西安關(guān)于成立醫(yī)用耗材公司可行性報告（范文模板）

1、MACRO 泓域咨詢 /西安關(guān)于成立醫(yī)用耗材公司可行性報告西安關(guān)于成立醫(yī)用耗材公司可行性報告xx有限責任公司報告說明xx有限責任公司主要由xxx有限公司和xxx有限責任公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資413.00萬元，占xx有限責任公司35%股份；xxx有限責任公司出資767萬元，占xx有限責任公司65%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資11027.21萬元，其中：建設(shè)投資8683.61萬元，占項目總投資的78.75%；建設(shè)期利息210.77萬元，占項目總投資的1.91%；流動資金2132.83萬元，占項目總投資的19.34%。項目正常運營每年營業(yè)收入20300.00萬元，綜合總成本

2、費用17812.09萬元，凈利潤1805.81萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率8.56%，財務(wù)凈現(xiàn)值-2007.65萬元，全部投資回收期7.79年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。我國擁有世界上最多的人口，同時人口老齡化正處在加速階段。人口老齡化則增加了對于醫(yī)療的需求，而微創(chuàng)手術(shù)器械以其對人體損傷少、并發(fā)癥少等優(yōu)勢，尤其適用于體質(zhì)較為虛弱的中老年人。另外，國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到2015年非公立醫(yī)療機構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達到醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的20%，在醫(yī)療保障不斷擴大的背景下，民營醫(yī)療對醫(yī)療器械的添加購置，也將很好地拉動行業(yè)的發(fā)展。從術(shù)后恢復(fù)來講，微創(chuàng)手術(shù)患者術(shù)后

3、用藥和住院日明顯減少，節(jié)省了公共費用、住院費等醫(yī)療開支，減輕了社會及患者的經(jīng)濟負擔，從而受到各界的支持，成為微創(chuàng)醫(yī)療器械需求增長的持續(xù)動力。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況13第二章 公司組建方案17一、 公司經(jīng)營宗旨17二、 公司的目標、主要職責17三、 公司組建方式

4、18四、 公司管理體制18五、 部門職責及權(quán)限19六、 核心人員介紹23七、 財務(wù)會計制度24第三章 市場分析31一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素31二、 行業(yè)壁壘34三、 市場空間36第四章 項目背景分析39一、 行業(yè)風(fēng)險特征39二、 微創(chuàng)手術(shù)器械及吻合器行業(yè)概述41第五章 發(fā)展規(guī)劃43一、 公司發(fā)展規(guī)劃43二、 保障措施47第六章 法人治理50一、 股東權(quán)利及義務(wù)50二、 董事53三、 高級管理人員58四、 監(jiān)事60第七章 環(huán)境保護分析62一、 編制依據(jù)62二、 環(huán)境影響合理性分析62三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析63四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析64五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析65

5、六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析65七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析67八、 營運期環(huán)境影響67九、 清潔生產(chǎn)68十、 環(huán)境管理分析69十一、 環(huán)境影響結(jié)論70十二、 環(huán)境影響建議70第八章 項目風(fēng)險評估72一、 項目風(fēng)險分析72二、 公司競爭劣勢77第九章 項目選址可行性分析78一、 項目選址原則78二、 建設(shè)區(qū)基本情況78三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展80四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標81五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向81六、 項目選址綜合評價82第十章 經(jīng)濟收益分析84一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算84營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表84綜合總成本費用估算表85固定資產(chǎn)折舊費估算表86無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表87利潤及利潤分配表8

6、8二、 項目盈利能力分析89項目投資現(xiàn)金流量表91三、 償債能力分析92借款還本付息計劃表93第十一章 進度實施計劃95一、 項目進度安排95項目實施進度計劃一覽表95二、 項目實施保障措施96第十二章 項目投資計劃97一、 投資估算的依據(jù)和說明97二、 建設(shè)投資估算98建設(shè)投資估算表102三、 建設(shè)期利息102建設(shè)期利息估算表102固定資產(chǎn)投資估算表103四、 流動資金104流動資金估算表105五、 項目總投資106總投資及構(gòu)成一覽表106六、 資金籌措與投資計劃107項目投資計劃與資金籌措一覽表107第十三章 項目總結(jié)分析109第十四章 附表111主要經(jīng)濟指標一覽表111建設(shè)投資估算表11

7、2建設(shè)期利息估算表113固定資產(chǎn)投資估算表114流動資金估算表114總投資及構(gòu)成一覽表115項目投資計劃與資金籌措一覽表116營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表117綜合總成本費用估算表118固定資產(chǎn)折舊費估算表119無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表119利潤及利潤分配表120項目投資現(xiàn)金流量表121借款還本付息計劃表122建筑工程投資一覽表123項目實施進度計劃一覽表124主要設(shè)備購置一覽表125能耗分析一覽表125第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx有限責任公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1180萬元三、 注冊地址西安xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)用耗材相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依

8、法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx有限責任公司主要由xxx有限公司和xxx有限責任公司發(fā)起成立。（一）xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質(zhì)的需求。企業(yè)履行社會責任，既是實

9、現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主

10、要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4103.743282.993077.80負債總額1581.041264.831185.78股東權(quán)益合計2522.702018.161892.02公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入15780.4112624.3311835.31營業(yè)利潤3550.492840.392662.87利潤總額3202.532562.022401.90凈利潤2401.901873.481729.37歸屬于母公司所有者的凈利潤2401.901873.481729.37（二）xxx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司注重發(fā)

11、揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權(quán)、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準實施培訓(xùn)，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標。

12、 2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4103.743282.993077.80負債總額1581.041264.831185.78股東權(quán)益合計2522.702018.161892.02公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入15780.4112624.3311835.31營業(yè)利潤3550.492840.392662.87利潤總額3202.532562.022401.90凈利潤2401.901873.481729.37歸屬于母公司所有者的凈利潤2401.901873.481729.37六、 項目概況（

13、一）投資路徑xx有限責任公司主要從事關(guān)于成立醫(yī)用耗材公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由外科手術(shù)器械行業(yè)的下游終端主要為具備外科手術(shù)能力的各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。下游行業(yè)的景氣程度直接影響外科手術(shù)器械需求，進而影響行業(yè)供需關(guān)系，導(dǎo)致價格和產(chǎn)量的變化。隨著國家經(jīng)濟的發(fā)展、居民收入的增加、居民醫(yī)療保健意識的增強、醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，以及我國醫(yī)療衛(wèi)生資源的豐富，均極大地刺激了醫(yī)療保健行業(yè)發(fā)展需求。在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化的大背景下，公立醫(yī)院改革、縣醫(yī)院建設(shè)、醫(yī)療保險制度等新政策影響著本行業(yè)的發(fā)展。打造高能級創(chuàng)新策源地建立高效的“城校（所）企”協(xié)同創(chuàng)新機制，圍繞現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系需求，靶向遴選高校院所優(yōu)

14、質(zhì)創(chuàng)新成果，賦能產(chǎn)業(yè)升級。以電子谷、智慧谷、西部科技創(chuàng)新港、翱翔小鎮(zhèn)、碑林環(huán)大學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)帶、涇河新城院士谷等為核心，打造環(huán)大學(xué)科技創(chuàng)新經(jīng)濟帶、大學(xué)科技園。創(chuàng)建綜合性國家科學(xué)中心，推進重大科技基礎(chǔ)設(shè)施開放共享、服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展，爭取更多國家戰(zhàn)略科技力量布局西安，積極參與秦嶺國家實驗室創(chuàng)建，建成國家超算（西安）中心。推進國家知識產(chǎn)權(quán)運營服務(wù)體系重點城市建設(shè)，提升知識產(chǎn)權(quán)運用和保護水平。開展國際科技交流合作，深度參與“一帶一路”科技創(chuàng)新行動計劃，發(fā)揮國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和自由貿(mào)易試驗區(qū)聯(lián)動效應(yīng)，建設(shè)國家技術(shù)轉(zhuǎn)移西北中心，積極吸引國內(nèi)外知名企業(yè)在西安設(shè)立區(qū)域性研發(fā)中心、實驗室、企業(yè)技術(shù)研究院，增強西安在

15、共建“一帶一路”中的創(chuàng)新引領(lǐng)作用。（三）項目選址項目選址位于xxx（待定），占地面積約25.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx噸醫(yī)用耗材的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積24391.21，其中：生產(chǎn)工程16362.82，倉儲工程2478.72，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3243.30，公共工程2306.37。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資11027.21萬元，其中：建設(shè)投資8683.61萬元，占項目總投資的78.75%；建設(shè)期利息210.77萬元，占項目總投資的1.

16、91%；流動資金2132.83萬元，占項目總投資的19.34%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：20300.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：17812.09萬元。3、凈利潤（NP）：1805.81萬元。4、全部投資回收期（Pt）：7.79年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：8.56%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：-2007.65萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價綜上所述，本項目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。第二章 公司組

17、建方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司通過整合資源，實現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀

18、調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限責任公司主要由xxx有限公司和xxx有限責任公司共同出資成立。其中：

19、xxx有限公司出資413.00萬元，占xx有限責任公司35%股份；xxx有限責任公司出資767萬元，占xx有限責任公司65%股份。四、 公司管理體制xx有限責任公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布

20、本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓(xùn)的管

21、理，制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負責編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負

22、責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務(wù)管理，負責支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有

23、關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并

24、將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超

25、支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、彭xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。2、段xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、金xx，中國國籍

26、，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、顧xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、宋xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。6、陶xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年

27、7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、曹xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。8、黎xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七

28、、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金

29、后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤，即公司當年度實現(xiàn)盈

30、利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤，現(xiàn)金分配的比例不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時，應(yīng)每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會論證同意，且經(jīng)獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?，F(xiàn)金分紅的具體條件：公司在

31、當年盈利且累計未分配利潤為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下，最近三個會計年度內(nèi)，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應(yīng)當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤

32、分配中所占比例最低應(yīng)達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內(nèi)擬對外投資、收購資產(chǎn)或購買資產(chǎn)累計支出達到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進行現(xiàn)金分紅：合并報表或母公司報表當年度未實現(xiàn)盈利；合并報表或母公司報表當年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負數(shù)；合并報表或母公司報表期末資產(chǎn)負債率超過70%（包括70%）；合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數(shù)；公司財務(wù)報告被審計機構(gòu)出具非標準無保留意見；公司在可預(yù)見的未來一定時期內(nèi)存在重大資金支出安排，進行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經(jīng)營或投資需要。（3）利潤分配的決策程序

33、和機制公司利潤分配方案由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況和有關(guān)規(guī)定擬定，并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準，獨立董事應(yīng)當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議時，應(yīng)當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流（包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請中小股東參會等方式），充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應(yīng)在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則，公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營業(yè)

34、務(wù)。公司當年盈利但董事會未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的，應(yīng)在年度報告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的，應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報告書、權(quán)益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會的情況說明等信息。（4）利潤分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機制（5）利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，董事會須在股東大會召開后兩個月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當扣減該股東所分配的

35、現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應(yīng)當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時，提前30天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所

36、進行表決時，允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 市場分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）市場需求巨大我國擁有世界上最多的人口，同時人口老齡化正處在加速階段。人口老齡化則增加了對于醫(yī)療的需求，而微創(chuàng)手術(shù)器械以其對人體損傷少、并發(fā)癥少等優(yōu)勢，尤其適用于體質(zhì)較為虛弱的中老年人。另外，國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到2015年非公立醫(yī)療機構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達到醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的20%，在醫(yī)療保障不斷擴大的背景下，民營醫(yī)療對醫(yī)療器械的添加購置，也將很好地拉動行業(yè)的發(fā)展。從術(shù)后恢復(fù)來講，微創(chuàng)手術(shù)患者術(shù)后用藥和住院日明顯減少

37、，節(jié)省了公共費用、住院費等醫(yī)療開支，減輕了社會及患者的經(jīng)濟負擔，從而受到各界的支持，成為微創(chuàng)醫(yī)療器械需求增長的持續(xù)動力。（2）國家政策支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬于新興戰(zhàn)略型產(chǎn)業(yè)，扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的重點之一。如2013年10月18日，國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見發(fā)布，意見提出“支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用。繼續(xù)通過相關(guān)科技、建設(shè)專項資金和產(chǎn)業(yè)基金，支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化?！蓖瑫r，2011年12月31日，國家科技部發(fā)布了醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃也提出：對于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品

38、的創(chuàng)新開發(fā)，予以重點投入支持；著力突破一批嚴重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點開發(fā)一批配置需求迫切、市場容量大、臨床價值突出的基礎(chǔ)裝備和創(chuàng)新產(chǎn)品?！眹艺叽罅χС钟欣卺t(yī)療器械行業(yè)的健康有序發(fā)展。（3）醫(yī)療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來機遇目前醫(yī)療器械行業(yè)仍處于外資品牌主導(dǎo)的競爭格局。但隨著我國企業(yè)技術(shù)能力的不斷加強、品牌形象的提升，加之國內(nèi)對醫(yī)療產(chǎn)品消費市場升級和擴大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸有向國內(nèi)轉(zhuǎn)移的趨勢。一方面，國內(nèi)出現(xiàn)了高端醫(yī)療器械的研發(fā)企業(yè)，另一方面國外醫(yī)療器械企業(yè)也越來越重視國內(nèi)市場。另外國內(nèi)企業(yè)海外并購迅速提升產(chǎn)品能力和知名度的案例也有所增加，如邁瑞并購美國超聲巨頭ZONARE、復(fù)星醫(yī)藥收

39、購以色列企業(yè)Alma進入醫(yī)療美容器械市場、微創(chuàng)醫(yī)療收購美國Wright醫(yī)療骨科業(yè)務(wù)等，都為行業(yè)內(nèi)企業(yè)參與國內(nèi)外競爭創(chuàng)造了有利條件。2、不利因素（1）資金、技術(shù)、人才與國際先進水平存在差距國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)普遍在資金、技術(shù)、人才等方面存在不足，產(chǎn)品附加值較低，企業(yè)的盈利能力及競爭實力與國際行業(yè)巨頭存在較大的差距。國外大型醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)和品牌優(yōu)勢，可以在我國快速建立銷售渠道，并通過新建分支機構(gòu)、收購企業(yè)、OEM合作等方式降低生產(chǎn)成本，從而對我國醫(yī)療器械企業(yè)帶來強大的競爭壓力。經(jīng)過多年發(fā)展及政府扶持，我國醫(yī)療器械企業(yè)正逐步縮小與國外大型醫(yī)療器械企業(yè)的差距。（2）國外大型醫(yī)療器械企業(yè)對國內(nèi)醫(yī)療器械

40、市場的影響國外大型醫(yī)療器械企業(yè)，如：強生、美敦力等，一直在我國外科手術(shù)醫(yī)療器械市場中占有較高的市場份額，并長期占據(jù)我國高端外科手術(shù)器械市場。國外大型醫(yī)療器械企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進、人才集中，在外科手術(shù)設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗，可以憑借其資金和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，進入我國基層外科手術(shù)器械市場，為我國本土外科手術(shù)器械企業(yè)帶來強大的競爭壓力。（3）人才缺乏我國微創(chuàng)手術(shù)器械自主研發(fā)的歷史并不長，目前仍處于初級發(fā)展階段，規(guī)模較小，僅有少量領(lǐng)先企業(yè)、大專院校和科研機構(gòu)進行相關(guān)研究，技術(shù)開發(fā)能力較為欠缺。由于缺少專業(yè)人才，技術(shù)的推動主要依靠引進吸收，部分實力

41、較強的企業(yè)則會同醫(yī)學(xué)院校及科研機構(gòu)進行技術(shù)開發(fā)合作。但由于專業(yè)人才數(shù)量少，我國微創(chuàng)手術(shù)器械行業(yè)自主開發(fā)能力遠低于發(fā)達國家水平。二、 行業(yè)壁壘1、準入壁壘依據(jù)我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定，醫(yī)療器械在我國境內(nèi)上市執(zhí)行政府許可制，國內(nèi)注射器生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)生產(chǎn)銷售必須同時具備兩證：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。在國際市場方面，各國對醫(yī)療器械的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理，必須取得相關(guān)的生產(chǎn)資質(zhì)和產(chǎn)品認證才允許在該國進行銷售。因此，生產(chǎn)許可和產(chǎn)品認證等市場進入許可成為新進入者的主要障礙之一。2、技術(shù)壁壘外科手術(shù)器械產(chǎn)品因需要直接應(yīng)用到人體，國家對其生產(chǎn)和質(zhì)量提出嚴格的要求，從產(chǎn)品設(shè)計生

42、產(chǎn)到最終臨床應(yīng)用，需要經(jīng)過較長時間的研發(fā)測試階段，其間所需專業(yè)知識涉及高分子材料學(xué)、人體工程學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多個專業(yè)領(lǐng)域，在達到相關(guān)技術(shù)指標和可靠性要求后，還需經(jīng)過組織測試、動物測試、活體試驗、臨床實驗等多項測試，因此產(chǎn)品研發(fā)周期較長。為保證產(chǎn)品的穩(wěn)定可靠，也對技術(shù)水平提出了極高要求，從而形成較高的技術(shù)壁壘。3、人才壁壘外科手術(shù)器械產(chǎn)品在創(chuàng)新和生產(chǎn)加工方面必須有穩(wěn)定的技術(shù)團隊做支撐；同時，研發(fā)人員需要與醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和高等院校等單位溝通交流，熟悉醫(yī)院的使用要求，將技術(shù)理論與自身經(jīng)驗結(jié)合，通過較長時間的積累實際技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗才能逐步掌握本行業(yè)產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的能力。因此符合條件的高端復(fù)合型人才在短時

43、間內(nèi)難以大規(guī)模培養(yǎng)，這構(gòu)成了進入本行業(yè)的重要壁壘。4、渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)建立完善的營銷網(wǎng)絡(luò)渠道需要大量的資金投入和較長的時間周期，經(jīng)過長期的市場積累才能形成一定規(guī)模的營銷網(wǎng)絡(luò)，由此形成較為明顯的營銷能力壁壘。醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床使用過程中，醫(yī)療機構(gòu)往往傾向于采購單一或少數(shù)幾家醫(yī)護人員所熟悉的特定種類的醫(yī)療器械。一方面，避免醫(yī)護人員耗費時間重新熟悉產(chǎn)品，同時，提高工作效率，降低操作風(fēng)險；另一方面，少品種大批量的采購醫(yī)療器械，也提升了醫(yī)療機構(gòu)的議價能力，降低采購成本。因此醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床使用過程中會產(chǎn)生較強的排他性，對擬進入醫(yī)療機構(gòu)的同類產(chǎn)品形成進入壁壘。5、品牌壁壘外科手術(shù)器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)

44、量以及醫(yī)生對產(chǎn)品使用的熟練程度，直接關(guān)系到患者的生命健康，因此，醫(yī)療機構(gòu)對品牌及產(chǎn)品質(zhì)量高度重視，即便是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的品牌效應(yīng)亦需要長時間積累。醫(yī)生及患者出于對手術(shù)成功率及植入安全性的考慮，手術(shù)醫(yī)師及患者通常會根據(jù)自己的使用習(xí)慣及經(jīng)濟條件，對某一品牌的產(chǎn)品存在一定偏好。出于對產(chǎn)品安全、有效性方面的考慮，相對于新進入市場的品牌而言，手術(shù)醫(yī)師更傾向于選擇采用自己熟悉或知名度較高的植入性醫(yī)療器械品牌。而對于新品牌而言，再被專業(yè)用戶接納之前通常需經(jīng)過嚴格的調(diào)查和驗證，因而對新進入者構(gòu)成在短期內(nèi)難以突破的壁壘。6、資金壁壘外科手術(shù)器械產(chǎn)品的生產(chǎn)，對加工工藝、檢驗設(shè)備及質(zhì)量保證要求較高，前期投入較大；此外，產(chǎn)

45、品開發(fā)周期長，從研發(fā)立項到產(chǎn)品成形需要通過設(shè)計、試制、檢測、臨床試驗等多個環(huán)節(jié)，一般需要3-5年時間，而在產(chǎn)品上市之前還需進行產(chǎn)品注冊，步驟繁瑣。我國外科手術(shù)器械正處于快速發(fā)展期，產(chǎn)品更迭較快。作為企業(yè)發(fā)展的支柱，新產(chǎn)品研發(fā)需要企業(yè)持續(xù)、高額的資金投入，對新進入企業(yè)的資金實力有較高要求。三、 市場空間根據(jù)市場醫(yī)療保健研究機構(gòu)卡洛拉馬（KaloramaInformation）研究公司分析，2011年全球醫(yī)療器械市場總銷售額為3,220億美元，預(yù)計2016年醫(yī)療器械設(shè)備的全球銷售總額或?qū)⑦_到4,150億美元，全球醫(yī)療器械設(shè)備市場潛力較大。根據(jù)EvaluateMedTech預(yù)測：20132020年全

46、球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)復(fù)合年均增長率（CAGR）將達到5%，在2020年全球醫(yī)療器械市場將達到5140億美元。我國的醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，20世紀80年代，中國醫(yī)療器械行業(yè)才開始逐步發(fā)展。進入21世紀后，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開始步入高速成長的階段。近年來，順應(yīng)全球一體化進程的加快和國內(nèi)外醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需要，國家的支持力度也不斷加大，帶動了我國醫(yī)療器械行業(yè)成為最活躍、發(fā)展最迅速的產(chǎn)業(yè)之一。根據(jù)Wind資訊的統(tǒng)計，過去10年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2015年的3080億元，銷售規(guī)模增長了17.2倍。我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易呈現(xiàn)同比顯著增長的良好態(tài)勢，進口總額由2005年的5

47、3億美元增長到2014年的200億美元，年復(fù)合增長率達到了15.8%；出口總額由2005年的36億美元增長到2014年的158億美元，年復(fù)合增長率達到了17.7%。我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品以一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用敷料、按摩器具和中低端診療器械為主，進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品則是以高值耗材、CT機、磁共振儀和植入性醫(yī)療器械等為主。盡管近年來我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展迅速，但是目前我國在高端、大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域發(fā)展仍然較為落后，主要還是依賴于外國進口。自2007年以來，我國歷年來醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在緩慢增長，8年間總量也由1.22萬家增長到了近1.62萬家。持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)也在緩慢增長，從2007年的

48、16.10萬家增長到了2015年的18.63萬家。第四章 項目背景分析一、 行業(yè)風(fēng)險特征1、技術(shù)研發(fā)風(fēng)險隨著我國外科手術(shù)器械產(chǎn)品越來越多的走入國際市場，未來醫(yī)療器械行業(yè)的競爭將逐漸升級為國家級的技術(shù)、經(jīng)濟貿(mào)易競爭。許多發(fā)達國家依其擁有的知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，不斷實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，用知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)確定的技術(shù)標準作為國家貿(mào)易壁壘，阻擋其他國家產(chǎn)品進入，從而牢牢占據(jù)世界科技和經(jīng)濟發(fā)展的制高點。國內(nèi)外大型公司都在試圖使自己的知識產(chǎn)權(quán)覆蓋更寬、更廣的范圍，并努力使其成為技術(shù)應(yīng)用的標準。而我國本土醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)水平不高，較多核心技術(shù)尚掌握在外企手中，因此技術(shù)方面是我國外科手術(shù)器械行業(yè)面臨的一個較大風(fēng)險。另外

49、，目前國內(nèi)部分外科手術(shù)器械企業(yè)已經(jīng)具備自主技術(shù)開發(fā)能力，然而從技術(shù)立項到產(chǎn)品上市，需要經(jīng)過產(chǎn)品研發(fā)、試驗等諸多環(huán)節(jié)，從而大幅增加技術(shù)研發(fā)周期及費用支出。在科技、醫(yī)療技術(shù)水平快速發(fā)展的背景下，如果在外科手術(shù)領(lǐng)域出現(xiàn)較大的技術(shù)更新，導(dǎo)致企業(yè)在研產(chǎn)品不能夠適應(yīng)行業(yè)發(fā)展，從而將會形成一定的技術(shù)研發(fā)風(fēng)險。2、監(jiān)管風(fēng)險外科手術(shù)器械關(guān)乎患者生命安全，因此國家非常重視該行業(yè)的發(fā)展，并通過生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊等方式規(guī)范行業(yè)發(fā)展。因此，行業(yè)內(nèi)企業(yè)面臨著無法取得生產(chǎn)資質(zhì)及主要產(chǎn)品的續(xù)期審批、日常監(jiān)督和不定期抽樣檢測未達到相關(guān)規(guī)定等風(fēng)險。由于相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)及產(chǎn)品注冊的申報及審批周期較長，上述風(fēng)險對企業(yè)持續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營將產(chǎn)生重

50、大影響。隨著國內(nèi)外科手術(shù)器械行業(yè)的快速發(fā)展，也帶來了行業(yè)內(nèi)部存在惡性競爭、產(chǎn)品不達標等情況。因此，政府在不斷加強對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管和立法，尤其是對生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設(shè)備配置等多方面進行更多、更嚴格的要求，將對外科手術(shù)器械行業(yè)的經(jīng)營環(huán)境帶來一定的影響。同時，如果行業(yè)內(nèi)公司在業(yè)務(wù)管理上不能與監(jiān)管導(dǎo)向一致，不能持續(xù)擁有現(xiàn)有業(yè)務(wù)資質(zhì)，或開展新業(yè)務(wù)時不能取得必要的業(yè)務(wù)資質(zhì)，將會對其業(yè)務(wù)拓展產(chǎn)生不利影響。3、政策風(fēng)險外科手術(shù)器械行業(yè)屬于特殊行業(yè)，需求剛性較強，因此行業(yè)周期性特征不明顯，但受政策影響較大。由于外科手術(shù)器械行業(yè)下游的主要用戶是醫(yī)院等公共衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)。政策的傾向會直接對醫(yī)

51、院的采購造成影響，相應(yīng)的外科手術(shù)器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售情況也會受到影響。如今，政府的醫(yī)療投入不斷加大，政策傾向性十分明顯。外科手術(shù)器械行業(yè)在政策的鼓勵下迅速發(fā)展，企業(yè)數(shù)量和企業(yè)規(guī)模都在不斷擴大，但是各類產(chǎn)品的發(fā)展狀況和前景各不相同。國家政策的變化很容易對某個細分行業(yè)產(chǎn)生影響，如果國家對吻合器等細分行業(yè)的政策發(fā)生變化，行業(yè)的發(fā)展會因此受到限制。二、 微創(chuàng)手術(shù)器械及吻合器行業(yè)概述微創(chuàng)操作概念于1985年由英國泌尿外科醫(yī)生Payne和Wickham首次提出，1987年首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)的成功進一步促進了微創(chuàng)概念的形成和微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展。隨著微創(chuàng)技術(shù)不斷成熟，越來越多的微創(chuàng)手術(shù)取代傳統(tǒng)手術(shù)操作，微創(chuàng)

52、醫(yī)療技術(shù)已成為醫(yī)學(xué)發(fā)展的新方向。微創(chuàng)手術(shù)器械的規(guī)格遠小于傳統(tǒng)手術(shù)器械，具有定位準確、操作靈活，手術(shù)過程中對周圍組織和器官的損傷較小等特點，微創(chuàng)效果明顯。隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的推廣和普及，與醫(yī)用內(nèi)窺鏡配套使用的微創(chuàng)手術(shù)器械種類越來越豐富，主要可分為耳鼻喉科微創(chuàng)手術(shù)器械、外科微創(chuàng)手術(shù)器械、婦科微創(chuàng)手術(shù)器械等。吻合器是醫(yī)學(xué)上使用的替代手工縫合的設(shè)備，利用鈦釘對組織進行離斷或吻合，其工作原理與訂書機相同，即向組織內(nèi)擊發(fā)并植入兩排相互交錯的縫釘進行交叉縫合。由于血小管可以從“B”形縫釘?shù)目障吨型ㄟ^，所以縫合不會影響組織遠端的血液供應(yīng)，并且可以避免手工縫合過緊或過松導(dǎo)致的后遺癥的影響，因此保證了組織的良好愈

53、合。相對于傳統(tǒng)的手工縫合，器械縫合有以下優(yōu)勢：操作簡單方便，節(jié)省手術(shù)時間；一次性使用，避免交叉感染；利用鈦釘或不銹鋼釘縫合嚴密、松緊適中；具有很少的副作用和有效減少手術(shù)并發(fā)癥等，有時還使得過去無法切除的腫瘤手術(shù)得以病灶切除，非常受國內(nèi)外臨床外科醫(yī)生的青睞和推崇。臨床使用的吻合器種類和品牌繁多，按照使用次數(shù)可分為永久使用型和一次使用型。兩類吻合器的結(jié)構(gòu)和功能是相同的，但前者是用不銹鋼制成的，可高溫高壓消毒，和一般手術(shù)器械一樣，可以長期反復(fù)使用，每次換釘匣即可。后者為硬塑料制成用環(huán)氧乙烷消毒包裝好，使用一次后即可丟棄。按照結(jié)構(gòu)與功能分，吻合器又可以分為線性吻合器，環(huán)形吻合器，線性切割吻合器，荷包吻

54、合器，皮膚筋膜吻合器以及（胸腹）腔鏡專用吻合器。不同的吻合器市場競爭格局略有不同。其中腔鏡吻合器由于技術(shù)要求較高，為外資所主導(dǎo)，但是如風(fēng)和等國內(nèi)企業(yè)也慢慢開始占據(jù)相應(yīng)的市場份額。第五章 發(fā)展規(guī)劃一、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推

55、廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產(chǎn)計劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計劃在擴寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術(shù)研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完

56、善技術(shù)中心功能，規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程，引進先進的設(shè)計、測試等軟硬件設(shè)備，提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率，提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競爭實力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則，以研發(fā)中心為平臺，以市場為導(dǎo)向，進行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術(shù)研發(fā)計劃公司將以新建研發(fā)中心為契機，在對現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進行持續(xù)改進、提高公司的研發(fā)設(shè)計能力、滿足客戶對產(chǎn)品差異化需求的同時，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù)，不斷提升產(chǎn)品自動化程度，在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時，強化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產(chǎn)權(quán)保護自主創(chuàng)新、自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點關(guān)注專利的保護，依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內(nèi)大量引進或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才，