結(jié)核分枝桿菌快速篩查的現(xiàn)狀與展望(中國醫(yī)學裝備)(共6頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上結(jié)核分枝桿菌快速篩查的現(xiàn)狀與展望劉光中、呂尚軍、諶云云、呼延軍（北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責任公司，北京，）1、概述世界衛(wèi)生組織于2010年10月13日發(fā)布一項行動計劃 20112015遏制結(jié)核病全球計劃 ，旨在今后五年內(nèi)遏制結(jié)核病在全球的蔓延，力爭實現(xiàn)減少結(jié)核病死亡人數(shù)進而根除結(jié)核病的目標。比爾及梅琳達·蓋茨基金會高級項目官員桓世彤指出，結(jié)核病是一種“被忽視的疾病”。最近這段時間，關(guān)于“超級細菌”的警報讓全球的神經(jīng)高度緊張。但桓世彤指出，由于發(fā)病人數(shù)多、傳染性廣泛、有效治療藥物少、治療方案復雜等原因，“超級結(jié)核菌”其實比“超級細菌”的危害更大。中國是全球22

2、個結(jié)核病高發(fā)國之一，西太平洋地區(qū)70%的結(jié)核病人在中國。據(jù)衛(wèi)生部調(diào)查顯示，全國約有5.5億人感染結(jié)核菌，現(xiàn)有活動性肺結(jié)核病人450萬，其中具有傳染性的病人150萬，每年新增結(jié)核病患者約130萬。中國80%的病人分布在農(nóng)村，75%的病人為青壯年。我國一年死于結(jié)核病的人數(shù)達到13 萬，與死于交通事故的人數(shù)相當。但這是一種“被忽視的疾病”，媒體與公眾對于如何防治結(jié)核病仍顯漠然。一個未經(jīng)治療排菌的活動性肺結(jié)核病人在一年內(nèi)可以傳染15-20人。如果不采取有力的措施，我國每年可使2000-3000萬人受感染，新發(fā)生200-300萬新病人。10年內(nèi)將有2-3億人受結(jié)核菌感染，使2000-3000萬人發(fā)病。結(jié)

3、核病已超過了一般衛(wèi)生健康概念，成為阻礙社會發(fā)展的一個復雜的社會經(jīng)濟問題。沒有任何一種疾病像結(jié)核病那樣更直接地損害家庭、社會和國家的經(jīng)濟發(fā)展。2、結(jié)核分枝桿菌篩查檢測的現(xiàn)狀和進展結(jié)核病控制作為我國疾控重點工作之一，已列入國家十一五規(guī)劃。此外，中國也加入了聯(lián)合國的千年發(fā)展目標（MDG），力爭到2015年降低50%的結(jié)核病患病率和死亡率，到2050年消除做為公共衛(wèi)生問題的結(jié)核病。要實現(xiàn)這個偉大的目標，結(jié)核病的檢測和防治是關(guān)鍵。但如何有效的檢測呢？  長期以來，結(jié)核病的實驗室診斷主要依賴細菌學涂片和培養(yǎng)檢查。由于方法所限，嚴重影響了結(jié)核病的及時診斷。因此，多年來國內(nèi)外學者一直在尋找快速、敏感

4、、特異、簡便的實驗室診斷方法。隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展以及分子生物學技術(shù)的進步，陸續(xù)推出了快速培養(yǎng)法、噬菌體裂解試驗、結(jié)核桿菌L型檢查、免疫學診斷（結(jié)核抗體測定、結(jié)核抗原測定、循環(huán)免疫復合物測定）、分子生物學診斷（核酸探針、聚各酶鏈反應(yīng)、DNA序列測定、基因芯片技術(shù)）等結(jié)核分枝桿菌診斷方法。結(jié)核病的實驗室診斷方法取得了較大進步，一些新的實驗室診斷技術(shù)已在我國得以應(yīng)用。各種方法的優(yōu)劣勢都比較明顯，在實際應(yīng)用中也還存在一些問題。在現(xiàn)有的醫(yī)療水平和經(jīng)濟狀況下，國家對結(jié)核病的資金投入和防治力度不斷加強，但防治的瓶頸在于缺少一種經(jīng)濟、簡便、靈敏、準確的快速篩查手段進行鑒別，嚴重阻礙后續(xù)治療工作的順利開展。根據(jù)

5、估算，全國每年新增的結(jié)核病人約130萬，但篩查出來并確診的不到30萬人，檢出率僅有20%左右。當然要評價一種新的診斷技術(shù)需長期、大量的實驗研究和臨床驗證。只有從不同角度、不同層次來分析存在的問題，并予以足夠的重視，制定標準化試劑、規(guī)范化操作、界定臨床含義與使用價值，從而使這些技術(shù)更好地為我國的結(jié)核病診斷服務(wù)?？梢韵嘈?，隨著新世紀科學技術(shù)的飛速發(fā)展，簡便、快速、靈敏、特異的實驗診斷新技術(shù)將會不斷出現(xiàn)，必將成為結(jié)核病檢測、防疫工作的利器，為我們實現(xiàn)消除結(jié)核病的目標打下堅實的基礎(chǔ)。但是，因為具有直觀、簡便、價廉等優(yōu)點，常規(guī)細菌學檢查方法仍將是結(jié)核病快速篩查的重要手段。涂片和培養(yǎng)是結(jié)核病最基本的細菌學

6、檢查方法。痰涂片檢查不僅可以明確結(jié)核傳染源，而且十分經(jīng)濟，符合我國國情。涂片的優(yōu)點是簡便：技術(shù)要求低，不需特殊儀器設(shè)備；快速：當天可得出結(jié)果；價廉：所耗材料價格低廉。涂片的缺點是敏感性低，通常需500010000條菌ml才能夠得到陽性結(jié)果；特異性差，各種分支桿菌均可著色，需要進一步鑒定是否為結(jié)核分支桿菌；無法區(qū)別死菌與活菌。培養(yǎng)法的靈敏度略高于涂片法，并是鑒定活菌的可靠方法，還可進一步進行菌種鑒定和藥敏試驗，被譽為診斷結(jié)核病的“黃金標準”。但常規(guī)羅氏培養(yǎng)基培養(yǎng)時間長，需48周才能出結(jié)果，而且陽性率也只有30-40%；同時各種分支桿菌均可生長，需結(jié)合菌種鑒定才可確定是否為結(jié)核分支桿菌。由于傳統(tǒng)涂

7、片法和培養(yǎng)法的陽性檢出率偏低，致使大量結(jié)核病人漏診或誤診，嚴重影響了臨床診治的需要。20世紀70年代誕生的分枝桿菌快速培養(yǎng)、藥敏檢測技術(shù)是一種新的結(jié)核病細菌學檢查方法?？娠@著縮短培養(yǎng)時間（涂陽病例平均陽性天數(shù)914天），藥敏試驗只需57天，同時陽性檢出率約提高10，且操作簡便、自動化強，還可進行快速菌型鑒定。但存在的主要問題是液體培養(yǎng)基中無法觀察菌落形態(tài)，且污染率高于羅氏培養(yǎng)，并且儀器與試劑價格較貴、有放射性污染，故難以全面推廣應(yīng)用。根據(jù)中國的國情，要同時滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的推廣以及全國結(jié)核防疫、控制體系的完善兩項需求，涂片法仍然是最適合的結(jié)核病實驗室診斷方法。涂片檢查主要有齊-尼抗酸染色法

8、及金胺O熒光檢測法。齊-尼抗酸染色法特異性低，樣本不易觀察，檢測時間長，工作量大，檢出率低；金胺O熒光檢測法顯微鏡價格昂貴，操作復雜，對檢驗人員的素質(zhì)及實驗室環(huán)境要求較高。不論是傳統(tǒng)抗酸染色法還是傳統(tǒng)熒光染色法，痰涂片的染色時間都在20分鐘左右，在空氣中暴露的時間過長，增加了臨床檢驗人員被傳染的風險，并降低了工作效率。如何將傳統(tǒng)抗酸染色法的低成本和熒光法的快速、高效結(jié)核起來，并有效的縮短制片時間，開發(fā)出一套全新的痰涂片檢查方法，成為一個迫在眉睫的課題。要解決這個問題，必須滿足四點要求：經(jīng)濟、快速、便捷、可靠。第一、經(jīng)濟：中國作為世界第一的人口大國，同時結(jié)核病患病人數(shù)也高居世界第二，其中80%的

9、病患都在農(nóng)村。為滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推廣的需要，儀器成本要低。第二、快速：由于基層實驗室環(huán)境的限制，為有效的降低結(jié)核桿菌傳染的可能性，保護檢驗人員的身體健康，必須有效的縮短痰涂片的染色制片時間。同時，由于熒光法快速、高效的特點，最好應(yīng)用熒光技術(shù)。第三、便捷：由于基層人員素質(zhì)的限制，如果儀器的操作、維護過于復雜，性能再優(yōu)越的儀器也很難被充分利用起來。所以，需要儀器的操作、維護簡單，而且環(huán)境的適應(yīng)能力要強。第四、可靠：涂片檢查法的結(jié)果是傳染性結(jié)核病的重要診斷指標，同時也是結(jié)核病疫情流行病學統(tǒng)計的重要依據(jù)，所以儀器要穩(wěn)定，檢查結(jié)果要準確可靠。3、展望德國ZEISS（蔡司）公司和LEICA（徠卡）公司

10、先后推出了可應(yīng)用于結(jié)核病檢查的LED熒光顯微鏡，它們可一定程度的降低熒光顯微鏡的采購成本，但相對于中國的基層醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，價格仍然偏高。而且，痰涂片的制片仍然需要采用傳統(tǒng)的方法，未能從方法學的根本上解決問題。倍肯公司依靠自身多年研發(fā)的經(jīng)驗和技術(shù)積累，結(jié)合中國的實際情況，采用WHO推薦的LED熒光檢測技術(shù)，推出倍肯結(jié)核桿菌快速檢測整體解決方案。該系統(tǒng)采用了壽命長達50000小時的LED熒光光源，儀器成本僅為傳統(tǒng)熒光顯微鏡的三分之一，成本低，持久耐用。模塊化設(shè)計，安裝簡單，維護方便，不需要復雜的光路校準，簡單培訓即可操作。配合儀器使用的特異性金胺O試劑盒，專門針對結(jié)核桿菌開發(fā)，2分鐘染色，1分鐘脫色，快速、簡便。而且圖文分析系統(tǒng)等配套附件及售后服務(wù)體系完善，通過向用戶提供儀器、試劑、應(yīng)用技術(shù)支持等一站式服務(wù)，有效的解決了結(jié)