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1、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃為保證檢測(cè)中心建立的質(zhì)量體系能夠有效運(yùn)行, 確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確、 可靠,充分發(fā)揮監(jiān)督員在本領(lǐng)域的監(jiān)督作用。 由已授權(quán)的監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)工作關(guān)鍵 環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督工作, 及時(shí)消除管理或技術(shù)活動(dòng)不符合管理體系文件、 技術(shù)規(guī)范或 標(biāo)準(zhǔn)要求的不合格工作, 及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在工作不合格的原因。 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn) 定評(píng)審準(zhǔn)則關(guān)于監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定的要求,制定本檢測(cè)中心2017 年監(jiān)督計(jì)劃。一、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督內(nèi)容包括對(duì)檢測(cè)過(guò)程中的所有技術(shù)活動(dòng), 包括檢測(cè)全過(guò)程的全部環(huán)節(jié), 質(zhì)控 室負(fù)責(zé)本計(jì)劃的實(shí)施并負(fù)責(zé)督促各科室監(jiān)督員的監(jiān)督工作, 監(jiān)督員每半年提交一 次監(jiān)督記錄。1. 對(duì)樣品接收過(guò)程的監(jiān)督a) 接樣人員在接
2、收樣品時(shí)的用語(yǔ)是否正確,詢問(wèn)內(nèi)容是否包含客戶特殊要求;b) 樣品狀態(tài)、樣品原編號(hào)是否認(rèn)真確認(rèn);c) 樣品委托書(shū)填寫(xiě)內(nèi)容是否完整、清晰。2. 客戶意見(jiàn)反饋實(shí)施情況的監(jiān)督a) 接樣人是否定期向客戶發(fā)放客戶意見(jiàn)反饋表;b )樣品接待員是否隨時(shí)進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查。3. 對(duì)樣品分析過(guò)程監(jiān)督a) 所用玻璃器皿是否按照要求進(jìn)行洗滌;b) 樣品稱量誤差是否符合檢測(cè)規(guī)范要求;精品資料c) 溶解過(guò)程是否符合檢測(cè)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求;d) 樣品溶液定容是否符合要求。e ) 容量法滴定液的滴定度選擇是否合理;f ) 容量法滴定時(shí)滴定液速度是否合理;g ) 容量法滴定終點(diǎn)控制程度;h ) 儀器分析時(shí)設(shè)備預(yù)熱時(shí)間是否符合要求;
3、i ) 儀器分析時(shí)儀器各測(cè)量參數(shù)選擇、搭配是否合理;j) 標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性范圍是否符合要求;k ) 質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)樣品基體及含量是否選擇合理;l) 空白值是否符合要求;m) 測(cè)量過(guò)程中儀器是否漂移;n ) 檢測(cè)人員使用儀器后是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。4. 對(duì)質(zhì)量、技術(shù)記錄的監(jiān)督a) 原始記錄檢測(cè)依據(jù)是否填寫(xiě);b) 原始記錄環(huán)境的溫濕度是否填寫(xiě);c) 原始記錄儀器各參數(shù)是否填寫(xiě);d) 原始記錄是否按要求劃改錯(cuò)誤數(shù)據(jù);e) 原始記錄有效數(shù)字修約是否正確;f) 原始記錄復(fù)核檢測(cè)結(jié)果是否正確;g) 原始記錄檢測(cè)人員、審核人員是否簽字等;h ) 儀器使用記錄是否正確填寫(xiě);i ) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄是否按時(shí)正確填寫(xiě);精
4、品資料j) 廢液物處理記錄是否正確填寫(xiě)6. 對(duì)檢測(cè)報(bào)告編制過(guò)程的監(jiān)督a) 檢測(cè)依據(jù)是否正確;b) 核對(duì)送樣單位名稱;c) 所采用標(biāo)準(zhǔn)和方法的識(shí)別;d) 檢測(cè)項(xiàng)目是否在批準(zhǔn)的檢測(cè)能力范圍內(nèi);e) 批準(zhǔn)人簽字;f) 核對(duì)檢測(cè)報(bào)告的其它信息;g) 單位公章、計(jì)量認(rèn)證章、騎縫章等。7. 對(duì)量值溯源情況的監(jiān)督a)質(zhì)控室是否按時(shí)制定量值溯源計(jì)劃;b ) 儀器設(shè)備是否都在有效期內(nèi)使用;c ) 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否按要求實(shí)施期間核查;d) 儀器設(shè)備是否完整;e ) 是否使用有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);f ) 沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)是否通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等證明量值的溯源。8. 對(duì)設(shè)備使用、維修、維護(hù)人員的監(jiān)督a ) 設(shè)備
5、維修是否及時(shí)、維修后設(shè)備是否滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求;b ) 是否按計(jì)劃定期對(duì)設(shè)備日常維護(hù);c ) 設(shè)備維護(hù)效果;d ) 設(shè)備維護(hù)記錄填寫(xiě)情況。二、各科室監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)人員的監(jiān)督精品資料要求監(jiān)督員定期或不定期的對(duì)本領(lǐng)域 (科室) 人員進(jìn)行監(jiān)督, 每半年提交一 次監(jiān)督記錄。a) 對(duì)在培人員、新上崗人員的監(jiān)督,監(jiān)督員監(jiān)督其對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 掌握情況,對(duì)檢測(cè)方法、 儀器設(shè)備的掌握情況, 每月至少實(shí)施一次有計(jì)劃的監(jiān)督 或隨機(jī)監(jiān)督并記錄監(jiān)督內(nèi)容。b) 由監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)過(guò)程的關(guān)鍵點(diǎn)、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、偏離的方法、操作難 度大的樣品、參數(shù)、新儀器或修復(fù)后的儀器、臨界值、對(duì)檢測(cè)結(jié)果有懷疑、新檢 測(cè)項(xiàng)目實(shí)施、外檢樣品、能力驗(yàn)證樣品等。三、對(duì)監(jiān)督員監(jiān)督記錄的要求監(jiān)督員的監(jiān)督記錄應(yīng)包括對(duì)監(jiān)督對(duì)象的詳細(xì)描述、 分析監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)生的原因,提出不合格工作的整改措施及整改時(shí)限要求,確認(rèn)整改結(jié)果的符合性, 提交整改結(jié)果的見(jiàn)證材料。監(jiān)督員認(rèn)真填寫(xiě)監(jiān)督記錄,交質(zhì)控室存檔。四、對(duì)監(jiān)督工作有效性的評(píng)價(jià)由質(zhì)控室每年度對(duì)監(jiān)督工作的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。計(jì)劃制定人:黃翔批準(zhǔn)人:洪娟時(shí)間:
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