腫瘤化療藥物分級(jí)管理制度

1、關(guān)于印發(fā)腫瘤化療藥物分級(jí)管理制度臨床各科室：為規(guī)范腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物得規(guī)范使用，加強(qiáng)對(duì)腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用管理，特制定本制度。請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。九江市第一人民醫(yī)院腫瘤化療藥物分級(jí)管理制度為合理使用腫瘤化療藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則與藥物臨床 試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合我院具體情況，特制定本分級(jí)管理制度。一、分級(jí)原則根據(jù)腫瘤化療藥物特點(diǎn)，藥品價(jià)格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥 物、一般管理藥物與臨床試驗(yàn)藥物三級(jí)進(jìn)行管理。（一）特殊管理藥物：指藥物本身或藥品包裝得安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害，價(jià)格相對(duì)較高，儲(chǔ)存條件特殊，可能發(fā)生嚴(yán)重不良 反應(yīng)得腫瘤化療藥物。（二）

2、一般管理藥物：指未納入特殊管理與非臨床試驗(yàn)用藥物，屬于一般管理 范圍。（三）臨床試驗(yàn)用藥物：指用于臨床試驗(yàn)得腫瘤化療藥物。（四）醫(yī)院“腫瘤化療藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)抗腫 瘤藥物應(yīng)用指南原則得規(guī)定制定，該目錄涵蓋了部分腫瘤化療藥物，新品種 引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。二、使用原則與方法（一）總體原則：堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。（二）具體使用方法：1、一般管理藥物：應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。2、特殊管理藥物：必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用得， 處方量不 得超過1日用量，并做

3、好相關(guān)病歷記錄。3、臨床試驗(yàn)用藥物：依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范中試驗(yàn)用藥品管理得有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方權(quán)、配制權(quán)與調(diào)配權(quán)得獲得（一）處方權(quán)得獲得：1、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。2、在三級(jí)甲等醫(yī)院得化療專科或自治區(qū)衛(wèi)生廳等相關(guān)部門指定得腫瘤化療培 訓(xùn)基地連續(xù)工作或進(jìn)修學(xué)習(xí) 6個(gè)月（含6個(gè)月）以上；3、每?jī)赡瓯仨殔⒓硬?少于1次得省級(jí)以上（含省級(jí)）腫瘤化療專業(yè)培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng)，取得相關(guān)得繼 續(xù)教育I類學(xué)分5分以上。（二）配制權(quán)得獲得1、具有執(zhí)業(yè)資格。2、在化療專科或自治區(qū)衛(wèi)生廳等相關(guān)部門指定得腫瘤化療得培訓(xùn)基地連續(xù)從事腫瘤護(hù)理工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)3個(gè)月（含3個(gè)月）以上；3、 每2年必

4、須參加腫瘤化療相關(guān)得護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng)并取得相應(yīng)得繼續(xù)教育II類學(xué)分5分以上?；煆臉I(yè)科室得護(hù)士長(zhǎng)或化療專業(yè)組得護(hù)理工作 負(fù)責(zé)人除須達(dá)到上述繼續(xù)教育要求外，每2年必須參加不少于1次省級(jí)以上（含 省級(jí)）專業(yè)組織舉辦得腫瘤化療相關(guān)得護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng)，并取得相應(yīng)得繼續(xù)教育I類學(xué)分5分以上。（三）調(diào)劑權(quán)得獲得藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后獲得腫瘤化療藥物調(diào)劑資格。四、督導(dǎo)、考核辦法（一）藥事管理委員會(huì)、藥學(xué)部及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo) 本院臨床合理用藥工作，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用腫瘤化療藥物進(jìn)行監(jiān)督檢 查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。（二）將腫瘤化療藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容與科

5、室綜合目標(biāo)管理考 核體系。（三）檢查、考核辦法 定期對(duì)化療患者使用腫瘤化療藥物情況、住院病歷治 療用藥情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。（四）對(duì)違規(guī)濫用腫瘤化療藥物得科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán) 重者，將降低腫瘤化療藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。九江市第一醫(yī)院腫瘤化療藥物分級(jí)管理目錄分類特殊管理藥物一般管理藥物臨床試驗(yàn) 藥物烷化劑替莫唑胺環(huán)磷腺胺氮芥抗代謝藥氟達(dá)拉濱羥基脲吉西她濱替加氟左旋門冬酰胺酶卡培她濱培美曲塞氟尿嘧啶替吉奧甲氨蝶呤抗腫瘤抗生 素更生霉素多柔比星脂質(zhì)體阿霉素表柔比星吡柔比星柔紅霉素絲裂霉素抗微管類多西她賽紫杉醇長(zhǎng)春新堿長(zhǎng)春化堿納米紫杉醇拓?fù)洚悩?gòu)酶 抑制劑替尼泊甘拓?fù)涮婵狄劳胁锤室晾婵盗u基喜樹