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1、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)程序-驗(yàn)證文件(宋體五號(hào)居中)XXXX驗(yàn)證方案(黑體三號(hào)居中)文件編號(hào)TSXX-XXXX文件版本01頁(yè) 碼a/b生效日期此處空兩行方案批準(zhǔn):(黑體小四)此處空一行你的簽名證明了你已清楚了解本文件及附件內(nèi)容,并理解認(rèn)可本文件的所有條款此處空兩行方案審核/批準(zhǔn)簽字部門和職務(wù)簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人此處空兩行文件目錄(黑體小四)1. 驗(yàn)證概述(宋體小四)正文宋體小四(沒有特殊要求,下方正文均為宋體小四)2. 驗(yàn)證目的3. 驗(yàn)證范圍4. 職責(zé)4.1. 驗(yàn)證組長(zhǎng)職責(zé):4.1.1.4.1.2.4.1.3.4.2. QA職責(zé)4.2.1.4.2.2.4.2.3.4.3. 其他驗(yàn)證員職責(zé)4.3.1.4
2、.3.2.4.3.3.5. 文件及資料5.1.6. 驗(yàn)證時(shí)間與計(jì)劃本次XX設(shè)備XX確認(rèn)計(jì)戈U于XXX圻XX月XX日-XXXX年XX月XX日實(shí)施7. 人員培訓(xùn)驗(yàn)證過程中,確認(rèn)方案以及驗(yàn)證中應(yīng)該掌握的技能應(yīng)該進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)應(yīng)遵循人員 培訓(xùn)考核管理規(guī)程。8. 驗(yàn)證的實(shí)施8.1. XX確認(rèn)8.1.1. 目的8.1.2. 方法8.1.3. 接受標(biāo)準(zhǔn)8.1.4. 本項(xiàng)要附的附件例如:附表表頭名稱8.1.5. 結(jié)果測(cè)試結(jié)果 通過帶有偏差,執(zhí)行偏差處理管理規(guī)程()和糾正和預(yù)防措施管理規(guī)程(),糾正后通過 失敗,執(zhí)行偏差處理管理規(guī)程(),填寫偏差號(hào)部門姓名日期簽名執(zhí)行人:審核人:9. 總結(jié)報(bào)告9.1. 目的總結(jié)
3、報(bào)告的目的是文件性證明在執(zhí)行本 XX確認(rèn)過程中獲得的結(jié)論,總結(jié)已經(jīng)完成的確認(rèn)討論結(jié)果和對(duì)偏離規(guī)格說明書、方案程序或接受標(biāo)準(zhǔn)的解釋??偨Y(jié)報(bào)告圓滿完成并 被批準(zhǔn)之后,可以完成本XX確認(rèn)報(bào)告表9性能確認(rèn)結(jié)果測(cè)試編號(hào)測(cè)試描述是否符合要求(是/否)偏差記錄編號(hào)XX確認(rèn)是()否()XX確認(rèn)是()否()是()否()是()否()是()否()是()否()是()否()說明結(jié)論是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是()否()檢查人日期QAM核人日期10. 最終審批結(jié)果10.1. 簽字人員必須檢查本方案中所有內(nèi)容的完成情況,只有在所有內(nèi)容都完成并符合要求,或有偏差但經(jīng)過分析或糾正,確認(rèn)不影響系統(tǒng)預(yù)期功能的情況下,才能簽字。10.2. 表簽字完成后,本XX確認(rèn)報(bào)告完成。10.3. XX確認(rèn)最終結(jié)果批準(zhǔn)。表性能確認(rèn)最終結(jié)果審批姓名職務(wù)簽名日期審核人批準(zhǔn)人11. 再驗(yàn)證什么情況下,什么時(shí)候進(jìn)行再驗(yàn)證12. 附件清單此驗(yàn)證方案的所有附件列于以下表
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