月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究課件

1、2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究1延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院 樊樊 霞霞 201201. .2 2觀察性研究觀察性研究現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查 病例對照研究病例對照研究2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究2上海市甲型病毒性肝炎暴發(fā)調(diào)查上海市甲型病毒性肝炎暴發(fā)調(diào)查n基本情況基本情況 19881988年年1 1月月1919日起，上海市急性病日起，上海市急性病毒性肝炎疫情驟然上升，數(shù)日之內(nèi)發(fā)病數(shù)成倍毒性肝炎疫情驟然上升，數(shù)日之內(nèi)發(fā)病數(shù)成倍增長，迄至增長，迄至3 3月月1818日至，共發(fā)生急性病毒性肝日至，共發(fā)生急性病毒性肝炎炎292301292301例，平均罹患率為

2、例，平均罹患率為4082.6/104082.6/10萬，為萬，為常年發(fā)病率的常年發(fā)病率的1212倍，死亡倍，死亡1111例，死亡率為例，死亡率為3.76/103.76/10萬。萬。2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究3調(diào)查方法？調(diào)查方法？n現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查n病例對照研究病例對照研究n隊列研究隊列研究“三間分布”提供線索篩選和檢驗爆發(fā)的相關(guān)因素驗證爆發(fā)的相關(guān)因素月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究 概念 特點 現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查 現(xiàn)況調(diào)查的目的和種類 設(shè)計與實施月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究n現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查又稱又稱橫斷面研究橫斷面研究(Cross-sectional st

3、udy)也稱也稱患病率研究患病率研究（Prevalence study）n 研究研究特定時點特定時點或或期間期間和和特定范圍內(nèi)人群中特定范圍內(nèi)人群中疾病或健康狀況的疾病或健康狀況的分布分布及及有關(guān)變量有關(guān)變量( (因素因素) )與疾與疾病或健康狀況的病或健康狀況的關(guān)系。關(guān)系。一、概一、概 念念現(xiàn)況研究概述現(xiàn)況研究概述月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究現(xiàn)況調(diào)查的現(xiàn)況調(diào)查的種類種類 n普查普查（censuscensus） n抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查（sampling surveysampling survey）三、現(xiàn)況調(diào)查的種類和用途三、現(xiàn)況調(diào)查的種類和用途月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究現(xiàn)況調(diào)查的

4、現(xiàn)況調(diào)查的用途：用途：1.1.描述描述疾病或健康狀況的疾病或健康狀況的分布分布 如：如：1979-19801979-1980年高血壓全國抽樣調(diào)查年高血壓全國抽樣調(diào)查2.2.提供提供疾病致病因素的疾病致病因素的線索線索 3.3.疾病監(jiān)測，評價防治措施的效果疾病監(jiān)測，評價防治措施的效果4.4.確定高危人群確定高危人群，適用于疾病的二級預(yù)防，適用于疾病的二級預(yù)防 5.5.確定確定各項生理指標的各項生理指標的正常參考值范圍正常參考值范圍現(xiàn)況研究概述現(xiàn)況研究概述月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究一）普一）普 查（查（censuscensus） 1. 1. 概念：概念：在特定時間，對特定范圍內(nèi)人群中每一

5、在特定時間，對特定范圍內(nèi)人群中每一成員所作的全面調(diào)查或檢查稱為普查。成員所作的全面調(diào)查或檢查稱為普查。 2. 2. 目的目的 q為了早期發(fā)現(xiàn)和治療病人；為了早期發(fā)現(xiàn)和治療病人； q為了了解疾病和健康狀況的分布而進行的，如對為了了解疾病和健康狀況的分布而進行的，如對兒童發(fā)育、營養(yǎng)的調(diào)查等。兒童發(fā)育、營養(yǎng)的調(diào)查等。月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究普普 查（查（censuscensus） 3.3.適用條件適用條件 q只有調(diào)查只有調(diào)查目的十分明確目的十分明確，調(diào)查項目非常簡單調(diào)查項目非常簡單，方可采用普查，方可采用普查方式方式q所普查的疾病所普查的疾病患病率較高患病率較高；q有簡便的診斷方法有簡便

6、的診斷方法q有切實治療方法有切實治療方法 q有足夠的人力、物質(zhì)和設(shè)備用于發(fā)現(xiàn)病例和及時治療；有足夠的人力、物質(zhì)和設(shè)備用于發(fā)現(xiàn)病例和及時治療； q需有一個高度統(tǒng)一、集中的領(lǐng)導(dǎo)團體，并且有統(tǒng)一部署，統(tǒng)需有一個高度統(tǒng)一、集中的領(lǐng)導(dǎo)團體，并且有統(tǒng)一部署，統(tǒng)一計劃、統(tǒng)一行動的客觀條件，方可實施普查；一計劃、統(tǒng)一行動的客觀條件，方可實施普查； q需有群眾支持，并且疾病的檢驗方法和操作技術(shù)不很復(fù)雜，需有群眾支持，并且疾病的檢驗方法和操作技術(shù)不很復(fù)雜，試驗的敏感性和特異性均較高。試驗的敏感性和特異性均較高。月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究二）抽樣調(diào)查二）抽樣調(diào)查 1. 1. 概念概念 是指從某個人群總體中

7、按照一定原則是指從某個人群總體中按照一定原則抽取部分有代表性的個體（樣本）進行調(diào)查，抽取部分有代表性的個體（樣本）進行調(diào)查，并將其結(jié)果推論到總體。并將其結(jié)果推論到總體。 n現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查通常采用通常采用抽樣調(diào)查方法抽樣調(diào)查方法。月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查 2. 2. 基本原理基本原理 抽樣要遵循隨機化原則，且樣本必須足抽樣要遵循隨機化原則，且樣本必須足夠大，這樣才能獲得有代表性樣本，通過樣夠大，這樣才能獲得有代表性樣本，通過樣本信息推斷總體。本信息推斷總體。月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究3. 3. 抽樣方法抽樣方法 q單純隨機抽樣（單純隨機抽樣（simple

8、random samplingsimple random sampling） q系統(tǒng)抽樣（系統(tǒng)抽樣（systematic samplingsystematic sampling） q分層抽樣（分層抽樣（stratified samplingstratified sampling） q整群抽樣（整群抽樣（cluster samplingcluster sampling） q多級抽樣（多級抽樣（multi-stage samplingmulti-stage sampling）抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究 總體與樣本示意圖總體與樣本示意圖3. 抽樣方法：抽樣方法：月觀察性研究

9、研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究 系統(tǒng)抽樣示意圖系統(tǒng)抽樣示意圖3. 抽樣方法：抽樣方法：月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究整群抽樣示意圖整群抽樣示意圖3. 抽樣方法：抽樣方法：月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究 分層抽樣示意圖分層抽樣示意圖3. 抽樣方法：抽樣方法：月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查 4. 4. 樣本大小的確定樣本大小的確定樣本大小取決于：樣本大小取決于： q對研究結(jié)果精確性（對研究結(jié)果精確性（值）要求；值）要求； q預(yù)計的患病率高低或標準差大小；預(yù)計的患病率高低或標準差大??； q容許誤差的大小。容許誤差的大小。月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究計量資料樣本大小

10、估計公式計量資料樣本大小估計公式222dstn計數(shù)資料樣本大小估計公式計數(shù)資料樣本大小估計公式22dPQtn t:t:統(tǒng)計學(xué)上的統(tǒng)計學(xué)上的t t值值 d:d:容許誤差容許誤差 P:P:某病現(xiàn)患率某病現(xiàn)患率 Q=1Q=1P P月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟 一一. .確定研究目的（核心和關(guān)鍵）確定研究目的（核心和關(guān)鍵） q掌握有關(guān)背景資料掌握有關(guān)背景資料: : 自己經(jīng)驗的總結(jié)、請教有關(guān)專家、查閱文獻資料。自己經(jīng)驗的總結(jié)、請教有關(guān)專家、查閱文獻資料。q如：描述分布、尋找病因線索、建立正常值、三早如：描述分布、尋找病因線索、建立正常值、三早預(yù)防

11、、評價疾病防治效果。預(yù)防、評價疾病防治效果。 月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟 二二. .確定研究對象確定研究對象 1.1.首先要考慮研究目的首先要考慮研究目的 q為為 “ “三早三早”預(yù)防，選擇高危人群；預(yù)防，選擇高危人群；q為研究某些相關(guān)因素與疾病的關(guān)聯(lián)，選擇暴露人群或職業(yè)為研究某些相關(guān)因素與疾病的關(guān)聯(lián)，選擇暴露人群或職業(yè)人群；人群；q為獲得疾病三間分布資料或確定某些生理生化指標的參考為獲得疾病三間分布資料或確定某些生理生化指標的參考值，選擇有代表性的人群。值，選擇有代表性的人群。q為評價疾病防治措施的效果，選擇已實施了該預(yù)防或治療為評

12、價疾病防治措施的效果，選擇已實施了該預(yù)防或治療措施的人群。措施的人群。 一一.確定研究目的（核心和關(guān)鍵）確定研究目的（核心和關(guān)鍵）2.2.還要結(jié)合實際進行考慮還要結(jié)合實際進行考慮 經(jīng)費來源；經(jīng)費來源；是否便于調(diào)查。是否便于調(diào)查。月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟 三三. .確定研究類型和方法確定研究類型和方法 1.1.研究類型研究類型的確定的確定q 以研究目的為依據(jù)：為以研究目的為依據(jù)：為 “ “三早三早”預(yù)防，預(yù)防，普查普查； 若為了解某病患病率，若為了解某病患病率，抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查。 q 同時要考慮現(xiàn)有的人力、物力和財力。同時要考慮現(xiàn)有的

13、人力、物力和財力。一一.確定研究目的（核心和關(guān)鍵）確定研究目的（核心和關(guān)鍵）二二.確定研究對象確定研究對象2.2.研究方法研究方法的確定的確定對象集中且文化水平較高對象集中且文化水平較高自填式問卷調(diào)查自填式問卷調(diào)查對象電話普及率高對象電話普及率高可以考慮可以考慮電話采訪電話采訪對象及其分散對象及其分散可考慮可考慮信訪信訪如調(diào)查的要求較高或有現(xiàn)場觀察如調(diào)查的要求較高或有現(xiàn)場觀察選擇選擇面訪面訪月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟 四四. .確定研究變量和制定調(diào)查表確定研究變量和制定調(diào)查表 （一）確定研究變量（一）確定研究變量（研究目的的反映）（研

14、究目的的反映）具體可分為：具體可分為： 人口學(xué)資料人口學(xué)資料 疾病指標疾病指標 相關(guān)因素（暴露）相關(guān)因素（暴露）一一.確定研究目的（核心和關(guān)鍵）確定研究目的（核心和關(guān)鍵）二二.確定研究對象確定研究對象三三.確定研究類型和方法確定研究類型和方法月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟 （二）調(diào)查表的制定（二）調(diào)查表的制定（又稱問卷，（又稱問卷，questionnairequestionnaire）是流行）是流行病學(xué)研究的病學(xué)研究的主要工具主要工具。1.1.問卷的種類問卷的種類 代填問卷（訪問問卷）：面訪、電話訪問。代填問卷（訪問問卷）：面訪、電話訪問

15、。 自填問卷自填問卷2.2.問卷的基本結(jié)構(gòu)問卷的基本結(jié)構(gòu) 封面信封面信 指導(dǎo)語指導(dǎo)語 問題和答案問題和答案 編碼和其他資料編碼和其他資料月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究封面信要寫的內(nèi)容：封面信要寫的內(nèi)容：n調(diào)查的調(diào)查的主辦單位或個人的身份主辦單位或個人的身份n調(diào)查的調(diào)查的內(nèi)容和范圍內(nèi)容和范圍n調(diào)查的調(diào)查的目的目的n調(diào)查調(diào)查對象的選取方法對象的選取方法和和調(diào)查結(jié)果的保密措施調(diào)查結(jié)果的保密措施n結(jié)尾處結(jié)尾處要表示感謝要表示感謝 文筆要簡明、親切、謙虛、誠懇，切忌啰嗦文筆要簡明、親切、謙虛、誠懇，切忌啰嗦2.問卷的基本結(jié)構(gòu)問卷的基本結(jié)構(gòu)月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究指導(dǎo)語指導(dǎo)語n指導(dǎo)指導(dǎo)調(diào)

16、查者如何正確填答，調(diào)查者如何正確填答，指導(dǎo)指導(dǎo)調(diào)查員如何正確完成調(diào)調(diào)查員如何正確完成調(diào)查工作的一組陳述。查工作的一組陳述。n卷頭指導(dǎo)語卷頭指導(dǎo)語（填表說明，是對填表的要求、方法、注意事（填表說明，是對填表的要求、方法、注意事項）項） 卷中指導(dǎo)語卷中指導(dǎo)語（是針對某些較特殊的問題所做出的特定指示）（是針對某些較特殊的問題所做出的特定指示）指導(dǎo)語指導(dǎo)語最主要的最主要的標準標準就是要就是要簡明易懂簡明易懂2.問卷的基本結(jié)構(gòu)問卷的基本結(jié)構(gòu)月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究問題和答案問題和答案主體主體n問題在問題在形式上形式上分為：分為：開放形式：開放形式：不提供具體答案不提供具體答案, ,由回答者自

17、由由回答者自由 回答?；卮稹７忾]形式：封閉形式：在提出問題的同時還給出答案。在提出問題的同時還給出答案。2.問卷的基本結(jié)構(gòu)問卷的基本結(jié)構(gòu)月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究編碼和其他資料編碼和其他資料n編碼就是賦予每一個問題及其答案一個數(shù)字作編碼就是賦予每一個問題及其答案一個數(shù)字作為它的代碼，便于計算機處理。為它的代碼，便于計算機處理。n有時封面要寫調(diào)查員姓名、問卷發(fā)放及收回時有時封面要寫調(diào)查員姓名、問卷發(fā)放及收回時間、審核員姓名等間、審核員姓名等。2.問卷的基本結(jié)構(gòu)問卷的基本結(jié)構(gòu)月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究1 1）問題設(shè)計問題設(shè)計的的基本要求基本要求q具體、明確具體、明確q避免復(fù)合性

18、或雙重含義的問題避免復(fù)合性或雙重含義的問題q避免專業(yè)術(shù)語或冷僻的詞匯避免專業(yè)術(shù)語或冷僻的詞匯q避免傾向性和誘導(dǎo)性避免傾向性和誘導(dǎo)性q不要直接提出敏感性或具有威脅性的問題不要直接提出敏感性或具有威脅性的問題q用詞要準確，不要模棱兩可、含混不清或易產(chǎn)生歧義用詞要準確，不要模棱兩可、含混不清或易產(chǎn)生歧義q選擇必要的問題選擇必要的問題 “ “有用的一個不漏，無關(guān)的一個不多有用的一個不漏，無關(guān)的一個不多”q問題要盡量簡短問題要盡量簡短3.3.問卷設(shè)計的具體方法問卷設(shè)計的具體方法月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究 2 2）問題問題的的數(shù)目數(shù)目和和結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)q數(shù)目數(shù)目多少沒有統(tǒng)一標準，一般以能在多少沒有統(tǒng)一

19、標準，一般以能在3030分鐘內(nèi)完成為宜。分鐘內(nèi)完成為宜。q結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)即問題的排列組合方式（便于順利回答、資料的整理和分析）即問題的排列組合方式（便于順利回答、資料的整理和分析） 注意：注意： 按問題的性質(zhì)或類別排列按問題的性質(zhì)或類別排列 按問題的復(fù)雜程度或困難程度排列按問題的復(fù)雜程度或困難程度排列 按問題的時間順序排列按問題的時間順序排列 封閉式問題在前封閉式問題在前 按一定的邏輯順序排列按一定的邏輯順序排列 熟悉、簡單易懂的在前熟悉、簡單易懂的在前 能引起興趣的放在前，緊張和顧慮的問題放在后能引起興趣的放在前，緊張和顧慮的問題放在后3.問卷設(shè)計的具體方法問卷設(shè)計的具體方法月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)

20、查病例對照研究3 3）問題問題的的形式形式q填空式填空式q是否式是否式q多項式多項式q表格式（若干個具有相同答案形式的問題）表格式（若干個具有相同答案形式的問題）q半封閉半開放問卷形式半封閉半開放問卷形式3.問卷設(shè)計的具體方法問卷設(shè)計的具體方法月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究4 4）答案答案的的設(shè)計設(shè)計q應(yīng)符合實際情況應(yīng)符合實際情況q保證保證窮盡性窮盡性和和互斥性互斥性q只能只能按一個標準分類按一個標準分類q程度式答案應(yīng)按一定的順序排列，程度式答案應(yīng)按一定的順序排列，等級要明確等級要明確q當答案多時可以用當答案多時可以用“其他其他”3.問卷設(shè)計的具體方法問卷設(shè)計的具體方法五五. .資料的收

21、集資料的收集 （一）掌握有關(guān)的（一）掌握有關(guān)的背景資料背景資料（標識變量）（標識變量）（二）（二）疾病疾病測量（假陽性；要建立嚴格的診斷標準）測量（假陽性；要建立嚴格的診斷標準）（三）（三）暴露暴露測量測量 又稱又稱變量變量，所研究的因素、研究對象所具有的特，所研究的因素、研究對象所具有的特征、所發(fā)生的事件。征、所發(fā)生的事件。 暴露暴露必須有必須有明確明確的的定義定義和和測量尺度。測量尺度。 定量、半定量、客觀指標。定量、半定量、客觀指標。 調(diào)查表、記錄、實驗室檢查、體檢和其它手段。調(diào)查表、記錄、實驗室檢查、體檢和其它手段。（四）（四）對調(diào)查員的對調(diào)查員的要求要求 實事求是的科學(xué)工作態(tài)度和高度

22、的責(zé)任心。實事求是的科學(xué)工作態(tài)度和高度的責(zé)任心。第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟一一.確定研究目的（核心和關(guān)鍵）確定研究目的（核心和關(guān)鍵）二二.確定研究對象確定研究對象三三.確定研究類型和方法確定研究類型和方法四四. .確定研究變量和制定調(diào)查表確定研究變量和制定調(diào)查表 月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究六六. .資料的整理、分析及結(jié)果的解釋資料的整理、分析及結(jié)果的解釋 （一）資料的整理（一）資料的整理（二）資料分析（二）資料分析 (1)(1)分析分析指標指標 n數(shù)值變量：均數(shù)、標準差、數(shù)值變量：均數(shù)、標準差、95%95%可信限等?？尚畔薜取?n分類變量：率、構(gòu)成比、率的標準

23、誤、分類變量：率、構(gòu)成比、率的標準誤、 95%95%可信限等?？尚畔薜取?(2)(2)分析分析方法方法n描述分布描述分布 n相關(guān)分析相關(guān)分析 n單因素對比分析單因素對比分析 n多因素分析多因素分析第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟一一.確定研究目的（核心和關(guān)鍵）確定研究目的（核心和關(guān)鍵）二二.確定研究對象確定研究對象三三.確定研究類型和方法確定研究類型和方法四四. .確定研究變量和制定調(diào)查表確定研究變量和制定調(diào)查表五五. .資料的收集資料的收集 月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究（三）結(jié)果解釋：（三）結(jié)果解釋： 先先應(yīng)說明樣本的代表性，應(yīng)答率等情況。應(yīng)說明樣本的代表性，應(yīng)答率

24、等情況。 估計偏倚及其來源、大小、方向和調(diào)整方法。估計偏倚及其來源、大小、方向和調(diào)整方法。 最后最后歸納疾病分布情況及提供病因線索。歸納疾病分布情況及提供病因線索。 六六. .資料的整理、分析及結(jié)果的解釋資料的整理、分析及結(jié)果的解釋月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究主要質(zhì)控措施主要質(zhì)控措施樣本選取盡量做到隨機化樣本選取盡量做到隨機化應(yīng)答率應(yīng)高于應(yīng)答率應(yīng)高于80%80%90%90%進行預(yù)調(diào)查進行預(yù)調(diào)查 統(tǒng)一培訓(xùn)調(diào)查員統(tǒng)一培訓(xùn)調(diào)查員調(diào)查調(diào)查或或檢查方法檢查方法標準化標準化且且前后一致前后一致控制偏倚控制偏倚調(diào)查后復(fù)檢（調(diào)查后復(fù)檢（10%10%）等等七、質(zhì)量控制七、質(zhì)量控制第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)況調(diào)查的

25、實施步驟現(xiàn)況調(diào)查的實施步驟一一. 確定研究目的（核心和關(guān)鍵）確定研究目的（核心和關(guān)鍵）二二. 確定研究對象確定研究對象三三. 確定研究類型和方法確定研究類型和方法四四. .確定研究變量和制定調(diào)查表確定研究變量和制定調(diào)查表五五. .資料的收集資料的收集六六. .資料的整理、分析及結(jié)果的解釋資料的整理、分析及結(jié)果的解釋 月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究 從研究設(shè)計、實施、到數(shù)據(jù)處理和分析從研究設(shè)計、實施、到數(shù)據(jù)處理和分析的各個環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的的各個環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差，以及結(jié)果解，以及結(jié)果解釋、推論中的釋、推論中的片面性片面性，導(dǎo)致，導(dǎo)致研究結(jié)果與真實研究結(jié)果與真實值之間值之間出現(xiàn)出現(xiàn)傾向

26、性的差異傾向性的差異，從而錯誤地描述從而錯誤地描述暴露與疾病之間的聯(lián)系，稱之為暴露與疾病之間的聯(lián)系，稱之為偏倚。偏倚。 偏倚定義偏倚定義第四節(jié)第四節(jié) 常見的偏倚及其控制常見的偏倚及其控制 月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究第四節(jié)第四節(jié) 常見的偏倚及其控制常見的偏倚及其控制 一、現(xiàn)況調(diào)查中可能發(fā)生的幾種偏倚一、現(xiàn)況調(diào)查中可能發(fā)生的幾種偏倚（一）選擇偏倚（一）選擇偏倚 q無應(yīng)答偏倚無應(yīng)答偏倚 q選擇性偏倚選擇性偏倚 q幸存者偏倚幸存者偏倚 月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究第四節(jié)第四節(jié) 常見的偏倚及其控制常見的偏倚及其控制 （二）信息偏倚（二）信息偏倚 q調(diào)查對象偏倚調(diào)查對象偏倚 報告偏倚；報

27、告偏倚； q調(diào)查員偏倚；調(diào)查員偏倚； q測量偏倚：如儀器、工具不準確，測量偏倚：如儀器、工具不準確， 操作不規(guī)范等。操作不規(guī)范等。一、現(xiàn)況調(diào)查中可能發(fā)生的幾種偏一、現(xiàn)況調(diào)查中可能發(fā)生的幾種偏倚倚月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究第四節(jié)第四節(jié) 常見的偏倚及其控制常見的偏倚及其控制 二、現(xiàn)況調(diào)查中偏倚的二、現(xiàn)況調(diào)查中偏倚的控制控制q隨機化隨機化 q提高應(yīng)答率提高應(yīng)答率 q控制測量偏倚控制測量偏倚 q防止調(diào)查員偏倚的產(chǎn)生防止調(diào)查員偏倚的產(chǎn)生 2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究40上海上海19881988年甲肝的流行特征年甲肝的流行特征1.1.地區(qū)分布地區(qū)分布：本次流行主要限于該

28、市本次流行主要限于該市1212個市區(qū)，占全個市區(qū)，占全市發(fā)病總數(shù)的市發(fā)病總數(shù)的94.9%94.9%，各區(qū)疫情上升和流行曲線幾近，各區(qū)疫情上升和流行曲線幾近一致。一致。2.2.時間分布時間分布：對對292301292301例病人按發(fā)病日統(tǒng)計分析，可例病人按發(fā)病日統(tǒng)計分析，可見見1212個區(qū)同時于個區(qū)同時于1 1月月1414日發(fā)病數(shù)上升，日發(fā)病數(shù)上升，2 2月月1 1日達頂峰日達頂峰，疫情上升曲線呈鋸齒形，基本上由三個流行高峰，疫情上升曲線呈鋸齒形，基本上由三個流行高峰構(gòu)成，頂峰分別在構(gòu)成，頂峰分別在1 1月月2020日、日、1 1月月2525日和日和2 2月月1 1日，流日，流行波持續(xù)行波持續(xù)3

29、030天，自天，自2 2月月2 2日起疫情迅速下降，見圖日起疫情迅速下降，見圖1 1。2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究41頂峰分別在頂峰分別在1 1月月2020日、日、1 1月月2525日和日和2 2月月1 1日日2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究423.3.發(fā)病年齡、性別和職業(yè)分布發(fā)病年齡、性別和職業(yè)分布：本次流行以本次流行以20-2920-29歲歲罹患率最高（罹患率最高（8302.2/108302.2/10萬），萬），30-3930-39歲次之（歲次之（7924/107924/10萬），二者合計占總例數(shù)的萬），二者合計占總例數(shù)的83.46%83.4

30、6%，以，以5050歲及以上歲及以上者為最低，發(fā)病數(shù)只占總例數(shù)的者為最低，發(fā)病數(shù)只占總例數(shù)的0.26-0.26-0.58%0.58%。職業(yè)分布職業(yè)分布以工人最多（占以工人最多（占70.63%70.63%），職員），職員次之（占次之（占8.5%8.5%）。）。性別性別發(fā)病率男女比為發(fā)病率男女比為1.26:11.26:1。4.4.病例在家庭中的分布病例在家庭中的分布：11%11%的家庭有的家庭有2 2人或以上同人或以上同時發(fā)病。時發(fā)病。2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究43一、一、 概述概述二、二、 研究實例研究實例三、三、 研究設(shè)計與研究設(shè)計與施要點施要點四、四、 資料的整理

31、與分析資料的整理與分析五、五、 常見偏倚及其控制常見偏倚及其控制六、六、 優(yōu)缺點優(yōu)缺點病例對照研究病例對照研究2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究44一、一、概概 述述基本概念基本概念基本原理基本原理研究目的研究目的研究類型研究類型2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究45（一（一 ）基本概念基本概念 病例對照研究：病例對照研究：是按照是按照疾病狀態(tài)疾病狀態(tài)將研究對將研究對象分為象分為病例病例和和對照對照，分別追溯其，分別追溯其既往既往（發(fā)病（發(fā)病前）所研究因素的前）所研究因素的暴露情況暴露情況，進行，進行比較以推比較以推測測疾病與暴露之間疾病與暴露之間有無關(guān)

32、聯(lián)有無關(guān)聯(lián)及及關(guān)聯(lián)強度大小關(guān)聯(lián)強度大小的一種觀察性研究。的一種觀察性研究。 舉例：？舉例：？2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究46n 以以確診確診患某種特定疾病患某種特定疾病的病人的病人作為作為病例病例n 以以不患該病不患該病但但具有可比性具有可比性的的個體個體作為作為對照對照n 通過詢問、實驗室檢查或復(fù)查病史，搜集通過詢問、實驗室檢查或復(fù)查病史，搜集既往既往危危 險因素險因素暴露史暴露史n 測量并比較測量并比較兩組各因素的兩組各因素的暴露比例暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗該因素與疾病之間是否存在統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián)驗該因素與疾病之間是否存在統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián)（二）基本原理（二）基本原理

33、2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究47時間時間病例組病例組對照組對照組研究開始研究開始暴露暴露暴露非暴露非暴露非暴露調(diào)查方向調(diào)查方向病例對照研究示意圖病例對照研究示意圖注：陰影區(qū)域代表暴露于所研究危險因素的研究對象注：陰影區(qū)域代表暴露于所研究危險因素的研究對象2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究48 1. 1.屬于屬于觀察性研究觀察性研究 2.2.設(shè)立對照設(shè)立對照 3.3.由由果果 因因的的追溯調(diào)查追溯調(diào)查 回顧性回顧性（回顧性研究）（回顧性研究） 4.4.論證強度相對弱：論證強度相對弱：為隊列研究和為隊列研究和實驗研究提供研究線索，實驗研究提供研究線索，

34、不能確立其因果關(guān)不能確立其因果關(guān)系。系。（三）特點（三）特點2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究49（四）用途（四）用途1.1.廣泛探索和深入研究廣泛探索和深入研究疾病發(fā)生疾病發(fā)生的的影響因素影響因素2.2.研究研究健康狀態(tài)健康狀態(tài)等事件發(fā)生的影響因素等事件發(fā)生的影響因素3 3. .疾病疾病預(yù)后因素預(yù)后因素的研究的研究4.4.臨床療效臨床療效影響因素的研究影響因素的研究廣泛探索廣泛探索初步驗證初步驗證2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究50 2020世紀世紀6060年代以來年代以來 孕婦服用反應(yīng)停（孕婦服用反應(yīng)停（thalidomidethalidomide

35、）與嬰兒短肢）與嬰兒短肢畸形畸形 母親吸煙與先天性畸形母親吸煙與先天性畸形 早產(chǎn)兒吸入高濃度氧與晶體后纖維組織增生癥早產(chǎn)兒吸入高濃度氧與晶體后纖維組織增生癥 經(jīng)期使用月經(jīng)棉與中毒性休克綜合征經(jīng)期使用月經(jīng)棉與中毒性休克綜合征 小劑量電離輻射與白血病小劑量電離輻射與白血病 母親早孕期服用雌激素與少女陰道腺癌等之間母親早孕期服用雌激素與少女陰道腺癌等之間的關(guān)系的關(guān)系2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究51（五）（五） 研究類型研究類型1.1.非匹配病例對照研究非匹配病例對照研究 病例和對照之間的關(guān)系病例和對照之間的關(guān)系不作嚴格限制和規(guī)定不作嚴格限制和規(guī)定 對照組人數(shù)對照組人數(shù)病例組

36、人數(shù)病例組人數(shù) 選擇對照沒有特殊規(guī)定選擇對照沒有特殊規(guī)定例如：例如：探討某社區(qū)探討某社區(qū)4545歲以上人群腦卒中發(fā)生的歲以上人群腦卒中發(fā)生的危險因素危險因素2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究522.2.匹配病例對照研究匹配病例對照研究n 匹匹 配配/ /配配 比比( (matching) )q要求：對照要求：對照在某些因素或特征上與病例保持一致在某些因素或特征上與病例保持一致q目的：目的：對兩組進行比較時排除匹配因素的干擾對兩組進行比較時排除匹配因素的干擾n 分分 類類n 成組匹配成組匹配（頻數(shù)匹配）（頻數(shù)匹配）匹配因素匹配因素所占比例所占比例在對照組與病例組一致在對照組與

37、病例組一致n 個體匹配個體匹配以病例和對照以病例和對照個體為單位進行匹配個體為單位進行匹配2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究53 匹配法注意事項匹配法注意事項 慎重選擇匹配因素慎重選擇匹配因素 （年齡、性別、居住地等）（年齡、性別、居住地等） 可疑病因可疑病因不作為匹配因素不作為匹配因素 比例一般為比例一般為1:11:1，最多不超過，最多不超過1:4 1:4 避免避免 “匹配過度（匹配過度（over matching）” 匹配的目的匹配的目的 提高研究效率提高研究效率 控制混雜因素的作用控制混雜因素的作用 2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究543.3.衍

38、生的研究類型衍生的研究類型 巢式病例對照研究巢式病例對照研究 單純病例研究單純病例研究 病例時間對照設(shè)計病例時間對照設(shè)計 病例對照與隊列研究作為病因研究的主要方法，有病例對照與隊列研究作為病因研究的主要方法，有其各自的優(yōu)勢與不足，而且這些優(yōu)勢與不足相互補充，其各自的優(yōu)勢與不足，而且這些優(yōu)勢與不足相互補充，因此，在實踐過程中產(chǎn)生了一些新的研究類型，結(jié)合使因此，在實踐過程中產(chǎn)生了一些新的研究類型，結(jié)合使用這兩種方法，揚長避短。用這兩種方法，揚長避短。 病例病例- -隊列研究隊列研究 病例交叉研究病例交叉研究2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究55二、二、 研究實例研究實例 研究背

39、景研究背景 研究方法研究方法 研究結(jié)果研究結(jié)果研究研究背景背景美國波士頓美國波士頓VincentVincent紀念醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生紀念醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生HerbstHerbst發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)n 1966196619691969年收治年收治7 7例例陰道腺癌患者陰道腺癌患者n 年齡年齡15152222歲歲n 過去過去年齡均年齡均5050歲以上，而歲以上，而7 7例例在在15152222歲之間歲之間n 7 7例例全是腺癌全是腺癌n 而從而從1930-19651930-1965年間兩大醫(yī)院共收治年間兩大醫(yī)院共收治2 2例且年齡大于例且年齡大于2525歲歲 陰道癌占女性生殖系統(tǒng)癌的陰道癌占女性生殖系統(tǒng)癌的2% 2

40、% 陰道腺癌僅占陰道癌的陰道腺癌僅占陰道癌的5%5%10%10%，非常罕見非常罕見假設(shè)：該地區(qū)可能存在假設(shè)：該地區(qū)可能存在有某種（些）因素與陰有某種（些）因素與陰道腺癌異常發(fā)病有關(guān)？道腺癌異常發(fā)病有關(guān)？2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究57 Herbst Herbst對陰道腺癌危險因素進行探索對陰道腺癌危險因素進行探索 7 7例患者加上另一個醫(yī)院例患者作為例患者加上另一個醫(yī)院例患者作為病例組病例組 每個病人配每個病人配4 4個對照個對照，共，共3232個對照。個對照。 選擇對照條件選擇對照條件：出生于同一醫(yī)院（病房），出：出生于同一醫(yī)院（病房），出生日期與病例相差不超過生日

41、期與病例相差不超過5 5天。天。 調(diào)查員用標準調(diào)查表對病例、對照與她們的母調(diào)查員用標準調(diào)查表對病例、對照與她們的母親進行了調(diào)查，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理后的主要結(jié)果見表親進行了調(diào)查，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理后的主要結(jié)果見表5-5-2 2研究方法研究方法2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究58研究結(jié)果研究結(jié)果2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究59三、三、 研究設(shè)計與研究設(shè)計與實施實施一般步驟一般步驟設(shè)計要點設(shè)計要點應(yīng)注意的問題應(yīng)注意的問題2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究60（一）一般步驟（一）一般步驟1. 1. 提出假設(shè)提出假設(shè) 根據(jù)以往疾病分布的記錄或現(xiàn)況調(diào)

42、根據(jù)以往疾病分布的記錄或現(xiàn)況調(diào)查得到的結(jié)果，結(jié)合文獻資料，提出病查得到的結(jié)果，結(jié)合文獻資料，提出病因假設(shè)。因假設(shè)。2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究612. 2. 制定研究計劃制定研究計劃n明確研究目的明確研究目的n選擇適宜的對照形式，選擇適宜的對照形式， 用用匹配或成組比較法匹配或成組比較法，或兩者同時使用，或兩者同時使用 如用匹配法，需確定病例與對照的如用匹配法，需確定病例與對照的比例及匹配條件比例及匹配條件n確定確定病例與對照的病例與對照的來源來源和和選擇方法選擇方法，病例的，病例的診斷標準和診診斷標準和診斷方法斷方法n樣本大小樣本大小的估計的估計根據(jù)病因假設(shè)與研究所

43、具備的條件根據(jù)病因假設(shè)與研究所具備的條件, ,確定調(diào)查因素確定調(diào)查因素的種類的種類, ,數(shù)量及其檢測方法數(shù)量及其檢測方法, ,并考慮調(diào)查因素中的混雜因素。并考慮調(diào)查因素中的混雜因素。1. 提出假設(shè)提出假設(shè)2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究62n 調(diào)查表調(diào)查表的設(shè)計，特別注意混雜變量的設(shè)計，特別注意混雜變量n 偏倚偏倚及及質(zhì)量控制措施質(zhì)量控制措施n 調(diào)查的實施與期中分析調(diào)查的實施與期中分析n 資料整理與分析的方法資料整理與分析的方法n 所需費用的概算所需費用的概算n 人員分工與需要的協(xié)作單位人員分工與需要的協(xié)作單位 n 培訓(xùn)調(diào)查員與預(yù)調(diào)查培訓(xùn)調(diào)查員與預(yù)調(diào)查2022-1-15月

44、觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究633.3.實施調(diào)查實施調(diào)查預(yù)調(diào)查后正式調(diào)查預(yù)調(diào)查后正式調(diào)查4.4.資料的整理與分析資料的整理與分析5.5.總結(jié)并提出研究報告總結(jié)并提出研究報告1. 提出假設(shè)提出假設(shè)2. 制定研究計劃制定研究計劃2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究64 （二）設(shè)計要點二）設(shè)計要點1.1.研究目的研究目的 明確明確研究目的研究目的2.2.研究因素研究因素 根據(jù)研究目的根據(jù)研究目的確定研究因素確定研究因素 對對暴露暴露或或暴露水平暴露水平做出做出明確的規(guī)定明確的規(guī)定（具體，（具體，操作性要強，明確測量和收集方法）操作性要強，明確測量和收集方法）2022-1-15

45、月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究653. 研究對象研究對象病例與對照的選擇病例與對照的選擇 應(yīng)規(guī)定嚴格的定義、入選標準和排除標準應(yīng)規(guī)定嚴格的定義、入選標準和排除標準 對照的選擇對照的選擇是整個研究的關(guān)鍵之一是整個研究的關(guān)鍵之一 研究得出的結(jié)論是否可靠，首先要看對照的選擇研究得出的結(jié)論是否可靠，首先要看對照的選擇是否合理。是否合理。 病例與對照選擇的病例與對照選擇的基本原則基本原則：q 代表性代表性 選擇方法選擇方法 可比性可比性抽樣抽樣 匹配匹配2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究661 1）病例的選擇）病例的選擇（1 1）病例的確定）病例的確定n選擇病例的要求選擇病例的

46、要求n診斷可靠，明確規(guī)定診斷標準診斷可靠，明確規(guī)定診斷標準( (客觀、具客觀、具體、可操作性強，按國際或國內(nèi)統(tǒng)一標準體、可操作性強，按國際或國內(nèi)統(tǒng)一標準執(zhí)行。）執(zhí)行。）（2 2）病例的類型）病例的類型n選擇確診的新病例選擇確診的新病例 回憶偏倚小回憶偏倚小代表性好代表性好容易合作容易合作 被調(diào)查因素改變少被調(diào)查因素改變少2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究67（3 3）病例的來源）病例的來源n 總體人群中總體人群中全部病例全部病例或總體中的或總體中的隨機樣本隨機樣本 醫(yī)院醫(yī)院住院或門診的病例住院或門診的病例代表性好代表性好工作開展比較困難工作開展比較困難耗費人力物力耗費人力物

47、力病例病例比較合作比較合作 資料易得到且比較可靠資料易得到且比較可靠與對照的可比性好與對照的可比性好代表性差代表性差2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究682 2）對照的選擇）對照的選擇（1 1）對照的確定）對照的確定 （關(guān)鍵但更復(fù)雜、更困難）（關(guān)鍵但更復(fù)雜、更困難）q原原 則則 未患未患所研究疾病的人。所研究疾病的人。 最好最好是全人群的一個無偏樣本或人群中非該病是全人群的一個無偏樣本或人群中非該病患者的一個隨機樣本。患者的一個隨機樣本。2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究69（2 2）對照的形式）對照的形式n對照與病例比較的方法對照與病例比較的方法n 成

48、組比較法成組比較法（group comparison）n 匹配法匹配法（matching）頻數(shù)匹配頻數(shù)匹配個體匹配個體匹配2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究70（3 3）對照的來源）對照的來源n 社區(qū)人口或團體人群中的非該病病例社區(qū)人口或團體人群中的非該病病例或健康人或健康人n 同一個或多個醫(yī)院中患有其它疾病的同一個或多個醫(yī)院中患有其它疾病的病人病人n 病例的親屬、鄰居、同事、同學(xué)等病例的親屬、鄰居、同事、同學(xué)等2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究714.4.樣本含量的估計樣本含量的估計n有關(guān)參數(shù)有關(guān)參數(shù)n人群中被研究因素的暴露率（人群中被研究因素的暴露率

49、（exposure rate）P P0 0nRRRR的近似值的近似值 OROR值（查閱文獻或預(yù)調(diào)值（查閱文獻或預(yù)調(diào)查獲得）查獲得）n值值 把握度把握度2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究72n方方 法法n查表法查表法n公式法：求病例對照公式法：求病例對照研究樣本含量的公式研究樣本含量的公式n或近似公式或近似公式20120011)()()1 ()1 (2PPPIPPPZPPZN2012)()1 (2)(PPPPZZN病例中暴露率病例中暴露率對照人群中暴露對照人群中暴露率率2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究73例：例：為研究某市肺癌與吸煙的關(guān)系，欲進行一次為研

50、究某市肺癌與吸煙的關(guān)系，欲進行一次病例對照研究。病例對照研究。 某市普通人群中吸煙率某市普通人群中吸煙率 P P0 0=30%=30% OR=5.0 =0.05 OR=5.0 =0.05 把握度把握度0.90 0.90 問需要多少病例與對照問需要多少病例與對照? ?0.680.3)50.3(10.35)RPP(1RPP00010.4920.300.682ppp012022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究74、值查表，值查表，Z Z為為1.641.64， Z Z為為1.281.28代入公式得：代入公式得：n病例組與對照組，各需病例組與對照組，各需2828人。人。如代入近似公式計算，

51、所得結(jié)果與原公式很接近如代入近似公式計算，所得結(jié)果與原公式很接近(n=29.5)(n=29.5)6 .27)30. 068. 0 ()30. 01 (30. 0)68. 01 (68. 028. 1)49. 01 (49. 0264. 122N2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究75病例組與對照組病例組與對照組例數(shù)不等時例數(shù)不等時的公式：的公式：病例數(shù)病例數(shù): :對照數(shù)對照數(shù)=1:c=1:c對照組例數(shù)為對照組例數(shù)為c c* *n nc1)cp(pp)p(p)Z)(Zp(1pc11n010122022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究761:11:1匹配設(shè)計匹配設(shè)計

52、總對子數(shù)總對子數(shù))p(1p)p(1ppRR)RR/(1OR)OR/(1p1/2)(pp)p(1Z/2Zmm/pM0110e22e2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究775.5.資料來源與收集方法資料來源與收集方法 資料的收集在病例對照研究中十分重要資料的收集在病例對照研究中十分重要 方式方法不恰當，收集的資料就不可靠方式方法不恰當，收集的資料就不可靠 統(tǒng)計處理無法糾正的系統(tǒng)誤差統(tǒng)計處理無法糾正的系統(tǒng)誤差n資料來源資料來源 q醫(yī)院病案記錄醫(yī)院病案記錄q疾病登記報告等摘錄疾病登記報告等摘錄q致病因素數(shù)據(jù)需檢測病人的標本或環(huán)境獲得致病因素數(shù)據(jù)需檢測病人的標本或環(huán)境獲得主要是主要是詢

53、問調(diào)查獲得詢問調(diào)查獲得2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究78 調(diào)查表調(diào)查表的的設(shè)計設(shè)計需要多學(xué)科專家的參與需要多學(xué)科專家的參與（流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、心理學(xué)、社會學(xué)）（流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、心理學(xué)、社會學(xué)） 調(diào)查實施前調(diào)查實施前對調(diào)查員進行細致而嚴格的培訓(xùn)；對調(diào)查員進行細致而嚴格的培訓(xùn)；編寫調(diào)查員手冊編寫調(diào)查員手冊n注意：注意：病例和對照的病例和對照的調(diào)查時間愈近愈好調(diào)查時間愈近愈好 接受調(diào)查的環(huán)境和方法應(yīng)相同接受調(diào)查的環(huán)境和方法應(yīng)相同 總之總之，調(diào)查員的素質(zhì)、調(diào)查的好壞是取得研究，調(diào)查員的素質(zhì)、調(diào)查的好壞是取得研究所需要的可靠資料的關(guān)鍵所在，應(yīng)十分重視。所需要

54、的可靠資料的關(guān)鍵所在，應(yīng)十分重視。2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究79四、資料的整理與分析四、資料的整理與分析資料的分資料的分析析：描述性分析描述性分析( (均衡性檢驗）均衡性檢驗） 推斷性分析推斷性分析資料的整理資料的整理：檢查、核對后建立數(shù)據(jù)庫：檢查、核對后建立數(shù)據(jù)庫2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究80 （一）描述性分析（均衡性檢驗（一）描述性分析（均衡性檢驗) )n先描述先描述病例組和對照組病例組和對照組一般特征一般特征n檢驗檢驗兩組兩組在研究因素以外其它主要特征在研究因素以外其它主要特征有無可比性有無可比性 兩組間兩組間非研究因素均衡可比非研

55、究因素均衡可比，才能認為兩組暴露率差，才能認為兩組暴露率差異與發(fā)病有關(guān)異與發(fā)病有關(guān)均衡性檢驗均衡性檢驗應(yīng)把兩組的這些特征應(yīng)把兩組的這些特征逐一加以比較逐一加以比較，必要，必要時時作顯著性檢驗作顯著性檢驗（t t檢驗、方差分析、卡方檢驗）檢驗、方差分析、卡方檢驗）2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究81 （二）推斷性分析（二）推斷性分析1.1.非匹配或成組匹配設(shè)計資料的分析非匹配或成組匹配設(shè)計資料的分析 1.1.暴露與疾病的統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系暴露與疾病的統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系 可用傳統(tǒng)的四格表公式可用傳統(tǒng)的四格表公式 2 2檢驗檢驗 是是檢驗檢驗研究因素與疾病之間有無統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系研究因素與疾病之間有

56、無統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系 也可用也可用antel-Haenszel (M-H)方法方法 2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究822022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究83M-HM-H法法 )()5.0|)(22aVaEaHM55.553.90.5)253.8309(V(a)0.5E(a)(a222 兩種方法計算結(jié)果一致，表明吸煙與食管癌有聯(lián)系，但聯(lián)系強度如何，要計算OR55.53695174514358862886126208243309nnmmN)2Nbcad(2212122四格表法四格表法E(a)E(a)為為a a的期望值的期望值 m m1 1n n1 1E(a)=E

57、(a)= N NV(a)V(a)為為a a的方差的方差 m m1 1m2n1 n n2 2V(a)=V(a)= N N2 2 （N-1）2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究84n OR OR計算與可信限的估計及其意義計算與可信限的估計及其意義 病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對照病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值 bcadOR 2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究85 與與RRRR一樣一樣，優(yōu)勢比優(yōu)勢比反映暴露者患某種疾病的危險性反映暴露者患某種疾病的危險性較無暴露者高的程度。較無暴露

58、者高的程度。 前提條件前提條件n所研究疾病的所研究疾病的發(fā)病率（死亡率）很低發(fā)病率（死亡率）很低n病例對照研究中所選擇的病例對照研究中所選擇的研究對象代表性好研究對象代表性好. .則則OROR值就很接近甚至等于值就很接近甚至等于RRRR值值2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究86bcadOR 87. 2126208243309OR)78. 3 ,18. 2(2/96. 11）（OR 結(jié)果表明結(jié)果表明吸煙者患食管癌的危險性是不吸煙者的吸煙者患食管癌的危險性是不吸煙者的2.872.87倍，倍，95%95%的可信范圍是在的可信范圍是在2.182.183.783.78之間之間2022

59、-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究87 （二）（二）1:11:1配對資料的分析配對資料的分析 匹配資料匹配資料是由病例與對照結(jié)合成是由病例與對照結(jié)合成對子對子，分，分析結(jié)果時析結(jié)果時不應(yīng)把對子拆開分析不應(yīng)把對子拆開分析。 先將資料列成表先將資料列成表5-45-4的格式的格式 2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究88cbcb22) 1(bcOR 注意注意表內(nèi)的數(shù)字表內(nèi)的數(shù)字a、b、c、d是病例與對照是病例與對照配成對的配成對的對子數(shù)對子數(shù)2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究89 食管癌發(fā)病因素的研究中發(fā)現(xiàn)，食管癌發(fā)病因素的研究中發(fā)現(xiàn)，吸煙吸煙與發(fā)病

60、有關(guān)，男性的與發(fā)病有關(guān)，男性的資料歸納成表資料歸納成表5-55-52 2=11.28, OR=4.33=11.28, OR=4.33表明男性吸煙者患食管癌的危險性是不吸煙者的表明男性吸煙者患食管癌的危險性是不吸煙者的4.34.3倍倍 OR95%OR95%可信限可信限18.10,84. 133. 428.1196. 1112zOR2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究90（三）分層分析（三）分層分析2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究91表表4 46 61.1.分層分析模式分層分析模式2022-1-15月觀察性研究研究現(xiàn)況調(diào)查病例對照研究92n按飲酒與否分層按飲