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文檔簡介

1、題目：直接接觸藥品生產(chǎn)人員體檢管理制度編碼：SMP-AM-005-A起草：日期： 日期： 日期：生效日期：頒發(fā)部門：公司辦公室分發(fā)部門：公司各部門變更記載：修改號：批準日期：執(zhí)行日期：變更原因及目的：目的：建立直接接觸藥品生產(chǎn)人員體檢管理制度范圍：生產(chǎn)的配料和灌裝工序及倉儲、質(zhì)監(jiān)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等職責：配料、灌裝工序操作人員、工藝員、公司辦公室有關(guān)人員對實施本制度負責內(nèi)容：1. 公司生產(chǎn)的配料、灌裝工序的操作人員和倉儲、質(zhì)量監(jiān)控、生產(chǎn)現(xiàn)場管理人員均為直接接觸藥品生產(chǎn)人員。2. 直接接觸藥品生產(chǎn)人員必須按規(guī)定每年至少進行一次體檢。3. 體檢工作由公司辦公室負責組織工作，每年上半年與有關(guān)醫(yī)院聯(lián)

2、系后曲生產(chǎn)部、質(zhì)控部聯(lián)合提供體檢名單，交辦公室安排人員參加體檢。4對體檢中查出患有不宜直接接觸藥品生產(chǎn)疾病傳染病、隱性傳染病、帶菌皮膚病等人員，應由生產(chǎn)部提出，辦公室安排馬上調(diào)離原生產(chǎn)崗位。5.公司辦公室應對藥品生產(chǎn)人員建立健康檔案，直接接觸藥品生產(chǎn)人員，每年體檢后填寫的?員工體檢表?應歸入健康檔案內(nèi)。附表：1、直接接觸藥品人員健康檔案。2、直接接觸藥品人員體檢匯總表。直接接觸藥品人員健康檔案工號： 姓名性別出生年月籍貫進公司日期所在部門崗位、職務既往病史健康狀況健康記錄UU/-X.岡位體檢日期體檢醫(yī)院體檢結(jié)果記錄人備注注：1、不參加體檢人員體檢結(jié)果項下填寫健康狀況2、?人員體檢表?填寫后歸入健康檔案內(nèi)直接接觸藥品人員體檢匯總表工號姓

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