互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審核辦事指南

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審核辦事指南一、法定依據(jù)（1） 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)治理方法（2） 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)治理暫行規(guī)定（三）國家食品藥品監(jiān)督治理局關(guān)于貫徹執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)治理方法有關(guān)咨詢題的通知（四）四川省食品藥品監(jiān)督治理局關(guān)于深化行政審批改革的通知（川食藥監(jiān)法20088號）二、申請條件從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)治理方法規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的提供者應(yīng)該為依法設(shè)置的企事業(yè)單位或其它組織；（二）具有與開辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及有關(guān)制度；（三）有兩名以上了解藥品治理法律、法規(guī)和藥品知識，并經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄

2、市藥品監(jiān)督治理局考核認(rèn)可的專業(yè)人員。三、申報材料（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政治理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及有關(guān)材料）；（四）網(wǎng)站域名注冊的有關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱不得顯現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容；（五）網(wǎng)站欄目設(shè)置講明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站還需提供收費欄目及收費方式的講明）；（六）網(wǎng)站對歷史公布信息進(jìn)行備份和查閱的有關(guān)治理制度及執(zhí)行情形講明；（七

3、）食品藥品監(jiān)督治理部門在線掃瞄網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作講明；（八）藥品有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷；（九）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保證措施，包括網(wǎng)站安全保證措施、信息安全保密治理制度、用戶信息安全治理制度；（十）保證藥品信息來源合法、真實、安全的治理措施、情形講明及有關(guān)證明；（十一）經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件（經(jīng)辦人不是法定代表人本人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)提交授權(quán)托付書及法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件）；（十二）申請材料真實性的自我保證聲明及對提供虛假材料承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。四、受理（時限:當(dāng)場）申請人向自貢市人民政府政務(wù)中心藥監(jiān)局辦

4、事處提交上述申請材料一辦事處工作人員進(jìn)行資料審查，申請材料存在能夠當(dāng)場更正的錯誤，承諾申請人當(dāng)場更正：（一）補正材料。材料不齊全或者不符合法定形式的，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容，當(dāng)場出具補正材料通知書，辦事處不收申報材料。（二）不予受理。申請材料齊全，經(jīng)審查不符合法定要求，出具不予受理通知書，并送達(dá)申請人。（三）受理。申請材料齊全、符合法定形式和要求的一出具受理通知書，告之申請人辦理時限。五、辦理（承諾時限：受理后次日起10個工作日）（一）不予許可決定：承辦人審查資料并進(jìn)行現(xiàn)場檢查，不符合法定要求的，承辦人提出不予許可的意見一科室負(fù)責(zé)人復(fù)核一分管領(lǐng)導(dǎo)審批一作出不予許可的書面決定，并送達(dá)申請人

5、，出具辦結(jié)通知書;（二）準(zhǔn)予許可決定：承辦人審查資料并進(jìn)行現(xiàn)場檢查，符合法定要求的，提出準(zhǔn)予許可的意見一科室負(fù)責(zé)人復(fù)核-分管領(lǐng)導(dǎo)審批一作出準(zhǔn)予許可的書面決定一通知申請人到我局駐自貢市人民政府政務(wù)服務(wù)中心辦事處領(lǐng)取決定書，出具辦結(jié)通知書。六、收費依據(jù)、收費標(biāo)準(zhǔn)不收費。七、聯(lián)系方式互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審核提交材料清單序號文件名稱頁數(shù)備注12互聯(lián)網(wǎng)約品信息服務(wù)申請表；申請變更互聯(lián)網(wǎng)約品信息服務(wù)事項的，提交互聯(lián)網(wǎng)約品信息服務(wù)項目變更申請表及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書原件及復(fù)印件。3企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政治理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及有關(guān)材料）；4網(wǎng)站域名注冊的有關(guān)證書或者證明文件。5網(wǎng)站欄目設(shè)置講明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)約品信息服務(wù)的網(wǎng)站還需提供收費欄目及收費方式的講明）；6網(wǎng)站對歷史公布信息進(jìn)行備份和查閱的有關(guān)治理制度及執(zhí)行情形講明；7食品藥品監(jiān)督治理部門在線掃瞄網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作講明；8藥品有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷；9健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保證措施，包括網(wǎng)站安全保證措施、信息安全保密治理制度、用戶信息安全治理制度；10保證藥品信息來