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1、重慶三傅科技有限公司 【實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)】實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)解決方案(LIMS)2015-4-5修改記錄文件編號(hào)版本號(hào)擬制人/修改人擬制/修改日期更改理由主要更改內(nèi)容(寫(xiě)要點(diǎn)即可)1.0張劍宇20150408無(wú)無(wú)1.1張劍宇20150429功能添加二維碼掃描接單文檔資料管理能力驗(yàn)證計(jì)劃1.2張劍宇20150505功能添加合同管理1.3張劍宇20150523功能添加 賬目管理 合同執(zhí)行情況管理 涉密管理 質(zhì)量管理·人員對(duì)比管理注1:每次更改歸檔文件(指歸檔到軟件研所或公司檔案室的文件)時(shí),需填寫(xiě)此表。注2:文件第一次歸檔時(shí),“更改理由”、“主要更改內(nèi)容”欄寫(xiě)“無(wú)”。20實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)解決
2、方案 目錄1實(shí)驗(yàn)室信息管理現(xiàn)狀52系統(tǒng)架構(gòu)52.1系統(tǒng)管理62.2檢測(cè)業(yè)務(wù)62.3輔助管理62.4統(tǒng)計(jì)查詢(xún)62.5質(zhì)量管理62.6在線(xiàn)管理63檢測(cè)流程63.1檢測(cè)登記規(guī)劃73.2檢測(cè)數(shù)據(jù)處理73.3檢測(cè)報(bào)告處理74功能描述74.1系統(tǒng)管理84.1.1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置84.1.2用戶(hù)賬號(hào)維護(hù)94.1.3系統(tǒng)權(quán)限維護(hù)94.2檢測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程94.2.1委托單登記管理94.2.2任務(wù)分配與監(jiān)控104.2.3數(shù)據(jù)處理(與審批)104.2.4報(bào)告處理(與審批)114.2.5安全模塊114.2.6我的桌面114.3輔助管理124.3.1標(biāo)準(zhǔn)管理124.3.1.1標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)124.3.1.2標(biāo)準(zhǔn)判定管理124.3.2
3、樣品管理124.3.2.1樣品控制134.3.2.2樣品分類(lèi)134.3.3模板管理134.3.4廠(chǎng)商、客戶(hù)管理134.3.4.1廠(chǎng)商管理134.3.4.2客戶(hù)信息管理134.3.5儀器設(shè)備管理144.3.5.1設(shè)備自身管理144.3.5.2設(shè)備使用申請(qǐng)144.3.5.3設(shè)備使用記錄144.3.5.4設(shè)備空閑時(shí)間144.3.5.5設(shè)備使用統(tǒng)計(jì)154.3.6文檔資料管理154.3.6.1檔案的收集和保管154.3.6.2檔案的查閱154.3.7合同管理154.3.7.1合同錄入154.3.7.2合同審核164.3.7.3合同管理164.3.7.4合同執(zhí)行管理164.3.8涉密管理164.3.8.1
4、涉密業(yè)務(wù)處理164.3.8.2涉密合同處理174.3.8.3涉密和非涉密綜合統(tǒng)計(jì)174.3.9賬目管理174.4統(tǒng)計(jì)查詢(xún)174.4.1檢測(cè)查詢(xún)174.4.2綜合查詢(xún)184.4.3數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)184.5質(zhì)量管理184.5.1量值溯源計(jì)劃184.5.2期間核查計(jì)劃184.5.3能力驗(yàn)證計(jì)劃194.5.4人員比對(duì)計(jì)劃194.6在線(xiàn)管理191 實(shí)驗(yàn)室信息管理現(xiàn)狀加入WTO使我國(guó)全面融入全球經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中,一方面給我國(guó)工業(yè)帶來(lái)空前的機(jī)遇,同時(shí)也帶來(lái)了前所未有的巨大挑戰(zhàn)。其中,新的技術(shù)貿(mào)易壁壘正在成為國(guó)際貿(mào)易的主要障礙,而質(zhì)量認(rèn)證是沖破障礙的重要武器之一。在此過(guò)程中,擔(dān)任分析檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室的作用舉足輕重。另一方面,
5、我們需要在管理理念、體制等方面深化改革,使其更加符合現(xiàn)代化企業(yè)制度;同時(shí)要通過(guò)LIMS(Laboratory Information Management Systems,實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))實(shí)施來(lái)全面提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平。使實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)工作與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制接軌、與科學(xué)化規(guī)范化的管理體制接軌,從而提升企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)能力。本實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)基于標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想,以實(shí)驗(yàn)室為發(fā)展方向,構(gòu)造了整體的質(zhì)量管理軟件。它尤其注重軟件的管理功能,體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化的管理思想。當(dāng)然,它也是一款同時(shí)面對(duì)質(zhì)量管理者和質(zhì)量檢驗(yàn)者的全面軟件系統(tǒng),照顧到了從微觀(guān)到宏觀(guān)的各個(gè)方面。本實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要
6、素進(jìn)行全面管理和控制。幫助企業(yè)建立實(shí)驗(yàn)室的完善管理,并對(duì)流程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的控制。使用本系統(tǒng)有助于規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的工作,增強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源的管理。通過(guò)數(shù)據(jù)共享、分析臺(tái)帳無(wú)紙化、質(zhì)量保證體系、成本控制、人員量化考核等手段,來(lái)完善和透明化實(shí)驗(yàn)室管理。同時(shí),為保障實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行,參照ISO/IEC 17025的管理要素,對(duì)人員、儀器設(shè)備、物料、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、檢測(cè)進(jìn)度、樣品管理、質(zhì)量保證等進(jìn)行綜合閉環(huán)管理,從而提高實(shí)驗(yàn)室管理的整體水平。2 系統(tǒng)架構(gòu)根據(jù)系統(tǒng)中每個(gè)功能的職責(zé),我們把系統(tǒng)分為六個(gè)部分:Ø 系統(tǒng)管理Ø 檢測(cè)業(yè)務(wù)Ø 輔助管理Ø 統(tǒng)計(jì)查詢(xún)Ø
7、 質(zhì)量管理Ø 在線(xiàn)管理2.1 系統(tǒng)管理主要完成組織機(jī)構(gòu)管理,安全策略設(shè)置等。2.2 檢測(cè)業(yè)務(wù)是本實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的核心,它為整個(gè)檢測(cè)過(guò)程提供支持,輔助完成檢測(cè)任務(wù)的接收、分配、監(jiān)控、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)搜集、報(bào)告處理等過(guò)程,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公。2.3 輔助管理主要對(duì)和檢測(cè)業(yè)務(wù)相關(guān)的人員、儀器設(shè)備、物料、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、樣品、合同管理、人員信息(獲獎(jiǎng)等情況)管理、等要素提供有效的管理功能,為檢測(cè)業(yè)務(wù)提供一個(gè)良好的實(shí)施條件。另外,還對(duì)檢測(cè)業(yè)務(wù)的質(zhì)量控制,提供了高效的管理方法。2.4 統(tǒng)計(jì)查詢(xún)主要針對(duì)系統(tǒng)管理的對(duì)象進(jìn)行數(shù)據(jù)的二次處理和分析,為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。2.5 質(zhì)量管理為了增強(qiáng)實(shí)
8、驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)的質(zhì)量,還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理,主要包括:Ø 量值溯源計(jì)劃Ø 期間核查計(jì)劃Ø 能力驗(yàn)證計(jì)劃Ø 人員比對(duì)計(jì)劃主要包括以下流程:報(bào)計(jì)劃報(bào)名作業(yè)指導(dǎo)書(shū)收盲樣不確定性分析上報(bào)外部評(píng)審回饋結(jié)果2.6 在線(xiàn)管理提供和檢測(cè)相關(guān)的注冊(cè)、在線(xiàn)檢測(cè)申請(qǐng)、在線(xiàn)進(jìn)度查詢(xún)等。3 檢測(cè)流程檢測(cè)業(yè)務(wù)是整個(gè)LIMS系統(tǒng)的核心,不但操作人員要借助它完成日常的檢測(cè)工作,管理人員還可以通過(guò)它監(jiān)控整個(gè)業(yè)務(wù)流程。整個(gè)檢測(cè)過(guò)程分為以下幾個(gè)階段:Ø 檢測(cè)登記規(guī)劃Ø 檢測(cè)數(shù)據(jù)處理Ø 檢測(cè)報(bào)告處理3.1 檢測(cè)登記規(guī)劃本階段主要完成檢測(cè)的登記,樣品接收和檢測(cè)方案的確定
9、。主要完成申請(qǐng)信息、樣品信息和項(xiàng)目信息的收集。3.2 檢測(cè)數(shù)據(jù)處理檢測(cè)數(shù)據(jù)處理完成檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)的收集、原始記錄的收集、原始報(bào)告的生成到數(shù)據(jù)的校核批準(zhǔn)過(guò)程,同時(shí)對(duì)所有項(xiàng)目的檢測(cè)情況進(jìn)行監(jiān)控。3.3 檢測(cè)報(bào)告處理檢測(cè)報(bào)告處理在數(shù)據(jù)合格后報(bào)告的生成及審批流程及后續(xù)報(bào)告處理(包括報(bào)告的打印、退樣等)的整個(gè)管理。4 功能描述4.1 系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理建立操作人與系統(tǒng)及內(nèi)部功能的關(guān)聯(lián)關(guān)系,其功能分為三個(gè)部分:Ø 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置Ø 用戶(hù)賬號(hào)維護(hù)Ø 系統(tǒng)權(quán)限維護(hù)4.1.1 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置實(shí)驗(yàn)室管理結(jié)構(gòu)設(shè)置允許用戶(hù)自行設(shè)定組織結(jié)構(gòu),包括:子公司(集團(tuán)版)設(shè)置,部門(mén)設(shè)置。完全可以適應(yīng)不同類(lèi)
10、型實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員(或需要訪(fǎng)問(wèn)LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)的非實(shí)驗(yàn)室人員)組織結(jié)構(gòu)的需求。Ø 組織機(jī)構(gòu)中包括各級(jí)別部門(mén)(組)名稱(chēng)、各級(jí)別部門(mén)(組)人員角色(工作崗位)、各級(jí)別部門(mén)(組)人員組成。Ø 部門(mén)可以任意多級(jí),保證系統(tǒng)內(nèi)結(jié)構(gòu)和實(shí)際組織結(jié)構(gòu)的對(duì)應(yīng)。Ø 功能角色設(shè)置,對(duì)應(yīng)工作崗位。4.1.2 用戶(hù)賬號(hào)維護(hù)用戶(hù)賬號(hào)維護(hù)主要功能包括:Ø 建立用戶(hù)信息。Ø 設(shè)置用戶(hù)角色類(lèi)型。Ø 用戶(hù)和角色可為一對(duì)多的關(guān)系。Ø 查看用戶(hù)權(quán)限分配情況。4.1.3 系統(tǒng)權(quán)限維護(hù)系統(tǒng)權(quán)限維護(hù)功能主要包括:Ø 角色是具有相同權(quán)限的一類(lèi)人員的總稱(chēng),相當(dāng)于工作崗位。
11、一個(gè)角色可以擁有一組權(quán)限,使用角色可以方便權(quán)限的維護(hù)。Ø 權(quán)限分配可以到人員、部門(mén)或角色,權(quán)限分配可以控制對(duì)模塊的訪(fǎng)問(wèn)及模塊內(nèi)部細(xì)的功能點(diǎn)的訪(fǎng)問(wèn)。Ø 為加強(qiáng)用戶(hù)口令的安全,個(gè)人可以隨時(shí)修改口令,防止權(quán)限盜用。Ø 系統(tǒng)授權(quán)功能,如有必要可以把對(duì)系統(tǒng)操作的權(quán)限授權(quán)到其他用戶(hù),并可以主動(dòng)收回授權(quán)。4.2 檢測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程檢測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程主要通過(guò)以下模塊來(lái)實(shí)現(xiàn):Ø 委托單登記模塊Ø 任務(wù)分配與監(jiān)控模塊Ø 數(shù)據(jù)處理(與審批)模塊Ø 報(bào)告處理(與審批)模塊Ø 安全模塊Ø 我的桌面這些模塊協(xié)調(diào)工作,共同完成一個(gè)檢測(cè)請(qǐng)求到達(dá)與最
12、終報(bào)告完成的全過(guò)程。不同模塊管理著不同的業(yè)務(wù)對(duì)象,同時(shí)可以作為監(jiān)控工具使用。4.2.1 委托單登記管理委托單登記管理,主要負(fù)責(zé)檢測(cè)任務(wù)的生成并收集相關(guān)的信息,為檢測(cè)和報(bào)告的順利進(jìn)行、完成提供必要的信息和物品準(zhǔn)備。通過(guò)登記狀態(tài)和報(bào)告狀態(tài)監(jiān)控整個(gè)檢測(cè)任務(wù)的執(zhí)行情況。Ø 委托單生成,客戶(hù)信息輸入。第一次錄入生成二維碼,以后可以?huà)呙杞訂巍?#216; 樣品接收登記,根據(jù)用戶(hù)情況擴(kuò)展樣品信息Ø 樣品檢測(cè)方法定義,按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)添加或者按照樣品預(yù)定義檢測(cè)項(xiàng)目Ø 選擇檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),確定檢測(cè)項(xiàng)目Ø 選擇檢測(cè)方法,確定檢測(cè)項(xiàng)目的參數(shù)及原始記錄單Ø 輸入檢測(cè)要求
13、6; 檢索、查看生成的報(bào)告Ø 檢測(cè)任務(wù)的進(jìn)度安排(客制化內(nèi)容)4.2.2 任務(wù)分配與監(jiān)控系統(tǒng)提供集中的任務(wù)分配與監(jiān)控入口,方便管理人員統(tǒng)籌安排已經(jīng)確認(rèn)提交的任務(wù)。分配可以到人員、角色或部門(mén),如果使用已存儲(chǔ)的分配規(guī)則則可以自動(dòng)分配。系統(tǒng)支持多級(jí)分配,首先分配到部門(mén)然后再由部門(mén)分配到小組或者檢測(cè)人員。Ø 支持任務(wù)分配代理,自動(dòng)任務(wù)分配無(wú)需人員干涉;Ø 根據(jù)實(shí)際情況,預(yù)設(shè)檢測(cè)項(xiàng)目各級(jí)審核人(審核人、校核人、報(bào)告審核、批準(zhǔn)人)到相關(guān)科室;Ø 任務(wù)分配完畢,在每個(gè)人員的工作任務(wù)列表自動(dòng)生成任務(wù);Ø 只有對(duì)該檢測(cè)項(xiàng)目具有檢測(cè)資質(zhì)的人員才能被指定為檢測(cè)人員;
14、Ø 自動(dòng)分配,系統(tǒng)會(huì)根據(jù)當(dāng)前實(shí)際情況任務(wù)分配給科室或者個(gè)人、小組(也可在此基礎(chǔ)上做調(diào)整)Ø 顯示檢測(cè)任務(wù)狀態(tài)Ø 委托單檢測(cè)進(jìn)度監(jiān)控(客制化內(nèi)容)Ø 進(jìn)度提醒(客制化內(nèi)容)Ø 資源狀態(tài)及占用情況查詢(xún)(客制化內(nèi)容)4.2.3 數(shù)據(jù)處理(與審批)此模塊管理著每個(gè)操作人員檢測(cè)相關(guān)的任務(wù)列表,其中包括檢測(cè)數(shù)據(jù)處理任務(wù),原始報(bào)告生成任務(wù)、數(shù)據(jù)校核任務(wù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)校準(zhǔn)任務(wù)。通過(guò)此模塊完成對(duì)任務(wù)的集中處理,檢測(cè)數(shù)據(jù)處理提供多種方式。Ø 查看關(guān)聯(lián)檢測(cè)方法和檢測(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。Ø 處理方式包括:?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目處理、按方法處理、分組集中處理Ø 項(xiàng)目的
15、查詢(xún)過(guò)濾。Ø 支持檢測(cè)結(jié)果的手工判定。Ø 校核人員在系統(tǒng)中能看到檢測(cè)結(jié)果、判定結(jié)果、儀器數(shù)據(jù)和原始記錄。可以選擇校核通過(guò)或者退回。Ø 檢測(cè)員將樣品的檢測(cè)結(jié)果(即原始記錄)錄入系統(tǒng),為數(shù)據(jù)處理打下基礎(chǔ)。Ø 原始記錄需經(jīng)過(guò)有權(quán)限人員的審核,批準(zhǔn)之后才能用于生成報(bào)告。4.2.4 報(bào)告處理(與審批)當(dāng)一個(gè)登記的檢測(cè)任務(wù)完成后,系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生報(bào)告任務(wù),報(bào)告任務(wù)按照規(guī)則分配到指定操作人員手中進(jìn)行處理。報(bào)告任務(wù)處理完成后,整個(gè)登記任務(wù)完成,系統(tǒng)會(huì)提示歸檔此登記,歸檔操作將把登記相關(guān)的整套數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移到備份庫(kù)中,同時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理工作,為統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行數(shù)據(jù)的預(yù)處理。Ø
16、; 報(bào)告系統(tǒng)通過(guò)Word實(shí)現(xiàn)。Ø 內(nèi)嵌Word審批功能,方便交流。Ø 用戶(hù)可根據(jù)需要自定義檢測(cè)報(bào)告的格式模板,生成報(bào)告時(shí)選擇“模板”即可。Ø 報(bào)告生成時(shí)檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)導(dǎo)入,包括:登記信息、樣品信息、項(xiàng)目信息及標(biāo)準(zhǔn)信息。4.2.5 安全模塊為了保證整個(gè)檢測(cè)過(guò)程數(shù)據(jù)的惟一和安全,安全模塊主要具備以下兩大功能:Ø 電子簽名唯一: (電子簽名僅限原始記錄)檢測(cè)者電子簽名隨檢測(cè)者登錄身份自動(dòng)生成,且不可更改。因此,原始記錄的電子簽名與手寫(xiě)簽名具有同等的“唯一性”及“不可更改性”,實(shí)現(xiàn)了無(wú)紙化實(shí)驗(yàn)室電子簽名與手寫(xiě)簽名等效(即原始記錄不必用紙打印后再手寫(xiě)簽名)(同時(shí)兼顧
17、傳統(tǒng)有紙打印、手寫(xiě)簽名)。Ø 電子存檔唯一: 檢測(cè)結(jié)果及原始記錄一旦經(jīng)過(guò)最終審核站點(diǎn),任何人(即使是檢測(cè)者自身)也不能再行更改(除非由最高管理員解除鎖定)。因此電子文檔與紙質(zhì)文檔一樣,其檢測(cè)結(jié)果同樣具有“唯一性”及“不可更改性”,實(shí)現(xiàn)了無(wú)紙化實(shí)驗(yàn)室電子存檔與紙質(zhì)存檔等效。4.2.6 我的桌面對(duì)于所有的任務(wù)系統(tǒng)提供任務(wù)列表,通過(guò)這樣的列表可以直接處理分配的操作人員個(gè)人的系統(tǒng)任務(wù),如報(bào)告任務(wù)、登記歸檔任務(wù)等,同時(shí)任務(wù)列表提供任務(wù)提醒功能。對(duì)于常用的文檔提供了快速查詢(xún)功能,屬于自己的報(bào)告的提供有用于暫存的草稿箱等。4.3 輔助管理輔助管理,主要包括標(biāo)準(zhǔn)管理、樣品管理、模板的管理等。4.3.
18、1 標(biāo)準(zhǔn)管理為提高數(shù)據(jù)的可追溯性和檢測(cè)、校準(zhǔn)的質(zhì)量,本系統(tǒng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)管理模塊作為基礎(chǔ)模塊。建立標(biāo)準(zhǔn)與方法庫(kù),在進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的工作時(shí),需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的現(xiàn)形有效的版本進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)。4.3.1.1 標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、其他標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。Ø 國(guó)家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn),不允許編輯。Ø 企業(yè)、其他標(biāo)準(zhǔn)可以編輯。Ø 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可以編輯。4.3.1.2 標(biāo)準(zhǔn)判定管理作為產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定了:檢測(cè)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容、檢測(cè)的方法和結(jié)果判定的依據(jù)。此模塊將對(duì)這些內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范化處理,提取統(tǒng)一的數(shù)據(jù)信息,為檢測(cè)提供項(xiàng)目依據(jù)和判定依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)信息包括標(biāo)準(zhǔn)的概要
19、信息和項(xiàng)目信息。Ø 標(biāo)準(zhǔn)概要信息包括:標(biāo)準(zhǔn)編碼、名稱(chēng)、類(lèi)別、描述、適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)和備注等。Ø 標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目信息包括:項(xiàng)目名稱(chēng)、數(shù)據(jù)上限、數(shù)據(jù)下限、標(biāo)準(zhǔn)值、允差值、數(shù)據(jù)精度、數(shù)據(jù)單位、規(guī)格描述、環(huán)境要求、檢測(cè)方法和備注等。Ø 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)包括:新建、批準(zhǔn)和作廢。Ø 只有批準(zhǔn)過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)才能使用。Ø 不再使用的標(biāo)準(zhǔn)可在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行作廢。Ø 標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)和版本控制。批準(zhǔn)后標(biāo)準(zhǔn)可以升級(jí),同時(shí)保留舊版本但標(biāo)記為作廢,新版本自動(dòng)啟用。4.3.2 樣品管理對(duì)樣品的管理包括對(duì)檢測(cè)過(guò)程中的樣品從進(jìn)到出的控制,以及樣品分類(lèi)、屬性的管理。4.3.2.1 樣品控制
20、16; 樣品接收:對(duì)于登記在檢測(cè)委托單上的樣品,進(jìn)行收樣處理,記錄相關(guān)信息。Ø 樣品領(lǐng)用:檢測(cè)人員根據(jù)自身的任務(wù)進(jìn)行樣品領(lǐng)用登記(支持組長(zhǎng)統(tǒng)一領(lǐng)樣)。Ø 樣品處理:對(duì)于完成檢測(cè)的樣品的處理。包括退樣、留樣(需登記留樣量及單位,截止日期,并對(duì)截止日期后的留樣進(jìn)行銷(xiāo)毀和登記銷(xiāo)毀記錄)。4.3.2.2 樣品分類(lèi)Ø 樣品設(shè)定:主要是定義樣品類(lèi)型,包括樣品的分類(lèi)、名稱(chēng),所有信息形成檢測(cè)樣品的結(jié)構(gòu)樹(shù)。比如:成品類(lèi)、半成品類(lèi)、原材料類(lèi)等。Ø 對(duì)于已經(jīng)定義的樣品,關(guān)聯(lián)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法。在進(jìn)行檢測(cè)登記的時(shí)候可以方便地進(jìn)行檢測(cè)任務(wù)的輸入。4.3.3 模板管理為了提高
21、檢測(cè)人員的工作效率,本系統(tǒng)還提供了檢測(cè)報(bào)告的模板管理功能。由于對(duì)于同一種樣品和檢測(cè)項(xiàng)目而言,檢測(cè)報(bào)告樣式應(yīng)該是固定的,所以我們采用了統(tǒng)一的Word模板,新建并上傳該模板。Ø 模板的狀態(tài):新建、批準(zhǔn)和作廢。Ø 只有批準(zhǔn)之后的模板,才能采用。Ø 模板和相應(yīng)的分類(lèi)樣品、檢測(cè)方法相關(guān)聯(lián)。4.3.4 廠(chǎng)商、客戶(hù)管理本部分主要內(nèi)容包括:Ø 廠(chǎng)商信息管理Ø 客戶(hù)信息管理4.3.4.1 廠(chǎng)商管理廠(chǎng)商包括生產(chǎn)商、供應(yīng)商兩種。提供廠(chǎng)商的經(jīng)營(yíng)范圍、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、地址等信息。4.3.4.2 客戶(hù)信息管理提供客戶(hù)的聯(lián)系方式,職務(wù)、所屬公司、地址等信息的記錄管理功能。
22、4.3.5 儀器設(shè)備管理主要功能包括:Ø 儀器設(shè)備建檔(總臺(tái)賬一覽表)Ø 計(jì)量器具的檢定(提供檢定周期管理及檢定提醒功能)Ø 儀器設(shè)備的分類(lèi)查詢(xún)Ø 儀器設(shè)備的維修登記Ø 儀器設(shè)備的使用登記Ø 儀器設(shè)備的報(bào)廢登記4.3.5.1 設(shè)備自身管理Ø 設(shè)備登記:是指把新購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備登記到系統(tǒng)中,建立設(shè)備的明細(xì)表。Ø 設(shè)備驗(yàn)收:記錄設(shè)備的驗(yàn)收信息。Ø 設(shè)備維護(hù):記錄設(shè)備的維護(hù)信息,包括時(shí)間段、維護(hù)人、所用零配件等。Ø 設(shè)備校驗(yàn):記錄設(shè)備的檢驗(yàn)信息,包括校驗(yàn)項(xiàng)目、校驗(yàn)精度和結(jié)果等。Ø 設(shè)備報(bào)廢:記錄設(shè)
23、備報(bào)廢信息。4.3.5.2 設(shè)備使用申請(qǐng)Ø 需要使用某儀器的用戶(hù)可以從儀器列表中選擇一個(gè)或者多個(gè)儀器,填寫(xiě)使用的開(kāi)始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間。Ø 系統(tǒng)自動(dòng)記錄申請(qǐng)人和申請(qǐng)時(shí)間。Ø 如果用戶(hù)申請(qǐng)的時(shí)間段不在儀器的空閑時(shí)間段內(nèi),則系統(tǒng)會(huì)給出提示,該申請(qǐng)不能提交。Ø 用戶(hù)申請(qǐng)儀器時(shí),可以點(diǎn)擊“設(shè)備空閑時(shí)間段”查看該設(shè)備的空閑時(shí)間。4.3.5.3 設(shè)備使用記錄Ø 用戶(hù)可以選擇一個(gè)或者多個(gè)設(shè)備,填寫(xiě)實(shí)際的運(yùn)行記錄;Ø 如果使用時(shí)間與申請(qǐng)時(shí)間不一致,系統(tǒng)會(huì)給出錯(cuò)誤提示;Ø 如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)申請(qǐng),也可以直接選擇設(shè)備,填寫(xiě)使用記錄;Ø 設(shè)備的使
24、用記錄可以被修改或者刪除;4.3.5.4 設(shè)備空閑時(shí)間Ø 用戶(hù)可以查看設(shè)備的空閑時(shí)間段;Ø 設(shè)備的空閑時(shí)間段指:未被申請(qǐng)的不小于當(dāng)前時(shí)間的時(shí)間段。4.3.5.5 設(shè)備使用統(tǒng)計(jì)根據(jù)使用頻率、維修頻率、使用總時(shí)長(zhǎng)等各種緯度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)(客制化)。4.3.6 文檔資料管理LIMS系統(tǒng)中的檔案管理功能改變了原來(lái)檔案資料靠紙質(zhì)任務(wù)來(lái)傳遞、審核、歸檔,效率低下,且由于日益增長(zhǎng)的紙質(zhì)檔案在保管上受空間制約的現(xiàn)狀。4.3.6.1 檔案的收集和保管檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)流程如下:業(yè)務(wù)受理-任務(wù)分配-樣品檢測(cè)-檢測(cè)校核-實(shí)驗(yàn)室主管審核-報(bào)告編制-報(bào)告審核-報(bào)告發(fā)放。LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了以上流程的全程電
25、子化,當(dāng)所有的流程走完后,報(bào)告發(fā)放人員點(diǎn)擊歸檔,該任務(wù)的相關(guān)材料便進(jìn)入“歸檔模塊”。 檔案管理人員每天登錄系統(tǒng),對(duì)接收到的材料進(jìn)行分類(lèi),填寫(xiě)材料保存期限和材料查閱級(jí)別,并將歸檔材料邏輯歸檔到檔案管理系統(tǒng),同時(shí)要定期備份文檔,多處、異地存放保管。4.3.6.2 檔案的查閱為了安全起見(jiàn),對(duì)查閱人員進(jìn)行了權(quán)限的設(shè)置。權(quán)限用戶(hù)都記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中,當(dāng)用戶(hù)登錄時(shí), 系統(tǒng)會(huì)首先判斷當(dāng)前人員的權(quán)限范圍, 通過(guò)顯示不同的用戶(hù)界面,達(dá)到權(quán)限控制的目的。任何人可以根據(jù)關(guān)鍵字查詢(xún)檔案,但不能修改已歸檔的材料,若是該歸檔材料有后補(bǔ)或修訂更替內(nèi)容,要通過(guò)另一個(gè)文件審批流程,經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、審批,點(diǎn)擊歸檔后,由檔案人員進(jìn)行歸檔材料
26、的變更操作。4.3.7 合同管理為了方便管理實(shí)驗(yàn)室的委托檢測(cè)流程,特設(shè)立合同管理功能。4.3.7.1 合同錄入Ø 擬定合同,錄入為Word格式,上傳到系統(tǒng)中。Ø 合同基礎(chǔ)屬性信息的維護(hù),比如:委托方合同編號(hào)委托單號(hào)合同金額合同類(lèi)型是否涉密電磁兼容涉密/非涉密Ø 合同的細(xì)化,將整個(gè)合同細(xì)化為幾個(gè)部分,逐條目錄入。4.3.7.2 合同審核合同審核,條件如下:Ø 合同報(bào)價(jià),必須具備細(xì)化條目報(bào)價(jià)。Ø 委托單需要和合同編號(hào)對(duì)應(yīng)。4.3.7.3 合同管理合同的查詢(xún)、查看、打印和廢除。4.3.7.4 合同執(zhí)行管理主要包括兩個(gè)部分:Ø 合同的分派,分
27、派到各個(gè)測(cè)試中心,包括電磁兼容(EMC)、環(huán)境實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)、元器件篩選和軟件測(cè)試等五個(gè)。Ø 合同的分包:分包給其他集團(tuán)分公司。Ø 合同執(zhí)行情況統(tǒng)計(jì)。根據(jù)以下項(xiàng)目進(jìn)行:分類(lèi)時(shí)間范圍價(jià)格數(shù)目注: 分類(lèi)可疑為5個(gè)大分類(lèi)。 點(diǎn)擊大分類(lèi)進(jìn)去,可疑查看細(xì)項(xiàng)分類(lèi)(比如電磁兼容有20多個(gè)小項(xiàng))。 每個(gè)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,可以看到分包統(tǒng)計(jì)情況。4.3.8 涉密管理西南計(jì)算機(jī)有限公司環(huán)境實(shí)驗(yàn)與校準(zhǔn)管理實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),包括有涉密校準(zhǔn)。該類(lèi)校準(zhǔn)和報(bào)告,需遵循特定的作業(yè)和工作流程。4.3.8.1 涉密業(yè)務(wù)處理涉密業(yè)務(wù)處理,需要遵循以下規(guī)定:Ø 系統(tǒng)部署:需要部署在一臺(tái)完全物理隔絕的電腦上Ø
28、業(yè)務(wù)流程:涉密業(yè)務(wù)流程簡(jiǎn)化,所有步驟手工走完后,由相關(guān)責(zé)任人錄入到涉密系統(tǒng)中。Ø 涉密業(yè)務(wù),不能在公網(wǎng)中查詢(xún)。4.3.8.2 涉密合同處理涉密業(yè)務(wù)合同,和非涉密采用同種方式管理,都錄入到統(tǒng)一的非涉密系統(tǒng)中。4.3.8.3 涉密和非涉密綜合統(tǒng)計(jì)為了方便環(huán)境試驗(yàn)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)計(jì)工作,需要提供以下功能:Ø 非涉密系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能Ø 涉密系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)導(dǎo)入功能Ø 涉密系統(tǒng)可以對(duì)涉密、非涉密業(yè)務(wù)進(jìn)行綜合統(tǒng)計(jì)Ø 需要導(dǎo)出導(dǎo)入的數(shù)據(jù)包括:委托單號(hào)樣品編號(hào)樣品型號(hào)樣品數(shù)量檢測(cè)類(lèi)型檢測(cè)人員完成時(shí)長(zhǎng)4.3.9 賬目管理根據(jù)西南計(jì)算機(jī)有限公司環(huán)境試驗(yàn)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室
29、的要求,加入簡(jiǎn)單的賬目管理功能(流水賬)。功能描述如下:Ø 甲方指派報(bào)賬專(zhuān)員進(jìn)行合同收款管理,確保將每筆合同收款都錄入到系統(tǒng)中。Ø 每筆收款需要和合同號(hào)對(duì)應(yīng)。Ø 報(bào)賬專(zhuān)員還要登錄合同已開(kāi)票信息(登記發(fā)票號(hào)、開(kāi)票金額),每份合同一張發(fā)票。Ø 涉密業(yè)務(wù)的賬目管理,也在非涉密系統(tǒng)中。4.4 統(tǒng)計(jì)查詢(xún)4.4.1 檢測(cè)查詢(xún)對(duì)于正在檢測(cè)的委托單,系統(tǒng)提供根據(jù)委托單號(hào)、委托單位進(jìn)行相關(guān)查詢(xún),從而實(shí)現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)任務(wù)的進(jìn)度跟蹤和管理,確切了解到樣品的每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的狀態(tài)。4.4.2 綜合查詢(xún)對(duì)于已經(jīng)完畢的歸檔檢測(cè)委托,系統(tǒng)定義了豐富的查詢(xún)功能,可以針對(duì)委托、樣品、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告等進(jìn)行查詢(xún)。4.4.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室所涉及的管理對(duì)象如樣品、原始記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等,本系統(tǒng)同樣提供了豐富的查詢(xún)功能,可在用戶(hù)指定的范圍內(nèi)生成數(shù)據(jù)報(bào)表。根據(jù)用戶(hù)的需求,針對(duì)某些對(duì)象數(shù)據(jù)以柱狀圖、餅狀圖的方式來(lái)顯示。4.5 質(zhì)量管理為了增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)的質(zhì)量,還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理,主要包括:Ø 量值溯源計(jì)劃Ø 期間核查計(jì)劃4.5.1 量值溯源計(jì)劃Ø 儀器設(shè)備使用部門(mén)提出年度儀器設(shè)備量值溯源建議,交至相關(guān)單位(綜合管理室)Ø 綜合管理室編制 年度儀器儀表、量具量值溯源計(jì)劃表,交中心技術(shù)主管各科室執(zhí)行Ø 綜合管理室依
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