ISO9001體系審核技巧

1、1【實施篇【實施篇】 內(nèi)部審核課程系列內(nèi)部審核課程系列 內(nèi)部審核方法與技巧內(nèi)部審核方法與技巧 2管理體系審核管理體系審核 - 體系維持的動力體系維持的動力引引 言言v德國近代文豪德國近代文豪- -勞倫斯說：勞倫斯說：v說了說了, ,不一定就聽了不一定就聽了v聽了聽了, ,不一定就等于懂了不一定就等于懂了v懂了懂了, ,不見得愿意去做不見得愿意去做v做了做了, ,不一定就做對不一定就做對v即使做對了即使做對了, ,也不一定長久也不一定長久 我們引進我們引進/ /推行推行/ /維持維持/ISO9001;ISO14001;/ISO9001;ISO14001;OHSMSOHSMS管理系統(tǒng)管理系統(tǒng), ,

2、可可又有多少把握徹底又有多少把握徹底成功成功? ?切記切記! ! 3主要內(nèi)容v第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論v第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟v第三部分：質(zhì)量管理體系內(nèi)部技巧第三部分：質(zhì)量管理體系內(nèi)部技巧4第一部分 質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核概概論論第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理體系審核分類質(zhì)量管理體系審核分類第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核范圍質(zhì)量管理體系審核范圍5第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審

3、核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語v審核審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。立的并形成文件的過程。 審：審查審：審查收集客觀信息的過程收集客觀信息的過程核：核對核：核對依據(jù)標準和準則進行評價依據(jù)標準和準則進行評價審核：審核：1 獲取客觀信息獲取客觀信息 2依據(jù)一定的標準和準則來進行評價。依據(jù)一定的標準和準則來進行評價。6第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語v審核準則審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通 常又稱為審核依據(jù)。審核準則審

4、核準則QMS文件質(zhì)質(zhì)量量方方針針質(zhì)質(zhì)量量手手冊冊ISO9001標準標準相關(guān)法律法規(guī)相關(guān)法律法規(guī)客戶合同要求及客戶合同要求及行業(yè)規(guī)范行業(yè)規(guī)范程程序序文文件件作作業(yè)業(yè)標標準準質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄7第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語v審核證據(jù)審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并能夠證實的記錄、事實與審核準則有關(guān)的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審審核核證證據(jù)據(jù)查閱文件、記錄查閱文件、記錄現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測量的結(jié)果審核員或他人測量的結(jié)果受審核者的談話受審核者的談話8第一

5、節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語v質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準則對組織的質(zhì)量管理體系的核準則對組織的質(zhì)量管理體系的符合性符合性、有效有效性性進行客觀評價的進行客觀評價的系統(tǒng)的系統(tǒng)的、獨立的獨立的并并形成文件形成文件的過程。的過程。v審核員審核員：有能力實施審核的人員。有能力實施審核的人員。9第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量體系審核的分類質(zhì)量體系審核的分類: :供供方方顧顧客客組組織織認證機構(gòu)認證機構(gòu) 第一方審核第一方審核第第三三方方審審核核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核10【案例分析】v B 生產(chǎn)單位向生產(chǎn)單位向

6、A貿(mào)易貿(mào)易 公司宣傳自己的企業(yè)生公司宣傳自己的企業(yè)生 產(chǎn)的產(chǎn)品可靠，并說產(chǎn)的產(chǎn)品可靠，并說 (1) B企業(yè)已通過企業(yè)已通過D認證認證 機構(gòu)的認證。機構(gòu)的認證。v A貿(mào)易公司決定向貿(mào)易公司決定向B生產(chǎn)單位采購一批產(chǎn)生產(chǎn)單位采購一批產(chǎn) 品。在采購前品。在采購前(2) A貿(mào)易公司委托貿(mào)易公司委托C檢驗公司檢驗公司 對對B公司進行審核。公司進行審核。v 在在C檢驗公司來檢驗公司來B公司審核前，公司審核前，(3) B公司由公司由 自己內(nèi)部的審核員先進行了一次審核。自己內(nèi)部的審核員先進行了一次審核。11第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用第一方審核第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準

7、備為順利通過第二、三方審核做好準備保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系12第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用第二方審核第二方審核選擇、評價、認可供應(yīng)商選擇、評價、認可供應(yīng)商(分包方分包方)促進供應(yīng)商改進質(zhì)量管理體系促進供應(yīng)商改進質(zhì)量管理體系13第三方審核第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支減少重復(fù)審核和不必要的開支識別改進機會，促進質(zhì)量管理體識別改進機會，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進系的持續(xù)改進得到符合得到符合ISO9001ISO9001標準的注冊標準的注冊第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用14第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量體系審核范圍質(zhì)量體系審核范圍

8、v審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要求要求、場所場所和和產(chǎn)品產(chǎn)品進行審核。進行審核。要求要求：應(yīng)包含應(yīng)包含ISO9001:2008ISO9001:2008標準的所有要求，刪減應(yīng)予標準的所有要求，刪減應(yīng)予 以說明。以說明。場所場所：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和區(qū)：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和區(qū) 域、班組均應(yīng)列入審核范圍。域、班組均應(yīng)列入審核范圍。產(chǎn)品產(chǎn)品：在認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動，均應(yīng)列在認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動，均應(yīng)列 入審核范圍。入審核范圍。15第二部分第二部分內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃審核準備審核準備現(xiàn)場審核現(xiàn)

9、場審核審核報告審核報告糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟16內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃:擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的重要性擬審核過程和區(qū)域的重要性以往的審核結(jié)果以往的審核結(jié)果內(nèi)內(nèi)審審策策劃劃年度審核計劃年度審核計劃追加審核計劃追加審核計劃現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃17安排審安排審核核計劃計劃注意事注意事項項:v一年內(nèi)認證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產(chǎn)品一年內(nèi)認證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。應(yīng)至少被審核一次。v審核審核員的獨立性。員的獨立性。v審核計劃中應(yīng)明確審核計劃中應(yīng)明確審核依據(jù)；審核依據(jù)；審核范圍；審核范圍；審核

10、頻次；審核頻次；審核方法。審核方法。18年度審核計劃年度審核計劃:年年度度審審核核計計劃劃集中式審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標準要求及相關(guān)部門一次審核針對全部標準要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時采用變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門，但一個審核周一次審核幾個要求或部門，但一個審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重要的部門和要求可安排多次審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型

11、企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機構(gòu)或適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況專職人員的情況19 年度審核計劃年度審核計劃范例（集中式）范例（集中式） 月份月份部門部門4月月5月月10月月11月月品管部品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采購部采購部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 營銷部營銷部A15 B15 C17 D3 E5A15 B15 C17 D3 E5技術(shù)部技術(shù)部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生產(chǎn)部生產(chǎn)部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E

12、7資料室資料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注注1 1：A-A-計劃審核日期；計劃審核日期； B-B-不合格報告發(fā)出日期；不合格報告發(fā)出日期； c- c-制定糾正措施日期；制定糾正措施日期； D-D-糾正措施完成日期；糾正措施完成日期； E-E-糾正措施驗證日期。糾正措施驗證日期。注注2 2：該計劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審，追加審核由管理者代表依據(jù)審核的活動和區(qū)該計劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審，追加審核由管理者代表依據(jù)審核的活動和區(qū) 域狀況臨時決定。域狀況臨時決定。 20內(nèi)部審核

13、準備內(nèi)部審核準備:內(nèi)部審核準備內(nèi)部審核準備成立審核組成立審核組體系文件審核體系文件審核（針對體系文件的符合性、充分性）（針對體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場審核計劃確定現(xiàn)場審核計劃準備工作文件準備工作文件（檢查表、不合格報告）（檢查表、不合格報告）21成立審核組成立審核組v在進行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組。審核組審核組長審核員22確定審核組長考慮因素v資格：資格：必須經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量 體系審核員；v業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。v工作經(jīng)驗：工作經(jīng)驗：比起審核員來要有較多的審核經(jīng)驗；v組織能力：組織能力：應(yīng)

14、有組織管理整個審核工作的能力。23安排審核員考慮因素v資格資格：經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。v業(yè)務(wù)范圍業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但 對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。v協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合， 團結(jié)合作。v獲得被審核部門認可獲得被審核部門認可：當(dāng)安排的審核員被審 核部門不能接受時，應(yīng)由審核組長 進行協(xié)調(diào)。24現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核時間審核時間審核報告發(fā)布日期審核報告發(fā)布日期及范圍及范圍審核日程安排審核日程安排25現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃范例范例1. 1.審核目的審核目

15、的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備申請否有效運行，是否具備申請ISO9001:2008認證條件。認證條件。2.2.審核范圍審核范圍 ISO9001:2008涉及的全部要求及個有關(guān)部門。涉及的全部要求及個有關(guān)部門。3.3.審核依據(jù)審核依據(jù) 3.1 ISO9001:2008 3.2 公司質(zhì)量手冊公司質(zhì)量手冊 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件公司程序文件及其他相關(guān)文件4.4.審核組成員審核組成員 4.1組長：張山組長：張山 4.2審核員審核員:組組1為為 李斯（品管）

16、李斯（品管）、王武（營銷）；組王武（營銷）；組2為為 趙六趙六(人事人事)、吳方（生產(chǎn)）。、吳方（生產(chǎn)）。5.5.審核時間審核時間 2008年年12月月272008年年12月月28日日6.6.審核報告發(fā)布日期及范圍審核報告發(fā)布日期及范圍 審核報告將于審核報告將于2008年年12月月30日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個部門。日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個部門。編號：R822102 序號：267.7.審核日程安排審核日程安排 （按標準要求）（按標準要求）日日期期時間時間 部部門門 要素要素總經(jīng)理總經(jīng)理管理管理代表代表品管部品管部技術(shù)部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部營銷部營銷部事務(wù)部事務(wù)部文管文管中心中心

17、5月月27日日9:009:30首首 次次 會會 議議9:3012:00 4.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00 16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00 17:00審審 核核 組組 內(nèi)內(nèi) 部部 會會 議議 (審核組當(dāng)天審核工作小結(jié)審核組當(dāng)天審核工作小結(jié))277.7.審核日程安排（按標準要求）續(xù)頁審核日程安排（按標準要求）續(xù)頁日日期期時間時間 部門部門 要素要素總經(jīng)理總經(jīng)理管理管理代表代表品管部品管部技術(shù)部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部營銷部營銷部文管文管中心中心事務(wù)部事務(wù)部5月月28日日9:0012:007.4B7.5D7.6

18、A13:0015:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:0016:00審核組內(nèi)部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見審核組內(nèi)部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見16:0017:00末次會議末次會議說明說明:1)本計劃依要求所對應(yīng)的負責(zé)部門制定而成本計劃依要求所對應(yīng)的負責(zé)部門制定而成,在對各項要求審核時不排除對要求相關(guān)部門的審核。在對各項要求審核時不排除對要求相關(guān)部門的審核。 2)審核員分布狀況為審核員分布狀況為:A-品管部、品管部、B-技術(shù)部、技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、生產(chǎn)部、D-營銷部。營銷部。擬制擬制/日期：日期： xxx / 12月月20日日批準批準/日期：日期： xxx 1

19、2月月20日日28現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃范例范例7 7 審核日程安排審核日程安排 （按部門）（按部門） 日期日期時時 刻刻受受 審審 核核 部部 門門 及及 內(nèi)內(nèi) 容容審核員（審核員（A、B）審核員（審核員（C、D）5月月27日日9:009:30首首 次次 會會 議議9:3010:30總經(jīng)理（總經(jīng)理（5.1-5.6、6.1）；）；文管中心（文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（品保部（8.2.4 ）10:3012:00營銷部（營銷部（7.2、8.2.1）技術(shù)部（技術(shù)部（7.3）事務(wù)部（事務(wù)部（6.2、7.4）13:0015:

20、00生產(chǎn)部（生產(chǎn)部（6.3、6.4、7.5）品保部（品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:0016:00審審 核核 組組 內(nèi)內(nèi) 部部 會會 議議16:0017:00末末 次次 會會 議議說明說明：1）本計劃是依部門所負責(zé)的要求編制而成，在對部門審核時不排除對相關(guān)要求審核部門的審核。）本計劃是依部門所負責(zé)的要求編制而成，在對部門審核時不排除對相關(guān)要求審核部門的審核。 2）審核員分布狀況為）審核員分布狀況為: A-品管部、品管部、 B-技術(shù)部、技術(shù)部、 C-生產(chǎn)部、生產(chǎn)部、 D-營銷部。營銷部。 擬制擬制/日期：日期：xxx / 12月月20日日 批準批準/日期：日期：xxx / 12

21、月月20日日29現(xiàn)場審現(xiàn)場審核核計劃計劃 Case Studyv目前有一家公司，其規(guī)模為100人。v目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有： 生產(chǎn)部：張三 質(zhì)保部：李四 管理部: 王五 技術(shù)部：趙六。v預(yù)計需使用四個人天來進行審核。v請練習(xí)編制現(xiàn)場審核計劃。部門部門總經(jīng)理室總經(jīng)理室管理部管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)部質(zhì)保部質(zhì)保部技術(shù)部技術(shù)部要求代號要求代號5 54 4、6 67 7（除（除7.37.3）8 87.37.330質(zhì)量管理體系文件審核v收集與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文收集與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時的質(zhì)量手冊等；法規(guī)

22、，必要時的質(zhì)量手冊等；v以標準、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對以上所收以標準、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對以上所收集的文件進行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，集的文件進行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。應(yīng)記錄結(jié)果。v通過文件審核，審核員了解受審核方的基本通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準備。情況，為順利審核做好準備。31檢查表的作用:v保持審核目標的清晰和明確。v保持審核內(nèi)容的周密和完整。v保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。v減少審核員的偏見和隨意性。32檢查表編寫要點:檢查表編寫要點檢查表編寫要點對照標準、手冊、程序?qū)φ諛藴?、手冊、程序選擇典型的質(zhì)量問題選擇典型的質(zhì)量問題抽樣應(yīng)有代表性抽

23、樣應(yīng)有代表性時間要留有余地時間要留有余地檢查表應(yīng)有可操作性檢查表應(yīng)有可操作性按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求33檢查表編寫范例被審核部門被審核部門審核日期審核日期審核員審核員頁次頁次1/20審審 核核 項項 目目 及及 內(nèi)內(nèi) 容容 判定判定不合格事項說明不合格事項說明不合格報告單不合格報告單編號編號OKNG 4.2.3文件與資料控制文件與資料控制l l 是否制定程序以控制各項質(zhì)量文是否制定程序以控制各項質(zhì)量文 件？件？(抽查記錄抽查記錄)l l 文件在發(fā)放前是否經(jīng)過被授權(quán)人文件在發(fā)放前是否經(jīng)過被授權(quán)人 員的批準？員

24、的批準？(抽查記錄抽查記錄)l l 是否有文件需要評審與更新并得是否有文件需要評審與更新并得 到再次批準？到再次批準？(抽查記錄抽查記錄)l l 是否建立文件總覽表？文件更改是否建立文件總覽表？文件更改 和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識別和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識別?l l 是否在重要的作業(yè)場所，有相關(guān)是否在重要的作業(yè)場所，有相關(guān) 的文件可供利用？的文件可供利用？l l 質(zhì)量文件是否清晰、易于識別？質(zhì)量文件是否清晰、易于識別？l l 外來文件是否得到識別與控制？外來文件是否得到識別與控制？ 有無建立外來文件清單有無建立外來文件清單l l過時文件是否得到有效的識別，過時文件是否得到有效的識別， 以避免誤用

25、？以避免誤用？34檢查表編寫 case studyv請按照范例的格式編寫請按照范例的格式編寫7.47.4采購要求的檢查表。采購要求的檢查表。35檢查表示例被審核部門被審核部門審核日期審核日期審核員審核員頁次頁次1/20審核項目及內(nèi)容審核項目及內(nèi)容判定判定不合格事項說明不合格事項說明不合格報告單不合格報告單編號編號OKNG 7.4采購采購l l 是否制定選擇、評價、再評價是否制定選擇、評價、再評價 供應(yīng)商的準則？供應(yīng)商的準則？l l 是否對供應(yīng)商按照制定的準則是否對供應(yīng)商按照制定的準則 進行選擇、評價、再評價？進行選擇、評價、再評價？l l 供應(yīng)商評價結(jié)果及評價所引起必供應(yīng)商評價結(jié)果及評價所引起

26、必要措施是否予以記錄并保留要措施是否予以記錄并保留?l l 采購信息是否表述清楚采購信息是否表述清楚 ？在傳？在傳達至供應(yīng)商之前，采購信息是否充達至供應(yīng)商之前，采購信息是否充分、適宜？分、適宜？l l為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立采購產(chǎn)品的驗證活動采購產(chǎn)品的驗證活動 ？l l所采購的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采所采購的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購要求？購要求？l l當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場驗當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場驗證時，是否在相應(yīng)采購信息中做出證時，是否在相應(yīng)采購信息中做出安排的規(guī)定？安排的規(guī)定？36檢查表的運用:v不能事前通報受審核方；v不可逐條照本宣科；v不可完全拋開檢查

27、表；v當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。37現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核首次會議首次會議現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查審核組會議審核組會議末次會議末次會議38首次會議目的v向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；v重申審核的范圍和目的；重申審核的范圍和目的；v簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；v在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；v確認審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；v確認審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數(shù)次確認審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和

28、中間數(shù)次會議的日期和實間；會議的日期和實間；v澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。39首次會議要求v準時，簡短，明了，不超過半小時；v獲得受審核方的理解與支持；v由審核組長主持會議。40首次會議參加人員v審核組全體人員；審核組全體人員；v高層管理者（必要時）；高層管理者（必要時）；v受審核部門代表及主要工作人員；受審核部門代表及主要工作人員；v管理者代表；管理者代表；v陪同人員。陪同人員。41首次會議內(nèi)容v會議開始會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時請最高管理者或參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話；管理者代表講話；v人員介

29、紹：人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；v重申審核目的和范圍；重申審核目的和范圍；明確審核的目的明確審核的目的, ,審核的依據(jù)審核的依據(jù), ,審核將涉及的部門；審核將涉及的部門；v現(xiàn)場審核計劃的確認：現(xiàn)場審核計劃的確認：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認；門的最后確認；v強度審核的原則：強度審核的原則：強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。明相互配合

30、的重要性，提出不合格的報告形式。v會議結(jié)束：會議結(jié)束：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。42首次會議case studyv今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運行已達三個月，現(xiàn)準備進行第一次內(nèi)部行已達三個月，現(xiàn)準備進行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？v請請各各組練習(xí)。組練習(xí)。43現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查注意事項審核路線和方法審核過程的控制不合格項和不合格報告44現(xiàn)場檢查注意事項當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過問題現(xiàn)象

31、尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負責(zé)人共同確認事實審核員應(yīng)隨機抽取樣本現(xiàn)場檢查45審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場檢查46審核過程控制控制客觀性控制審核進度控制審核計劃控制審核氣氛控制審核結(jié)果控制紀律組長控制審核全過程現(xiàn)場檢查47現(xiàn)場檢查觀察結(jié)果v所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項提出報告確定哪些要作為不合格項提出報告。v審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成文審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、

32、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標準或其件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標準或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項。他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項。48不不合合格格項項和和不不合合格格報報告告不合格類型不合格報告編寫不合格報告內(nèi)容現(xiàn)場檢查不合格報告分發(fā)49不合格類型:不合格的原因體系性不合格：體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標準或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實施性不合格：實施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性執(zhí)行，但缺乏有效性50不合格類型:不不合合格

33、格的的類類型型嚴重不合格嚴重不合格一般不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合質(zhì)量管理體系缺項或不符合ISO9001:2008ISO9001:2008要求要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格合格孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重51不合格報告的內(nèi)容v受審核部門及主管

34、姓名；受審核部門及主管姓名；v審核員姓名，審核日期；審核員姓名，審核日期；v審核依據(jù)；審核依據(jù)；v不合格事實描述；不合格事實描述；v不合格類型；不合格類型；v原因分析；原因分析；v糾正措施及完成日期；糾正措施及完成日期；v糾正措施驗證糾正措施驗證52不合格報告范例受審核部門受審核部門部門主管部門主管審核審核依據(jù)依據(jù)審核員審核員審核日期審核日期不合格項描述：不合格項描述：不符合：不符合：不合格類型：不合格類型： 嚴重不合格嚴重不合格 一般不合格一般不合格審核員審核員/ /日期：日期： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期日期 ：原因分析原因分析： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期：糾正措施計劃：糾正措施計

35、劃：審核員審核員/ /日期：日期： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期：糾正措施驗證結(jié)果：糾正措施驗證結(jié)果： 審核員審核員/ /日期：日期： 53不合格報告使用流程不合格事實描述不合格事實描述不合格事實確認不合格事實確認原因分析原因分析制定糾正措施制定糾正措施認可糾正措施認可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施執(zhí)行糾正措施驗證糾正措施驗證審核員審核員責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門審核員審核員責(zé)任部門責(zé)任部門審核員審核員54不合格事實描述要點不不合合格格事事實實描描述述要要點點力求具體：力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有

36、些執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明：不合格問題的性質(zhì)要直接點明：如未經(jīng)上崗如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切：求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方如判得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。向就會產(chǎn)生偏差。55不合格報告編寫v事實描述事實描述：XXXX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)公

37、司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。發(fā)生的效果。v原因分析：原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗工序，箱體加工后缺少一道檢驗工序，以以檢查內(nèi)部清潔檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝文件。銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝文件。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。v糾正措施計劃：糾正措施計劃：檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)

38、部清潔的檢驗工序；檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序；設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方；設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方；工藝文件中增加倒角的工序；工藝文件中增加倒角的工序；人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。否需調(diào)整。以上各項措施均在一個月內(nèi)（以上各項措施均在一個月內(nèi)（1212月月3030日前）完成。日前）完成。56不合格報告編寫:v糾正措施驗證結(jié)果糾正措施驗證結(jié)果檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于已于1212月月2929日完成。在成品庫抽查日完成。在

39、成品庫抽查2020件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加倒角之處，均增加1X451X45或或1.5X451.5X45倒角的字樣，此工倒角的字樣，此工作已于作已于1212月月3030日前完成。在設(shè)計科抽查日前完成。在設(shè)計科抽查5 5份零件圖，發(fā)份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于工序，此工作已于1212月月3030日完

40、成?，F(xiàn)場抽查日完成?，F(xiàn)場抽查1010個工件，個工件，原銳邊處均已做成倒角。原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認為工時定額不算太緊人事科研究后認為工時定額不算太緊, ,無調(diào)整的必要。無調(diào)整的必要。57不合格報告case study v案例：案例：某公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號某公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為為R752101R752101，序號為，序號為010115010115的的“澆鑄溫度記錄澆鑄溫度記錄表表”中型號為中型號為X-1775X-1775箱體的澆鑄溫度為箱體的澆鑄溫度為16801680 C,C,而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是圍是1720172

41、017601760 C C 。請對此不合格事實進行。請對此不合格事實進行原因分析原因分析、編寫、編寫糾正措施計劃糾正措施計劃、和、和糾正糾正措施措施驗證結(jié)果驗證結(jié)果。58不合格報告的分發(fā)v不合格報告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。不合格報告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。v不合格報告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報告編號不合格報告編號發(fā)放日期發(fā)放日期發(fā)放部門發(fā)放部門接受人接受人糾正措施預(yù)糾正措施預(yù)計完成日期計完成日期糾正措施實糾正措施實際完成日期際完成日期不不 合合 格格 報報 告告 分分

42、 發(fā)發(fā) 記記 錄錄R8221052008123059審核組會議v在當(dāng)天審核工作完成后召開；在當(dāng)天審核工作完成后召開；v時間一小時左右為宜；時間一小時左右為宜；v僅審核組成員參加；僅審核組成員參加；v討論并確定審核中有爭議的事項；討論并確定審核中有爭議的事項；v整理審核結(jié)果；整理審核結(jié)果；v確定當(dāng)天的不合格報告。確定當(dāng)天的不合格報告。60末次會議v目的：目的：向受審核部門介紹審核總體情況；向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；提出后續(xù)的工作要求；結(jié)束現(xiàn)場審核。結(jié)束現(xiàn)場審核。v要求：要求：準時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；準時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；由審核組長支持會議。由審核

43、組長支持會議。v參加人員：參加人員：與首次會議一致。與首次會議一致。61末次會議內(nèi)容v會議開始：會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；配合；v強調(diào)審核的局限性強調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進行的，存在一定風(fēng)險；：審核時抽樣進行的，存在一定風(fēng)險；v宣讀不合格報告：宣讀不合格報告：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；依次宣讀不合格報告；v宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標

44、方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。量工作的優(yōu)缺點。v提出糾正措施要求：提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計劃的答復(fù)時間，完成糾正措施的時限，驗證糾正措施糾正措施計劃的答復(fù)時間，完成糾正措施的時限，驗證糾正措施的方法。的方法。v會議結(jié)束：會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。62內(nèi)部審核總結(jié)報告內(nèi)部審核報告內(nèi)部審

45、核報告審核報告的編制審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔審核報告的分發(fā)與存檔63審核報告內(nèi)容v審核日期；審核日期；v審核的目的和范圍；審核的目的和范圍；v受審核的部門；受審核的部門；v實施審核所依據(jù)的文件、標準；實施審核所依據(jù)的文件、標準；v審核組成員姓名；審核組成員姓名；v受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù)；受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù)；v所有不合格報告及不合格項分布；所有不合格報告及不合格項分布；v質(zhì)量管理體系運行有效性的結(jié)論性意見；質(zhì)量管理體系運行有效性的結(jié)論性意見；v審核報告分發(fā)清單。審核報告分發(fā)清單。64審核報告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號：編號： 受控狀態(tài)：受控狀態(tài)：

46、 發(fā)放編號：發(fā)放編號：擬制人：擬制人：xxx xxx 日期：日期：20082008年年1212月月3030日日批準人：批準人：xxx xxx 日期：日期：20082008年年1212月月3030日日XXXXXXXX有限公司有限公司65審核報告范例審核報告審核報告審核日期：審核日期：20082008年年1212月月2727日日20082008年年1212月月2828日日受審核部門：受審核部門： 內(nèi)審組成員：內(nèi)審組成員： 組組 長：長：XXX XXX 日期：日期： 審核員：審核員：XXX XXX 日期：日期： 審核員：審核員：XXX XXX 日期：日期：頁碼：1/566審核報告范例審核目的：審核目

47、的： 本公司質(zhì)量手冊、程序文件已頒布本公司質(zhì)量手冊、程序文件已頒布3 3個月，為檢驗公司的質(zhì)量管理體系是否運行個月，為檢驗公司的質(zhì)量管理體系是否運行正常，是否已具備申請正常，是否已具備申請ISO9001:2008ISO9001:2008認證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達到認證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達到促進質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式促進質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認證。申請認證。審核范圍：審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門。質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)

48、部門。審核依據(jù)：審核依據(jù)： 1.ISO9001:20081.ISO9001:2008； 2.2.公司質(zhì)量手冊、相關(guān)法律法規(guī)；公司質(zhì)量手冊、相關(guān)法律法規(guī)； 3.3.公司程序文件；公司程序文件； 4.4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表；總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼：2/567審核報告范例內(nèi)內(nèi) 部部 審審 核核 綜綜 述述 本次審核是公司按照本次審核是公司按照ISO9001:2008ISO9001:2008系列標準要求建立質(zhì)量管理體系后系列標準要求建立質(zhì)量管理

49、體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的8 8個部門進行了為期個部門進行了為期2 2天的檢查。天的檢查。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，是審核工作本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，是審核工作進展順利，按計劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告進展順利，按計劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告3333項，其項，其中文件和資料控制（中文件和資料控制（4.2.

50、34.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共6 6項），反映出在文項），反映出在文件控制方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，件控制方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強這兩個部門到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強這兩個部門的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評審工作未做，因此這項內(nèi)容未的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管

51、理評審工作未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列包括在本次審核中。設(shè)計要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進入正常運行狀態(tài)，若本次審核綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進入正常運行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報告能按規(guī)定的時間在發(fā)出的不合格報告能按規(guī)定的時間在2020天內(nèi)糾正完畢，可以在天內(nèi)糾正完畢，可以在4040天后申請?zhí)旌笊暾圛SO9001:2008ISO9001:2008的正式認證。的正式認證。頁碼：3/568不合格報告范例不不 合合 格格 項項 分分 布布要求要求編號編號

52、品管品管部部營銷營銷部部采購采購部部生產(chǎn)生產(chǎn)部部人事人事部部管理管理代表代表總經(jīng)總經(jīng)理理儲運儲運部部合計合計4.2.34.2.34.2.44.2.41 11 11 11 11 11 16 65.15.15.25.25.35.35.45.45.55.55.65.6合計合計1313頁碼：頁碼：4/54/569審核報告范例審核報告發(fā)放清單審核報告發(fā)放清單部門部門職務(wù)職務(wù)姓名姓名不符合報告份數(shù)（編號）不符合報告份數(shù)（編號）品管部品管部營銷部營銷部技術(shù)部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部事務(wù)部事務(wù)部文管中心文管中心管理代表管理代表總經(jīng)理總經(jīng)理頁碼:5/570糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾

53、正措施要求的提出糾正措施的實施糾正措施的實施糾正措施的驗證糾正措施的驗證71糾正措施要求的提出v審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時，除要求受審審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時，除要求受審核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計劃，其中包括完成糾正措施的期限。劃，其中包括完成糾正措施的期限。v如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。提出糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。v

54、內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施。部門制定糾正措施。v責(zé)任部門提出的糾正措施計劃應(yīng)得到審核員的認可，責(zé)任部門提出的糾正措施計劃應(yīng)得到審核員的認可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準。必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準。72糾正措施的實施:v責(zé)任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。責(zé)任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。v糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責(zé)任部門向管理代表說明原因，申請成時，責(zé)任部門向管理代表說明原因，申請延長期限。管理代表批準后應(yīng)通知品管部門延長期限。管理代表批準后應(yīng)通知品

55、管部門修改措施計劃。修改措施計劃。v如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。并難以解決時，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。v糾正措施實施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。糾正措施實施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。73糾正措施的驗證:v審核員應(yīng)對糾正措施完成情況進行驗證。驗審核員應(yīng)對糾正措施完成情況進行驗證。驗證的內(nèi)容包括證的內(nèi)容包括：計劃是否按規(guī)定的日期完成；計劃是否按規(guī)定的日期完成；計劃中的各項措施是否都已完成；計劃中的各項措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類似不合格項發(fā)生？完成后的效果如何？是否還有類似不合格項發(fā)生？實施情況是否有記錄可查

56、，記錄是否按規(guī)定編號并妥為實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存保存。74如引起文件修改，是否通知了文件控制部門按如引起文件修改，是否通知了文件控制部門按規(guī)定辦理了修改批準和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？規(guī)定辦理了修改批準和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已堅持執(zhí)行？該文件是否已堅持執(zhí)行？如果某些效果要更長時間才能體現(xiàn)，可留作問如果某些效果要更長時間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時再查。題待下一次審核時再查。審核員驗證并認為措施計劃已完成后，不合格審核員驗證并認為措施計劃已完成后，不合格報告一欄中簽字。這項不合格項宣布結(jié)案。報告一欄中簽字。這項不合格項宣布結(jié)案。糾正措施的驗證75第三部分質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)部部審審核核員員內(nèi)審員的審核技巧內(nèi)審員的審核技巧內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員及其組長的職責(zé)內(nèi)審員及其組長的職責(zé)76內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)內(nèi)審審員員素素質(zhì)質(zhì)知識要求知識要求經(jīng)驗要求經(jīng)驗要求道德要求道德要求技能要求技能要求掌握掌握ISO9001:2008標準要求標準要求熟悉熟悉ISO9000:2000族其他標準標準族其他標準標準熟悉與產(chǎn)品熟悉與產(chǎn)品/活動有關(guān)的法律、法規(guī)等活動有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計劃、檢查表、審核報告能編制審核計劃、檢查表、審核報告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力具有一定的質(zhì)量管理經(jīng)