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文檔簡介

1、受理編號:委托藥品儲存、配送業(yè)務(wù)申請書申請單位:山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司填報日期: 2013年 7月29日受理部門:受理日期:委托藥品儲存、配送業(yè)務(wù)申請報告山東省食品藥品監(jiān)督管理局:為規(guī)范企業(yè)現(xiàn)代物流的發(fā)展,加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,進(jìn)一步保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,滿足企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的需要,及時為 -山東地區(qū)藥品銷售提供質(zhì)量合格的藥品,我公司擬委托山東大舜醫(yī)藥物流有限公司對我公司經(jīng)營的全部藥品進(jìn)行儲存與配送。經(jīng)我公司現(xiàn)場考察該山東大舜醫(yī)藥物流有限公司質(zhì)量管理體系完善,已通過GSP認(rèn)證,藥品儲運(yùn)符合我公司所經(jīng)營藥品儲存的要求。特報請貴局審核批準(zhǔn)為感!山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司2013年 7月29日

2、表二申報材料目錄(委托藥品儲存、配送的藥品經(jīng)營企業(yè))編號材料內(nèi)容備注1藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件(包括分支機(jī)構(gòu))2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照3企業(yè)情況簡介4企業(yè)人員情況(包括質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員職稱/學(xué)歷情況)5信息化管理情況(網(wǎng)絡(luò)及單據(jù)處理、與被委托方建立信息平臺情況)6委托合同7質(zhì)量保證協(xié)議書8質(zhì)量管理制度、記錄目錄注:以上材料均需加蓋企業(yè)公章藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件企業(yè)情況簡介表一 企業(yè)基本情況表(委托藥品儲存、配送的藥品經(jīng)營企業(yè)填寫)申請單位:山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司(蓋章) 填報日期:2013 年7月29日企業(yè)名稱山東全鹿醫(yī)

3、藥營銷有限公司 注冊地址開辦時間上年度藥品銷售額(萬元)藥品生產(chǎn)許可證編號發(fā)證日期有效期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書編號發(fā)證日期有效期法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人經(jīng)營方式批 發(fā)經(jīng)營范圍填經(jīng)營許可證范圍 倉庫地址倉庫面積申請委托范圍委托我公司經(jīng)營的產(chǎn)品在山東地區(qū)的儲存、配送業(yè)務(wù)被委托企業(yè)名稱山東大舜醫(yī)藥物流有限公司許可證或營業(yè)執(zhí)照編號魯AA0100413被委托企業(yè)注冊地址(住所)濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園聯(lián)系人陳 蕊聯(lián)系電三企業(yè)基本情況表(被委托藥品經(jīng)營企業(yè)填寫)申請單位:山東大舜醫(yī)藥物流有限公司(蓋章) 填報日期: 2013年7月29日企業(yè)名稱

4、山東大舜醫(yī)藥物流有限公司注冊地址濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園開辦時間1994年1月 14日注冊資金(萬元)1200上年度藥品銷售額(萬元)16058.73.藥品經(jīng)營許可證編號魯AA5310192發(fā)證日期2009年12月18日有效期2014年12月 17日藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書編號A-SD08-029發(fā)證日期2008年8月 5日有效期2013年8月 4日法定代表人陳震企業(yè)負(fù)責(zé)人陳震質(zhì)量負(fù)責(zé)人董春華質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人吳華生經(jīng)營方式批 發(fā)經(jīng)營范圍中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(含疫苗)、蛋白同化制劑、肽類激素*; 倉庫地址濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園倉庫面積12

5、091自有運(yùn)輸車數(shù)量40其中冷藏車數(shù)量20委托企業(yè)名稱經(jīng)營許可證編號委托企業(yè)注冊地址聯(lián)系人聯(lián)系電話企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表填報單位: (蓋章)填報日期: 年 月 日序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量經(jīng)理驗收員驗收員養(yǎng)護(hù)員備注:附表中所有人員畢業(yè)證、職稱證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件信息化管理情況管理軟件:我公司使用時空軟件系統(tǒng)自動將出入庫信息生成XML文件放入指定文件夾;系統(tǒng)自動讀取大舜物流處理完成后出入庫XML文件,更新時空系統(tǒng)的出入庫信息,完成出入庫操作。 倉庫管理軟件:采用大舜醫(yī)藥物流倉庫管理系統(tǒng),由我公司信息系統(tǒng)導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)XML文件,將該文

6、件自動放入導(dǎo)出文件夾,并由大舜醫(yī)藥物流倉庫管理系統(tǒng)讀入,完成信息的自動導(dǎo)出;當(dāng)大舜醫(yī)藥物流系統(tǒng)處理完成后,并自動生成標(biāo)準(zhǔn)XML文件,將該文件自動放入導(dǎo)入文件夾,由我公司信息系統(tǒng)將處理完成后的結(jié)果讀入,完成信息自動導(dǎo)入。具體應(yīng)用方式為:1、單據(jù)信息自動導(dǎo)出:2、制單操作及單據(jù)處理狀態(tài)跟蹤:展開左側(cè)的項目模塊【訂單管理】,雙擊打開【物流訂單】,出現(xiàn)物流訂單查詢界面,可依據(jù)物流訂單狀態(tài)(已輸入、已確認(rèn)、已派車、已關(guān)閉)、訂單類型、貨主、物料、下單時間等條件進(jìn)行訂單的查找和篩選,可多條件進(jìn)行復(fù)選。通過該項查詢可以跟蹤訂單的處理狀態(tài),如果有需要處理的單據(jù),由大舜醫(yī)藥物流客服人員進(jìn)行處理。物流訂單界面如下

7、圖所示:3、單據(jù)信息自動導(dǎo)入:4、報表查詢:展開左側(cè)的項目模塊【報表和查詢】,依據(jù)所需報表進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計或查詢。例如:雙擊打開【庫存匯總查詢】,出現(xiàn)查詢條件篩選窗口,選擇所需條件后,確定即可顯示數(shù)據(jù),并可對數(shù)據(jù)進(jìn)行打印、導(dǎo)出、排序等操作。其他查詢頁面與上述方法相同,系統(tǒng)可以對庫存、出入庫單據(jù)、檢驗單據(jù)、近效期庫存明細(xì)、儲位、費(fèi)用、運(yùn)輸單據(jù)、應(yīng)收應(yīng)付等數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)的查詢統(tǒng)計。 申請單位:山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司2013年7月29日藥品委托儲存、配送合同甲方(委托方): 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 乙方(被委托方): 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司為嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥

8、品流通監(jiān)督管理辦法及有關(guān)藥政管理的法律、法規(guī),保證藥品的質(zhì)量,保障臨床用藥安全有效,明確雙方責(zé)任,特訂委托合同如下:一、甲、乙雙方應(yīng)相互提供營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書等合法證照的復(fù)印件(加蓋企業(yè)原印章)。二、甲方應(yīng)向乙方提供加蓋原印章和企業(yè)法人簽字的授權(quán)委托書原件;藥品委托人員的身份證復(fù)印件;藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須符合中華人民共和國藥典或國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。藥品的包裝、說明書、標(biāo)簽等必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和貨物運(yùn)輸要求。三、甲方需向乙方提供委托儲存、配送藥品的生產(chǎn)批件、注冊商標(biāo)證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告書、物價批文、說明書、最小包裝、標(biāo)簽原件(復(fù)印件等有關(guān)藥品合法性資料。進(jìn)口藥品必須

9、提供加蓋甲方質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品還須提供加蓋甲方單位質(zhì)量管理部門原印章的生物制品批簽發(fā)復(fù)印件。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證書編號,并附有中文說明書。四、乙方負(fù)責(zé)甲方委托范圍內(nèi)藥品儲存、配送業(yè)務(wù),代為提貨、24小時收貨,依據(jù)GSP管理規(guī)范以及客戶要求,對藥品進(jìn)行驗收、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)、配送藥品,因儲運(yùn)不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。 五、乙方對到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收時,如發(fā)現(xiàn)下列情況之一,乙方可以拒收,并及時通知甲方拒收品種、時間、原因、 數(shù)量,以便雙方及時協(xié)商解決。1藥品品種、規(guī)格、批號

10、、數(shù)量、產(chǎn)地等任何一項與收貨通知單不符的;2藥藥品質(zhì)量(外觀、包裝、說明書、標(biāo)簽、藥品檢驗報告書、進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告或進(jìn)口藥品通關(guān)單、生物制品批簽發(fā)等)不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的;3運(yùn)輸條件達(dá)不到藥品說明書要求的。六、因甲方經(jīng)營藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題給乙方造成不良影響,甲方應(yīng)登報致歉說明原因消除不良影響。七、乙方為甲方驗收、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)藥品的費(fèi)用由雙方根據(jù)實際儲運(yùn)情況協(xié)商。八、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。九、本協(xié)議一式兩份,雙方蓋章簽字后生效,各執(zhí)一份,具有同等法律效力。十、本協(xié)議自合作之日起生效,有效期一年。甲方(蓋章): 乙方(蓋章)山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 山東大舜醫(yī)藥物流

11、有限公司代表: 代表:2013年7月29日 2013年7月 29日質(zhì)量保證協(xié)議甲方(委托方): 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司乙方(被委托方):山東大舜醫(yī)藥物流有限公司為了加強(qiáng)藥品管理,切實保證藥品質(zhì)量,維護(hù)消費(fèi)者和雙方的利益,依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法、產(chǎn)品質(zhì)量法、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議。協(xié)議條款一、 甲方應(yīng)向乙方提供加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書等合法證照的復(fù)印件(加蓋企業(yè)原印章)。二、 甲方應(yīng)保證所采購藥品符合藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括中國藥典、生物制品規(guī)程、部頒

12、布標(biāo)準(zhǔn)等。三、 甲方應(yīng)保證供貨客戶、銷售客戶是合法客戶。四、 乙方應(yīng)向甲方提供加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書等合法證照的復(fù)印件和開展第三方藥品物流業(yè)務(wù)確認(rèn)件(加蓋企業(yè)原印章)。五、 乙方的質(zhì)量保證體系應(yīng)符合國家規(guī)定,應(yīng)具備說明書要求驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸各種不同藥品的場所及條件。因乙方保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降,由乙方承擔(dān)責(zé)任。六、 乙方如發(fā)現(xiàn)甲方委托的藥品有以下質(zhì)量問題,應(yīng)停止發(fā)往銷售客戶并及時反饋甲方處理:1、 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;第三十九條 病事假期間工資發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)公司批準(zhǔn)請病事假者,根據(jù)請假天數(shù)在工資中進(jìn)行相應(yīng)的扣除。每月按照20.92個標(biāo)準(zhǔn)工作日計

13、算,計算基數(shù)為基本工資和崗位固定部分。病事假工資扣除=請假天數(shù)*(基本工資+崗位固定部分)/20.92第四十條 副職代正職的情況,其崗位工資按正職崗位的等級下調(diào)一級處理。第四十一條 對于待崗員工只發(fā)放基本工資部分。第四十二條 設(shè)立總經(jīng)理獎金,獎勵對本公司有重大貢獻(xiàn)員工,具體金額由總經(jīng)理辦公會議決定。第十章 附則第四十三條 本方案由辦公室負(fù)責(zé)解釋。第四十四條 對于本方案所未規(guī)定的事項,則按辦公室管理規(guī)定和其他有關(guān)規(guī)定予以實施。附表1崗位分類表職務(wù)類別崗位類別崗位名稱總經(jīng)理A總經(jīng)理副總B副總C總經(jīng)濟(jì)師、總會計師、總工程師部門經(jīng)理D規(guī)劃部經(jīng)理、工程管理部經(jīng)理、開發(fā)部經(jīng)理E材料設(shè)備部經(jīng)理、辦公室主任、

14、財務(wù)部經(jīng)理、計劃預(yù)算部經(jīng)理、規(guī)劃部副經(jīng)理、工程管理部副經(jīng)理、F拆遷部經(jīng)理、企業(yè)管理部經(jīng)理、材料設(shè)備部副經(jīng)理、辦公室副主任G開發(fā)部副經(jīng)理職員H人事主管、會計、預(yù)算工程師、項目研究、規(guī)劃管理、信息管理、電氣工程師、暖通工程師、企業(yè)管理、網(wǎng)絡(luò)管理I出納、廣告管理、拆遷員、材料工程師J檔案物品管理、前臺、資料管理K司機(jī)、銷售代表、其它臨時人員附表2年薪等級表年薪(萬元)等級職務(wù)類別與崗位類別總經(jīng)理副總級ABC359五等308四等副總經(jīng)理三總師267三等五等226二等四等185一等三等五等154二等四等123一等三等102二等81一等附表3崗位工資等級表112、 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條

15、嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;3、 包裝標(biāo)示模糊不清或脫落;4、 藥品超出有效期。一十、 本協(xié)議所涉及的條款,與現(xiàn)行法律相悖的,以現(xiàn)行法規(guī)為準(zhǔn)。五等甲方: 乙方(被委托方): 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司為嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法及有關(guān)藥政管理的法律、法規(guī),保證藥品的質(zhì)量,保障臨床用藥安全有效,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,特訂質(zhì)量承諾如下:一、甲、乙雙方應(yīng)相互提供營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/四等。 二、甲方應(yīng)向乙方提供加蓋原印章和企業(yè)法人簽字的授權(quán)委托書原件;藥品委托人員的身份證復(fù)印件;藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須符合中華人民共和國藥典或國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。藥品的包裝、說明書、標(biāo)簽等

16、必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和貨物運(yùn)輸要求。三、甲方需向乙方提供藥品的生產(chǎn)批件、注冊商標(biāo)證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告書、物價批文、說明書、最小包裝、標(biāo)簽原件(復(fù)印件等有關(guān)藥品合法性資料。進(jìn)口藥品必須提供加蓋甲方質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告或進(jìn)口藥品通關(guān)單電子件。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品還須提供加蓋甲方單位質(zhì)量管理部門原印章的生物制品批簽發(fā)復(fù)印件。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證書編號,并附有中文說明書。四、甲方應(yīng)向乙方提供(委托乙方儲運(yùn)藥品銷售客戶合法資質(zhì)的證明資料。五、甲方應(yīng)保證委托乙方儲運(yùn)藥品來源的合法性并提供合法性資料。六、乙方承諾代為提貨

17、、24小時收貨,依據(jù)GSP管理規(guī)范以及客戶要求,對藥品進(jìn)行驗收、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)、配送藥品,因儲運(yùn)不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。 七、乙方對到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收時,如發(fā)現(xiàn)下列情況之一,乙方可以拒收,并及時通知甲方拒收品種、拒收時間、拒收原因、拒收數(shù)量。1藥品品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地等任何一項與收貨通知單不符的;2藥品質(zhì)量(外觀、: 乙方: 代表: 代表:質(zhì)量管理制度目錄900 td td 崗位工資等級職務(wù)類別與崗位類別部門經(jīng)理、副經(jīng)理一般職員DEFGHIJK1000019五等800018四等600017三等五等500016二等四等400015一等三等五等360014二等四等320013一等三等

18、五等280012二等四等2400一等三等五等200010二等四等16009七、 乙方負(fù)責(zé)按GSP管理的要求完成委托儲存藥品的保管、驗收、養(yǎng)護(hù)、出庫,以及進(jìn)、存、銷等相關(guān)記錄。一等甲乙雙方有義務(wù)及時向?qū)Ψ椒从乘幤焚|(zhì)量信息,提供幫助,提出意見與建議。三等山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 代表:2013年7月29日 2013年7月29日質(zhì)量承諾書甲方(委托方): 二等1000十一、本協(xié)議一式兩份,雙方蓋章簽字后生效,各執(zhí)一份,具有同等法律效力。十二、本協(xié)議自簽訂之日起生效,有效期一年。7山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司2013年7月29日 2013 年7月29日五等6(用于委托藥品儲存、配送的藥品經(jīng)營企業(yè)和被委托的藥品經(jīng)營企業(yè))企業(yè)情況日期40經(jīng)辦人意見年 月 日F簽字:委二等8005藥品經(jīng)營許可證編號有效期法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人三等質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人經(jīng)營方式批發(fā)經(jīng)營范圍有無倉庫倉庫地址二等申請委托范圍被委600企3情企業(yè)名稱山東大舜醫(yī)藥物流有限公司注冊地址濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

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