FMEA手冊(cè)--潛在失效模式及后果分析

1、版權(quán)所有不得翻印復(fù)制潛在失效模式及后果分析FMEA 英文版為正式版，中文版為翻譯版本。購(gòu)買(mǎi)英文手冊(cè)請(qǐng)聯(lián)系：Automotive Industry Action Group Carwin Continuous26200 Lahser Road，Suite 200 Unit 1， Trade LinkSouthfield， MI 48034 USA 或 Western Avenue,West ThurrockPhone：1-248-358-3003 Grays，Essex，UK，RM 16 1FJFax：1-248-358-3253 Phone：44-1-708-861-333Fax：44-1-7

2、08-861-941中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 譯2002年元月 第三版 第一次印刷潛在失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS（FMEA）參考手冊(cè)本文的內(nèi)容在技術(shù)上等效于SAE J 1739。采用QS-9000A或等效文件公司的供方應(yīng)使用潛在失效模式及后果分析（FMEA）。1993年2月發(fā)布第一版；1995年2月發(fā)布第二版；2001年7月發(fā)布第三版©1993, ©1995，©2001版權(quán)屬于載姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車(chē)公司所有QS-9000及其配套手冊(cè)中文版修訂工作組張建偉 QS-9000總培訓(xùn)師 中國(guó)汽

3、車(chē)技術(shù)研究中心于洪濤 QS-9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車(chē)產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)質(zhì)量體系認(rèn)證中心李志穎 QS-9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心鄭元輝 QS-9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 潛在失效模式及后果分析（FMEA）翻譯李志穎 蘭仲菊審校張建偉 鄭元輝 于洪濤中文版前言自一九九七年六月QS-9000及其配套手冊(cè)中文版發(fā)行以來(lái)，中國(guó)汽車(chē)行業(yè)在QS-9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開(kāi)展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。以預(yù)防為主、減少浪費(fèi)、通過(guò)持續(xù)改進(jìn)不斷滿足顧客日益增長(zhǎng)的需求已成為汽車(chē)供方質(zhì)量管理觀念的核心內(nèi)容，汽車(chē)產(chǎn)品的質(zhì)量有了明顯的提高。一九九八年十一月，

4、在國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局國(guó)際合作司與標(biāo)準(zhǔn)化司、中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)及美國(guó)品士公司（PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心獲得了美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）關(guān)于QS-9000系列手冊(cè)中文翻譯、出版和在全球范圍內(nèi)發(fā)行的授權(quán)，同時(shí)一九九七年六月QS-9000系列手冊(cè)中文版獲得美國(guó)三大汽車(chē)公司認(rèn)可。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來(lái)自各有關(guān)方面的修改建議，并結(jié)合我們?cè)赒S-9000培訓(xùn)及認(rèn)證工作中的體會(huì)，翻譯了QS-9000質(zhì)量體系要求第三版、質(zhì)量體系評(píng)定（QSA）第二版和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）第三版，修改完善

5、了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）、潛在失效模式及后果分析（FMEA）、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）。潛在失效模式及后果分析（FMEA）是QS-9000中極其重要的缺陷預(yù)防技術(shù)，是實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主的重要手段之一。FMEA參考手冊(cè)已經(jīng)出版過(guò)第一版與第二版，本次翻譯出版的是美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）在二零零一年七月發(fā)布的第三版FMEA。中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心為了使中國(guó)汽車(chē)行業(yè)能夠及時(shí)了解與掌握QS-9000及其配套手冊(cè)的變化、發(fā)展情況，針對(duì)AIAG發(fā)布的第三版FMEA手冊(cè)，組織有關(guān)專家對(duì)其進(jìn)行了翻譯、審校工作，并組織QS-9000及其配套手冊(cè)中文版修訂工作組的專家對(duì)其進(jìn)行了評(píng)

6、審，對(duì)他們?cè)诎倜χ谐槌鰰r(shí)間為汽車(chē)行業(yè)作出的辛勤工作表示衷心的感謝。感謝 FMEA 中文版第二版的翻譯人員。中文：蔣濤、汪龍；美方：Tracey Fan（Delphi），感謝 FMEA 中文版第二版的譯校人員。中方：王秉剛、孫林；美方：David Tai（Ford）、Chen Jianhe （Chrysler）、Mindy Gong（Delphi）。在修訂和再版過(guò)程中，我們得到了國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司石保權(quán)司長(zhǎng)、國(guó)際合作司孔小康副司長(zhǎng)、中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)肖建華秘書(shū)長(zhǎng)、王衛(wèi)東及徐有剛部長(zhǎng)、國(guó)家機(jī)械工業(yè)局管理司杜芳慈研員的支持和指導(dǎo)。在此表示誠(chéng)摯的謝意。感謝手冊(cè)中文版97年版編

7、委會(huì)中方及美方的全體成員。中方：王秉剛、葉盛基、張建偉、孫林、汪惠林、劉耀民、趙幼賢、張建中、顏景茂、李傳禹；美方：Keh Tung、Davd Tai、 Paul.Meredith(Ford)；Jason Yeh 、Chen Jianhe (Chrysler)； Vicky Hao 、 Bill Holland(GM)。特別感謝美國(guó)品士公司總培訓(xùn)師方儉先生給予的支持與指導(dǎo)。中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心二零零二年元月第一版及第二版前言本參考手冊(cè)及報(bào)告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作組編寫(xiě)的。這項(xiàng)工作是在美國(guó)質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ASQC）汽車(chē)部和汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG

8、）主持下進(jìn)行的。ASQC/AIAG授權(quán)編寫(xiě)組將克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司在其各自的供方質(zhì)量體系中應(yīng)用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。因此，供方在其設(shè)計(jì)/生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用FMEA技術(shù)時(shí)，應(yīng)采用經(jīng)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司批準(zhǔn)和認(rèn)可的本手冊(cè)及報(bào)告格式。過(guò)去，克萊斯靳、福特和通用汽車(chē)公司各有指南和格式來(lái)保證供方FMEA的一致性。這些指南和格式的差異導(dǎo)致了對(duì)供方資源的額外要求。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司同意編寫(xiě)這本手冊(cè)，并通過(guò)AIAG發(fā)行。負(fù)責(zé)手冊(cè)編寫(xiě)的工作組由福特汽車(chē)公司的George Baumgartner領(lǐng)導(dǎo)。 本手冊(cè)提供了編制FMEA的總體指南，并沒(méi)有

9、給出如何完成每一FMEA項(xiàng)目的具體說(shuō)明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來(lái)完成。本手冊(cè)也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培訓(xùn)資料。雖然這些指南意在覆蓋所有在設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析中通常發(fā)生的情況，但還是不能避免一些問(wèn)題的出現(xiàn)。這些問(wèn)題應(yīng)直接向顧客的供方質(zhì)量保證部門(mén)（SQA）反映。如果不知如何與有關(guān)SQA部門(mén)聯(lián)系，則顧客采購(gòu)部的采購(gòu)員可提供幫助。特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車(chē)公司副總裁Thomas T . Stallkamp、福特汽車(chē)公司副總裁Norman F . Ehlers和通用汽車(chē)公司副總裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝AIAG在本手冊(cè)的起

10、草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作組負(fù)責(zé)人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）、Dan Reid （通用）的指導(dǎo)；感謝ASQC汽車(chē)部讀物組的協(xié)助。該小組由Tripp Martin（Peterson Spring）領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)本手冊(cè)的技術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)確性進(jìn)行審閱并在格式和內(nèi)內(nèi)方面提出了完善意見(jiàn)。由于本手冊(cè)的制定要滿足汽車(chē)工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程未在制定中采用。如需要更多數(shù)量本手冊(cè)可通過(guò)AIAG訂購(gòu)。在獲得AIAG（聯(lián)系電話：810-358-3003）認(rèn)可時(shí)，允許復(fù)印部分內(nèi)容在供方組織內(nèi)使用。第三版前言FMEA第三版（QS-900

11、0）是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司供方使用的參考手冊(cè)，將其作為指南，在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA開(kāi)發(fā)中提供幫助。本參考手冊(cè)旨在澄清與FMEA開(kāi)發(fā)相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題。 本參考手冊(cè)與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司供方使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化。因此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫(xiě)的。手冊(cè)中未規(guī)定要求，而是對(duì)覆蓋設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析階段進(jìn)行FMEA時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。本手冊(cè)在技術(shù)上等效于SAE J1739關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)，但不包括設(shè)備FMEA的應(yīng)用。對(duì)設(shè)備FMEA感興趣者可以參考SAE

12、J1739的有關(guān)示例。供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。在FMEA手冊(cè)第三版或以前各版的編寫(xiě)過(guò)程中，他們傾注了大量的時(shí)間和精力。第三版Kevin A. Lange-戴姆勒克萊斯勒Steven C. Leggett-通用Beth Baker-AIAG以前各版Howard Riley-戴姆勒克萊斯勒 Mark T. Wrobbel-戴姆勒克萊斯勒George R. Baumgartner特 Rebecca French-通用Lawrence R. McCullen-通用 Mary Ann Raymond-BoschRobert A. May Goodyear William Ire

13、land Kelsey-HayesTripp Martin Peterson Spring此外，供方質(zhì)量要求特別工作組還要感謝以下SAE J1739工作組的各位，他們?cè)诖税媸謨?cè)的技術(shù)變更和改進(jìn)方面提供的大力支持。William D. Carlson 戴姆勒克萊斯勒Glen R. Vallance 福特Carl S. Carlson 通用本手冊(cè)的版權(quán)歸姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司所有。如需更多數(shù)量，可通過(guò)電話248-358-3003與位于Michigan，Southfield 的AIAG聯(lián)系。允許戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的供應(yīng)鏈組織復(fù)制本手冊(cè)中使用的表格。概要1概述1什么是FMEA

14、1手冊(cè)格式1FMEA的實(shí)施2跟蹤4設(shè)計(jì)FMEA7簡(jiǎn)介9顧客定義9小組努力9設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)10FMEA編號(hào)13系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號(hào)13設(shè)計(jì)責(zé)任13編制者13車(chē)型年/項(xiàng)目13關(guān)鍵日期13FMEA日期13核心小組15項(xiàng)目/功能15潛在失效模式15潛在失效的后果17嚴(yán)重度（S）17 推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則19級(jí)別19失效的潛在起因/機(jī)理19頻度（O）21 推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則23現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制23探測(cè)度25推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則27風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）27建議的措施29建議的措施的責(zé)任29采取的措施3122）措施的結(jié)果31跟蹤措施31過(guò)程FMEA33簡(jiǎn)介35顧客的定

15、義35小組的努力35過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)37FMEA編號(hào)37項(xiàng)目39過(guò)程責(zé)任39編制者39車(chē)型年/項(xiàng)目39關(guān)鍵日期39FMEA日期39核心小組39過(guò)程功能/要求39潛在失效模式39潛在失效的后果41嚴(yán)重度（O）41推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則43級(jí)別45失效的潛在起因/機(jī)理45頻度（O）47推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則47現(xiàn)行過(guò)程控制49探測(cè)度（D）51推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則53風(fēng)險(xiǎn)順（RPN）53建議的措施55建議的措施的責(zé)任57采取的措施57措施的結(jié)果57跟蹤措施57附錄A 設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)59B 過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo)60C 設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例61D設(shè)計(jì)FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分1欄和2欄）62E設(shè)計(jì)FMEA示例6

16、4F系統(tǒng)FMEA65G 過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分1欄和2欄）68H 過(guò)程FMEA示例70I 帶有Ppk值的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則71概要概述本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（c）將全部過(guò)程形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。手冊(cè)格式本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設(shè)計(jì)FME

17、A和過(guò)程FMEA。采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。FMEA小組可以使用手冊(cè)中給出的指南，但要以對(duì)于給定情況最有效的方式使用。FMEA的實(shí)施由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量，所以將FMEA作為專門(mén)的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對(duì)車(chē)輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能

18、夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡(jiǎn)單地填寫(xiě)一下表格，而是要理解FMEA的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)

19、的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成（如設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。圖1.FMEA過(guò)程順序潛在失效模式及后果分析 順序子系統(tǒng)功能要求 潛在失效模式 潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起 因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建

20、議措施責(zé)任及目標(biāo)完成 日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？后果是什么?會(huì)有什么問(wèn)題？無(wú)功能部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的 頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探 測(cè)?該方法在探測(cè) 時(shí)有多好?能做些什么? 設(shè)計(jì)更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)程序或 指南的更改即使產(chǎn)品/過(guò)程看起來(lái)完全相同，將一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評(píng)分必然是不同的（也就是說(shuō)，評(píng)分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)附錄A和附錄B）對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審，包括管理評(píng)審。跟蹤采取

21、有效的預(yù)防/糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，?duì)這方面的要求無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過(guò)分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門(mén)。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開(kāi)發(fā)的FMEA，如果沒(méi)有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實(shí)際或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生的。對(duì)設(shè)計(jì)、過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施得到實(shí)施，確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件中， 對(duì)設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）設(shè)計(jì)FMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小

22、組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和說(shuō)明。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都有應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化和文件化。設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過(guò)程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險(xiǎn)：·為客觀地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì),包括功能要求及設(shè)計(jì)方案,提供幫助；·評(píng)價(jià)為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要 求所做的設(shè)計(jì)；·

23、;提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性；·為完整和有效的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；·根據(jù)潛在失效模式后果對(duì)“顧客”的影響，開(kāi)發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn)/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；·為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式；·為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。 顧客的定義設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車(chē)或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師/設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)/工藝工

24、程師。 小組的努力在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。這些專長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門(mén)之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：·在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始；·在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的

25、信息時(shí)，持續(xù)予以更新·在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 考慮到制造/裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì)FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)/裝配。制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原因/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的識(shí)別、后果及控制應(yīng)包括在過(guò)程FMEA當(dāng)中。設(shè)計(jì)FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮制造/裝配過(guò)程的技術(shù)/身體的限制，例如：·必需的拔模（斜度）·表面處理的限制·裝配空間/工具的可接近性·鋼材淬硬性的限制·公差/過(guò)程能力/性能設(shè)計(jì)F

26、MEA還應(yīng)該考慮產(chǎn)品維護(hù)(服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的限制，例如：·工具的可接近性·診斷能力·材料分類符號(hào)（用于回收）設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。設(shè)計(jì)FMEA從列出設(shè)計(jì)期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計(jì)意圖開(kāi)始。顧客的希望和需求-可通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）、車(chē)輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/或制造/裝配/服務(wù)/回收要求等確定，應(yīng)包括在內(nèi)。期望特性定義的越明確就容易識(shí)別潛在的失效模式，以便采取預(yù)防/糾正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從抽要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始。附錄C給出了框圖的一個(gè)示例。框圖還可以批示

27、信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過(guò)程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）。框圖說(shuō)明了分析中的各項(xiàng)之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。為了便于潛在失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄D給出了設(shè)計(jì)FMEA的空白表。 系統(tǒng) 潛在失效模式及后果分析 FMEA編號(hào) 1234 X子系統(tǒng) （設(shè)計(jì)FMEA） 共 1 頁(yè)，第 1 頁(yè) 部件 01.03/車(chē)密封 設(shè)計(jì)責(zé)任 車(chē)身工程部隊(duì) 編制人 泰特-X6412-車(chē)身工程師 車(chē)型年/車(chē)輛類型 199X/獅牌 4門(mén)/旅行車(chē) 關(guān)鍵日期 9X年03 01 F

28、MEA日期(編制)8X 03 22修訂 8X 07 14核心小組T.芬德轎車(chē)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部、切利得斯制造部、J福特總裝廠 （Dalton，F(xiàn)raser，Henley 總裝廠礦 項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制預(yù)防現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果確良采取的措施(21)SODPRN左前車(chē)門(mén)H8HX-0000-A·上、下車(chē)·保護(hù)乘員免受天氣、噪聲側(cè)碰撞的影響車(chē)門(mén)附件視鏡、門(mén)鎖、門(mén)鉸鏈及門(mén)窗升降器等的固定支撐·為外觀項(xiàng)目提供適當(dāng)?shù)谋砻?#183;噴漆和軟內(nèi)飾車(chē)門(mén)內(nèi)板下部腐蝕車(chē)門(mén)壽命降低，導(dǎo)致：&#

29、183;因漆面長(zhǎng)期生銹，使顧客對(duì)外觀不滿·使車(chē)門(mén)內(nèi)附件功能降低7車(chē)門(mén)內(nèi)板保護(hù)蠟上邊緣規(guī)定得太低6整車(chē)耐久性試驗(yàn)T-188T-109T-3017294增加實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)泰特-車(chē)身工程師8X 09 30根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào)試驗(yàn)），上邊緣規(guī)范增加125cm722287蠟層厚度規(guī)定不足4整車(chē)耐久性試驗(yàn)同上7196增加實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)對(duì)蠟層厚度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）結(jié)合觀察和試驗(yàn)驗(yàn)證蠟的上邊緣泰特-車(chē)身工程師9x 01 15試驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào)試驗(yàn)）表明要求的厚度是充分的。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)表明規(guī)定的厚度變差在25%范圍內(nèi)可以接受72287蠟的西文規(guī)定得不當(dāng)2理化實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)-報(bào)告No。1265

30、228無(wú)7混入的空氣靜止蠟進(jìn)入邊角部分5用非功能?chē)婎^進(jìn)行設(shè)計(jì)輔助調(diào)查8280利用正式生產(chǎn)噴蠟設(shè)備和規(guī)定的蠟，增加小組評(píng)價(jià)車(chē)身工程部和總裝廠8X 11 15根據(jù)試驗(yàn)，在有關(guān)區(qū)域增設(shè)3個(gè)通氣孔713217;車(chē)門(mén)板之間窨不夠,容不下噴頭噴頭可進(jìn)入情況的圖紙?jiān)u價(jià)4112利用輔助設(shè)計(jì)模型和噴頭，增加小組評(píng)價(jià)車(chē)身工程部和總裝廠8X 11 15評(píng)價(jià)表明入口是充分的7117示例 1)FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào),以便查詢。注：1-22項(xiàng)的舉例見(jiàn)表一。2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部 注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng)、件的名稱及編號(hào) 子系統(tǒng)或部件的名稱及編號(hào)。FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件

31、的組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由FMEA小組來(lái)確定。下面給出了一些說(shuō)明，具體示例見(jiàn)附錄F。系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。一些典型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤(pán)系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車(chē)輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。子系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)子系統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。部

32、件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的一個(gè)部件。3）設(shè)計(jì)責(zé)任填入整車(chē)廠、部門(mén)和小組。如適用，還包括供方的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車(chē)型年/項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車(chē)型年/項(xiàng)目（如已知的話）6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話地址都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表

33、上。）9）項(xiàng)目/功能填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、零件級(jí)別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息（度量/測(cè)量變量）。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。10)潛在失效模式所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級(jí)的部件的潛

34、在失效模式的影響后果。對(duì)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦將對(duì)以往TGW（運(yùn)行出錯(cuò)）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵，等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面、僅供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無(wú)支撐（結(jié)構(gòu) 的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號(hào)不足 信號(hào)間斷 無(wú)信號(hào) EMC/RFI 漂移 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)

35、術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧客察覺(jué)的現(xiàn)象相同。11）潛在失效的后果潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性右對(duì)法規(guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的振動(dòng)、從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上，盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音 粗糙工作

36、不正常 不起作用外觀不良 異味不穩(wěn)定 工作減弱運(yùn)行間歇 熱衰變泄漏 不符合法規(guī)12）嚴(yán)重度嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以表2化為導(dǎo)則進(jìn)行估算：推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改。（見(jiàn)表2）注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車(chē)輛碰撞的嚴(yán)重程度。

37、12)嚴(yán)重度（S）（續(xù)）表2推薦的嚴(yán)重評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車(chē)安全或不符合政府的法規(guī)有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車(chē)安全和或不符合政府的法規(guī)。很高車(chē)輛項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）高車(chē)輛項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意中等車(chē)輛項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意。低車(chē)輛項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意。很低配合和外觀尖響和卡嗒響等到項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺(jué)到有缺陷。輕微配合和外觀

38、/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感覺(jué)到有缺陷。很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)能力的顧客（25%以下）能感覺(jué)到有缺陷。2無(wú)無(wú)可辨別的后果。113)級(jí)別本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門(mén)管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià)。產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因/所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是機(jī)理失效模式。盡可能性地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和/或失

39、效機(jī)理。起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面地列也，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。14）失效的潛在起因/典型的失效起因可包括但不限于： 機(jī)理（續(xù)） 規(guī)定的材料不正確設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足應(yīng)力過(guò)大潤(rùn)滑能力不足維護(hù)說(shuō)明書(shū)不充分算法不正確維護(hù)說(shuō)明書(shū)不當(dāng)軟件規(guī)范不當(dāng)表面精加工規(guī)范不當(dāng)行程規(guī)范不當(dāng)規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)過(guò)熱規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于：屈服 化學(xué)氧化疲勞 電移材料不穩(wěn)定性 蠕變磨損 腐蝕 15）頻度（O） 頻度的指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來(lái)預(yù)防或控制失效

40、模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見(jiàn)表3。）潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。在確定此值時(shí)，需考慮以下問(wèn)題：· 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何？· 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？· 相對(duì)于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？· 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？· 部件是否是全新的？· 部件的用途是否有變化？· 環(huán)境有何變化？· 針對(duì)該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來(lái)估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？·是否采取了預(yù)防性控制

41、措施？15）頻度（O）（續(xù)）應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。（見(jiàn)表3。）頻度應(yīng)采用表3做導(dǎo)則來(lái)進(jìn)行估算：注：級(jí)數(shù)1專用“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。 表3推薦的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效 頻度很高：持續(xù)性發(fā)生100個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目 10 50個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目 9高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目 810個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目 7中等：偶然性失效 5個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目 6 2個(gè) 每100

42、0輛車(chē)/項(xiàng)目 5 1個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目 4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 0.5個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目 3 0.1個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目 2極低：失效不太可能發(fā)生 0.010個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目 116）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證（DV）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的。現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車(chē)隊(duì)試驗(yàn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的

43、系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。要兩種類型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低 其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過(guò)分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。如果可能，最好的途徑先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被 融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能性會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。對(duì)于設(shè)計(jì)控制，本手冊(cè)中的設(shè)計(jì)FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。注：在這里的示例中，小組

44、沒(méi)有確定任何預(yù)防控制。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒(méi)有應(yīng)用過(guò)預(yù)防控制。設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“D”。一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。17）探測(cè)度（D）探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和/或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。

45、注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。探測(cè)度應(yīng)用表4作為估算導(dǎo)則。注：級(jí)數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況。 表4推薦的探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和或不可能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式很少設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式中等設(shè)計(jì)控制有中等到的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及

46、后續(xù)的失效模式中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。RPN=（S）X （O）X （D）在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。19）建議的措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，

47、頻度的探測(cè)度。一般實(shí)踐中，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過(guò)消除，減弱或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生。在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10時(shí)的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：· 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差· 修改材料規(guī)范· 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其 它解決問(wèn)題的技術(shù)，和· 修改試驗(yàn)計(jì)劃建議措施的主要目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿意度。只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降