QP-021ISO9002015內(nèi)部審核控制程序及內(nèi)審全套記錄

1、原創(chuàng) 李柏倫,翻版盜賣者必追究責任xxxW限公司XXX CO.LTD*程序文件文件名：內(nèi)部審核限制程序文件編號： QP-021版 本：A/2頁 數(shù)：共6頁生效日期：2021.04.07編制/日期：審核/日期：批準/日期：XXXXXX CO.LTD文件編號QP-021版本編號A/2標題：內(nèi)部審核限制程序貝碼第2頁共24頁生效日期2021.04.07修改記錄廳P更改日期更改內(nèi)容版號XXXXXX CO.LTD文件編號QP-021版本編號A/2標題：內(nèi)部審核限制程序貝碼第3頁共24頁生效日期2021.04.071 .目的通過公司內(nèi)部對質(zhì)量治理體系進行審核,以驗證質(zhì)量活動和有關結果與籌劃安排的符合性,保

2、證質(zhì)量 治理體系運行的有效性符合國際標準ISO9001: 2021之要求.2 .范圍本程序適用于所有與公司ISO9001: 2021質(zhì)量治理體系有關的部門和過程.3 .權責3.1 總經(jīng)理負責選定審核組長及審核員,并審批內(nèi)部質(zhì)量治理體系實施方案；3.2 內(nèi)審小組負責制定內(nèi)部質(zhì)量治理體系年度審核方案；3.3 審核組長負責執(zhí)行年度審核方案,并按方案組織審核小組成員對質(zhì)量治理體系運行的部門進行審 核、評價和報告；3.4 受審核部門負責配合內(nèi)審的進行,并對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,制訂糾正和預防舉措并組織實施.4 .審核過程4.1 審核流程圖過程 順序內(nèi)部審核流程圖過程描述執(zhí)行者審批者依據(jù)表單1?開編制內(nèi)部

3、2始目核方案總經(jīng)理對內(nèi)部質(zhì)量審 核方案進行審批內(nèi)審小組總經(jīng)理?內(nèi)部質(zhì)量審核 方案?2成立審杉 確立審1F組, 亥組長總經(jīng)理根據(jù)實際情況 確定審核小組成員總經(jīng)理N/A?審核小組名單?31F內(nèi)審小組提前一周將 內(nèi)部質(zhì)量審核方案下 發(fā)到受審部門內(nèi)審小組N/A?內(nèi)部質(zhì)量審核 方案?派發(fā)內(nèi)部審核方案4審核組長組織審核員 編制審核檢查表審核小組 成員N/A?內(nèi)部質(zhì)量審核 檢查表?編制審核檢查表1rXXXXXX CO.LTD文件編號QP-021版本編號A/2標題：內(nèi)部審核限制程序貝碼第4頁共24頁生效日期2021.04.075J由總經(jīng)理組織審核員 和各相關單位召開首 次會議審核小組 成員N/A?內(nèi)審首末次會

4、 議記錄?召開內(nèi)審首次會議6審核員通過問、看、查 等方式進行現(xiàn)場審核 并予以記錄審核員總經(jīng)理?內(nèi)部質(zhì)量審核 檢查表?現(xiàn)場審核7r由總經(jīng)理組織審核員 召開內(nèi)審末次會議審核小組 成員N/A?內(nèi)審首末次會 議記錄?召開內(nèi)審末次會議18各審核小組編寫各自 小組所審核部門的不 符合項報告審核小組 成員總經(jīng)理?內(nèi)部質(zhì)量審核 不符合項報告?提出不符合項9各相關受審部門按小 符合項報告進行糾正 和預防舉措,并由審核 員檢查驗證各相關受 審部門各相關受審 部門主管?內(nèi)部質(zhì)量審核 不符合項報告?各相關受審 部門整改10是否審核員對各相關部門內(nèi)審 不符合項的整改效果進行 確認,仍存在不符合項要 求其繼續(xù)整改審核小組

5、 成員總經(jīng)理?內(nèi)部質(zhì)量審核 不符合項報告?111內(nèi)審小組就審核中發(fā) 現(xiàn)的不合格項匯總于 不合格項分布表中內(nèi)審小組N/A?內(nèi)部質(zhì)量審核 不符合項報告?記錄確認結果121內(nèi)審小組將審核結果 制成內(nèi)部審核總結報 告,經(jīng)總經(jīng)理審批后下 發(fā)到各相關部門,并歸 檔保存內(nèi)審小組總經(jīng)理?內(nèi)部質(zhì)量審核 總結報告?編寫內(nèi)審總結報告* 結束 4.2補充內(nèi)容4.2.1 內(nèi)審中不合格項類型確實定有如下規(guī)定:4.2.1.1 嚴重不合格.a.體系與相關標準或合同不符；b.造成系統(tǒng)性失效的不合格；c.區(qū)域?qū)嵤┑膰乐厥?；XXXXXX CO.LTD文件編號QP-021版本編號A/2標題：內(nèi)部審核限制程序貝碼第5頁共24頁生效日

6、期2021.04.07d,可能造成嚴重后果；e.需花長時間、較多人力才能糾正的不合格；5.2,1,2稍微不合格.a.個別、偶然、孤立人為錯誤；b.文件偶然未遵守,造成后果不太嚴重；c,對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格；5.2.1.3觀察項.雖未構成不合格,但有變?yōu)椴缓细竦内厔?又或者屬于較稍微的不合格,經(jīng)指出后可立即糾正.5.2.2內(nèi)審要求5.2.2.1 內(nèi)審人員不應審核自己的工作,以保證審核的公正性,盡量在審核中使用人員交叉審核的方法;5.2.2.2 審核方案應能表達每次審核的重點,并非追求每次審核均要全面審核；5.2.2.3 內(nèi)審人員應該送外培訓合格,并具備內(nèi)審員資格；5.2.2.4 內(nèi)審不

7、符合的效果確認因不符合的嚴重程度不同,有可能在較長期限完成.6 .相關文件6.1 ?質(zhì)量記錄限制程序?6.2 ?持續(xù)改良限制程序?6.3 ?治理評審限制程序?7 .相關記錄7.1 ?內(nèi)部質(zhì)量審核方案?7.2 ?內(nèi)審首末次會議記錄?7.3 ?內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表?7.4 ?內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告?7.5 ?審核小組名單?7.6 ?內(nèi)部質(zhì)量審核總結報告?XXXXXX CO.LTD文件編號QP-021版本編號A/2標題：內(nèi)部審核限制程序貝碼第6頁共24頁生效日期2021.04.07內(nèi)部質(zhì)量審核方案審核 目的審核本公司的質(zhì)量治理體系是否符合規(guī)定的要求,評價質(zhì)量治理體系運行效果是否符合 ISO9001

8、: 2021標準要求,通過審核借以完善和改良質(zhì)量治理體系.審核 性質(zhì)內(nèi)部審核審核 范圍ISO9001:2021所要求的相關活動及有關職能部門 .包括：治理者代表,生產(chǎn)部及各車間,技術部, 行政部,采購部,業(yè)務部,倉庫,品管部,模具車間審核 依據(jù)ISO9001 : 2021標準、質(zhì)量手冊、程序文件及其他有關文件、記錄表格.審核組組長：AA 組員：BB, CC審核 日期201 年 月 日內(nèi)部審核日程安排日期時間第一組AA,CQ文件審核第二組BB現(xiàn)場審核11月11日8:30-9:00首 次會 議9:00-9:30業(yè)務部治理層9:30-11:00生產(chǎn)部生產(chǎn)部各車間現(xiàn)場五金,裝配,包裝11:00-11:

9、30采購部模具車間11:30-12:00行政部倉庫包含3個庫存出入倉抽樣12:00-14:00中午休息14:00-15:00技術部品管部及生產(chǎn)部員工實際訪問15:00-17:00品管部產(chǎn)品重接收訂單到出貨的追溯17:00-17:20審核組內(nèi)部溝通17:20-17:50末次 會 議方案編制人： 審核組長批準人： 治理者代表日期：年 月日日期：年 月 日表格編號：Q3-HR-006 A/2XXXXXX CO.LTD文件編號QP-021版本編號A/2標題：內(nèi)部審核限制程序貝碼第7頁共24頁生效日期2021.04.07內(nèi)審首次/末次會議簽到表首次會議末次會議序 號人員簽名部門職位日期序 號人員簽名部門

10、職位日期表格編號：Q3-HR-007 A/2XXXXXX CO.LTD文件編號QP-021版本編號A/2標題：內(nèi)部審核限制程序貝碼第8頁共24頁生效日期2021.04.07ISO9001:2021內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表標準條款審核要點責任部門審核結果范圍1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？2.組織QMS對標準條款是否剪裁？如有,所剪裁條款中過 程確鑿沒有？4.0組織環(huán)境4.1理解組織 及具環(huán)境1.組織是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質(zhì) 量治理體系預期結果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些 相關信息進行監(jiān)視和評審？4.2理解相關 方的需求和 期望1.組織是否確定了與質(zhì)量治理體系有美的所有

11、相美方,是 否對這些相關方制定相關要求并進行了監(jiān)視和評審？4.3確7E質(zhì)重 治理體系的 范圍1.組織是否確定了質(zhì)量治理體系的范圍？是否對這些信息 形成了相關文件？4.4質(zhì)里官理 體系及其過 程1.組織是否根據(jù)標準要求建立、實施、保持和改良QMS?2.組織QMS過程是否被確定和治理？過程間順序及關系是 否被確定和治理？3.組織QMS關鍵過程所需資源和信息是否充分,足以支持過程有效運行和監(jiān)控？4.組織QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量 和監(jiān)控結果是否有分析、改良活動？5.組織是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有,在組織QMS中是否明確并實施了限制？5領導作用5.1領導作用 和承諾5

12、.1.1總那么1.最高治理者對滿足顧客要求有何想法？現(xiàn)以何方式傳達 滿足顧客要求的重要性,并提供其身體力行的證據(jù)？2.組織確定的適用的法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管 部門是否清楚并得到有效執(zhí)行？組織是否評價其行為和結 果符合法律法規(guī)的情況,發(fā)現(xiàn)不符合之處,是否采取改良 舉措？3.最高治理者是否組織制定質(zhì)量方針和目標,并使其成為組織焦點,成為建立、實施、保持和改良QMS的宗旨？4.組織質(zhì)量方針、目標是否形成文件,由最高治理者批準頒 發(fā)？5.建立實施保持改良 QMS所需資源,最高治理者如何保證 提供？有否實例佐證？XXXXXX CO.LTD文件編號QP-021版本編號A/2標題：內(nèi)部審核限制程序

13、貝碼第9頁共24頁生效日期2021.04.075.1.2以顧客為關注焦點1. “以顧客為中央經(jīng)營理念是否在組織中得到樹立？組織 關注焦點是否放在顧客身上,特別是不滿意顧客身上？2.為實現(xiàn)顧客滿意目標, 最高治理者是否推動全員參與,并有切實可行的操作過程的手段,最大限度地調(diào)發(fā)動工的參與意識和能動性？3.組織通過哪些方式、途徑,以保證顧客要求得到確定、轉(zhuǎn) 化為要求并予滿足？組織是否針對顧客和最終使用者來確 定他們關心的產(chǎn)品特性,特別是產(chǎn)品的關鍵特性？4.在確定顧客的需求和期望時,組織是否已考慮與產(chǎn)品有關 的義務如對健康和平安的責任、環(huán)境保護等和法律法 規(guī)要求,并轉(zhuǎn)化為組織目標、指標和要求,采取舉措

14、,且 得到落實、實現(xiàn)？5.2方針1.質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應,與組織的總方針相一致,表達組織的目標和特點？2.質(zhì)量方針是否包含滿足相美方 特別是顧客、員工、供方、 社會要求的承諾？是否包含持續(xù)改良 QMS的承諾？兩個 承諾是否啟實質(zhì)性內(nèi)谷和方向？3.質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標的制定、評審提供了明確的框 架,具有較強的方向性和指導性？4.質(zhì)量方針及其含義在組織各層次員工中是否得到充分、正確理解,并協(xié)致、深入人心？5.質(zhì)量方針在組織各層次中,是否得到貫徹和堅持？是否進 行評審,以保證其持續(xù)適宜,得到有效貫徹？5.3組織的崗 位、職貝和權 限1 .組織各個部門、各級人員責任、權限及其相互關系是否確

15、 定并予以溝通？2 .組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效溝通履行？6籌劃6.1 應對風險 和機遇的措 施6.2 質(zhì)里目標 及其實現(xiàn)的 籌劃1.在組織的各層次上是否已建立質(zhì)量目標？所建立質(zhì)量目 標與質(zhì)量方針和持續(xù)改良的承諾,是否一致？2.所建立質(zhì)量目標是否可測量？目標之間是否協(xié)致,是否相互保證？3.所建立的質(zhì)量目標是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,如設備,工2水平等目標？4.組織為實現(xiàn)質(zhì)量目標是否進行 QMS籌劃,分析確定實現(xiàn) 目標的問題及相應舉措,時間要求、責任人落實明確,并 對目標實現(xiàn)程度后檢查、有評價？5.組織質(zhì)量目標更改籌劃與實施時,過程是否受控,以保證貫徹質(zhì)量方針,QMS的完整性？6.

16、3艾更的策戈IJ1.組織針對 QMS進行變更時,是否考慮了變更的目的及潛 在后果？是否考慮了治理體系的完整性？XXXXXX CO.LTD文件編號QP-021版本編號A/2標題：內(nèi)部審核限制程序頁碼第10頁共24頁生效日期2021.04.072.組織在進行 QMS變更前是否考慮了資源的可獲得性？3.為實施QMS變更,是否產(chǎn)生了責任和權限的分配或再分 配？7支持7.1資源7.1.1總那么1.為實施、保持、改良 QMS過程,到達顧客滿意,組織是 否能夠及時確定并提供所需資源？關鍵過程、關鍵崗位資 源是否充足、適宜？2.組織對資源確實定、提供、使用是否進行治理、驗證,清 除了/、適當資源、不適當使用,

17、提升資源利用率？7.1.2人員1.組織各個崗位的任務、性質(zhì)及要求是否確定？是否根據(jù)履 行崗位責任所要求的水平安排人員？2.組織是否從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面評價工作人員 的水平或進行人力素質(zhì)測評？7.1.3根底設施1.組織為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性,必須具備哪些根底設施？這些設 施是否得到維護,能夠持續(xù)滿足運行要求？2.根底設施選址、布置是否適宜,有利于保證組織的工作效 率和產(chǎn)品質(zhì)量？3.組織對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所, 是否足夠如面積、適宜如位置？4.組織有哪些過程設備？這些過程設備的技術狀態(tài)和技術 性能是否能夠保證實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？組織通過哪些維護 方式、手段、過程來保證關鍵設備的技術狀態(tài)良好？5.組織有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配置是否充足、 適當,得到維護和限制？6.組織支持性效勞如運輸、通訊是否確定、完整、快捷、 準時,且