WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(中文版)第三版

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第三版世界衛(wèi)生組織 日內(nèi)瓦2004本手冊(cè)的出版得到了美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC Atlanta GA USA)第 U50/CCU-08號(hào)資助/合作協(xié)議的支持。本手冊(cè)的內(nèi)容概由作者負(fù)責(zé)，不代表 CDC 的官方意見(jiàn)。世界衛(wèi)生組織2004版權(quán)所有。本衛(wèi)生信息產(chǎn)品僅供有限的受眾使用。不得以任何形式或任何手段 ,對(duì)本產(chǎn)品的部分或全部?jī)?nèi)容進(jìn)行評(píng)論、摘要、引用、復(fù)制、傳遞、分布、翻譯或 改寫(xiě)。本出版物采用的名稱和陳述的材料并不代表世界衛(wèi)生組織對(duì)任何國(guó)家、領(lǐng)地 、城市或地區(qū)或其當(dāng)局的合法地位，或有關(guān)邊界或分界線的規(guī)定有任何意見(jiàn)。地圖 上的虛線表示可能尚未完全達(dá)成一致的大致邊界線。凡提及

2、某些公司或某些制造商 的產(chǎn)品時(shí)，并不意味著他們已為世界衛(wèi)生組織所認(rèn)可或推薦，或比其它未提及的同 類公司或產(chǎn)品更好。除差錯(cuò)和疏漏外，凡專利產(chǎn)品名稱第一個(gè)字母均用大寫(xiě)字母， 以示區(qū)別。世界衛(wèi)生組織不保證本出版物中所含信息的完整性和正確性，對(duì)因使用 這些信息造成的任何損失概不負(fù)責(zé)。ii目錄序 而致謝 ix第1章總則 1引言1第一部分生物安全指南第2章微生物危險(xiǎn)度評(píng)估 7信息有限的標(biāo)本7危險(xiǎn)度評(píng)估與遺傳修飾微生物 阱3章基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室一級(jí)和二級(jí)生物安全水平 9操作規(guī)范 9實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和設(shè)施 11實(shí)驗(yàn)室設(shè)備13健康和醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)15培訓(xùn)15廢棄物處理16火、輻射以及儀器設(shè)備安全 17化學(xué)品、電、第4章防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

3、一一三級(jí)生物安全水平 18操作規(guī)范 18實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和設(shè)施 18實(shí)驗(yàn)室設(shè)備19健康和醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)19第5章最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一一四級(jí)生物安全水平22操作規(guī)范 22實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和設(shè)施 22第6章實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施 25動(dòng)物設(shè)施一級(jí)生物安全水平 26動(dòng)物設(shè)施二級(jí)生物安全水平 26動(dòng)物設(shè)施一一三級(jí)生物安全水平 27動(dòng)物設(shè)施四級(jí)生物安全水平 27無(wú)脊椎動(dòng)物28 iii實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第7章實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物設(shè)施試運(yùn)行指南 29第8章實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物設(shè)施認(rèn)證指南 31第二部分實(shí)驗(yàn)室生物安全保障第9章實(shí)驗(yàn)室生物安全保障的概念 41第三部分 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備第10章生物安全柜 45I級(jí)生物安全柜 46n級(jí)生物安全柜 46田級(jí)生物安全柜 4

4、9生物安全柜的通風(fēng)連接 49生物安全柜的選擇 49實(shí)驗(yàn)室中生物安全柜的使用 50H 11章安全設(shè)備53負(fù)壓柔性薄膜隔離裝置 54移液輔助器54勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器 55一次性接種環(huán) 55微型加熱器55個(gè)體防護(hù)裝備和防護(hù)服 55第四部分 微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范第12章 實(shí)驗(yàn)室技術(shù) 61實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)本的安全操作 61移液管和移液輔助器的使用 61避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散 62生物安全柜的使用 62避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸 62避免感染性物質(zhì)的注入 63血清的分離63離心機(jī)的使用 63勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器的使用64組織研磨器的使用 64 冰箱與冰柜的維護(hù)和使用 64

5、裝有凍干感染性物質(zhì)安甑的開(kāi)啟 64裝有感染性物質(zhì)安甑的儲(chǔ)存 65iv目錄對(duì)血液和其他體液、組織及排泄物的標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法 65對(duì)可能含有骯蛋白物質(zhì)的防護(hù) 66第13章意外事故應(yīng)對(duì)方案和應(yīng)急程序 68意外事故應(yīng)對(duì)方案 68微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急程序 68第14章消毒和滅菌71定義71實(shí)驗(yàn)室材料的清潔 71化學(xué)殺菌劑72消除局部環(huán)境的污染 75清除生物安全柜的污染 76洗手/消除手部污染 76熱力消毒和滅菌76焚燒78廢棄物處理78第15章感染性物質(zhì)的運(yùn)輸 79國(guó)際運(yùn)輸規(guī)定79基本的三層包裝系統(tǒng) 79溢出清除程序81第五部分生物技術(shù)介紹第16章生物安全和重組DNA技術(shù) 85生物表達(dá)系統(tǒng)的生物安全考慮 85表

6、達(dá)載體的生物安全考慮 85用于基因轉(zhuǎn)移的病毒載體 85轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和基因敲除”動(dòng)物86轉(zhuǎn)基因植物86遺傳修飾生物體的危險(xiǎn)度評(píng)估 86進(jìn)一步的考慮87第六部分 化學(xué)品、火和電的安全第17章危害性化學(xué)品91暴露途徑91化學(xué)品的儲(chǔ)存91關(guān)于不相容化學(xué)品的一般原則 91化學(xué)品的毒性作用 91爆炸性化學(xué)品92化學(xué)品溢出92 V實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)壓縮氣體和液化氣 92第18章其他實(shí)驗(yàn)室危害94火的危害94電的危害95噪聲95電離輻射95第七部分 安全組織和培訓(xùn)第19章生物安全官員和安全委員會(huì) 101生物安全官員 101生物安全委員會(huì) 101第20章后勤保障人員的安全 103工程和建筑物的維護(hù)保養(yǎng) 103清潔

7、（內(nèi)務(wù)）保養(yǎng)10勤21章培訓(xùn)規(guī)劃104第八部分安全清單第22章安全清單 109實(shí)驗(yàn)室建筑109儲(chǔ)存設(shè)施109環(huán)境衛(wèi)生和工作人員設(shè)施 109暖氣和通風(fēng) 110照明110保養(yǎng)110實(shí)驗(yàn)室生物安全保障 110防火與消防111易燃液體的儲(chǔ)存111壓縮氣體和液化氣 111電的危害112個(gè)體防護(hù)112工作人員的健康與安全 112 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備113感染性物質(zhì) 113化學(xué)品和放射性物質(zhì) 114s九部分參考文獻(xiàn)、附錄和索引參考文獻(xiàn) 117強(qiáng)錄附錄1急救121附錄2工作人員的免疫接種122 附錄 3 WHO生物安全合作中心 ？123付錄4設(shè)備的安全性124可能產(chǎn)生危害的儀器設(shè)備 124付錄5化學(xué)品：危害與預(yù)防

8、 127索引150vii 序世界衛(wèi)生組織(WHO)早就認(rèn)識(shí)到安全，特別是生物安全，是一個(gè)重要的國(guó)際性 問(wèn)題，因 (Laboratory Biosafety Manual)第 1 版。該手冊(cè)此早在 1983 年就出版了實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)鼓勵(lì)各國(guó)接受和執(zhí)行生物安全的基本概念，并 鼓勵(lì)針對(duì)本國(guó)實(shí)驗(yàn)室如何安全處理致病微生物制訂操作規(guī)范。1983年以來(lái)，已經(jīng)有許多國(guó)家利用該手冊(cè)所提供的專家指導(dǎo)，制訂了生物安全操作規(guī)范 。該手冊(cè)的第2版于1993年出版。在該手冊(cè)第3版中，WHO將繼續(xù)發(fā)揮她在國(guó)際生物安全領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)作用，闡述新千年所面臨的生物安全和生物安全保障問(wèn)題。該手冊(cè)第3版自始至終強(qiáng)調(diào)了工作人員個(gè)人責(zé)任

9、心的重要作用，并在下列幾個(gè)方面增加了新的內(nèi)容：危險(xiǎn)度評(píng)估、重組DNA技術(shù)的安全利用以及感染性物質(zhì)運(yùn)輸。世界上最近發(fā)生的事件表明，由于蓄意濫用和排放微生物因子和毒素，公共衛(wèi)生正受到新的威脅。因此，第3版也介紹了生物安全保障的概念 保護(hù)微生物資源免受盜竊、遺失或轉(zhuǎn)移，以免因微生物資源的不適當(dāng)使用而危及公共衛(wèi)生。第3 版中還包括了1997 年 WHO出版的衛(wèi)生保健實(shí)驗(yàn)室安全1（ Safety in Health-CareLaboratories）中有關(guān)安全的內(nèi)容。WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第3版對(duì)各個(gè)國(guó)家都是有益的參考和指南，它可以幫助制訂并建立微生物學(xué)操作規(guī)范， 確保微生物資源的安全，進(jìn)而確保其可用

10、于臨床、研究和流行病學(xué)等各項(xiàng)工作。Dr A. Asamoa-Baah助理總干事傳染病事務(wù)世界衛(wèi)生組織瑞士，日內(nèi)瓦viii致謝 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第3版的完成得益于下列人員的貢獻(xiàn)，在此表示衷心的感謝：Dr W. Emmett BarkleyHoward Hughes Medical Institute Chevy Chase MD USA Dr Murray L. Cohen Centers for Disease Control and Prevention Atlanta GA USA （ retired） Dr Ingegerd Kallings Swedish Institute of

11、Infectious Disease Control Stockholm Sweden Ms Mary Ellen Kennedy Consultant in Biosafety Ashton Ontario Canada Ms Margery Kennett Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory North Melbourne Australia（ retired） Dr Richard Knudsen Office of Health and Safety Centers for Disease Control and Pre

12、vention Atlanta GA USA Dr Nicoletta Previsani Biosafety programme World HealthOrganization Geneva Switzerland Dr Jonathan Richmond Office of Health and Safety Centers for Disease Control and Prevention Atlanta GA USA（ retired） Dr Syed A. Sattar Faculty of Medicine University of Ottawa Ottawa Ontario Canada Dr Deborah E. Wilson Division of Occupational Health and Safety Office of Research Services National Institutes of Health Department of Health and Human Services Washington DC USA Dr Riccardo Wittek Institute of Animal Biology University of Lausanne Lausanne Switzer