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文檔簡介
1、食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0第一章 概 述企業(yè)簡介XXXX有限公司是一家私營外資企業(yè),創(chuàng)建于年,專業(yè)生產(chǎn)速凍蔬菜,保鮮蔬菜系列食品,產(chǎn)品95%以上自營出口。公司現(xiàn)有生產(chǎn)能力噸/年,總資產(chǎn) 萬元,自營出口創(chuàng)匯 萬美元,是省、市級農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè),年被列入省“百龍工程”企業(yè)。公司占地 M 2,建筑占地 M 2,冷藏庫容 余噸,現(xiàn)有職工 人,專業(yè)技術(shù)人員 余名,生產(chǎn)的主要 產(chǎn)品有:等;保鮮等,銷往日本、韓國、歐美等國家和地區(qū)。對外公司致力于與市場接軌,以顧客為中心,了解和探究顧客期望,以開拓更廣 闊而穩(wěn)定的市場空間,對內(nèi)公司注重以人為本的管理思想, 并積極導(dǎo)入益于企業(yè)滿足顧 客期
2、望和業(yè)績改進(jìn)的理念和方法,提升內(nèi)部管理平臺,規(guī)范化運(yùn)作,齊心協(xié)力共同謀求 公司更深、更遠(yuǎn)、更高的發(fā)展。公司地址:電話:傳真:郵編:1. 2手冊范圍本手冊依據(jù)09001:2000質(zhì)量管理體系要求和HACC原理以及食品相關(guān)法律法 規(guī)的要求,結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況編寫。手冊對食品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理體系的要求進(jìn) 行了詳細(xì)描述,適用于本公司各職能部門和生產(chǎn)場所的食品質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理,適用于本公司產(chǎn)品的原輔料采購、生產(chǎn)加工、貯運(yùn)過程的控制,同時(shí)也適用于在合同環(huán)境下 向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)本公司的食品質(zhì)量與安全衛(wèi)生管理能力。本手冊適用產(chǎn)品范圍:速凍和保鮮蔬菜加工過程中的質(zhì)量與衛(wèi)生安全控制。1. 3質(zhì)量管理體系
3、的應(yīng)用為了確保IS09001; 2000質(zhì)量管理體系一要求更好地應(yīng)用,公司針對現(xiàn)有實(shí)際識別 了質(zhì)量管理體系所需的過程,總體包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改 進(jìn)等過程,而IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)中(設(shè)計(jì)與開發(fā)過程)和a. 本公司產(chǎn)品為常規(guī)普通產(chǎn)品,無需新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā),且刪減過程的體系也能保障 組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0b.1. 4引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括刪誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本手冊。凡是不注日期的引 用文件,其最新版本適
4、用于本手冊。ISO9001: 2000質(zhì)量管理體系一要求ISO9000: 2000質(zhì)量管理體系一基本原理和要求HACCP體系及其應(yīng)用指南(1997)GB14881-1994 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求(2002年5月20日起施行)出口蔬菜檢驗(yàn)規(guī)程1. 5手冊管理手冊內(nèi)容,并應(yīng)對相關(guān)人員作好宣傳,使公司全體員工和有關(guān)顧客理解手冊?!笆芸貭顟B(tài)”欄中進(jìn)行紅色“受控”章和藍(lán)色“非受控”章標(biāo)識。公司內(nèi)職能人員均應(yīng) 持有“受控”標(biāo)識的有效版本,非受控手冊發(fā)放給外部機(jī)構(gòu)和人員。本手冊的使用有效期為三年,到期或期間出現(xiàn)重大更改情況時(shí),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)對手冊進(jìn) 行換版。新版本頒布時(shí),舊版本即行廢止
5、,對受控版本持有者換發(fā)新版本。I次、第U次 等,如現(xiàn)序號為0,第一次修訂為SSS/QM2003A/I依次類推。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/O第二章術(shù)語和定義質(zhì)量術(shù)語采用ISO9OO0 2000標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語和定義產(chǎn)品保存期:指在標(biāo)簽上規(guī)定的條件下,食品可以食用的最終日期;超過此期限,產(chǎn)品 質(zhì)量(品質(zhì))可能發(fā)生變化,因此食品不再適宜于銷售。保質(zhì)期:指在標(biāo)簽上規(guī)定的條件下,保持食品質(zhì)量(品質(zhì))的期限。在此期限,食品 完全適于銷售,并符合標(biāo)簽上或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量(品質(zhì));超過此期限,在 一定時(shí)間內(nèi)食品仍然是可以食用的。相關(guān)方:關(guān)注組織的食品安全績效或受其影響的個(gè)人或團(tuán)體。
6、事故:與組織食品安全有關(guān)的造成死亡、疾病、傷害或其它損失的意外事件事件:造成或可能造成事故的事情。危害:食品中潛在的有健康危害的生物、化學(xué)、物理因素或狀態(tài)。顯著危害:極有可能發(fā)生(有理由認(rèn)為可能發(fā)生),而且一旦發(fā)生,對消費(fèi)者造成不可 接受的健康風(fēng)險(xiǎn)危害分析:對危害及其存在條件的收集信息和評估的過程,以確定哪些是食品安全顯著 危害,從而應(yīng)被列入HACC計(jì)劃中。驗(yàn)證:除監(jiān)控外,用以確定是否符合以HACC為基礎(chǔ)的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)所采用的 方法、程序、測試和其他評價(jià)方法。確認(rèn):獲得證據(jù),證明HACC的各要素是有效的過程。關(guān)鍵限值:區(qū)分可接受或不可接受水平的指標(biāo)。關(guān)鍵控制點(diǎn):能進(jìn)行控制,并防止或消除
7、某一食品安全危害,或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩?的必需的某一步驟。供方:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。不符合:不滿足規(guī)定要求。包括不合格品和不符合項(xiàng)。操作限值:比關(guān)鍵限值更嚴(yán)格的限值,是操作人員用以降低偏離關(guān)鍵限值風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。 糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。漂燙(殺青):為抑制蔬菜中酶的活性而用沸水或蒸汽進(jìn)行適宜的加熱處理過程。速凍:其凍結(jié)對象迅速通過最大冰晶區(qū),形成區(qū)域?yàn)?1-5 C,然而結(jié)凍平衡溫度保持在-18C。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/O
8、第三章產(chǎn)品質(zhì)量方針與目標(biāo)食品安全方針與目標(biāo)質(zhì)量方針與目標(biāo)質(zhì)量方針制造精美食品、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、滿足持續(xù)期望質(zhì)量目標(biāo)年通過IS09001 2000質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版認(rèn)證。成品微生物一次檢驗(yàn)合格率達(dá)到97%逐年遞增直至100%成品農(nóng)殘達(dá)標(biāo)率100%投訴率小于5%逐年降低直至小于2%食品安全方針與目標(biāo)食品安全方針時(shí)刻把握衛(wèi)生與安全永遠(yuǎn)追求創(chuàng)新和發(fā)展食品安全目標(biāo)原料及農(nóng)殘達(dá)標(biāo)率100%微生物指標(biāo)符合:a. 細(xì)菌總數(shù)v 10萬個(gè)/b. 大腸菌群100 個(gè)/c. 大腸桿菌v 3 個(gè)/ (陰性)d. 致病菌:不得檢出異物控制在:a. 金屬異物Fewb. 非金屬異物susw(包括石頭、玻璃等硬物)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管
9、理手冊SSS/QM2003A/0第四章食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系總要求為了保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全,本公司按IS09001: 2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求、 同時(shí)按出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和 CAC:危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系及 其應(yīng)用準(zhǔn)則1997以及相關(guān)法律法規(guī)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量與 衛(wèi)生安全管理體系,以確保最終產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生滿足顧客要求,并增強(qiáng)顧客滿意。本公司在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系時(shí)應(yīng)落實(shí)以下事項(xiàng):a. 識別和管理食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系所需要的全部過程,并確定其在公司中的應(yīng) 用;b. 確定各過程的順序及其相互作用;c. 確定
10、所需要的準(zhǔn)則和方法,確保這些過程的有效運(yùn)作和控制;d. 確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)督;e. 測量、分析、監(jiān)督這些過程,并采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果及 對這些過程加以持續(xù)改進(jìn)。文件總要求a. 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全手冊(含公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和食品安全方針、安全目標(biāo));b. 程序文件(包括標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和其他相關(guān)程序)以及GMP文件(良好操作規(guī)范)和SSOP文件(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)。C.作業(yè)指導(dǎo)書,包括公司技術(shù)文件和管理文件和質(zhì)量計(jì)劃及外來文件,用于確保過程 的有效策劃,運(yùn)行和控制;d.質(zhì)量和衛(wèi)生安全方面記錄,包括標(biāo)準(zhǔn)要求和體系要求的記
11、錄及相關(guān)的記錄。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0本公司已制訂和實(shí)施的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊包括以下內(nèi)容:a食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的適用范圍,需刪減時(shí)的具體內(nèi)容和理由;b. 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系相對應(yīng)的文件,包括引用的程序文件、GMP文件和SSOP 文件。c. 簡要描述食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系各過程和相互關(guān)系。4. 2. 3文件控制引用文件文件控制程序記錄控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/O第五章管理職責(zé)5. 1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動,對建立、實(shí)施質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有 效性所作出的承諾提供證據(jù):a)向組織傳達(dá)滿足顧
12、客要求及法律法規(guī)要求的重要性;b)制定產(chǎn)品質(zhì)量方針與食品安全方針;c)確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的制定;d)進(jìn)行管理評審;e)確保資源的獲得;f)確定各部門職責(zé),確定 HACCP小組成員。以顧客為中心總經(jīng)理必須樹立一切以顧客為中心的理念,并將此思想在公司內(nèi)部進(jìn)行宣傳和貫 徹。確保各級人員識別顧客規(guī)定的或顧客雖不明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所 必需的要求,并確保這些要求得到確定并予以滿足,最終達(dá)到顧客滿意的目的。 質(zhì)量方針與食品安全方針 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針與食品安全方針:a. 與公司的宗旨相適應(yīng)。b. 包括對滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾。c. 包括對持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理
13、體系有效性的承諾。d. 為公司制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)、食品安全目標(biāo)提供框架。e. 在公司內(nèi)部得到溝通和理解,并使相關(guān)人員認(rèn)識到所從事的活動的相關(guān)性和重 要性,使其為實(shí)現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。f. 進(jìn)行持續(xù)適應(yīng)性的評審,必要時(shí)予以修訂,以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán) 境,并應(yīng)對質(zhì)量方針與食品安全方針的制訂、批準(zhǔn)、評審和修訂(或改進(jìn))予 以全面的控制。本公司的質(zhì)量方針與食品安全方針詳見本手冊第三章。策劃質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0總經(jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo),使質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的建立能具體落實(shí),并增
14、加公司對質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的可考核 性,同時(shí),質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針與食品安全方針相一致。本公司的質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)詳見本手冊第三章。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保:a. 總經(jīng)理應(yīng)做好本公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的策劃和建立工作,從制 上保障既定質(zhì)量方針、目標(biāo)與食品安全方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。b. 由于市場環(huán)境、機(jī)構(gòu)、職能等情況的變化而導(dǎo)致的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體 系的變更,也應(yīng)進(jìn)行策劃完善,使食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系保持完整性。策劃的結(jié) 果應(yīng)充分體現(xiàn)在有關(guān)質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系文件中。組織結(jié)構(gòu)、職權(quán)和溝通為
15、了有效地實(shí)施食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理, 本公司應(yīng)規(guī)定各級崗位人員的職責(zé)、 權(quán)限和 相互關(guān)系,并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá),對于從事與食品質(zhì)量與衛(wèi)生 安全有關(guān)工作所必需的特權(quán),公司均加以規(guī)定,詳見本手冊附錄3。公司任命管理者代表,明確以下職責(zé):a. 具體負(fù)責(zé)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)工作。b. 向總經(jīng)理匯報(bào)體系運(yùn)行情況,并將報(bào)告內(nèi)容作為管理評審及持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。c. 采取有效措施,提高全公司的顧客要求的意識和食品衛(wèi)生安全意識。公司應(yīng)組建HACCP小組,任命了 HACCP小組組長,HACCP小組由各部門人員組成, 并規(guī)定小組成員的職責(zé)。詳見 HACCP小組成員表(
16、附錄4)。協(xié)商與溝通a. 不同部門和層次的人員通過適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通,并關(guān)注外部相關(guān)方,與他們 進(jìn)行聯(lián)絡(luò),對涉及質(zhì)量投訴與食品顯著安全危害的外部反應(yīng),應(yīng)及時(shí)、妥善處理。b. 溝通的方式有質(zhì)量分析會、生產(chǎn)例會、專題會議、簡報(bào)、黑板報(bào)等。 法律、法規(guī)及其他要求食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/O公司應(yīng)收集與本公司相關(guān)的法律、法規(guī)和其他要求,尤其是食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)和其他要 求,并對其進(jìn)行了控制。詳見“法律法規(guī)清單”。公司將繼續(xù)關(guān)注這些要求的新發(fā)展,及時(shí)更新信息, 予以傳達(dá)。 管理評審 總則本公司建立管理評審控制程序,在一年的時(shí)間間隔內(nèi),總經(jīng)理應(yīng)主持對本公 司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安
17、全管理體系進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審包括評價(jià)公司的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的機(jī)會,包括產(chǎn)品質(zhì)量方針、目標(biāo)與食品安全方針、目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄。評審輸入管理評審的輸入包括以下有關(guān)信息:a)驗(yàn)證結(jié)果;b)顧客反饋;c)過程的監(jiān)控結(jié)果和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往管理評審的跟蹤措施;f)可能影響食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的變更;g)改進(jìn)的建議。評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b)與顧客及法律、法規(guī)要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c)資源需求。引用文件溝通控制程
18、序管理評審控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0第六章前提條件資源提供公司確定并提供的資源主要應(yīng)用于:a. 為實(shí)現(xiàn)和保持食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司食品質(zhì) 量與衛(wèi)生安全管理體系應(yīng)適應(yīng)不斷變化的外界環(huán)境,應(yīng)不斷地對眾多關(guān)聯(lián)和相互作 用的過程的有效性予以持續(xù)改進(jìn),而過程離不開資源的投入,資源的提供是動態(tài)的b. 公司應(yīng)識別由于顧客要求的不斷變更以及法規(guī)要求的提高而引起對資源需求的 變更,公司應(yīng)及時(shí)通過提供所需資源,滿足顧客和法規(guī)要求,進(jìn)而增強(qiáng)顧客滿意。良好操作規(guī)范(GMP)應(yīng)根據(jù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求,考慮相關(guān)法律、法規(guī)及其他要求確定并 編寫公司的良好操
19、作規(guī)范。本公司的良好操作規(guī)范包括以下內(nèi)容:a. 生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的要求b. 環(huán)境衛(wèi)生的要求c. 車間設(shè)施衛(wèi)生的要求d. 原料、輔料采購、運(yùn)輸、貯藏的衛(wèi)生要求e. 生產(chǎn)、加工的衛(wèi)生要求f. 包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求g. 有毒有害物品的控制h. 產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)i. 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SSOP)公司應(yīng)建立并保持衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視和 測量,程序應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:程序文件衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定了以下八個(gè)關(guān)鍵衛(wèi)生條件:a)與食品或食品接觸面接觸的水的安全;b)食品接觸面(包括器皿、手套和外套)的狀況和清潔度;c)防止不衛(wèi)生物品對食品
20、、食品包裝材料和其他食品接觸面( 包括器皿、手套和外套 ) 以及未加工原料對已加工產(chǎn)品的交叉污染;d)洗手,手消毒和廁所設(shè)施的衛(wèi)生;e)保護(hù)食品、食品包裝材料和食品接觸面免受潤滑油、燃料、殺蟲劑、清 潔劑、消毒劑、冷凝水和其它化學(xué)、物理 及生物污染物的影響;f)正確的標(biāo)識、貯存和使用有毒化學(xué)品;g)控制員工的健康狀況,避免對食品、食品包裝材料和與食品接觸面造成 微生物污染。h)消滅食品加工廠內(nèi)的蟲害。 應(yīng)記錄充分的監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)和結(jié)果,以便于糾正和預(yù)防措施的分析。人力資源 應(yīng)制訂和保持培訓(xùn)控制程序 , 由公司辦歸口管理。能力、意識和培訓(xùn)公司對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作的人員應(yīng)做到:a
21、. 識別這些人員的必要的能力,確定其能力需求,制訂培訓(xùn)需求表;b. 針對培訓(xùn)需求及計(jì)劃由公司辦負(fù)責(zé)具體落實(shí)實(shí)施,提供相應(yīng)的培訓(xùn)或采取其他 措施。c. 對所有與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作有關(guān)的崗位人員的培訓(xùn)及所采取的其他 措施的有效性進(jìn)行評價(jià)。通過面試、筆試、實(shí)際操作等方式檢查培訓(xùn)或其他措 施的效果,是否達(dá)到了培訓(xùn)計(jì)劃及其他措施所策劃的目標(biāo)。d. 使每位員工都認(rèn)識到自已所從事的工作或活動對食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系 的重要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性,激發(fā)其對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)作 出貢獻(xiàn)。e. 保持每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位技能資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洝?基礎(chǔ)設(shè)施為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足
22、顧客要求和食品衛(wèi)生安全要求,公司確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施,并對基礎(chǔ)設(shè)施提供維護(hù)和保養(yǎng)。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括;a. 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施(如水、電、汽供應(yīng)的設(shè)施)。b. 過程設(shè)備(如過程運(yùn)行、控制和測試設(shè)備等);c. 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸及通訊設(shè)備等); 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)的設(shè)施設(shè)備的安全、維護(hù)及有效使用。工作環(huán)境 公司應(yīng)識別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境,加以確定,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性 有關(guān)的因素進(jìn)行管理。a. 與產(chǎn)品符合性有關(guān)的硬環(huán)境管理依據(jù)速凍蔬菜生產(chǎn)加工企業(yè)的GMP要求;b. 與產(chǎn)品符合性有關(guān)的軟環(huán)境管理則落實(shí)以人為本的管理理念,為員工創(chuàng)造良好 的人文環(huán)境,各級管理人員
23、應(yīng)經(jīng)常性地與員工交流,幫助下屬明確目標(biāo),并征 詢下屬意見,使員工有主人感;關(guān)心員工生活,使員工有歸屬感;分配上采取 擇優(yōu),公開公平原則,使員工有成就感。以良好的人際環(huán)境,使公司內(nèi)人人發(fā) 揮其潛能。良好的人際工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。引用文件良好操作規(guī)范衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序培訓(xùn)控制程序設(shè)施設(shè)備控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司每一只產(chǎn)品都應(yīng)進(jìn)行實(shí)現(xiàn)過程的先期策劃工作,包括顧客要求和食品衛(wèi)生法規(guī)識別 過程、采購過程、工藝確定過程、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程、食品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)確 定等的策劃,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生安全。確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)
24、品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的具體目標(biāo), 包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性,進(jìn)行食品危害分 析和確定關(guān)鍵控制點(diǎn),建立其目標(biāo)值和關(guān)鍵限值,并能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。 確定實(shí)現(xiàn)過程,即識別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程;確定需要建立的過程文件, 以確保過程有效運(yùn)行并得到控制;確定實(shí)現(xiàn)過程所需的資源,包括人力資源、設(shè)施設(shè)備 及衛(wèi)生環(huán)境等資源,以確保產(chǎn)品能得以實(shí)現(xiàn)。確定產(chǎn)品所需要的檢查活動和接收準(zhǔn)則。如生產(chǎn)或服務(wù)提供控制中的監(jiān)視和測量活動, 產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)活動等。確定能充分證明過程運(yùn)行和過程結(jié)果(即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品)符合各項(xiàng)要求的記錄。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果以書面文件的方式輸出包括各類程序文件和HACC計(jì)劃,其中H
25、ACC計(jì)劃 的具體要求可詳見本手冊第八章。與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司應(yīng)充分了解顧客的要求和期望,確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生要求,以達(dá)到顧客滿意,為此應(yīng)確定:a. 顧客規(guī)定的要求應(yīng)予以確定,指已經(jīng)明示的要求,包括對產(chǎn)品、對交付及交付 后的要求。b. 顧客未明示,但這種隱含要求對規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途是必要的或不言而 喻的,也予以確定。c. 食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)要求。d. 公司的附加要求,如公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)一一成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,但必須是滿足 上述要求下的附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審制訂和保持文件化的控制程序,由銷售部門歸口管理。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn) 品的承諾前
26、進(jìn)行。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/O評審應(yīng)確保以下目的:a. 準(zhǔn)確理解了顧客要求。b. 對顧客的產(chǎn)品要求作出明確規(guī)定,這些規(guī)定應(yīng)形成文件,如合同、訂單等。c. 公司內(nèi)部通過初步策劃,采取必要的、可實(shí)現(xiàn)的技術(shù)和資源上的措施,有能力滿足 產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付和服務(wù)各方面的要求。在接受顧客口頭表達(dá)(如電話訂貨)的產(chǎn)品要求時(shí),在接受前對其要求應(yīng)加以確認(rèn)和評 審。4若產(chǎn)品要求發(fā)生變更(包括產(chǎn)品品種、數(shù)量、交付及讓步等情況),不管來自供、需 任何一方原因,銷售部經(jīng)理均應(yīng)組織更改內(nèi)容的評審,并將變更的信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部 門,確保相關(guān)人員已獲悉變更的要求。評審的結(jié)果及評審引起的措施應(yīng)予以記
27、錄并保存。與顧客的溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通,是充分了解顧客要求的前提,也是為了充分的使顧客了解公司的產(chǎn)品和服務(wù)的 有關(guān)信息。公司應(yīng)針對以下方面進(jìn)行確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:a. 關(guān)于產(chǎn)品的信息。b. 問詢、合同、或訂單的處理,包括對其的修改。c. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息。包括顧客的抱怨(投訴、及意見等)。公司應(yīng)在產(chǎn)品提供之前,提供之中及提供之后,及時(shí)安排與顧客進(jìn)行有效溝通。 銷售部應(yīng)將與顧客溝通的信息及時(shí)傳遞至相關(guān)部門。保持與顧客溝通的相關(guān)記錄,包括投訴、征詢、建議等。設(shè)計(jì)與開發(fā)公司建立的質(zhì)量管理體系不包括設(shè)計(jì)與開發(fā)控制,刪減理由已在本手冊章條款中說 明。采購
28、采購過程制訂和保持采購控制程序,由原料部歸口管理,生產(chǎn)部協(xié)同管理。確保采購的產(chǎn)品(包括外包加工產(chǎn)品)符合規(guī)定的要求,并能滿足隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),最終產(chǎn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0品應(yīng)無安全、衛(wèi)生等方面的重要影響。公司根據(jù)供方(包括外包加工組織)按公司的要求提供產(chǎn)品的能力來評價(jià)和選擇供方, 建立選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。保持評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。米購信息采購信息應(yīng)清楚地表述所采購產(chǎn)品的要求,包括:a.產(chǎn)品的質(zhì)量要求及服務(wù)要求。b.供方提供產(chǎn)品的程序。C.供方生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程要求。d. 供方人員的資格要求。就采購信息與供方溝通前公司應(yīng)確保采購要求是充分
29、和適宜的,采購要求的信息形式是 米購合同、米購計(jì)劃、電話訂單等,米購信息須有相應(yīng)的責(zé)任人員審批,審查認(rèn)定米購 信息中采購要求的充分性與適宜性。保持必要的采購信息的記錄。米購產(chǎn)品的驗(yàn)證。公司對采購產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證,確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。當(dāng)驗(yàn)證活動須在供方實(shí)施時(shí),應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證活動的安排, 并規(guī)定產(chǎn)品放行的 方式。保持米購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄。生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(過程控制)。制訂和保持過程控制程序,由生產(chǎn)部歸口管理。公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行過程控制,受控條件應(yīng)包括:a. 生產(chǎn)部門及人員得到書面的產(chǎn)品特性的信息。b. 對部分必須的生產(chǎn)過程制定形成文件的工藝操作規(guī)程
30、。c. 使用合適的生產(chǎn)過程設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境,對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以 保持過程能力。d. 應(yīng)配置并使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備,并對使用狀態(tài)進(jìn)行評審,是否與標(biāo)準(zhǔn)要 求相符。e. 對重要的產(chǎn)品特性形成的過程(包括作業(yè)過程和工作環(huán)境控制過程)實(shí)施監(jiān)視 和測食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0量,已知偏差要受到監(jiān)控,并將其減小到最低限度。對可能影響產(chǎn)品的有毒有害物品的 使用和管理制訂專門的程序進(jìn)行控制。f. 對關(guān)鍵工序操作工應(yīng)經(jīng)資格確認(rèn),對關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)經(jīng)進(jìn)行批準(zhǔn)認(rèn)可。g. 對產(chǎn)品放行、交付和交付后活動進(jìn)行控制。產(chǎn)品放行由質(zhì)技部批準(zhǔn),銷售部負(fù) 責(zé)交付和交付后的服務(wù)工作,生產(chǎn)部配合發(fā)運(yùn)
31、。保持過程控制的相關(guān)記錄。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。公司建立的質(zhì)量體系不包括此條款的控制,刪減理由已在本手冊章條款中說明。 標(biāo)識和可追溯性。制訂和保持產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序,由質(zhì)技部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理。 對生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識,相關(guān)采購物資應(yīng)有供方標(biāo)記,表明相關(guān)內(nèi)容。 過程中的產(chǎn)品標(biāo)識使用適宜的標(biāo)識牌或分區(qū)域堆放。對監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行標(biāo)識,以表明產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)。對不同供方,不同產(chǎn)地的相同產(chǎn)品進(jìn)行可追溯性標(biāo)識, 以識別產(chǎn)品的個(gè)體或批次,并對 追溯情況做好記錄。所有倉儲貨物都應(yīng)有明確適宜的標(biāo)記,并分區(qū)堆放。在作業(yè)區(qū)劃出不同區(qū)域堆放不同狀態(tài)產(chǎn)品,不合格品在特定區(qū)域堆放。 顧客財(cái)產(chǎn)制訂和
32、保持顧客提供產(chǎn)品控制程序,由生產(chǎn)部歸口管理。公司應(yīng)妥善管理受其控制和使用的顧客財(cái)產(chǎn),包括顧客提供的原料、半成品、成品、包 裝物及代表顧客提供的服務(wù)、設(shè)備和工具等。公司應(yīng)組織相關(guān)人員對顧客財(cái)產(chǎn)做出專門的標(biāo)識, 接收時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證、貯藏或使用時(shí)給予 適宜的保護(hù)和維護(hù),并應(yīng)進(jìn)行合理和正確的使用,防止產(chǎn)品損壞、誤用。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞情況或不適用時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客,并加以記錄。保持顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)、丟失、損壞、不適用等相關(guān)內(nèi)容的證實(shí)信息,記錄應(yīng) 可提供給顧客。產(chǎn)品防護(hù)制訂和保持產(chǎn)品防護(hù)控制程序,由生產(chǎn)部歸口管理。2產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)符合安全、衛(wèi)生方面的有關(guān)規(guī)定、不損傷產(chǎn)品。包裝要求應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中
33、加以明確,嘜頭印刷按顧客要求,其他操作按規(guī)定作業(yè)。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/O 采購原料、半成品和成品及包裝物應(yīng)在適宜的環(huán)境中貯存,并制訂相應(yīng)的控制措施,防 止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、誤用。監(jiān)視和測量裝置的控制。制訂和保持監(jiān)視和測量裝置控制程序,由質(zhì)技部歸口管理。確保提供使用適宜的監(jiān)視、測量裝置,保證監(jiān)測活動符合要求,證明公司的檢驗(yàn)結(jié)果可 靠有效。確定公司須開展的監(jiān)視、測量活動,明確監(jiān)視、測量要求。所有的監(jiān)視、測量裝置使用應(yīng)進(jìn)行合格鑒定,使用的器具應(yīng)有表明其合格狀態(tài)的標(biāo)識, 在用的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按規(guī)定實(shí)行周期檢定。監(jiān)視、測量裝置在使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要的調(diào)整,但應(yīng)防止調(diào)整時(shí)發(fā)生偏
34、離校準(zhǔn)狀態(tài),使測量結(jié)果失效。應(yīng)對監(jiān)視、測量裝置的搬運(yùn)、貯存采取必要的防護(hù)和維護(hù),防止其損壞、劣化、失效。 當(dāng)監(jiān)視、測量裝置發(fā)生失準(zhǔn)或損壞時(shí),應(yīng)對此前的檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和處理, 并記錄,同時(shí)對失準(zhǔn)或損壞的監(jiān)視、測量裝置采取必要的措施。保持校準(zhǔn)、驗(yàn)證結(jié)果的記錄。引用文件合同評審控制程序采購控制程序過程控制程序有毒有害物品控制程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的外包過程控制程序標(biāo)識和可追溯性控制程序顧客提供產(chǎn)品控制程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0第八章 HACCP計(jì)劃的具體要求8. 1產(chǎn)品描述HACCP小組應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行詳盡描述,描述的信息包括以下內(nèi)容:
35、a)產(chǎn)品名稱;b)產(chǎn)品的成份;c)與產(chǎn)品安全有關(guān)的特性;d)加工方式e)與產(chǎn)品直接接觸的包裝;f)運(yùn)輸、貯存條件;g)保質(zhì)期/保存期;h)銷售方式;i)預(yù)期用途和適宜的消費(fèi)者;j)有關(guān)安全方面的具體食用/使用方法。8. 2產(chǎn)品工藝流程圖制定描述加工過程的流程圖公司應(yīng)制定包括HACCP體系涉及的所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段的流程圖;流程圖清晰、 準(zhǔn)確、扼要地列出所有加工步驟,其范圍包括加工過程中在組織控制下的所有工序,且 標(biāo)注出可能發(fā)生的返工或延遲加工過程。 公司對流程圖對應(yīng)的加工步驟作了適當(dāng)工藝描 述。驗(yàn)證流程圖HACCP小組應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場審查,驗(yàn)證流程圖與現(xiàn)場操作的一致性和完整性。當(dāng)危害分析確認(rèn)需更改工藝流
36、程時(shí),應(yīng)對流程圖予以修改并記錄。經(jīng)確認(rèn)的流程圖應(yīng)充分明確以便于識別潛在危害。8. 3危害分析(HA)本公司持續(xù)識別所有與產(chǎn)品或過程(零售業(yè))有關(guān)的從原料、加工、貯存和銷售 直至消費(fèi)者使用以前可能發(fā)生的生物的、化學(xué)的或物理的危害(如書面的危害分析報(bào) 告)。HACCP小組應(yīng)對危害分析的充分性和適宜性予以確認(rèn),并制定危害分析工作單。8. 4確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)公司對已識別的顯著危害確定了關(guān)鍵控制點(diǎn),將顯著危害預(yù)防、消除或降低到可 接受水平,以實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)。并保持了確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的支持性材料。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/08. 5確定關(guān)鍵限值(CL)公司對每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)確
37、定了關(guān)鍵限值(詳見 HACCP計(jì)劃表),并保持確定關(guān) 鍵限值的支持性材料。并根據(jù)關(guān)鍵限值確定相應(yīng)的操作限值 (OL)。8. 6關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控公司建立了 “關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控程序”,監(jiān)控程序?qū)赡馨l(fā)生的偏離或偏離趨勢 進(jìn)行了識別。監(jiān)控程序包括:a)監(jiān)控對象;b)監(jiān)控方法;c)監(jiān)控頻率(監(jiān)控頻率的確定應(yīng)具備科學(xué)依據(jù));d)監(jiān)控人員。應(yīng)保持監(jiān)控結(jié)果的記錄。8. 7關(guān)鍵控制點(diǎn)的糾正和預(yù)防措施公司編制了“糾正措施和預(yù)防措施控制程序”對以下情況進(jìn)行了規(guī)定,當(dāng)關(guān)鍵控 制點(diǎn)的監(jiān)控結(jié)果顯示關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí),應(yīng)實(shí)施糾正并采取糾正措施。當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn) 的監(jiān)控結(jié)果顯示偏離操作限值但尚未偏離關(guān)鍵限值時(shí),應(yīng)實(shí)施加工調(diào)整。
38、8. 8關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證公司編制了 “驗(yàn)證程序”對關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施驗(yàn)證并保持驗(yàn)證記錄。8. 9 HACCP計(jì)戈U表公司制定了 HACCP計(jì)劃表并保持實(shí)施記錄。8. 10引用文件8. 10. 1具體產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃表食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/O第九章 測量、分析和改進(jìn)總則應(yīng)規(guī)定、策劃和實(shí)施過程所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動,以確保食品質(zhì)量與衛(wèi)生 安全管理體系的符合性、有效性,并持續(xù)改進(jìn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求,增強(qiáng)顧客 扌兩丿意。進(jìn)行數(shù)據(jù)分析時(shí),應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方式,必要時(shí)可采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。監(jiān)視和測量 顧客滿意應(yīng)制訂和保持產(chǎn)品交付、售后服務(wù)和顧客滿意度測量控制程
39、序,由銷售部歸口 管理。應(yīng)監(jiān)視是否已滿足顧客要求,通過來自顧客的信息,評價(jià)公司在滿足顧客要求方面的狀 況、程度及不足,以此來測量公司質(zhì)量體系的業(yè)績,并獲得識別可改進(jìn)質(zhì)量體系有效性 的信息。監(jiān)視的信息應(yīng)包括顧客對公司產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面直接或間接的反映,既包括 滿意的信息,也包括不滿意的信息。獲得顧客滿意度信息的方式有:a. 接受顧客抱怨,包括投訴及意見。b. 與顧客溝通,定期或不定期地走訪顧客或問卷調(diào)查。c. 市場調(diào)研,收集市場及同行業(yè)信息。對收集到的信息應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,確定顧客滿意程度和改進(jìn)機(jī)會。內(nèi)部審核制訂和保持內(nèi)部審核控制程序,由管代組織實(shí)施,驗(yàn)證食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體 系的符合
40、性和有效性。制訂審核計(jì)劃,確定審核的時(shí)間、目的、準(zhǔn)則、范圍、方法。確定審核組明確審核員分工,審核人員應(yīng)與被審核活動無直接責(zé)任關(guān)系, 保持審核的客 觀性和公正性。審核應(yīng)有充分準(zhǔn)備,嚴(yán)格按審核程序要求進(jìn)行。保持審核過程及結(jié)果的審核記錄,過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)由責(zé)任部門確認(rèn)。對審核中發(fā)現(xiàn)的所有問題責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)米取適當(dāng)糾正措施。應(yīng)對采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并進(jìn)行結(jié)果的報(bào)告和記錄。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0過程的監(jiān)視和測量公司通過對食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系過程的監(jiān)視和測量,證實(shí)體系運(yùn)行的有效 性和產(chǎn)品的符合性,管代應(yīng)督促有關(guān)部門對本部門的質(zhì)量活動過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,利用
41、內(nèi)審、顧客滿意度測量,質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的分解落實(shí)和考評, 以及各類日常 檢查等方法測量質(zhì)量體系的有效性, 采用工藝執(zhí)行檢查,環(huán)境衛(wèi)生執(zhí)行檢查,微生物檢 測,操作規(guī)程執(zhí)行檢查,操作工自檢、互檢,管理人員過程巡檢,過程記錄等方式確保 產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和安全衛(wèi)生,各部門對過程監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正和 預(yù)防措施。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量制訂和保持產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序,由質(zhì)技部歸口管理。按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,并依照公司檢驗(yàn)規(guī)程操作,以驗(yàn)證 產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分三個(gè)階段進(jìn)行:進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程(工序)檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。應(yīng)保持所有產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄,并應(yīng)標(biāo)明依照并通
42、過有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果, 并應(yīng)經(jīng)被授 權(quán)的檢驗(yàn)人員親自記錄的檢驗(yàn)結(jié)果,才為有效,產(chǎn)品才可放行。產(chǎn)品的交付應(yīng)在完成所規(guī)定的各個(gè)階段的監(jiān)視和測量而且結(jié)果符合規(guī)定的要求后進(jìn)行。HACCP的確認(rèn)HACCP確認(rèn)的方式: 結(jié)合基本的科學(xué)原理 應(yīng)用科學(xué)的數(shù)據(jù) 進(jìn)行生產(chǎn)觀察、檢測和試驗(yàn)。確認(rèn)的執(zhí)行者執(zhí)行者為HACCP小組成員和受過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)豐富的人員。確認(rèn)內(nèi)容包括對HACCP計(jì)劃的各個(gè)組成部分的基本原理,由危害分析到CCP驗(yàn)證方法,作科學(xué)及技術(shù)上的回顧和評價(jià)。確認(rèn)頻率最初的確認(rèn)當(dāng)下列情況發(fā)生變化時(shí) 原料的改變食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0 產(chǎn)品或工藝的改變 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差 有關(guān)危害或
43、控制手段的新信息 生產(chǎn)中觀察到異常情況 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。事故、事件與不符合公司確定有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限,以便a)處理和調(diào)查食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合;b)米取措施減少由食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合產(chǎn)生的影響;c)采取糾正和預(yù)防措施并予以完成;d)確認(rèn)所采取的糾正和預(yù)防措施的有效性。 不合格品控制制訂和保持不合格品控制程序,由質(zhì)技部歸口管理。確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期使用和交付,對不合格品應(yīng)記 錄、標(biāo)識、隔離、評價(jià)和處置。不合格品的評審和處理。不合格品可采取退回供方、返工、讓步接收、降級、報(bào)廢等方式處置。采取措施,處置已發(fā)現(xiàn)的不合格品:a. 供方提供的貨物不合格
44、,應(yīng)進(jìn)行隔離,評定后處置。b. 加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格,應(yīng)將其退回原工序或隔離,必要時(shí)退回到供方,并做好 不合格品標(biāo)記。c. 最終檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格成品應(yīng)進(jìn)行隔離,并標(biāo)識,防止誤用。所有不合格品都應(yīng)上報(bào)質(zhì)技部進(jìn)行評定,分析和處理。 讓步、放行應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn),必要時(shí)須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。以不合格品采取的措施應(yīng)保存記錄。 返工后的產(chǎn)品應(yīng)再次按程序重新驗(yàn)證其符合性。公司對在交付使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)拇胧?,并?yīng)與不合格品給顧 客造成的影響相適當(dāng),包括更換、退貨甚至賠償。數(shù)據(jù)分析公司應(yīng)收集以下信息:食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/Oa. 與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全有關(guān)的數(shù)據(jù):質(zhì)
45、量與衛(wèi)生記錄、不合格率、顧客檢 驗(yàn)、投訴率、服務(wù)信息等;b. 過程有關(guān)的監(jiān)視和測量信息(包括內(nèi)審結(jié)果、管理評審輸出等)。應(yīng)對所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,由歸口部門和相關(guān)部門及人員進(jìn)行協(xié)同分析, 并選擇適當(dāng) 的統(tǒng)計(jì)方法。數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)能提供以下方面的信息。a. 顧客滿意方面程度與顧客要求的符合程度,不滿意的主要方面;b. 產(chǎn)品要求的符合性、不足的主要方面;c. 產(chǎn)品和過程的特性變差,現(xiàn)狀及其趨勢,潛在的主要問題,有無采取必要的預(yù) 防措施;d. 供方產(chǎn)品的狀況和過程狀況的相關(guān)信息。應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,尋求改進(jìn)機(jī)會,使公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系能得以持 續(xù)改進(jìn)和有效。改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)不斷尋求進(jìn)一
46、步改進(jìn)的機(jī)會,并采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方式,以改善產(chǎn)品的特性和提高 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的有效性。改進(jìn)的途徑可以是日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動,也可以是突破式的改進(jìn)項(xiàng)目和機(jī)會。 為實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的持續(xù)改進(jìn),公司應(yīng)當(dāng):a. 通過質(zhì)量方針與食品安全方針的建立與實(shí)施,營造一個(gè)激勵改進(jìn)的氛圍與環(huán)境。b. 確立質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)并層層分解以明確改進(jìn)方向;c. 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會,并做出相應(yīng)的改進(jìn)活動安排;d. 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn);e. 在管理評審中評價(jià)改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和方向。 糾正措施制訂和保持糾正措施控制程序。由質(zhì)技部歸口管理。 針對現(xiàn)存
47、不合格原因,及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施,以防止不合格再次發(fā)生。 糾正措施的實(shí)施可采取以下步驟:a. 識別和評審不合格,包括體系運(yùn)作方面和產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全方面的不合格, 特別應(yīng)評審顧客抱怨(投訴)所引發(fā)的不合格;食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊SSS/QM2003A/0b.通過調(diào)查分析確定不合格原因;c. 研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施;d. 確定并落實(shí)實(shí)施所需的措施;e. 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果;f. 評價(jià)糾正措施的有效性,對效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。 公司應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利弊和成本,以確定適宜有效的糾正措施。預(yù)防措施制訂和保持預(yù)防措施控制程序,質(zhì)技部歸口管理。 針對潛在不合格原因采
48、取適當(dāng)措施,以防止不合格發(fā)生。 預(yù)防措施的實(shí)施可采取以下步驟:a. 識別并確定潛在不合格并分析其原因;b. 評價(jià)采取措施的必要性和可行性;c. 研究確定需采取的預(yù)防措施,并落實(shí)實(shí)施;d. 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果;e. 采取預(yù)防措施的信息應(yīng)提交管理評審,以評價(jià)預(yù)防措施的有效性,并作出永久 更改或進(jìn)一步采取措施的決定。引用文件 產(chǎn)品交付、售后服務(wù)及顧客滿意度測量控制程序 內(nèi)部審核控制程序產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序不合格品控制程序糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序附錄一:附錄二:附錄三:職責(zé)和權(quán)限一 . 總經(jīng)理a. 負(fù)責(zé)傳達(dá)和貫徹有關(guān)法規(guī)、法律要求;b. 負(fù)責(zé)公司的重大決策;c. 設(shè)置合理的組織機(jī)構(gòu)
49、,確定和分配各級人員的質(zhì)量職能,任命管理者代表和各部門主管人員,檢查并考核各職能主管的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的實(shí)施;d. 負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、安全方針和目標(biāo);負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系(包括 HACCP 體系)的建立、實(shí)施和保持工作,并適時(shí)主持管理評審;f. 負(fù)責(zé)體系文件的審核批準(zhǔn),為質(zhì)量體系的實(shí)施和運(yùn)行提供必須的資源和條件;g. 檢查合同執(zhí)行情況,必要時(shí)組織特殊合同評審;h. 對公司產(chǎn)品質(zhì)量問題全權(quán)負(fù)責(zé)。二 . HACCP 小組a. 負(fù)責(zé) HACCP 體系文件 ,包括危害分析單和 HACCP 計(jì)劃的建立和定期評審(確認(rèn)) ;b. 負(fù)責(zé)策劃 HACCP 體系的培訓(xùn)、并組織 HACCP 計(jì)劃的貫
50、徹實(shí)施;c. 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查 GMP、SSOP等HACCP必備程序的落實(shí);d. 負(fù)責(zé) CCP 監(jiān)控、糾偏行動、 CCP 測量設(shè)備校準(zhǔn)等及記錄的審核;e. 負(fù)責(zé) HACCP 的驗(yàn)證;f. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的控制和模擬召回。三 . 銷售部經(jīng)理a. 負(fù)責(zé)進(jìn)出口業(yè)務(wù),貸款回籠。b. 負(fù)責(zé)市場調(diào)研,探究顧客期望,提供準(zhǔn)確的市場信息,建立客戶檔案,組織健 全外部質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)。c. 與顧客溝通和交流,包括顧客投訴的處理,負(fù)責(zé)顧客滿意度測量控制。d .負(fù)責(zé)銷售各項(xiàng)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)及分析(包括投訴)。e. 負(fù)責(zé)交付及交付后的產(chǎn)品防護(hù),負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的具體實(shí)施。f. 負(fù)責(zé)合同管理及合同評審,及評審后的合同信息傳遞,并做好
51、特殊合同評審工作。 四公司辦公室主任(財(cái)務(wù)部經(jīng)理)a. 協(xié)助總經(jīng)理宣傳貫徹質(zhì)量及安全方針、目標(biāo),使全體員工都能得到理解。b. 負(fù)責(zé)做好文件的收發(fā)、編目、登記等工作,并對管理類文件進(jìn)行控制,負(fù)責(zé)檔案管理c. 負(fù)責(zé)制訂公司培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,以滿足公司實(shí)際質(zhì)量工作需要。d. 制訂部門質(zhì)量目標(biāo)及工作要求并負(fù)責(zé)實(shí)施考核。e. 負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品成本進(jìn)行核算、控制,并參加特殊合同評審。f. 負(fù)責(zé)廠區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生的管理。 五生產(chǎn)部經(jīng)理a. 根據(jù)總經(jīng)理下達(dá)的生產(chǎn)指令組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,并組織生產(chǎn),及時(shí)完成公司 下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。b. 檢查、考核其下屬車間、部門的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的實(shí)施。c. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施包裝物采購,保
52、證采購質(zhì)量,完成采購任務(wù)。d. 負(fù)責(zé)客戶提供產(chǎn)品的控制,并對搬運(yùn)、貯存包裝,防護(hù)和負(fù)總體管理責(zé)任。e. 負(fù)責(zé)組織制訂工藝規(guī)程,負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理和安全衛(wèi)生管理。f. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)SSOP的組織實(shí)施。g. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性方案的組織實(shí)施。h. 負(fù)責(zé)對所有倉庫的監(jiān)督、管理。i. 協(xié)同進(jìn)行供方的評定工作。j. 協(xié)同參與特殊合同的評審。k. 協(xié)同管理安全文明生產(chǎn)。六 質(zhì)技部經(jīng)理a. 協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量體系,具體負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件的編制和管理工作。b. 負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理,獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量的控制和評定職權(quán),組織、指導(dǎo)和檢查 各部門、車間的質(zhì)量職能,并負(fù)責(zé)質(zhì)量考核工作。c. 負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量裝置的控制。d. 負(fù)責(zé)不合格品的評審工作和組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。e. 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作。f. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢驗(yàn)、技術(shù)、CCP監(jiān)控、SSOP控制等記錄的歸檔、保管。g. 負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性方案。h. 負(fù)責(zé)公司的技術(shù)管理,編制質(zhì)量計(jì)劃和工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)文件。i. 負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作j. 協(xié)助做好合格供方評定,參加特殊合同評審。k. 負(fù)責(zé)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴的鑒定。l. 負(fù)責(zé)進(jìn)行員工的操作技能、業(yè)務(wù)知識、質(zhì)量管理的培訓(xùn)。 七原料部經(jīng)理a. 負(fù)責(zé)基地管理
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