。 c. 起草產(chǎn)品符合性聲明（條款12和附錄6）。

34、d. 貼附CE標(biāo)志（條款12及13及附錄4）。 種類2（標(biāo)準(zhǔn)的PPE） 要求采用a,b,c,d 措施。措施c和d要求EC型式檢驗證書，為此制造商必須： e 向公布機(jī)構(gòu)申請型式檢驗（條款10），如果滿足條件，公告機(jī)構(gòu)起草EC型式檢驗證書，并同志制造商證書生效。 種類3（防止致命的或嚴(yán)重的及產(chǎn)生不可避免危害的PPE） 要求a,b,c,d,e提供一個附加的要求，即按照一個或兩個可能的程序（條款11A或11B）對PPE的生產(chǎn)進(jìn)行附加的檢查。這兩個程序如下： f1）條款11A程序“最終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。制造商要求公告機(jī)構(gòu)確保生產(chǎn)的PPE真正符合EC型式驗證證書的要求。這通過至少一年一次對生產(chǎn)樣品

35、進(jìn)行隨機(jī)抽查來實現(xiàn)。然后，由公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)測試報告。 F2)條款11B程序“通過檢測保證EC生產(chǎn)質(zhì)量的體系”。制造商應(yīng)有公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系。 9 什么是公告機(jī)構(gòu)？ 公告機(jī)構(gòu)是指強(qiáng)化指令符合歐盟成員國的一個機(jī)構(gòu)。成員國的主管部門授權(quán)負(fù)責(zé)對所選擇機(jī)構(gòu)的測試和認(rèn)證進(jìn)行合格評定。這些被批準(zhǔn)的檢驗機(jī)構(gòu)即為公告機(jī)構(gòu)。 10 制造商是可以任意選擇公告機(jī)構(gòu)嗎？ 制造商可以任意選擇官方提供的，沒有能力對設(shè)備進(jìn)行必要測試的任何公告機(jī)構(gòu)。但在歐盟其它區(qū)域的制造商和代理商只能向一個公告機(jī)構(gòu)申請EC型式檢驗。 11 PPE標(biāo)準(zhǔn)不是強(qiáng)制性的，如果理解？ 采用PPE指令、標(biāo)準(zhǔn)、包括歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備決不是強(qiáng)調(diào)性的。另

36、一方面，在實施PPE指令的范圍內(nèi)，歐洲委員會在歐共體官方的刊物上發(fā)布了符合指令89/686/EEC要求的相關(guān)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的名稱、參考書目及更新的目錄。符合這種歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和一部分標(biāo)準(zhǔn)要求的制造商可從假定符合了相應(yīng)的指令89/686/EEC的基本要求中受益。 12 如何采用歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)？ 如果相關(guān)的設(shè)備產(chǎn)品符合了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的要求，那么就被認(rèn)為是符合了PPE指令相關(guān)的EHSR要求（在附錄2中提供的基本的健康和安全要求），進(jìn)一步講，即符合標(biāo)準(zhǔn)。 由于每一個產(chǎn)品和每一個基本要求不總是能符合相應(yīng)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，所以，制造商在驗證其個體防護(hù)設(shè)備是否符合指令89/686/EEC所有相關(guān)要求時必須特別小心。制

37、造商還必須符合其它相關(guān)的法規(guī)要求，例如，危險物質(zhì)要求。 安全可靠與高品質(zhì)的防護(hù)-這就是您的客戶所期待的。作為個人防護(hù)產(chǎn)品制造商，您有義務(wù)建立技術(shù)文文件來證明產(chǎn)品符合歐盟要求，并貼上CE 標(biāo)志。機(jī)械指令（MD） 對于一定的消費(fèi)品其機(jī)械安全性是人們關(guān)注的主要問題，保護(hù)人身、動物、以及財產(chǎn)免受損害在全世界特別在日益擴(kuò)大的歐洲市場越來越受到重視。對于想在歐 盟(EU)內(nèi)銷售其機(jī)械產(chǎn)品的制造商來說，申請CE認(rèn)證標(biāo)志是用來說明其產(chǎn)品以根據(jù) 其種類及使用性質(zhì)通過了要求的測試。為了得到CE認(rèn)證標(biāo)志，一個公司自己可能要花 大量的時間、人力、財力以及精力去了解相應(yīng)的規(guī)定以使得其產(chǎn)品滿足機(jī)械法規(guī)里規(guī)定的基本的健康及

38、安全要求。 對于EU機(jī)械指令及低電壓指令 ，莫特認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)有專家引導(dǎo)您能更有效地通過此程序。莫特與其客戶合作提供詳細(xì)的機(jī)械指令的要求并使您了解如何把他們應(yīng)用到你的產(chǎn)品上。下一步，我們將測試您的產(chǎn)品是否滿足指令中基本的健康及安全要點。一旦完成后，如果您的產(chǎn)品滿足基本的要求， 您的技術(shù)結(jié)構(gòu)文件將會被編輯，CE認(rèn)證標(biāo)記也正式適用了。擁有莫特專家的鑒定及支持，進(jìn)入市場也就有了保證。確切地說，什么是EU Machinery Directive? 定義上，機(jī)械指令(Machinery Directive)(89/392/EEC)適用于機(jī)構(gòu)、移動機(jī) 械、機(jī) 械裝置、用來提升及運(yùn)輸人的機(jī)器以及安全配件。法規(guī)

39、里規(guī)定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機(jī) 械工程領(lǐng)域是工業(yè)社會極其重要的方面。 機(jī)械法規(guī)適用于以下產(chǎn)品： * 環(huán)聯(lián)接的組件 * 至少有一個移動部件 * 調(diào)節(jié)器、控制及主回路 * 材料的加工工序、處理、搬運(yùn)以及包裝 * 幾個機(jī)械聯(lián)合運(yùn)作 * 可互換的設(shè)備 * 低電壓指令不涉及的危害 * 其它指令所沒有涉及的 機(jī)械指令里規(guī)定對于歸屬于附錄的機(jī)械產(chǎn)品及安全部件，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須做CE型式測試。此目錄限定并包括所有與此指令相關(guān)的所有產(chǎn)品的類型： 機(jī) 器： * 圓鋸,鋸床 * 適用于木工的手動進(jìn)給的表面刨床 * 用來單邊修整的刨板機(jī) * 帶鋸 * 組合式木料加工機(jī) * 手動開榫機(jī) * 手動垂直軸鑄

40、模機(jī) * 便協(xié)式鏈鋸 * 沖壓床,包括金屬冷加工的壓斷 * 用于塑料及橡膠壓模機(jī) * 用于地下工作的機(jī)器：用于鐵軌上的機(jī)器，液壓動力的舉升機(jī)，內(nèi)燃機(jī) * 帶有壓縮機(jī)構(gòu)的家庭垃圾手動裝載機(jī) * 防護(hù)設(shè)備及帶有通用接頭的可分離傳動軸 * 汽車提升設(shè)備 * 用來提升人的設(shè)備并帶有從3米以上墜落的風(fēng)險 * 用于制造煙火的機(jī)器 安全部件: * 電感器(非接觸性感應(yīng)保護(hù)裝置，屏蔽，電磁性探頭，光柵，等) * 雙手/雙人控制操作裝置 * 自動的可移動的屏幕 * 防傾翻保護(hù)裝置 * 防物體墜落保護(hù)裝置 CE認(rèn)證產(chǎn)品安全標(biāo)示主要步驟 (1)設(shè)計產(chǎn)品使符合相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定 (2)建立技術(shù)文件(TCF)(即為

41、確認(rèn)該產(chǎn)品已符合CE認(rèn)證各相關(guān)指令之基本安全要求，而展示的具體資料) (3)實施品保制度 (4)由核可之驗證機(jī)構(gòu)執(zhí)行驗證或簽署自我宣告符合聲明 (某些特定產(chǎn)品須由核可之驗證機(jī)構(gòu)認(rèn)可后方可貼附CE認(rèn)證標(biāo)示) (5)貼附CE認(rèn)證標(biāo)示.本公司工業(yè)機(jī)械CE認(rèn)證服務(wù)內(nèi)容1、相關(guān)產(chǎn)品安全指令標(biāo)準(zhǔn)解說，評估適用之產(chǎn)品安全指令及標(biāo)準(zhǔn)，并解說相關(guān)產(chǎn)品安全指令及標(biāo)準(zhǔn)之要求。2、產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)查核及修正建議，依據(jù)相關(guān)指令(機(jī)械指令等)基本衛(wèi)生與安全要求及相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)實際查核，貴公司之產(chǎn)品及提出修正建議，并將結(jié)果撰寫查核報告；3、產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告，依據(jù)EN1050撰寫產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告；4、協(xié)助確認(rèn)及編輯

42、整理產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料：機(jī)械全圖、規(guī)格表、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖、安全裝置標(biāo)示圖、電路圖及電氣組件表、油/氣壓圖及油/氣壓組件表、操作手冊等；5、在工廠現(xiàn)場執(zhí)行相關(guān)測試:機(jī)械安全結(jié)構(gòu)檢查、電氣安全測試、噪音測試等項目；6、確認(rèn)驗證樣品, 輔導(dǎo)廠商依標(biāo)準(zhǔn)之要求準(zhǔn)備驗證樣品，并確認(rèn)驗證樣品之符合度。7、CE安全技術(shù)文件（TCF）的編輯與撰寫,內(nèi)容含：產(chǎn)品功能及特性描述、系列產(chǎn)品差異比較說明、品保系統(tǒng)描述、CE合格聲明書、適用之指令及標(biāo)準(zhǔn)描述、機(jī)械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性查核報告、產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告、相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)符合性查核報告、相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的測試報告、噪音測試報告；8、協(xié)助建立正確、完整之CE合格聲明

43、書；9、確認(rèn)驗證人員所提之缺失及確認(rèn)產(chǎn)品修正方向；10、確認(rèn)產(chǎn)品修正狀況；11、產(chǎn)品通過驗證及取得證書；12、其它服務(wù)(可選) ：技術(shù)圖紙繪制、警告標(biāo)志代制、技術(shù)圖紙翻譯服務(wù)、說明書編制、操作維護(hù)手冊編制、說明書編制翻譯服務(wù)、操作維護(hù)手冊編制翻譯服務(wù)、相關(guān)英文標(biāo)準(zhǔn)翻譯服務(wù)(英譯中)。玩具指令（EN71 Toys） EN71玩具指令Toys為確保產(chǎn)品的安全性，不同地區(qū)都制定有安全標(biāo)準(zhǔn)，以便在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段實施嚴(yán)格的測試和生產(chǎn)過程控制，其中歐洲標(biāo)準(zhǔn)要算應(yīng)用范圍比較廣的一個。任何去歐洲的產(chǎn)品，都免不了要經(jīng)過EN71標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格測試，對于玩具也不例外。其中最常用的，便是Torque& Ten

44、sion,Drop Test,Impact Test,compression Test。玩具指令適用于設(shè)計用于或預(yù)定于14歲以下兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料,若帶電,電源不能超過24V.玩具產(chǎn)品若在歐盟合法銷售，則必須符合玩具指令88/378/EEC要求，并標(biāo)注CE標(biāo)志。根據(jù)玩具產(chǎn)品類別的不同，年齡分組的劃分;1. 從出生18個月 2. 從19個月36個月3. 從出生36個月 4. 37個月以上5. 60個月及以下 6. 從37個月72個月7. 從37個月96個月 8. 從96個月168個月測試認(rèn)證包括以下方面的測試：玩具通用標(biāo)準(zhǔn)EN71 EN71 Part 1 Physical and Mech

45、anical test 機(jī)械及物理性能測試包括跌落測試, 小零件測試, 銳利邊緣測試, 拉力測試, 壓力測試, 線縫測試,部件測試,耳鼻眼拉力,扭力測試等.1.扭力拉力測試（orque&tension）扭力測試所需儀器：秒表、扭力計、扭力鉗（2種，視樣板選用適合的工具）5秒內(nèi)在部件上施加順時針扭力，扭到180度或者0.34N-m，保持10秒然后使部件回到放松狀態(tài)逆時針重復(fù)以上的過程小于等于6mm，則施加50N+2N的力如果部件的最大突出尺寸大于6mm，則施加90N+2N的力。5秒上磅，保持10秒 2.跌落測試（Drop Test）儀器裝置：EN地板測試步驟：將玩具以最嚴(yán)格的方向從85c

46、m+5cm高處向EN地板跌落5次。3.沖擊測試（mpact Test）儀器裝置：直徑為80mm+2mm,重1kg.+0.02kg.的鋼制砝碼測試步驟：將玩具以最易受損的位置放置于一水平鋼制平面上，用砝碼從100mm+2mm高處自由落體砸玩具一次。變得可接觸的驅(qū)動機(jī)構(gòu)不能有傷害性。4.壓力測試（Compression Test）測試步驟：將玩具放置于水平的剛性平面上，并使玩具被測試部分處在上方。通過直徑30mm+1.5mm的剛性金屬壓頭向被測區(qū)域施加110N+5N的壓力，5秒上磅，保持10秒。 EN71 Part 2 Flammalility test 易燃性測試包括對可燃性材料進(jìn)行燃燒測試:

47、毛發(fā),衣物等. EN71 Part 3 Chemical test 化學(xué)測試，即測試8種毒性元素（8 kinds of toxic elements）之含量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求， 這8種有毒元素包括：EN71 Part 4 user manual 使用說明書電磁兼容指令測試 EMC指令（89/336/EEC）對于電動玩具，包括電池驅(qū)動玩具及帶AC/DC轉(zhuǎn)換電源的玩具。除需進(jìn)行玩具通用標(biāo)準(zhǔn)EN71測試之外，還需符合電磁兼容相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，涉及有：EMI（電磁輻射） ： EN55022，EN55014-1，EN61000-3-2/3EMS（電磁抗擾度） ： EN55014-2，EN50082-1電動玩具安全

48、測試 EN50088該標(biāo)準(zhǔn)包括所有電動玩具，還適用于電器結(jié)構(gòu)裝置（Electric Construction Sets）、電器功能玩具（Electric Functional Toys），或電氣實驗裝置（Experimental Sets）但與玩具配套使用的變壓器、充電器，則不能當(dāng)作玩具，必須使用相應(yīng)的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)。EN50088主要檢測內(nèi)容包括：標(biāo)志和說明，輸入功率，溫升及非正常操作，電氣強(qiáng)度，機(jī)械強(qiáng)度，結(jié)構(gòu)，電線、螺絲及元器件，爬電距離和電氣間隙，防火、耐熱。有毒以及類似危害等。無線通訊終端指令測試RTTE指令1999/5/EC.若為無線電遙控玩具，例如：遙控玩具汽車、輪船、飛機(jī)，玩具步話機(jī)等等（27MHz/40MHz/49MHz/433MHz/863 MHz/2.4 GHz）,還需符合包括： RADIO（RF） EMC LVD測試。有毒物質(zhì)測試(RoHs) 什么是RoHS指令： RoHS是電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令（The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electro