審核過程中的不符合項(xiàng)羅列

1、體系名稱：TS16949審核日期：2008.12.29-31審核單位：DNV不符合項(xiàng)：1.要求： 8.2.2 部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；不符點(diǎn)：部審核過程不夠完善；證據(jù)： 對于 2008 年 11 月 11 號 -14 號實(shí)施的部質(zhì)量體系審核,客戶輝門的特殊要求沒有覆蓋。2.要求： 7.4.1 采購過程組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評定和選擇供方。應(yīng)制訂選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要的記錄應(yīng)予以保持；不符點(diǎn)：采購過程不夠完善證據(jù)：對于貨代供方，對其控制

2、方法未建立。3.要求： 8.2.1 顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法不符點(diǎn)：顧客評分沒有有效的監(jiān)控證據(jù)：沒有證據(jù)證明FM 12 月的評分被評審4.要求： 顧客指定的特殊特性組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。不符點(diǎn)：特殊特性沒有有效的識別；證據(jù)： 1. 特殊特性矩陣沒有準(zhǔn)備；2.尺寸，0.13mm的特性類別沒有定義。5.要求： 7.6.2 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄對所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工和顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的

3、產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)與控制：- 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)的讀數(shù)；- 超出規(guī)條件下影響的評估，不符點(diǎn)：校準(zhǔn)記錄管理不足證據(jù)：沒有證據(jù)證明對不合格的校準(zhǔn)記錄進(jìn)行了管理體系名稱：TS16949審核日期：2008.01.09-10審核單位：TUV不符合項(xiàng)：12 項(xiàng)1、 、 7.31）* 項(xiàng)目 , 項(xiàng)目計(jì)劃缺乏跨部門階段性評審的安排, 項(xiàng)目計(jì)劃沒有隨著項(xiàng)目的進(jìn)程而更新2）評審的記錄沒有包括識別的問題和衍生的對策的記錄,包才PFMEA沒有隨著問題的解決而更新, 如 *.3）工程更改的流程, 缺乏變更理由的述, 和認(rèn)可之前的驗(yàn)證安排/實(shí)施的記錄,2、 7.51） 基于生產(chǎn)計(jì)劃而建立的物料需求計(jì)劃缺乏

4、具體分期分批的安排, 導(dǎo)致時(shí)有物料到位狀態(tài)影響生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)象.2）特殊特性Ø9（+0.019, +0.009）mm, 使用的是分辨率為0.01mm 的千分尺.3）無心磨工序缺乏定期修正砂輪的要求, 以避免不良的產(chǎn)生.4）針對特殊特性確定的SPC方法，如Xbar-R圖，遠(yuǎn)離生產(chǎn)線人員/設(shè)備，且未在控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定.5）有定期的不良缺陷歸類統(tǒng)計(jì), 但缺乏定期的優(yōu)先減少措施.3、 5.61 ）定期的周/月管理會(huì)議識別的問題缺乏跟蹤解決的方法, 且該日常問題數(shù)據(jù)沒有輸入年度管理評審, 痛定思痛“ ” ,探討尋求相應(yīng)控制方法的改進(jìn)之道.4、 1 ）針對近期

5、兩次的加工設(shè)備碰刀事件（損失較大）, 缺乏相應(yīng)的原因分析和適當(dāng)?shù)募m正措施如適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)的方法.2）定期進(jìn)行的Cmk/Ppk 的分析結(jié)果沒有與設(shè)備預(yù)防性維護(hù)策劃相聯(lián)系.5、 8.2.1發(fā)現(xiàn)：顧客滿意度的獲取和使用的方法不適合。不符合的證據(jù)：1 ） 僅向三個(gè)顧客（* 發(fā)放了顧客滿意度調(diào)查表（沒有一個(gè)顧客/產(chǎn)品清單和適當(dāng)?shù)姆诸?，以決定調(diào)查的圍）；2）沒有考慮顧客* 質(zhì)量協(xié)議的要求，如：量產(chǎn)后PPM 的 * 狀態(tài)；3）客觀數(shù)據(jù)的監(jiān)測，沒有區(qū)分不同顧客和匯總，如：超額運(yùn)費(fèi)、投訴、PPM；4）準(zhǔn)時(shí)交付沒有統(tǒng)計(jì)方法，如：2008.9 有 2批延期交付（沒有按照顧客交付周期要求建立周別表）,6、 7.4/ 7.

6、5.5.1發(fā)現(xiàn)：供應(yīng)商選擇和評價(jià)準(zhǔn)則、采購/庫存控制不適合。1 ）合格供應(yīng)商名錄，描述的信息不完整，如：圓鋼/ 材料廠牌/ 產(chǎn)地信息、采購標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可信息（一旦約定是不能隨意變更且保持）；2）供應(yīng)商的PPAP文件沒有歸檔（查找困難）；3） 沒有規(guī)定對供應(yīng)商再評價(jià)的準(zhǔn)則，并作為采購信息的一部分，如： 2008.9*10 個(gè)料號出現(xiàn)質(zhì)量問題；4）供應(yīng)商供貨憑證（運(yùn)輸合同），沒有采購訂單的編號（如：*） ；5）僅監(jiān)測存貨周轉(zhuǎn)率不能滿足顧客要求（確保成品/材料 /毛坯周轉(zhuǎn)，如最低庫存/報(bào)警 ）7、 7.6.3發(fā)現(xiàn)： 審核員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室控制已經(jīng)被適當(dāng)?shù)貙?shí)施，滿足了相關(guān)要求。但是推薦考慮其他方法以確保更有效或

7、更穩(wěn)健。不符合的證據(jù)：1 ）部實(shí)驗(yàn)室（計(jì)量室）設(shè)施沒有定義圍，包括試驗(yàn)/校準(zhǔn)的方法，如：沒有規(guī)定零件硬度的測量方法；2）沒有適當(dāng)?shù)脑嚇颖４嫫冢⑶矣行?shí)施，便于可追溯；3）已檢/未檢試樣被混放在一個(gè)箱子。8、 8.2.2發(fā)現(xiàn)：審核員發(fā)現(xiàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)已經(jīng)被適當(dāng)?shù)貙?shí)施，滿足了相關(guān)要求。但是推薦考慮其他方法以確保更有效或更穩(wěn)健。不符合的證據(jù)：1 ）沒有毛坯* 的進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書；2）檢驗(yàn)指導(dǎo)書中，A類特性AQL=0定義有誤；3） IQC檢驗(yàn)報(bào)告沒有記錄批號，如： 2008.12.31的*5400PCS9、 8.2.2發(fā)現(xiàn)：審核員發(fā)現(xiàn)部審核已經(jīng)被適當(dāng)?shù)貙?shí)施，滿足了相關(guān)要求。但是推薦考慮其他方法以確保更有效或

8、更穩(wěn)健。不符合的證據(jù)：1 ） 年度部審核沒有考慮過程和區(qū)域地狀況以及以往地審核結(jié)果，如： 安排 2008 年進(jìn)行一次體系審核、三次過程審核、二次產(chǎn)品審核；2）審核沒有采用過程方法，如：烏龜圖、和PDCA方法；3）產(chǎn)品審核沒有關(guān)注顧客投訴地信息、和CPK/PPM 等要求；4）過程審核沒有考慮產(chǎn)品審核的輸出。10、 7.6發(fā)現(xiàn)： 審核員發(fā)現(xiàn)測量裝置的校準(zhǔn)已經(jīng)被適當(dāng)?shù)貙?shí)施，滿足了相關(guān)要求。但是推薦考慮其他方法以確保更有效或更穩(wěn)健。不符合的證據(jù)：1）量具清單沒有對標(biāo)準(zhǔn)器加以說明，如：用于外徑千分尺、CMIM-2）周期校準(zhǔn)計(jì)劃，沒有說明校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，如：* ；3）同心度檢具，沒有校準(zhǔn)的方法；4）校準(zhǔn)記錄，沒

9、有描述標(biāo)準(zhǔn)器的編號。11、 8.4滿足了相關(guān)要求。但是推薦考慮其他方法以發(fā)現(xiàn)： 審核員發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)分析已經(jīng)被適當(dāng)?shù)貙?shí)施， 確保更有效或更穩(wěn)健。不符合的證據(jù)：1）采用排列圖統(tǒng)計(jì)過程缺陷的方法，不能明顯體現(xiàn)改進(jìn)效果；2）沒有從更多角度收集不合格的信息，如：設(shè)備、產(chǎn)品、人員，并由此識別關(guān)鍵問題，有效改進(jìn)質(zhì)量；12、 6.2發(fā)現(xiàn)： 審核員發(fā)現(xiàn)能力、意識和培訓(xùn)已經(jīng)被適當(dāng)?shù)貙?shí)施，滿足了相關(guān)要求。但是推薦考慮其他方法以確保更有效或更穩(wěn)健。不符合的證據(jù)：1 ）培訓(xùn)計(jì)劃沒有針對不同崗位、不同素質(zhì)的需求,沒有體現(xiàn)員工資格的獲取方法；2）培訓(xùn)評估的方法需要從增值角度考慮；3）員工滿意度調(diào)查，沒有結(jié)合投資方、顧客的利益。

10、體系名稱：消防產(chǎn)品認(rèn)證審核日期：2008.11.19-20審核單位：LPCB不符合項(xiàng)：1.Production Plan for galvonising should include refference to document MDS-JLA-7,5-02-02 Specification for galvonising2.Internal calibration records should make refference to standard for method ofcalibration and also equipment used for the calobration1.8.

11、5.2 The defect was found in the corrective action process,e.g: in the internal audit in 12/2007,some of the Non-conformity was issued, bur in the corrective action record there is only correction, no root cause analysis and the corrective action to the root cause of the non-conformity in the NC repo

12、rt.2.8.3 The defect was found in the process of non-conformity control,e.g.:in the sampling inspection record, it was recorded that screw non-conformity products were identified at 16:00,16:30,17:30 1st/Apr/ 2008, but the treatment of the non-conformity product at that mould was not recorded in the

13、"machinery process pipe fitting inspection record"of that day. The defect was found in the process of the validation of the special process,e.g.: the record of the heat-treatment temperature was not integrated at 14:30,6:00,6:30 21/Apr/ 2008. The working instruction required the tem

14、perature should be recorded every 30Min.體系名稱：TS16949&ISO9001審核日期：2008.01.09-11審核單位：DNV不符合項(xiàng)： 1.要求： 7.4.2 與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要充分與適宜的；不符點(diǎn)：組織沒有滿足此項(xiàng)要求；證據(jù)： 對于從鋼廠采購的45 號直徑 36 毫米鋼材, 其交付安排為分批交付，缺乏事先與供方的交付溝通客觀證據(jù)。 2.要求： 組織應(yīng)有一個(gè)采用一下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程；不符點(diǎn)：引用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不能有效的滿足以上要求證據(jù)：球化劑QRMg8Re3規(guī)要求與合同要求不一致：如鋼含

15、量：合同規(guī)定1-3%,規(guī)規(guī)定:2-3.5%. 3.要求： 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織必須策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件必須包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e) 實(shí)施監(jiān)視和測量；f ) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。不符點(diǎn)：生產(chǎn)過程沒有完全在受控狀態(tài)下進(jìn)行證據(jù)： 在鍛造廠1 .棒料的端頭被用于鍛造(料頭)2 .加熱時(shí)間沒有控制3 . 審核時(shí)，EWS-IV 41-2 分選機(jī)故障4 .要求： 8.4.1 數(shù)據(jù)分析和使用質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績的趨勢必須與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，從而采取

16、措施以支持：- - 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序；- - 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃；- - 及時(shí)報(bào)告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。注：數(shù)據(jù)應(yīng)該與競爭對手和/ 或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較。不符點(diǎn)：當(dāng)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量目標(biāo)沒有達(dá)到時(shí)，數(shù)據(jù)分析不足；證據(jù)： 2007 年 9 月的 001F901 鍛造廢品率是5.24%，數(shù)據(jù)分析沒有進(jìn)行。5.要求： 預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)組織必須識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)至少必須包括：- 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)，- 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)，-

17、 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性，- 文件化、評估、改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。供方必須利用預(yù)測性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。不符點(diǎn)：設(shè)備維護(hù)沒有有效進(jìn)行證據(jù)： 煤粉機(jī) SB-010131 要求每周潤滑一次，但實(shí)際是每兩周潤滑 6.要求： 制造過程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)確認(rèn)制造過程設(shè)計(jì)輸入要求, 并形成文件加以評審，包括：- 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，- 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo)，- 如果有，顧客要求，和- 此前開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。 監(jiān)視在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的測量準(zhǔn)則必須被定義、分析， 并以簡短的結(jié)果進(jìn)行匯報(bào)，作為管理評審的一個(gè)輸入。不符點(diǎn)：開發(fā)過程沒有有效的管理證據(jù)： 在項(xiàng)目 334

18、-ox 中發(fā)現(xiàn)下面問題：1 .制造過程開發(fā)的一些目標(biāo)例如過程能力目標(biāo)沒有確定；2 . 階段性評價(jià)不充分，如，設(shè)計(jì)確認(rèn)階段評審只生產(chǎn)了7 件產(chǎn)品。7.要求： 6.2.2能力，意識和培訓(xùn)組織必須：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些要求；c) 評價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保員工意識到他們所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄不符點(diǎn)：公司沒有建立特殊崗位的再評價(jià)過程證據(jù)： 如熱處理工序體系名稱：ISO14001&ISO9001審核日期：2008.03.07審核單位：MOOD

19、Y不符合項(xiàng)：1.要求： 4.4.6 運(yùn)行控制；不符點(diǎn)：公司在運(yùn)行控制方面存在如下不足證據(jù)：現(xiàn)場巡視發(fā)現(xiàn)車間將含油水抹布等危險(xiǎn)廢棄物放置于不可回收廢棄物垃圾箱中，但公司規(guī)定該垃圾箱只回收塵土，文具，破碎玻璃等一般不可回收廢棄物；2.要求 :7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制不符點(diǎn) : 監(jiān)視和測量的控制的有關(guān)要求不符.證據(jù) :2007 年 12 月 14日維氏硬度機(jī)部"校驗(yàn)報(bào)告", 結(jié)果判定: 校驗(yàn)合格, 但在<<量檢測具校正允收標(biāo)準(zhǔn)>>QW-PG-008版本1.0,發(fā)布日期2006年2月10日)中未明確維氏硬度機(jī)校正合格與否的允收標(biāo)準(zhǔn).體系名稱：ISO900

20、1審核日期：2008.11.7-8審核單位：BV不符合項(xiàng)：2008 年三季度部分質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成（如生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率<90%等），但沒有證據(jù)表明組織對此采取了相應(yīng)的原因分析和糾正措施, 不符合程序ETE-PF-19/A1 中的 5.1.1 2） 相關(guān)要求。體系名稱：ISO9001審核日期：2009 年 1 月 8 日到 9 日審核單位：ORI不符合項(xiàng)：4.2.4 資財(cái)部以及設(shè)備部實(shí)用的品質(zhì)紀(jì)錄缺失時(shí)間追溯，記錄：供應(yīng)商評鑒表，年度設(shè)備維護(hù)計(jì)劃。體系：TS16949機(jī)構(gòu)：OQS時(shí)間：08.11.24-27不符合容描述：PFMEA沒有依據(jù)FMEA手冊的要求進(jìn)行管理/制訂。.觀察到的客觀證據(jù)：.例

21、如，產(chǎn)品83200-SEN-H111-M1 的 PFMEA，1）將模壓成型工序中經(jīng)常發(fā)生的褶皺/變形不良評分為1 分， 未遵守客戶的評分標(biāo)準(zhǔn)；2） 對于客戶反饋的支架處溢膠不良公司進(jìn)行了工藝改善，而PFMEA未更新；2）未對產(chǎn)品特殊特性 外觀”按照要求進(jìn)行標(biāo)識。不符合容描述: 未按要求對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓芾砗途S護(hù)。觀察到的客觀證據(jù)：.例如 , 1）未對模壓成型機(jī)器人的加工程序進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)/備份2）設(shè)備備件倉庫管理人員未掌握設(shè)備備件計(jì)劃不符合容描述: 外觀檢查用的外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件未在檢查現(xiàn)場觀察到的客觀證據(jù)：.例如，2008/11/26車間生產(chǎn)的8320ASWNP001,標(biāo)準(zhǔn)樣件未放置在外觀檢查現(xiàn)場

22、不符合容描述: 車間生產(chǎn)用的半制品未按照要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識觀察到的客觀證據(jù)：.例如，200811/26車間生產(chǎn)H520用的PU半制品，無必要的產(chǎn)品標(biāo)識體系名稱：ISO9001審核日期：2008.12.23-24審核單位：SGS不符合項(xiàng)：未能提供12 月 24 日印刷車間生產(chǎn)的絲印產(chǎn)品0896 的量產(chǎn)通知書。不符合8.2.3條款的相關(guān)規(guī)定。體系名稱:ISO14001審核日期:2008.9.12-13審核單位:SGS不符合項(xiàng):4.4.6 公司產(chǎn)品的包裝箱和包裝盒的廢棄要求沒有傳遞給顧客,也沒有施加相應(yīng)的影響 .體系名稱:ISO9001審核日期:2008.9.12-13審核單位:SGS不符合項(xiàng):

23、6.2.2 2009 年 5 月進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)工具的應(yīng)用培訓(xùn),未能提供培訓(xùn)效果的證據(jù).體系名稱:ISO9001& ISO13485審核日期:2009.1.6-7審核單位NV不符合項(xiàng): 3 項(xiàng)1、 8.2.3留樣的觀察和監(jiān)測未按SOP-XXX要求規(guī)執(zhí)行，每月一批全檢的監(jiān)測記錄不能得到。2、 7.42008年供應(yīng)商年度評估的方法和SOP-XXX勺規(guī)定不一致。沒有證據(jù)表明在2008 年一些員工的健康檢查中能對腸道傳染病進(jìn)行了檢查。D體系名稱:ISO14001審核日期:2009.1.7-8審核單位:BVQI不符合項(xiàng)：1項(xiàng)檄津要求：4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備及響應(yīng)組織應(yīng)建立、實(shí)施并

24、保持一個(gè)或多個(gè)程序，用于確定可能對環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況 或事故，并規(guī)定響應(yīng)措施。 組織應(yīng)對實(shí)際發(fā)生的緊急情況和事故做出響應(yīng)，并預(yù)防和減少伴隨的環(huán)境影響。 不符合狀況： 現(xiàn)場溶劑分裝的區(qū)域沒有防泄露措施。體系名稱:產(chǎn)品認(rèn)證審核日期:2009.1.16審核單位:BSI不符合項(xiàng)：1項(xiàng)The incoming inspection record shows that non-conforming materials were found for Fe in 12/Sep/08, for MnFe in 7/Nov/08, however the Monthly Supplier Evaluat

25、ion shows that the supplier quality defects in Zero.體系名稱：ISO9001審核日期：2008.4審核機(jī)構(gòu)：XQC不符合項(xiàng)7.3.1 某產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)協(xié)議書中要求可靠度為0.9999 ，但在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃形成的文件中無可靠性工作容，也不能提供開展可靠性工作項(xiàng)目的證據(jù)。7.5.2 審核生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，零件鑄造、熱處理等過程外包，提供不出對過程進(jìn)行了確認(rèn)的證據(jù)。7.4.3 查采購產(chǎn)品檢驗(yàn)單時(shí)發(fā)現(xiàn)，公司提供不出采購產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)。體系名稱：TS16949審核日期：2008.12審核機(jī)構(gòu)：TUV不符合項(xiàng) Initial pro

26、cess study of PPAP is not effective. 1. Some special characterisitics' intial process study was not evident yet for special characteristics list of new project(N900 & C307 08 MCA) signed with the customers; 2. No any control for some special characterisictis(e.g Static Current <=2.4ma of

27、C307 08 MCA ) was evident in manufacturing production line (TS7.6&7.6.1) Some activities of the gauges calibration and MSA analysis were not effective enough, 1) the multifunction meter used for final product calibration of C307 was not calibrated prior to use.2) The MSA analysis on ZB115HA wate

28、r temperature meters dated on 2008.5.21 was not effective enough, the GR&R result was 12.5%, but without comments, actions and risk analysis prior to release. The manufacturing process design inputs control is noteffective. The following required manufacturing process design inputs(e.g.ex

29、perience from previous developments ) was not considered for new project N900.體系名稱：ISO9000&TL9000審核日期：Jan.8.2009認(rèn)證機(jī)構(gòu)：TUV不符合項(xiàng)：The trend analysis of SMT process DPPM is not performed as input for corrective and preventive action.體系名稱：ISO9001&14001審核日期：2325-JUN-2008認(rèn)證機(jī)構(gòu)：DNV不符合項(xiàng)：1.品K目檄Evidence:1

30、 .模具接罩逵成率”目檄值85%定，是以2007年的定目檄卷考量，而非以除軌行彳麥 的數(shù)摞作卷依擄i而言丁定的，是不符合除現(xiàn)況操作需求。2 .管理塞查Evidence:（管理璟安人具）如：未包含於3-10 Mar. 2008所迤行的璟境內(nèi)部稽核3 .璟境目檄檄的方案管理Evidence:1）（管理璟安人H ）未有客示相璟境管理方案迤度及效果之定期馨:督有依規(guī)定 孰彳T .2） （M矜）如：所建立的“ 200舞生濫用霜耗量較 07年直解勺5%, < 356.79度/離pcs降卷340 度/mpcs崖品其具ft改善方法未具ft建立4.模具管制（模具m）在K模撤:始通知（曾H）或1stt模彳麥

31、需定模具mr目檄（如疇程、人工疇、成本），便以模具承言忍彳愛橫言寸其效。5.生崖裂程管控Evidence:次數(shù)A. Texel的量測治具管理在每二彳固月需量測的抽檬數(shù)、量測位置及每一位置的量測B. 6/27二之沖屋檄 AF103,在檄器|檄黑占橫表日保疊項(xiàng)次2.碓言忍黃油潤滑油的油量，項(xiàng)次5 .碓言忍蹄剎內(nèi)油量的油面言十之上下刻度內(nèi)黃油潤滑油的油量，項(xiàng)次9.碓言忍快速換模氯屋之屋力,項(xiàng)次12碓言忍曼手操作安全安全退路功能是否正常，碓言忍人11未落黑牖短C.雷焊檄（檄臺No. BK001臊作疇所定的參數(shù)彳I存在罩檄的HDD中6 .量測倭器管理Evidence:（品保）1）地秤SK13, 075k

32、g，倭器序虢：830674002只有校正IE善 融校片解艮告.2）封"精密天平1.5kg的倭器來其允收檄津在“各罩位倭器之允收檄型 ？+/-0.5g內(nèi)，但” 椀觥陽f一霓表”谷定卷+/-0.02g,有不一致的現(xiàn)象.7 .屢水管理Evidence:（管理）如：1）tJ1整的PH,主管言忍卷控制靶圉卷：79，但現(xiàn)孰行操作的人JO忍卷：89,而文件規(guī)定潟j 7.58.52） 水典觸刻座水不能混合慮理因沉羽疇的PH要求不一檬，道是慮理的重要步H聚但未在上述文件中規(guī)定3）據(jù)Kit理埸PH值言已金景表 噴整池PH=911,典上述文件規(guī)定不符4）目前除上”中和池”的PH值未列入控制要黑占，也未每雨

33、遇校正一次5） 6月份屢水慮理COD量測值言已金景表，量測人具未筵名瓢法釐清責(zé)任6）屢水相人11不清楚一旦樊現(xiàn)超檄情況，如何敬勤精正防措施7） 6月7, 9 22日，COD各分別卷182, 204, 167已超謾150ppm,但未依規(guī)定出”巽常虞理 軍”.8.聚急鷹建Evidence：（管理）如：1）趣感器未列入消防施定期檢查2）如何碓言忍消防栓水屋是否足狗尚未於工HIM管委曾碓言忍3） 4月23日火幸艮告指出夜班廉播系統(tǒng)交給保安mt但除逮是"安全管理室”在軌行9.6璟境管理於琨埸樊琨三氯化套期It存桶,地上曾有其波漏的痕K亦，故如何加弓金盒彳it璟境管理，以降低此璟境考量面封璟境崖

34、生的影警10.供鷹商管理1 .供鷹商的承言忍若卷代理商宜符所代理的裂造商的名耦列入AVL中。（如XXX代理Shell牌潤滑油）2 .新憤力商作H規(guī)定（PU02S01） 項(xiàng)次封新裂造商的押然有做首次檬品承言忍但在"新憤力商品平表”的填嘉宜依擄需求來操作。（螺帽供鷹商耳固系統(tǒng)（）生崖）3 .封於供鷹商所生崖的濫品有 “特殊裂程”的要求，宜修言了 "新憤力商品平表”的內(nèi)容（如增加合格人11操作、倩言忍可、裂程II數(shù)管制），以符合現(xiàn)況需求。11.品K目檄在2008年度xxx品目檄中，封客戶滿意度的目檄是90%,但是公司要 98%目檄，若有不同目檄值要求要提出明。體系名

35、稱:ISO/TS16949： 2002審核日期：2008-1-16-18 日審核機(jī)構(gòu)：DQS不符合項(xiàng)：1、依照文件 WI-XX-XX的規(guī)定：啤板工序，操作員須進(jìn)行首件自檢，再由技術(shù)員/組長確認(rèn)，接著經(jīng)由IPQC/QA確認(rèn)合格后，才進(jìn)行正式的批量生產(chǎn)。但XXXX年X月XX日審核期間，啤板工序生產(chǎn)的型號 XXXXXXXX沒有證據(jù)顯示已按照規(guī)定的要求進(jìn)行了首件檢查。2、依照文件不合格品的控制程序條款要求：不合格物料處理須經(jīng)IQC主管及PMC評審。但在XXXX年X月XX日的來料（板料）檢驗(yàn)報(bào)告（編號 XXXX中，外觀項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié) 果為不合格，IQC組長判定結(jié)論為讓步接收，而沒有按照規(guī)定的要求得到IQC

36、主管及PMC評審。體系名稱:ISO/TS16949 ： 2002審核日期：2008-1-16-18 日審核機(jī)構(gòu)：AQA不符合項(xiàng):1、缺乏證據(jù)顯示組織在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。如：2008-1-11,產(chǎn)品車身飾條 CW601369勺擠出過程，控制計(jì)劃要求第四段的溫度設(shè)定是170±20OC,實(shí)際設(shè)定是 210 OC,設(shè)備顯示的是 144 OC。2、過程FMEA未有效實(shí)施。產(chǎn)品BR50192的PFMEAK 未識別過程潛在的失效起因，如擠出過程的擠出溫度，靜置過程的靜置時(shí)間，從而將影響到風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)及采取措施的確定。3、缺乏證據(jù)顯示組織通過供方交付產(chǎn)品的質(zhì)量和交付計(jì)劃表現(xiàn)（包括超額運(yùn)費(fèi)

37、事件）監(jiān)控供方績效.如：對提供油漆的華晟化工，無績效監(jiān)控記錄提供。對提供鋼材的集勝、對提供鋁材的長樂航港鋁業(yè)，無交付計(jì)劃表現(xiàn)的監(jiān)控記錄提供。體系名稱:ISO14001審核日期：2008-1-16-18 日審核機(jī)構(gòu)：AQA不符合項(xiàng):1 、缺乏證據(jù)表明組織確保所有為它或代表它從事可能具有重大環(huán)境影響的工作人員，都具備相應(yīng)的能力。如：組織不能提供制造部技術(shù)員的相關(guān)培訓(xùn)記錄。2、缺乏證據(jù)表明運(yùn)行控制在規(guī)定的狀態(tài)下進(jìn)行。例如：化學(xué)品儲存?zhèn)}庫的存放處無防泄露處理措施;3、缺乏證據(jù)表明運(yùn)行控制能在規(guī)定的狀態(tài)下進(jìn)行。例如：.現(xiàn)場油漆的使用處無MSDS體系名稱:ISO18001審核日期：2008-1-16-18

38、 日審核機(jī)構(gòu)：AQA不符合項(xiàng):1 、一些危險(xiǎn)源沒有進(jìn)行辨識并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。例如, 未對廠區(qū)正在進(jìn)行的建筑施工活動(dòng)進(jìn)行危險(xiǎn)源的識別并進(jìn)行相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估。2、缺乏證據(jù)表明與識別的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的活動(dòng)在規(guī)定的條件下進(jìn)行。例如: 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)車間員工沒有采取相關(guān)措施以降低噪音及有害氣體對人員健康的危害, 如曲彎車間員工沒有佩帶耳塞、涂裝車間員工沒有戴防護(hù)面罩。SGS ISO9001:2000-7.：1As per customer drawing requirement, the tensile strength and elongation of product“ 11390354B ” shall be c

39、ontrolled as .S.I ”“ a1n7d30 P“ 660%” , but no evidence proved that this requirement had been covered during planning process. Further investigation this product was just in mass-production.體系名稱:ISO9001審核日期：2008 年9 月 24-26 日審核機(jī)構(gòu)：SAC不符合項(xiàng):4.2.3 文件控制公司文件及記錄控制管理程序5.6 規(guī)定：“各種渠道進(jìn)入公司的（如國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)以及

40、有關(guān)國家和地區(qū)的法律、法規(guī)性、技術(shù)文件、圖紙等）由職能部門進(jìn)行適用性確認(rèn)審批”，但管理部作為文件控制歸口部門未能提供ISO9001:2000 、 GB4706.1、 GB4706.17 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等外來文件已被識別、進(jìn)行適用性確認(rèn)并控 制發(fā)放的證據(jù)。發(fā)現(xiàn)： 審核員發(fā)現(xiàn)能力、意識和培訓(xùn)已經(jīng)被適當(dāng)?shù)貙?shí)施，滿足了相關(guān)要求。但是推薦考慮其他方法以確保更有效或更穩(wěn)健。不符合的證據(jù)：1 ）培訓(xùn)計(jì)劃沒有針對不同崗位、不同素質(zhì)的需求,沒有體現(xiàn)員工資格的獲取方法；2）培訓(xùn)評估的方法需要從增值角度考慮；3）員工滿意度調(diào)查，沒有結(jié)合投資方、顧客的利益。體系名稱:ISO9001&ISO14001&OHS

41、AS18001審核日期：2008 年 6 月審核機(jī)構(gòu)：SGS不符合項(xiàng):4.4.6 運(yùn)行控制For the food sample management, following slight negative items need to be improved:Thefood sample should include soup ， Each food sample should be stored separated to prevent contamination 。體系名稱：ISO9001：2000審核日期：2009-1-8、9審核單位：TUV不符合項(xiàng)：7.3.2設(shè)計(jì)輸入記錄不完善，如 AB

42、C項(xiàng)目，沒有將合同規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、測試要求等項(xiàng)目列入；7.3.5首次打樣測試的項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)沒有明確規(guī)定，如 ABC項(xiàng)目，輸出電壓；體系名稱：TS16949審核日期：2008.11.5-7審核單位：DNV不符合項(xiàng)：1. 不符合5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)證據(jù)：按時(shí)交貨率的目標(biāo)計(jì)算目前包括了從公司至中轉(zhuǎn)庫，但是沒有覆蓋中轉(zhuǎn)庫至顧客處。2. 不符合證據(jù)：在成品倉庫發(fā)現(xiàn)2008 年 10 月 13 日生產(chǎn)的產(chǎn)品還在倉庫，而10 月 22 日的產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)運(yùn)。3. 不符合 證據(jù)：在工序50, 80, 90, 100, 110,失效模式相對應(yīng)預(yù)防方法沒有規(guī)定，而探測度均定為2。 一些定

43、義在控制計(jì)劃中的控制方法在PFME肝沒有分析，例如特殊特性軸承孔 &Oslash;80和 52 的 X-R 控制。 有些特殊特性沒有在PFME由分析，例如?#洗過程的PH值控制以及170裝配工序的壓裝力。 進(jìn)貨檢驗(yàn)，出貨檢驗(yàn)以及年度尺寸以及性能確認(rèn)沒有列入控制計(jì)劃。4. 不符合 證據(jù)：在QP-709 中 5。 4 要求在制定月度生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)應(yīng)該進(jìn)行限制要素分析，但是9， 10月份沒有做。技術(shù)部進(jìn)行的生產(chǎn)能力分析沒有用于生產(chǎn)計(jì)劃的制定生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成情況不佳時(shí)，沒有原因分析和措施。5. 不符合 證據(jù)：對于08 年 2 保計(jì)劃 :1. 計(jì)劃未覆蓋所有設(shè)備,2. 針對具

44、體設(shè)備的二保容沒有策劃且未考慮設(shè)備維護(hù)手冊的輸出,3. 對于月度維修數(shù)據(jù)的分析與利用未實(shí)施。Client:Quanyun-Technology (Shenzhen) Co., Ltd.Address:2/F, Block 14, Tongfuyu Industrial Village, Tongsheng Community, LonghuaTownMan.-Representative:Mr.LiLishengNumber of sites:2 Manual-No.:QY-QM-01 Date:01.06.2008EA-Scope:14.17.2,19Scope:Manufacturing

45、of Molded Metal ProductsStandard:ISO9001:2000Exclusions:NoneType of audit:CA Audit date:13-14/12/2008Lead Auditor:Mr. Joe Ma (44 06126)- ATrainee / Expert:-Auditor(s):GaoJianAudit days on-site:2 mandaysOrder-No.:Business-No.:FE7780 No of empl.:Number of shifts:2 Language:ChineseNonconformity establi

46、shed (reference item of the standard) including audit findings 8.2.4)At quality dept.,there aren' t raw material and paint' s inspection specification.Werk / Abteilung: Quality besprochen mit:ManagerSubmit new/additional documents? X yesnoFollow-Up Audit required?yes X no14.12.2008Mr.Joe MaM

47、r.Joe MaDateLead AuditorAuditor(s) / Expert(s)ClientsAudit RepresentativeCorrective action(s) proposed by the company with statement of the reason of failure:Cause:品管部在設(shè)定來料檢驗(yàn)類別時(shí)，錯(cuò)將原材料設(shè)定為免檢物料”而導(dǎo)致未檢驗(yàn)。品管部沒有制定文件來規(guī)定對原材料和油漆的檢驗(yàn)及檢驗(yàn)的容，導(dǎo)致沒有檢驗(yàn)記 錄和備案。Corrective action(s): 針對來料檢驗(yàn)類別的錯(cuò)誤設(shè)定，修改免檢物料管理辦法”(QY-WI-PG-008)

48、,并由品管部主管對相應(yīng)人員進(jìn)行來料檢驗(yàn)類別及品質(zhì)控制”的專門培訓(xùn)，并做培訓(xùn)記錄存檔。完成時(shí)間：2008-12-26 (詳見附件參考：培訓(xùn)簽到記錄表”、培訓(xùn)考核表)。 制定原料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書來指導(dǎo)原料的檢驗(yàn)及其過程，文件編號：QY-WI-PG-062完成時(shí)間：2008-12-25(詳見附件參考)。 制定油漆檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書來指導(dǎo)油漆的檢驗(yàn)及其過程，文件編號:QY-WI-PG-063完成時(shí)間：2008-12-25(詳見附件參考)。 對原料及油漆的檢驗(yàn)記錄從2008-12-28開始記錄和存檔，記錄表單編號：QY-FM-PG-031(詳見附件參考)Due date proposed by the com

49、pany:Date, Clients Audit RepresentativeNew documents evaluated / sufficientFollow-Up Audit carriedout / successfulPlace, dateLead Auditor時(shí)間：2008.11公司：SGS體系：169491) Effectiveness of process audit may be improved, such as planning, to consider more elements etc.2) Materials planning according to order

50、 planning and production planning may be enhanced, and turn over rate of which may be monitored.3) The responsibility of supplier's PPAP may be more clarified.體系名稱：ISO14001&ISO9001審核日期：2008.09審核單位：方圓不合格項(xiàng)：GB/T19001-2000 第 8.2.4描述（我作改動(dòng)，寫簡單一些通）：未能提供XX年X月X日XX的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄單，與<< 材料和配件進(jìn)貨檢驗(yàn)的規(guī)定>&g

51、t;不符.公司體系做的不錯(cuò)吧？體系名稱：ISO180012審核日期：2008-1-16-18 日審核機(jī)構(gòu)：AQA不符合項(xiàng)：1、一些危險(xiǎn)源沒有進(jìn)行辨識并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。例如，未對廠區(qū)正在進(jìn)行的建筑施工活動(dòng)進(jìn)行危險(xiǎn)源的識別并進(jìn)行相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估2、缺乏證據(jù)表明與識別的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的活動(dòng)在規(guī)定的條件下進(jìn)行例如：現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)車間員工沒有采取相關(guān)措施以降低噪音及有害氣體對人員健康的危 害，如曲彎車間員工沒有佩帶耳塞、涂裝車間員工沒有戴防護(hù)面罩。1. 體系名稱：TS169492. 審核日期：2009-2-22（今天剛剛結(jié)束）3. 審核單位：DQS4. 不符合項(xiàng)容：（ 1 ）審核發(fā)現(xiàn)：采購控制失效要求： ISO/TS1

52、6949-2002 標(biāo)準(zhǔn) 7.4.1. ：“織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。應(yīng)制訂選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)的結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 ”客觀證據(jù)：08年在XXXXXX深購端子，但沒有其評價(jià)記錄。（ 2）審核發(fā)現(xiàn)：成品檢驗(yàn)部分失效要求： ISO/TS16949-2002 標(biāo)準(zhǔn) 8.2.4. ：“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.1 ），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 . ”客觀證據(jù)：組油泵測試要求循環(huán)時(shí)間為33 次（每循環(huán)一次周期為7 分鐘），而實(shí)際循環(huán)時(shí)間為 3 小時(shí)（ 3）審核

53、發(fā)現(xiàn)：滿意度調(diào)查失效要求： ISO/TS16949-2002 標(biāo)準(zhǔn) 8.2.1. ：“作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法 顧客對組織的滿意應(yīng)通過對（產(chǎn)品）實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價(jià)進(jìn)行監(jiān)視。業(yè)績的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù) ”客觀證據(jù)：顧客滿意度調(diào)查沒有調(diào)查宇通等直接客戶，且沒有針對顧客退貨分析顧客滿意情況。（ 4）審核發(fā)現(xiàn)：設(shè)計(jì)更改失效要求： ISO/TS16949-2002 標(biāo)準(zhǔn) 7.3.7. ：“應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 更改的評審的

54、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。（見4.2.4 ）?！笨陀^證據(jù)：08年6月27如XXXXK饋KFK24-1油泵壞，公司部原因分析由于電機(jī)功率偏小，由RS-545改為RS-555,但沒有修改相應(yīng)圖紙及 FMEA（ 5）審核發(fā)現(xiàn)：部分加工過程控制失效要求： ISO/TS16949-2002 標(biāo)準(zhǔn) 7.5.1. ：“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；”客觀證據(jù)：組合閥數(shù)控加工作業(yè)文件用36H8塞規(guī)進(jìn)行檢驗(yàn)，而現(xiàn)場使用 36H9塞規(guī)進(jìn)行檢驗(yàn)，且現(xiàn)場沒有給加工者提供粗糙度檢驗(yàn)對比件。新招開發(fā)技術(shù)員的資格未通過評估和批準(zhǔn)，已經(jīng)在負(fù)責(zé)一些工程項(xiàng)

55、目的更改不符合ISO/TS16949：2002 標(biāo)準(zhǔn)條款 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能未對績效考核較差的供應(yīng)商進(jìn)行有效的評估和監(jiān)控.例如:外購的五檔拔叉從05 年至 06 年因質(zhì)量問題而讓步接收的頻次較高,但該供應(yīng)商的績效考核成績卻為滿分. 不符合ISO/TS16949： 2002 標(biāo)準(zhǔn)條款 供應(yīng)商監(jiān)控組織沒有明確不良質(zhì)量成本目標(biāo).不符合ISO/TS16949： 2002標(biāo)準(zhǔn)條款 質(zhì)量 2006 年 8 月 ,客戶抱怨產(chǎn)品ZM001DF-3.2-5， 抱怨的根本原因分析得不充分。 2006 年 8月及9月，同一個(gè)客戶抱怨產(chǎn)品ZM001B4-3.2-3,抱怨的根本原因分析得不充分不符合ISO/TS16949： 2002 標(biāo)準(zhǔn)條款8.5.2 糾正措施 發(fā)現(xiàn)客戶抱怨，但是相關(guān)的DFMEA,