藥劑學自學考試大綱

1、藥劑學自學考試大綱考試說明藥劑學 課程自學考試大綱為藥學專業(yè) （?？疲┱n程考試大綱， 該大綱是個人自學、社會助學和國家考試命題的依據(jù)。使用教材：工業(yè)藥劑學潘衛(wèi)三主編，高等教育出版社， 2006 年版。本課程為閉卷考試。第 1章 緒 論1 1 基本概念 1了解：藥物劑型的重要性。2掌握：藥物劑型的分類。 3重點掌握：藥劑學、劑型、制劑的概念。1 2 藥劑學的任務與發(fā)展 1一般了解：藥劑學的發(fā)展 , 2了解：藥劑學的任務。1 3 藥典與國家藥品標準簡介1一般了解：外國藥典、國家藥品標準。 2了解：處方藥與非處方藥。3重點掌握：藥典、處方的概念。1 4 藥劑學的分支學科了解：工業(yè)藥劑學、物理藥劑學、

2、生物藥劑學、藥物動力學與臨床藥學的概念。第 2 章 生物藥劑學基礎2 1 概述 1了解：生物膜的結(jié)構(gòu)。2重點掌握：藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運機理。2 2 藥物的胃腸道吸收及其影響因素 1了解：藥物在胃腸道的吸收。2掌握：影響藥物胃腸道吸收的生理因素、影響藥物在胃腸道吸收的劑型因素。2 3 藥物的分布、代謝和排泄 重點掌握：藥物的分布、代謝和排泄第 3 章 片劑1 1 概述了解：片劑的概念、特點和質(zhì)量要求，片劑的種類。3 2 片劑的常用輔料1了解：片劑常用的輔料具體品種的特點。2掌握：填充劑或稀釋劑、粘合劑和濕潤劑、崩解劑、潤滑劑的概念。3 3 粉碎、過篩與混合1一般了解：粉碎的意義、粉碎的設備、篩分

3、設備、混合方法與設備 2了解：粉碎的方法，篩分的概念。3 4 制粒、干燥與壓片1一般了解：制粒設備、干燥設備、壓片機。2了解：干燥的概念和方法、中藥片劑的制備。3掌握：片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法。4重點掌握：制軟材、制粒、整粒與混合、片重的計算、結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片、 粉末直接壓片、崩解機理、影響崩解的因素。3 5 包衣1一般了解：包衣的設備2了解：包衣的目的和種類、包衣的方法、3掌握：包衣的材料與工序3 6 片劑的質(zhì)量檢查、包裝、處方設計及舉例1一般了解：片劑的包裝與貯存2了解：中藥片劑的處方設計，片劑的質(zhì)量檢查3重點掌握：崩解度。第 4 章 散劑、顆粒劑與膠囊劑4 1 粉體學簡

4、介1一般了解：粒徑的表示方法。2了解：粉體學的概念、粉體的潤濕性、粒度分布、形狀指數(shù)、形狀系數(shù)。3掌握：粒子的比表面積4重點掌握：粉體的密度與孔隙率、流動性、吸濕性4 2 散劑1一般了解：散劑的質(zhì)量檢查2重點掌握：混合的原則及注意事項4 3 顆粒劑（略）4 4 膠囊劑1一般了解：膠囊劑的定義與特點。2了解：膠囊劑的分類、軟、硬膠囊囊殼的組成。第 6 章 栓劑6 1 概述1了解：栓劑的種類及一般質(zhì)量要求2重點掌握：栓劑的作用特點、6 2 栓劑基質(zhì)與附加劑1掌握：附加劑2重點掌握：油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)6 3 栓劑的制備1掌握：栓劑的制備方法2重點掌握：栓劑的處方設計、置換價6 4 栓劑的質(zhì)量評價

5、與包裝貯存 一般了解：栓劑的質(zhì)量評價第 7 章 液體制劑7 1 概述 一般了解：分類、特點、質(zhì)量要求。7 2 液體制劑的溶劑和附加劑1一般了解：液體制劑的矯味與著色2了解：液體制劑的常用溶劑、液體制劑的防腐7 3 溶解度與溶解速度1了解：溶解速度及其影響因素 2掌握：特性溶解度，平衡溶解度（表觀溶解度 ） ，溶解過程3重點掌握：影響溶解度的因素、增加藥物溶解度的方法7 4 表面活性劑 1一般了解：其它應用 2了解：生物學性質(zhì)3掌握：定義、分類及常用表面活性劑 4重點掌握：結(jié)構(gòu)特征、基本特性、增溶作用7 5 溶液劑、糖漿劑和其它溶液劑1一般了解：芳香水劑、酊劑、醑劑 2了解：制備溶液型液體藥劑的

6、一般原則、溶解法、稀釋法、化學反應法、混合法 3掌握：糖漿劑7 6 溶膠劑（略）7 7 高分子溶液1一般了解：親水膠體。2掌握：高分子溶液的制法3重點掌握：高分子溶液的性質(zhì)7 8 混懸劑1一般了解：混懸劑的概念、特點，混懸劑的制法。2了解：混懸劑的穩(wěn)定劑，混懸劑的質(zhì)量評價中微粒大小的測定、流變學測定、沉降物 再分散實驗。3掌握：混懸劑的質(zhì)量評價中沉降體積比的測定、絮凝度的測定4重點掌握： 混懸劑的物理穩(wěn)定性中微粒的沉降、 絮凝與反絮凝、 分散相的濃度和溫度，7 9 乳劑1一般了解：乳劑的質(zhì)量評定2了解：乳劑的概念、乳劑的分類、決定乳劑類型的因素、乳化劑的選用原則，乳劑中 藥物的加入方法、乳劑的

7、后處理、乳劑制備的影響因素3掌握：乳化劑的種類、乳劑常用的制備方法4重點掌握：乳劑形成機理、乳劑的穩(wěn)定性7 10 液體制劑的包裝 （略）第 8 章 注射劑和眼用液體制劑8 1 注射劑概述1一般了解：注射劑的概念及特點、注射劑的質(zhì)量要求 2了解：注射劑的分類、注射劑的給藥途徑8 2 注射劑的溶劑和附加劑1一般了解：其它注射用溶劑2了解：與注射用水有關的概念及其質(zhì)量要求、注射用油，注射劑的附加劑3掌握：注射用水的制備8 3 熱原1掌握：熱污染熱原的途徑，原的除去方法，熱原的檢查方法2重點掌握：熱原的含義及組成、熱原的性質(zhì)8 4 濾過1掌握：濾器的種類和特2重點掌握：濾過機理及影響因素一、概述8 5

8、 注射劑車間的設計要求及生產(chǎn)管理（略）8 6 空氣凈化技術（略）8 7 小體積注射劑的制備1一般了解：注射液的灌封、注射液的檢漏2了解：注射劑的容器及處理方法、注射液的滅菌、注射劑的質(zhì)量檢查和穩(wěn)定性評價3掌握：注射劑的配液及濾過、8 8 注射劑的滅菌及無菌技術1了解：無菌操作法和無菌檢查法、化學滅菌法2掌握：射線滅菌法、濾過除菌法、干熱滅菌法3 .重點掌握：物理滅菌法，F(xiàn)值與Fo值89 大體積注射液 （輸液 ）1. 一般了解：輸液的特點，輸液車間的基本要求，包裝容器及處理2. 了解：大體積注射液 （ 輸液 ） 的定義、不同種類輸液的質(zhì)量要求，質(zhì)量控制及穩(wěn)定性評 價，輸液的配制與過濾，輸液的灌封

9、，輸液的滅菌，輸液的質(zhì)量檢查，血漿代用液3掌握：輸液存在的問題及解決方法，電解質(zhì)輸液，營氧輸液，4重點掌握：等滲、等張及滲透壓摩爾濃度的計算8 10 特殊類型的注射劑（略）8 11 注射劑新的包裝形式及近年國外研究的熱點（略）8 12 眼用液體制劑 （ 略）第 9 章 軟膏劑和凝膠劑9 1 軟膏劑1了解：軟膏劑的概念2掌握：軟膏劑的制備3重點掌握：軟膏劑的基質(zhì)9 2 凝膠劑1了解：凝膠劑的概念和分類2掌握：常用基質(zhì)第 10 章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑（略）第 11 章 藥物制劑的穩(wěn)定性11 1 概 述1掌握：制劑中藥物的化學降解途徑2重點掌握：藥物化學降解動力學11 2 影響藥物制劑降解的因素和穩(wěn)定化方法1掌握：藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法2重點掌握：影響藥物制劑降解的處方因素和穩(wěn)定化方法, 影響藥物制劑降解的環(huán)境因素和穩(wěn)定化方法11 3 固體藥物制劑的穩(wěn)定性（略）11 4 藥物穩(wěn)定性的試驗方法（略）第 12 章 固體分散體、包合物和微型膠囊（略）第 13 章 緩（控） 釋制劑13 1 概 述1了解：緩 （ 控）釋制劑的分類2掌握：緩 （ 控）釋制劑的概念，緩 （控）釋制劑的處方設計13 2 緩（控）釋制劑的設計原理及釋藥機制重