生肌象皮膏中象皮作用與地位的臨床研究 - 李京向-

1、生肌象皮膏中象皮作用與地位的臨床研究李京向1,陳寶元2,閻伯君2,關(guān)靖2,薛曉東3(1北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院肛腸科,北京100700;2天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院中醫(yī)外科,天津300150;3.天津中醫(yī)藥大學2009級碩士研究生,天津300193摘要:目的:生肌象皮膏是具有生肌長皮作用的外用代表中藥之一,對潰瘍期膿腐已凈而皮不生、肉不長者有很好療效。但是大象屬于野生保護動物,國際組織已明確禁止捕殺,所以造成生肌象皮膏無象皮可用的局面。試從臨床方面觀察象皮在生肌象皮膏中的作用與地位,若象皮在生肌象皮膏中具有重要的作用與地位,則進行象皮代用品的研究。方法:慢性潰瘍病人60例,隨機分成兩組,在基礎(chǔ)

2、治療前提下,在創(chuàng)面腐肉已脫落時,兩組分別應(yīng)用生肌象皮膏與無象皮的生肌象皮膏,觀察創(chuàng)面肉芽組織及上皮生長、創(chuàng)面分泌物及pH 值的變化并記錄。結(jié)果:治療30天,治療組和對照組在治療有效率、創(chuàng)面膿液的質(zhì)與量、創(chuàng)面上皮及肉芽生長、創(chuàng)面膿液開始分泌時間、創(chuàng)面上皮及肉芽組織開始生長時間、創(chuàng)面分泌物的pH 值方面有所不同,經(jīng)統(tǒng)計學檢驗,有明顯差異(P 005。結(jié)論:生肌象皮膏與無象皮的生肌象皮膏在臨床方面差別明顯,象皮在生肌象皮膏中有其獨特的作用和地位,確有必要進一步尋找其代用品,使這一古老生肌長皮的傳統(tǒng)外用藥能繼續(xù)得以發(fā)揚光大,造福人類。關(guān)鍵詞:生肌象皮膏;無象皮的生肌象皮膏;臨床研究;各種慢性潰瘍中圖分

3、類號:R2856文獻標識碼:A 文章編號:10001719(201109183504The Clinical Research on the Important Role for theElephant Leather on the Sheng Ji Xiang Pi OintmentLI Jing-xiang 1,CHEN BAO-YUAN 2,YAN Bo-jun 2,GUAN Jing 2,XUE Xiao-dong 3(1The Dong Zhi Men Hospital affiliated to Bei Jing University of TCM ,surgery departm

4、ent of anorectum ,Beijing 100700,China ;2The Second Hospital affiliated to Tian Jin University of TCM ,surgery department of TCM ,Tianjin 300150,China ;3Tian Jin University of TCM ,Grade 2009,Master ,Tianjin 300193,China Abstract :Objective :Sheng Ji Xiang Pi Ointment ,one of representative drugs of

5、 traditional Chinese medicine for external use ,which has granulating functions ,con treat various boils and sores ,particularly to the stage of ulceration pus and carrion almost vanished ,skin and muscle has not growth yetBut wild elephants belong to the protected species and has been clearly prohi

6、bited to be killed and traded by the international organizationThen the Sheng Ji Xiang Pi Ointment can not be used any more as a result of no elephant leatherWe try to realize the importance of elephant leather on the Sheng Ji Xiang Pi Ointment from the clinical re-searchIf elephant leather has an i

7、mportant role on the Sheng Ji Xiang Pi Ointment ,then we try to make the best substitutes for el-ephant leather in the futureMethods :60patients of chronic ulcers were randomly divided into two groups (treatment group and control group Based on the control of blood sugar ,infection and blood pressur

8、e and other basic treatment ,ulcer wound was trea-ted mainly with external treatmentOnly when the most carrion had been discharged from the wound ,did the two groups of patients are treated with Sheng Ji Xiang Pi Ointment and Sheng Ji Xiang Pi Ointment without elephant leather respectively ,recorded

9、 in de-tail the wound granulation ,epithelialization ,secretions and the pH of woundResults :After 30days ,there had significant difference between the two groups (P 005on the clinical effective rate ,on the quality and the quantity of wound secretion ,on the epitheli-al growth and the growth of gra

10、nulation ,on the pH of wound of two groups ,on the time when the wound began to secrete pus ,grow epithelial and to grow fresh granulationConclusion :Elephant leather had an important effect in the Sheng Ji Xiang Pi Ointment and there was significant difference between Sheng Ji Xiang Pi Ointment and

11、 the Sheng Ji Xiang Pi Ointment without elephant leather on the clinical researchKey words :Sheng Ji Xiang Pi Ointment ;Sheng Ji Xiang Pi Ointment without elephant leather ;clinical research ;kinds of chrouic ulcers收稿日期:20110116基金項目:國家自然基金面上項目(30873269作者簡介:李京向(1970,男,山東費縣人,副主任醫(yī)師,博士,研究方向:肛門直腸疾病、瘡瘍,擅長

12、環(huán)狀混合痔、高位肛瘺、復(fù)雜肛周膿腫的診斷與治療。生肌象皮膏是中醫(yī)外科具有生肌長皮的外用代表藥之一,對潰瘍期膿腐已凈而皮不生、肉不長者有很好療效。但大象屬于野生動物,世界已明確禁止捕殺,造成生肌象皮膏無象皮可用的局面,故象皮在生肌象皮膏中的作用與地位及其代用品的研究就顯得十分重要和迫切。如果研究證實象皮在生肌象皮膏中具有重要的作用與地位,那么就可進一步開展象皮的代用品研究,積極尋找藥源廣泛、療效相當?shù)哪芴娲笃さ闹兴?保證生肌象皮膏繼續(xù)為患者解除疾苦,造福人類。此外從文獻得知在我國還沒有開展生肌象皮膏中關(guān)于象皮代用品的系統(tǒng)研究,此項研究若能成功開展,能填補國內(nèi)研究空白,處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。1臨床資

13、料1.1診斷標準1.2病例入選標準符合糖尿病足病、褥瘡、下肢靜脈性潰瘍的診斷標準;年齡40 75歲男女患者;糖尿病足病情在級 級者;褥瘡病情在度 度者;下肢靜脈性潰瘍在小腿內(nèi)側(cè)下1/3,處于潰瘍期;各種潰瘍面積在3.0 6.0cm2之內(nèi);創(chuàng)面膿腐基本已凈,但肉芽生長緩慢或創(chuàng)面久不愈合、肉芽不新鮮、皮不生肉不長者;志愿者受試并簽署知情同意書者。1.3病例排除標準40歲以下,75歲以上者;合并重要臟器嚴重疾病者,如嚴重心血管病、腦血管病、肝臟疾病、腎臟疾病、血液疾病、內(nèi)分泌疾病、免疫疾病、中風、惡性腫瘤等;傳染性疾病,如結(jié)核、乙型肝炎、艾滋病、性病、流行性出血熱等;妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女、嚴重

14、精神疾病等均不入選;嚴重全身或局部感染患者、嚴重肢體壞死;創(chuàng)面腐肉未脫落者;神經(jīng)性潰瘍患者;兩周內(nèi)正在使用治療本病的中西醫(yī)藥物及參加其它藥物試驗者;急性感染期(紅、腫、熱、痛患者。1.4一般資料2009年3月10日2010年3月10日期間住院的各種慢性潰瘍患者60例(包括糖尿病足病潰瘍、褥瘡、下肢靜脈性潰瘍患者,全部為天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院中醫(yī)外科住院病人。隨機數(shù)字表法6分為治療組(生肌象皮膏組、對照組(無象皮的生肌象皮膏組各30例。兩組患者在性別、年齡、病程、創(chuàng)面面積、糖尿病足、褥瘡方面比較,P0.05,無顯著性差異,具有可比性。(生肌象皮膏,批號:0903026;無象皮的生肌象皮膏,批

15、號:0903027,天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院中藥制劑室,后者僅比前者少一味象皮,其余藥物組成、劑量相同。2治療方法基礎(chǔ)治療:視病情而控制血糖、控制血壓、控制血脂、控制感染。兩組患者在基礎(chǔ)治療前提下,在創(chuàng)面腐肉已經(jīng)脫落時,創(chuàng)面周圍常規(guī)碘伏(Povidoneiodine(PVPI消毒,以無菌棉絮醮干創(chuàng)面分泌物,保證創(chuàng)面引流通暢。治療組(生肌象皮膏組潰瘍創(chuàng)面以無菌棉球?qū)⑸∠笃じ嗤吭趧?chuàng)面上,對照組(無象皮的生肌象皮膏組潰瘍創(chuàng)面以無菌棉球?qū)o象皮的生肌象皮膏涂在創(chuàng)面上,兩組藥物均厚約1 2mm,稍稍超出創(chuàng)面外1 2mm,再以無菌紗布包扎固定,1天均換藥1次。治療30天為1個療程,分別于治療第10天、

16、第20天、第30天,即每隔10天為一個觀察點,詳細觀察并檢查創(chuàng)面,詳細記錄數(shù)據(jù)。3觀察指標3.1觀察內(nèi)容觀察創(chuàng)面肉芽組織生長、上皮生長、創(chuàng)面分泌物的質(zhì)與量、創(chuàng)面分泌物pH值并按記分評定標準詳細記錄。pH值測定采用pH精密試紙,天津市塘沽區(qū)化學試劑廠,遠洋牌,Q/12TG30372007。方法:測定時將試紙一條浸入創(chuàng)面分泌物中,半秒后取出與標準色版比較即得pH值。3.2安全性指標血、尿、大便常規(guī)加隱血檢查;肝功能、腎功能、心電圖、凝血四項;觀察之前檢查1次,1個療程結(jié)束后再檢查1次。3.3觀察指標量化標準參考文獻79與臨床經(jīng)驗,制定創(chuàng)面指標量化標準如下:4療效評定標準與結(jié)果4.1療效評定標準參照

17、中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則療效評定指數(shù)而制定10。療效積分評定=治療后積分治療前積分治療后積分100%。痊愈:瘡面完全愈合。顯效:臨床積分增加70%,或瘡面面積縮小2/3以上。有效:30%臨床積分增加70%,或瘡面面積縮小1/3 2/3。無效:臨床積分增加30%,或瘡面面積縮小1/3以下,或創(chuàng)面無肉芽明顯生長或無明顯上皮生長者。4.2安全性評價標準1級:安全,無任何不良反應(yīng),安全性指標檢查無異常。2級:比較安全,如有不良反應(yīng),不需做任何處理可繼續(xù)給藥。3級:有安全性問題,有中等程度的不良反應(yīng),處理后可繼續(xù)給藥。4級:因嚴重不良反應(yīng)中止試驗;或安全性指標檢查明顯異常。統(tǒng)計方法:采用盲法統(tǒng)計分析,資

18、料統(tǒng)計采用醫(yī)學統(tǒng)計軟件SPSS13.0進行統(tǒng)計、分析,計數(shù)資料用卡方檢驗,計量資料用t檢驗,非參數(shù)檢驗用Ridit分析, P0.05,(=0.05將被認為有差別,有統(tǒng)計意義。4.3結(jié)果表1兩組臨床總療效比較表組別例數(shù)痊愈顯效有效無效百分率(%治療組306156390對照組303514873.33總計60920201181.67注:經(jīng)Ridit分析,P0.05,兩組間有差別,說明治療組在總療效上明顯好于對照組。表2兩組創(chuàng)面面積縮小比較表組別例數(shù)愈合2/3以上1/3 2/313以下治療組3061473對照組30351210總計609191913注:經(jīng)Ridit分析,P0.05,兩組間有差別,說明治

19、療組在縮小創(chuàng)面面積上明顯快于對照組。表3兩組創(chuàng)面上皮生長積分比較表組別例數(shù)用藥10天用藥20天用藥30天表4兩組創(chuàng)面分泌物的量積分比較表組別例數(shù)用藥10天用藥20天用藥30天表5兩組創(chuàng)面分泌物的質(zhì)積分比較表組別例數(shù)用藥10天用藥20天用藥30天表6兩組創(chuàng)面肉芽組織生長積分比較表組別例數(shù)用藥10天用藥20天用藥30天表8兩組創(chuàng)面分泌物pH值比較表組別例數(shù)pH值注:t=2.4167,P0.05,兩組創(chuàng)面之間有明顯差別,說明生肌象皮膏組比無象皮的生肌象皮膏組更能弱堿化創(chuàng)面,使pH值升高。5討論生肌象皮膏最早出自于張山雷瘍科綱要一書,由象皮粉、當歸、血余炭、龜板、生地、生爐甘石、生石膏、香油、白蠟組成

20、。方中象皮粉、生石膏、爐甘石、血余炭為主藥,配以滋陰養(yǎng)血,活血化瘀收斂之品,共奏生肌長皮、活血養(yǎng)血之功效。中醫(yī)外用藥物有著悠久的歷史,外治大師吳師機在理瀹駢文中指出:“外治之理即內(nèi)治之理,外治之藥即內(nèi)治之藥,所異者,法耳?！毙祆`胎曾謂“用膏貼之,閉塞其氣,使藥性從毛孔而入其腠理,通經(jīng)貫絡(luò)或提而出之,或攻而散之,較之服藥尤有力,此至妙之法也?！蹦壳芭R床上慢性難愈性潰瘍,其病程長,治療效果差,久久難愈合,且治愈后易反復(fù)發(fā)作,中藥外用治療慢性潰瘍經(jīng)常出現(xiàn)比較理想療效。尤其生肌象皮膏是目前外用生肌藥的代表性藥物,臨床觀察它對各種慢性、難愈性潰瘍療效確切,是治療慢性潰瘍的主藥。臨床觀察到生肌象皮膏與無象

21、皮的生肌象皮膏在治療潰瘍方面均有不同程度的療效。生肌象皮膏能明顯縮小面積,加快創(chuàng)面的愈合,雖然在短期愈合時間方面兩組藥物均未能達到完全愈合,但是治療組在有效率方面更有優(yōu)勢,P001。說明生肌象皮膏更能促進創(chuàng)面愈合,生肌象皮膏因缺少象皮而療效有明顯降低,說明象皮在治療潰瘍上有著很好的療效。生肌象皮膏在創(chuàng)面上皮生長方面及第20天、第30天時肉芽生長明顯優(yōu)于對照組,P005。生肌象皮膏外敷創(chuàng)面后能促進創(chuàng)面較早分泌膿液(P005,從而加速創(chuàng)面促進成纖維細胞與毛細血管的生長,即促進創(chuàng)面肉芽組織、上皮組織的生長,促進創(chuàng)面更快更好地修復(fù)。從而間接證明象皮能促進肉芽組織生長,促進上皮生長,促進創(chuàng)面的愈合。生肌

22、象皮膏組分泌的膿液更稠厚(P001,兩組在促進創(chuàng)面分泌物的量在第10天、第20天亦存在明顯差別,說明生肌象皮膏能快速促進創(chuàng)面分泌物質(zhì),不但量多,而且質(zhì)稠,這也符合中醫(yī)的“偎膿長肉”的理論。而且膿液愈多愈稠,肉芽組織及上皮組織生長明顯好于無象皮的生肌象皮膏組,從而創(chuàng)面愈合加快,更有利于創(chuàng)面組織的修復(fù)。換藥中發(fā)現(xiàn),生肌象皮膏與無象皮的生肌象皮膏均可以有效地弱堿化創(chuàng)面,促進創(chuàng)面愈合,但兩組比較,差別明顯,P005。生肌象皮膏促進創(chuàng)面愈合,可能與其較強的弱堿化創(chuàng)面作用有關(guān),因為創(chuàng)面的弱堿性環(huán)境,可以促進成纖維細胞增值、毛細血管生長以及上皮再生,有利于肉芽組織生長,加速創(chuàng)面愈合11。也說明在治療中象皮在

23、弱堿化創(chuàng)面方面起了重要的作用?？傊?臨床研究初步證明象皮是生肌膏中不可缺少的主藥,具有重要的作用與地位,缺少象皮的生肌象皮膏在創(chuàng)面上皮及肉芽組織生長、創(chuàng)面分泌膿液、創(chuàng)面pH值等方面均明顯弱于生肌象皮膏,所以象皮是生肌象皮膏中的不可替代的中藥。因此的確有必要進一步尋找象皮代用品,使這一古老生肌長皮的傳統(tǒng)外用藥能繼續(xù)得以發(fā)揚光大,繼續(xù)造福人類。參考文獻1李仕明糖尿病足(肢端壞疽檢查方法與診斷標準(草案S收稿日期:20110110基金項目:本課題獲徐匯區(qū)中心醫(yī)院科研基金資助(C09013作者簡介:徐新春(1969,男,安徽人,副主任醫(yī)師、副教授,博士,研究方向:老年心腦血管疾病的中西醫(yī)。中國糖尿病雜

24、志,1996,4(2:1262國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)病證診斷療效標準S南京:南京大學出版社,1994,563袁慶波壓瘡的評估與護理近況J實用護理雜志,1998,14(12:6226234貝政平,蘇斂生、周長江,等口腔、皮膚科疾病診斷標準S北京:科學出版社,2007:2675國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)病證診斷療效標準S南京:南京大學出版社,1994:526王家良,王濱有臨床流行病學M北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:66677陳明嶺,謝德娟,周繼福皮黏散治療慢性皮膚潰瘍73例臨床觀察J時珍國醫(yī)國藥,2009,20(3:7287298杭明富,王躍,肖經(jīng)丙,等中藥墊結(jié)合負壓裝置治療慢性潰瘍臨床研究J遼寧中醫(yī)雜

25、志,2006,33(1:529鄭臣校,黃星坦,曾遠V復(fù)方四黃液促進外傷性感染創(chuàng)面愈合臨床觀察J浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,19(6:36410鄭筱萸,任德權(quán).中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行S北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:2931,109,12911李競.瘡瘍外治法M北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1998:62加味八珍湯對低CD4人群的臨床干預(yù)研究徐新春,張慧(上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院,上海200031摘要:目的:探討加味八珍湯對低CD4患者免疫功能的影響。方法:收集低CD4受試者156例,隨機分為治療組和對照組,對照組采用常規(guī)治療,治療組在對照組基礎(chǔ)上服用中藥加味八珍湯,療程3個月。觀察兩組治

26、療前后血液中CD4、CD8數(shù)值及血常規(guī)。結(jié)果:治療后治療組患者CD4以及CD4/CD8比值較對照組明顯升高,差異有顯著統(tǒng)計學意義(P0.05。結(jié)論:加味八珍湯可提高患者外周血CD4及CD4/CD8值,增強患者免疫功能。關(guān)鍵詞:CD+4T細胞;中醫(yī)藥治療;加味八珍湯中圖分類號:R2856文獻標識碼:B文章編號:10001719(201109183802Intercention Study of JiaWeiBaZhen Decocotion on Patients with low CD4T lymphocyXU Xin-chun,ZHANG Hui(Xuhui District Central Hospital,Shanghai200031,ChinaA